产品安全性控制程序DFC QEOMS
产品安全性控制程序
部门经理:管理者代表:总经理:1.目的害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件IATF6949:2016《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2015的特定要求》4.术语及定义4.1采用ISO9000:2015版质量保证和质量管理相关术语以及IATF 16949:2016技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
4.2产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语5.职责5.1 工程部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
5.2 品质部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程6.1安全性的产品的收集6.1.1由工程部收集涉及安全性的产品和材料。
6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时,对安全性产品清单作补充。
6.2产品安全性风险分析6.2.1由工程部制作产品安全风险分析,可以从下列工作中进行分析。
6.2.1.1风险分析,如PFMEA;6.2.1.2耐久性模拟和材料试验,如试验报告;6.2.1.3装车试验等6.2.2分析后的处理6.2.2.1无风险时则结束;6.2.2.2当风险很小时则可直接标识到相应文件中6.2.2.3风险较大时,执行6.3所列程序6.3限制产品安全风险影响的应急计划和程序的制定6.3.1由品质部负责制定,确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具体参见《标识及可追溯性程序》6.3.2限制不合格的影响6.3.2.1对零件/产品的标识;6.3.2.2建立批号、生产厂家标识;6.3.2.3产品的验证和文件资料保存;6.3.2.4运输的验证和文件的资料保存;6.3.2.5坚持“先进先出”原则;6.3.2.6使用期限的说明和遵守。
6.3.3制定产品追回的应急计划6.3.3.1依照产品安全风险来确定追回的应急计划,此类风险是基于产品的安全重要性及期在整个过程/装车中可能存在的风险,此类应急计划必须在接受订单时与客户商定,或者按照客户的规范来确定;6.3.3.2对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过应急计划在市场上加以限制,必要时,通过补救/追回行动加以消除,具体参见《召回方案》。
某公司产品安全性控制程序
某公司产品安全性控制程序随着科技的进步和发展,产品安全性控制已经成为公司运营的重要环节。
本文将介绍某公司产品安全性控制程序,并对其进行详细解析。
程序概述某公司产品安全性控制程序主要包括以下方面:•设计安全性控制•生产安全性控制•售后安全性控制各项控制环节相互衔接,构成了完整的产品安全性控制程序。
设计安全性控制在产品设计的过程中,某公司坚持以用户的安全和健康为首要考虑因素。
因此,针对产品设计阶段,我们制定了一系列的安全性控制措施:•风险评估:将产品使用场景中可能出现的安全隐患进行分析,以降低未曾考虑的风险。
•设备防护设计:设计防护罩、警告灯等设备,提升产品的安全性能。
•选择材料:材料的问题是导致质量问题和安全问题的主要因素之一,我们选择合适的材料以确保产品的安全可靠性。
•设计评审:每一次产品设计完成后,都要进行评审,以确保产品设计符合安全性控制的标准。
生产安全性控制在产品生产的过程中,生产安全性控制是同样重要的控制流程。
某公司的生产环节的安全性控制程序包括以下方面:•操作指导:我们制定标准化的操作流程,以确保每一位操作人员都使用同一流程操作。
•生产设备:确保设备运行正常,且符合安全性标准。
•工艺控制:根据生产工艺要求,进行岗位分工,以确保生产的每个环节都得到有效的控制。
售后安全性控制在售后服务阶段,我们会积极响应客户的要求和反馈,对已售产品的售后安全性控制程序包括以下方面:•准确提供信息:对客户提出的问题,需要给出准确的答复,并尽快给予解决方案。
•派遣工程师:如有必要,需要派遣专业人员进行检查、维修或者更换问题产品,以确保客户的安全。
结论某公司产品安全性控制程序是一个完整、科学的安全性控制流程,从设计到售后都有严格的控制标准。
在以客户利益为本的原则下,我们一直在努力提升产品的安全性。
同时,我们将不断地改进、完善我们的安全性控制程序,为客户提供更好的产品和服务。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序概述产品安全性控制程序是为保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
本文将介绍产品安全性控制程序的主要内容,包括安全风险评估、合规性检查、生产质量控制、产品追踪、售后服务等方面。
安全风险评估在产品设计阶段,应进行安全风险评估,以识别潜在的安全风险和可能造成的危害。
评估的方法可以包括文献调研、仿真模拟、实验测试等。
评估结果应记录并根据风险级别制定相应的控制措施。
合规性检查产品在设计和制造过程中应符合相关的法规和标准,以确保产品的安全性和质量。
合规性检查应包括对供应商提供的原材料的检查、生产设备的检查、生产工艺的检查等。
对于涉及特定行业的产品,还需要进行特殊的合规性检查。
检查结果应记录并及时纠正不合规的情况。
生产质量控制生产过程是保证产品安全性的重要环节。
应根据产品的性质和特点建立相应的质量控制体系,包括工艺控制、检验控制、质量记录和持续改进等。
生产质量控制的目标是确保产品达到预期的安全性和可靠性要求。
产品追踪产品追踪是指在产品出厂后能够追踪其生产过程和流通过程。
追踪的方式可以包括对产品的标识和编码、追溯系统的建立和维护等。
通过产品追踪,可以及时发现和解决产品的安全问题,提高产品的安全性和可追溯性。
售后服务售后服务是产品安全性控制的重要环节。
售后服务包括产品的维护、维修、退换货等。
在售后服务中应建立健全的客户投诉处理机制,并及时处理客户的投诉和反馈。
售后服务的目标是确保产品在使用过程中的安全性和可靠性。
总结产品安全性控制程序是为了保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
安全风险评估和合规性检查是产品设计阶段的关键步骤,生产质量控制和产品追踪是保证产品安全性的重要环节,售后服务则是产品安全性控制的最后一道保障。
