塞来昔布(西乐葆)说明书

通用名称：塞来昔布胶囊
英文名称：Celebrex (Celecoxib Capsules)
商品名称：西乐葆
塞来昔布
在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治
疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）. 1）用于缓解骨关节炎的症状和体征.
2）用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征.
3）用于治疗成人急性痛苦悲伤.（见【临床实验】）4）作为通例疗法（如：内镜监测,手术）的一项帮助
治疗,可削减家族性腺瘤息肉（FAP）患者的腺瘤性结
直肠息肉的数量.今朝尚不清晰FAP患者腺瘤性结直肠
息肉数量削减的临床益处.停用本品后其治疗后果是否
能保持还不明白.尚无本品治疗FAP患者超出6个月的
疗效和安然性的研讨（见【临床实验】.【留意事项】
-警告和留意事项）.
规格:
用法用量:
在决议运用本品前,应细心斟酌本品和其他治疗选择的
潜在好处和风险.依据每例患者的治疗目的,在最短治
疗时光内运用最低有用剂量（见【留意事项】-警告）.
骨关节炎和类风湿关节炎,依据个别情形决议本品治疗
的最低剂量.进食的时光对此运用剂量没有影响.
骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推举剂量
为200mg,每日一次口服或1OOmg每日两次口服.
类风湿关节炎：本品缓解类风湿关节炎的症状和体征
推举剂量为1OOmg至200mg,每日两次.急性痛苦悲
伤：推举剂量为第1天首剂400mg,须要时,可再服
200mg;随后依据须要,每日两次,每次200mg.
家族性腺瘤息肉（FAP）： FAP患者在接收本品治疗
时,应中断其通例的治疗.用于FAP患者削减腺瘤性结
直肠息肉数量治疗时,推举剂量为口服400mg （200mg
胶囊两粒）每日两次,与食物同服.特别人群
肝功效受损患者：中度肝功效伤害患者（Child-Pugh II级）本品的每日推举剂量应削减大约50%.不建议轻微肝功效受损患者运用本品（见[药代动力学]-特别人群）.
在临床对比研讨中,已有大约4250例骨关节炎（OA）患者,2100例类风湿关节炎（RA）患者和1050例术后痛苦悲伤患者接收本品治疗.个中超出8500例患者接收的每日总剂量达200mg（1OOmg每日两次或200mg每日一次）或更高,包含400多例患者接收每日总剂量达800mg（400mg每日两次）.约有3900例患者接收上述剂量6个月或6个月以上,个中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上.
关节炎上市前的临床对比研讨中的不良事宜：
在有安慰剂或阳性药物对比的12项临床研讨中,不良事宜导致的停药率在塞来昔布胶囊组是7.1%,在安慰剂组为6.1%.本品组最罕有的因不良事宜而停药的原因是消化不良和腹痛（在接收本品治疗的患者平分离为0.8%和0.7%）.安慰剂组0.6%的患者因消化不良而退出研讨,因腹痛退出的患者也为0.6%.
关节炎对比研讨中塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%
的不良事宜
表3显示了在骨关节炎（OA）或类风湿关节炎（RA）患者中进行的12个含安慰剂和/或阳性药物组的临床对比研讨中所有塞来昔布胶囊治疗组产生率大于2%的不良事宜（不管是否与治疗有无因果关系）,因为这12项实验的研讨刻日不合,这些实验中的患者运用药物的时光不合,所以从这些百分数中不克不及得到累积产生率.
