【精品文档】QP0203产品安全性控制程序
某公司产品安全性控制程序
某公司产品安全性控制程序随着科技的进步和发展,产品安全性控制已经成为公司运营的重要环节。
本文将介绍某公司产品安全性控制程序,并对其进行详细解析。
程序概述某公司产品安全性控制程序主要包括以下方面:•设计安全性控制•生产安全性控制•售后安全性控制各项控制环节相互衔接,构成了完整的产品安全性控制程序。
设计安全性控制在产品设计的过程中,某公司坚持以用户的安全和健康为首要考虑因素。
因此,针对产品设计阶段,我们制定了一系列的安全性控制措施:•风险评估:将产品使用场景中可能出现的安全隐患进行分析,以降低未曾考虑的风险。
•设备防护设计:设计防护罩、警告灯等设备,提升产品的安全性能。
•选择材料:材料的问题是导致质量问题和安全问题的主要因素之一,我们选择合适的材料以确保产品的安全可靠性。
•设计评审:每一次产品设计完成后,都要进行评审,以确保产品设计符合安全性控制的标准。
生产安全性控制在产品生产的过程中,生产安全性控制是同样重要的控制流程。
某公司的生产环节的安全性控制程序包括以下方面:•操作指导:我们制定标准化的操作流程,以确保每一位操作人员都使用同一流程操作。
•生产设备:确保设备运行正常,且符合安全性标准。
•工艺控制:根据生产工艺要求,进行岗位分工,以确保生产的每个环节都得到有效的控制。
售后安全性控制在售后服务阶段,我们会积极响应客户的要求和反馈,对已售产品的售后安全性控制程序包括以下方面:•准确提供信息:对客户提出的问题,需要给出准确的答复,并尽快给予解决方案。
•派遣工程师:如有必要,需要派遣专业人员进行检查、维修或者更换问题产品,以确保客户的安全。
结论某公司产品安全性控制程序是一个完整、科学的安全性控制流程,从设计到售后都有严格的控制标准。
在以客户利益为本的原则下,我们一直在努力提升产品的安全性。
同时,我们将不断地改进、完善我们的安全性控制程序,为客户提供更好的产品和服务。
产品安全管理控制程序(模板)
产品安全管理控制程序1.目的为确保识别产品安全性问题,采取恰当的预防措施,提高产品的安全性能,可靠地避免事故、故障的发生,或最大可能的减少损失,特制定本程序。
2.适用范围适用于公司产品从产品策划、原料和配件采购、产品实现到产品交付后的产品安全管理过程。
3.职责3.1 研究开发部是本程序的归口部门,负责顾客要求的识别与确认;负责对产品制造安全特性的策划,和交付给顾客以后可能出现的涉及产品安全的处置;3.2 市场部负责顾客要求的信息接收和传递;3.3生产部负责产品制造安全的实施和在制造过程中可能涉及产品安全的处置;3.4质量部负责对产品安全特性的检验检测,和在产品交付给顾客前可能涉及产品安全的处置;3.5综合管理部负责组织对公司员工进行产品安全性和法律法规对产品安全要求/影响的培训和宣导;4.工作流程图(见附页:产品安全管理控制流程图)5.程序工作要求5.1 产品安全性资料信息转移市场部接到顾客所有图样、电子数据、样件或规范资料登记后,送交研究开发部,由研究开发部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)建立索引目录,并登录到《顾客财产清单》中。
5.2 产品安全性识别和确认5.2.1 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,由研究开发部或工艺技术部负责组建的新产品开发项目组与跨功能多方论证小组负责产品安全性识别顾客资料中涉及产品安全性的特殊特性符号及要求,形成《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》。
5.2.2 由研究开发部主任审核《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》,并由总经理审批。
5.3 产品安全性策划a)工艺技术部依据确认的产品安全项目要求进行制造过程、检验试验过程、安全标识、防护和交付等过程的策划并确定制造进程管理。
b)产品安全性策划所要采取的措施应在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书等技术文件中进行记录,并对所采取的产品安全性保障措施有效性进行验证与确定。
Qp-0203质量记录控制程序-程序文件,8年审核,完善
6质量记录ຫໍສະໝຸດ 6.1质量记录处理申请单4.3质量记录的收集、装订和归档
4.3.1收集
质保能力要求的开展均伴随有质量记录的产生,而每一活动结束后,该项活动的负责人应将该项记录整理好后交相关部门文件管理员处,由文件管理员负责收集。
4.3.2装订和归档
各相关部门文件管理员负责对质量记录进行分类、装订好后归档。
4.3.3发放
相关的质量记录如需发放,相关部门文件管理员依据《文件和资料控制程序》的相关规定执行。
4.4质量记录的管理规定
4.4.1质量记录按类别装订成册,并在封面上标明质量记录的名称、编号等。各类记录均应保存在适当的档案柜中,防潮、防变质,且便于存取。
4.4.2查阅规定
质量记录原件不准外借,装订成册的记录原则上不准拆出,特殊情况由相关部门负责人批准后,方可拆出。需查阅者,经相关部门负责人批准后方可查阅。
4作业程序
4.1质量记录的范围
凡质保能力要求中的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记录”的范围。
4.2质量记录的填写要求与保存要求
所有质量记录应清晰,内容完整,不得随意涂改(如不能涂改,必须划改以及有更改人的签名)。保管方式应便于存取和检索,保管设施适当,防止损坏、变质和丢失。规定并记录质量记录的保存期。
1目的
建立并保持质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的形成文件的程序,并进行控制和管理,为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据。
2适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3职责
3.1质量负责人负责制定质量记录的管理办法,保证其有效地运行。
3.2各相关部门负责与部门有关的质量记录档案管理。
产品安全性控制程序
1.目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
4.术语
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责
5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
7、支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序产品标识和可追溯性程序
