兽药GSP文件：兽药不良反应报告制度

*****兽药销售公司GSP文件
为了加强对经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测工作的管理，确保使用安全有效，根据《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》等法律法规要求，特制定本制度。

一、兽药不良反应，主要是指合格兽药在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关或意外的有关反应。

二、兽药不良反应主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

三、质量管理员负责收集、分析、整理、上报兽药不良反应信息。

四、企业全体员工应注意收集所经营的兽药不良反应信息，上报质量管理员。

五、质量管理员应按月收集、汇总、分析兽药不良反应报表，按规定向兽药不良反应监测机构报告。

相关表格：
1、《不良反应报告书》。