以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率小于2%（0.1-1.9%）的不良事宜（患者服用塞来昔布胶囊100-200mg每日两次或200mg每日一次）
胃肠道体系：便秘.憩室炎.吞咽艰苦.打嗝.食道炎.胃炎.胃肠炎.胃食管反流.痔疮.裂孔疝.黑粪症.口干.口腔炎.里急后重.牙齿不适.吐逆
血汗管体系：高血压加重.心绞痛.冠状动脉病变.心肌梗塞
全身性：迟钝症加重.过敏反响.虚弱.胸痛.非特定囊肿.全身水肿.面部水肿.疲惫.发烧.面部潮红.伤风样症状.痛苦悲伤.四周痛苦悲伤
免疫体系疾病：单纯性疱疹.带状疱疹.细菌沾染.真菌沾染.软组织沾染.病毒沾染.念珠菌病.生殖体系念珠菌病.中耳炎
中枢四周神经体系：腿抽筋.张力亢进.感到迟钝.偏头痛.神经痛.精神病.感到平常.眩晕
女性生殖体系：乳腺纤维腺瘤.乳腺肿瘤.乳房痛.痛经.月经掉调.阴道流血.阴道炎
男性生殖体系：前列腺疾病
听力和前庭：掉聪.听力掉常.耳痛.耳鸣
心率和心律：心悸.心动过速
肝胆体系：肝功效平常.ALT升高.AST升高
代谢和养分：BUN升高.CPK升高.糖尿病.高胆固醇血症.高血糖症.低钾血症.F非蛋白氮增肌酐增高.碱性
磷酸酶增高.体重增长肌肉骨骼：关节痛.关节病.骨病.不测骨折.肌痛.颈项强直.滑膜炎.腱炎血小板（出凝血）淤癍.鼻出血.血小板增多
精力病学：厌食.焦炙.食欲加强.愁闷症.神经质.嗜睡血液体系：贫血
呼吸体系：支气管炎.支气管痉挛.支气管痉挛恶化.咳嗽.呼吸艰苦.喉炎.肺炎
皮肤及其从属器：秃发.皮炎.指甲病变.光敏反响.瘙痒症.红斑皮疹.斑丘疹.皮肤病变.皮肤干糙.多汗.风
疹
给药部位病变：蜂窝组织炎.接触性皮炎.打针部位反响.皮肤结节
特别感到：味觉错乱
泌尿体系：蛋白尿.膀胱炎.排尿艰苦.血尿.尿频.肾结石.尿掉禁.泌尿道沾染
目力：视觉隐约.白内障.结膜炎.眼睛痛.青光眼
以下为不管是否与治疗有因果关系,产生率＜0.1%的其它平常罕有的轻微不良反响
（在服用本品患者中,下列轻微不良事宜少少产生.仅见于上市后病例报导的用斜体字暗示.）
血汗管体系：晕厥.充血性心衰.心室发抖.肺栓塞. 脑血管不测.外周坏疽.血栓性静脉炎.脉管炎.深静脉血栓
胃肠道体系：小肠梗阻.肠穿孔.胃肠道出血.出血性大肠炎.食道穿孔.胰腺炎.肠梗阻
肝胆体系：胆石症.肝炎.黄疸.肝衰竭
血液和淋巴体系：血小板削减.粒细胞缺少.再生障碍性贫血.全血细胞性贫血.白细胞削减
代谢：低血糖.低钠血症
神经体系：无菌性脑膜炎.共济掉调.自杀.味觉减退.嗅觉损掉.致逝世性颅内出血（见【药物互
相感化】-华法林）
肾脏：急性肾衰.间质性肾炎
皮肤：多型红斑.剥脱性皮炎.Stevens-Johnson 分解症.毒性表皮坏逝世
全身性：脓毒血症.猝逝世.过敏反响.血管性水肿
长期.安慰剂对比腺瘤息肉预防研讨中的不良反响：在APC和PreSAP两项临床研讨中,塞来昔布用量为400 mg/日至800mg/日,用药时光长达3年.见：特别研讨-腺瘤息肉预防研讨部分不良反响的产生率高于上市前的关节炎临床研讨（治疗中断12周;拜见塞来昔布关节炎上市前临床对比研讨的不良事宜）.
比较上市前的关节炎临床研讨,塞来昔布治疗产生率较高的不良反响如下：
在长期腺瘤息肉预防研讨中,塞来昔布治疗组以下不良反响的产生率在0.1%--1%之间,高于安慰剂组.同时,这些不良反响在上市前的关节炎对比研讨中未被报导,或在上市前的关节炎对比研讨中的产生率较低.