产品安全性控制程序流程图。
QP0205产品安全性控制程序_最新修正版
1. 目的提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任.2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制.3. 定义3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任.3.2产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例.4. 职责4.1 由技术课负责产品安全性策划、识别.4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方案.4.3由质保部负责对安全/环保件的不合格处理和内部审核.4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷.4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制.4.6业务部负责有关产品安全性事宜与顾客联系.5.工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按QP0301《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化.5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求.5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性.5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按QP0202《产品先期质量策控制程序》规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注.5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由公司负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失.5.2人员资格和培训5.2.1对于所有从事与产品安全性有关的设计、采购、生产和检验的人员由管理部按QP1801《培训控制程序》进行有关产品安全性的培训,培训内容主要有以下方面.a.产品安全性的含义;b..对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任.d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性.e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件.5.2.2按QP1801《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,确保达到规定的素质要求.5.2.3将5.2.1中涉及内容按QP1801《培训控制程序》规定进行培训,让车间每一个员工知晓和理解.5.2.4按QP1801《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有其他素质良好人员可供使用.5.3生产过程控制5.3.1由项目小组按QP0202《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定符号进行标识.5.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Cpk不小于1.67,批量生产六个月后Cpk不小于1.33,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验.5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按QP1101《检验、测量和试验控制程序》规定,精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力.5.3.4按QP0801《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯,注明批/炉号,在贮存时须保证先进先出,不得混批,对于有使用期限的产品须在产品标识上说明.5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定.5.4存档文件为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减少责任,须提供必要的过程记录,因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档,标识和保存.5.4.1存档范围a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书);b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等;c.过程能力测定报告、控制图;d.检测设备校准记录和MSA分析报告;e.人员培训/资格记录、人员职责规定;f.需要时的安全数据表格;g.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范.5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按QP0501《管理文件和资料控制程序》和QP0502《技术文件和资料控制程序》QP1601《质量记录控制程序》规定归档,保存期15年,并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识.5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,必要时对重要文件采用安全归档,确保信息保存可靠和查阅方便.5.5分承包方控制5.5.1由采购课在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时,核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任,由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求.5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行.由质保部按QP1701《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核6.使用记录.。
