硬膜外持续输注曲马多治疗带状疱疹后神经痛的临床研究
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针对phn病人的外周传入通路和中枢神经系统传入通路存在多种病理改变以及提示可能存在的多种疼痛机制2硬膜外腔持续输注疼痛药物并复合消炎镇痛液可能比单纯输注消炎镇痛液效果更好如武百山3将神经妥乐平持续输注到硬膜外腔缓解疼痛麻木痛觉超敏等效果更好并且无明显不良反应
中国疼痛医学杂志 Chinese Journal of Pain Medicine 2018, 24 (3) doi:10.3969/j.issn.1006-9852.2018.03.013
采用 VAS 评分，分别测评治疗前、置泵第 2 天、 硬膜外镇痛治疗结束后（出院时）、治疗结束后 6 个月的 VAS 评分、伴随症状的改善情况以及并发症， 从而评估两种方法的疗效和安全性。
3. 观察指标 （1）VAS 评 分：0 分， 无 痛；10 分， 难 以 忍 受的疼痛；分别测评治疗前、置泵第 2 天、硬膜外 镇痛治疗结束后（出院时）、治疗结束后 6 个月的 VAS 评分。 （2）有效率：疗效标准：VAS 评分降低 25% 及以上为有效。记录时间：置泵第 2 天、置泵结 束时、置泵结束后 6 个月。有效率 = [( VAS 评分降 低 25% 及以上例数 ) / 总例数 ]×100%； （3）不良反应发生情况。
随机将病人分为对照组（A 组：常规利多卡因 组，n = 25）和联合治疗组（B 组：利多卡因复合 曲马多连续治疗，n = 25）。完善术前检查及准备 后，在于病变区域相对应的脊髓节段行硬膜外间隙
穿刺、置管。缓慢注入 1% 盐酸利多卡因 4 ～ 6 ml 观察 15 min 左右，待病人诉病变区域疼痛消失并 出现麻木。建立皮下隧道用于固定硬膜外导管，
* 基金项目：江西省教育厅课题项目（700236002） △ 通讯作者 12761791@
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中国疼痛医学杂志 Chinese Journal of Pain Medicine 2018, 24 (3)
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• 科研简报 •
硬膜外持续输注曲马多治疗带状疱疹后神经痛的 临床研究 ∗
蔡 军 1 △ 胡秀华 2 章 勇 3 张达颖 3 朱梦叶 3 刘小健 3 （南昌大学第一附属医院 1 药学部；3 疼痛科，南昌 330006；2 南昌市洪都中医院重症一科，南昌 330006）
带 状 疱 疹 后 神 经 痛 (post-herpetic neuralgia, PHN) 是带状疱疹最常见的并发症，是困扰中老年 人群的顽痛症之一，是公认的世界级疼痛性疾病。 其疼痛持续时间短则 1 ～ 2 年，如无有效的镇痛方 法，疼痛可长达 3 年以上，个别病人甚至长达 10 多年，病人长期忍受疼痛的折磨，不仅情绪低落， 生活质量严重降低，而且工作和社交能力降低甚至 丧失，对于个人及其家庭和社会都产生不利影响。 PHN 治愈率低，复发率高，治疗方法有限，神经 阻滞是目前主要治疗方法之一，口服曲马多是治疗 PHN 的常规用药，但是持续硬膜外给予曲马多的治 疗 PHN 经验很少，也鲜有报道。本实验拟观察持 续硬膜外给予曲马多治疗 PHN 的疗效；将病人分 为利多卡因组和利多卡因联合曲马多组两组，在硬 膜外腔侧间隙穿刺置管后 , 两组不同给药方案连续 给予镇痛 3 ～ 4 周，旨在观察两组方法的镇痛效果、 伴随症状和不良反应发生情况。
A 组镇痛泵内药物：0.4% ～ 0.8% 的盐酸利多卡 因 + 0.9% 生理盐水共 100 ml， B 组镇痛泵内药物 0.4% ～ 0.8% 的盐酸利多卡因 + 0.1% ～ 0.3% 曲马多 注射液 + 0.9% 生理盐水共 100 ml，两组流速根据病 人的疼痛改善程度பைடு நூலகம் 0.5 ～ 1 ml/h 范围内调整。A 组 病人每天硬膜外使用利多卡因是 48 ～ 192 mg 之间； B 组病人每天硬膜外使用利多卡因是 48 ～ 192 mg 之 间，曲马多是 12 ～ 72 mg 之间，根据病人疼痛情 况进行调整。行硬膜外侧间隙穿刺置入导管 , 连续 硬膜外镇痛 3 ～ 4 周。
