CNAS现场评审讲解
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现场评审前的准备工作
1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 评审的准备情况
人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢
演示课件
现场评审前的准备工作
1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的检测经历报告 3. 准备试运行后的检测报告目录一览表
注意： ① 提供一个场所进行考核； ② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
演示课件
现场评审的应对
被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。 注意：
① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交； ③ 监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋， 封存档案。
注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为评审准备工作场所，配备插线板，网络等； 需要外出监测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
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现场评审的应对
纵向审核法（范例）
监测报告 监测报告交接记录 原始记录 样品分发记录
技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据
测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况 标准溶液配制记录
样品交接记录
留样记录、样品保存的环境条件记录
现场监测原始记录
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托监测申请单
分包方资料
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CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。
在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。
以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。
文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。
2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。
评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。
3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。
评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。
4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。
评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。
5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。
评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。
6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。
评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。
7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。
评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。
以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。
这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。
CNAS认可现场评审关于记录的问题
CNAS认可现场评审关于记录的问题记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
是CNAS认可现场评审对检验检测机构质量管理体系运行是否有效的评价依据。
记录包括质量记录和技术记录。
质量记录是指检验检测机构已经进行过的质量活动所留下的记录。
包括文件控制记录、服务方和供应商评价记录、不符合工作记录、客户满意度调查、投诉及处理记录、纠正措施记录、预防措施记录、内审计划、内审检查表、内部审核报告、管理评审计划、管理评审输入材料、管理评审报告、各种会议记录等。
技术记录是检验检测机构技术运作方面留下的记录。
是检验检测所得数据和信息的积累，表明检测是否达到规定的要求。
包括人员培训考核记录、仪器使用和维护保养记录、环境监控记录、原始观察记录、导出数据、检测方法验证或确认记录、检测原始记录、能力验证记录和内部质量控制的记录等；包括各种记录表格、图表、工作单、工作笔记等。
通过记录的定义及分类，可以看出记录具有可追溯性、可见证性、原始真实、完整准确等特点。
在CNAS现场评审时，经常发现的问题有记录不够充分，尤其是检测原始记录不充分，很多检测记录没有。
看不出检测环境，使用的仪器设备，样品如何处理等；工作过程不能详细记录下来，无法溯源。
不能充分证明检验检测结果的有效性。
不能满足ISO17025对技术记录的要求。
北京爱格森信息咨询是一家认证认可公司，咨询范围涵盖了生物、化学、金属、电子电器、建材与建筑、计量、无损、电磁兼容、软件、司法鉴定、等20余个专业，涉及了机械、地质矿产、石油、食品、制药、环保、纺织、煤炭、电气、检验检疫、公共卫生、建设、玩具、信息技术和等行业。
北京爱格森信息咨询有限公司郑重承诺，按照合同的要求，在双方共同努力配合的情况下，确保一次性取得认证。
CNAS现场评审要点
CNAS现场评审要点一、企业背景与规模（约200字）1.公司概况：介绍公司的发展历程、经营范围、注册资本、员工人数等基本信息，突出公司的行业地位和竞争优势。
