两种维生素E乳剂保湿性的比较

两种维生素E乳剂保湿性的比较
刘方;孙晓岩;张秀英;佟春光;彭世光
【摘要】目的了解维生素E乳喷雾剂的保湿效果及患者的依从性,与对照乳液比较,评价其优劣.方法共观察40例受试者,采用自身对照试验,分别在基线、2周后、4周后检测靶部位皮肤的角质层含水量、经表皮失水率、pH值,受试者主观评价.结果全部受试者均完成了试验,未发生不良反应.2组之间靶部位的角质层含水量、经表皮失水率、pH值在0,2,4周时差异均无统计学意义(P＞0.05).2组靶部位的角质层含水量在2周及4周后均较基线时显著升高,差异有统计学意义(P＜0.01);而表皮失水率和pH值较基线时无明显变化,差异无统计学意义(P＞0.05).多数受试者(67.5％)认为喷雾剂优于乳膏剂.结论维生素E乳喷雾剂保湿效果好,与对照乳液的保湿效果相当,优点是清爽、无香味.
【期刊名称】《中国中西医结合皮肤性病学杂志》
【年(卷),期】2014(013)003
【总页数】3页(P156-158)
【关键词】维生素E乳;保湿性;角质层含水量;经表皮失水率;皮肤酸碱度
【作者】刘方;孙晓岩;张秀英;佟春光;彭世光
【作者单位】首都医科大学附属北京朝阳医院,北京100020;北京市大兴区人民医院,北京100026;首都医科大学附属北京朝阳医院,北京100020;首都医科大学附属北京朝阳医院,北京100020;首都医科大学附属北京朝阳医院,北京100020
【正文语种】中文
【中图分类】R
皮肤干燥、粗糙、脱屑，在冬季尤其在比较干燥、少雨的城市是一种普遍的皮肤问题，因此对于保湿类护肤品的需求非常大。

目前市场销售的护肤品种类繁多，但药用护肤品不多，北京双吉制药有限公司生产的“优赛明维生素E乳”喷雾剂（国
药准字H11022228）为其中之一，为了了解其护肤效果、患者的依从性，我们选择了40名健康受试者，并与卫生部北京医院研制、北京鹰华技术开发公司生产的“标婷维生素 E乳”（1996卫妆准字 01-XK-0289）的护肤效果进行了自身对照试验，评价其护肤效果，并比较优劣。

1 材料与方法
1.1 材料健康志愿者40名，其中男14例，女26例，年龄18～80岁，平均44.7岁。

采用自身对照试验，左侧上下肢使用北京双吉制药有限公司生产的“维
生素E乳”喷雾剂（以下简称“喷雾剂”）；右侧上下肢使用卫生部北京医院研制、北京鹰华技术开发公司生产的“标婷维生素E乳”（以下简称“乳液”），
两者有效成分相同，浓度相同，但配方不同。

左侧上下肢使用试验药物，右侧上下肢涂抹对照乳剂，分别于每日起床后、睡前使用。

试验地点为北京朝阳医院皮肤科。

试验时间为2013年3月—2013年5月，共6周。

1.2 方法在试验的0，2，4周分别进行皮肤角质层含水量测定、TEWL测试、
pH值的测试，询问受试者症状及主观评价。

测试时要求室温20～25℃，相对湿
度40%～60%，3次检测时间均为下午2～3时，受试者提前半小时进入房间，洗净擦干靶部位，暴露检测部位。

1.2.1 角质层含水量、TWEL、pH值的测试选取双前臂伸侧、双小腿伸侧为靶部位，每次测试7次，去掉最大值和最小值后取平均值。

测试仪器使用多探头多功
能皮肤测试仪MPA 10（德国CK公司生产）。

1.2.2 受试者主观评价由医生询问受试者在试验期间靶部位有无出现红斑、水疱、脱屑、瘙痒等症状，在0周和4周后分别让患者填写调查问卷，询问皮肤滋润度
改善情况。

1.2.3 统计学分析采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析采用配对t检验。

2 结果
2.1受试者资料统计结果 40名受试者均按时涂用和复诊，无1例失访，有效受试者40例。

2.2 两药比较结果对0，2，4周的角质层含水量、经表皮失水率、pH值3组数据进行组间比较，发现两药差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