有统计学意义。
4
□A ■B
VAS Score
结 果
1. 由于各种原因，导致 3 名病人失访，剩余 47 名病人进入研究，进行如下统计，对两组病人治 疗前的一般资料进行比较，结果无统计学差异（见 表 1）。
2. 两组病人治疗后 VAS 比较（见图 1）。两组 病人在置泵第 2 天、治疗结束时（置泵结束时）以 及置泵结束后 6 个月的 VAS 评分均较入院时 VAS 评分均有显著性降低 (P < 0. 01)；在置泵结束后 6 个月的 VAS 评分较置泵结束时同组 VAS 评分均升 高，并且有统计学差异 (P < 0. 05)；同一时期的 A、 B 两组分别在置泵结束时和置泵结束后 6 个月也有 统计学差异 (P < 0. 05)。
3. 疗效评价 两组病人在住院期间治疗后疼痛缓解率逐渐改 善，有效率逐渐上升，但无显著性差异 (P > 0.05)； 而置泵结束出院后有些病人疼痛出现反复，有效 率有所下降，与置泵结束时相比，无统计学差
2
0 Before
treatment
Second day of pump
End Six months after of pump the pump ends
方 法
1. 一般资料 选择 2014 年至 2016 年 PHN 病人 50 例，男 22 例，女 28 例，年龄 55 ～ 88 岁，体重 45 ～ 77 kg， 病 史 ≥ 1 个 月； 疼 痛 视 觉 模 拟 评 分 法 (visual analogue scale, VAS) 评分≥ 6 分；病变部位分布在 T2-12 神经支配区，适合硬膜外置管病人。 排除标准：①微皮损型带状疱疹；②头面部疱 疹；③合并严重心、肺、肾功能不全；④合并凝血 功能障碍；⑤合并智能障碍配合欠佳。进行随机对 照研究，并且治疗前病人签署知情同意书。 2. 治疗方法和操作步骤
4. 统计学分析
所有数据用均数 ± 标准差 ( x ±SD ) 表示；采
10
用 SPSS 14.0 统计软件进行分析。对于 VAS 评分数
8
据，组间比较采用两独立样本均数比较的 t 检验；
组内不同时间的 VAS 评分比较采用单因素方差分析
6
(ANOVA)；计数资料采用 X 2 检验，P < 0.05 为差异
中国疼痛医学杂志 Chinese Journal of Pain Medicine 2018, 24 (3) doi:10.3969/j.issn.1006-9852.2018.03.013
采用 VAS 评分，分别测评治疗前、置泵第 2 天、 硬膜外镇痛治疗结束后（出院时）、治疗结束后 6 个月的 VAS 评分、伴随症状的改善情况以及并发症， 从而评估两种方法的疗效和安全性。
3. 观察指标 （1）VAS 评 分：0 分， 无 痛；10 分， 难 以 忍 受的疼痛；分别测评治疗前、置泵第 2 天、硬膜外 镇痛治疗结束后（出院时）、治疗结束后 6 个月的 VAS 评分。 （2）有效率：疗效标准：VAS 评分降低 25% 及以上为有效。记录时间：置泵第 2 天、置泵结 束时、置泵结束后 6 个月。有效率 = [( VAS 评分降 低 25% 及以上例数 ) / 总例数 ]×100%； （3）不良反应发生情况。
随机将病人分为对照组（A 组：常规利多卡因 组，n = 25）和联合治疗组（B 组：利多卡因复合 曲马多连续治疗，n = 25）。完善术前检查及准备 后，在于病变区域相对应的脊髓节段行硬膜外间隙
穿刺、置管。缓慢注入 1% 盐酸利多卡因 4 ～ 6 ml 观察 15 min 左右，待病人诉病变区域疼痛消失并 出现麻木。建立皮下隧道用于固定硬膜外导管，
* 基金项目：江西省教育厅课题项目（700236002） △ 通讯作者 12761791@
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硬膜外持续输注曲马多治疗带状疱疹后神经痛的 临床研究 ∗
蔡 军 1 △ 胡秀华 2 章 勇 3 张达颖 3 朱梦叶 3 刘小健 3 （南昌大学第一附属医院 1 药学部；3 疼痛科，南昌 330006；2 南昌市洪都中医院重症一科，南昌 330006）