2.经营规模：详细描述公司的生产能力、销售规模、出口情况等，以展示公司的市场份额和经营实力。
3.资质荣誉：列举公司获得的资质认证、荣誉证书等，证明公司的产品和服务的高质量并说明行业地位。
二、质量管理体系（约300字）1.质量方针与目标：说明公司的质量方针和目标，强调对质量的重视程度和实施质量管理的决心。
2.组织结构与职责：介绍公司的质量管理组织结构、质量管理人员的职责分工，以及各级管理人员对质量的重视程度。
3.流程控制与改进：描述公司的质量管理流程，包括生产流程、检测流程、投诉处理流程等，并重点强调流程中的质量控制和改进措施。
4.内部培训与提高：阐述公司的内部培训计划、培训方式和培训对象，以及培训的目的和效果，突出公司对员工素质的重视。
三、产品质量（约300字）1.生产工艺和设备：描述公司的生产工艺和生产设备，包括关键设备和技术，以展示公司的生产能力和先进技术水平。
2.原材料采购和控制：说明公司的原材料采购渠道、采购标准和采购控制措施，强调公司对原材料质量的重视。
3.产品检测与控制：介绍公司的产品检测设备和检测方法，以及产品出厂前的全面检验措施，突出公司对产品质量的控制力度。
4.售后服务与投诉处理：阐述公司的售后服务政策、措施和机制，重点强调公司对客户投诉的快速响应和积极解决措施。
四、环境保护与社会责任（约200字）1.环保政策和目标：说明公司的环境保护政策和目标，包括节能减排、资源循环利用等方面的具体措施和成效。
2.环境管理体系：介绍公司环境管理体系的建立和运行情况，包括环保监测、环评报告、环评审批等方面的控制措施和成果。
3.社会责任履行：描述公司对员工福利、公益事业、社会捐助等方面的投入和贡献，以展示公司的社会责任感和形象。
五、财务状况与发展计划（约200字）1.财务状况与指标：提供公司的财务数据及关键指标，如营业收入、净利润、资产负债状况等，以证明公司的经营实力和财务稳定性。
CNASCMA现场评审要点
CNASCMA现场评审要点现场评审是对组织进行综合评估的重要环节，通过实地考察、实际观察和深入交流，对组织的管理体系和运行情况进行全面的审查和评估。
以下是CNASCMA现场评审的要点：一、准备工作1.核实组织提供的相关材料，包括组织机构、业务范围、人员配置、财务报表、工作记录等。
2.了解组织的核心业务、产品或服务，明确评审重点和目标。
二、评审前会议1.与组织负责人进行会议，了解评审目的、评审流程和时间安排。
2.明确评审团队成员的职责和任务分工。
3.与组织内部的相关人员进行会议，明确评审的内容和标准。
三、现场评审1.现场观察和记录-对组织的生产现场、办公环境、设备设施等进行观察和记录，了解现场情况和工作状态。
-对组织的产品或服务进行观察和检查，了解产品质量和服务水平。
-记录组织的制度和规章制度的实施情况，检查是否符合标准要求。
2.深入交流和询问-与组织的负责人和工作人员进行深入交流，了解组织的管理体系、执行情况和存在的问题。
-询问工作人员对组织的理解和认识，了解对工作任务和要求的认同程度。
3.文件和记录的审查-审核组织的财务报表、工作记录和相关文件，了解组织的财务状况和绩效情况。
-核实组织对关键问题的处理和解决情况，查阅相关的文件和记录，了解问题发生的原因和解决的结果。
四、评审总结1.总结现场评审的内容和发现的问题，形成评审报告。
2.报告中包括评审过程、现场观察和记录的内容、发现的问题和建议等。
3.将评审报告提交给组织负责人，并进行反馈和讨论。
以上是CNASCMA现场评审的要点，评审团队应根据具体组织的特点和需求，结合评审标准和规定，进行评审工作，发现问题并提出改进建议，帮助组织提高管理质量和绩效。
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汇报人：
CONTENTS
目 录
01 CNAS介绍 02 现场评审准备 03 现场评审流程 04 现场评审要点 05 现场评审技巧 06 常见问题及解决方案
01
CNAS介绍
CNAS背景
成立于2001年，是经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格，有某种资质从 事第三方认证机构。
02
现场评审准备
确定评审时间
提前与CNAS评审老师沟通 确定评审时间、地点和评审内容 安排好行程和住宿 做好现场评审前的准备工作
确定评审地点
提前联系客户，确定评审的具体地 点和时间
安排交通和住宿，确保评审人员的 便利和舒适
添加标题
添加标题
确保评审地点的安全和保密性
添加标题
添加标题
根据评审地点的具体情况，准备相 应的设备和资料
确定评审内容
确定评审的目的和 依据
确定评审的范围和 重点
确定评审的流程和 时间安排
确定评审所需的资 料和设备
准备评审资料
收集设备清单
整理检测报告
核实评审申请资料
准备现场评审场地 和设施
03
现场评审流程
首次会议
介绍与会人员 确认评审计划和评审范围 明确评审方法和评审流程 介绍现场评审的日程安排
发现问题的技巧
观察细节：观察实验室的细节，如设备、试剂、记录等，从中发现潜在问题。
询问与沟通：与实验室人员沟通，了解实验室的运行情况、实验流程等，从中发现问题。
审核文件：对实验室的文件进行审核，包括质量手册、程序文件、记录等，从中发现不符合 项。 现场检查：对实验室的现场进行检查，包括实验室布局、设备运行情况、样品管理等，从中 发现潜在问题。
CNAS现场评审要点
CNAS现场评审要点1.组织管理(1)组织结构和职责：评审要关注实验室的组织结构是否合理，各个岗位的职责是否明确。
(2)人员资质：评审要对实验室管理人员和技术人员的资质进行审查，包括其教育背景、从业经验和工作能力等。
(3)SOP和文件管理：评审要对实验室的SOP文件和其他相关文件进行审查，包括其编写、审批和更新的流程是否规范。
2.设施及设备(1)实验室条件：评审要关注实验室的环境和设施是否满足要求，包括温度、湿度和洁净度等。
(2)实验设备：评审要对实验室所使用的设备进行审查，包括其选型是否合理、操作是否规范和维护是否及时等。
3.技术能力(1)人员素质：评审要考察实验室技术人员的专业知识和操作技能，以及他们对测试方法和标准的理解和遵守程度。
(2)仪器方法：评审要对实验室所使用的仪器和方法进行审查，包括其准确性、可靠性和适用性等。
(3)检测结果：评审要对实验室的检测结果进行审查，包括其准确性、可靠性和可追溯性等。
4.质量保证体系(3)校准和验证：评审要评估实验室的设备校准和方法验证制度，包括校准和验证的频率和结果是否符合要求。
5.行为规范(1)职业道德：评审要关注实验室人员的职业道德和行为规范，包括保守商业机密、遵守法律法规和保护环境等。
(2)培训和培养：评审要评估实验室的培训和培养制度，包括培训计划、培训内容和培训记录等。
