药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职责说明
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职责
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职责目录一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度 11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度 13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度 16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度 18、设施设备的保管和维护管理制度 19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度 21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度 26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度 29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度 33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序 1、质量管理体系内部审核操作程序 2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责 9、办公室主任岗位职责 10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责 12、质量管理员岗位职责 13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责 15、财务会计员岗位职责文件名称:质量方针和目标管理制度编号:HX—QM—001—2014-08 变更记录:依据国家法律、法规以及企业变更原因:管理实际情况进行修订。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序为落实国家关于加强药品安全监管要求，提高门店管理水平，本企业制定了门店质量管理制度及操作程序，旨在保障药品质量，提升服务质量，确保顾客的安全和满意度。
一、制度目的本制度旨在规范门店质量管理，提高服务水平，保证药品的质量安全。
二、制度范围本制度适用于本企业所有门店的质量管理。
三、主要内容1.门店设施与环境要求1）门店内部应保持干燥、通风、明亮、卫生、无异味，无害虫。
2）门店墙体、地面、天花板等应保持清洁，定期进行深度清洁及消毒。
3）门店货架、柜台应整洁有序，商品摆放应合理，商品陈列应符合国家的相关规定。
2.门店药品管理要求1）各门店必须按照国家相关规定，从合法渠道采购药品。
2）门店应建立健全质量控制制度，落实不良反应和质量问题的处检制度。
3）门店药品存储条件应符合药品的存储要求，定期进行环境温度、湿度、光照等监测，同时建立温度记录和药品保管记录。
4）筛查过期药品，并做好退回工作，在收货后及时入库。
5）药品分类、布局应根据药品的性质、用途进行规划、布置，明确标注药品名称、规格、生产厂家和批号等信息。
3.门店服务质量管理要求1）门店对消费者的服务应符合药品销售管理工作的规定，严格按照相关政策及时供应药品，保证药品的真实性和有效性。
2）门店应建立质量管理档案。
包括收货验收记录、药品保管记录、药品销售记录等。
3）门店应积极配合相关部门的质量检查、监督评估和评估考核。
4.门店员工要求1）门店应根据药品销售管理工作的规定，培训门店员工。
确保员工清楚掌握药品知识、药品质量和安全知识，并建立继续教育制度。
2）门店接待员工应规范客户接待流程，注重语言礼仪，提高服务质量。
3）门店必须建立员工的工作记录，并建立考核机制，合格人员有加薪资格。
四、操作程序1.门店设施与环境管理操作程序1）门店经理应不定期对门店的设施、环境进行检查，发现问题及时整改，并记录整改情况。
2）门店经理应建立设施、环境保养计划，制定保养内容及频率。
药品零售企业质量管理制度
药品零售企业质量管理制度药品零售企业质量管理制度一、总则1.1 目的本制度旨在规范药品零售企业的质量管理工作，确保药品质量安全，保障消费者的权益。
1.2 适用范围本制度适用于所有从事药品零售的企业。
二、组织架构与责任2.1 组织架构（详细描述药品零售企业的组织架构，包括各部门名称和职责分工）2.2 质量管理部门质量管理部门是药品零售企业的专门部门，负责组织、协调和监督质量管理工作。
2.3 质量管理人员药品零售企业应配备专业的质量管理人员，并明确其职责和权限。
三、质量管理制度3.1 质量政策与目标药品零售企业应制定明确的质量政策和目标，并确保其落实。
3.2 质量手册药品零售企业应编制质量手册，详细记录质量管理体系的建立、运行、维护等方面的内容。
3.3 质量管理程序药品零售企业应制定质量管理程序，确保各项质量管理活动按照规定流程进行。
3.4 工作指导书药品零售企业应制定相关工作指导书，明确各岗位员工在工作中的要求和操作流程。
3.5 内部审核药品零售企业应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并提出改进措施。