产品安全性控制程序
1目的
增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识,识别产品和过程中的安全特性和过程特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时,能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的,使公司免责。
2范围
本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义
安全件:对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件,如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件,即具有存档
责任的零件。
特殊特性:产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性:指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性;
过程特殊特性:指对产品特性有重要影响的过程特性;
产品责任:指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责
- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性,确定安全件、特殊特性的控制方法,同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方(如以技术协议方式等);
- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训;
- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核;负责安全性生产记录的保存;
- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性;
- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图。
产品安全性控制程序
程序文件主题内容:产品安全性控制程序文件编号:SD/CX07-版本状态:2004 A/1发放号:编制:审核:批准:年月日发布年月日实施1、目的和目标1.1 目的本程序规定了全体员工掌握产品故障引起的安全性责任,以及给予我公司所造成的后果影响。
1.2 目标产品安全性标识率100%2、适用范围本程序适用我公司对产品安全性的控制。
3、引用标准本程序采用GB/T18305:2003(idt ISO/TS16949:2002)、GB/T19001:2000(idt ISO9001:2000)确立的术语和定义。
4、过程指标产品安全性标识率=实际检查处于安全状态产品标识数/总产品数×100% 监控部门:质保部监控频度:每季度一次5、职责5.1 综合部负责管理层和员工产品安全性的培训工作;5.2 项目小组负责在PFMEA控制计划等管理文件中标明产品的安全特性;5.3 技术部负责在相应的作业指导书中标明产品的安全特性;5.4 质保部负责产品安全特性的试验和检验工作,并负责对用户反馈的有关产品安全性故障的问题进行分析、处理,制定纠正和预防措施;5.5 生产车间负责在产品生产过程中对其安全特性进行监控和实施;5.6 采购部负责对原材料供方的控制,以保证出现故障时的可追溯性。
6、工作程序6.1 产品责任原则6.1.1 生产者由于油漆或其它有关的损失赔偿责任为生产者责任;6.1.2 技术部应把产品质量先期策划确定的产品和过程安全特性贯彻到相应的作业指导书中,便于生产车间掌握和实施控制,以保证产品在生产中、使用中安全、环保和节能要求;6.1.3 质保部负责对涉及到产品安全性的质量特性规定的频次和方法进行检验和试验,对不符合标准及到产品安全性的质量特性按规定的频次和方法进行检验和试验,对不符合标准或法规要求的,必须及时纠正;6.1.4 产品安全责任教育综合部负责组织管理层人员及操作人员学习《产品质量法》和《消费者保护条例》,使每个员工都清楚地掌握本公司和本岗位的安全责任;6.1.5 产品和过程安全特性:在产品质量先期策划制定产品质量计划时,确定产品和过程的安全特性,对这些安全特性需明确规定控制方法,包括检验和试验、频次、操作者。
产品安全控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版1. 目的加强对产品安全与风险的控制,避免不合格的原材料进入生产流程、保持生产环境的整洁、确保产品符合客户的相关安全性要求。
2. 适用范围适用于xxxxxxxxxxx的所有产品。
3. 职责3.1技术部职责3.1.1 负责产品过程设计过程中对原材料与产品安全、风险的评估与分析;3.1.2负责工艺方面的风险分析和控制。
3.2采购部负责对原料供应商进行筛选和评估,在确保原料安全的前提下,选出合格的供应商。
3.3技术部负责与客户进行沟通,确定产品的安全性要求。
3.4制造部负责对产品安全生产的过程控制。
3.5 质保部负责产品安全的检验过程控制。
3.6相关责任单位负责实施涉及产品安全与风险的预防纠正措施。
4. 工作程序4.1 产品安全性识别4.1.1技术部组织采购部、制造部、质保部等成立多方论证小组,在产品的过程先期质量策划过程中,根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性,对产品的安全性进行评估,如是否符合相关的REACH、RoHS指令等。
4.1.2 多方论证小组在讨论过程质量先期策划和控制计划时,规定产品安全与风险性的识别及控制活动。
4.2 产品安全性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准,而且必须采用先进、有效的防错技术,以确保产品的安全性。
4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。
4.2.3制造部对安全生产负责,实施安全生产,具体按《安全生产管理控制程序》执行。
4.2.4质保部对涉及安全的产品特性进行检验,并对记录进行存档。
4.3产品安全与风险性的控制4.3.1 技术部在根据业务部或客户的要求在设计、实现产品的过程中,对产品进行安全与风险性分析、评估及工艺改进方案的确定。
4.3.2 质保部须根据技术部制定的产品标准,对涉及产品的安全性进行评审,以确定产品的安全性符合客户的要求。
