_今又生_治疗晚期恶性肿瘤的疗效观察_附23例_

　综合治疗　

“今又生”治疗晚期恶性肿瘤的疗效观察(附23例)

戚晓东,杨之斌,韩德民,倪　鑫,牛　旗,李志新,姜乃佳

The cli n i ca l effect of reco m b i n an t hu man Ad.p53agen t-Gend i c i n e i n advanced cancer pa ti en ts

Q I Xiao-dong,Y ANG Zhi-bin,HAN De-m in,N I Xing,N I U Q i,L I Zhi-xin,J I A NG Nai-jia

The Cancer Centre of B eijing Tongren Hospital,The Capital U niversity of M edical Sciences,B eijing.100015,China 【Abstract】　O bjecti ve:To evaluate the efficacy and t oxicity of recombinant adenovirus p53injecti on(Gendicine)

in patients with advanced cancer.M ethods:Fr om august2004t o June2005,we treated23advanced cancer patients

with Gendicine by methods of intravenous dri p,intratu moral injecti on.10patients were treated by Gendicine gene

ther py only;other13patients were treated by Gendicine combined with che motherapy.According t o WHO criteria,

we judged the curative effect by using CT t o compare the change in tu mor size;and evaluated clinical benefit res ponse

by change of Karnofsky Pefor mance Score.Results:The10patients treated by Gendicine only revealed partial re2

s ponse(3of10patients,30%),stable disease(4of10patients,40%),p r ogressive disease(3of10patients,

30%).Total clinical benefit res ponse was70%.The other13patients treated by Gendicine combined with che mo2

therapy revealed partial res ponse(6of13patients,46.2%),stable disease(4of13patients,30.8%),p r ogres2

sive disease(3of13patients,23.1%).Karnofsky Pef or mance Score average of t w o gr oup s were increased over10.

Total clinical benefit res ponse was76.9%.I n patients treated with Gendicine there was no severe side effect.Con2

clusi on:Both gendicine and combined with che motherapy are effective and safe t o most patients with advanced canc2

er.

【Key words】gene therapy;advanced cancer;p53;Gendicine

(Modern Oncol ogy2006,14(10):1295～1297)

【摘要】　目的:观察p53基因治疗药物“今又生”对晚期恶性肿瘤患者的临床疗效。方法:自2004年5月到

2005年6月,用静脉滴注、肿瘤局部注射等方法共治疗晚期肿瘤患者23例。其中10例单用“今又生”进行基

因治疗,13例接受“今又生”治疗并联合化疗。用CT观察肿瘤大小改变,卡氏评分评估体力状态的变化,综

合评估患者的临床受益。结果:单用"今又生"治疗的患者,无CR患者,PR3例(30%),S D4例(40%),P D3

例(30%),该组的临床获益率为70%。接受“今又生”和化疗组,无CR患者,PR6例(46.2%),S D4例

(30.8%),P D3例(23.1%),该组的临床获益率为76.9%。"今又生"治疗后总的临床获益率为72.7%。两

组的卡氏评分平均提高>10分。"今又生"对头颈部癌,肺癌,胰腺癌及胃癌均显示出较好疗效。未观察到与

“今又生”相关的严重副反应。结论:“今又生”的应用能让晚期恶性肿瘤患者临床获益同时无严重并发症。

【关键词】基因治疗;p53;今又生;晚期肿瘤

【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-4992-(2006)10-1295-03

p53基因被称为“基因卫士”,它的失活与半数以上肿瘤的发生发展密切相关。修改导致异常生物学行为的p53基因缺陷,是一种理想的新的抗肿瘤途径[1]。以重组复制缺陷型腺病毒5型为载体的p53基因临床治疗药物“今又生”(Gendicine),是世界上第一个获准上市的肿瘤基因治疗药物。“今又生”的临床应用实践也将有助于更好的理解和评价基因治疗的效果[2]。我们应用“今又生”治疗晚期恶性肿

【收稿日期】　2006-03-09

【修回日期】　2006-07-18

【基金项目】　国家自然科学基金(No:30400531)

【作者单位】　首都医科大学附属北京同仁医院肿瘤中心,北京　100076

【作者简介】　戚晓东(1957-),男,教授,硕士导师,肿瘤外科主任,从事胃、肠和乳腺肿瘤的综合治疗工作。瘤患者的临床疗效和的体会。

1　材料和方法

1.1　临床资料　

2004年5月～2005年6月在我科接受基因治疗的患者共有23例,其中男15例,女8例,平均年龄57.7岁(35～81)岁。

患者的入选标准:①入院时肝、肾和凝血功能基本正常,卡氏评分≥60;②患者均为经病理证实的晚期恶性肿瘤患者。曾接受了手术但已无再次手术机会;或者放、化疗后病情进展者;③患者了解基因治疗的情况,主动要求进行基因治疗;(签署了知情同意书)④患者接受基因治疗时间在4周以上,总用量每例不少于8支。

有10名患者,仅愿意接受“今又生”基因治疗,包括下咽癌术后局部复发伴双肺转移1例,喉癌术后局部复发1例,

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现代肿瘤医学　2006年10月　第14卷第10期