神经体系平常：脑梗塞
眼平常：玻璃体沉没物.结膜出血
耳及内耳平常：内耳炎
心脏平常：不稳固性心绞痛.自动脉瓣封闭不全.窦性心动过缓.心室肥大
血管平常：深静脉血栓
生殖体系和乳房平常：卵巢囊肿
实验室检讨平常：血钾.血钠浓度升高.血睾丸酮浓度降低
毁伤,中毒及操纵并发症：上髁炎.肌腱断裂CLASS研讨中的安然性数据：
血液体系的事宜：
在该项研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg 每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）的患者经由过程复查肯定有临床意义的血红蛋白降低（＞2 g/dL）的产生率低于服用双氯芬酸75mg每日两次或布洛芬800mg每日三次的患者,分离为0.5%.1.3%和1.9%.无论是否同时服用ASA本品不良事宜的产生率均较低.（见【药理毒理】-血小板）.
退出研讨/轻微不良事宜（SAE）：
第9个月服用本品.双氯芬酸和布洛芬的患者因为不良事宜（AE）退出研讨的Kaplan-Meier累积率分离为24%.29%和26%.三个治疗组之间轻微不良事宜（SAE,
例如：导致住院.威逼性命或其他的有医学意义的情形）的产生率,无论是否与药物有因果关系均无差别,分离为8%.7%和8%.
镇痛和痛经研讨中的不良事宜：
在镇痛和痛经研讨中大约有1700例患者接收本品治疗.口腔手术后痛苦悲伤研讨中的所有患者接收单剂量研讨药物.在原发性痛经和骨科手术后痛苦悲伤研讨中运用本品的剂量最高达600mg/天.在镇痛和痛经研讨中
不良事宜的类型与关节炎研讨中报导的类似.在口腔手术后痛苦悲伤研讨中独一增长的不良事宜是拔牙后牙槽骨炎（干槽症）.
家族性腺瘤息肉对比实验中的不良事宜：
入选随机.对比临床实验的83例家族性腺瘤息肉患者陈述的不良事宜与在关节炎对比实验中陈述的类似.在FAP实验中陈述的独一的新不良事宜是肠吻合口溃疡（不斟酌因果关系）,在58例既往有肠手术史的患者中不雅察到3例（一个是100mg每日两次,两个是
400mg每日两次）.
本品禁用于对塞来昔布过敏者.
本品不成用于已知对磺胺过敏者.
本品不成用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后
诱发哮喘.荨麻疹或过敏反响的患者.在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的轻微的（少少是致命的）过敏反响报导（见【留意事项】-警告-过敏反响和【留意事项】-留意事项-伴随哮喘）.
本品禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期痛苦悲伤的治疗（见【留意事项】-警告）.
本品禁用于有运动性消化道溃疡/出血的患者.
本品禁用于重度心力弱竭患者.
血汗管风险
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.所有的NSAIDs,包含COX-2选择性或非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.
胃肠道风险
在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻,都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.既往有溃疡性结肠炎,克隆氏病的患者应谨严
运用非甾体抗炎药,以免使病情恶化.当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时,应停药.老年患者运用非甾体抗炎药消失不良反响的频率增长,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的.
警告
血汗管影响
血汗管血栓性事宜
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物中断时光达3年的临床实验显示,本品可能引起轻微血汗管血栓性不良事宜.心肌梗塞和中风的风险增长,其风险可能是致命的.在APC实验中,与安慰剂比拟,本品400mg 每日两次,心源性逝世亡.心肌梗塞或中风复合终点的相对风险（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5）,本品
200mg每日两次的相对风险为2.5（95%CI： 1.0-
6.4）（见特别研讨-腺瘤息肉研讨）.
