化学品毒性鉴定管理规范标准版本

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急性毒性(GB20592-2006)

化学品分类、警示标签和警示性说明安全规急性毒性GB20592-2006化学品分类、警示标签和警示性说明安全规急性毒性Safety rules for classification，precautionary labeling and precautionary statements of chemicals-Acute toxicity前言本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的，其余为推荐性的。

本标准与联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)的一致性程度为非等效，其有关技术容与GHS中一致，在标准文本格式上按GB／T 1.1—2000做了编辑性修改。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC251)提出并归口。

本标准负责起草单位：天津出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所、出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：王利兵、宁涛、尚为、冯智颉、绍从、园、文。

本标准自2008年1月1日起在生产领域实施；自2008年12月31日起在流通领域实施，2008年1月1日～12月31日为标准实施过渡期。

化学品分类、警示标签和警示性说明安全规急性毒性1 围本标准规定了化学品引起的急性毒性的术语和定义、分类、判定流程、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。

本标准适用于化学品引起的急性毒性按联合国《化学品分类及标记全球协调制度》的危险性分类、警示标签和警示性说明。

2 规性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB 6944—2005 危险货物分类和品名编号联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)联合国《关于危险货物运输的建议书规章本》3 术语和定义急性毒性 acute toxicity经口或经皮肤摄入物质的单次剂量或在24 h给与的多次剂量，或者4 h的吸入接触发生的急性有害影响。

化学品毒性分级标准

化学品毒性分级标准化学品毒性分级是指根据化学品的毒性程度，将化学品分为不同的毒性等级，以便对其进行有效的管理和控制。

化学品毒性分级标准是在化学品安全管理领域中非常重要的一项工作，它能够帮助人们更好地了解化学品的危害程度，从而采取相应的防护措施，保障人们的生命安全和健康。

首先，我们来了解一下化学品毒性分级的基本原则。

化学品毒性分级是根据化学品对人体的危害程度和对环境的影响程度来划分的，通常包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、致突变性、致畸性等方面的评价。

在进行毒性分级时，需要考虑到化学品的物理性质、化学性质、毒理学特性等多个方面的因素，综合评定其毒性等级。

其次，我们来看一下化学品毒性分级的具体标准。

在国际上，常用的化学品毒性分级标准包括欧洲化学品代理商协会（ECHA）的毒性标签、美国环保署（EPA）的毒性分类、国际劳工组织（ILO）的毒性标准等。

这些标准通常将化学品分为高毒、中毒、低毒等不同的毒性等级，同时还会对其具体的毒性特征进行详细描述，以便人们更好地了解化学品的危害程度。

此外，化学品毒性分级还需要考虑到不同人群的敏感程度。

比如，对于儿童、老年人、孕妇等特殊人群，其对化学品的敏感程度可能会有所不同，因此在进行毒性分级时，需要对不同人群的敏感程度进行充分考虑，以便更好地保护他们的健康。

最后，化学品毒性分级的结果将直接影响到化学品的使用和管理。

根据化学品的毒性等级，人们可以采取相应的防护措施，比如佩戴防护装备、加强通风换气、严格控制接触时间等，以减少化学品对人体的危害。

同时，政府部门和相关机构也可以根据化学品的毒性等级，制定相应的管理措施和应急预案，以确保化学品的安全使用和管理。

综上所述，化学品毒性分级标准是化学品安全管理中的重要工作，它能够帮助人们更好地了解化学品的危害程度，从而采取有效的防护措施，保障人们的生命安全和健康。

在今后的工作中，我们需要不断完善化学品毒性分级标准，提高其科学性和准确性，以更好地服务于化学品安全管理的需要。

化学品毒性鉴定管理规范

化学品毒性鉴定管理规范第一章总则第一条为规范化学品毒性鉴定工作，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《危险化学品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所称的化学品，是指工业用和民用的合成或天然提取的化学物，包括化工原料、中间体、产品等单质和聚合物，及不同单质化学品经物理混匀获得的化学混合物及其相关产品。

