医疗相关法律法规汇编 目录.doc
医疗卫生法律法规汇编.doc
医疗卫生法律法规汇编.doc范本一：一、医疗卫生法律法规汇编1.卫生与健康法律法规1.1 《中华人民共和国卫生与健康法》简介：本法旨在规定卫生与健康工作的基本制度，保障全民健康权益，预防控制疾病，促进卫生与健康事业的发展。
主要内容：1.1.1 卫生与健康工作的原则与目标解释：本条规定了卫生与健康工作的基本原则和目标，包括预防为主、全民健康、权益保障等。
1.1.2 卫生与健康工作的组织与管理解释：本条规定了卫生与健康工作的组织与管理体制，包括卫生与健康行政部门、卫生与健康职责等。
...1.2 《中华人民共和国传染病防治法》简介：本法规定了传染病的预防与控制措施，保障公众的健康安全。
主要内容：1.2.1 传染病的分类和监测解释：本条规定了传染病的分类和监测工作，包括疫情监测、报告和通报制度等。
1.2.2 传染病的预防与控制解释：本条规定了传染病的预防与控制措施，包括病原体的防治、传染源的控制等。
2.药品管理法律法规2.1 《中华人民共和国药品管理法》简介：本法规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理制度，保障公众用药安全。
主要内容：2.1.1 药品的分类和注册管理解释：本条规定了药品的分类和注册管理制度，包括药品注册申报、审批等流程。
2.1.2 药品的生产和质量管理解释：本条规定了药品的生产和质量管理要求，包括生产许可证、药品生产质量管理规范等。
3.医疗机构管理法律法规3.1 《中华人民共和国卫生机构管理法》简介：本法规定了卫生机构的设置、管理和职责，保障医疗服务的质量和安全。
主要内容：3.1.1 卫生机构的分类和管理解释：本条规定了卫生机构的分类和管理制度，包括医院、诊所、药店等的管理规定。
3.1.2 医疗服务的质量管理解释：本条规定了医疗服务的质量管理要求，包括医疗质量管理制度、医疗事故处理等。
4.医患权益保障法律法规4.1 《中华人民共和国医疗事故救济办法》简介：本办法规定了医疗事故的救济程序和政策，保障患者的权益。
中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编
《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》详细目录：第一篇医疗机构及医护人员管理中华人民共和国执业医师法中外合资、合作医疗机构管理暂行办法交通基层医疗卫生机构管理办法中医医疗机构管理办法（试行）中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法护士条例中华人民共和国护士管理办法医师资格考试暂行办法医师执业注册暂行办法具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法中医住院医师培训试行办法外国医师来华短期行医暂行管理办法中医师、士管理办法（试行）医师、中医师个体开业暂行管理办法关于提高护士工资标准的实施办法全国医院工作条例全国中医医院工作条例（试行）医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）农村合作医疗章程（试行草案）医院财务管理办法医院会计制度深圳慈海医院中医医院工作制度（试行）中医医院工作若干问题的规定（试行）医疗机构基本标准（试行）全国中医医院医疗设备标准（试行）医院工作制度医院工作制度的补充规定（试行）中医医院工作人员职责（试行）医院工作人员职责司法部、卫生部关于出国护士执业证书办理公证的规定关于清理整顿医疗机构若干问题的规定中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定医院职业服装管理暂行规定中西医结合高级医师的培养使用和晋升的规定（试行）关于加强戒毒医疗机构管理工作的通知关于下发《医疗机构评审委员会章程》的通知关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知卫生部关于印发《全科医师规范化培训试行办法》的通知卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知卫生部关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医、整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知卫生部、国家中医药管理局关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于启用医疗卫生机构统一标志的通知厦门华兴医院卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》及《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》的通知卫生部、国家中医药管理局、外交部、公安部关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知民政部、卫生部关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知国家中医药管理局关于获得我国境内中医学专业学历境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知国家计委、卫生部、外交部关于取消对境内外患者衽两种医疗服务收费标准的通知国家税务总局关于个人从事医疗服务活动征收个人所得税问题的通知人事部、卫生部、国家中医药管理局中国残疾人联合会关于盲人医疗按摩人员评聘专业技术职务有关问题的通知国务院批转卫生部等部门关于发展和完善农村合作医疗若干意见的通知卫生部、国家工商行政管理局关于加强对境外医疗老生常谈援组织常驻代表机构管理的通知关于城镇医疗机构分类管理的实施意见卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函卫生部关于部属医院试行承包责任制的意见（试行）/chanke/caichao/卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复卫生部关于医机构聘用外国医师有关问题的批复卫生部关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函对《关于贯彻执行＜国家工商局关于医疗机构登记问题的答复＞中有关问题的请示的答复关于医疗机构登记问题的答复》关于农村卫生机构改革与管理的意见关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知卫生部办公厅关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》的通知卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理界行规定》的通知关于开展全国托幼机构卫生保健监督检查的通知第二篇医疗药品、医疗器械管理中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施办法医疗器械监督管理条例药品行政保护条例实施细则麻醉药品管理条例细则药品行政保护复审办法医疗器械标准管理办法（试行）医疗器械生产企业质量体系考核办法医疗器械生产企业监督管理办法医疗器械注册管理办法医疗器械广告审查办法医疗单位麻醉药品精神药品计划供应办法医疗器械广告管理办法医疗器械管理暂行办法医疗器械新产品管理暂行办法医疗器械直供产品作价办法（试行）医疗用毒性药品管理暂行办法医疗器械产品质量考核办法/chanke/sc/医疗器械产品质量分等办法医疗器械产品质量管理办法国家医药管理局关于医疗器械作价办法的试行意见医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）药品包装用材料容器管理办法（暂行）药品研究机构登记备案管理办法（试行）戒毒药品管理办法药品流通监督管理办法（暂行）仿制药品审批办法进口药品管理办法药品交易会管理办法药品广告审查办法药品检验所工作管理办法药品卫生检验方法药品包装管理办法麻醉药品经营管理办法麻醉药品管理办法麻醉药品生产管理办法（试行）放射性药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法化学药品生产许可证考核办法兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法药品价格监测办法药品政府定介办法药品政府定价申报审批办法关于改革药品价格管理的意见药品价格管理暂行办法的补充规定药品卫生检验方法关于中西药品、医疗器械申请发明奖励的条件（试行）国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