所有NSAIDs,包含COX-2选择性和非选择性药物,可能有类似的风险.有血汗管疾病或有血汗管疾病安全身分的患者,其风险更大.为了使接收西乐葆治疗的患者产生血汗管不良事宜的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内运用最低有用剂量.即使既往没有血汗管症状,大夫和患者也应对此类事宜的产生保持当心.应告诉患者轻微血汗管安然性的症状和/或体征以及假如产生应
采纳的步调.患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.
没有一致的证据证实,运用NSAID所增长的轻微血汗管血栓性事宜的风险,会因同时服用阿司匹林而减轻.同时运用阿司匹林和本品使轻微胃肠道事宜的风险增长（见胃肠道警告-胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险）.
在两项大范围的.对比的临床实验中运用其它的COX-2选择性NSAID治疗CABG手术后前10-14天的痛苦悲伤,发明心肌梗塞和中风的产生率增长（见[禁忌]）.
高血压
和所有非甾体抗炎药（NSAIDs） -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,个中的任何一种都可导致血汗管事宜的产生率增长.服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时,可能会影响这些治疗的疗效.高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品.在开端本品治疗和全部治疗进程中应亲密监测血压.CLASS实验中,运用本品.布洛芬和双氯芬酸治疗的患者高血压的产生率分离为
2.4%.4.5%和2.5%（见特别研讨-CLASS）.
充血性心力弱竭和水肿
一些服用非甾体抗炎药（NSAIDs）包含本品的患者消
失液体潴留和水肿（见【不良反响】）.在CLASS研讨中（见特别研讨-CLASS）,服用本品400mg每日两次（分离是骨关节炎（OA）和类风湿关节炎（RA）推举剂量的4倍和2倍,是FAP的同意剂量）.布洛芬
800mg每日三次和双氯芬酸75mg每日两次的患者第9个月外周水肿的Kaplan-Meier累积率分离为
4.5%.6.9%和4.7%.塞来昔布应慎用于有体液潴留或心衰的患者.
胃肠道（GI）影响一胃肠道溃疡,出血和穿孔的风险：在运用所有非甾体抗炎药治疗进程中的任何时刻．都可能消失胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反响,其风险可能是致命的.这些不良反响可能伴随或不伴随警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反响史或轻微的胃肠事宜病史.每5例接收NSAID治疗产生轻微胃肠道不良事宜的患者中仅有1例会消失症状.在CLASS实验中所有患者在第9个月庞杂性和症状性溃疡的产生率为0. 78%,小剂量阿司匹林组为2.19%.在第9个月,年纪大于和等于65岁患者的产生率为1.40%,同时服用阿司匹林的产生率为3. 06%（见特别研讨-CLA．ss）.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）,在治疗进程中产生轻微胃肠道事宜的可能性有增长的趋向.但是,即使短期治疗也不是没有风险.既往有胃肠道溃疡和出血史的患
者运用非甾体抗炎药（NSAIDS）时应特别当心.既往有消化性溃疡和/或胃肠出血史的患者,运用非甾体抗炎药（NSAIDs）产生胃肠道出血的安全性比没有这些安全身分的病人高10倍.增长运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者胃肠道出血安全的其他身分包含同时口服皮质类固醇类药物或抗凝剂,长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗,抽烟,喝酒,老年和一般健康情形差.大部分致命的胃肠道事宜的自觉陈述产生在老年和虚弱的患者,是以治疗此类病人时应特别当心.
为使潜在的胃肠道安全性最小化,尽可能在最短治疗时光内运用最低有用剂量.大夫和患者在本品治疗进程中应对胃肠道溃疡和出血的症状和体征保持当心,假如疑惑产生轻微胃肠道不良事宜,应敏捷开端其他的评价和治疗.对于高危的患者,应斟酌转换为不含非甾体抗炎药（NSAIDs）的治疗计划.
