IATF16949：2016年标准新版条文解析
IATF16949-2016条款解读
采取必要的措施，对过程进行持续改进，也包括对质量管理体系的持续改进
评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果
形成文件信息 保持成文信息以支持过程运行
的要求
保留成文信息以确信其过程按策划进行
应确保所有产品、过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用顾客、
利益相关方和法律法规要求
产品和过程范围 所有产品、服务、过程、服务件、外部供方提供的产品
52 过程
用于通知那些对于纠正措施有职责和权限的人，为了他们能够确保不合格产品
被识别、控制，不被发运给顾客的过程
53
用于减轻风险负面影响的过程
54
作为对应急计划的补充 ，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾
客作业的任何情况的程度和持续时间
30
管理的过程 向顾客通知已经识别出的法律法规中的要求
31
应包括（适用 设计 FMEA 的特殊批准
32
时）
产品安全相关特性的识别
33
产品及制造时安全相关特性的识别和控制
34
控制计划和过程 FMEA 的特殊批准
35
反应计划
36
包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定
义，以及顾客通知。说明：必须有必要的信息流进行沟通
需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程
过程方法的优点 对过程系统中单个过程之间的联系的控制
对过程的组合和相互作用进行连续的控制
使用过程方法 必须理解和满足过程需要满足的要求
强调的重点
需要从增值的角度去考虑过程
必须获得过程绩效和有效性的结果
必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程
IATF16949-2016标准解说
术语和定义
外包过程 由外部组织履行的一部分组织功能（或过程） 周期性检修 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某 一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 预测性维护 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况一种方法或一套技术，以便预 测应当进行维护的具体时间。 超额运费 合同约定的交付之外发生的超出成本或费用。 注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。 预防性维护 为消除设备失效和非计划外中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检 修），它是制造过程设计的一项输出。 产品： 适用于产品实现过程产生的任何预期输出。
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包 括质量管理体系所需的过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和预期的输出； b)确定这些过程的顺序和相互作用 c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保 这些过程有效运行和控制； d)确定并确保获得这些过程所需的资源； e)规定与这些过程相关的责任和权限； f)应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇； g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h)改进过程和质量管理体系。
术语和定义
支持功能
对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动
全面生产维护
一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统 权衡曲线 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴， 另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。 权衡过程 绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾 客、技术及经济关系。
IATF16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析
IATF16949-2016标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：20 16新标准正式发布了！较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品安全，组织应为产品安全相关；四、4.4.1.2IATF16949保留外包过程；五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施IATF 16949-2016标准主要变化点及新旧标准条款差异分析IATF16949：2016新标准正式发布了！较2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IA TF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。
以下就IATF16949：2016中增加的内容做简要介绍。
一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程；五、5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；九、7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
IATF16949：2016标准新版条文解析
IATF16949:2016条文解析
4.2理解相关方的需求和期望
由于对组织持续提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和 服务的能力产生的影响或潜在影响，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求； 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。 4.2.1理解相关方的需求和期望---补充 组织在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时应对各相关
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
测量系统分析：
AIAG发布： ‧ MSA VDA发布： ‧ VDA5 测量系统能力
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA） ‧ VDA19 part1 ‧ VDA19 part2 产品设计： AIAG发布： ‧ APQP和控制计划 ‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
IATF16949:2016系列培训
IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要
变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