表1 2种制剂客观检测指标结果注：*与基线相比，差异有统计学意义（P<0.01）。

分组喷雾剂n乳液组40 40 40 40 40 40角质层含水量 TWEL pH值0 周
38.60±9.29 16.40±7.74 5.30±0.50 2 周58.37±11.76* 16.51±9.81
5.22±0.64 4 周6
6.58±1
7.33* 17.28±11.31 5.22±0.64 0 周37.73±
8.86
16.69±7.92 5.33±0.51 2 周59.27±11.55* 17.53±10.49 5.23±0.64 4 周
66.93±16.01* 18.85±12.20 5.25±0.66
2.3 喷雾剂使用前后的比较结果采用方差分析，对喷雾剂组使用前后的3组数据进行比较，结果：2周后和4周后角质层含水量均较基线时升高，差异有统计学意义（P<0.01）；对 0，2，4 周的数据两两比较，结果4周后角质层含水量显著高于2周后，差异有统计学意义（P<0.01）。

经表皮失水率和pH值在 0，2，4 周的差异均无统计学意义（P>0.05），见表1、图 1。

2.4 对照组乳液使用前后的比较结果采用方差分析，对对照组乳液使用前后的3
组数据进行比较，结果：2周后和4周后角质层含水量均较基线时升高，差异有统计学意义（P<0.01）；分别对 0，2，4 周的数据两两比较，结果4周后角质层含
水量显著高于2周后，差异有统计学意义（P<0.01）。

经表皮失水率和pH值在0，2，4周的差异均无统计学意义（P>0.05），见表 1。

2.5 主观评价结果 6例（15%）认为对照乳液更黏稠，润肤效果更好，7例（17.5%）受试者认为喷雾剂型浪费药物，27例（67.5%）认为喷雾剂没有香味、使用方便、不污染衣物，舒适度更好。

患者均未发生皮疹或不适感，亦未发现其他不良反应。

3 讨论
目前常用的评价护肤效果的方法有很多，主要包括：角质层含水量、经表皮失水率（Trans epidermal water loss,TEWL）、皮肤的pH值测定、NaOH刺激试验、DMSO风团试验、硫酸月硅酸钠刺激试验、角质层细胞分析等。

特别是前两种无
创性测试方法受到大家的广泛关注。

Corneometer和SKICON-200是目前常用
的测定皮肤角质层含水量的指标[1-7]。

鉴于我们本次观察的目的主要是评价产品的保湿性，所以选择了3个监测指标：Corneometer、Tewameter、Skin-pH-Meter（皮肤酸碱度）。

德国 CK公司生产的多探头多功能皮肤测试仪MPA10（Multi probe adapter）系统，因能一机
多用，无创检测，操作简便，满足了我们的检测需要。

本研究发现：受试者使用两种维生素E外用制剂后，角质层含水量均明显升高，
两者均有明显的保湿效果，使用4周较使用2周保湿性更好；两者的保湿效果相当。

两者对受试者的经表皮失水率没有影响。

两者对皮肤的pH值没有影响。

维生素E喷雾剂因不含香精，无刺鼻香味，特有的喷雾装置，涂药方便，同时具
有独特的液体型剂型，不油污衣物被褥，患者的依从性更好；两者比较而言，维生素E喷雾剂包装精致、时尚，更易为年轻受试者接受。

总之，从我们目前初步得出的数据来看，本次试验中喷雾剂具有清爽、无味、保湿性好、受试者依从性好、使用方便的优点，值得临床推广使用。

但限于临床应用时
间较短，目前尚缺乏其止痒疗效的数据。

【相关文献】
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