4.3.3 采购部在采购原料的过程中,须定期对原料供应商进行考核与评估;原料供方在每批供货时,必须向我厂提供材料或产品的检验报告等相关资料,以保证其具有可追溯性。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1. 引言产品的安全性是任何一家企业都应高度重视的事项。
随着科技的进步和竞争的加剧,用户对产品的安全性要求越来越高。
因此,为了确保产品在设计、制造、销售和使用过程中的安全性,企业需要建立一套全面的产品安全性控制程序。
本文旨在介绍产品安全性控制程序的主要内容和步骤,并提供一些检查清单和实施建议,帮助企业确保产品的安全性。
2. 产品安全性控制程序的重要性产品的安全性控制程序对企业来说至关重要,它能够帮助企业:•确保产品在设计、制造和使用过程中符合相关法规和标准要求;•避免可能的产品安全事故,保护用户的生命财产安全;•提升企业的声誉和品牌形象;•增强与客户和合作伙伴的信任。
3. 产品安全性控制程序的主要内容3.1. 检查和评估风险在产品设计和制造的早期阶段,企业应该进行全面的风险评估,以确定可能存在的安全隐患和风险。
这可以通过以下方式完成:•分析产品设计和制造流程,识别可能存在的原材料问题、工艺问题、设备问题等;•检查产品设计和制造过程中的相关文件,如设计规格、操作指南、工艺流程图等,评估其合规性和安全性;•进行实地考察,检查生产现场的安全设施、工作条件等。
3.2. 制定产品安全规范和标准基于风险评估的结果,企业应制定产品安全规范和标准。
这些规范和标准应包括以下方面:•安全设计要求:产品设计应考虑用户的安全需求,避免设计缺陷和潜在危险;•安全制造要求:制造过程中应采取必要的措施保证产品的安全性,如工艺控制、设备维护、员工培训等;•安全测试要求:产品在出厂前应进行安全测试,确保符合规定的安全标准;•安全监测要求:产品在市场销售和使用过程中,企业应建立监测机制,及时了解产品的安全情况并采取相应措施。
3.3. 建立安全培训和教育计划为了确保产品的安全性,企业应开展定期的员工安全培训和教育计划。
培训内容应包括以下方面:•产品安全规范和标准的解读和应用;•安全设计和制造的基本原则和方法;•安全故障的处理和报告流程;•安全意识的培养和提升。
产品安全性控制程序
1.目标:本法度榜样规定了为了进步产品德量安稳性,辨认产品和过程的安稳性问题,靠得住地幸免故障,并在显现问题时,能供给须要的证据证实本厂对涉及产品安稳性/产品/过程操纵靠得住,幸免响应的补偿和义务。
2.有用范畴:有用于所有效户和工厂确认的涉及安稳/环保的专门性产品的过程操纵活动。
3.定义:3.1产品义务:用于描述临盆者或他方对因其产品造成的与人员损害、家当破坏或其它损害有关的损掉补偿义务。
3.2产品风险:是指产品为知足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责:4.1技巧开创部负责产品安稳性策划、辨认专门特点,及对涉及产品安稳性技巧材料的归档工作。
4.2临盆部、筹划供给部负责对涉及产品安稳性的产品/过程进行标识、操纵,合时制订限制不合格品损掉的应急筹划。
4.3质量包管部负责对安稳/环保件的考查、实验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安稳性方面的司法胶葛处理,人劳教诲室负责产品安稳性方面的培训。
4.5筹划供给部负责对涉及产品安稳性分承包方的操纵,并就有关产品安稳性事宜与顾客联络。
4.6筹划供给部负责有关产品的紧急追回;质量包管部负责组织缘故分析和改正方法制订,并对产品安稳义务变乱提出处理看法。
5.工作法度榜样:5.1产品安稳性策划和确信:5.1.1按合同评审法度榜样规定,由技巧开创部负责将顾客的所有材料(设计图、技术前提、协定书等)翻译或消化。
5.1.2由技巧开创部对顾客供给的材料进行评审,查阅顾客在上述资估中有无标识涉及到产品安稳性的专门特点符号,由技巧开创部将顾客标识或经由过程FMEA分析,确信涉及产品安稳性的专门特点,编制《产品安稳性清单》,注明所有产品安稳性项目(包含产品/过程特点)和操纵要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开创和过程策划时,针对所有产品安稳性项目采取当今最先辈的工艺技巧和检测手段,以包管产品的安稳性。
5.1.4新产品项目小组在产品开创和过程策划时须进行FMEA分析、辨认潜在风险和知晓供给的产品在全部体系或车辆中的功能,并经由过程材质实验、装车实验、消声测试等研究,来辨认和估量因为欠妥的开创、加工而造成潜在风险。
产品安全性控制程序
1.目的:本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围:适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义:3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责:4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序:5.1产品安全性策划和确定:5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
产品安全性和特殊特性控制程序
1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明(即特别归档)的产品处理程序。
2.适用范围适用于有关文件(技术协议)和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。
3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。
3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录,对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。
3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。
3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。
4.术语和定义4.1 安全性:不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。
4.2 特殊特性:指经营活动中需要特别关注的特性,包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。