录
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
IATF16949：2016年标准解析
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
标准条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，
仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本标准。
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准：
ISO9000族：质量管理体系 QMS
ISO14000族：环境管理体系 EMS
ISO18000族：职业健康安全管理体系 OHSMS
……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及
汽车零部件生产的标准，是由ISO/TC
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949新版标准的变化
IATF 16949：2016是基于ISO9001：2015建立的，所以ISO9001的变 化也包含在其中，以下为ISO9001的较大变化点：
1.标准结构变化，由8章变为10章。 2.领导作用更加强化，由5条增加到10条，明确最高管理者就是质量管理者。 3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”，明确每个人都要对质量负责， 而不只是质量部门。 4.将“组织的知识”作为资源，有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”，过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”，不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为，要想改变行为必须改变意识；沟通不仅包括内部沟通，还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
IATF16949-2016 标准条文解读
【质量管理体系要求 3 术语摘录】：
1、配件： 在交付给最终顾客之前（或之后）， 车辆或动力总成机械或电子方式相 连接的顾客指定的附加部件（如定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统和 硬件、天窗）增压器等）
2、产品质量先期策划（APQP）： 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程； APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标 准方式； APQP涵盖的项目包括设计稳定性，设计试验和规范符合性，生 产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试 验和操作员培训计划。
2、【9001/TS/IATF培训】和企业内部开展的【管理类 培训课程】有什么关联性？
2020/5/9
3
IATF16949:2016 标准条文解读
【引言 0.1 总则摘录1】：
--采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩 效，为推动可持续发展奠定良好基础。
--组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处： a) 稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能
2020/5/9
19ห้องสมุดไป่ตู้
IATF16949:2016 标准条文解读
【质量管理体系要求 3 术语摘录】：
18、制造： 制作或加工过程： ——生产材料； ——生产或维修零件； ——装配；或 ——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理服务。
19、制造可行性： 对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够 制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）； 在 预计成本范围内； 是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所 需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
IATF 16949 2016条文解说20161108
引入一个小故事，诠释ISO9001/IATF 16949
小故事： 现在还有人不明白ISO质量管理体系 吗？事事追求质量，时时体现管理， 每个过程背后都有一套管理体系在支 撑着，而TS16949就是针对产品和过 程管理的一套体系。 好了，我们现在就从头分享 “IATF16949:2016新版质量标准”。
Shin an 27
2016/11/14
引言——理解
4.过程方法 4）核心： 将需要输出的“交付的结果”转化成过程中 具体的技术、工艺、工作等指标，并加以测 评，考察绩效。
2016/11/14
Shin an
28
引言——理解
5.改进 1）含义：成功的公司，总是致力于持续改进。 2）理解 运用PDCA循环，建立持续改进机制。 监督、检查，评审考核 内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。 发现问题，采取纠正措施。 发现隐含问题，采取预防措施。 8D整改模式是一个不错的模板。
“IATF 16949 2106”
（课件一）
2102-11-12
2016/11/14
Shin an
1
注意以下细节：
2016/11/14
Shin an
2
简单诠释ISO9001和IATF 16949的区别
俗称的16949，全称“IATF16949:2016 技术 规范” 它实际是：“质量管理体系 汽车生产件及 相关服务件组织 应用ISO 9001：2015的特 别要求 ” 就像菜里加了海椒，成了川菜，特殊要求嘛， 呵呵！
2016/11/14 Shin an 19
引言——理解
2.领导作用 1）含义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创 造全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。 2）理解： 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化（端正质量认识、执行 质量纪律） 领导履行：指挥（命令）、指导、监督、协调、培训、 关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
IATF16949：2016标准条文讲解
管理标准 思想平台
Standard Management Plural Mindsets
国际汽车推动小组 IATF
2.国际汽车推动小组 IATF
国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)
AIAG/美国汽车行动集团 ANFIA/意大利汽车工业集团 FIEV/法国车辆设备工业联盟 SMMT/英国汽车制造商与贸易商协会 VDA/德国汽车工业协会 宝马集团 克莱斯勒集团 戴姆勒 菲亚特集团汽车 福特汽车公司 通用汽车公司 PSA标致雪铁龙 雷诺汽车公司 大众汽车公司