》药品监督行政处罚程序化学药品生产许可证实施细则（试行）卫生部药品审评委员会章程医疗器械说明书管理规定医疗器械新产品审批规定（试行）/chanke/pfc/医疗器械产品临床试用暂行规定医疗器械产品检验的若干规定医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定医疗器械企业产品标准化工作规定医疗器械产品出口证明申办规定<医疗器械产品市场准入审查规定>实施说明药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定中药保健药品的管理规定关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定关于加强药品包装管理的规定药品广告审查标准药品卫生标准关于《药品卫生标准》的几点补充说明医疗机构制剂配制质量管理规范医疗器械分类规则药品包装、标签规范细则（暂行）药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范实施细则药品生产质量管理规范（1998年修订）直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范（试行）药品生产管理规范关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知/shengyu/关于钱发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知关于印发《对药品、医疗器械、食品与饮料、化妆品科学技术成果鉴定的补充规定》的通知关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知关于进口医疗器械国内作价办法的通知关于印发《药品生产（经营）企业合格证管理办法》的通知关于加强放射性药品出口管理的通知国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知国有药品监督管理局药品注册司关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知国家药品监督管理局关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知国家药品监督管理局关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知国家药品监督管理局关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知/shengyu/wtyc/卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知卫生部关于中医医院要加强中药使用、管理的通知卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知国家药品监督管理局、卫生部关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知国家计委办公厅关于印发《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的通知人事部、卫生部、国家药品监督管理局关于印发《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》的通知国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知国家药品监督管理局、国家工商行政管理局关于加强处方药广告审查管理工作的通知国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知国家药品监督管理局关于取缔以挂靠形式开办药品经营企业的批复卫生部关于印发消毒产品检验规定（2003年版）的通知卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知卫生部法监司关于征求《消毒产品标签、说明书管理规定（征求意见簿）》意见的通知卫生部关于增补消毒产品分类目录中一次性使用医疗用品名单的通知卫生部关于停止省级卫生行政部门审批过氧乙酸消毒剂的通知卫生部关于印发《高毒物品目录》的通知/gwy/第三篇诊疗护理常规医疗机构病历管理规定重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定药品不良反应监测管理办法（试行）美容医疗机构、医疗美容科（容）基本标准（试行）医疗美容服务管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）中国人民解放军军人退役医疗保险暂行办法城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法建立健全医院感染管理组织的暂行办法关于麻风畸残的康复与医疗办法医疗气功管理暂行规定加强铁路基层医疗卫生工作的几项规定医院感染管理规范（试行）医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范（一）关于改革医疗服务价格管理的意见关于实行病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见卫生部关于加强护理教育工作的意见医疗器械广告审查标准医院消毒供应室验收标准（试行）关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知关于对医疗广告进行检查的通知卫生部关于继续作好促进母乳喂养、创建爱婴医院工作的通知卫生中关于印发非淋菌性尿道炎等疾病诊疗规范的通知卫生部关于在医疗机构改革中加强护理工作的通知卫生部关于加强远程医疗会诊管理的通知卫生部关于加强医疗质量管理的通知卫生部关于对重大事故和突发事件及时组织医疗救护及上报的通知卫生部关于严禁用医疗技术鉴定胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知卫生部关于加强医疗工作管理的通知卫生部关于坚决防止医疗责任事故的通知劳动和社会保障部、财政部关于二等乙级以上伤残人民警察医疗待遇问题的通知劳动和社会保障部办公厅关于印发城镇职工基本医疗保险管理信息系统建设指导意见的通知劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险业务管理规定的通知劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店服务协议文本通知国家中医药管理局关于发布《中医护理常规、技术操作规程》的通知国家工商行政管理局关于实行医疗广告发布内容格式化的通知卫生部、国家中医药管理局、国家药品监管局、国家工商总局关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知卫生部、财政部关于公费医疗使用大型医用设备报销范围的通知劳动部职业安全卫生与锅炉压力容器监察局、卫生部医政司、国家医药管理局、医疗器械行政监督司、公安部消防局关于发送《医用氧舱安全工作协商会纪要》的通知卫生部关于执业医师麻醉药品处方权资格认定及相关问题的批复民政部关于城乡困难户治病医疗费减免问题的复函公费医疗用药报销范围（一）公费医疗用药报销范围（二）/jieshi/第四篇血液及血液制品管理医疗机构临床用血管理办法（试行）中华人民共和国献血法血液制品管理条例血液制品无菌试验暂行规程血液制品生产单位必备条件和验收细则开展整顿生物制品、血液制品的实施办法关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）“关于禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告”的通知卫生部关于撤销全国血液质量管理委员会的通知卫生部关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知卫生部关于生产血液制品定点等有关问题的通知卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知卫生部关于加强进口血液制品管理的通知卫生部关于“禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告”的通知卫生部关于禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知卫生部关于对血站制备血液制品核发“许可证”的通知海关总署办公厅关于出口血液制品监管证件问题的通知卫生部、公安部关于严厉打击非法采集、供应和组织他人出卖血液违法犯罪活动的通知国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知卫生部、海关总署关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的通知卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止AIDS 国的联合通知单采血浆站基本标准第五篇疾病控制中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法实施办法性病防治管理办法艾滋病监测管理的若干规定卫生部疾病控制司关于启用新的AFP监测表格的通知卫生部.