(3)客户满意度：评审要了解实验室对客户需求的理解和满足程度，包括客户投诉处理的过程和效果等。
以上只是一些常见的评审要点，具体评审还需根据实验室的具体情况进行调整和补充。
评审人员应根据标准要求进行评估，并在评审过程中与实验室管理人员、技术人员和其他相关人员进行沟通和交流，以确保评审结果的准确性和可靠性。
实验室CNAS现场评审准备事项
实验室CNAS现场评审准备事项实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备：现场试验是评审组最主要的工作之一，包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证。
这是评估实验室能力的最重要环节之一。
现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。
评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力。
指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注试验过程，也关注试验的结果。
如果是盲样，那么，审核员更关注其检测结果是否能够重现。
实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。
二、现场评审时需要提供给评审组的文件和记录：一）内部文件清单：实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅。
二）适用的外来文件：1.认可机构的文件，包括认可准则和要求类文件、规则类文件、指南类文件等。
2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本。
3.顾客提供的有关文件。
三）实验室管理体系运行的记录，包括：1.近两年来内部审核和管理评审的资料。
2.近两年来内部质量控制和能力验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料。
3.近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授权证明。
4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录。
5.纠正和预防措施的记录，包括处理客户投诉、处置不合格检测的记录。
6.近两年来仪器设备校准计划、期间核查计划、校准结果确认和核查的记录。
1.设备台账和档案、设备维护和维修记录；2.标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划及实施记录；3.关键供应商和支持性服务提供方的评价和业绩统计记录；4.采购物品和支持性服务的验收记录；5.样品接受、传递、贮存、保护和处置的记录；6.合同评审记录，包括内部委托检测协议书和样品送样单等；7.分包检测记录，包括分包实验室的资质或能力证明和分包记录；8.典型的检测报告（涵盖申请认可的检测领域）、原始记录和发送、传输的记录；9.针对检测实验室有数值要求的检测项目，测量不确定度评估报告的案例；10.其他需要提供的文件和记录。
助你顺利通过CNAS评审
一点建议，助你顺利通过CNAS评审~写在前面CNAS（中国合格评定国家认可委员会）评审组专家在评审过程中，常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。
评审专家对持续符合ISO/IEC17025准则的要求和进一步提高实验室质量控制的有效性、仪器设备的期间核查、拓宽能力验证范围等方面提出了宝贵的意见和建议。
本文就如何顺利进行CNAS监督扩项评审，介绍几点体会。
做好现场评审的准备工作1．技术能力准备所谓实验室认可，是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。
从这个定义不难看出，实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查。
它不仅要建立质量管理体系，而且要保证所申报项目的技术能力。
在实验室认可评审中，不论是初次评审还是扩项评审或复评审，都要进行技术能力的核查，这是实验室认可现场评审的重点，因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。
所谓技术能力，就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。
在IEC17025中对技术要求做了具体的规定。
实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。
对于接受初次评审的实验室，应集中准备或自查技术能力；而对于已经通过初次评审的实验室．则应该把技术能力的准备作为一项日常工作，这样不仅可以使迎审工作从容不迫，而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。
2.人员检测技术人员对于标准的掌握程度直接影响到这个项目的成败。
因为无论是提出设备、环境的要求．还是操作试验和结果判定都取决于检测人员对于标准的理解。
为此，我们通常采取自学和培训的方式，具体方式根据项目的情况定。
一种是在原有类别标准中扩充专项标准，这时往往新扩标准与此类别的通用标准相差不大，可以参照学习；另一种情况是新增标准为一个新的领域、新的类别，技术人员对此比较生疏．这种情况一般通过外聘教师或外出培训的方式，使检测人员尽快准确理解新标准。
CNAS 技术报告现场审核记录指南要点
CNAS 技术报告CNAS-TRC-003：2008发布日期：2008 年9 月2 日现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS 提出并归口。
本技术报告主要起草单位：CNAS 和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。
CNAS现场评审？主要评什么？
CNAS现场评审？主要评什么？CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
本文仅供参考。
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件一、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。
cnas现场审核一般流程
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CNAS现场评审讲解
评审是否包括实验室分包的任何工作？
Y
实验室为第一方检测，尚无分包工作。
4.4.4.
