CONVINCE研究顺铂一线及培美曲塞维持治疗EGFRIII期
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察一、研究背景EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌中最常见的驱动基因突变之一，尤其是在亚洲人群中，其突变率更是高达30%~50%。
针对EGFR突变晚期肺腺癌的治疗方案中，靶向治疗药物吉非替尼已经被证实能够显著改善患者的生存期，并且具有良好的耐受性。
但由于肺癌的异质性和复杂性，单一治疗方案往往难以持久有效，因此联合化疗可能会是一个更好的选择。
培美曲塞和顺铂作为常用的化疗药物，已经被广泛用于晚期肺癌的治疗中。
研究表明，联合使用吉非替尼和化疗药物可能具有协同作用，可以提高肺癌患者的疗效。
本研究旨在观察吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性，为临床肺癌治疗提供更多的参考。
二、研究设计与方法本研究采用回顾性观察性研究设计，纳入了2018年1月至2020年12月在我院就诊的EGFR突变晚期肺腺癌患者。
所有患者均接受了吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案，治疗周期为21天为一个疗程。
患者的临床资料、病理资料、影像学资料和实验室检查资料都进行了收集和分析。
主要观察指标包括总体有效率、生存期、不良反应发生率等。
生存期的评估采用Kaplan-Meier方法，不良反应的评估采用CTCAE标准进行分类和分级。
三、研究结果经过治疗，患者的总体有效率达到了80%，且疗效持续时间较长。
30%的患者出现了部分缓解，50%的患者出现了疾病稳定，仅有20%的患者出现了疾病进展。
生存期方面，患者的中位无进展生存期（PFS）达到了11个月，中位总生存期（OS）达到了18个月，较之单一治疗方案有明显提高。
在安全性方面，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案具有较好的耐受性。
主要不良反应包括恶心、呕吐、骨髓抑制等，但多数患者能够通过对症处理和支持疗法进行缓解，严重不良反应较为少见。
四、讨论与结论本研究也存在一些局限性，如样本量较小、研究设计为回顾性观察性研究等，因此需要进一步开展大样本、多中心的前瞻性研究加以验证。
培美曲塞联合顺铂在晚期肺腺癌一线治疗中的应用
培美曲塞联合顺铂在晚期肺腺癌一线治疗中的应用陈宽冰;宣莹;石文君【摘要】目的观察培美曲塞与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的疗效.方法我们评估了60例晚期肺腺癌患者(ⅢB-Ⅳ期),培美曲塞联合顺铂组(PP组)、吉西他滨联合顺铂组(GP组)各30例.结果 PP组和GP组有效率(RR)分别为53.3%、46.7%,无进展生存期(PFS)分别为5.7、5.1个月(P＞0.05).但PP组骨髓抑制及消化道不良反应较轻,患者生存质量改善优于GP组.结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌疗效确切,与吉西他滨联合顺铂方案相比,骨髓抑制及消化道不良反应较轻,患者生存质量改善更显著.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2013(018)012【总页数】2页(P2137-2138)【关键词】晚期肺腺癌;培美曲塞;吉西他滨【作者】陈宽冰;宣莹;石文君【作者单位】110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院;110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院;110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院【正文语种】中文肺腺癌近年来发病率呈上升趋势，根据2004年WHO公布的数据：腺癌占31.5%，居肺癌4大类型之首。
我们针对我院2009年4月～2012年2月收治的ⅢB～Ⅳ期的病理诊断肺腺癌患者60例，分别采用培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂方案作为一线治疗方案，旨在探讨培美曲塞作为一线治疗晚期肺腺癌的可行性。
现将临床观察结果报告如下。
资料与方法一、本组晚期肺腺癌60例，全部经病理学证实且为一线治疗的患者。
