执业药师与药品安全 (9)

2016法规第一章执业药师与药品安全（十一）
二、我国药品安全管理的目标任务
为进一步提高我国药品安全水平ꎬ国务院发布了«国家药品安全“十二五”规划»ꎮ规划从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务ꎮ
(一)总体目标
经过５年努力ꎬ药品标准和药品质量大幅提高ꎬ药品监管体系进一步完善ꎬ药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范ꎬ药品安全保障能力整体接近国际先进水平ꎬ药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升ꎮ
(二)规划指标
宏胜老师温馨提醒:
药品生产、经营１００％符合药品生产、经营管理规范ꎮ
(三)主要任务和保障措施
１.主要任务
2.保障措施
(１)要完善保障药品安全的配套政策ꎬ主要是指完善医药产业政策ꎬ调整产
业结构ꎬ支持和鼓励企业科技创新ꎮ
(２)完善药品安全法律法规ꎬ推动制订执业药师法ꎬ修订«中华人民共和国
药品管理法»ꎬ研究制订处方药和非处方药分类管理条例等ꎮ
(３)加强药品安全监管能力建设ꎮ
(４)全面落实药品安全责任ꎬ按照“地方政府负总责ꎬ监管部门各负其责ꎬ企业是第一责任人”的要求ꎬ进一步健全药品安全责任体系ꎮ
(５)完善执业药师制度
【例题３１】«国家药品安全“十二五”规划»的指标ꎬ说法有误的
Ａ.中药标准主导国际标准制定
Ｂ.新开办零售药店均配备执业药师
Ｃ.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
Ｄ.２００７年修订的«药品注册管理办法»施行前批准生产的仿制药质量全部
达到国际先进水平。