食品添加剂、化妆品及药品等法律法规已有规定的除外。

第三条开展化学品毒性鉴定工作应当遵循科学严谨、公平公正的原则，并符合有关法律法规、标准和规范的要求。

第四条凡从事化学品毒性鉴定的医疗卫生、科研和教学等机构必须遵守本规范。

第五条国家卫生计生委负责全国化学品毒性鉴定的监督管理，省级卫生计生行政部门负责辖区内化学品毒性鉴定日常监督管理工作。

第六条中国疾病预防控制中心负责化学品毒性鉴定机构（以下简称鉴定机构）的质量控制和技术管理。

第七条各地卫生计生行政部门应当根据化学品毒性鉴定工作实际需要，加强鉴定机构能力建设，提供必要的保障条件，配备相关的人员、设备和工作经费，以满足化学品毒性鉴定工作的需要。

第二章鉴定机构第八条鉴定机构应当具备以下条件：（一）具有能够开展化学品毒性鉴定的毒理实验室。

实验室技术负责人应当具有高级专业技术职务任职资格，并从事相关专业工作5年以上。

（二）具有与其开展化学品毒性鉴定检验项目条件相适应的检验技术、管理和质量控制人员。

（三）具有与其开展化学品毒性鉴定相适应的场所、环境条件、仪器和设备。

（四）动物实验环境设施必须取得省级实验动物使用许可证；实验动物饲养、管理人员及动物实验人员必须取得实验动物主管部门核发的实验动物从业人员岗位证书。

（五）建立质量控制体系并有效运行。

第九条鉴定机构的职责是:（一）按照有关法律法规、标准和规范开展化学品毒性鉴定工作，出具化学品毒性鉴定报告，并对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。

（二）按照有关规定参加质量考核。

（三）按年度向省级卫生计生行政部门上报工作开展情况，并向中国疾病预防控制中心报送鉴定信息，包括化学品名称、检测项目、应用的方法、一般毒性和特殊毒性鉴定结果等信息。

国内外有关化学品急性毒性分级标准(同名5050)

国内外有关化学品急性毒性分级标准(同名5050)国内外有关化学品急性毒性分级标准以下为收集到的国内外有关化学品急性毒性分级的一些标准。

从这些分级标准可以看出，各标准之间无论是分级还是界限值都有较大差别，这给化学品的国际贸易和化学品危险信息的传递带来了障碍和困难。

为消除分级标准之间的差别，建立协调、统一的化学品分级标准，由国际劳工组织（ILO）、经济合作与发展组织（OECD）以及联合国危险货物运输专家委员会（TDG）三个国际组织共同提出框架草案，建立了全球化学品统一分类与标签制度（GHS）。