其中男性24例，女性36例。
年龄53～74岁，平均59.4岁。
病理分期为按照国际TNM分期均为不可手术的ⅢB期及Ⅳ期患者，所有患者符合体力状况ECOG评分标准(Zubrod-ECOG-WHO，ZPS)≤2分，化疗前血常规及肝肾功能正常，至少有1个双径可测量的病灶;预计生存期3个月以上。
二、治疗方案培美曲塞组(PP组)：用药前1周开始补充维生素B12及叶酸，给药前1 d，当天及给药后1d予以地塞米松口服。
培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
００ １ ，Ｒ 。腺癌中位 Ｐ ＳＭ Ｓ 、、 例 Ｏ Ｒ０ Ｆ 、 Ｏ 分别翔 ．０ ８、 ｌ．８个 月 ， 癌分别 为 ８４ 、．２个 月 ， ２２ 鳞 ．０ ９５ 大细胞 癌 分别为 １２ 、 ．０个月 。 ．０２３ ２２ 毒 副反 应 ２ 患 者毒 性 反 应 主要 为 ： 骨 ． ５例 ① 髓抑制 ：８ 的 患者 出现 Ｉ 一 Ⅱ度 的 白细 胞 下 降 ， ２％ ８ 的患 者 出现 Ｉ一Ⅱ度 贫 血 ，％ 的 患者 出现 Ｉ ％ ４ 度
山东医药 ２ １ 年第 ５ 卷第 １ ０１ １ 期
培美 曲塞 联合 顺 铂一 线治 疗 晚期 非小 细胞 肺 癌 临床 观察
张 燕。 王哲 海 （ 山东省肿瘤 防 治研 究院 ， 济南 ２ ０ １ ） ５ １７
摘要： 目的 评价培美曲塞一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法 ２ ５例经病理或细胞学确诊的晚
害 ，％ 的 患者 出现 Ｉ一Ⅱ度乏 力 。但均 未 达 到 Ⅲ、 ４
Ⅳ 度， 均可 耐受 ， 症处理 不影 响化疗 进行 。 经对
３ 讨论
感染等对症支 持治疗 。每 ２个 周期进行 肿 瘤相关 影
像学检查、 周后复查 ， ４ 每周期评价毒副反应。 １３ 疗效评价和不 良反应评估 根据 Ｒ ＣＳ ． ＥＩ Ｔ标 准评价疗效 ： 完全 缓 解 （ Ｒ） 部 分缓 解 （ Ｒ） 疾 病 Ｃ 、 Ｐ 、
９例 、 Ｄ２例 ， Ｒ Ｐ Ｏ Ｒ为 ５ ％ ， Ｃ ６ Ｄ Ｒ为 ９ ％ ， Ｆ ． ５ ２ Ｐ Ｓ９ ２ 个月， 中位 生存 期 （ Ｓ ｌ ． ４个 月 ， ＭＯ ） ０ ４ １ａ生存 率 为
瘤病灶 ， 用常 规测 量技 术 测量 最 大径 ＞２ ／， 采 － ０ｍ ｎ 或
培美曲塞联合顺铂用于晚期肺腺癌一线治疗的临床研究
肺癌作为恶性肿瘤，不仅具备较高的发病率，而且病死率比较高，严重威胁健康以及安全[1]。
临床中，常见的是晚期非小细胞肺癌，以腺癌为最常见类型[2]。
通常情况下，肺腺癌患者确诊时已经出现远处扩散或局部扩散，预后相对较差，1年内生存率在10%左右[3]。
针对晚期肺腺癌，临床治疗以化疗为主，不仅可以延长生存期，而且可以提高生活质量[4]。
针对晚期肺腺癌，一线治疗以含铂两药联用为主，培美曲塞是抗代谢类抗肿瘤药物之一，有多靶点抗叶酸效果，不良反应少，应用前景广阔[5，6]。
本文探讨在晚期肺腺癌一线治疗中应用培美曲塞联合顺铂的临床效果，报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：从2018年10月—2019年12月选取20例晚期肺腺癌患者，经细胞学或组织学检查确诊，同时无法接受手术治疗或术后复发，存在可测定肿瘤病灶，预计生存期在12周以上，排除肝功能受损、骨髓造血功能受损、肾功能受损、活动性脑转移。
对本次研究均知晓，同意参与。
随机分组研究，对照组（10例）中，男性6例，女性4例；年龄40~70岁，平均年龄（55.82±3.96）岁。
研究组（10例）中，男性7例，女性3例；年龄40~70岁，平均年龄（55.90±3.89）岁。
对一般资料予以统计学分析，组间无显著差异。
1.2治疗方法：对照组予以多西他赛联合顺铂治疗，选用齐鲁制药有限公司生产的多西他赛（国药准字H20041129）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1；选用齐鲁制药有限公司生产的顺铂（国药准字H37021358）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1-3，正规水化利尿，1个治疗周期为21d。
在培美曲塞治疗前一天、当天以及第二天均选用广东华南药业集团有限公司生产的地塞米松（国药准字H44024469）治疗，通过口服给药，每次给药剂量为4mg，每天给药2次。
