FMEA知识培训
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—公司有近4000种十字轴产品，是否需要对每 个型号都做PFMEA?
定义产品系列
• 根据下面考虑定义产品系列
— 制造顺序 — 产品外形
• 规则
如果零件制作的方法顺序非常相似，他们需要 放在一个零件族内
定义产品族
• 当产品族定义之后，按照下表制作产品族数据表
产品系列描述
零件号
更改级别/日 期
应用
阶段一 定义过程 (DEFINE)
• 小组方法 • 需要收集表述过程设计意图的文件 • 评审历史信息
过程FMEA分析成功要素
小组方法
• 由一个多方论证（跨功能）小组来发展维护的 • 小组由负责过程设计的工程师领导 • 其专业和职责领域包括但不限于设计、装配、
制造、材料、质量、服务、供应商以及后续装 配领域
• 头脑风暴
过程FMEA分析成功要素
FMEA的分类
按功能分： 设计FMEA和过程FMEA 按研究对象分 系统FMEA 子系统FMEA 零部件FMEA
过程FMEA
过程FMEA
又称为PFMEA,是由一个多方论证（跨职 能）的小组来开发和维护的。
辅助降低制造过程开发中的失效风险。
过程FMEA的作用
通过以下方式可以降低制造开发过程中的失效风 险：
过程FMEA是一个动态文件
• 在可行性论证阶段或之前启动 • 在生产工具装备之前启动 • 考虑从单个零件到总成的所有制造操作 • 进入批量生产时，新的失效模式的出现
或控制方法的变更
过程FMEA的顾客定义
顾客的定义不只是最终使用者，还包括后 续或下游制造或组装工序、服务过程或 政府法规
过程FMEA分析成功要素
以上过程，我们是作为一个过程来写还是将过程分为几 个活动来写？
步骤1：识别过程
• 根据下面的规则做判断： • 如果子活动会产生问题/失效模式，我们
就应该将子活动分开来写。
• 如果在子活动结束后有些特性的测量和 控制，我们应该单独的写子活动。
过程编号 30
步骤1：识别过程
过程/子过 程描述
锻造成形
FMEA知识培训
3月30日
什么是FMEA
全称是：潜在失效模式与影响分析 一种风险评估工具：
发现和评价产品和过程潜在的失效及其 后果
寻找消除和减少潜在失效发生的机会 将整个过程文件化，是定义设计或过程必
须做什么以及满足顾客的过程的补充
什么时候要作FMEA
情况一：新设计，新技术或新过程 FMEA范围是完整的设计
过程流程图
• 产品实现的活动和过程 • 期望的结果 • 进货材料的变差 • 能够随着时间改变的过程参数 • 过程/活动的顺序
过程流程图
• 过程流程图（本公司）.doc • 过程流程图（推荐）.xls
步骤1:识别过程
问题：是否将过程写为一个或者是否需要将它分开作为 子活动？
举例：锻造成形
上料 镦粗 粗锻 精锻 下料
训
• 任何可以建立最佳措施的信息 • 从以往的相似产品和过程设计获得的质
量功能信息
过程FMEA分析成功要素
首要条件 • 过程流程图：是PFMEA的主要输入，通
过过程流程图来建立分析范围
• 使用过程流程图和特性矩阵研究过程干 涉
特性矩阵图
• 特性矩阵图.doc
FMEA的过程步骤
过程开发设计—DASR办法
来料变差源 过程流程图 期望的结果 过程特性
30a
镦粗
30b
粗锻
30c
精锻
步骤1：识别过程
• 将对“每个”零件都进行的活动就写下 来
• 不是对“每个”零件都进行的活动不需 要写
例如：如果检查是100%进行，就需要作为过程写下来
• 从第一步开始写过程
步骤2：识别预期的结果
• 对每一个过程问下面的问题：
步骤2：识别预期的结果
过程编号 30
过程/子过 程描述
锻造成形
来料变差源 过程流程图 期望的结果 过程特性
30a
镦粗
30b
粗锻
无氧化皮 无开裂
十字形
30c
精锻
尺寸、表面 质量、错模 小
• APQP中产品质量策划进度图表
FMEA的实施需要管理者的支持
• FMEA的开发是一个涉及整个产品实现的多方认证的 过程
• FMEA在执行前需Байду номын сангаас进行充分策划、以确保其完全有 效
• 这个过程需要大量的时间，并且对所需资源的承诺是 关键