肾脏影响
长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）会导致肾乳头坏逝世和其他的肾脏伤害.肾毒性也见于肾脏灌注保持中前列腺素起抵偿感化的患者.在这些患者中,运用NSAID 会导致前列腺素生成的剂量依附性削减,随之产生肾血流量削减,这将促成明显的肾脏掉代偿.此类风险最高的患者是肾功效不全.心力弱竭.肝功效不全的患者,运
用利尿剂和ACE克制剂.血管重要素II受体拮抗剂的患者和老年患者.停用非甾体抗炎药（NSAIDs）后,平日可恢复至治疗前的状况.临床实验显示,本品对肾脏的影响与对比的非甾体抗炎药（NSAIDs）类似.
进展期肾脏疾病
在现有的对比临床研讨中,尚无在进展期肾脏疾病的患者中运用本品的材料.故不推举在进展期肾脏患者中运用本品.如必须运用本品,建议亲密监测患者的肾功效.过敏反响
与一般的非甾体类抗炎药物雷同,在未服用过本品的患者中也可以产生过敏反响.上市后用药经验标明,服用本品的患者少少产生过敏反响和血管神经性水肿.本品不该用于有阿司匹林三联症的患者.这些症侯群特点性地出如今有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出如今服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药物后消失轻微的,潜在致命的支气管痉挛的患者（见【禁忌】和【留意事项】-留意事项．伴随哮喘）.如产生过敏反响应进行急诊治疗.
皮肤反响
本品是一种磺胺类药物,可引起可能致命的.轻微的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎.StevensJohnson分解征（SJS）和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.这些轻
微事宜可在没有征兆的情形下和既往未知对磺胺过敏的患者中消失.应告诉患者轻微皮肤反响的症状和体征,在第一次消失皮肤皮疹或过敏反响的任何其他现象时,应停用本品.
怀胎期
在怀胎晚期应防止运用本品,因为这将导致胎儿动脉导管提前闭合.
家族性腺瘤息肉（FAP）：本品用于FAP,尚未见其有
降低胃肠道癌变的安全性或削减预防性结肠切除术或其它FAP所致的外科手术的须要.所以不克不及因FAP 患者服用塞来昔布胶囊而转变其通例处理.特别是通例内镜检讨的频率不克不及降低;所需的预防性结肠切除术或其它FAP相干的外科手术不该耽搁.
留意事项
平日：
本品不克不及用来替代皮质类固醇激素或治疗皮质类固醇激素缺少.骤然停用皮质类固醇激素会导致需皮质类固醇激素掌握的疾病的恶化.长期运用皮质类固醇激素治疗的患者如决议停药,则应逐渐减量.
防止与其它非甾体抗炎药,包含选择性COX-2克制剂归并用药.
假定非沾染性痛苦悲伤与沾染归并消失时,本品减轻炎
症懈弛解可能发烧的药理学特点会削弱这些阳性体征在诊断沾染上的价值.
对肝脏的影响：
在关于非甾体抗炎药（NSAIDs）的临床研讨中,多至15%服用非甾体抗炎药（NSAIDs）的患者会有一项或多项肝脏实验室指标的临界增高,约有1%的患者会消失明显的ALT或AST的升高（三倍或更多倍高于正常值的上限）.中断治疗下,这些实验室平常值可能进展.保持稳固或恢复正常.在非甾体抗炎药（NSAIDs）,包含本品的治疗中,有罕有的轻微肝脏反响的报导（见【不良反响】上市后用药经验）,包含黄疸型和致命的迸发型肝炎,肝坏逝世和肝功效衰竭（有些将会致命）.在本品的对比临床研讨中,肝脏实验室指标的临界增高的产生,在塞来昔布胶囊治疗组为6%,安慰剂组为5%;消失明显的ALT或AST的升高,在塞来昔布胶囊治疗组为0.2%而安慰剂组为0.3%.
若服用本品的患者有提醒肝脏功效不全的症状和/或体征,或有肝脏功效不全的实验室证据,应细心监测肝脏功效恶化成长的证据.若症状和体征均提醒肝脏疾病进展,或有全身表示（如：嗜酸细胞增多症,皮疹等）应停用本品.