公安部关于对卖淫嫖娼人员强制进行性病检查治疗有关问题的通知卫生部关于进一步加强心脑血管疾病防治工作的通知全国学生龋病与牙周疾病综合防治方案（试行）医院疾病分类类目表卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知疾病预防控制机构建设指导意见卫生部关于印发《2003—2010年全保持无脊髓灰质炎状态行动计划》的通知卫生部办公厅关于印发《血吸虫病重大疫情应急处理预案（试行）》和《疟疾暴发流行应急处理预案（试行）》的通知第六篇卫生保健中华人民共和国职业病防治法食物中毒事故处理办法消毒管理办法财政部拨付中国初级卫生保健基金会基金使用管理办法中小学卫生保健机构工作规程灾害事故医疗救援工作管理办法托儿所幼儿园卫生保健管理办法学校卫生工作条例托儿所、幼儿园卫生保健制度矽尘作业工人医疗预防措施实施办法初级卫生保健工作管理程序（试行）铁路初级卫生保健规划般舶医务室医疗设备、药品配备标准高等学校医疗保健机构工作规程关于加强学生视力保护、全面开展学校卫生保健卫生工作的通知卫生部关于加强领导进一步搞好初级卫生保健卫生的通知卫生部关于专职从事放射线工作的人员脱离放射线工作后，继续享受医疗卫生津贴的通知卫生部复关于医疗放射线工作人员患放射病后的待遇问题全国总工会关于患矽肺病职工医疗休养期间待遇问题的复函卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知卫生部关于对来自发生疯牛病国家或地的化妆品申报受理有关问题的通知卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知/waike/第七篇医学、药品实验管理药品临床试验管理规范药品研究和申报注册违规处理办法（试行）医疗器械产品临床试用暂行规定药品临床研究的若干规定国家药品监督管理局关于启用“国家药品监督管理局进口药品国内销售代理商备案专用章”的通知国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知国家发展计划委员会办公厅关于公布神经妥乐平等18种进口药品销售价格的通知第八篇医疗纠纷处理医疗事故处理条例医疗事故分级标准（试行）医疗事故技术鉴定暂行办法医疗事故争议中尸检及专业技术人员资格认定办法卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复卫生部关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复第九篇相关法律、法规、规章及司法解释中华人民共和国民法通则中华人民共和国刑法（修正）中华人民共和国刑法修正案中华人民共和国刑法修正案（二）中华人民共和国刑法修正案（三）中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国国家赔偿法中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国刑事诉讼法（修正）中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国仲裁法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国合同法中华人民共和国担保法中华人民共和国专利法中华人民共和国著作权法中华人民共和国商标法中华人民共和国广告法/neike/ 中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国婚姻法中华人民共和国继承法中华人民共和国收养法中华人民共和国妇女权益保障法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国劳动法中华人民共和国预防未成年人犯罪法中华人民共和国未成年人保护法中华人民共和国残疾人保障法中华人民共和国教育法中华人民共和国公司法中华人民共和国合伙企业法中华人民共和国个人独资企业法中华人民共和国矿山安全法中华人民共和国海上交通安全法中华人民共和国保险法中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国专利法实施细则中华人民共和国商标法实施细则中华人民共和国私营企业暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例中华人民共和国道路交通管理条例中华人民共和国内河交通事故调查处理规则中华人民共和国海上交通事故调查处理条例道路交通事故处理办法婚姻登记管理条例社会保险费征缴暂行条例轮船旅客意外伤害强制保险条例铁路旅客意外伤害强制保险条例。
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一、医疗机构与人员1、医疗机构医疗机构管理条例（1994.2.26）1第一章总则1第二章规划布局和设置审批1第三章登记2医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订）3第一章总则3第二章设置批准3第三章登记与校验6第四章名称8第五章执业10第六章监督管理11第七章处罚12第八章附则13医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16）14第一章总则14第二章设备要求14第三章人员要求15第四章煎药方法15第五章煎药管理16第六章附则17医院手术部（室）管理规范（2009.9.18）17第一章总则17第二章基本条件17第三章手术安全管理18第四章医院感染预防与控制19第六章附则19医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23）19第一章总则19第二章管理职责21第三章质量管理21第四章感染预防与控制21第五章人员培训和职业安全防护22医疗机构试行价格公示的规定（2002.11.28）23医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15）24第一章总则24第二章校验申请和受理24第三章校验审查和结论25第四章监督管理26第五章附则27医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25）27 第一章总则27医疗卫生服务单位信息公开管理办法（2010.6.3）28医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15）28第一章总则28第二章组织机构292、医务人员中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修订）29 第一章总则29护士条例（2008.1.31）30第一章总则30医师执业注册暂行办法（2005.4.30）30第一章总则30第二章注册条件31第三章注册程序131第四章注销注册与变更注册32医师外出会诊管理暂行办法（2005.4.30）34护士执业注册管理办法（2008.5.6）35二、医疗服务1、处方、病历处方管理办法（2007.2.14）38第一章总则38第二章处方管理的一般规定38第三章处方权法人获得39第四章处方的开具40第五章处方的调剂41第六章监督管理42第七章法律责任43第八章附则44医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10）44 第一章总则44第二章组织管理45第三章处方点评的设施45第四章处方点评的结果46第五章点评结果的反应与持续改进47第六章监督管理47医疗机构病历管理规定（2002.8.2）47病历的书写基本要求49第一章基本要求49第二章病历书写要求50第三章住院病历书写51第四章病历打印56第五章其他56电子病历基本规范（试行）（2010.2.22）56第一章总则56第二章要求57第四章管理59电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30）59 