ISO基础知识
ISO基础知识(标准)
一、对标准的理解:1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
2引用标准3术语和定义本标准采用ＧB/T1９０0０中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方→组织→顾客本标准的术语“组织”用以取代GB/T1９0０1－１９94所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.2文件要求４.2.１总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标;b）质量手册;c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.４的要求进行控制。
4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b）制定质量方针;c）确保质量目标的制定; d）进行管理评审；e）确保资源的获得5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
ISO基础知识
基础知识部分一、质量管理基本术语1、产品的定义：活动或过程的结果。
1）产品划分为四种类别：即硬件、流程性材料、软件和服务。
2）硬件是不连续具有特定形状的产品，如零件，元件、建筑物。
3）流程性材料是将原料转化成某一预定状态产品，可以是流体、气体、粒状、块状、交付方式或袋装、罐装、卷面等。
4）软件是通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作、如信息、程序、规则、记录、计算机程序等。
5）服务：“为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动的产生产结果”如：安全性、保密性、礼貌、信用等。
2、过程的概念定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
输入特征：（依据）1）任何一个过程都有输入和输出，输出是结果（即形成有形或无形产品）。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
3）过程本必是价值增加的转换，价值的增加来源于投入。
4）为确保过程的质量，对输入信息，如输出产品进行检查，评审、验证。
3、程序的概念：定义：程序是为进行某项活动所规定的途径。
可形成文件和不形成文件。
内容包括该项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、职何做，应使用什么材料，设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
4、质量体系的概念：定义：为实施质量管理所需用的组织结构，程序，过程和资源。
1）QS与QM的关系，QM需通过质量体系来运作，建立QS并有运作是QM的任务。
2）QS由组织结构，程序，过程和资源组成。
3）其中组织结构是一个组成为行使其职能按某种方式建立的职责，权限及其相互关系。
4）资源包括人员、设备、设施、技术和方法。
5、质量控制的概念：含义：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
1）质量控制的对象是过程，控制的结果应能使被控制的对象达到质量要求。
2）为使控制对象达到规定的质量要求就必须采取适当的、有效的措施，包括作业技术和方法。
6、质量保证的概念：定义：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需用要进行证实的全部有计划、有交流的活动。
ISO基础知识
七、ISO9001：2015的七大管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
八、质量管理体系审核分为：第一方审核（内部）、第二方审核（客户审核）、第三方审核（认证公司）。汽车产品质量审核分别为：体系审核、过程审核、产品审核。
ISO基础知识
一、我公司认证四个管理体系，分别为：
a:ISO9001:2015 质量管理体系
b:ISO14001:2015 环境管理体系
C:QC080000:2017 有害物过程管理
d:IATF16949:2016 汽车行业质量管理体系
二、IATF：国际汽车推动小组、ISO：国际标准化组织英文缩写
三、IATF16949：2016标准目标是：在供应链中开发提供持续改进，强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
外来文件：外来文件包括外来法律法规、行业标准、客户技术资料等。
十六、我公司文件编码规则
一级文件（管理手册）：TS-QEM-001 ；TS：天正达公司代码、QEM:管理手册（包含质量、环境、HSF等手册）、001：序列号。
二级文件（程序文件）：TS-EP/QP/QEP-001；EP:环境类程序文件、QP质量类程序文件（含HSF控制程序） 、QEP：质量、HSF、环境等共用程序文件。
四、ITAF16949：2016五大工具(中英文)：APQP （产品质量先期策划）、FMEA （潜在失效模式与后果分析）、PPAP （生产件批准） 、MSA（测量系统分析）、SPC （统计过程控制）
五、SWOT的含义：S:（strengths）优势、W:（weaknesses）劣势、O:（opportunities）机会、T:（threats）威胁。
ISO质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识ISO质量管理体系基础知识1、引言1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。
2、ISO质量管理体系概述2.1 ISO质量管理体系的定义2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