• 过程所有者以及高级管理者对FMEA开发的承诺相当 重要
管理者应负有开发和维护FMEA的责任
情况二：对现有设计和过程的更改 包括法规要求的变更
情况三：在新的环境、场所、应用或使 用形式下，使用现有的设计和过程
FMEA和APQP
• 范围应涵盖公司以及多个层次供应商 • 是APQP过程的一个不可或缺的部分 • 是工程技术评审的一部分 • 是产品和过程设计例行审定和批准程序
的一部分
FMEA和APQP
• 识别并评估过程的功能和要求； • 识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及他们对
过程和顾客的影响； • 识别制造和装配过程的潜在失效原因； • 识别过程变量，注重降低发生频度的过程控制，或增
加失效条件的探测度； • 为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等级系统。
什么时候要做PFMEA
• 新的过程设计和开发 • 过程更改 • 为有效的控制和改善现有工艺 • 高拒收率的流程
• 定义过程 Define
—使用过程流程图定义过程
• 分析过程 Analyze
—使用PFMEA分析制造过程
• 过程标准化 Standardize
—用控制计划来标准化过程
• 评估 Review
—使用拒收的数据来评估过程并更新FMEA和CP
定义产品系列
问题：
—一个制造过程生产系列产品，是否针对每种产 品都需要作PFMEA分析？
什么是我们期望得到的结果？ 过程预期的结果不一定总是可测量的 写出所有预期的结果，不限于现行被检查的
步骤2：识别预期的结果
• 根据下面的预期的结果来考虑和识 别：
结果是尺寸并且是客户要求的最终尺寸 结果是尺寸并且是阶段性尺寸，而且需
要进一步加工处理的 结果是材料属性 结果是通过目视检查的
在准备过程FMEA前需要收集表述过程设计意图的文件 （输入）
• 过程流程图 • DFMEA • 图样和设计记录 • 过程清单 • 特性矩阵 • 内部和外部的不符合（基于历史数据的已知的失效模
式）
过程FMEA分析成功要素
开始过程FMEA前评审历史信息 • 质量与可靠性历史 • 以往的产品和过程设计执行中的经验教
定义产品系列
• 根据下面考虑定义产品系列
— 制造顺序 — 产品外形
• 规则
如果零件制作的方法顺序非常相似，他们需要 放在一个零件族内
定义产品族
• 当产品族定义之后，按照下表制作产品族数据表
产品系列描述
零件号
更改级别/日 期
应用
阶段一 定义过程 (DEFINE)
• 小组方法 • 需要收集表述过程设计意图的文件 • 评审历史信息
过程FMEA分析成功要素
小组方法
• 由一个多方论证（跨功能）小组来发展维护的 • 小组由负责过程设计的工程师领导 • 其专业和职责领域包括但不限于设计、装配、
制造、材料、质量、服务、供应商以及后续装 配领域
• 头脑风暴
过程FMEA分析成功要素
FMEA的分类
按功能分： 设计FMEA和过程FMEA 按研究对象分 系统FMEA 子系统FMEA 零部件FMEA
过程FMEA
过程FMEA
又称为PFMEA,是由一个多方论证（跨职 能）的小组来开发和维护的。
辅助降低制造过程开发中的失效风险。
过程FMEA的作用
通过以下方式可以降低制造开发过程中的失效风 险：
过程FMEA是一个动态文件
• 在可行性论证阶段或之前启动 • 在生产工具装备之前启动 • 考虑从单个零件到总成的所有制造操作 • 进入批量生产时，新的失效模式的出现
或控制方法的变更
过程FMEA的顾客定义
顾客的定义不只是最终使用者，还包括后 续或下游制造或组装工序、服务过程或 政府法规
过程FMEA分析成功要素
以上过程，我们是作为一个过程来写还是将过程分为几 个活动来写？
步骤1：识别过程
• 根据下面的规则做判断： • 如果子活动会产生问题/失效模式，我们
就应该将子活动分开来写。
• 如果在子活动结束后有些特性的测量和 控制，我们应该单独的写子活动。
过程编号 30
步骤1：识别过程
过程/子过 程描述
锻造成形
FMEA知识培训
3月30日
什么是FMEA
全称是：潜在失效模式与影响分析 一种风险评估工具：