四、药品采购管理4.1 供应商选择与评估药品零售企业应建立供应商选择与评估制度，确保所采购的药品符合质量要求。
4.2 采购合同签订药品零售企业与供应商签订采购合同时，应明确双方的权利和义务。
4.3 药品验收药品零售企业应按照相关规定对采购的药品进行验收，确保质量合格。
4.4 药品存储管理药品零售企业应建立合理的药品存储管理制度，确保药品质量不受损坏。
五、药品销售管理5.1 客户咨询与服务药品零售企业应提供专业的客户咨询与服务，确保消费者的用药安全。
5.2 销售流程与操作规范药品零售企业应明确销售流程和操作规范，并进行相应培训。
5.3 药品追溯管理药品零售企业应建立药品追溯管理制度，确保药品可追溯到生产单位。
六、不良事件管理6.1 不良事件报告和处理药品零售企业应建立不良事件报告和处理制度，及时报告和处理发生的不良事件。
医药连锁公司质量管理制度范文
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度
xx大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册(含制度部门及岗位职责)制度XX大药房连锁有限公司药品经营质量管理手册第一章总则为确保XX大药房连锁有限公司在药品经营活动中的质量管理，维护消费者的合法权益，保障药品的安全、有效与质量，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本药品经营质量管理手册。
本手册旨在规范药品经营的各项活动、流程及行为，确保药品经营的合规性、系统性与可持续性。
第二章适用范围本手册适用于XX大药房连锁有限公司及其下属所有门店的药品经营管理，包括药品采购、储存、销售、质量监测等环节。
所有员工及管理人员应遵循本手册的相关规定。
第三章法规依据本手册依据以下法律法规及行业标准制定：1. 《药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品监督管理条例》4. 相关地方性法规及行业标准第四章质量管理目标1. 确保药品的质量安全，防止不合格药品流入市场。
2. 提高药品经营的管理水平，规范操作流程，减少差错发生。
3. 加强药品质量监控，及时发现和整改问题。
4. 保障消费者知情权、安全权及合法权益。
第五章管理规范5.1 组织架构公司设立质量管理部门，负责药品经营质量管理的整体工作。
质量管理部门下设专人负责各个环节的质量控制，确保各项任务落实到位。
5.2 部门及岗位职责- 质量管理部- 负责制定和修订药品经营质量管理制度。
- 组织药品质量培训与考核。
- 监督和检查药品经营活动的合规性。
- 收集和分析药品质量信息，及时反馈和整改。
- 采购部- 负责药品的采购工作，确保药品来源合法、合规。
- 定期对供应商进行评估与审查，确保其资质符合要求。
- 维护采购记录，确保可追溯性。
- 仓储部- 负责药品的储存与保管，确保仓库环境符合药品储存要求。
- 定期检查库存药品的有效期，及时处理过期药品。
- 维护仓储记录，确保药品的可追溯性。
- 销售部- 负责药品的销售工作，确保销售过程合规。
- 提供药品的合法来源及使用说明，确保消费者知情。
零售药店新版规范质量管理制度岗位职责操作规程等.doc
2014年零售药店新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程等1***大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2014版】二〇一四年八月新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程，记录及表格等【2014版】***省****药店目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、处方药和非处方药分类管理制度22、药品不良反应报告规定管理制度23、计算机系统管理制度24、执行药品电子监管规定管理制度（设仓库的需有药品储存管理制度等）二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、药品养护人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、收银员岗位职责（设仓库的需有药品保管员岗位职责等）三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程（设仓库的需要有库存药品养护操作规程等）四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录。
药品连锁企业质量管理制度范文
药品连锁企业质量管理制度范文药品连锁企业质量管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强药品连锁企业的质量管理工作，保护消费者的合法权益，维护行业的良好秩序，制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所拥有的药品连锁企业。
第三条药品连锁企业质量管理的基本要求为依法,科学,公正,独立,公共利益至上，遵守国家和地方的政策法规和相关规定。
第四条药品连锁企业应建立和完善质量管理制度，确保药品质量的稳定可靠。
第五条在质量管理工作中，药品连锁企业应坚持预防为主，确保质量持续改进。
第二章质量管理组织第六条药品连锁企业应设立质量管理部门，负责药品质量管理工作的组织和实施。