2.2 ISO质量管理体系的优势2.2.1 提高产品和服务的质量2.2.2 提高组织的运行效率2.2.3 增强客户的信任和满意度2.2.4 提升竞争力和市场份额3、ISO质量管理体系要素3.1 质量方针3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标3.2 质量目标3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标3.3 全面质量管理3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动3.4 质量手册3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程3.5 质量程序和记录3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进4、ISO质量管理体系的实施过程4.1 规划阶段4.1.1 确定组织的质量目标和策略4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表4.2 实施阶段4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段4.3.1 进行管理评审和持续改进活动4.3.2 执行内部和外部审核4.3.3 确定和实施纠正和预防措施5、ISO质量管理体系认证5.1 认证机构5.1.1 选择合适的认证机构5.1.2 提交认证申请并进行评估5.2 认证过程5.2.1 准备认证文件和资料5.2.2 进行初次认证审核5.2.3 完善和改进质量管理体系5.2.4 进行再认证或监督审核6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序7、法律名词及注释- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。
ISO基础知识介绍
ISO基础知识介绍ISO（国际标准化组织）是一个独立的非政府国际标准化机构，总部位于瑞士的日内瓦。
它由各个成员国的国家标准化机构组成，每个成员国有一个代表。
通过制定和推广国际标准，ISO的目标是促进国际贸易和合作，推动产品和服务的质量、安全性和可持续发展。
ISO的历史可以追溯到1946年，当时国际标准化委员会（ISA）成立。
后来，ISA与国际电工委员会合并，成为现在的ISO。
ISO现在拥有164个成员国，覆盖了几乎所有大型和中型经济体，成为全球范围内最广泛接受的国际标准化机构。
作为国际标准化组织，ISO的工作涉及各个领域。
最常见的是ISO9000系列标准，这是一组质量管理和质量保证标准，用于确保组织提供一致的产品和服务，满足客户需求以及持续改进。
这些标准通常被组织用作向客户和合作伙伴证明其质量管理系统的有效性的依据。
为了确保标准的制定过程是公正、透明和高质量的，ISO采用了一套严格的流程。
标准由专门的技术委员会（TC）负责制定，该委员会由专家组成，他们代表各个利益相关者，如政府机构、行业组织、消费者和学术界。
在制定标准的过程中，ISO鼓励广泛参与，以确保标准的有效性和适用性。
ISO标准的应用有助于促进全球贸易和合作。
通过遵循ISO标准，组织可以提高其产品和服务的质量和可靠性，进而提高客户满意度。
此外，ISO标准还有助于降低组织的成本，提高效率，并减少对环境和资源的消耗。
总之，ISO是一个重要的国际标准化组织，通过制定和推广一系列标准，为各个领域的组织提供了指导和认可的标准。
ISO标准不仅有助于组织提高其产品和服务的质量和可靠性，还有助于促进全球贸易和合作，推动可持续发展。
通过遵循ISO标准，组织可以在全球市场上赢得竞争优势，并赢得客户的信任和满意。
ISO培训知识
• 推行ISO9000的益处 推行ISO9000的益处 ISO9000 • 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误 此系统是预防错误的发生, 发生后再去发现. 发生后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
• 企业推行ISO9000 认证的意义 企业推行ISO9000
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 扩大市场份额 • 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 获得国际贸易“通行证” • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• ISO9000族标准的组成 （第一版87版） 版
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》 3、ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
质量体系文件结构图
承诺、 政策 承诺、组织和责任及为达到 客户要求，对产品/服务过程的策 客户要求，对产品 服务过程的策 划及必要的控制要求 公司活动的方法、 公司活动的方法、责任和接口 关系 控制工作的书面指导 质量记录
质量手册
第一级
程序文件
工作指导书、 工作指导书、工作计 外来文件、表格、 划、外来文件、表格、 记录、 记录、档案
ISO9000族标准的组成 （第三版2000版） 版
ISO质量体系基础知识
ISO质量体系基础知识1、什么是ISO9000族原则？答：ISO9000族原则是指由ISO/TC176委员会制定旳所有国际原则。
2、ISO9000族原则旳发展状况？答：1987版ISO9000系列原则、1994版ISO9000族原则、2023版ISO9000族原则。
3、2023版ISO9000族原则由哪些原则构成？答：2023版ISO9000族原则由四部分构成，第一部分为四项关键原则：分别为《ISO9000：2023质量管理体系术语》、《ISO9001：2023 质量管理体系规定》、《ISO9004：2023 质量管理体系业绩改善指南》、《ISO19011：2023 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项原则《ISO 10012：2023 测量控制系统》；第三部分为技术汇报或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实行指南》等。