带 状 疱 疹 后 神 经 痛 (post-herpetic neuralgia, PHN) 是带状疱疹最常见的并发症，是困扰中老年 人群的顽痛症之一，是公认的世界级疼痛性疾病。 其疼痛持续时间短则 1 ～ 2 年，如无有效的镇痛方 法，疼痛可长达 3 年以上，个别病人甚至长达 10 多年，病人长期忍受疼痛的折磨，不仅情绪低落， 生活质量严重降低，而且工作和社交能力降低甚至 丧失，对于个人及其家庭和社会都产生不利影响。 PHN 治愈率低，复发率高，治疗方法有限，神经 阻滞是目前主要治疗方法之一，口服曲马多是治疗 PHN 的常规用药，但是持续硬膜外给予曲马多的治 疗 PHN 经验很少，也鲜有报道。本实验拟观察持 续硬膜外给予曲马多治疗 PHN 的疗效；将病人分 为利多卡因组和利多卡因联合曲马多组两组，在硬 膜外腔侧间隙穿刺置管后 , 两组不同给药方案连续 给予镇痛 3 ～ 4 周，旨在观察两组方法的镇痛效果、 伴随症状和不良反应发生情况。
A 组镇痛泵内药物：0.4% ～ 0.8% 的盐酸利多卡 因 + 0.9% 生理盐水共 100 ml， B 组镇痛泵内药物 0.4% ～ 0.8% 的盐酸利多卡因 + 0.1% ～ 0.3% 曲马多 注射液 + 0.9% 生理盐水共 100 ml，两组流速根据病 人的疼痛改善程度பைடு நூலகம் 0.5 ～ 1 ml/h 范围内调整。A 组 病人每天硬膜外使用利多卡因是 48 ～ 192 mg 之间； B 组病人每天硬膜外使用利多卡因是 48 ～ 192 mg 之 间，曲马多是 12 ～ 72 mg 之间，根据病人疼痛情 况进行调整。行硬膜外侧间隙穿刺置入导管 , 连续 硬膜外镇痛 3 ～ 4 周。
有统计学意义。
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□A ■B
VAS Score
结 果
1. 由于各种原因，导致 3 名病人失访，剩余 47 名病人进入研究，进行如下统计，对两组病人治 疗前的一般资料进行比较，结果无统计学差异（见 表 1）。
2. 两组病人治疗后 VAS 比较（见图 1）。两组 病人在置泵第 2 天、治疗结束时（置泵结束时）以 及置泵结束后 6 个月的 VAS 评分均较入院时 VAS 评分均有显著性降低 (P < 0. 01)；在置泵结束后 6 个月的 VAS 评分较置泵结束时同组 VAS 评分均升 高，并且有统计学差异 (P < 0. 05)；同一时期的 A、 B 两组分别在置泵结束时和置泵结束后 6 个月也有 统计学差异 (P < 0. 05)。
3. 疗效评价 两组病人在住院期间治疗后疼痛缓解率逐渐改 善，有效率逐渐上升，但无显著性差异 (P > 0.05)； 而置泵结束出院后有些病人疼痛出现反复，有效 率有所下降，与置泵结束时相比，无统计学差
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0 Before
treatment
Second day of pump
End Six months after of pump the pump ends
方 法
1. 一般资料 选择 2014 年至 2016 年 PHN 病人 50 例，男 22 例，女 28 例，年龄 55 ～ 88 岁，体重 45 ～ 77 kg， 病 史 ≥ 1 个 月； 疼 痛 视 觉 模 拟 评 分 法 (visual analogue scale, VAS) 评分≥ 6 分；病变部位分布在 T2-12 神经支配区，适合硬膜外置管病人。 排除标准：①微皮损型带状疱疹；②头面部疱 疹；③合并严重心、肺、肾功能不全；④合并凝血 功能障碍；⑤合并智能障碍配合欠佳。进行随机对 照研究，并且治疗前病人签署知情同意书。 2. 治疗方法和操作步骤
4. 统计学分析
所有数据用均数 ± 标准差 ( x ±SD ) 表示；采
10
用 SPSS 14.0 统计软件进行分析。对于 VAS 评分数
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据，组间比较采用两独立样本均数比较的 t 检验；
组内不同时间的 VAS 评分比较采用单因素方差分析
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(ANOVA)；计数资料采用 X 2 检验，P < 0.05 为差异