一、IATF基本介绍 1. IATF16949:2016 2. 国际汽车推动小组 IATF 3. IATF16949:2016的背景和历程 4. IATF16949:2016 主要变化
管理标准 思想平台
Standard Management Plural Mindsets
IATF16949:2016
AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) , VDA (Germany) ） 组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车工作组，简称
为IATF。
管理标准 思想平台 Standard Management Plural Mindsets
2017年10月13，IATF官网发布新版解释，对标准进行了9处修改，文中绿色字体
为修改内容。
管理标准 思想平台 Standard Management Plural Mindsets
IATF16949:2016标准发展
• 3. IATF16949:2016的历程
IATF 16949：2016标准条款解析经典教材
IATF16949：2016标准条款解析经典教程I nternational A utomotive T ask F orce —Automotive QMS Update IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系—— 2二〇一九年十二月二日Automotive QMS Update IATF 16949:2016郑重声明：以下内容根据AIAG文件以及2016年4月12-13日在意大利罗马的讨论稿的修订理论说明编辑制作，如有错误请自行理解。
由于观看本PPT给观看者带来的任何心理上和生理上的伤害与本人无关。
Automotive QMS Update IATF 16949:2016IATF Scheme Management StructureIATF 构想的管理架构Automotive QMS Update IATF 16949:2016Percent Regional Certificate Distribution证书发放区域比例66.6%Asia PacificAfrica0.8%2.4%South America9.7%North America17.9%2.6%AfricaAsia PacificEuropeMiddle EastNorth AmericaSouth AmericaValid Certificates per Region [%]EuropeMiddle EastAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Distribution of 66,033 certificates (31 August 2016) 截止2016年8月31日共发出66033张证书Note: only countries with greater than 500 certificates are listed on this slide 中国：27769张占比：42%Automotive QMS Update IATF 16949:2016Oversight CBs & Certificates 31st August 2016监督办公室 认证机构 & 证书数量及占比OversightNo. CBsCertificate CountPercentage (%)ANFIA (Italy) 2 1776 ~2.7 IAOB (USA) 20 21,49432.5 IA TF France (France) 3 2022 ~3.0 SMMT (England) 6 13,101 19.8 VDA QMC (Germany) 13 27,639 ~42.0 T otal4466,033100Automotive QMS Update IATF 16949:2016Disciplined development method for IATF 16949IATF 16949的多方论证方法Revision work began in December 2014 and was completed in August 2016修订工作于2014十二月展开，并于2016八月完成 The team completed a 5-Phase approach to revising ISO/TS 16949 into IA TF 16949从ISO/TS 16949修订到IATF 16949团队共经过了5个阶段•Pre-plan; Analyze; Build; V alidate; and Deploy •预计划、分析、构建、验证和部署Revision Work T eam consisted of 17 global partners from 14 organizations (IA TF OEMs, IA TF Global OversightOffices, and others)修订工作团队由17个全球合作伙伴，来自14个组织（IATF OEM ，IATF 的全球监管办公室，及其他）AIAG IAOB ANFIA IA TF France BMWJaguar Land RoverFCA US LLC (formerly Chrysler) PSA Group FCA Italy S.p.A. (formerly Fiat)SMMT Ford VDA QMC GMVWAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949从ISO/TS 16949 到 IATF 16949的变更IA TF 16949:2016 follows the high level structure of ISO 9001:2015IATF 16949:2016遵循ISO 9001:2015高层次结构IA TF 16949:2016 must be used in conjunction with ISO 9001:2015IATF 16949:2016必须与ISO 9001:2015一起使用◆ 2 separate documents must be used to have all requirements2个单独的文件必须用于所有要求◆IA TF 16949 cannot be used as a stand-alone requirements documentIATF 16949不能作为一个独立的要求文件282 shalls / 16 shoulds in IA TF 16949(292 shalls / 16 shoulds in ISO/TS 16949)IA TF created a transition plan and communicated April 2016 (further revised in August 2016), which will be discussed in more detail later .IATF 在2016年4月进行了一个过渡计划和沟通（2016年8月进行了进一步修订），这将更详细地讨论以后。
IATF16949：2016-新要求的解读
经济环境对组织的影响： 1、经济因素对组织具有重大影响， 经济景气状况会影响供给。 2、经济繁荣使组织易于获取资源； 相反，经济萧条则限制组织获取资源。
风险管理实施-----作业者层面，实施过程的保证， 如产品开发过程的 FMEA；
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环境的基本概念
组织环境是指影响组织活动的一切内部和外部因素的组合。
组织环境的特征
整体性和综合性 复杂性 不确定性和动荡性。 复杂性—构成要素的多样性；要素间关系的复 杂程度. 变化性—从构成要素变化的频度、速度、程度 与规律性衡量.