5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点2）领导作用；3）全员参与；4）过程措施；5）管理旳系统措施；6）持续改善；7）基于事实旳决策措施；8）与供方互利旳关系。
6、质量管理体系规定与产品规定有何区别？答：ISO9000族原则把质量管理体系规定与产品规定辨别开来。
ISO9001规定了质量管理体系规定。
质量管理体系规定是通用旳，合用于所有行业或经济领域，不管其提供何种类别旳产品。
ISO9001自身并不规定产品规定。
产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客旳规定规定，或由法规规定。
在某些状况下，产品规定和有关过程旳规定可包括在诸如技术规范、产品原则、过程原则、协议协议和法规规定中。
7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系规定旳程度。
审核发现用于评价质量管理体系旳有效性和识别改善旳机会。
第一方审核用于内部目旳，由组织自己或以组织旳名义进行，可作为组织自我合格申明旳基础。
第二方审核由组织旳顾客或由其他人以顾客旳名义进行。
第三方审核由外部独立旳审核服务组织进行。
ISO基础知识
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五、ISO 9000族标准的构成 ：
ISO 不是一份文件,而是有一系列的QMS标准. 核心标准: ISO 9000：2000 质量管理体系-基础和术语 ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 ISO 9004：2000 质量管理体系--业绩改进指南 ISO 19011：2000 质量和EMS审核指南 支持性标准：ISO 10012:2000测量控制系统 ISO 10013 质量手册编制指南 ISO 10015 质量管理—培训指南 ISO 10017 统计技术指南
20世纪50年代是“统计质量管理”阶段 “统计质量管理” 把“事后检验”转为“事后预防”， 采用统计方法进行品质管理 20世纪60年代是“全面质量管理”阶段 “全面质量管理” 全员的/ 全过程的/全面的 质量管理
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三、ISO 9000族标准的演变：
BS5750《质量保证标准指南》（英） NFX50—110-80《企业质量保证指南》（法） CAN3—Q374《质量大纲管理指南》(加拿大) CSA2—229《质量保证标准》(加拿大) ISO9000第一版 1987年（纠正） ISO9000第二版 1994年 （改善） ISO9000第三版 2000年 （预防）
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一、国际标准化组织ISO
ISO的活动是：主导ISO国际标准化活动 ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作 的发展和交流，扩大在知识、科学、技术和经 知识、 知识 科学、 济方面的合作。 ISO的工作是：制订国际标准、协调世界范围 内标准化工作,组织各成员国进行情报交流， 以及与其它国际性组织合作，共同研究有关标 准化问题。
举例： 举例：GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 GB：国家标准简称 2000：二OOO年发布 ： ： 年发布 T：表示标准的性质，引进 推进性 ：表示标准的性质，引进,推进性 idt：等同采用 ：
ISO基础知识
ISO基础知识一、什么是ISO1.英文全称：International Organization for Standardization。
2.中文全称：国际标准化组织。
3.ISO是由各国标准化团体（即各成员团体)组成的世界性联合会。
二、ISO组织的成立1.成立时间:1947年2月23日，总部在瑞士日内瓦。
三、ISO组织的发展史1.1959年：美国军用质量大纲——MIL-Q-9858A；2.1979年：英国BS、美国ANSI、加拿大CAN、法国NFX50—110体系标准；3.1980年：成立技术委员会ISO/TC76；4.1987年：颁布ISO9000系列标准；5.1994年:第一次改版——ISO9000族标准(84版）;6.2000年:第二次改版——ISO9000族标准（2000版）；7.2008年：第三次改版——ISO9000族标准（2008版)。
四、ISO9000族标准——质量管理体系1.ISO9000族标准是由若干个核心标准和支持性标准构成的一系列标准规范.2.核心标准：a)ISO9000：质量管理体系基础和术语b)ISO9001：质量管理体系要求c)ISO9004：质量管理体系业绩改进指南d)ISO19011：质量和（或)环境管理体系审核指南3.支持性标准和文件：a)ISO10001:质量管理顾客满意组织行为规范指南b)ISO10002：质量管理顾客满意组织处理投诉指南c)ISO10003:质量管理顾客满意组织外部争议解决指南d)ISO10005 :质量管理质量计划指南e)ISO10006：质量管理项目质量管理指南f)ISO10007:质量管理技术状态管理指南g)ISO10012：质量管理体系测量过程和测量设备的要求h)ISO/TR10013:质量管理体系文件指南i)ISO10014：质量管理实现财务和经济效益的指南j)ISO10015：质量管理培训指南k)ISO/TR10017：ISO9001：2000统计技术指南l)ISO10019:质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南m)ISO/TS16949：质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求n)ISO小册子：ISO9000族标准的选择和使用o)ISO小册子：质量管理原则及其应用指南p)ISO小册子:小型组织实施ISO9001：2000的指南五、企业为什么要实施ISO9000企业实施ISO是各级层次的需求1.顾客的需求企业的生存依赖于顾客，当企业提供的产品达不到顾客的要求时,顾客不会购买企业的产品，为了确保持续的满足顾客的需要就必须制定行之有效的管理方法得到落实并不断改进，才能获得利润。