第一章总则59第二章电子病历系统的基础功能60第三章电子病历系统的主要功能62第一节电子病历的创建功能62第二节患者既往诊疗信息管理功能63第三节住院病历管理功能63第四节医嘱管理功能65第五节检查检验报告管理功能68第六节电子病历展现功能69第七节临床知识库功能70第八节医疗质量管理与控制功能72第四章电子病历系统的扩展功能功能73第一节电子病历系统接口功能73第二节电子病历系统对接功能74第五章附则752、诊疗行为消毒管理办法（2002.3.28）75第一章总则75第二章消毒的卫生要求75第三章消毒产品的生产经营76第四章消毒服务机构78第五章监督78第六章罚则79第七章附则89放射诊疗管理办法（2006.1.24）80第一章总则80第二章执业条件80第三章放射诊疗的设置与批准82第四章安全防护与质量保证83第五章监督管理85第六章法律责任86第七章附则87医院感染管理办法（2006.7.6）87第一章总则87第二章组织管理87第三章预防与控制89第四章人员培训90第五章监督管理90第六章罚则91第七章附则91医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2）92第二章医疗技术分类分级管理92第三章医疗技术临床应用能力审核93第四章医疗技术临床应用管理96第五章监督管理97第六章附则99综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22）99 第一章总则100第二章分级护理原则100第三章分级护理要点101第四章质量管理102第五章附则102临床路径管理指导原则（试行）（2009.10.13）102 第一章总则102第二章临床路径的组织管理102第三章临床路径的开发与制订103第四章临床路径的设施104第五章临床路径评价与改进105第六章附则1063、妇幼保健中华人民共和国母婴法（2009.8.27修订）106第一章总则106第二章婚前保健107第三章孕产期保健107第四章技术鉴定108第五章行政管理108第六章法律责任109第七章附则109计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订）110 第一章总则110第二章技术服务110第三章机构及其人员112第四章监督管理113第五章罚则113第六章附则115产前诊断技术管理办法（2002.12.13）115第一章总则115第二章管理与审批115第三章实施117第四章处罚1184、药品中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订）118 第一章总则118第二章药品生产企业管理119第三章药品经营企业管理120第四章医疗机构的药剂管理121第五章药品管理121第六章药品包装的管理124第七章药品价格和广告的管理124第八章药品监督125第九章法律责任126第十章附则129中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）130 第一章总则130第二章药品生产企业管理130第三章药品经营企业管理131第四章医疗机构的药剂管理133第五章药品管理134第六章药品包装的管理136第七章药品价格和广告的管理136第八章药品监督137第九章法律责任138第十章附则140麻醉药和精神药品管理条例（2005.8.3）141第一章总则141第二章种植、试验研究和生产142第三章经营143第四章使用145第五章储存147第六章运输147第七章审批程序和监督管理148第八章法律责任149第九章附则153医疗用毒性药品管理办法（1998.12.27）153放射性品管理条例（2011.1.8修订）154第一章总则154第二章放射性新药的研制、临床研究和审批155第三章放射性药品的生产、经营和进出口155第四章放射性药品的包装和运输156第五章放射性药品的使用156第六章放射性药品标准和检验157第七章附则157医疗机构药事管理规定（2011.1.30）157第一章总则157第二章组织机构158第三章应用管理159第四章药剂管理160第五章配置管理161第六章监督管理161第七章附则162药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4）163 第一章总则163第二章职责163第三章报告与处置165第四章药品重点监测168第五章评价与控制168第六章信息管理169第七章法律责任169第八章附则170抗菌药物临床应用理办法（2012.4.24）172第一章总则172第二章组织机构和职责172第三章抗菌药物临床应用管理173第五章法律责任175第六章附则1775、血液及血液中华人民共和国献血法法（1997.12.29）177医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）179第一章总则179第二章组织与职责179第三章临床用血管理180第四章监督管理182第五章法律责任182第六章附则1836、医疗设备医疗器械监督管理条例（2014.3.7）183第一章总则183第二章医疗器械产品注册与备案184第三章医疗器械生产186第四章医疗器械经营与使用188第五章不良事件的处理与医疗器械的召回190第六章监督管理191第七章法律责任193第八章附则1967、医疗废物处理医疗废物管理条例（2011.1.8修订）197第一章总则197第二章医疗废物管理的一般规定197第三章医疗卫生机构对医疗废物的管理198第四章医疗废物的集中处置199第五章监督管理200第六章法律责任201第七章附则203医疗废物管理行政处罚办法（试行）（2004.5.27）203三、疾病防控1、传染病防治中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28）207第一章总则207第二章传染病预防208第三章疫情报告、通报和公布211第四章疫情控制212第五章医疗救治213第六章监督管理214第七章保障措施215第八章法律责任215第九章附则217中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6）218 第一章总则218第二章预防219第三章疫情报告222第四章控制223第五章监督225第六章罚则226第七章附则228艾滋病防治条例（2006.1.29）228第一章总则228第二章宣传教育229第三章预防与控制230第四章治疗与救治233第五章保障措施233第六章法律责任234第七章附则235医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005.2.28）2372、职业病防治中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修订）238第一章总则239第二章前期预防240第三章劳动过程中的预防与管理241第四章职业病诊断与职业病病人保障244第五章监督检查246第六章法律责任247第七章附则251职业病诊断与鉴定管理办法（2002.3.28）251第一章总则251第二章诊断机构251第三章诊断252第五章监督管理255第六章法律责任256第七章附则2573、应急处理突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8）257第一章总则257第二章预防与应急准备258第三章报告与信息发布259第四章应急处理260第五章法律责任262第六章附则263突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2006.8.22）264 第一章总则264第二章组织管理264第三章报告265第四章调查266第五章信息管理运通报267第六章监督管理268第七章罚则268第八章附则269医院感染暴发报告及处置管理规范（2009.7.20）269第一章总则269第二章组织管理269第三章报告程序270第四章处置工作271第五章质量管理271第六章附则271四、医疗纠纷处理1、医疗事故处理医疗事故条例（2002.4.4）272第一章总则272第二章医疗事故的预防与处置272第三章医疗事故的技术鉴定274第四章医疗事故的行政处理与监督276第五章医疗事故的赔偿277第六章罚则279第七章附则280医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）281第一章总则281第二章专家库的建立281第三章鉴定的提起282第四章鉴定的受理282第五章专家鉴定组的组成283第六章医疗事故技术鉴定则284第七章附则286医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）2862、医疗损害赔偿中华人民共和国民法通则（2009.8.27）295第一章基本原则295第二章公民295第一节民事权利能力和民事行为能力295第二节监护296第三节宣告失踪和宣告死亡297第四节个体工商户农村承包经营户297第三章法人298第一节一般规定298第二节企业法人298第三节机关事业单位和社会团体法人299第四章民事行为299第一节民事法律行为299第二节代理300第五章民事权利301第一节财产所有权和与财产所有权有关的财产权301 第二节债权303第三节知识产权304第四节人身权304第六章民事责任305第一节一般规定305第二节违反合同的民事责任305第三节罚侵权的民事责任305第四节承担民事责任307第七章诉讼时效307第八章民事关系308第九章附则308中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26）309 第七章医疗事故责任309五、其它中华人民共和国中医药条例（2003.4.7）310第一章总则310第二章中医医疗机构与从业人员310第三章中药教育与科研311第四章保障措施312第五章法律责任313第六章附则314。
