ECR和ECN流程【范本模板】
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文件名称 : ECR/ECN流程Quality Operation Procedure
程序文件
文件编号 : QOP0737C05
版本:A/0
版本履历:
版本履历编写人日期
A/0 初次发行,基于ISO/TS16949:2009要求。
汤振中2011。
9。
5 审核:日期:批准:日期:
1. 目的:
规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
2. 范围:
本程序仅适用于设计变更和制程的变更。
3. 定义:
3.1 工程变更:包括设计变更和制程变更。
3.2 设计变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材
料规格和性能规格,包装方式的变更。
3.3 制程变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装
配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
3。
2 ECR:工程变更申请。
3。
3 ECN:工程变更通知。
4. 责任:
4.1 正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作。
4.2 各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR)。
4.3 研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),
其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更。
4。
3 研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,试产结果通过才能正式进行ECN, 并须附上ECR的验证报告一起进行评审。
4.4 物控部(PMC)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交
期的平衡.
4.5 品质部负责对ECR造成的风险评估并确认是否需要客户批准,并根据变更的要求更新相
关的品质控制文件.
4。
6 品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
4.7 市场部负责与客户针对变更及相关的沟通。
4.8 财务或会计部门负责成本分析和批准ECN产生的AR。
5. 流程:
5。
1 工程变更申请(ECR)流程:
5。
1。
1 ECR 提出通常根据客户市场的要求或改善产品的目的由研发部提出,其它相关部门也可基
于相同目的提出ECR 。
5.1。
2 ECR 至少须包含下列项目:
a. 变更内容;
b 。
变更原因和目的(必要可附上相关文件和报告等资料);
c. 变更影响,包括制造,品质,成本,风险等,并须进行FMEA 研究;
d. 变更开始的时间或时机;
e. 变更须进行的验证工作,包括可靠性、小批或批量试产等.
5.1。
3 ECR 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部,并最终由研发部核准才能生效,必要时
须取得公司最高层和客户的书面认可。
5。
1。
4 ECR 批准生效后,交由文控存档.
5.1。
5 研发部根据批准的ECR ,组织工程变更的验证评估工作,并书写ECR 验证评估报告,报告
结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN 。
5..2 工程变更通知(ECN )流程:
申请人
研发部
提交 ECR
确认:
•
人工 • 模具工装 •
交货
文控 编号
确认量具和 检验成本
客户反馈
数据完成?
批准?
材料
确认:
•
人工 • 模具工装 •
设备
改进图纸和规范
yes
no
no
是否需要客户批
准?
确认库存状态,推荐处理方案
编辑
输入
no
Manufactured
Purchased
yes
完善数据
重新提交
市场
品质
物控
生产
制造工程部
5。
2。
1 研发部根据生效的ECR 和验证报告,决定是否进行正式的工程变更,并发出ECN 。
5。
2。
2 ECN 至少包括下列项目:
a. 变更内容, 与ECR 相同; b 。
变更生效日期;
c. 影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理;
d. 与变更相关的具体执行事项及完成时间;
e. 是否需要提供客户PPAP.
5.2。
3 ECN 须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部,并最终由研发部核准才能生效,必要时须
取得公司最高层和客户的书面认可。
5.2。
4 ECN 会签时须附上批准的ECR(包括验证报告),一起进行会签。
5.2.5 根据ECN 进行的相关文件和图纸等的变更,须更新版本并在版本履历中能与具体ECN 的编
号相联系.
5.2.6 ECN 批准后,研发部应组织会议沟通与ECN 有关的执行事项和要求。
5.2。
7 品质部须对ECN 的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更
后
连续三批的品质状况,并作成报告。
对未按要求执行的事项须要求提出纠正预防措施。
5.2.8 批准后的ECN 须在DCC 存档,并分发相关部门执行。
5。
2。
9 ECN 相关的所有记录须与此项目相关的APQP 文件一起存档. 5。
2.10 ECN 的执行状况须纳入管理评审。
分发工程变更通知(ECN )
附相关的工程技术文件
填写模具和设
备AR
编制时间表和材料要求
更新客户交货
期要求
向供应商发出订单
执行质量计划 执行控制计划
确认影响时间
制造工程部
申请人 生产 品质
市场
物控
研发部
6. 表单:
6.1 工程变更申请(ECR)RDFORC05A, A/0;
6.2 工程变更通知(ECN) RDFORC05B,A/0;
7。
相关文件:
7。
1 APQP/PPAP设计开发和生产件批准程序(QOP0073C02) 7。
2 文件和记录管理程序(QOP0062S10)
7。
3 合同和订单评审程序(QOP0072C01)
7.4 管理评审流程(QOP0056M16)。