消斑胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块30例

消斑胶囊治疗颈动脉粥样硬化斑块30例
杨道海;王兵;蒋同伯
【摘要】目的:观察消斑胶囊对颈动脉粥样硬化斑块患者颈动脉内膜中层厚度及斑块面积变化的临床疗效.方法:采用彩色多普勒超声检出60例颈动脉粥样硬化斑块形成的患者,随机分为对照组和观察组各30例.对照组予以常规治疗,观察组常规治疗基础上联合应用消斑胶囊,观察治疗前后两组患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及斑块面积变化.结果:两组患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及斑块面积较治疗前均显著减少,观察组减少更明显,与对照组比较有统计学意义(P＜0.05).结论:在常规治疗的基础上加用消斑胶囊可显著降低颈动脉粥样硬化患者颈动脉内膜中层厚度,且颈动脉粥样硬化斑块有缩小的趋势,表明消斑胶囊具有抗动脉粥样硬化的作用.
【期刊名称】《江西中医药》
【年(卷),期】2016(000)004
【总页数】2页(P47-48)
【关键词】消斑胶囊;颈动脉粥样硬化斑块;颈动脉内膜中层厚度;颈动脉粥样硬化斑块面积;临床观察
【作者】杨道海;王兵;蒋同伯
【作者单位】淮安市中医院江苏淮安223001;淮安市中医院江苏淮安223001;淮安市中医院江苏淮安223001
【正文语种】中文
【中图分类】R543.32
我国是脑卒中发病率较高的国家之一，其较高的残疾率和病死率给国家和人民群众带来了严重的损失。

国内外研究表明，颈动脉粥样硬化斑块与脑卒中的发病率具有很大的相关性［1］。

因此，研究颈动脉粥样硬化的发病机制及斑块的稳定性，采取有效预防和治疗措施有着重要的意义，也是目前研究的热点。

中药对颈动脉粥样硬化斑块的治疗作用也日趋明显，在有效的基础下更显示其经济、安全，可推广的优势。

通过观察消斑胶囊对颈动脉粥样硬化患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）及斑块面积的变化的临床疗效，证明消斑胶囊具有较强的抗动脉粥样硬化作用，且无明显不良反应。

1.1 一般资料参照纳入标准及排除标准，筛选出符合条件的我院2013年1月—2014年11月住院及门诊病人60例，根据随机双盲的原则分为两组，其中对照组30例，男17例，女13例；平均年龄（67.47±10.26）岁。

观察组30例，男l6例，女14例；平均年龄（66.93±10.28）岁。

两组在性别、年龄、吸烟、高血压、糖尿病、高脂血症等临床特征等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳人标准（1）颈动脉彩色多普勒超声检查确诊有颈动脉粥样硬化斑块者（具体标准见观察指标）；（2）和患者沟通后，患者志愿受试，并签订知情同意书。

1.3 排除标准（1）颈动脉超声显示颈动脉血流不通者；（2）有重度心肺功能不全、严重心律失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；（3）有严重肝、肾、造血系统、内分泌系统、精神系统等疾病的患者；（4）有急性脑卒中、ACS、恶性肿瘤或者严重感染的患者；（5）有过敏体质或对多种药物过敏的患者；（6）
正处于哺乳妊娠或准备妊娠的妇女。

1.4 治疗方法对照组患者予辛伐他汀（20mg*10#/盒，江苏联环制药厂）
20mg，口服1/晚，并根据具体病情需要，予控制血压、血糖以及抗血小板等治疗；观察组在对照组基础上给予消斑胶囊（三七、黄连、水蛭、紫河车、白芥子按2∶1∶2∶1∶1组成，药材为我院药材科统一购进安徽亳州小包装，经我院药剂科
常规消毒、打粉后，选取0.5克胶囊统一制备），3粒，口服，3/日。

6个月为一个疗程，分别在疗程开始及结束后行彩超检查评价临床疗效。

1.5 观察指标分别于疗程开始第1d及结束最后一天对受试者行颈部血管彩超检查，评估颈动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块面积变化情况。

颈动脉超声检查采用美国GE公司VV7彩色多普勒超声诊断仪，由我院超声科主治以上医师操作。

检查时充分暴露检查侧颈部，用9MHz探头沿胸锁乳突肌外缘检测颈动脉全程。

重点检测
双侧颈总动脉、颈总动脉分叉处及颈内动脉颅外段，在动脉结构显示最清楚处测量管壁IMT，测量3次，取平均值，动脉粥样硬化斑块的定义为局部IMT＞1.2mm。

对有斑块的颈动脉部位，于斑块最大面积时冻结图像，沿斑块边缘测定其面积。

如果同时有数块斑块，取其斑块最大者为观察指标。

同时两组患者入组时及入组后每个月均予血、尿、便常规、肝功、肾功、血糖、血脂及心电图等检查，以监测其不良反应。

1.6 统计学方法采用SPSS13.0统计软件包，计量资料采用均数±标准差表示，同组治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。

