质量风险管理制度模版

质量风险管理制度模版
第一章总则
第一条为规范和完善质量风险管理工作，提高质量管理水平，保障产品质量和用户利益，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业的质量风险管理活动。

第三条本企业应建立健全质量风险管理体系，明确质量风险管理职责和权限，实行管理层领导和员工参与、全员参与的原则。

第四条本企业质量风险管理工作应遵循科学、公平、公正和合法的原则，依据法律法规、国家标准，以及企业质量管理体系要求。

第二章质量风险管理体系
第五条质量风险管理体系是指以确定、评估、控制和监测质量风险为核心内容的一套组织、制度、流程、方法和工具的总和。

第六条质量风险管理体系包括以下内容：
（一）质量风险管理组织结构：明确质量风险管理部门、岗位职责和人员配备。

（二）质量风险管理流程：包括质量风险识别、评估、控制和监测的各个环节。

（三）质量风险管理方法和工具：包括风险识别的方法、风险评估的方法、风险控制的方法和风险监测的方法。

第七条质量风险管理体系应与企业质量管理体系相结合，互相补充，形成一个有机整体。

第三章质量风险识别
第八条质量风险识别是指通过对企业质量管理体系、产品设计、生产过程、供应链等方面进行系统分析，确定可能存在的质量风险。

第九条质量风险识别应结合企业实际，采用各种方法和工具，如SWOT分析法、5W1H法、鱼骨图、流程图等。

第十条质量风险识别工作应设立专门的责任人，负责组织和实施，形成识别结果报告。

第十一条质量风险识别结果应及时通报相关部门，以便后续的评估、控制和监测工作。

第四章质量风险评估
第十二条质量风险评估是指根据质量风险识别的结果，对潜在的风险进行分析和评估，并确定其严重程度和优先级。

第十三条质量风险评估应综合考虑风险的概率和影响程度，采用定量和定性相结合的方法进行。

第十四条质量风险评估结果应以报告形式呈现，明确每个风险的级别、对应的控制措施和责任人。

第十五条质量风险评估结果应及时通报相关部门，以便后续的风险控制和监测工作。

第五章质量风险控制
第十六条质量风险控制是指根据质量风险评估的结果，制定和实施相应的控制措施，以减少或消除质量风险的发生。

第十七条质量风险控制措施应具体、可行，并需明确责任人和执行时间。

第十八条质量风险控制工作应设立专门的责任人，负责组织和实施，形成控制措施落实情况报告。

第十九条质量风险控制措施的执行情况应定期进行评估和检查，确保控制效果。

第六章质量风险监测
第二十条质量风险监测是指对质量风险控制措施的执行情况和效果进行定期监测和评估，及时发现和解决问题，确保质量风险的控制和管理。

第二十一条质量风险监测应采取有效的方法和工具，如抽样调查、统计分析等。

第二十二条质量风险监测结果应形成报告，通报相关部门和领导。

第七章质量风险管理的责任和义务
第二十三条企业高层领导应确立质量风险管理的重要性，将质量风险管理纳入企业战略和风险管理框架。

第二十四条质量风险管理部门和人员应按照职责和权限，履行质量风险管理的各项工作。

第二十五条各部门和岗位应按照质量风险管理流程，配合和支持质量风险管理工作。

第二十六条员工应参与和配合质量风险管理工作，提供必要的信息和数据。

第八章违规处理和处罚
第二十七条对质量风险管理工作中的违规行为，将依据相关规定进行处理和处罚。

第九章附则
第二十八条对本制度的解释权和修订权归本企业质量风险管理部门和法人代表享有。

第二十九条本制度自发布之日起执行，之前的有关制度和规定与本制度不符的，以本制度为准。

第三十条本制度的解释和修订，应经有关部门审定，并在企业内部进行广泛宣传和培训。