2002年9月在约翰内斯堡召开的“联合国可持续发展世界首脑会议”提出：各国应在2008年全面实施GHS 。

为适应国际化学品分类统一的这种必然趋势，结合国内化学品管理的实际需要，《剧毒目录》在剧毒化学品判定标准上参照了GHS 的急性毒性分级标准。

表1 GHS关于化学品急性毒性分级标准第3级50＜LD50≤300200＜LD50≤1000500＜LC50≤25002.0＜LC50≤100.5＜LC50≤1.0第4级300＜LD50≤20001000＜LD50≤20002500＜LC50≤500010＜LC50≤201.0＜LC50≤5第5级5000注：1） 1h数值气体和蒸气除2，粉尘和雾除4；2）某些受试化学品在试验染毒时呈气液相混合状态（有气溶胶），而有些则接近气相，如为后者按气体分级界限分级（ppm）表2 TDG第14修订版关于危险货物急性毒性判定标准包装类别大鼠经口（mg/kg）兔经皮（mg/kg）大鼠吸入（粉尘和烟雾，mg/L）*ⅠLD50≤5 LD50≤50 LC50≤0.2表4 世界卫生组织关于农药危险性分级标准注：上述标准出处是The WHO Recommended Classification of Pesticides by Hazard and Guidelines to Classification 1990-1991.表5 欧盟化学品急性毒性分级标准（mg/kg 体重）（mg/kg体重）（mg/L/4h）剧毒（very toxic）LD50≤25 LD50≤50LC50≤0.25（气溶胶或颗粒）LC50≤0.5（气体和蒸气）有毒（toxic）25＜LD50≤20050＜LD50≤4000.25＜LC50≤1(气溶胶或颗粒)0.5＜LC50≤2（气体和蒸气）有害（harmful）200＜LD50≤2000400＜LD50≤20001＜LC50≤5(气溶胶或颗粒)2＜LC50≤20（气体和蒸气）注：上述标准出处是欧盟理事会《关于统一危险物质分类、包装与标志法律法规指令（2000/33/EEC）》.表6 美国国家标准协会（ANSI）化学品急性毒性分级标准毒性分级大鼠经口（mg/kg）大鼠经皮（mg/kg）大鼠吸入（mg/L，4h）高毒（Highly toxic）LD50≤50 LD50≤200LC50≤200ppm（气体、蒸气）LD50≤2（雾、烟、尘）有毒（Toxic）50＜LD50≤500200＜LD50≤1000200＜LC50≤2000ppm(气体、蒸气)2＜LC50≤20（雾、烟、尘）注：上述标准出处是US Occupational and Health Administration “hazard communication standard”, February 1994.表7 美国环保局的急性毒性分类标准毒性分级Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类危险警告注意无急性经口LD50（mg/kg）≤50＞50～≤500＞500～≤5000＞5000急性经皮LD50（mg/kg）≤200＞200～≤2000＞2000～≤5000＞5000急性吸入LC50（mg/L/4h）≤0.05＞0.05～≤0.5＞0.5～≤2.0＞2.0注：上述标准出处是US.EPA.Health effects test guidelines OPPTS 870.1000 acute toxicity testing- Background表8 日本有毒物质和有害物质急性毒性分级标准毒性分级大鼠经口LD50(mg/kg) 大鼠经皮LD50（mg/kg）大鼠吸入LC50（mg/L，4h）有毒物质≤50 200～500ppm((poisonous substances) 400 气体)2.0(蒸气）0.5（粉尘、烟雾）有害物质(deleterious substances) >50～300>400～1000>500～2500（气体）>2.0～10(蒸气)>0.5～1.0（粉尘、烟雾）注：日本国立医药品食品卫生研究所网站，2005/06/23表9 化学品毒性鉴定技术规范急性毒性分级标准毒性指标剧毒高毒中等毒低毒经口LD50（mg/kg）＜5 5～50～＞500吸入LC50（mg/m3）＜20 20～200～＞2000经皮LD50（mg/kg）＜20 20～200～＞2000注：引用《工业化学品毒性鉴定规范及实验方法》表10 中国农业部农药产品毒性分级标准毒性分级大鼠LD50/LC50（mg/kg或mg/m3）经口经皮吸入剧毒＜5 ＜20 ＜20高毒5～50 20～200 20～200 中等毒50～500 200～2000 200～2000 低毒＞500 ＞2000 ＞2000 注：上述标准出处是《农药登记毒理学试验方法（GB 15670－1995）》表11 《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》一级毒害品（剧毒品）急性毒性分类标准包装类别口服毒性LD50（mg/kg）皮肤接触毒性LD50（mg/kg）吸入粉尘或烟雾毒性LC50（mg/L）I ≤5 ≤40 0.5II >5～50 >40～200>0.5～2出处：铁道部《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》，1994年表12 《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》二级毒害品（有毒品）急性毒性分类标准包装类别口服毒性LD50（mg/kg）皮肤接触毒性LD50（mg/kg）吸入粉尘或烟雾毒性LC50（mg/L）Ⅲ固体：>50～500液体：>50～2000>200～1000 >2～10 出处：铁道部《危险货物运输包装类别划分原则（GB/T 15098-94）》，1994年。

GB20592-2006化学品分类、警示标签和警示性说明书安全系统要求规范急性毒性

化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性Safety rules for classification，precautionary labeling and precautionary statements of chemicals-Acute toxicityGB20592-2006前言本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的，其余为推荐性的。

本标准与联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)的一致性程度为非等效，其有关技术内容与GHS中一致，在标准文本格式上按GB/T 1.1—2000做了编辑性修改。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。

本标准负责起草单位：天津出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所、浙江出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：王利兵、李宁涛、尚为、冯智颉、刘绍从、张园、陈文。