通过严格执行产品安全性控制程序,可以最大程度地保障产品的安全性和质量,提升用户信任度,维护企业形象。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1 目的提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时能提供必要的证据证明本厂对涉及安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围适用于所有顾客和本厂确认的涉及安全性的民用产品。
3 职责3.1 产品安全性控制程序由质管部门归口管理。
3.2 由设计、开发部门负责产品安全性策划、识别。
3.3 由生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
3.4 由质量管理部门负责对安全环保件、不合格品处理和内部审核。
3.5 由人事劳资部门负责产品安全性方面的培训。
3.6 由销售部门负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.7 由生产管理部门和供应、配套部门负责对涉及产品安全性的分承包方控制。
3.8 销售部门负责有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.9 由销售部门负责制订产品应急方案。
4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 销售部门负责把接到的顾客所有规范资料送交设计、开发部门,由设计、开发部门负责对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊性符号,由设计、开发部门将顾客标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。
4.1.2 新产品项目小组在进行过程策划时,针对所有产品安全性项目采用相应的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。
4.1.3 新产品项目小组在过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》的规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命试验、材质试验,装车试验和环境模拟试验等研究来识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成潜在风险和必要时采用措施,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
4.1.4 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由厂长负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成可能的损失。
(通用安全)产品安全性控制程序
1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合产品安全性控制程序1.目的:本程序规定了为了提升产质量量安全性,鉴识产品和过程的安全性问题,可靠地防范故障,并在出现问题时,能供给必需的凭证证明本厂对波及产品安全性/产品 / 过程控制靠谱,防范相应的补偿和责任。
2.合用范围:合用于所合用户和工厂确认的波及安全/ 环保的特别性产品的过程控制活动。
3.定义:3.1 产品责任:用于描绘生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关的损失补偿责任。
3.2 产品风险:是指产品为知足自己功能而拥有的风险,其余整体产品上的部分产品所惹起的风险也属此例。
4.职责:4.1 技术开发部负责产品安全性策划、鉴识特别特色,及对波及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2 生产部、计划供给部负责对波及产品安全性的产品/ 过程进行表记、控制,合时拟定限制不合格品损失的应急方案。
--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合4.3 质量保证部负责对安全/ 环保件的查验、试验和内部审查。
4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠葛办理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5 计划供给部负责对波及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联系。
4.6 计划供给部负责有关产品的紧迫追回;质量保证部负责组织原由解析和纠正举措拟定,并对产品安全责任事故提出办理建议。
5.工作程序:5.1 产品安全性策划和确立:5.1.1 按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的全部资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5.1.2 由技术开发部对顾客供给的资料进行评审,查阅顾客在上述资猜中有无标识波及到产品安全性的特别特色符号,由技术开发部将顾客表记或经过FMEA--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合解析,确立波及产品安全性的特别特色,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包含产品/ 过程特色)和控制要求。