发现和评价产品和过程潜在的失效及其 后果
寻找消除和减少潜在失效发生的机会 将整个过程文件化，是定义设计或过程必
须做什么以及满足顾客的过程的补充
什么时候要作FMEA
情况一：新设计，新技术或新过程 FMEA范围是完整的设计
过程流程图
• 产品实现的活动和过程 • 期望的结果 • 进货材料的变差 • 能够随着时间改变的过程参数 • 过程/活动的顺序
过程流程图
• 过程流程图（本公司）.doc • 过程流程图（推荐）.xls
步骤1:识别过程
问题：是否将过程写为一个或者是否需要将它分开作为 子活动？
举例：锻造成形
上料 镦粗 粗锻 精锻 下料
训
• 任何可以建立最佳措施的信息 • 从以往的相似产品和过程设计获得的质
量功能信息
过程FMEA分析成功要素
首要条件 • 过程流程图：是PFMEA的主要输入，通
过过程流程图来建立分析范围
• 使用过程流程图和特性矩阵研究过程干 涉
特性矩阵图
• 特性矩阵图.doc
FMEA的过程步骤
过程开发设计—DASR办法
来料变差源 过程流程图 期望的结果 过程特性
30a
镦粗
30b
粗锻
30c
精锻
步骤1：识别过程
• 将对“每个”零件都进行的活动就写下 来
• 不是对“每个”零件都进行的活动不需 要写
例如：如果检查是100%进行，就需要作为过程写下来
• 从第一步开始写过程
步骤2：识别预期的结果
• 对每一个过程问下面的问题：
步骤2：识别预期的结果
过程编号 30
过程/子过 程描述
锻造成形
来料变差源 过程流程图 期望的结果 过程特性
30a
镦粗
30b
粗锻
无氧化皮 无开裂
十字形
30c
精锻
尺寸、表面 质量、错模 小
• APQP中产品质量策划进度图表
FMEA的实施需要管理者的支持
• FMEA的开发是一个涉及整个产品实现的多方认证的 过程
• FMEA在执行前需Байду номын сангаас进行充分策划、以确保其完全有 效
• 这个过程需要大量的时间，并且对所需资源的承诺是 关键
• 过程所有者以及高级管理者对FMEA开发的承诺相当 重要
管理者应负有开发和维护FMEA的责任
情况二：对现有设计和过程的更改 包括法规要求的变更
情况三：在新的环境、场所、应用或使 用形式下，使用现有的设计和过程
FMEA和APQP
• 范围应涵盖公司以及多个层次供应商 • 是APQP过程的一个不可或缺的部分 • 是工程技术评审的一部分 • 是产品和过程设计例行审定和批准程序
的一部分
FMEA和APQP
• 识别并评估过程的功能和要求； • 识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及他们对
过程和顾客的影响； • 识别制造和装配过程的潜在失效原因； • 识别过程变量，注重降低发生频度的过程控制，或增
加失效条件的探测度； • 为预防/纠正措施和控制建立一套优先顺序等级系统。
什么时候要做PFMEA
• 新的过程设计和开发 • 过程更改 • 为有效的控制和改善现有工艺 • 高拒收率的流程
• 定义过程 Define
—使用过程流程图定义过程
• 分析过程 Analyze
—使用PFMEA分析制造过程
• 过程标准化 Standardize
—用控制计划来标准化过程
• 评估 Review
—使用拒收的数据来评估过程并更新FMEA和CP
定义产品系列
问题：
—一个制造过程生产系列产品，是否针对每种产 品都需要作PFMEA分析？
什么是我们期望得到的结果？ 过程预期的结果不一定总是可测量的 写出所有预期的结果，不限于现行被检查的
步骤2：识别预期的结果
• 根据下面的预期的结果来考虑和识 别：
结果是尺寸并且是客户要求的最终尺寸 结果是尺寸并且是阶段性尺寸，而且需
要进一步加工处理的 结果是材料属性 结果是通过目视检查的
在准备过程FMEA前需要收集表述过程设计意图的文件 （输入）
• 过程流程图 • DFMEA • 图样和设计记录 • 过程清单 • 特性矩阵 • 内部和外部的不符合（基于历史数据的已知的失效模
式）
过程FMEA分析成功要素
开始过程FMEA前评审历史信息 • 质量与可靠性历史 • 以往的产品和过程设计执行中的经验教