第七条质量管理部门的职责包括：1. 制定和修订质量管理制度和程序；2. 监督内部质量管理工作的实施情况；3. 负责药品质量问题的调查和处理；4. 组织药品质量培训和教育；5. 参与药品选购和供应商评估活动；6. 提出质量管理改进措施。
第八条质量管理部门应设立经验丰富、具备专业知识和技能的质量管理人员，并定期进行职业培训，保证其能力的不断提高。
第九条质量管理部门应与相关部门保持密切的沟通和协作，共同推进公司的质量管理工作。
第三章质量管理制度第十条药品连锁企业应建立完善的质量管理制度，包括程序和规范，确保质量管理工作的有序进行。
第十一条质量管理制度应包括：1. 药品质量控制标准；2. 药品质量检验方法和设备的验收标准；3. 药品质量管理的责任和职责分工；4. 药品质量问题的处理程序；5. 药品质量评估和监测的方法和程序；6. 质量管理结果的监督、评价和资料的保存；7. 质量管理培训和教育的内容和计划。
第十二条质量管理制度的修订应及时回顾和调整，以适应药品连锁企业质量管理的实际需求。
第十三条药品连锁企业质量管理制度的修订应明确责任和权限，确保质量管理工作的科学性和公正性。
第四章质量保证措施第十四条药品连锁企业应设立质量保证体系，制定相应的措施，确保药品质量的稳定可靠。
连锁药店药品经营质量管理制度
门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。
（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。
（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。
正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。
（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。
（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。
（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。
（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。
2、质管员质量责任制（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。
（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。
对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。
（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。
（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。
（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。
（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，提出改进措施。
3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责。
（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。
（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。
（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职药品连锁经营企业质量管理制度1.目的：为保障顾客健康，保证产品质量、提高服务质量，规范公司经营行为。
2.责任：公司必须负责任保证药品的质量，建立质量管理人员制定质量控制计划，确保公司员工遵守该制度，禁止私自操作、销毁或者回溯药品。
同时，公司必须建立健全的药品管理规范和流程，并按照计划进行检查和修正，确保质量标准不受影响。
3.药品采购：公司必须建立高品质的药品采购渠道、日常巡查药房，实施验收，回溯采购记录，保证采购安全、管理合规、质量可控。
4.药品销售：公司必须保证药品销售的真实性和合法性，与政府部门进行协同，建立标准的药品销售管理规范和流程，实施日常巡查和专项检查，加强员工纪律性和责任性。
5.药品仓库管理：公司必须建立标准的药品仓库管理规范和流程，实施日常巡查和专项检查，加强员工纪律性和责任性，确保药品储存质量、环境安全和条件符合药品的要求和标准。
6.药品回收和报告：公司必须建立标准的药品回收和报告管理规范和流程，确保药品回收可以及时进行，药品安全问题可以及时上报，从而彻底消除潜在的药品安全风险。
7.药品安全培训：公司必须向员工提供药品安全培训，使员工知晓联系药品管理、药品安全的法律法规，掌握药品管理的基本知识和技能，保证员工维护药品安全知识、技能和责任，确保公司正常运营和积极发展。
操作程序1.药品采购：依照采购合同约定的品牌、厂家、品种、颜色、有效期、批号等标准要求，严格实施药品采购操作，确保采购合规、质量控制可控。
2.药品验收：对采购成功的药品进行验收和接收；检验项内容应包括：药品批次、生产日期、有效期、外包装、内包装、说明书、质保书、相关凭证等；对不合格药品应立即予以退货或报废。
3.药品销售：严格按照法律法规、企业标准销售药品，找出不合法的销售行为并进行处理；促进药品的流通，同时保证药品销售质量、规范和安全。