5.1.3 新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对全部产品安全性项目采纳现在最初进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 目的:提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据,证明本公司对涉及产品安全性产品或过程控制是可靠的.2.适用范围:适用于所有顾客和公司确认的涉及安全或环保的特殊特性产品或过程控制.3. 定义3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任.3.2产品风险:产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例.4. 职责4.1 工程技术部负责产品安全性策划和识别.4.2制造部、采购部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制,适时制订应急方案.4.3品质部负责对安全/环保件的不合格处理和内部审核.4.4管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷.4.5采购部对涉及产品安全性分承包方控制.4.6业务部负责有关产品安全性事宜与顾客联系.5.工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《订单评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范或技术资料后送交工程技术部,由工程技术部负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或转化为本司技术文件.5.1.2由工程技术部对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号,由工程技术部根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求.5.1.3新品开发项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性.5.1.4新品开发项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策控制程序》规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装配试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注.5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由公司负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失.5.2人员资格和培训5.2.1对于所有从事与产品安全性有关的设计、采购、生产和检验的人员由管理部按《培训控制程序》进行有关产品安全性的培训,培训内容主要有以下方面.a.产品安全性的含义;b..对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性.e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件.5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,确保达到规定的素质要求.5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训,让车间每一个员工知晓和理解.5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有其他素质良好人员可供使用.5.3生产过程控制5.3.1由新品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定符号进行标识.5.3.2由新品开发项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Cpk不小于1.67,批量生产六个月后Cpk不小于1.33,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定,精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力.5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯,注明批/炉号,在贮存时须保证先进先出,不得混批,对于有使用期限的产品须在产品标识上说明.5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定.5.4存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减少责任,须提供必要的过程记录,因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档,标识和保存.5.4.1存档范围a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书);b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等;c.过程能力测定报告、控制图;d.检测设备校准记录和MSA分析报告;e.人员培训/资格记录、人员职责规定;f.需要时的安全数据表格;g.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范.5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件和记录控制程序》和《技术文件和资料控制程序》规定归档,保存期15年,并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识.5.4.3存档可用纸质、硬盘或电文档等多种方式,必要时对重要文件采用安全归档,确保信息保存可靠和查阅方便.5.5分承包方控制5.5.1由采购部在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时,核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任,由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求.5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行.由品质部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核6.使用记录.。
产品安全性控制程序(程序文件)
文件编号:ZYQ.Q02.02
标题:产品安全性控制程序
版次号:A/O页码:共4页第4页
5.4.2仓库管理执行“先进先出”原则。
5.4.3仓库应有该类产品的合理库存,以保证产品不合格时的紧急更换。
