温润辛金培本方治疗支气管哮喘慢性持续期的随机对照双盲研究
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·１４５６·
ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＥＤＩＣＩＮＥ Ｊｕｎｅ２０１８，Ｖｏｌ．１３，Ｎｏ．６
温润辛金培本方治疗支气管哮喘慢性持续期 的随机对照双盲研究
史 琦１ 杨 璐２ 孔艳华１ 李友林１
（１中日友好医院中医肺病二部，国家中医药管理局重点研究室（肺病慢性咳喘），中日友好医院呼吸中心，国家呼吸疾病临床研究中心， 北京，１０００２９；２山东华信制药集团股份有限公司北京医学部，北京，１０００２０）
摘要 目的：分析和研究温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效及安全性。方法：选取 ２００９年 ４月至 ２００９ 年 １１月 ５家三级甲等医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者共计 １３０例，将其随机分为观察组和对照组，每组 ６５例。在 西药常规治疗基础上，观察组口服温润辛金培本方，对照组予中药安慰剂，疗程为 ６周。将 ２组患者的疗效指标及安全性 指标进行比较。结果：观察组和对照组患者的基线情况具有可比性。观察组患者在疗前、疗后的安全性指标未见明显异 常，用药过程中无不良反应发生。２组患者主症 ＋体征疗效结果显示：观察组控制 ２例，显效 ９例，有效 ２６例，无效 ２８例； 对照组控制 ３例，显效 １例，有效 １５例，无效 ４６例，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜００１）。主症 ＋体征 显效率及有效率评价结果显示，观察组患者均明显高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜００５，Ｐ＜００１）。观察组患者治 疗后肺功能指标 ＦＥＶ１／ＦＶＣ明显优于对照组患者，差异有统计学意义（Ｐ＜００５），观察组患者疗后 ＦＥＶ１ 较治疗前明显改 善，差异有统计学意义（Ｐ＜００５）。结论：温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期疗效满意，无明显不良反应发 生，用药安全较高，对促进患者症状缓解、肺功能改善及病情转归具有积极作用。 关键词 温润辛金培本方；支气管哮喘；慢性持续期；随机对照双盲；不良反应
Ａ ＲａｎｄｏｍｉｚｅｄＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＤｏｕｂｌｅＢｌｉｎｄＳｔｕｄｙｏｆｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＢｒｏｎｃｈｉａｌＡｓｔｈｍａ ＣｈｒｏｎｉｃＰｅｒｓｉｓｔｅｎｔＰｅｒｉｏｄｂｙＷｅｎｒｕｎＸｉｎｊｉｎＰｅｉｂｅｎＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ ＳｈｉＱｉ１，ＹａｎｇＬｕ２，ＫｏｎｇＹａｎｈｕａ１，ＬｉＹｏｕｌｉｎ１
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ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥቤተ መጻሕፍቲ ባይዱＥＤＩＣＩＮＥ Ｊｕｎｅ２０１８，Ｖｏｌ．１３，Ｎｏ．６
温润辛金培本方治疗支气管哮喘慢性持续期 的随机对照双盲研究
史 琦１ 杨 璐２ 孔艳华１ 李友林１
（１中日友好医院中医肺病二部，国家中医药管理局重点研究室（肺病慢性咳喘），中日友好医院呼吸中心，国家呼吸疾病临床研究中心， 北京，１０００２９；２山东华信制药集团股份有限公司北京医学部，北京，１０００２０）
摘要 目的：分析和研究温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效及安全性。方法：选取 ２００９年 ４月至 ２００９ 年 １１月 ５家三级甲等医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者共计 １３０例，将其随机分为观察组和对照组，每组 ６５例。在 西药常规治疗基础上，观察组口服温润辛金培本方，对照组予中药安慰剂，疗程为 ６周。将 ２组患者的疗效指标及安全性 指标进行比较。结果：观察组和对照组患者的基线情况具有可比性。观察组患者在疗前、疗后的安全性指标未见明显异 常，用药过程中无不良反应发生。２组患者主症 ＋体征疗效结果显示：观察组控制 ２例，显效 ９例，有效 ２６例，无效 ２８例； 对照组控制 ３例，显效 １例，有效 １５例，无效 ４６例，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜００１）。主症 ＋体征 显效率及有效率评价结果显示，观察组患者均明显高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜００５，Ｐ＜００１）。观察组患者治 疗后肺功能指标 ＦＥＶ１／ＦＶＣ明显优于对照组患者，差异有统计学意义（Ｐ＜００５），观察组患者疗后 ＦＥＶ１ 较治疗前明显改 善，差异有统计学意义（Ｐ＜００５）。结论：温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期疗效满意，无明显不良反应发 生，用药安全较高，对促进患者症状缓解、肺功能改善及病情转归具有积极作用。 关键词 温润辛金培本方；支气管哮喘；慢性持续期；随机对照双盲；不良反应
Ａ ＲａｎｄｏｍｉｚｅｄＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＤｏｕｂｌｅＢｌｉｎｄＳｔｕｄｙｏｆｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＢｒｏｎｃｈｉａｌＡｓｔｈｍａ ＣｈｒｏｎｉｃＰｅｒｓｉｓｔｅｎｔＰｅｒｉｏｄｂｙＷｅｎｒｕｎＸｉｎｊｉｎＰｅｉｂｅｎＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ ＳｈｉＱｉ１，ＹａｎｇＬｕ２，ＫｏｎｇＹａｎｈｕａ１，ＬｉＹｏｕｌｉｎ１