4.2.1 A类特性(关键特性):涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性;4.2.2 B类特性:特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性;4.2.3 C类特性(一般特性):除A类、B类以外的其他特性。
5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前,必须了解客户对安全性、特殊特性的要求,并将信息反馈到APQP小组,有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。
①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准;②市场信息;③顾客要求;④以前产品经验。
5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中,考虑适当的安全防护和产品安全性。
将产品涉及安全性和特殊特性的要求,转化成公司内部特殊特性的要求。
5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性,形成【产品和过程特殊特性清单】,并加注安全特殊特性符号。
5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上(如FMEA、控制计划、作业指导书)标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号,如顾客没有特殊特性,APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性,可以采用“A,B ,C”对产品特性进行分级管理。
QP产品与过程检验管理控制程序
QP产品与过程检验管理控制程序首先,QP产品与过程检验管理控制程序的第一步是确定质量标准。
质量标准包括了产品的规格、性能和要求等方面的要求。
这些要求可以来自于客户的需求、行业标准和法规等。
确定质量标准可以通过制定产品规范、技术文件和质量计划等方式进行。
第二步是进行检验和测试。
该步骤是为了确保产品和过程的质量符合质量标准的要求。
检验和测试可以包括原材料的检验、加工过程的检验和最终产品的检验等。
检验和测试的方法可以根据产品和过程的特点来确定,可以使用物理检验、化学分析、性能测试等方式进行。
第三步是管理不合格品。
如果检验和测试发现了不合格品,就需要对其进行管理。
管理不合格品可以包括对不合格品的分类、记录、处理和追踪等。
分类可以根据不合格品的性质进行,例如可以分为严重不合格品和轻微不合格品。
记录可以包括不合格品的数量、原因和处理方式等。
处理可以根据不合格品的性质和原因来确定,可以进行返工、报废或重新生产等。
追踪可以通过建立不合格品的追溯机制,找出问题的根本原因,并采取相应的纠正和预防措施。
最后一步是改进过程。
QP产品与过程检验管理控制程序需要不断进行改进,以提高产品和过程的质量。
改进过程可以包括根据不合格品的情况进行分析,找出问题的原因,并采取纠正和预防措施。
改进过程还可以通过客户反馈和市场反馈等方式获取相关信息,以改善产品和过程的质量。
此外,QP产品与过程检验管理控制程序还应该包括相关的文件控制、培训和审核等方面的内容。
文件控制包括对相关文件的编制、审查和更新等。
培训可以提供必要的培训和教育,以确保员工了解和执行QP产品与过程检验管理控制程序。
审核可以进行内部审核和外部审核,以评估QP产品与过程检验管理控制程序的有效性和适用性。
总之,QP产品与过程检验管理控制程序是为了确保产品和过程的质量符合要求而进行的管理和控制措施。
通过确定质量标准、进行检验和测试、管理不合格品和改进过程等步骤,可以有效地提高产品和过程的质量。
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序产品安全性控制程序制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面产品安全性控制程序为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《产品安全性控制程序》,望本单位职工严格执行!1、目的:本程序规定了为提高产品质量安全性,识别产品与过程的安全性问题,可靠地以免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,以免相应的赔偿与责任。
2、适用范围:适用于所有用户与工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3、定义:3、1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3、2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4、职责:4、1技术开发部承担产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4、2生产部、计划供应部承担对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时拟定限制不合格品损失的应急方案。
4、3质量保证部承担对安全/环保件的检验、试验与内部审核。
4、4厂部办公室承担产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室承担产品安全性方面的培训。
4、5计划供应部承担对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4、6计划供应部承担有关产品的紧急追回;质量保证部承担安排原因分析与纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5、工作程序:5、1产品安全性策划与确定:5、1、1按合同评审程序规定,由技术开发部承担将顾客的所有资料(设计图、技术条件、协议书等)翻译或消化。
5、1、2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)与控制要求。
产品安全性控制程序
过程分析工作表(乌龟图)1目的识别产品风险,了解产品责任,限制不合格品的影响。
2范围产品设计/开发和生产、服务过程。
3定义无4职责4.1技术部负责产品安全的归口管理。
4.2人事行政部负责有关产品责任的培训。
4.3全体员工有责任结合自身工作了解产品责任的原则。
5程序内容5.1 产品责任原则5.1.1人事行政部在编制人员培训计划时,应对与产品质量有关的部门员工进行产品责任原则方面的培训,内容包括《产品质量法》、《存档责任》等方面。