544追回的不合格品处置按《不合格品控制程序》执行。
5.5产品的存档责任
4.2产品安全特性值:是这样一种产品特性,对此合理地预测的变差,会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性。
4.3产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
浙江省亚太汽车零部件有限公司程序文件
文件编号:ZYQ.Q02.02
标题:产品安全性控制程序
6.2中华人民共和国消费者权益保护法。
6.3ZYQ.Q02.03《过程潜在失效模式及后果分析程序》
6.4ZYQ.Q05.01《文件和资料控制程序》
6.5ZYQ.Q08.01《产品标识和可追溯性控制程序》
6.6ZYQ.Q13.01《不合格品控制程序》
7质量记录无
5.3相关文件的特别标识
工程部负责对涉及产品安全特性值的产品所有文件上对其加以特别标识,而且必须向相关部门指示这种特殊处理。如顾客对此类特性值标识作出规定的,按顾客要求进行标识,否则由工程部规定标识符号。
5.4限制相关不合格产品的应急方案
5.4.1按《产品标识和可追溯性程序》对具有安全特性值的产品原材料、半成品、成品以及交付使用的产品进行标识,并保证其可追溯至所使用的材料和工艺方法,当发生不合格时,应能有效追回,以限制不合格所造成的影响。
5.2.4在上述过程中如果发现产品风险较高时,特别是产品安全性和政府法规符合性风险较高时,应采取措施以降低产品安全责任的风险。必要时,按《文件和资料控制程序》对相关文件进行更改,以加强控制,符合实际的需求。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 引言产品的安全性是任何一家企业都应高度重视的事项。
随着科技的进步和竞争的加剧,用户对产品的安全性要求越来越高。
因此,为了确保产品在设计、制造、销售和使用过程中的安全性,企业需要建立一套全面的产品安全性控制程序。
本文旨在介绍产品安全性控制程序的主要内容和步骤,并提供一些检查清单和实施建议,帮助企业确保产品的安全性。
2. 产品安全性控制程序的重要性产品的安全性控制程序对企业来说至关重要,它能够帮助企业:•确保产品在设计、制造和使用过程中符合相关法规和标准要求;•避免可能的产品安全事故,保护用户的生命财产安全;•提升企业的声誉和品牌形象;•增强与客户和合作伙伴的信任。
3. 产品安全性控制程序的主要内容3.1. 检查和评估风险在产品设计和制造的早期阶段,企业应该进行全面的风险评估,以确定可能存在的安全隐患和风险。
这可以通过以下方式完成:•分析产品设计和制造流程,识别可能存在的原材料问题、工艺问题、设备问题等;•检查产品设计和制造过程中的相关文件,如设计规格、操作指南、工艺流程图等,评估其合规性和安全性;•进行实地考察,检查生产现场的安全设施、工作条件等。
3.2. 制定产品安全规范和标准基于风险评估的结果,企业应制定产品安全规范和标准。
这些规范和标准应包括以下方面:•安全设计要求:产品设计应考虑用户的安全需求,避免设计缺陷和潜在危险;•安全制造要求:制造过程中应采取必要的措施保证产品的安全性,如工艺控制、设备维护、员工培训等;•安全测试要求:产品在出厂前应进行安全测试,确保符合规定的安全标准;•安全监测要求:产品在市场销售和使用过程中,企业应建立监测机制,及时了解产品的安全情况并采取相应措施。
3.3. 建立安全培训和教育计划为了确保产品的安全性,企业应开展定期的员工安全培训和教育计划。
培训内容应包括以下方面:•产品安全规范和标准的解读和应用;•安全设计和制造的基本原则和方法;•安全故障的处理和报告流程;•安全意识的培养和提升。
产品安全性控制程序
1.目的:本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围:适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义:3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责:4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序:5.1产品安全性策划和确定:5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
产品安全性控制程序
IATF16949-2016 )产品安全性控制程序1、目的本程序规定了对本公司产品安全性和责任原则的规定,以尽可能避免因产品安全问题对顾客可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2、范围适用于本公司所有产品安全性和产品责任原则的实施和控制;适用于产品生产的各个阶段。
3、权责多功能小组负责在产品、过程和工装开发时考虑产品安全性的设计。
技术中心负责识别产品安全性和制定安全特性清单。
各责任部门负责在产品开发过程中的产品安全性分析和控制。
4、定义产品安全责任:用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他有关的损失赔偿责任的通用术语。
产品风险:产品为满足自身的功能而具有的风险。
5、作业内容识别产品安全性a. 技术中心APQP」、组在进行先期产品质量策划时,应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求、产品安全特性、国家与公司的安全生产具体要求,并将其作为先期产品质量策划的输入;b. 技术中心对产品安全涉及到法律法规要求进行识别后,与顾客沟通识别到产品安全法律法规清单内容,c. 技术中心识别涉及安全性的产品和材料中的安全特性,在产品的“特殊特性清单”中标识或建立“安全特性清单”。
当开发、生产新产品或产品更改时技术中心对上述清单进行补充。
多功能小组在产品质量先期策划时应考虑:a)DFMEA勺输出涉及产品安全特性,顾客有要求时,需得到顾客的批准;b)对产品安全的特殊特性的识别c)生产过程中产品安全相关特殊特性的控制方法,体现在PFMEA和控制计划中;顾客有要求时,PFMEA和控制计划需得到顾客的批准;d)针对产品安全的特殊特性制定反应计划,e)产品或过程的更改在实施前应获得顾客的批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价;f)安全特殊特性转移到供应链,通过技术文件、采购文件等方式向涉及产品安全性原材料、零部件供应商传递产品安全特殊特性的要求。