4.药品仓库管理：建立科学、合理的药品仓库管理体系，保证良好的仓储环境，进行药品管理、现场监控等；满足药品管理、分配和储存要求，确保药品管理的生态和可持续性。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
药品连锁企业门店操作程序的改进措施
完善操作程序流程，明确各项工作职责。
加强操作程序的培训力度，提高员工的业务水平。
建立有效的监督和反馈机制，及时发现和解决操作程 序执行过程中存在的问题。
鼓励员工积极参与操作程序的改进工作，提出合理化 建议。
06
结论与展望
研究结论
药品连锁企业门店质量管理制度在提升药品质量管理水平方面具有积极作用，应 进一步完善和优化。
对于药品连锁企业门店质量管理制度的完善，未来可进一步探讨如何提高制度的可操作性 和针对性，以及如何加强制度的执行力度等方面的问题。
THANKS
陈列更新
定期更新药品陈列，根据季节变化 、市场需求等因素，及时调整药品 的陈列位置和品种，提高销售额。
药品销售质量管理
销售记录
建立完整的药品销售记录 ，包括药品名称、数量、 销售时间、客户信息等， 以便追踪和管理。
售后服务
建立健全的售后服务体系 ，对客户反馈和投诉进行 及时响应和处理，提高客 户满意度。
门店质量管理制度应结合药品连锁企业自身情况进行制定，以提高制度的针对性 和可操作性。
应加强药品连锁企业门店质量管理制度的执行力度，确保各项制度的有效落地。
研究不足与展望
本文研究仅针对药品连锁企业门店质量管理制度，未涉及具体操作程序，未来研究可进一 步完善操作程序方面的内容。
本文研究仅针对国内药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序进行分析，未来可拓展至 国际药品连锁企业，进行跨国比较研究。
采购记录
建立详细的药品采购记录，包括药 品名称、规格、数量、生产批号、 有效期等，以便追踪和管理。
药品存储质量管理
仓库管理
建立标准的药品仓库管理制度 ，确保药品存储环境符合规定 要求，避免药品受潮、霉变、
医药公司(连锁店)质量管理员岗位职责修改模版
医药公司(连锁店)质量管理员岗位职责修改模版一、岗位职责：1、编制企业质量控制规章制度，建立和改进标准化管理体系。
2、对实际销售的产品实施质量控制，监控每一批次、每一位的销售员的产品销售、收款、收据等的真伪。
3、发现产品质量问题立即反馈生产厂家，并协助厂家对问题进行调查及整改。
4、建立产品质量评价体系，根据产品销售的实际情况进行产品品质评价，及时处理包括顾客投诉在内的质量问题。
5、全面了解国家、行业以及市场规定，确保企业的质量体系符合国家、行业标准及相关要求。
6、分析市场、客户以及内部员工的需求，制定相关的培训计划，确保员工能够全面掌握质量控制方面的知识和技能，提升员工的综合素质。
7、在质量控制方面与其它部门建立良好的合作关系，为企业的可持续发展提供保障。
二、岗位要求：1、本科及以上学历，医药、化工、生物等相关专业优先；2、从事质量领域相关工作不少于五年，具有较丰富的质量管理经验；3、熟悉医药行业管理规定及相关法律法规，具有较强的逻辑思维和分析能力；4、具有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力，有较强的服务意识和责任心；5、具备较强的组织和协调能力，能够独立完成本岗位的各项工作；6、熟练掌握办公软件等相关工具，包括Word、Excel、PPT以及QC等；以上是医药公司质量管理员的岗位职责和要求。
作为该公司的质量管理专家，岗位职责的核心在于建立和维护企业的质量控制规章制度，保证每一批次、每一位的销售员合规销售，确保产品的质量符合行业标准及国家法律法规，并为企业的可持续发展提供保障。
同时，在工作中贯彻落实企业 quality first 的服务理念，始终坚持质量控制的关键是预防，不断加强产品质量评价，及早发现和解决质量隐患，积极回应和处理产品质量投诉件和回访调查，不断提高公司产品的竞争力和市场份额。
具体到岗位要求方面，医药公司质量管理人员需要具备较高的学历和从业经验，仔细了解并密切关注市场变化和行业规定，有着强大的组织能力和协调能力；同时熟练掌握各种办公软件和质量评价工具，以助力自身在工作中更适应本岗位的角色需求。
连锁药店药品经营质量管理制度
连锁药店药品经营质量管理制度第一章总则第二条本制度适用于本连锁药店所有药品的经营、管理和使用。
第三条本连锁药店药品经营质量管理的目标是确保药品的质量，保障患者用药安全。
第四条本连锁药店应建立健全药品经营质量管理的组织机构和工作职责，分配具体负责人，并定期进行组织架构和职责的评估和调整。
第五条本连锁药店负责人应对药品经营质量管理工作负总责，并制定相应的管理措施，保证药店各项工作的顺利进行。
第二章药品采购管理第六条药品采购应按照药品管理法律法规的要求，从合法经销商采购，与药品经销商签订合同，明确药品品种、数量、价格等信息，并保存相关合同和采购记录。
第七条药品采购人员应具备相应的专业知识和经验，负责查验药品的质量和合法性，并填写相关质量检验报告和采购记录。
第八条药品采购人员应定期了解和掌握市场价格变动情况，合理控制采购成本，确保药店的经济效益。
第九条药品采购过程中应做好药品的存储和运输控制，保证药品在整个过程中的质量安全。
第十条药品采购人员应建立合理的供应商评价体系，评估供应商的信誉度和供应能力，并定期对供应商进行审核和评估。
第三章药品储存管理第十一条药品储存应按照药品管理法律法规和药品储存标准进行，建立合理的药品储存区域和货架标识，确保药品储存的有序、安全和易于查找。
第十二条药品储存区域应保持通风、干燥、清洁，避免阳光直射和潮湿环境，防止灰尘、杂物和害虫污染。
第十三条药品按照药品的不同特性和药物分类进行储存，防止交叉污染和混搭现象的发生。