本标准自2008年1月1日起在生产领域实施；自2008年12月31日起在流通领域实施，2008年1月1日～12月31日为标准实施过渡期。

目录1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 分类 (4)4.1 物质的分类 (4)4.1.6 吸入毒性的特定考虑 (6)4.2 混合物的分类 (6)4.2.4 有整体可用急性毒性试验数据时混合物的分类 (7)4.2.5 无整体可用急性毒性试验数据的混合物的分类：搭桥原则 (9)4.2.6 按混合物组分进行混合物的分类(加和性公式) (10)5 判定流程 (11)6 类别和警示标签 (15)7 类别和标签要素的配置 (17)8 警示性说明 (19)8.1 防止可能的误用和接触使健康遭受影响的说明 (19)8.1.1 通风控制 (19)8.1.2 卫生措施 (19)8.1.3 个人保护用品 (19)8.1.4 呼吸保护装置 (20)8.2 发生事故时阐明适当措施的说明 (20)8.2.1 泄漏 (20)8.2.2 消防 (21)8.3 急救 (21)8.3.1 总则 (21)8.3.2 吸入引起的事故 (21)8.3.3 由摄入引起的事故 (22)8.3.4 由皮肤接触引起的事故 (23)8.3.5 由眼睛接触引起的事故 (23)8.4 环境保护和适当处置的说明 (23)8.4.1 环境保护 (23)8.4.2 处置 (24)8.5 消费者的专门说明 (25)1 范围本标准规定了化学品引起的急性毒性的术语和定义、分类、判定流程、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般规定。

化学品毒性鉴定技术规范

化学品毒性鉴定技术规范2005年6月目录一、总则 (3)二、试验方法（一）第一阶段试验 (15)1、急性吸入毒性试验 (16)2、急性经皮毒性试验 (20)3、急性经口毒性试验 (23)4、急性眼刺激性/腐蚀性试验 (26)5、皮肤刺激性/腐蚀性试验 (32)6、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验） (36)（二）第二阶段试验 (54)1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（A me s试验） (55)2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (62)3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (68)4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 (75)5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或 (79)精子畸形试验 (87)6、啮齿类动物显性致死试验 (90)7、免疫毒性评价试验方法 (95)8、亚急性吸入（14/28天）毒性试验 (104)9、亚急性经皮（21/28天）毒性试验 (110)10、亚急性经口（28天）毒性试验 (115)（三）第三阶段试验 (121)1、亚慢性吸入毒性试验 (122)2、亚慢性经皮毒性试验 (126)3、亚慢性经口毒性试验 (130)4、致畸试验 (136)5、两代繁殖毒性试验 (142)6、迟发性神经毒性试验 (147)（四）第四阶段试验 (153)1、慢性吸入毒性试验 (154)2、慢性经皮毒性试验 (160)3、慢性经口毒性试验 (166)4、致癌试验，或 (172)慢性毒性/致癌性合并试验 (180)5、毒物代谢动力学试验 (189)6、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书）（五）参考试验 (196)1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 (197)2、大肠杆菌回复突变试验 (202)3、酵母菌基因突变试验 (210)4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 (214)5、果蝇伴性隐性致死试验 (220)6、枯草杆菌基因重组试验 (224)7、体外哺乳动物细胞程序外DNA合成（UDS）试验 (232)8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验 (238)9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换（SCE）试验 (244)10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SC E）试验 (250)11、繁殖/生长发育毒性筛选试验 (256)12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验 (262)13、一代繁殖试验 (269)14、神经毒性筛选组合试验 (274)总则General Principles1 依据根据《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》、《危险化学品安全管理条例》、《职业卫生技术服务机构管理办法》、《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。

化学品毒性鉴定管理规范

化学品毒性鉴定管理规范(2000年11月27日卫生部发布)第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。

食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。

第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。

第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。

毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。

第五条从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件:(一)只有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》(GLP)要求的毒理实验室;实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上;(二)具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员;(三)具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备;(四)具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书(动物实验条件)》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》;(五)只有健全的技术和质量管理制度;(六)经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格;(七)具有独立承担民事责任的能力。

第六条申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料:(一)化学品毒性鉴定机构资质认证申请表扒(二)法人资格证书;(三) 计量认证合格证书;(四)实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》;(五) 与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍;(六)相关仪器设备名称、数量及状态;(七) 相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料;(八)曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告;(九)卫生部要求提供的其他有关资料。

化学品毒性鉴定技术规范DOC303

实验室有毒有害物品标准管理规程

实验室有毒有害物品标准管理规程1. 引言实验室是进行科学研究和探索的场所，但同时也存在着各种潜在的危险和健康风险。

在实验室中，许多化学物质可能会对人的健康产生不良影响。

为了避免和减轻实验室工作者可能遭受的伤害，实验室必须有一套严格的有毒有害物品标准管理规程。

2. 适用范围本规程适用于所有使用和储存有毒有害物质的实验室，包括但不限于化学实验室、生物实验室、医学实验室、环境科学实验室等。

3. 相关法律法规和标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《危险化学品安全管理条例》3.《实验室安全规程》4.《Hazard Communication标准》5.《欧盟化学品法律框架REACH》4. 有毒有害物品的分类和标识有毒有害物品应当根据其对人的毒性和致病作用分为不同的分类。