对血液体系的影响：运用本品治疗的患者中有时会消
失贫血.在临床对比研讨中,贫血的产生率在塞来昔布胶囊治疗组为0. 6%,在安慰剂组为0.4%.长期运用本品的患者消失任何贫血或掉血的症状和体征应当检讨血红蛋白和血细胞比容.按划定剂量运用塞来昔布胶囊一般不影响血小板的计数,凝血酶原时光（PT）或部分凝血活酶时光（PTT）,不影响血小板集合（见[药理毒理]-血小板）.
伴随哮喘：
哮喘患者可能因阿司匹林过敏而诱发哮喘.有阿司匹林诱发哮喘的患者运用阿司匹林会导致轻微的可能致命的支气管痉挛.因为这些阿司匹林过敏的患者中阿司匹林和其它非甾体类抗炎药物之间的交叉反响（包含支气管痉挛）已有报导,故本品不该用于此类型的阿司匹林过敏患者,在伴随哮喘的患者中运用本品也要谨严.患者须知：
在开端本品治疗前和治疗进程中应按期告诉患者以下信息.
1.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起轻微的血汗管副感化,例如心肌梗塞或中风,这些副感化可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微血汗管事宜的产生可能没有任何征兆,但是患者应当当心诸如胸痛.气短.无力.言语暧昧等症状和体征,并且当有任何上述症
状或体征产生后应当立时追求大夫帮忙.（见【留意事项】-警告-对血汗管影响）.
2.本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样,可能引起胃肠道不适,罕有而更轻微的副感化如溃疡和出血,可能导致住院甚至逝世亡.固然轻微的胃肠道溃疡和出血的产生可能没有任何征兆,但是患者应当心溃疡和出血的症状和体征,在发明任何预示这些疾病的症状和体征包含腹上部痛苦悲伤.消化不良.黑便和呕血时,应追求医疗帮忙.应告诉患者随诊的重要性（见【留意事项】-警告-胃肠道（GI）影响．上消化道溃疡.出血和穿孔的风险）.
3.应告诉患者,假如消失任何类型的皮疹,应立刻停药,并尽快与大夫接洽.本品是一种磺胺类药物,可以引起导致住院甚至逝世亡的轻微的皮肤副感化,例如剥脱性皮炎.Stevens Johnson分解征和中毒性表皮坏逝世消融症（TENS）.所有的.甚至长短磺胺类非甾体抗炎药（NSAIDs）都可能产生这些反响.固然轻微的皮肤反响的产生可能没有征兆,但是患者应当心皮疹和水疱的症状和体征.发烧或过敏反响的其他体征如瘙痒,在发明任何征兆的症状或体征时,应追求医疗帮忙.既往有磺胺过敏史的患者不该服用本品.
4.患者应敏捷向大夫陈述无法说明的体重增长或水肿
的症状和体征.
5.应告诉患者预示肝脏毒性反响的症状和体征（如：恶心.疲惫.嗜睡.瘙痒.黄疸.右上腹触痛和“伤风样”症状）.如产生这些症状和体征,应停滞用药,并立刻追求治疗.
6.应告诉患者过敏反响的症状和体征（如呼吸艰苦.颜面或喉部水肿）.假如产生这些症状或体征,应停滞用药,并立刻追求治疗（见【留意事项】-警告-过敏反响）.
7.因为导致动脉导管提前闭合,在怀胎晚期应防止运用本品.
8.应告诉家族性腺瘤息肉（FAP）患者,未证实本品能削减结直肠.十二指肠或其他FAP相干的癌症,或削减内窥镜监测.预防性或其它FAP相干手术的须要.所以FAP患者应在服用本品的同时中断其通例治疗.
实验室检讨：
因为轻微的胃肠道溃疡和出血会在没有任何征兆的情形下产生,大夫应监测产生胃肠道出血的症状及体征.长期运用非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗的患者,应按期进行全血细胞计数（CBC）和血生化检讨.假如肝功效或肾功效平常中断消失或加重,应停用本品.
对比临床研讨显示,接收本品治疗的患者中高氯血症的。