ISO基础知识培训
ISO基础知识培训品质—企业的生命线一、什么是ISO？◆ISO是一个组织的英语简称。
其全称是I nternational Organization forStandardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
◆ISO起源于本世纪早期产生的国际电工委员会和国际标准协会;ISO正式建立的时间是1947年2月23日◆ISO的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的标准化,目的是鼓励知识,科学和经济活动的联合.◆ISO的总部设在瑞士的日内瓦,有近120个成员国组成,每个成员国都设有自己的标准化团体.◆国际标准的制定和准备工作通常由ISO的技术委员会(TC)来完成.◆公开规范(ISO/PAS):表明一个ISO工作组内技术专家间以达成一致,如果上一级委员会成员50%投票同意则可接受出版.◆技术规范(ISO/TS):表明技术委员会成员间以达成一致,如果委员会成员2/3投票同意则可接受出版.◆国际标准:由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,国际标准草案至少取得75%参加表决的成员团体同意,才能作为国际标准正式出版二、什么是ISO9000?◆ISO9000是国际标准化组织制定的质量管理与质量保证标准.◆ISO9000是一个统称,它是由一系列核心标准和支持标准组成;◆ISO9000的制定是由成立于1980年的TC176来制定的.ISO9000的发展史◆1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求）◆1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）◆ANSIN（核电站质保大纲要求）◆1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）◆ANSI/ASQCZ--1.15（美国）◆FX50--110（法国N企业质量管理体系指南）◆1980年 ISO/TC176成立（国际标准化组织）◆1987年 ISO9000系列标准◆1994年 ISO9000族标准（改版1）◆2000年 ISO9000族标准（改版2）◆2008年 ISO9000族标准（改版3）ISO9000核心标准的构成◆ISO9000;2000 质量管理体系-概念和术语◆ISO9001:2000 质量管理体系-要求（通用质量体系要求）◆ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南（改进内部过程,提高经营业绩）◆ISO19011:2000 质量和环境审核指南三、ISO9000的核心精神（八大原则）1.以顾客为中心2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6. 持续改进7.基于事实的决策方法8.互利的供方关系◆以顾客为中心组织依存于顾客。
ISO基础知识
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。
国际标准化组织简称ISO，中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会。
（Standardization Administration of China，简称SAC）。
ISO9001:2008主要特性总结⏹①、一个精髓：说、写、做一致；（写、做、错、做）（说到的-做到的记录）⏹②、一个中心：以顾客为中心⏹③、两个基本点：顾客满意和持续改进；⏹④、四个特性：适宜性、充分性、有效性、法规性。
⏹⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⏹⑥、五大模块：（1个总过程，4个大过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⏹⑦、六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制定：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⏹⑧、八大原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
推行ISO9001的好处：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化质量管理，提高企业效益；增强顾客信心，扩大市场份额。
二、获得国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用。
四、在产品质量竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流。
（产品互信平台）六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因人员流失造成的技术或质量波动。
（文件化、标准化）七、提高企业形象。
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
ISO基础知识
2012年至今，自从将标准化提升到国家战略层面后，标准化在国内得以蓬勃发展， 特别是以2015年国务院印发实施的《深化标准化工作改革方案》为标志，标准化工 作已经深入到了国内经济社会的诸多领域。2017年国家主席签署的78号主席令，正 式公布修订后的《中华人民共和国标准化法》对标准化在我国的持续发展具有里程 碑的意义。
组织成立的宗旨和任务
在全世界促进标准化及有关活动的发展，以便于商品和服务的国际 交换，并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。
ISO的主要任务是： ➢ 制定、发布和推广国际标准；