为了确保实验室工作者的安全，有毒有害物品必须要进行标识。

本实验室的有毒有害物品分类以及标识标准如下：•物品分类–有害物质–有毒物质–可燃物质–腐蚀物质•标识标准–所有有毒有害物质需要精确标示，以便使用者正确识别。

–安全标识符应包括危险标志、信号字、危险提示和安全提示信息。

–标识符需要在容器中清晰可见，并且不能被粘贴或覆盖。

5. 储存和使用有毒有害物质的规定有毒有害物质是一种高度危险的物质，因此必须采取特殊的措施进行储存和使用。

实验室必须将有毒有害物质储存在专门的、带有标示的储存柜或室内。

以下为有毒有害物质的储存和使用规定：1.所有的有毒有害物质必须储存在特殊的储存柜或密闭容器内，以避免泄漏和污染。

2.储存室必须设有通风设施，以保证空气的流通和新鲜空气的进入。

3.必须禁止将食品和饮品放置于储存室内。

4.储存柜应定期清洁和检查，避免出现泄漏。

5.所有有毒有害物品的标识必须保持清晰可见，不能被磨损或覆盖。

6.所有的有毒有害物质的使用必须有负责人，使用人必须戴上个人防护装备。

7.尽量避免有毒有害物品与其他物品、人员和环境接触，严格遵守有毒有害物品的使用规程和安全操作规范。

化学品毒性管理规范

化学品毒性鉴定管理规范（2000 年11 月27 日卫生部发布）第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。

食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。

第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。

第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》（以下简称《资格证书》）。

毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。

第五条从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件 :（一）只有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（GLP要求的毒理实验室 ; 实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作 5年以上;（二）具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员 ;（三）具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备 ;（四）具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》；（五）只有健全的技术和质量管理制度 ;（六）经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格 ;（七）具有独立承担民事责任的能力。

第六条申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料 :（一）化学品毒性鉴定机构资质认证申请表扒（二）法人资格证书 ;（三）计量认证合格证书 ;（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》；（五）与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍 ;（六）相关仪器设备名称、数量及状态 ;（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料 ;（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告;（九）卫生部要求提供的其他有关资料。

化学品毒性鉴定技术规范

化学品毒性鉴定技术规范2005年6月目录一、总则 (3)二、试验方法（一）第一阶段试验 (15)1、急性吸入毒性试验 (16)2、急性经皮毒性试验 (20)3、急性经口毒性试验 (23)4、急性眼刺激性/腐蚀性试验 (26)5、皮肤刺激性/腐蚀性试验 (32)6、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验） (36)（二）第二阶段试验 (54)1、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验） (55)2、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (62)3、体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (68)4、体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 (75)5、哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验，或 (79)精子畸形试验 (87)6、啮齿类动物显性致死试验 (90)7、免疫毒性评价试验方法 (95)8、亚急性吸入（14/28天）毒性试验 (104)9、亚急性经皮（21/28天）毒性试验 (110)10、亚急性经口（28天）毒性试验 (115)（三）第三阶段试验 (121)1、亚慢性吸入毒性试验 (122)2、亚慢性经皮毒性试验 (126)3、亚慢性经口毒性试验 (130)4、致畸试验 (136)5、两代繁殖毒性试验 (142)6、迟发性神经毒性试验 (147)（四）第四阶段试验 (153)1、慢性吸入毒性试验 (154)2、慢性经皮毒性试验 (160)3、慢性经口毒性试验 (166)4、致癌试验，或 (172)慢性毒性/致癌性合并试验 (180)5、毒物代谢动力学试验 (189)6、接触人群调查与观察（参考国内外有关专著或教科书）（五）参考试验 (196)1、皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 (197)2、大肠杆菌回复突变试验 (202)3、酵母菌基因突变试验 (210)4、体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 (214)5、果蝇伴性隐性致死试验 (220)6、枯草杆菌基因重组试验 (224)7、体外哺乳动物细胞程序外DNA合成（UDS）试验 (232)8、体内哺乳动物外周血细胞微核试验 (238)9、体外哺乳动物姊妹染色单体交换（SCE）试验 (244)10、体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换（SCE）试验 (250)11、繁殖/生长发育毒性筛选试验 (256)12、亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验 (262)13、一代繁殖试验 (269)14、神经毒性筛选组合试验 (274)总则General Principles1 依据根据《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所使用有毒物品劳动保护条例》、《危险化学品安全管理条例》、《职业卫生技术服务机构管理办法》、《化学品毒性鉴定管理规范》制定本规范。