医疗机构法律法规汇编
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记4分： ㈠未经变更登记，医疗机构擅自改变执业地点的； ㈡未经许可，医疗机构以与其他机构合作名义挂 牌开展诊疗活动的； ㈢出具虚假医学证明文件的； ㈣未取得《医疗广告审查证明》，擅自发布医疗 广告，以及利用人物传记、新闻、健康讲座、健康热 线等形式发布或变相发布医疗广告的； ㈤未取得《放射诊疗许可证》擅自开展放射诊疗 服务的；
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记2分：
（十三）医疗机构所属的从事医疗卫生信息服务的网站违反 规定从事医疗卫生信息服务的； （十四）篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗广告以及 被撤销《医疗广告审查证明》的； （十五）发生医疗事故，医疗机构负次要责任的； （十六）因医疗纠纷信访处置不当，发生1起集体来省赴京 上访事件的。 （十七）以雇佣“医托”等不正当方法招徕病人的。 （十八）其他违反卫生行政规章制度、诊疗规范、技术操作 规范、各级各类人员岗位责任制的。
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记6分： ㈥进行非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止 妊娠的； ㈦未按国家和我省有关规定引进、实施医疗新技术、 专项技术的； ㈧使用未经国家有关部门批准的药品、医疗器械、消 毒剂、消毒器械、一次性使用医疗用品或者使用假劣 药品、过期、失效药品或者违禁药品的； ㈨发生一、二级医疗事故，医疗机构负完全或主要责 任； ㈩发生重大安全责任事故的；
医疗机构不良执业行为记分项目及分值
医疗机构有下列情形之一的，一次记2分： （一）未经变更登记，医疗机构擅自改变名称、类别、性质、 服务方式、服务对象的； （二）使用未经注册的医师或者护士从事诊疗活动的； （三）使用未经注册的外籍医师从事诊疗活动的； （四）使用的注册医师从事本专业以外的诊疗活动的； （五）使用执业助理医师独立从事诊疗活动的（在乡、民族 乡、镇医疗、预防、保健机构工作的执业助理医师，根据医疗诊 治的情况和需要独立从事一般执业活动的除外）； （六）使用未取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员从 事母婴保健技术服务的；
医疗卫生法律法规汇编
医疗卫生法律法规汇编医疗卫生法律法规汇编章节一：基本法律1.1 《中华人民共和国宪法》- 目的和原则：确保人民的健康权益，提供全民医疗保障- 职责与权力：国家对医疗卫生事业实施管理和监督1.2 《中华人民共和国卫生法》- 基本要求和目标：促进公民身体和心理的健康，提高全民医疗水平- 医疗机构管理：规范医疗机构的运营，并保证医疗服务的质量- 人员管理：设立健康监测机构，加强对医务人员的培训和监督1.3 《中华人民共和国药品管理法》- 药品生产与流通管理：规范药品的生产和流通环节，确保药品的质量- 药品监管监督：建立药品监管制度，加强药品的审查和监督章节二：卫生保健2.1 医疗机构管理2.1.1 《医疗机构管理条例》- 设立要求：明确医疗机构的设立要求和管理流程- 医疗机构分类：按功能划分不同类型的医疗机构- 医疗机构人员管理：规范医务人员的资质和执业行为2.1.2 《医疗机构执业许可规定》- 执业许可管理：明确医疗机构的执业许可要求和程序 - 执业许可机构：设立执业许可机构，并进行监督管理2.1.3 《医疗机构管理规范》- 医疗机构运营管理：规范医疗机构的经营管理- 医疗质量管理：加强医疗质量的监控和评估2.2 医务人员管理2.2.1 《中华人民共和国医师法》- 医师资格要求：明确医师的资格和执业要求- 医师行为规范：规范医师的执业行为和道德要求2.2.2 《中华人民共和国执业药师法》- 执业药师资格要求：明确执业药师的资格和执业要求 - 执业药师行为规范：规范执业药师的执业行为和道德要求2.3 卫生监督管理2.3.1 《中华人民共和国卫生监督法》- 卫生监督职责：明确卫生监督机构的职责和权力- 卫生监督措施：规定卫生监督的检查和处罚措施2.3.2 《中华人民共和国传染病防治法》- 传染病的防治管理：规范传染病的防治措施和监督管理章节三：药品管理3.1 药品生产管理3.1.1 《药品生产质量管理规范》- 药品生产管理要求：规范药品的生产过程和质量控制 - 药品生产许可：设立药品生产许可制度3.1.2 《药品生产许可规定》- 药品生产许可要求：明确药品生产许可的要求和程序 - 药品生产许可管理：设立药品生产许可机构，并进行监督管理3.2 药品流通管理3.2.1 《医疗器械经营管理办法》- 医疗器械经营要求：规范医疗器械的经营环节和管理流程- 医疗器械经营许可：设立医疗器械经营许可制度3.2.2 《药品经营质量管理规范》- 药品经营管理要求：规范药品的经营过程和质量控制 - 药品经营许可：设立药品经营许可制度章节四：附件附件一：《中华人民共和国宪法》附件二：《中华人民共和国卫生法》附件三：《中华人民共和国药品管理法》附件四：《医疗机构管理条例》附件五：《医疗机构执业许可规定》附件六：《医疗机构管理规范》附件七：《中华人民共和国医师法》附件八：《中华人民共和国执业药师法》附件九：《中华人民共和国卫生监督法》附件十：《中华人民共和国传染病防治法》附件十一：《药品生产质量管理规范》附件十二：《药品生产许可规定》附件十三：《医疗器械经营管理办法》附件十四：《药品经营质量管理规范》法律名词及注释：1. 医务人员：指在医疗卫生机构从事医疗、预防、保健等工作的人员，包括医师、执业药师等。
医疗法律法规汇编
医疗法律法规汇编医疗法律法规汇编第一章总则第一节法律法规的目的和适用范围第二节法律法规的基本原则第三节法律法规的责任和义务第四节法律法规的实施机构和程序第二章医疗机构管理法律法规第一节医疗机构分类和审批管理第二节医疗机构的设立、变更与撤销第三节医疗机构的质量监督与评估第四节医疗机构的医疗行为管理第五节医疗机构的人事管理第六节医疗机构的财务管理第七节医疗机构的安全管理第八节医疗机构的药品和器械管理第九节医疗机构的医疗记录管理第十节医疗机构的信用管理第三章医务人员管理法律法规第一节医务人员的注册与执业许可第二节医务人员的职业道德规范第三节医务人员的继续教育和培训第四节医务人员的岗位责任和职务评聘第五节医务人员的工资和福利待遇第六节医务人员的社会保障和待遇保障第七节医务人员的违规违法处罚和责任追究第四章医疗服务管理法律法规第一节诊疗活动管理第二节护理服务管理第三节手术和麻醉管理第四节药品管理第五节医疗器械管理第六节境外医疗服务管理第七节急救医疗服务管理第五章疾病预防与控制法律法规第一节传染病的预防与控制第二节慢性病的预防与管理第三节成人健康管理第四节妇幼保健管理第五节老年人健康管理第六节学生健康管理第七节免疫规划与接种管理第六章医疗纠纷处理法律法规第一节医疗责任纠纷处理第二节医疗合同争议处理第三节医疗事故鉴定和赔偿第四节医疗保险纠纷处理第五节医疗投诉和申诉处理附件：1：医疗机构分类标准2：医务人员注册和执业许可申请表格3：疾病预防与控制工作手册4：医疗纠纷处理案例库法律名词及注释：1：医疗机构：指依法设立、为人们提供医疗服务的组织或单位。
2：医务人员：指在医疗机构中从事诊疗、护理、药学、医技等工作的人员。
3：审批管理：指对医疗机构设立、变更和撤销等行为进行审批和管理。
4：质量监督与评估：指对医疗机构的医疗质量进行监督和评估，确保医疗服务质量和安全。
5：医疗行为管理：指对医疗机构和医务人员的诊疗、护理、手术等行为进行管理和监督。
医院相关法律法规规章参考目录