对合同的任何偏离是否均通知了客户?
Y
对合同的偏离能通知客户。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
Y
工作开始后,如果需修改合同,能重新进行合同评审。
4.3文件控制
4.3.1
总则
实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？
Y
已建立以控制构成其管理体系的所有文件。
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.3.1.注1,注2。
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
Y
5名质量监督员,已制定监督计划,能对各自部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。
h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
Y
实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需的资源。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
Y
《质量手册》QM（第二版）第2章节中有公司服务质量的承诺（2.3）
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
CNAS现场评审知识
1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 提出质量方针、质量目标 4. 评审的准备情况
人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等 5. 向专家组表示感谢
a
9
现场评审前的准备工作
档案资料的准备
1. 按要素进行档案资料收集 2. 收集申报项目的检测经历报告 3. 准备试运行后的检测报告目录一览表
硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考 核结果上交时间。
注意： ① 样品交接按委托样品检测的程序进行； ② 所有的记录应记录齐全； ③ 应设有专人负责考核结果的收集和监督。
a
17
现场评审的应对
评审组现场评审
评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取听、查、看、问、考相结合的方法 进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。
注意： ① 首次会议时间一般控制在半小时内； ② 尽可能邀请上级主管部门领导参加； ③ 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； ④ 领导汇报注意时间控制，5-10分钟； ⑤ 注意进行会议记录。
a
15
现场评审的应对
现场参观
现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情
况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象。
a
12
现场评审前的准备工作
实验室的准备
4. 彻底检查实验室
7）检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始
记录一致；
8）使用到的作业指导书是否易于取阅；
9）实验室内的受控文件是否有受控章；
10）剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；
11）重要区域的标识是否齐全；
如何应对CNAS现场评审
如何应对CNAS现场评审一、针对主任和质量负责人:1. 如何建立、实施、保持和持续改进实验室管理体系？参考答案：建立体系：依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的认可准则》( 等同ISO/IEC17025)及其在电气检测领域应用说明的要求建立文件化管理体系；实施和保持：实验室管理体系文件发布后，制定文件宣贯计划，进行宣贯和体系试运行，保留运行记录。
体系运行一段时间后，做一次内部审核，针对发现的不符合项，通过原因分析，制定纠正和纠正措施，并对纠正措施进行验证，确认纠正结果是否有效；然后再运行一段时间，再做一次内部审核，继续纠正一些问题，使管理体系逐步完善。
通过多次内部审核和管理评审，使管理体系逐步完善。
持续改进：实验室通过质量方针、质量目标的适宜性评审、利用数据分析的结果、通过内部审核和管理评审、纠正和预防措施的实施来持续改进质量管理体系的有效性。
2. 管理层如何把满足顾客和法律法规要求的重要性传达给全体员工？参考答案：管理层通过质量教育和法律法规教育，把满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达到全体员工，提高全体员工的质量意识和法律法规意识。
在检测活动开始前，通过对检验申请单（合同）评审来识别顾客的要求（包括检测方法和适用法律法规的要求）。
在检测过程中严格按检测方法和技术规范要求进行检测，确保满足顾客的要求。
3. 管理层对持续改进质量管理体系的承诺可以提供哪些证据？参考答案：从以下方面的活动，为持续改进管理体系的有效性提供证据:◆ 制定并批准实验室的质量方针和质量目标并确保为实现质量方针和目标所需的资源，负责审批《质量手册》和程序文件并对其持续适宜性进行评审；◆ 负责在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有关事宜进行沟通；◆ 将满足客户要求和法定要求的重要性传达到内部所有人员，提高员工对满足客户要求和遵守法律法规的意识；◆ 按预定的日程表和程序，主持管理评审，确保实验室管理体系充分性、适宜性和持续有效性，并提出改进的建议。
实验室认可现场评审概述
实验室认可现场评审概述罗卓雅现场评审是指“为了对提出认可申请的实验室是否符合认可准则要求进行的现场验证所做的一次访问”。
现场评审是对室验室的管理和技术能力的肯定，可提高实验室的自信心，也可以获得今后发展的方向。
现场评审评审包括评审前沟通、首次会议、现场参观、现场考核与评价、授权签字人考核、与实验室领导交换意见、座谈会和末次会议八个方面。
一、评审前沟通为统一完善评审组的评审计划、评审方法和策略，评审组长通常在正式实施现场评审的前一天与评审组全体成员进行沟通，以保证现场评审有序高效地进行。
二、首次会议首次会议是现场评审的开始，地点应在评审现场，参加人员为评审组全体成员和被评审实验室相关人员等，其中被评审实验室主要负责人和联络员必须到会，参加会议的人员应签到。
首次会议由评审组长主持，会议应包括介绍评审组的来意，明确现场评审目的、范围和依据，明确计划安排和各评审员对实验室的承诺等内容。