5.1.2技术部在产品设计开发前,应详细了解顾客的要求及产品的功能、寿命要求,并以此作为产品开发和过程策划的依据,以确保产品开发能符合顾客要求和功能要求,避免产品安全性方面的缺陷。
5.1.3与产品质量有关的各部门人员应结合本岗位特点,了解、掌握产品责任,熟悉产品的缺陷所引发的后果。
5.2 存档责任5.2.1如顾客指定其产品或产品特性具有存档责任要求,即安全件(D零件或顾客具有特殊标识的零件),技术部在接收顾客工程规范时,对产品或产品特性给予标明。
5.2.2安全件的设计/开发、模具、过程策划、生产过程、检验过程、检测器具的校验和人员培训等所有过程所涉及的文件和记录均应标有顾客指定的标识,如“D”、“▽”等表示与产品安全性有关的记录。
5.2.3具有存档责任要求的产品相应的过程及文件、记录均应具有可追溯性(参见《产品标识和可追溯性管理程序》),相关文件、记录保存期限至少为15年。
如顾客有特殊要求,则协商一致后按顾客要求执行。
5.3 产品风险5.3.1技术部在设计开发阶段和产品加工阶段,应针对同族产品进行DFMEA和PFMEA的分析,以识别产品设计和加工过程中可能存在的风险。
5.3.2品管部对每炉铝锭进行全面的分析试验,以确保铝水能达到规定要求。
5.3.3如顾客有要求,生产部应协助技术部、品管部配合顾客进行装配试验,以确保产品与装配件的安全性和适用性。
5.4 限制不合格品的影响5.4.1如产品被顾客指定为安全件(D零件),生产部应制订相应措施或计划,确保产品一旦发生不合格,即能可靠追回;必要时,应与顾客协商,以取得顾客支持。
QP0203 ISO9000全套质量体系文件2020年,产品安全性控制程序
1.目的提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。
2.适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.定义3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任。
4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。
4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方案。
4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。
4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。
4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见.5工作程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。
5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
产品安全性程序
1 目的通过规定产品安全性和产品责任原则,尽量避免因产品安全问题对顾客造成的危害,尽可能可靠地避免故障,并使全体员工充分了解产品责任将会产生的后果。
2 范围本程序适用于公司气缸套产品安全性和产品责任原则的实施。
3 职责3.1 人事劳资部负责就产品安全性和产品责任原则对员工进行培训;3.2 技术中心负责确定产品安全特性,并编制产品安装使用说明书;3.3 技术中心负责进行试验、识别产品风险;3.4 企管部负责对供方进行审核的管理工作。
4 程序4.1技术中心协助人事劳资部对过程控制人员及所有检验人员就下列事项进行培训:①成品出厂后,如出现质量问题(未遵守法规,出现偏差,不符合时),会造成哪些安全事故、财产损坏、以及其它损害。
②针对安全事故的等级及严重程度,公司应承担何种责任:——承担司法责任:公司做为被告,有提供证据的义务——与产品责任法有关的赔偿责任③重大的产品安全事故会对公司产生哪些严重结果,要对员工进行说明,如:——企业信誉下降——市场竞争力减弱——出口受阻——由于赔偿造成的经济后果——由于司法责任造成的停产整顿,直至破产等严重后果。
就以上问题,如有含糊不清之处,可通过内、外部的法律咨询机构予以明确。
以上培训,所有受培训人员都必须签字确认。
4.2 为了达到保障产品安全性,减轻产品责任,进而保证顾客的人身安全和财产安全,公司最高管理层必须规定相关部门的责任,以确保本规定的实施。
4.2.1 技术中心在接收顾客图纸/要求过程中,充分认识并考虑产品的特殊特性,在先期策划过程中,通过与APQP小组其它相关人员协商、探讨,共同确定产品哪些特性对产品安全性影响特别重大,确定这些特性后,要对这些特性给予明确、易于理解的定义,并在所有重要文件上予以标识(如控制计划、作业指导书、检验指导书上的标识);确定特殊特性时可适当考虑下列因素:——顾客的规定——材料的规范、功能——影响产品性能和装配的性能——当今的技术状态——安全性的法规/标准(官方规定)——寿命、可靠性特性——直接影响产品功能安全的其它特性—— PFMEA技术中心要时刻跟踪科学技术的发展情况,根据科学技术的现行状况确定制造过程(设计、生产、检验)。
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1.目的
提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据明本公司对涉及产品安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿责任。
2.适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.定义
3.1产品责任――用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他
损害有关的损失赔偿责任。
4产品风险――产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.1由技术课负责产品安全性策划、识别及技术资料存档。
4.2由制造部、采购课负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制.适时制订应急方
案。
4.3由质保部负责对安全/环保件的试验及记录。
4.4由管理部负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由采购课对涉及产品安全性分承包方控制。
4.6业务部负责有关产品紧急追回;质保部组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事
故提出处理意见.