第十四条药品储存区域应配备适当的温度和湿度控制设备，确保药品的质量和稳定性。
第十五条药品储存应进行定期的库存盘点和追溯管理，确保药品的有效期、生产批号等信息的准确性。
第四章药品销售管理第十六条药店销售药品应根据医生处方和患者需求，合理配药和出售，不可滥用处方药。
第十八条药店销售药品应做好药品出库和销售记录，包括药品名称、数量、销售日期、购药者信息等。
第十九条药店销售人员应根据医生处方或患者需求，合理建议和推荐药物，不得随意更换或替代。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
目录一、质量管理制度1、门店药品购进管理制度2、门店药品验收管理制度3、门店药品陈列管理制度4、门店药品销售质量管理制度5、门店药品储存管理制度6、门店药品养护检查管理制度7、门店处方药与非处方药管理制度8、门店药品拆零管理制度9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度10、门店记录和凭证的管理制度11、门店收集和查询质量信息的管理制度12、门店质量事故和质量投诉的管理制度13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度14、门店药品的效期管理制度15、门店不合格药品管理制度16、门店卫生管理制度17、门店人员健康检查管理制度18、门店药学服务管理制度19、门店人员的培训及考核管理制度20、门店药品不良反应报告制度21、门店计算机系统管理制度22、门店药品退货管理制度23、门店设施、设备管理制度24、门店药品广告管理制度25、门店非药品质量管理制度26、门店药品经营许可证管理制度27、门店冷藏药品质量管理制度28、门店药品电子监管管理制度29、门店药品盘点管理制度二、质量管理操作程序1、门店药品采购操作程序2、门店药品验收操作程序3、门店药品销售操作程序4、门店处方的审核、调配、核对操作程序5、门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序6、门店拆零药品销售的操作程序7、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序8、门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序9、门店营业场所冷藏药品的存放操作程序10、门店计算机系统操作程序11、门店不合格药品的操作程序12、门店药品销售退回的操作程序13、药品盘点报损报溢操作程序三、门店主要岗位工作职责1、门店主要岗位职责2、门店负责人岗位职责3、门店质量管理人员岗位职责4、门店采购员岗位职责5、门店验收员岗位职责6、门店陈列保管员岗位职责7、门店养护员岗位职责8、门店退货员岗位职责9、门店营业员岗位职责10、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责11、中药调剂员岗位职责001、目的：依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。
零售连锁药店各岗位质量职责管理制度
零售连锁药店各岗位质量职责管理制度XXXXXXXXXX药店文件名称:有关业务和管理岗位质量责任管理制度文件类别:质量管理制度文件编号:SM-1 版本:A 生效日期:2008年11月1日页码:第 1 页共 5 页有关业务和管理岗位质量责任管理制度 1、目的对岗位及其相互关系给以明确规定和沟通，明确主要岗位人员的上岗条件及质量责任,使上岗人员符合规定的条件并履行岗位质量责任。
以保证人人有职责，事事有人管，上下一致、有序有责地开展质量管理工作。
2、内容2(1 药店负责人(颜晓莉)的上岗条件及质量责任。
(1) 质量责任1) 贯彻、执行《药品管理法》、GSP等法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者用药安全、有效，及时、方便。
2) 在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本药店员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强药店质量管理，对本药店所经营的药品质量负领导责任。
3) 组织、督促有关人员建立和完善各项制度，并负责签发质量管理制度。
4) 召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项。
5) 保证药店员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平，负责药店员工培训工作。
6) 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。
7) 重视顾客意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和改进。
8) 督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
9) 对不合格品的报废处理进行审批。
10) 对不能再用的仪器和设备报废进行审批。
2(2药店质量负责人(叶兴涛)的上岗条件及质量责任。
(1)上岗条件1) 具有驻店药师资格或药士以上专业技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
2) 具有药店管理工作经验和较强的质量意识，工作认真负责。