P＜
0.05为差异有统计学意义。

2.1 治疗前后对照组和观察组患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）及斑块面积比较见表1。

治疗前对照组和观察组患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）及斑块面积无统计学意义（P＞0.05）。

6个月后观察组颈动脉内膜中层厚度（IMT）较治疗前减小，与对
照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

6个月后观察组斑块面积较治疗前缩小，对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 治疗过程中对照组和观察组不良反应比较60例患者治疗期间每月监测血、尿、便常规、肝功、肾功、血糖、血脂及心电图等检查，观察组未见明显不良反应，对照组有1例出现天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高超过正常值的3倍，退出试验，但在停药后随访1个月恢复正常。

两组比较差异无统计学意义（P
＞0.05）。

中医认为颈动脉斑块形成的病因病机系痰、瘀、虚、火相互交阻，本虚而标实。

消斑胶囊以三七为君药，甘、微苦，温，归肝、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛之效。

《医学衷中西录》记载：三七，善化瘀血，又善止血妄行，为血衄要药。

病愈后不至瘀血留于经络，证变虚劳。

古人以三七末掺猪血中，血化为水者真也，可见其化瘀之力。

现代药理学研究表明，三七的主要有效成分是三七总皂苷。

三七总皂苷可以改善血液高凝和高粘状态，调节脂类代谢紊乱，清除氧自由基，减少过氧化物的含量，减轻有害因子对内皮细胞的损伤，抑制动脉平滑肌细胞的增殖，尤其是抑制高脂血清刺激的动脉平滑肌细胞增殖，从而干扰和阻止动脉粥样硬化的发生和发展［2］。

水蛭为臣药，咸、苦、平，归肝经，具有破血逐瘀通经之效，协同三七发挥化瘀通络作用。

现代医学研究发现水蛭制剂可以通过调节血脂血糖、溶栓、抗凝、改善循环、抗氧化、抑制炎症反应等多个环节，保护血管内皮细胞，抗血管平滑肌细胞增殖，从而干预AS的形成［3-4］。

黄连为佐药，《本草分经》谓之：“大
苦大寒，入心泻火，镇肝凉血，燥湿开郁，能消心窍恶血。

”可以消除瘀久所产生的热邪。

其有效成分黄连素通过抗炎、调节血脂、调节血压、调节血糖、抑制血管平滑肌细胞增殖等多个环节，多靶发挥抗AS的作用［5］。

黄连素联合阿托伐他
汀可以显著减小颈动脉内膜中层厚度（IMT），动脉硬化斑块数量和颈动脉平均狭窄率均明显下降（P＜0.05）［6］。

白芥子性温，味辛，功善豁痰利气，散结通络。

《本草纲目》曰：“白芥子能散皮里膜外痰气，惟善用者能收奇功也。

”取类比象，故用之以祛内膜下集聚之痰。

紫河车性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。

叶天士《临证指南医案》“大凡络虚，通补最宜”多以此药补虚通络。

诸药相合，消补兼施，共凑活血化瘀，化痰通络，清热解毒，益肾补虚之功。

通过多个环节，多靶点发挥抗颈动脉粥样硬化的作用，干预颈动脉粥样硬化的形成。

本临床观察结果表明，消斑胶囊联合西药能有效减少颈动脉粥样硬化IMT及斑块面积，用药期间患者未发现任何不良反应。

提示消斑胶囊能安全有效的干预颈动脉粥样硬化的形成，从而预防脑卒中的发生。

【相关文献】
［1］高小萌，邱顺平，商建立，等. 颈动脉粥样硬化的超声表现及其与脑梗塞的关系探讨［J］. 中国中医药咨讯， 2011， 3（10）:366.
［2］周晓慧，周晓霞，杨鹤梅，等. 三七总皂甙防治动脉粥样硬化的研究进展［J］. 承德医学院学报， 2003， 20（4）:350.
［3］张涛，杜兰萍，崔萍，等. 水蛭和丹参对血管成形术后平滑肌细胞增殖影响的实验研究关［J］. 中国中西医结合杂志， 1998， 18（3）:159.
［4］高丽娟. 水蛭对动脉粥样硬化大鼠防治作用及机制的研究［D］. 天津医科大学， 2013. ［5］齐敏. 黄连抗动脉粥样硬化研究进展［J］. 牡丹江医学院学报， 2009，30（1）:58-60. ［6］张彦海，胡小菁，周岩，等. 黄连素联合阿托伐他汀治疗脑梗死患者的研究［J］. 实用医院临床杂志， 2014， 11（2）:80-82.。