医院相关法律法规规章参考目录一、医疗机构管理法二、卫生部关于规范医疗机构命名的通知三、卫生行政部交流一条管理措施废止决定四、国家卫生计生委关于印发《去年高校毕业生就业工作指导意见》的通知五、国家卫生计生委办公厅关于促进研究员系统的指导意见六、国务院关于深化收费改革的通知七、国家卫生计生委办公厅关于医疗服务价格调整的通知八、中华人民共和国预防传染病法九、中华人民共和国药品管理法十、中华人民共和国医疗器械管理法十一、中华人民共和国医师法十二、中华人民共和国护士法十三、《医疗卫生单位信息公开实施办法》、《卫生行政部信息公开实施办法》十四、中华人民共和国刑法相关条款十五、中华人民共和国民法通则十六、中华人民共和国行政许可法十七、中华人民共和国行政处罚法十八、中华人民共和国人体器官移植法十九、国务院卫生行政部关于进一步加强城市社区卫生服务中心建设的意见二十、国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗器械经营质检工作的意见二十一、国家食品药品监管总局关于医疗器械监督管理有关事项的规定本目录为医院相关法律法规规章的参考目录，供医院管理人员、医护人员以及其他从业人员查阅参考。
任何医院在运营过程中，都需要遵守国家相关法律法规的规定，以确保医疗服务的质量和安全，并维护患者的合法权益。
其中，《医疗机构管理法》是医疗机构运营的核心法规，规定了医疗机构的设立条件、组织结构、人员配置、设备设施等要求。
医院在设立和运营过程中必须遵守这些规定，以确保医疗服务的质量和安全。
《卫生行政部关于规范医疗机构命名的通知》则规定了医疗机构的命名要求，要求医疗机构的名称应当符合规范，不得违反法律法规和社会公共道德。
《中华人民共和国预防传染病法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗器械管理法》等法律则对医疗机构在传染病预防控制、药品管理以及医疗器械使用等方面，提出了具体要求和规定，保障了患者的用药安全和治疗效果。
此外，本目录还包括了与医疗机构管理相关的行政许可、行政处罚、人体器官移植、社区卫生服务中心建设等方面的法律法规，为医院管理人员提供了权威的法律依据和参考。
医院法律法规汇编目录
医院法律法规汇编目录
一、医院管理法规
1. 医疗机构管理条例
2. 医疗机构执业许可管理办法
3. 医疗机构分类管理办法
4. 医疗机构诊疗技术管理办法
5. 医疗纠纷处理条例
二、医疗人员执业管理法规
1. 医师执业管理办法
2. 医师管理规范
3. 护士执业管理办法
4. 护士管理规范
5. 医技人员执业管理办法
三、医疗质量管理法规
1. 医疗质量管理条例
2. 医疗机构不良事件报告与处理办法
3. 医疗机构质量管理规范
四、患者权益保护法规
1. 医疗机构患者权益保护办法
2. 医疗费用管理办法
3. 医疗机构患者知情同意管理规范
五、职业道德和伦理规范
1. 医师职业道德规范
2. 护士职业道德规范
3. 医技人员职业道德规范
4. 医疗机构职业道德规范
总结：
本文按照医院法律法规的不同分类，介绍了医院管理、医疗人员执业管理、医疗质量管理、患者权益保护以及职业道德和伦理等方面的相关法规。
这些法规涵盖了医疗机构的管理和运营、医疗人员执业要求和责任、医疗质量管理和患者权益保护等多个方面，为医院的正常运行和保障患者权益提供了法律依据和指导。
对医院法律法规的全面了解和严格遵守，有助于提高医疗服务质量，确保医患双方的权益得到保护。
医疗相关法律法规
医疗相关法律法规[医疗相关法律法规]1. 引言是一份医疗相关法律法规的模板范本，旨在提供有关医疗法律法规的极致详细的内容。
包含了医疗领域的法律法规，帮助人们更加了解和遵守相关法律法规。
2. 目录2.1 医疗机构相关法律法规2.1.1 医疗机构管理法2.1.2 医疗机构内部管理规定2.1.3 医疗机构质量管理规定2.2 医疗人员相关法律法规2.2.1 医师管理法2.2.2 护士管理法2.2.3 其他医疗人员管理法2.3 病患权利保护法律法规2.3.1 患者权益保护法2.3.2 个人隐私保护法2.3.3 医疗纠纷解决法2.4 药品及医疗器械相关法律法规2.4.1 药品管理法2.4.2 医疗器械管理法2.4.3 药品广告管理规定3. 附件所涉及的附件如下：附件1：医疗机构管理法全文附件2：医疗机构内部管理规定全文附件3：医疗机构质量管理规定全文附件4：医师管理法全文附件5：护士管理法全文附件6：其他医疗人员管理法全文附件7：患者权益保护法全文附件8：个人隐私保护法全文附件9：医疗纠纷解决法全文附件10：药品管理法全文附件11：医疗器械管理法全文附件12：药品广告管理规定全文4. 法律名词及注释涉及的法律名词及其注释如下：- 医疗机构管理法：对医疗机构的管理进行规定和监督。
- 医疗机构内部管理规定：对医疗机构内部管理进行规定和指导。
- 医疗机构质量管理规定：对医疗机构质量管理进行规定和要求。
- 医师管理法：对医师的执业资格、行为规范等进行管理的法律法规。
- 护士管理法：对护士的执业资格、行为规范等进行管理的法律法规。
- 其他医疗人员管理法：对其他医疗人员的执业资格、行为规范等进行管理的法律法规。
- 患者权益保护法：保护患者合法权益的法律法规。
- 个人隐私保护法：保护个人隐私的法律法规。
- 医疗纠纷解决法：解决医疗纠纷的法律法规。
- 药品管理法：对药品的生产、流通、使用等进行管理的法律法规。
- 医疗器械管理法：对医疗器械的生产、流通、使用等进行管理的法律法规。
医疗卫生法律法规汇编20220830.docx
医疗卫生法律法规汇编20220830.docx 范本1：章节一：医疗卫生法律法规汇编基本概述1.1 医疗卫生法律法规的概念和作用1.2 医疗卫生法律法规的分类和体系章节二：卫生行政管理法律法规2.1 卫生行政管理组织和职责2.2 卫生行政管理制度和规范2.3 卫生机构管理与审批程序2.4 卫生人员管理2.5 卫生信息管理章节三：医疗机构管理法律法规3.1 医疗机构的分类和管理原则3.2 医疗机构的设立、变更、撤销程序3.3 医疗机构的行业标准和安全要求3.4 医疗机构的质量管理和医疗纠纷处理章节四：药品管理法律法规4.1 药品分类和注册审批制度4.2 药品生产与质量控制4.3 药品经营与流通管理4.4 药品不良反应监测和报告制度章节五：卫生设备管理法律法规5.1 卫生设备的分类和监管机构5.2 卫生设备的注册和许可制度5.3 卫生设备的生产和质量控制5.4 卫生设备的进口和流通管理附件：1. 行政管理法规2. 医疗机构管理相关法规3. 药品管理相关法规4. 卫生设备管理相关法规法律名词及注释：1. 卫生行政管理：指卫生行政部门对卫生系统的组织、管理、监督和服务的法律规范。
2. 医疗机构管理：指对各类医疗机构的设立、运营、管理、监督的法律规范。
3. 药品管理：指药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管的法律规范。
4. 卫生设备管理：指对卫生设备的注册、生产、流通、使用和监管的法律规范。
---------------------------分割线------------------------------范本2：章节一：医疗卫生法律法规汇编基本概述1.1 医疗卫生法律法规的定义和重要性1.2 医疗卫生法律法规的分类和层级关系章节二：卫生行政管理相关法律法规2.1 卫生行政管理组织和职责2.1.1 国家卫生行政管理机构2.1.2 地方卫生行政管理机构2.2 卫生行政管理制度和规范2.2.1 行政管理程序和权限2.2.2 行政执法和处罚制度2.3 卫生机构管理与审批程序2.3.1 医疗机构设立审批2.3.2 医疗机构质量评审2.4 卫生人员管理2.4.1 医师、护士、药师的执业注册 2.4.2 医疗人员的职业道德和行为规范2.5 卫生信息管理2.5.1 医疗卫生信息的收集和管理2.5.2 个人隐私和数据安全保护章节三：医疗机构管理相关法律法规3.1 医疗机构的分类和管理原则3.1.1 一级医疗机构3.1.2 二级医疗机构3.1.3 三级医疗机构3.2 医疗机构的设立、变更、撤销程序3.2.1 医疗机构设立审批3.2.2 医疗机构变更和撤销程序3.3 医疗机构的行业标准和安全要求3.3.1 医疗机构的设施和设备要求3.3.2 医疗机构的药品和器械管理要求3.4 医疗机构的质量管理和医疗纠纷处理3.4.1 医疗机构质量管理体系3.4.2 医疗纠纷的调解和仲裁程序附件：1. 卫生行政管理法规2. 医疗机构管理法规3. 医疗人员执业法规法律名词及注释：1. 卫生行政管理：指政府机关对卫生事业的管理和监督的法律规定。
医疗法律法规汇编
医疗法律法规汇编第一章总则第一条目的和基本原则第二条适用范围第三条法律责任第四条保密义务第二章医疗机构管理第一节经营许可证和执业许可证第二节医疗机构设置和标准第三节医务人员的职称和资格第四节医疗质量与安全管理第三章医疗服务第一节诊疗行为的规范第二节医患关系的协调处理第三节医学伦理和道德规范第四章疾病预防和控制第一节感染病例报告和处理第二节疾病疫苗接种第三节各类突发公共卫生事件应急处理第四节家庭医生签约服务第五章药品和医疗器械的管理第一节药品、医疗器械的注册和审批第二节药品生产、销售和使用管理第三节医疗器械生产、销售和使用管理第六章护理服务第一节护理机构的管理第二节护理服务的规范第七章精神卫生服务第一节精神障碍患者的医疗保障第二节精神卫生机构的管理第八章医学科研和教育第一节科研活动和人体试验管理第二节医学教育和继续教育的管理简要注释如下：本文档囊括了医疗法律法规的精华内容，包括医疗机构管理、医疗服务、疾病预防和控制、药品和医学器械的管理、护理服务、精神卫生服务以及医学科研和教育等方面。