3) 熟悉《药品管理法》、GSP等法律法规。
4) 健康检查合格并取得健康证。
5) 不得在外兼职。
(2)质量责任1) 坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》和GSP范围内开展药品经营。
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目录一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度18、设施设备的保管和维护管理制度19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序1、质量管理体系内部审核操作程序2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责9、办公室主任岗位职责10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责12、质量管理员岗位职责13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责15、财务会计员岗位职责1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
3、适用范围：本公司各部门。
4、定义：质量方针指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
5、责任：质量管理领导小组负责本制度实施。
6、内容：6.1、公司的质量方针为“质量是根本、诚信是保证”质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段；6.1.1、质量方针目标策划：6.1.2、质量领导组织根据药品法律法规的要求，结合本公司工作实际，在每年12月底前召开企业质量方针目标研讨会。
并制定下年度的质量工作方针目标；6.1.3、质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经质量领导小组通过；6.1.4、质量方针目标的考核方法为每季度一次，与制度考核同步。
6.2、质量方针目标的执行：6.2.1、公司应明确实施质量方针目标的规定时间和要求，由责任人执行督促考核工作。
6.3、质量方针目标和检查：6.3.1、质管科负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促；6.3.2、质管科负责公司质量方针目标实施效果、进展程序进行全面的检查与考核，考核可以与制度考核同步进行；6.3.3、对未按公司质量方针目标进行展开、执行、改进的部门应按规定给予处罚。
6.4、质量方针目标的改进：6.4.1、公司内外环境发生重大变化时，质管科应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标和改进意见；6.4.2、公司质量管理领导小组应在10个工作日内作出决定。
1、目的：为了保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规。
3、适用范围：对公司质量体系的内部审核。
4、责任：本制度由质量管理领导小组牵头，质管科负责前期准备组织实施具体工作，及编写评审资料。
5、企业质量管理体系内部审核分为定期内审和有因内审。
定期内审：每年审核一次。
有因内审：即企业关键要素发生重大变化，包括重大政策出台、企业股权变动、仓库变更、增加经营范围、药品质量原因发生重大质量事故等情况。
有因内审在企业关键要素发生三个月内需完成内部审核。
内审应有记录，包括内部现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防措施，问题整改跟踪的检查记录等。
6、审核具体事项：6.1、质量管理组织机构设置及文件管理，公司的质量管理制度、工作程序和质量责任的落实情况；6.2、人员资格健康和教育情况。
6.3、设施、设备配备情况。
6.4、药品的购进、验收、养护、陈列、销售、售后服务等。
7、质管科将审核情况汇总，形成内审报告，上报质量领导小组。
8、质量领导小组依据汇报材料，做出实施改进意见和措施。
1、目的：为了贯彻《中华人民共和国药品管理法》，严格执行《药品经营质量管理规范》，体现质量管理的严肃性、权威性、全面提高员工的质量意识，加强各环节的质量管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：本公司的药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量。
4、责任：质管科。
5、内容：5.1、根据《药品经营质量管理规范》的要求，公司规定质管科负责人对药品质量、环境质量、设施设备质量、服务质量和工作质量具有否决权。
5.2、质量否决内容：5.2.1、有违反国家政法规的；5.2.2、购进和销售渠道违反规定的；5.2.3 购进、销售假劣药品的；5.2.4、在购进、验收、养护、销售、售后服务等五环节中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；5.2.5、有违反公司质量管理制度及程序的；5.2.6、对有质量疑问的药品；5.2.7、对发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的门店；5.2.8、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议；5.3、质量否决方式：对违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：5.3.1、终止有质量问题的药品经营活动；5.3.2、对岗位工作不适应的人员建议总经理进行换岗处理。