产品安全性风险分析各相关部门可以从下列工作中进行分析产品安全风险:a)顾客要求b)风险分析,如D/PFMEA ;c)耐久性摸拟和材料试验,如试验报告;d)装配试验等。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序产品安全性控制程序制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面产品安全性控制程序为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《产品安全性控制程序》,望本单位职工严格执行!1、目的:本程序规定了为提高产品质量安全性,识别产品与过程的安全性问题,可靠地以免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,以免相应的赔偿与责任。
2、适用范围:适用于所有用户与工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3、定义:3、1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3、2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4、职责:4、1技术开发部承担产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4、2生产部、计划供应部承担对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时拟定限制不合格品损失的应急方案。
4、3质量保证部承担对安全/环保件的检验、试验与内部审核。
4、4厂部办公室承担产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室承担产品安全性方面的培训。
4、5计划供应部承担对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4、6计划供应部承担有关产品的紧急追回;质量保证部承担安排原因分析与纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5、工作程序:5、1产品安全性策划与确定:5、1、1按合同评审程序规定,由技术开发部承担将顾客的所有资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5、1、2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)与控制要求。
产品安全性控制程序
1目的
增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识,识别产品和过程中的安全特性和过程特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时,能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的,使公司免责。
2范围
本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义
安全件:对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件,如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件,即具有存档
责任的零件。
特殊特性:产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性:指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性;
过程特殊特性:指对产品特性有重要影响的过程特性;
产品责任:指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责
- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性,确定安全件、特殊特性的控制方法,同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方(如以技术协议方式等);
- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训;
- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核;负责安全性生产记录的保存;
- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性;
- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图。
产品安全性控制程序DFCPQEOMS-07
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
c)装车试验等。
技术开发部
a)无风险时则结束;
b)当风险很小时则可直接标识到相应文件中;
c)风险较大时执行6.3所列程序。
质量部
6.3限制产品安全风险影响的应急计划和程序
6.3.1确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具本参见《产品标识和可追溯性程序》。
6.3.2限制不合格的影响:
6.6.1通过寿命试验、材料试验、装车试验和环境模拟试验来
预测产品安全性风险。
6.6.2对涉及安全性的产品,应对其进行标识和可追溯性控制
,以便一旦发现不合格能实施产品追溯应急计划,并加以追回和
补救,限制损失。
采购部
6.6.3严格按规定规范采购外购外协件和原材料。
a)运输过程中,运输车辆注意法规产品运输安全,防止破损、泄漏危及司乘人员和污染环境,并注意保护标识;
5.2质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程
责任单位
工作内容
记录
技术开发部
6.1收集涉及安全性的产品
“产品安全性清单”。
产品安全性清单
全性产品清单作补充。
技术开发部
6.2产品安全性风险分析
6.2.1产品安全风险可以从下列工作中进行分析:
a)风险分析,如PFMEA;
产品安全性控制程序DFCQEOMS
1.目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
4.术语