（一）目的1. 向与会者介绍评审组成员；2. 重申现场评审的目的、范围和依据；3. 明确评审计划，澄清不明确的内容；4. 简要介绍实施现场评审的方法和程序；5. 在评审组和被评审实验室间建立正式联系；6. 确认评审组所需的资源和设施是否齐备；7. 确认评审活动的日程安排。
（二）内容1. 会议开始。
参加会议人员签到，评审组长宣布会议开始；2. 人员介绍。
评审组长介绍评审组成员及分工，再次证徇实验室对评审组成员及分工有无异议，被评审实验室主要负责人介绍到会人员及联络员；3. 重申现场评审的目的和范围。
宣读评审通知及现场评审依据，说明现场评审的目的是检查质量体系是否有效运行，检查技术能力能否覆盖所申请的认可范围（含分包和限制范围）及批准的授权签字人；4. 澄清问题。
明确实验室质量体系中需要澄清的问题，说明评审只是一个抽样过程，有一定局限性，评审组只是现场取证；5. 宣布评审计划，指出评审重点。
确认必须观察的试验、文件和可得到的记录，并给出日程安排；6. 自查报告。
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方式。
对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。
2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。
现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。
并应侧重考核新进检测人员。
③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。
3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。
如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。
CNAS 17025现场审核时如何做才能顺利过审？
CNAS现场审核如何做才能顺利过审？目录一、在现场评审前做好如下的准备，对通过现场评审有大有益处 (3)A）后勤准备 (3)B）迎审工作准备 (3)二．迎审中: (4)评审过程中特别注意事项 (4)三．技术审核（试验及技术记录）也由审核组员同时进行审核 (5)四．现场试验完毕 (5)五．末次会议 (5)审核分工：审核组长：通常负责审核体系文件审核组员：通常负责审核技术能力/现场试验以及技术记录。
一、在现场评审前做好如下的准备，对通过现场评审有大有益处A）后勤准备:1、准备一间评审老师的办公室，准备好电脑和打印机，茶水、水果等基本的招待物品；2、欢迎条幅或标牌(如: 热烈欢迎CNAS评审专家XX临指导工作)；3、最好准备一辆出入用车，以备不时之需;4、由专人进行应酬安排:5、因需要与CNAS秘书处沟通及上传评审资料，评审老师的办公室网络一定要好且网速要快。
B）迎审工作准备:1、质量负责人及技术负责人管理体系文件要熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件，质量负责人必须熟悉全部体系文件:2、文件管理员要准备好之前所有的文件（内部文件和外部文件）；外部文件：1.相应认证认可文件CNAS文件及补充法规2.相应法律法规3.标准文件（检测及校准标准文件，取样标准文件，数据修约，不确定度文件）4.其他文件（设备说明书）等内部文件：质量手册程序文件作业指导书（操作及维护保养指导书/设备期间核查作业指导书/检测方法作业指导书/其他辅助作业指导书（例如测量不确定度作业指导书质量控制作业指导书）/规章制度），技术记录以及质量记录等。
3、安排好陪同人员（一般质量负责人陪同审核组长，技术负责人陪同审核组员）；4、各部门现场要提前整理好，需要现场目击的或演示的试验样品准备妥当，对将要使用的设备，再次确认无任何异常。
a)现场整洁有序b)设备配备齐全有效c)设施（消防设施：灭火器种类对否；安全相关设施：如静电消除装置完好；环境设施：温湿度控制设施完好；环境条件：有管理记录，受审项目设施无交叉污染情况如（天平附近有震动、消音室内有额外噪音/化学试剂药品酸碱性交叉摆放等）d)各种标识标签以及日常管理（各种记录）：安全标识逃生标识等等）。
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实验室有能力和资源满足这些要求。
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
Y
使用的是国家或行业标准方法，能够满足客户要求。
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
Y
每份合同都能得到实验室和客户双方的接受。
Y
1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道。
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？
Y
最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量负责人互相代理。
4.1.5
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
N
实验室提供不出对在用环境类水和废水检测标准分发和回收控制清单。
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？
4.3.2.2
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
4.2管理体系
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
Y
已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系。
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
Y
实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
Y
手Hale Waihona Puke 修改时清晰地标注修改之处，签名并注明日期。
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
Y
手写修改的文件应尽可能快地正式发布。
4.3.3.4
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
Y
已制订程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制，现场核查符合要求。
4.4要求、标书和合同的评审
Y
《质量手册》附录1《组织架构图》表明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
Y
对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系有明确描述。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