化学品毒性鉴定管理规范实用版

YF-ED-J3520可按资料类型定义编号化学品毒性鉴定管理规范实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日化学品毒性鉴定管理规范实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。

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(20xx年11月27日卫生部发布)第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。

食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。

第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。

第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。

毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。

化学品毒性鉴定管理规范

化学品毒性鉴定管理规范一、背景介绍化学品的毒性鉴定是对化学品进行毒理学评价和鉴定的过程，以确定其对人类和环境的毒性和风险。

化学品的广泛应用和不断增长的数量使得毒性鉴定工作变得尤为重要。

为了确保化学品的安全使用和管理，制定化学品毒性鉴定管理规范是非常必要的。

二、管理目标1. 确保化学品的安全使用和管理，保护人类健康和环境安全。

2. 建立和完善化学品毒性鉴定的技术规范和方法。

3. 提高化学品毒性鉴定工作的科学性和准确性。

三、管理要求1. 实施化学品毒性鉴定前的必要准备工作，包括了解和收集相关的物质信息和毒理学数据。

2. 依据国家和行业标准，制定化学品毒性鉴定的技术规范和方法。

3. 建立和完善化学品毒性鉴定的实验室和设备，保证测试过程的科学性和准确性。

4. 加强化学品毒性鉴定人员的培训和素质提升，提高其专业能力和工作质量。

5. 加强化学品毒性鉴定的质量控制和质量保证，确保测试结果的可靠性和可信度。

6. 积极开展化学品毒性鉴定的科研合作和信息共享，加强与国内外毒理学研究机构的合作交流。

四、实施步骤1. 确定化学品毒性鉴定的技术规范和方法，并编制相应的操作规程。

2. 针对不同类别的化学品，制定相应的毒性鉴定方案和试验方案。

3. 建立化学品毒性鉴定的实验室和设备，确保测试环境和设备的安全和可靠。

4. 配备专业的化学品毒性鉴定人员，进行测试操作和数据分析。

5. 严格遵守化学品毒性鉴定的操作规程和质量控制标准，确保测试过程的科学性和准确性。

6. 统计和分析测试结果，评估化学品的毒性，并提出相应的风险评估和控制措施。

7. 定期进行质量评估和审查，对化学品毒性鉴定工作进行监督和管理。

8. 积极参与国内外的毒理学研究和合作，推进化学品毒性鉴定的科学发展。

五、管理措施1. 建立化学品毒性鉴定的标准化和规范化管理体系，确保测试流程的标准化和规范化。

2. 制定化学品毒性鉴定的质量标准和质量评估指标，提高测试结果的可靠性和准确性。

2023年化学品毒性鉴定管理规范

2023年化学品毒性鉴定管理规范引言：化学品的生产和使用在现代社会中起着重要的作用，但由于其潜在的毒性和危险性，对化学品进行毒性鉴定和管理是必要的。

为了保护人类健康和环境安全，我们制定了2023年化学品毒性鉴定管理规范。

本规范旨在确保化学品的生产和使用过程中，对其毒性进行科学评估，以便制定合理的安全管理政策，减少潜在的风险。