➢
协调世界范围内的标准化工作； 马
致
远
➢ 组织各成员国和技术委员会进行信息交流；
➢ 与其他国际组织共同研究有关标准化问题。
ISO管理体系 基础知识
简介及发展过程 作成：陈德胜
ISO 简介
什么是 ISO: ➢国际标准化组织（International Organization
for Standardization，缩写“ISO”）是世界上 最大的国际标准化机构，成立于1947年2月 23日。总部设在瑞士日内瓦； ➢是一个全球性的非政府组织，是国际标准 化领域中的一个十分重要的组织； ➢ISO来源于希腊语“ISOS”，即“EQ类
ISO标准的内容涉及广泛，从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品， 其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有 自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性 能要求等)。
ISO基础知识
ISO基础知识一、ISO简介1、ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"国际标准化协会国际联合会"（简称ISA）。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"2、ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，发布了一系列的标准，并逐渐完善整个标准族。
3、1994年:ISO 9000/1/2/3/4（俗称94版）。
2000年:标准改版（现称2000版），是现行版本。
4、ISO9000是目前唯一具备弹性的国际通用标准，不限制行业、国家、文化。
二、推行ISO9000作用改善组织运作，节省成本是ISO9000的最大作用。
1、内在方面1）由[人治]转为[法治]的管理新机制。
2)强化各个系统、流程、作业的有效性和标准化，不因人员流动造成损失并可训练新进人员快速上线作业。
3) 着重持续改善及预防在先的精神。
4)经由企业自我审核体系的实行，形成PDCA良性循环，不断改善企业缺失。
2、外在方面1)以客户为导向，提升客户信赖度及满意度。
2)提高产品质量、降低成本、提升竞争力并可开发新市场。
3)满足客户要求、减少同业竞争压力，提升及塑造企业最佳形象。
三、质量的涵义1、持续改进顾客满意――这种持续的顾客满意是在组织承诺持续改进其效率和有效性的情况下，通过满足顾客的需求和期望来实现。
从意义上说，质量是事业成功的关键。
2、“全面质量管理”是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量活动构成为一体的有效体系”。
ISO基础知识
ISO基础知识一、什么是ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。
ISO的由来国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。
其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。
ISA的工作由于二次大战在1942年终止。
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。
于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“ISO”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO90001、第一版 1987年发布2、第二版 1994年发布3、第三版 2000年发布标准分类：ISO9000：2000 名词术语，管理原理ISO9001：2000 体系要求ISO9004：2000 业绩改进指南八大原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、以事实为基础进行决策8、与供方互利的关系二、质量管理体系有关的基本术语1、过程2、质量方针3、质量目标4、质量管理5、质量策划6、质量控制7、质量保证现场质量管理综述一、现场质量管理的含义1、现场的含义：指完成工作或开展活动的场所2、现场质量管理的含义：指产品加工和服务提供过程的质量管理三、现场质量管理的重要性1、提高质量的符合性，减少废次品损失2、实现产品零缺陷（零不合格）的基本手段3、促进全员参与、改善工作环境和提高员工素质4、展示企业管理水平和良好形象的重要手段四、现场质量管理的任务基本目的在于防止不合格的生产和对不合格的控制，并改进产品加工和服务提供的质量1、过程或工序质量控制2、质量改进3、过程或工序检验五、现场质量管理的主要工作内容。
iso基础知识
iso基础知识 国际标准化组织(International Organization for Standardization，ISO)简称ISO，是⼀个全球性的⾮政府组织，是国际标准化领域中⼀个⼗分重要的组织。
以下是由店铺整理关于iso知识的内容，希望⼤家喜欢! iso的成⽴ 国际标准化组织[1] 的前⾝是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。
1946年10⽉，25个国家标准化机构的代表在伦敦召开⼤会，决定成⽴新的国际标准化机构，定名为ISO。
⼤会起草了ISO的第⼀个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。
1947年2⽉23⽇，国际标准化组织正式成⽴。
iso宗旨与任务 其宗旨是：在世界范围内促进标准化⼯作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩⼤知识、科学、技术和经济⽅⾯的合作。
其主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化⼯作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。
iso的含义 国际标准化组织是⼀个全球性的⾮政府组织，是国际标准化领域中⼀个⼗分重要的组织。