每个章节均对相关的法律责任、适用范围、基本原则、标准要求等做出详细的说明。
本文档所涉及的法律名词及注释如下：1. 经营许可证和执业许可证：指医疗机构和医务人员必须具备的合法证件。
2. 医疗机构设置和标准：指医疗机构应当遵守的各项法规规范，包括建筑要求、设备配置、管理制度等。
3. 医务人员的职称和资格：指医务人员获得执业资格、晋升职称所要满足的具体条件。
4. 医疗质量与安全管理：指医疗机构应当采取的各类措施，确保医疗质量和患者安全。
5. 诊疗行为的规范：指医务人员在诊疗过程中应当遵守的各项规定，包括医学道德、检查治疗等方面。
6. 医患关系的协调处理：指医务人员和患者之间的合理沟通和处理方式。
7. 医学伦理和道德规范：指医务人员应当遵循的人文、道德、伦理等方面的规范。
8. 感染病例报告和处理：指各级医疗机构应当及时上报和处理感染病例情况。
医疗法律法规汇编
医疗法律法规汇编一、医疗机构的设立与管理1.1 医疗机构分类及设立程序1.1.1 医院的分类与设立程序1.1.2 诊所的分类与设立程序1.2 医疗机构的管理权限与责任1.2.1 医疗机构的管理权限1.2.2 医疗机构的责任及追究1.3 医疗机构的人员管理1.3.1 医疗机构的人员组成1.3.2 医疗机构的人员职责与权益二、医疗行为规范2.1 医疗行为的准则与标准2.1.1 医生的职业道德与行为准则 2.1.2 护士的职业道德与行为准则 2.2 患者权益保护2.2.1 患者知情同意的要求2.2.2 患者隐私保护的规定2.3 医疗行为纠纷解决2.3.1 医患纠纷的调解与仲裁2.3.2 医患纠纷的诉讼与判决三、药品管理3.1 药品分类与审批3.1.1 药品分类及审批程序3.1.2 药品生产许可证及销售许可证的发放 3.2 药品质量与安全监管3.2.1 药品质量标准与检验要求3.2.2 药品不良反应监测与报告制度3.3 药品价格管理3.3.1 药品价格形成机制3.3.2 药品价格监管措施附件：1.医疗机构设立申请表格2.医疗机构管理权限范围表3.患者知情同意书样本法律名词及注释：1.医疗机构：指提供医疗服务的机构，包括医院、诊所等。
2.医生：指具有医学本科以上学历并获得执业医师资格证书的人员。
3.护士：指具有护理专业本科以上学历并获得执业护士资格证书的人员。
4.患者权益：指患者在获得医疗服务过程中应享有的合法权益，包括知情同意权、隐私权等。
5.药品：指具有医疗作用的化学合成或天然源药物。
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一、医疗机构与人员1、医疗机构医疗机构管理条例（1994.2.26） (1)第一章总则 (1)第二章规划布局和设置审批 (1)第三章登记 (2)医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订） (3)第一章总则 (3)第二章设置批准 (3)第三章登记与校验 (6)第四章名称 (8)第五章执业 (10)第六章监督管理 (11)第七章处罚 (12)第八章附则 (13)医疗机构中药煎药室管理规范（2009.3.16） (14)第一章总则 (14)第二章设备要求 (14)第三章人员要求 (15)第四章煎药方法 (15)第五章煎药管理 (16)第六章附则 (17)医院手术部（室）管理规范（2009.9.18） (17)第一章总则 (17)第二章基本条件 (17)第三章手术安全管理 (18)第四章医院感染预防与控制 (19)第六章附则 (19)医疗机构血液透析室管理规范（2010.3.23） (19)第一章总则 (19)第二章管理职责 (21)第三章质量管理 (21)第四章感染预防与控制 (21)第五章人员培训和职业安全防护 (22)医疗机构试行价格公示的规定（2002.11.28） (23)医疗机构校验管理办法（试行）（2009.6.15） (24)第一章总则 (24)第二章校验申请和受理 (24)第三章校验审查和结论 (25)第四章监督管理 (26)第五章附则 (27)医疗机构院务公开监督考核办法（试行）（2009.12.25） (27)第一章总则 (27)医疗卫生服务单位信息公开管理办法（2010.6.3） (28)医疗机构内部价格管理暂行规定（2011.4.15） (28)第一章总则 (28)第二章组织机构 (29)2、医务人员中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修订） (29)第一章总则 (29)护士条例（2008.1.31） (30)第一章总则 (30)医师执业注册暂行办法（2005.4.30） (30)第一章总则 (30)第二章注册条件 (31)第三章注册程序1 (31)第四章注销注册与变更注册 (32)医师外出会诊管理暂行办法（2005.4.30） (34)护士执业注册管理办法（2008.5.6） (35)二、医疗服务1、处方、病历处方管理办法（2007.2.14） (38)第一章总则 (38)第二章处方管理的一般规定 (38)第三章处方权法人获得 (39)第四章处方的开具 (40)第五章处方的调剂 (41)第六章监督管理 (42)第七章法律责任 (43)第八章附则 (44)医院处方点评管理规范（试行）（2010.2.10） (44)第一章总则 (44)第二章组织管理 (45)第三章处方点评的设施 (45)第四章处方点评的结果 (46)第五章点评结果的反应与持续改进 (47)第六章监督管理 (47)医疗机构病历管理规定（2002.8.2） (47)病历的书写基本要求 (49)第一章基本要求 (49)第二章病历书写要求 (50)第三章住院病历书写 (51)第四章病历打印 (56)第五章其他 (56)电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） (56)第一章总则 (56)第二章要求 (57)第四章管理 (59)电子病历系统功能规范（试行）（2010.12.30） (59)第一章总则 (59)第二章电子病历系统的基础功能 (60)第三章电子病历系统的主要功能 (62)第一节电子病历的创建功能 (62)第二节患者既往诊疗信息管理功能 (63)第三节住院病历管理功能 (63)第四节医嘱管理功能 (65)第五节检查检验报告管理功能 (68)第六节电子病历展现功能 (69)第七节临床知识库功能 (70)第八节医疗质量管理与控制功能 (72)第四章电子病历系统的扩展功能功能 (73)第一节电子病历系统接口功能 (73)第二节电子病历系统对接功能 (74)第五章附则 (75)2、诊疗行为消毒管理办法（2002.3.28） (75)第一章总则 (75)第二章消毒的卫生要求 (75)第三章消毒产品的生产经营 (76)第四章消毒服务机构 (78)第五章监督 (78)第六章罚则 (79)第七章附则 (89)放射诊疗管理办法（2006.1.24） (80)第一章总则 (80)第二章执业条件 (80)第三章放射诊疗的设置与批准 (82)第四章安全防护与质量保证 (83)第五章监督管理 (85)第六章法律责任 (86)第七章附则 (87)医院感染管理办法（2006.7.6） (87)第一章总则 (87)第二章组织管理 (87)第三章预防与控制 (89)第四章人员培训 (90)第五章监督管理 (90)第六章罚则 (91)第七章附则 (91)医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2） (92)第二章医疗技术分类分级管理 (92)第三章医疗技术临床应用能力审核 (93)第四章医疗技术临床应用管理 (96)第五章监督管理 (97)第六章附则 (99)综合医院分级护理指导原则（试行）（2009.5.22） (99)第一章总则 (100)第二章分级护理原则 (100)第三章分级护理要点 (101)第四章质量管理 (102)第五章附则 (102)临床路径管理指导原则（试行）（2009.10.13） (102)第一章总则 (102)第二章临床路径的组织管理 (102)第三章临床路径的开发与制订 (103)第四章临床路径的设施 (104)第五章临床路径评价与改进 (105)第六章附则 (106)3、妇幼保健中华人民共和国母婴法（2009.8.27修订） (106)第一章总则 (106)第二章婚前保健 (107)第三章孕产期保健 (107)第四章技术鉴定 (108)第五章行政管理 (108)第六章法律责任 (109)第七章附则 (109)计划生育技术服务管理条例（2004.12.10修订） (110)第一章总则 (110)第二章技术服务 (110)第三章机构及其人员 (112)第四章监督管理 (113)第五章罚则 (113)第六章附则 (115)产前诊断技术管理办法（2002.12.13） (115)第一章总则 (115)第二章管理与审批 (115)第三章实施 (117)第四章处罚 (118)4、药品中华人民共和国药品管理法（2001.2.28修订） (118)第一章总则 (118)第二章药品生产企业管理 (119)第四章医疗机构的药剂管理 (121)第五章药品管理 (121)第六章药品包装的管理 (124)第七章药品价格和广告的管理 (124)第八章药品监督 (125)第九章法律责任 (126)第十章附则 (129)中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） (130)第一章总则 (130)第二章药品生产企业管理 (130)第三章药品经营企业管理 (131)第四章医疗机构的药剂管理 (133)第五章药品管理 (134)第六章药品包装的管理 (136)第七章药品价格和广告的管理 (136)第八章药品监督 (137)第九章法律责任 (138)第十章附则 (140)麻醉药和精神药品管理条例（2005.8.3） (141)第一章总则 (141)第二章种植、试验研究和生产 (142)第三章经营 (143)第四章使用 (145)第五章储存 (147)第六章运输 (147)第七章审批程序和监督管理 (148)第八章法律责任 (149)第九章附则 (153)医疗用毒性药品管理办法（1998.12.27） (153)放射性品管理条例（2011.1.8修订） (154)第一章总则 (154)第二章放射性新药的研制、临床研究和审批 (155)第三章放射性药品的生产、经营和进出口 (155)第四章放射性药品的包装和运输 (156)第五章放射性药品的使用 (156)第六章放射性药品标准和检验 (157)第七章附则 (157)医疗机构药事管理规定（2011.1.30） (157)第一章总则 (157)第二章组织机构 (158)第三章应用管理 (159)第四章药剂管理 (160)第五章配置管理 (161)第七章附则 (162)药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4） (163)第一章总则 (163)第二章职责 (163)第三章报告与处置 (165)第四章药品重点监测 (168)第五章评价与控制 (168)第六章信息管理 (169)第七章法律责任 (169)第八章附则 (170)抗菌药物临床应用理办法（2012.4.24） (172)第一章总则 (172)第二章组织机构和职责 (172)第三章抗菌药物临床应用管理 (173)第五章法律责任 (175)第六章附则 (177)5、血液及血液中华人民共和国献血法法（1997.12.29） (177)医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7） (179)第一章总则 (179)第二章组织与职责 (179)第三章临床用血管理 (180)第四章监督管理 (182)第五章法律责任 (182)第六章附则 (183)6、医疗设备医疗器械监督管理条例（2014.3.7） (183)第一章总则 (183)第二章医疗器械产品注册与备案 (184)第三章医疗器械生产 (186)第四章医疗器械经营与使用 (188)第五章不良事件的处理与医疗器械的召回 (190)第六章监督管理 (191)第七章法律责任 (193)第八章附则 (196)7、医疗废物处理医疗废物管理条例（2011.1.8修订） (197)第一章总则 (197)第二章医疗废物管理的一般规定 (197)第三章医疗卫生机构对医疗废物的管理 (198)第四章医疗废物的集中处置 (199)第五章监督管理 (200)第六章法律责任 (201)医疗废物管理行政处罚办法（试行）（2004.5.27） (203)三、疾病防控1、传染病防治中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28） (207)第一章总则 (207)第二章传染病预防 (208)第三章疫情报告、通报和公布 (211)第四章疫情控制 (212)第五章医疗救治 (213)第六章监督管理 (214)第七章保障措施 (215)第八章法律责任 (215)第九章附则 (217)中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6） (218)第一章总则 (218)第二章预防 (219)第三章疫情报告 (222)第四章控制 (223)第五章监督 (225)第六章罚则 (226)第七章附则 (228)艾滋病防治条例（2006.1.29） (228)第一章总则 (228)第二章宣传教育 (229)第三章预防与控制 (230)第四章治疗与救治 (233)第五章保障措施 (233)第六章法律责任 (234)第七章附则 (235)医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005.2.28） (237)2、职业病防治中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31修订） (238)第一章总则 (239)第二章前期预防 (240)第三章劳动过程中的预防与管理 (241)第四章职业病诊断与职业病病人保障 (244)第五章监督检查 (246)第六章法律责任 (247)第七章附则 (251)职业病诊断与鉴定管理办法（2002.3.28） (251)第一章总则 (251)第二章诊断机构 (251)第三章诊断 (252)第六章法律责任 (256)第七章附则 (257)3、应急处理突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8） (257)第一章总则 (257)第二章预防与应急准备 (258)第三章报告与信息发布 (259)第四章应急处理 (260)第五章法律责任 (262)第六章附则 (263)突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2006.8.22） (264)第一章总则 (264)第二章组织管理 (264)第三章报告 (265)第四章调查 (266)第五章信息管理运通报 (267)第六章监督管理 (268)第七章罚则 (268)第八章附则 (269)医院感染暴发报告及处置管理规范（2009.7.20） (269)第一章总则 (269)第二章组织管理 (269)第三章报告程序 (270)第四章处置工作 (271)第五章质量管理 (271)第六章附则 (271)四、医疗纠纷处理1、医疗事故处理医疗事故条例（2002.4.4） (272)第一章总则 (272)第二章医疗事故的预防与处置 (272)第三章医疗事故的技术鉴定 (274)第四章医疗事故的行政处理与监督 (276)第五章医疗事故的赔偿 (277)第六章罚则 (279)第七章附则 (280)医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31） (281)第一章总则 (281)第二章专家库的建立 (281)第三章鉴定的提起 (282)第四章鉴定的受理 (282)第五章专家鉴定组的组成 (283)第六章医疗事故技术鉴定则 (284)医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） (286)2、医疗损害赔偿中华人民共和国民法通则（2009.8.27） (295)第一章基本原则 (295)第二章公民 (295)第一节民事权利能力和民事行为能力 (295)第二节监护 (296)第三节宣告失踪和宣告死亡 (297)第四节个体工商户农村承包经营户 (297)第三章法人 (298)第一节一般规定 (298)第二节企业法人 (298)第三节机关事业单位和社会团体法人 (299)第四章民事行为 (299)第一节民事法律行为 (299)第二节代理 (300)第五章民事权利 (301)第一节财产所有权和与财产所有权有关的财产权 (301)第二节债权 (303)第三节知识产权 (304)第四节人身权 (304)第六章民事责任 (305)第一节一般规定 (305)第二节违反合同的民事责任 (305)第三节罚侵权的民事责任 (305)第四节承担民事责任 (307)第七章诉讼时效 (307)第八章民事关系 (308)第九章附则 (308)中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26） (309)第七章医疗事故责任 (309)五、其它中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） (310)第一章总则 (310)第二章中医医疗机构与从业人员 (310)第三章中药教育与科研 (311)第四章保障措施 (312)第五章法律责任 (313)第六章附则 (314)。