5工作程序
5.1产品安全性策划和确定
5.1.1按《合同评审控制程序》规定,业务部把接到的顾客所有规范资料送交技术课,由技
术课负责将顾客的所有资料(如图样、标准、规范、协议等)翻译或消化。
5.1.2由技术课对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识和涉及产品安
全性的特殊特性符号,由技术课根据顾客提供的标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安
全性的特殊特性编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求
5.1.3项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当前最先进的
工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性
5.1.4项目小组在产品开发和过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》规定,进行
FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命/负载试验、材质试验、装车试验、环境模拟试验等研究来识别和判定由于不当的开发和加工造成的风险,而采取的措施(必要时),
均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由公司负责聘请熟悉有关产品安全性
法律的法律顾问协助调查,以减少安全性事故造成公司的损失。
5.2人员资格和培训
5.2.1公司管理部须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训,尤其对管理人员都必
须结合自己工作,以合适的形式了解产品安全和责任原则。
a.产品安全性的含义;
b.对产品安全性进行控制的意义;
c.使员工知道如果出现产品安全性事故,如能提供必要的证据证明本公司过程控制可
使责任方转移,而一旦确定本公司责任,则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任;
d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性;
e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件;
f.公司产品销售市场的相关国家质量法规;
5.2.2按《培训控制程序》规定由管理部保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,
确保达到规定的素质要求。
5.2.3将5.2.1中涉及内容按《培训控制程序》规定进行培训,让车间每一个员工知晓和理解。
5.2.4按《培训控制程序》规定由管理部制订人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有其他
素质良好人员可供使用。
5.3生产过程控制
5.3.1由项目小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过
程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定符号进行标识。
5.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前
Cpk不小于1.33,批量生产六个月后Cpk不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验、测量和试验控制程序》规定,
精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可
追溯,注明批/炉号,在贮存时须保证先进先出,不得混批,对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。
5.3.5由制造部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回注入市场产品
限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
5.4存档文件
为了在发生涉及产品安全性质量问题时,证明本公司过程控制正常,而使责任转移或减少责任,须提供必要的过程记录,因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档,标识和保存,安全性文件存档识别符号为“”。
5.4.1存档范围
a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导
书);
b. 检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等;
c. 过程能力测定报告、控制图;
d. 检测设备校准记录和MSA分析报告;
e. 人员培训/资格记录、人员职责规定;
g.需要时的安全数据表格;
h.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程
序》和《质量记录控制程序》规定归档,保存期15年,存档日期从文件失效日或记录保存日起算。
5.4.3并对涉及到产品安全性项目的内容须作安全符号标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,必要时对重要文件采用安全归档,确保信息
保存可靠和查阅方便。
5.5分承包方控制
5.5.1由采购课在向涉及产品安全性的分承包方提供采购时,核实在采购合同、质量协议、
技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及
控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任,由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须注意核查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质保部按《内部质量审核控制程序》对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或
产品审核。
5.7特性分类及符号
5.7.1本公司将产品特性分为非主要特性、主要特性及安全特性三大类,并以不同符号表示,所有相关文件中涉及的特性值,均应标上相应符号,以示区别和提醒重视。
5.7.2非主要特性指该产品特性在可预料的合理范围内变动,不大可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合功能,对于非主要特性产品及过程,不作符号标示。
5.7.3主要特性指该产品特性在可预料的范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观等,对于具有主要特性的产品或过程,本公司用符号“☆”标示。
5.7.4安全特性指该产品特性在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),对于具有安全特性的产品或过程,本公司用符号“”标示。
5.7.5本公司将主要特性和安全特性统称为特殊特性。
6.相关文件
QR/02.03-01.A《产品安全性清单》
7.。