许多⼈会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同，为什么不是"IOS”呢?其实，"ISO"并不是其全称⾸字母的缩写，⽽是⼀个词，它来源于希腊语isos，意为“相等”，现在有⼀系列⽤它作前缀的词，诸如"isometric”(意为“尺⼨相等”)"isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使"ISO”成为组织的名称。
ISO是⼀个国际标准化组织，其成员由来⾃世界上100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO与国际电⼯委员会(IEC)有密切的联系，中国参加IEC 的国家机构也是国家质量监督检验检疫总局。
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ISO9000族标准的构成和作用
A类标准: ISO9001:2008(质量管理体系 要求) ISO/TS16984:2002(质量管理体系 汽车生产 件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000 的特殊要求
ISO9000族标准的构成和作用
B 类标准 ISO 9004:200X<<持续性成功 质量管理体系方法>> ISO/TR 10006 :2003〈质量管理体系 项目管理质量指 南〉 ISO10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设 备要求》 ISO/TR10014：2006〈质量管理 实现财务和经济效 益的指南〉 ISO HANDBOOK：2002 ISO9001 ROG SMAII BUSINESS-WHAT TO DO 〈小企业的ISO9001 做什 么〉
第二节 质量管理原则的理解
一、以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解 顾客当前和未来的需求满足顾客要求并争取超 越顾客期望。
以顾客为关注体焦点
理解要点： 顾客的概念：接受产品的组织和个人。 组织依赖顾客而存在 首先要了解谁是组织的顾客 了解（不同群体）顾客的（不同）要求 提供的产品应满足不同顾客的不同要求 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品 组织应尽可能超越顾客当前的需要 与ISO9001标准相关的条 款:5.2/5.3/5.4.1/7.2/7.5.4/8.2.1/8.4/8.5.1
北大西洋公約組織品保標準
MIL-I-45208
美軍品保標準
DEF STANDARD 英軍品保標準 1968 (Q) (I) (I) 05/21 05/24 05/29 標準編號
英國國家標準
BS
5750
1979
Part 1 Part 2 Part 3
1987
ISO 9000系列9001 9002 9003 ISO 9000系列9001 9004 1994 2000 2008
成立專案小組/委員會
教 顧 育 客 訓 需 練
制度維護,改善,經營績效提升
求
ISO 9001 驗證
品 質 政 策 宣 達
品質管理系統規劃 經 營 管 理
生 產 , 服 務 市 場 行 銷 人 力 資 源 研 究 開 發 財 務 會 計
制度檢討/修正,品質目標修訂
制度運轉/稽核,品質績效檢討
建立書面化制度,立品質目標
ISO9000族标准的构成和作用
2008版ISO 9000族核心标准 ISO 9000：2005〈质量管理体系 基础和术语〉 ISO 9001：2008〈质量管理体系 要求〉 ISO 9004：200X〈持续性成功 质量管理体系 方法〉 ISO19011：2002〈质量和（或）环境管理体 系审核指南〉
2008版ISO族标准的特点
1. 标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的 组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求. 2. 采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过 程的联系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好 3 .强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成 部分,便于与其他管理体系相容. 4. 更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对 形成文件的程序的强制性要求. 5. 将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这 两个标准,作为协 调一致的标准使用.
ISO 9001系統規劃流程
品
品 質 目 標
品
資源規劃 產 品 的 實 現
質
政
質 流程規劃
規
策
劃
持續改善規劃
量 測 , 分 析 , 改 善
管 理 審 查 / 持 續 改 善
第二章 八项质量管理原则
第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义
第二节 质量管理原则的理解
第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义
2000版与94版的区别
关注了相关方的利益； 强调了ISO9001是作为质量管理体系的要求； ISO9004是作为业绩改进的指南标准； 区分了质量管理体系的要求与产品的要求； 对组织应用ISO9001标准，对删减要求进行严 格的要求； 提出了建立质量管理体系的过程方式的结构
2008版与2000版的区别
八项原则的意义和作用
意义 是ISO9000标准的理论基础 是ISO9000标准实践经验的结晶 是现代质量管理理论和实践的体现 作用 指导ISO9000标准的制定(反映和渗透在ISO9000标标 的各个条款中) 指导最高管理者制定质量方针和质量目标,指导建立\ 实施和改进质量管理体系 指导质量工作者学习\理解和运用ISO9000标准.