第一章：总则第一条：本规范适用于我国所有生产、进口、销售、使用化学品的单位和个人。

第二条：化学品毒性鉴定是指对化学品进行毒性测试、评估和分类的过程。

第三条：化学品毒性鉴定的目的是评估化学品对人体和环境的危害程度，制定相应的安全措施。

第四条：化学品毒性鉴定应基于科学原理和方法，进行全面、客观、可重复的测试。

第五条：化学品毒性鉴定结果应公开透明，便于相关方面了解和参考。

第六条：对于尚未进行毒性鉴定的化学品，应当按照本规范的要求进行测试和评估，确保安全使用。

第二章：化学品毒性测试第一节：毒性测试的基本原则第七条：毒性测试应从动物模型中获取可靠的数据。

第八条：毒性测试应包括急性毒性、亚急性毒性和慢性毒性等多个方面。

第九条：毒性测试应在符合国家法律法规要求的实验室条件下进行。

第十条：毒性测试的方法应符合国际通用的标准和规程。

第十一条：动物实验应严格遵循伦理原则，最大限度地减少动物的痛苦和压力。

第二节：毒性测试的方法和技术第十二条：毒性测试应选用适当的动物模型和目标器官，保证测试结果的准确性和可靠性。

第十三条：毒性测试的方法和技术应包括体内实验和体外实验相结合，以获得全面的数据。

第十四条：毒性测试结果应包括LD50、NOAEL、LOAEL等指标，以评估化学品的毒性水平。

第十五条：毒性测试的数据应进行统计学分析，以提高数据的可信度。

第十六条：毒性测试的结果应与相关标准和规定进行比对，评估化学品的危害等级。

第十七条：毒性测试结果应记录并保存，以备后续参考和验证。

第三章：化学品毒性评估第一节：毒性评估的基本原则第十八条：毒性评估应综合考虑化学品的物理化学性质、暴露途径和剂量等因素。

化学品毒性鉴定技术规范

化学品毒性鉴定技术规范一、简介化学品毒性鉴定技术规范是用于确定某种化学品是否具有毒性的科学方法，它是一种综合性的毒性测定方法，可以评价某种化学品对人体和环境的潜在危险性。

二、原理化学品毒性鉴定技术规范的原理是，通过检测物质的毒性，以获得其危害性的确定，以及其可能对人体和环境的影响程度。

毒性鉴定技术规范的基本原理是，在特定的条件下，检测物质在生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，以及它们对生物体的毒性作用，并以此来评价物质的毒性。

三、实施步骤1. 前期准备（1）根据鉴定的目的，确定试验的条件，包括试验的时间、温度、湿度、质量浓度等；（2）准备试验设备，包括实验用品、试验动物、检测仪器等；（3）准备试验材料，包括试验物质、标准物质、对照物质等；2. 实施试验（1）给试验动物注射试验物质，观察其反应；（2）给试验动物注射标准物质，观察其反应；（3）给试验动物注射对照物质，观察其反应；（4）收集试验数据，并对比分析；3. 评价结果（1）根据试验结果，确定该物质的毒性等级；（2）根据试验结果，确定该物质对人体和环境的潜在危害；（3）根据试验结果，确定该物质的安全使用限制。

四、实例下面举例介绍一下化学品毒性鉴定技术规范的应用：某化学品的毒性鉴定实验，该物质的毒性等级为3级，实验条件为：室温25℃，湿度50%，试验动物为小鼠，试验物质的质量浓度为100mg/L。

实验结果表明，该物质对小鼠的毒性作用较大，小鼠有明显的抽搐反应，并出现呼吸困难、抑制运动能力等症状，说明该物质具有中等毒性。

五、总结化学品毒性鉴定技术规范是一种综合性的毒性测定方法，该方法可以用于确定某种化学品是否具有毒性，以及其可能对人体和环境的影响程度。

它的基本原理是，在特定的条件下，检测物质在生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程，以及它们对生物体的毒性作用，并以此来评价物质的毒性。