近年来，自然环境（Natural environment）问题的突出性与 影响性日益增强，因此需要加以分析。
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政治法律环境（P）
政治环境
(1) (2) (3) (4) (5)
政治制度 政党和政党制度 政治性团体 国家的方针政策 政治气氛
1、政局的稳定性对组织产生重大影响 2、组织必须了解国家和政府禁止企业做什么，允许企业做什 么，鼓励企业做什么，以保证企业的经营活动既符合国家利益 又有利于自身发展。 政治风险分析成为跨国公司环境评价中的一个重要方面。
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组织文化
组织文化含义：被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次：
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的！ 思考：为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力？
30
SWOT 分析
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(完整版)IATF16949-2016条款解析及其运用改进
IATF16949：2016培训教材
1、专心听讲（请手机、市话通机“收声”） 2、积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 3、互动学习（敞开心胸，积极投入，但须 避免“小儿多动症”） 4、允许自由（允许小磕睡、短时外出，但 须保持安静） 5、拒绝干扰（非紧急情况下，请勿接受干 扰） 6、禁止在课室内吸烟
VDA6.1 AVSQ QS-9000 EAQF
ISO 9000:1994
BS 5750:1979
ISO 9000:1987
CSA Z 299:1975 加拿大标准协会
ANSI N45.2:1971 美国国家标准协会
AQAP:1969 北约联合质量保证出版物
MIL-Q-9858:1959 美国军用标准
2、新旧版本结构区别
IATF16949:2016版标准结构
7
IATF16949：2016培训教材
第一章：IATF16949：2016的介绍
1、IATF16949的发展
IATF 16949:2016 ed 1
ISO9001:2015
ISO/TS 16949:2009 ed 3
ISO/TS 16949:2002 ed 2
ISO9001:2008
ISO/TS 16949:1999 ed 1 ISO 9001:2000
小憩及用餐后请准时回到课室 切勿流连忘返
2
研讨 交流 提高
本次训练班的内容
第一部分、IATF16949基础与过程方法
第二部分、IATF16949标准讲解
IATF16949：2016培训教材
3
IATF16949：2016培训教材
第一部分、IATF16949基础与过程方法
IATF 16949：2016标准条款解析经典教材
IATF16949：2016标准条款解析经典教程I nternational A utomotive T ask F orce —Automotive QMS Update IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系—— 2二〇一九年十二月二日Automotive QMS Update IATF 16949:2016郑重声明：以下内容根据AIAG文件以及2016年4月12-13日在意大利罗马的讨论稿的修订理论说明编辑制作，如有错误请自行理解。
由于观看本PPT给观看者带来的任何心理上和生理上的伤害与本人无关。
Automotive QMS Update IATF 16949:2016IATF Scheme Management StructureIATF 构想的管理架构Automotive QMS Update IATF 16949:2016Percent Regional Certificate Distribution证书发放区域比例66.6%Asia PacificAfrica0.8%2.4%South America9.7%North America17.9%2.6%AfricaAsia PacificEuropeMiddle EastNorth AmericaSouth AmericaValid Certificates per Region [%]EuropeMiddle EastAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Distribution of 66,033 certificates (31 August 2016) 截止2016年8月31日共发出66033张证书Note: only countries with greater than 500 certificates are listed on this slide 中国：27769张占比：42%Automotive QMS Update IATF 16949:2016Oversight CBs & Certificates 31st August 2016监督办公室 认证机构 & 证书数量及占比OversightNo. CBsCertificate CountPercentage (%)ANFIA (Italy) 2 1776 ~2.7 IAOB (USA) 20 21,49432.5 IA TF France (France) 3 2022 ~3.0 SMMT (England) 6 13,101 19.8 VDA QMC (Germany) 13 27,639 ~42.0 T otal4466,033100Automotive QMS Update IATF 16949:2016Disciplined development method for IATF 16949IATF 16949的多方论证方法Revision work began in December 2014 and was completed in August 2016修订工作于2014十二月展开，并于2016八月完成 The team completed a 5-Phase approach to revising ISO/TS 16949 into IA TF 16949从ISO/TS 16949修订到IATF 16949团队共经过了5个阶段•Pre-plan; Analyze; Build; V alidate; and Deploy •预计划、分析、构建、验证和部署Revision Work T eam consisted of 17 global partners from 14 organizations (IA TF OEMs, IA TF Global OversightOffices, and others)修订工作团队由17个全球合作伙伴，来自14个组织（IATF OEM ，IATF 的全球监管办公室，及其他）AIAG IAOB ANFIA IA TF France BMWJaguar Land RoverFCA US LLC (formerly Chrysler) PSA Group FCA Italy S.p.A. (formerly Fiat)SMMT Ford VDA QMC GMVWAutomotive QMS Update IATF 16949:2016Changes from ISO/TS 16949 to IATF 16949从ISO/TS 16949 到 IATF 16949的变更IA TF 16949:2016 follows the high level structure of ISO 9001:2015IATF 16949:2016遵循ISO 9001:2015高层次结构IA TF 16949:2016 must be used in conjunction with ISO 9001:2015IATF 16949:2016必须与ISO 9001:2015一起使用◆ 2 separate documents must be used to have all requirements2个单独的文件必须用于所有要求◆IA TF 16949 cannot be used as a stand-alone requirements documentIATF 16949不能作为一个独立的要求文件282 shalls / 16 shoulds in IA TF 16949(292 shalls / 16 shoulds in ISO/TS 16949)IA TF created a transition plan and communicated April 2016 (further revised in August 2016), which will be discussed in more detail later .IATF 在2016年4月进行了一个过渡计划和沟通（2016年8月进行了进一步修订），这将更详细地讨论以后。