4.2.4
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
Y
最高管理者能将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
Y
质量手册概述了质量体系中所用文件的架构；实验室管理体系含质量手册、程序文件、作业指导书和记录四部分。
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
Y
质量手册规定了技术负责人和质量负责人的作用和责任，包括确保遵循CNAS-CL01:2006的责任。
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?
Y
最高管理者能确保维持管理体系的完整性，现场核查基本符合要求。
Y
5名质量监督员,已制定监督计划,能对各自部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。
h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
Y
实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需的资源。
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
Y
QP-004《合同评审程序》有相关规定。
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充
分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）
Y
已对方法进行规定并易于理解。
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
Y
-QP-001《保密和保护所有权程序》中有相关规定。
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
Y
-QP-002《保扩公正性程序》中有规定。
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
Y
无效或作废的文件能从所有使用或分发处撤除。
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
Y
保留的作废文件能加盖“作废”章，专人保管。
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？
Y
实验室制订的管理体系文件有唯一性标识。
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
4.3文件控制
4.3.1
总则
实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？
Y
已建立以控制构成其管理体系的所有文件。
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.3.1.注1,注2。
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
Y
在对实验室运行起重要作用的作业场所，能得到相应文件的授权版本。
b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？
Y
由综合组定期审查文件，必要时组织修订，以致文件持续适用和满足使用要求。
4.3.2.2
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
Y
有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
Y
体系文件基本能传达至全员，并被其较为理解，并在工作中得到执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
Y
《质量手册》QM（第二版）第2章节中有制定实验室的总体目标（2.2）和质量方针声明(2.1),并纳入管理评审。
条款
核查内容
评审结果
评审说明
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
Y
实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。
Y
标识包括发布日期和修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
Y
文件的变更原则上由原审查责任人进行审查和批准，有变更记录。
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
Y
被指定的人员具备编制、审查和批准所依据的有关能力背景，能够获得审查和批准所依据的有关背景资料。
Y
已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
Y
实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所，运作基本能按实验室的管理体系要求进行。
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.4.1.注1,注2，注3。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
Y
保存评审的记录，包括任何变化的记录。
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
Y
必要时会记录并保存相关内容。
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.4.2.注。
e)实验室管理层对遵守
CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系
有效性的承诺？
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.2.2.注。
4.2.3
最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?
Y
最高管理者职责中已作规定，并能提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。通过内审、管理评审等记录表明实验室已建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺。
合同修改内容通知到所有受影响人员。
4.5检测和校准的分包
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？