QMS标准的产生和发展
质量管理体系标准的产生和发展 瑞典质量管理专家桑德霍姆提出二十世纪质 量管理演变史经历了三个阶段: 第一个阶段:质量检验阶段.也称传统质量管理 阶段 第二个阶段:为统计质量控制 第三个阶段:是全面质量控制
QMS标准的产生和发展
1979年,ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立 1986年,ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO8402 1987年,发布5项标准,与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准 1994年ISO对87版标准进行第一次修订,发布了16项标准,提出 ISO9000族的概念 1999年 ISO 9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子 2000年对标准再次修订,形成四个核心标准,1个其它标准,6个技术 报告等 2008年对标准再次修订,形成三类标准,管理体系要求标准2个,管理 体系指导标准5个,管理体系相关标准11个.
质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性相 容性主要体现在以下方面: 1.管理体系的运行模式都以过程为基础,用PDCA的方法 进行持续改进. 2.都是运用设定目标,系统地识别、评价、控制、监视和 测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系，并使 之能够协调地运行这一系统的管理思想. 3.管理体系标准要求建立的形成文件的程序如:文件控制、 记录控制、内部审核、不合格(不符合)控制、纠正措 施和预防措施等.在管理要求和方法上都有相似的. 4.ISO9001标准中强调了法律法规的重要性.
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与， 才能 使他们的才干为组织带来收益。 理解要点： 参与管理，是现代管理的重要特征 组织内人人充分参与是组织良好运作的必要要求，而 全员参与的核心是调动人员的积极性 参与的关健是激励，采取一切措施发挥人的潜能，提 高能力 与ISO9001相关的条款:5.5.1/5.6/6.2.2/8.2.2
94版质量体系组成
ISO9001：1994质量体系-设计、开发、安装 和服务的质量保证模式 ISO9002：1994质量体系-生产、安装和服务 的质量保证模式 ISO9003：1994质量体系-最终检验和试验的 质量保证模式 ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-第1 部分：指南
ISO基础知识介绍
资询认证
ISO基础知识介绍
第一章 第二章 第三章 ISO9000族标准概论 八项质量管理原则 质量管理体系------基本术语
质量管理体系概论
什么是ISO9000族标准 由ISO/TC176技术委员会制定的所有标准叫做 ISO9000族标准 ISO---国际标准化组织英文缩写 TC/176----质量管理和质量保证技术委员会 族标准是ISO在1994年提出的概念,在此之前 称之为系列标准.
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员 工能充分参与实现组织目标的内部环境。
理解要点：（最高管理者以下几方面的领导作用是不可缺少的）
为组织确定统一的宗旨和方向 为员工创造一个能充分参与以实现组织目标的内部氛围和环境 建立和实施并持续改进质量管理体系 提高顾客满意度并使所有相关方满意。 不断提高组织的全面业绩 与ISO9001相关的条款:5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2.2
实施ISO族标准的作用
有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求 和期望
ISO 9000系列发展历程
MIL-Q-9858
年代 1959
MIL-Q-9858A
AQAP-1/-4/-9
在2000版的基础上变更增加和增强了一些要求 : 法律法规的要求 08版新增加和表述为法定要求 范围变 得更广 4.1增加注解2和注解3,重点说明组织需识别外包过程,同时 外包过程应按7.4条款控制. 4.2.3增加注释说明对外来文件应得到识别和控制. 5.5.2明确说明管理者代表应是本组织的管理成员,不可以 是兼值和其它人员. 6.2.2能力\意识和培训中,将原条款中”确定从事影响产品 质量的工作人员所必要的能力改为”确定从事影响产品要 求符合性的工作人员所必需的能力
2008版ISO 9000的精神
说写做一致 做你所说 说你所写 写你所做
ISO 9000品質管理流程模型
持 續 改 善
客 戶 需 求 資源管理
管理責任
客 戶 輸出 產品/ 服 務 滿 意
量測,分析,改善 產品 實現
輸入
品質管理系統
ISO 9001:2008建立之程序
公司決策階層之決心
可用以审核/认证合同
质量管理体系有效性 规定顾客满足的最低要求
ISO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标 准的相容性两类管理体系标准的相容性主要体现在以下 方面: 1.对管理体系中共同的概念和词汇运用一致的术语或词 汇. 2.基本思想方法一致:着眼于持续改进和预防为主的思想, 控制因素不是末端治理;强调最高管理者的承诺,建立 方针、目标;强调员工意识和能力及全员参与等. 3.建立管理体系的原理一致. 4.与其他管理体系的协调一致. 5.管理体系运行模式的一致:都遵循PDCA螺旋上升的运 行模式,通过内部审核和管理评审不断地自我完善