1、目的：保证内部质量管理体系有效开展。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：公司质量管理全过程4、责任：质管科5.内容：定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。
5.1、本公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管科负责，各部门协助配合其工作。
5.2、本公司质量管理体系文件分为三类即：5.2.1、质量管理制度；5.2.2、质量责任；5.2.3、质量记录。
6、当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
如：6.1、质量管理体系需要改进时；6.2、有关法律修订后；6.3、组织机构职能变动时；6.4、GSP认证前或认证后需要修改的；6.5、内部质量体系评审后需要修改的；7、为规范公司文件管理，对各类文件实施统一编码管理，编码应做到格式规范、类别清晰、一文一号。
7.1、文件代码为HX代表和信大药房连锁；QM代表总部管理制度文件；QMD代表门店管理制度文件；QP代表总部质量操作程序文件；QPD代表门店质量操作程序文件QD代表质量职责文件；QR代表质量记录文件；7.2、文件序号：文件类别用3位阿拉伯数字表示，从001开始顺序编码；7.3、文件编码一经启用，不能随意更改，如需更改或废止应按有关文件管理修改的规定进行；7.4、管理制度、质量职责、质量记录必须依据本制度进行统一编码或修订。
8、质量管理体系文件编制程序为：8.1、计划与编制：由质量管理部门提出编制计划，根据现有质量手段、质量制度、管理为质量记录，对照确定的质量要素，编制质量管理体系，列出应有文件项目，确定格式要求，并确定编制部门或人员，明确进度；8.2、评审与修改：质量管理部门完成的初稿后组织评审、修改，在评审中意见分歧较大时应广泛征询上级药监局和征求各部门的意见和建议；8.3、审定颁发：质量制度，程序、职责文件由质量管理部门制作，提交分管质量的领导审核，交企业负责人批准后下发各连锁门店。
9、质量管理文件的归口管理与发放使用。
9.1、归口管理，质量管理文件一般由质量管理部门统一归口管理，其管理职能包括组织审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发回收与保管等；9.2、发放使用规定发放范围，制定清单、编号记录、收回处理。
1、目的：确保质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的发挥。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
3、适用范围：本公司所有质量信息传递。
4、责任：质管科对本制度的负责实施。
5、内容：5.1、定义：质量信息指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
5.2、质管科为公司质量信息的管理中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。
各工作岗位人员是质量信息网络的基本成员，有义务为公司和部门提供各种质量信息。
5.3、质量信息包括以下内容：5.3.1、国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；5.3.2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；5.3.3、市场情况的相关动态及发展导向；5.3.4、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；5.3.5、企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；5.3.6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5.4、质量信息收集方式：5.4.1、各岗位人员发现质量不合格时应及时报告，同时上报公司质管科，及时处理做好记录。
5.4.2、质量查询、质量投诉、质量事故、药品不良反应等质量信息按质量管理制度相关规定做好上报工作。
对异常、突发的重大质量信息应立即电话上报总公司、质管科。
并在24小时内以书面形式补报，公司确保质量信息的及时传递和有效利用。
5.5、质管科负责质量信息网络的正常进行和维护，对质量信息进行及时收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。
5.6、质管科对收集到的质量信息及时汇总、分析并填写“质量信息传递反馈表”，传递至相关部门并做好相关处理。
5.7、相关部门收到质量信息后及时填写“信息处理情况”栏目，一份上交质管科，一份留存。
5.8、各工作岗位人员应积极发现信息、收集信息，保证信息质量和传递质量，熟悉信息内涵。
1、目的：为加强药品的委托配送管理，保证配送药品质量。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。
3、适用范围：适用药品委托配送的管理4、责任：质管科和配送公司。
5、内容：5、1.连锁公司与配送公司有药品委托配送质量保证协议书。