该方法在实际应用中可以更好地发挥作用，为人类和环境提供更多的保护。

GB20592-2006化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范_急性毒性

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。

本标准负责起草单位：天津出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所、浙江出入境检验检疫局。

本标准主要起草人：王利兵、李宁涛、尚为、冯智颉、刘绍从、张园、陈文。

本标准自2008年1月1日起在生产领域实施；自2008年12月31日起在流通领域实施，2008年1月1日～12月31日为标准实施过渡期。

化学品毒性鉴定管理规模版（3篇）

化学品毒性鉴定管理规模版第一章：总则第一条：为了加强对化学品毒性鉴定的管理，保障公众健康和环境安全，制定本管理规范。

第二条：本管理规范适用于从事化学品毒性鉴定工作的单位和人员。

第三条：化学品毒性鉴定工作应严格遵循法律法规和规范要求，确保数据真实可靠。

第四条：化学品毒性鉴定工作应坚持科学、公正、独立的原则，保持保密和不偏袒的态度。

第五条：相关单位和人员应加强技能培训，提高化学品毒性鉴定工作的质量和效率。

第二章：鉴定流程第六条：化学品毒性鉴定应根据实际需要确定鉴定流程，并建立相应的文件记录。

第七条：鉴定流程应包括以下环节：样品接收、样品登记、前处理、实验操作、数据分析和结果报告等。

第八条：样品接收应由专人负责，确保样品的完整性和安全性。

第九条：样品登记应详细记录样品的来源、性质和数量等信息，并提供相应的标识。

第十条：前处理应根据需要进行样品的稀释、纯化、保护和分离等处理。

第十一条：实验操作应按照标准操作程序进行，确保操作规范和数据准确。

第十二条：数据分析应采用科学方法和专业技术，确保鉴定结果的可靠性和准确性。

第十三条：结果报告应客观、真实、完整地提供鉴定结果和相关数据，如有需要应出具鉴定意见和建议。

第三章：资质要求第十四条：从事化学品毒性鉴定工作的单位应具备相应的资质，并按照规定进行备案和审批。

第十五条：从事化学品毒性鉴定工作的人员应具备相关专业知识和技能，熟悉鉴定方法和仪器设备的使用。

第十六条：化学品毒性鉴定工作应由具有资质的人员进行，不得委托给无资质或不具备相关能力的人员进行。

第十七条：单位和人员应定期进行技术培训和知识更新，不断提高鉴定工作水平和能力。

第四章：设备和设施第十八条：从事化学品毒性鉴定工作的单位应具备相应的实验室、仪器设备和安全设施。

第十九条：实验室应具备合理的空间布局和通风系统，确保安全和环境卫生。

第二十条：仪器设备应具备鉴定所需的精度和灵敏度，并定期进行校准和维护。

第二十一条：安全设施应包括消防设备、应急救援设备和危险品存放设施等，确保实验室的安全。

化学品毒性鉴定管理规范

——方案计划参考范本——化学品毒性鉴定管理规范______年______月______日____________________部门(20xx年11月27日卫生部发布)第一章总则第一条为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。

食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。

第三条从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。

第二章毒性鉴定机构第四条从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。

毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。

第六条申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料:(一)化学品毒性鉴定机构资质认证申请表扒(二)法人资格证书;(三)计量认证合格证书;(四)实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》;(五)与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍;(六)相关仪器设备名称、数量及状态;(七)相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料;(八)曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告;(九)卫生部要求提供的其他有关资料。

化学品毒性鉴定管理规

化学品毒性鉴定管理规第一章总则第一条为了加强对化学品毒性鉴定的管理，保护人民群众的生命财产安全，维护社会稳定，制定本规定。

第二条化学品毒性鉴定是指对化学品进行毒性测试、毒理学评价和风险评估的过程，用以确定化学品的毒性和危害。

第三条化学品毒性鉴定应遵循科学、准确、公正、公开的原则，确保测试结果真实可靠。

第四条化学品毒性鉴定的主体为专业机构，具备相应资质和实验条件。

第五条国家应建立全国统一化学品毒性鉴定管理系统，负责协调各地化学品毒性鉴定工作。

第六条县级以上地方人民政府应建立本地化学品毒性鉴定管理机构，负责本地区的化学品毒性鉴定工作。

第七条各地方人民政府应当加强对化学品毒性鉴定机构的监督管理，确保其工作的独立性和公正性。

第八条化学品毒性鉴定机构应加强对实验人员的培训和管理，提高其技术水平和工作能力。

第九条化学品毒性鉴定机构应建立完善的测试标准和测试方法，确保测试结果的可比性和可信度。

第二章化学品毒性鉴定流程第十条化学品毒性鉴定应按照以下流程进行：（一）领取样品：化学品毒性鉴定机构应向相关部门领取化学品样品，并确保采样过程的安全和准确。

（二）实验准备：化学品毒性鉴定机构应按照实验要求进行实验室准备工作，保证实验环境的安全和稳定。

（三）实验操作：化学品毒性鉴定机构应按照测试方法进行实验操作，确保实验过程的准确和可靠。

（四）数据分析：化学品毒性鉴定机构应对实验结果进行数据分析和统计，得出毒性评价的结论。

（五）编写报告：化学品毒性鉴定机构应根据实验结果编写鉴定报告，包括样品信息、实验方法、测试结果和风险评估等内容。

（六）报告审查：化学品毒性鉴定机构应邀请相关专家对鉴定报告进行审查，以确保鉴定过程的科学性和可信度。

（七）报告发布：化学品毒性鉴定机构应将鉴定报告及时发布，并根据需要向相关单位提供鉴定结果。

第三章化学品毒性鉴定标准第十一条化学品毒性鉴定应根据国家相关法律法规和标准进行，确保鉴定结果与法律法规的要求相一致。