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责
技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程
7、支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序
产品标识和可追溯性程序
8、记录
批准:王钊审核:王保熙编制:封波
日期:2003/6/24 日期:2003/6/24 日期:2003/6/24
产品安全性控制程序流程图。
产品标识和可追朔性控制程序DFC QEOMS
1.目的
对产品进行有效的标识,在有追溯要求时,确保产品具有追溯性。
2.适用范围
适用于原辅材料、过程产品和最终产品的标识和可追溯性控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
4.术语
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
5.职责
5.1 质量部负责制定产品标识和可追溯性方案,并监督、检查
产品标识和可追
溯性的实施。
5.2 技术开发部负责编制工艺文件时,采用统一规定的产品标识和追溯性方案。
5.3 物资管理部负责按规定对原辅材料进行标识。
5.4 生产分厂负责按规定对过程产品和最终产品进行标识。
6.工作流程
7.相关文件
产品标识和可追溯性方案8.记录
批准:王钊审核:王保熙编制:封波
日期:2003/6/29 日期:2003/6/28 日期:2003/6/24
产品标识和可追溯性控制程序流程图。
产品审核程序DFCQEOMS
1.目的验证和评定最终检验后(待发运)的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定的“质量特性”的要求相符,对产品的质量状况有一个全面的了解,使顾客接收满意的产品,确保产品的质量水平。
2.适用范围公司内所有最终检验后(待发运)产品总成,或顾客要求(指定)产品。
2.引用文件ISO/TS16949:2002《质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》GB/T19001-2000《质量管理体系-要求》GB/T19000-2000《质量管理体系-基础和术语》4.术语本程序引用于GB/T19000-2000《质量管理体系-基础和术语》和《管理手册》的有关术语。
5.职责5.1质量部为本程序的归口管理部门;负责编制“年/月度产品质量审核计划”;负责实施产品审核;负责出具/分发不合格报告。
5.2管理者代表负责审阅批准“年/月度产品质量审核计划”确定审核组成员。
5.3审核组长负责审阅批准产品审核计划安排的合理性和有效性;负责审核工作前期准备;负责审核的实施。
5.4审核员负责编制产品审核计划,确定审核及抽样方案;依据责任部门提交的纠正措施完成日期,跟踪验证有效性。
5.5审核组负责现场审核。
5.6相关部门负责落实/准备审核前期工作;针对质量部出具/分发的不合格报告,进行原因分析,并采取纠正措施,及时解决存在的问题,将措施反馈质量部。
6.工作流程7、相关文件产品缺陷分级指导书产品审核指导书8、记录批准:王钊审核:邓巍编制:吕华日期:2003/6/26 日期:2003/6/18 日期:2003/6/16产品审核程序流程图。
产品安全性控制程序
1.目标:本法度榜样规定了为了进步产品德量安稳性,辨认产品和过程的安稳性问题,靠得住地幸免故障,并在显现问题时,能供给须要的证据证实本厂对涉及产品安稳性/产品/过程操纵靠得住,幸免响应的补偿和义务。
2.有用范畴:有用于所有效户和工厂确认的涉及安稳/环保的专门性产品的过程操纵活动。
3.定义:3.1产品义务:用于描述临盆者或他方对因其产品造成的与人员损害、家当破坏或其它损害有关的损掉补偿义务。
3.2产品风险:是指产品为知足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责:4.1技巧开创部负责产品安稳性策划、辨认专门特点,及对涉及产品安稳性技巧材料的归档工作。
4.2临盆部、筹划供给部负责对涉及产品安稳性的产品/过程进行标识、操纵,合时制订限制不合格品损掉的应急筹划。
4.3质量包管部负责对安稳/环保件的考查、实验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安稳性方面的司法胶葛处理,人劳教诲室负责产品安稳性方面的培训。
4.5筹划供给部负责对涉及产品安稳性分承包方的操纵,并就有关产品安稳性事宜与顾客联络。
4.6筹划供给部负责有关产品的紧急追回;质量包管部负责组织缘故分析和改正方法制订,并对产品安稳义务变乱提出处理看法。
5.工作法度榜样:5.1产品安稳性策划和确信:5.1.1按合同评审法度榜样规定,由技巧开创部负责将顾客的所有材料(设计图、技术前提、协定书等)翻译或消化。
5.1.2由技巧开创部对顾客供给的材料进行评审,查阅顾客在上述资估中有无标识涉及到产品安稳性的专门特点符号,由技巧开创部将顾客标识或经由过程FMEA分析,确信涉及产品安稳性的专门特点,编制《产品安稳性清单》,注明所有产品安稳性项目(包含产品/过程特点)和操纵要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开创和过程策划时,针对所有产品安稳性项目采取当今最先辈的工艺技巧和检测手段,以包管产品的安稳性。
5.1.4新产品项目小组在产品开创和过程策划时须进行FMEA分析、辨认潜在风险和知晓供给的产品在全部体系或车辆中的功能,并经由过程材质实验、装车实验、消声测试等研究,来辨认和估量因为欠妥的开创、加工而造成潜在风险。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
4.术语
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责
5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分
析。
5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
6.工作流程
7、支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序
产品标识和可追溯性程序
8、记录
批准:王钊审核:王保熙编制:封波
日期:2003/6/24 日期:2003/6/24 日期:2003/6/24
产品安全性控制程序流程图。