IATF16949：2016标准讲解
指导书、方法、程序 (如何做)
质量管理体系-要求
0 引言 0.1 总则 • 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发
展奠定良好基础。 • 组织根据本标准实施质量管理体系有如下潜在益处：
➢ 稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； ➢ 促成增强顾客满意的机会； ➢ 应对与其环境和目标有关的风险和机遇； ➢ 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审：
AIAG发布： ‧ CQI-8 分层审核 ‧ CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 ‧ CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 ‧ CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 ‧ CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 ‧ CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 ‧ CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 ‧ CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
- DFSS, DFMEA, FTA - GD&T
8.5.1.5 TPM
汽车业的过程识别方法
章鱼图※乌龟图
过程方法强调一下方面重要性
• 1）理解并满足要求； • 2）需要从增值角度考虑过程； • 3）获得过程业绩和有效性的结果； • 4）基于客观测量，持续改进过程。
ISO/TS 16949:2009
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质量管理体系-要求
0.3 过程方法 0.3.1总则 ➢ 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求
增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。 ➢ 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效
率 。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整 体绩效。 ➢ 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管 理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3） 对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止非预期结果。
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8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
8.3.5.1设计和开发输出-补充 设计开发输出应包括：
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
IATF16949:2016条文解析
1 .范围
本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
2002
2009
6
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
测量系统分析：
AIAG发布： ‧ MSA VDA发布： ‧ VDA5 测量系统能力
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA）
‧ VDA19 part1 ‧ VDA19 part2 产品设计：AIAG发布： ‧ APQP和控制计划
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
IATF发布： ‧ IATF 16949审核员指南 VDA发布： ‧ VDA6.3过程审核
‧ VDA6.5 产品审核 不合格及纠正措施： AIAG发布： ‧ CQI-14 汽车担保管理指南
‧ CQI-20 有效问题解决方法 VDA发布： ‧ 现场失效分析审核标准
‧ 现场失效分析
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧MMOG/LE SMMT发布： ‧实施标准化作业
风险分析：
VDA发布： ‧ VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审：
CMMI VDA发布： ‧ ASPICE
统计工具：
AIAG发布： ‧ SPC ANFIA发布： ‧ SPC
供应商质量管理：
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
共19个新的条款要求：
IATF 16949:2016新标准的主要变化
- DFSS, DFMEA, FTA - GD&T
8.5.1.5 TPM
第二章 标准条文解析与应用
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
是什么，如何用
目
录
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期 望
4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了“要求”，但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形 式定义在了“附录B”中。
标准结构变化
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
AIAG发布： ‧ CQI-19 次级供应商过程指南 IATF发布： ‧次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非 客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方 法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审： AIAG发布： ‧ CQI-8 分层审核 ‧ CQI-9 特殊过程：热处理系统评估 ‧ CQI-11 特殊过程：电镀系统评估 ‧ CQI-12 特殊过程：涂装系统评估 ‧ CQI-15 特殊过程：焊接系统评估 ‧ CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估 ‧ CQI-23 特殊过程：模塑系统评估 ‧ CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
产品和服务； b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客
要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提
限
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制