研究组予以培美曲塞联合顺铂治疗，取齐鲁制药有限公司生产的培美曲塞（国药准字H20060672）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为500mg/m2，d1；选用齐鲁制药有限公司生产的顺铂（国药准字H37021358）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1-3，正规水化利尿，1个治疗周期为21d。
培美曲赛和长春瑞滨分别联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的临床研究
［ ８ ］ Ａ ｎ ｎ ａ Ｓ Ｌ ， Ｆ ａ ｂ ｉ ｅ ｎ ｚ ， Ｓ ｔ ｅ ｐ ｈ ｅ ｎ Ｌ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ａ ｎ ｔ ｉ ｖ ｉ ｒ ａ ｌ ｄ ｒ ｕ ｇ — ｒ ｅ ｓ ｉ ｓ ｔ ａ ｎ ｔ
ＨＢＶ ：Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｎ ｏ ｍｅ ｎ ｃ ｌ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｅ ｏ ｍｍｅ —
［ ２ ］ 王丽杰 ， 郝礼森 ， 杨文军 ， 等． 非酒 精性脂化及其与肝纤维化 的关系 『 Ｊ Ｔ ． 实用 医学杂志 ．
２ ０ １ １ ， ２ ７ （ ２ １ ） ： ３ ８ ７ ４ — ３ ８ ７ ６ ．
［ ３ ］ 陈忠城 ， 朱 远航 ， 罗敏琪 ， 等． 慢性 乙型病 毒性肝 炎患者 甲状 腺 功能及 类风 湿因子 检测 的临床 意 义 ｆ Ｊ ］ ． 实用 医 学杂 志 ．
学 报 ，２ ０ １ ２ ， ３ ２ （ ４ ） ： ５ ８ ９ — ５ ９ ２ ．
［ ７ ］ 阎丽 ， 王战会， 杨洁， 等． 恩 替 卡韦 联 合阿 德福 韦 酯对 既 往 核苷 类 似物 治疗 失 败 的慢性 乙 肝患 者疗 效分 析 ｆ Ｊ ］ ． 南方
医科大 学学报 ，２ ０ １ ｌ ， ３ １ （ ６ ） ： １ ０ ０ ９ — １ ０ １ ３ ．
实用 医学 杂 志 ２ ０ １ ３年第 ２ ９卷第 ３期
４ ６ ３
强、 更 快 的抗 乙肝 病 毒 活性 ． 并 且 耐 药 突 变 的 发 生 率 显 著 低 于拉 米 夫 定 ［ ｓ 一 。魏 丽荣 等 ［ ｏ ］ 发 现在 重 型
乙型肝炎早期 应用 恩替卡韦可降低病死率 。本研 究 结果 显示恩 替卡 韦治疗 ２ ４周后 ， Ｈ Ｂ Ｖ — Ｄ Ｎ Ａ转 阴组 血 清 Ａ Ｓ Ｔ 、 Ａ Ｌ Ｂ、 Ｐ Ｔ水 平 较 治 疗 前 和 ＨＢ Ｖ ． Ｄ Ｎ Ａ未 转 阴组 均 有 明 显 改 善 。表 明在 综 合 治 疗 的 基础上 ，应用恩替 卡韦治疗代偿期 乙肝肝硬化可 改善患者肝功能和凝血指标 目前相关 的恩替 卡韦抑制病 毒复制后 甲状腺 激素水平 的变化 尚未得 到系统 的研 究。本研究结 果显示代偿期 乙肝肝硬化患者体 内存 在不 同程度 的 甲 状 腺 素 水 平 紊 乱 ，血 清 甲状 腺 激 素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４ 、 Ｆ Ｔ ３、 Ｆ Ｔ ４水 平 明显 低 于 正 常 ， 血清 Ｔ Ｓ Ｈ高于正常 。 在恩 替 卡韦治疗 ２ ４周后 ， Ｈ Ｂ Ｖ ． Ｄ Ｎ Ａ转 阴组血 清 甲状 腺 激 素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４、 Ｆ Ｔ ３ 、 Ｆ Ｔ ４ 、 Ｔ Ｓ Ｈ 水 平 较 治 疗 前 和 ＨＢ Ｖ． Ｄ Ｎ Ａ未 转 阴组 均 有 明 显 改 善 ， 一 方 面 说 明 恩替卡 韦治疗 代偿期 乙肝肝 硬化有 较高 的 Ｈ Ｂ Ｖ． Ｄ Ｎ Ａ阴转率（ 治疗 ２ ４周为 ７ ６ ． ７ ％） ， 另一方面说明 恩 替 卡 韦 对抗 乙肝 病 毒 疗 效 较 好 的患 者 血 清 甲 状 腺激素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４ 、 Ｆ Ｔ ３ 、 Ｆ Ｔ ４ 、 Ｔ Ｓ Ｈ水平能 显著改善 。由 于 甲状 腺激素水平检测对于监测肝病患者病情 严 重 程 度 和 预后 有 重要 意 义 ，所 以 对 恩 替 卡 韦 改 善 乙肝肝硬化患者 的预后提供 了更加充分的依据 。 对 于代偿期 乙肝肝硬化患 者来 说 ．血清 甲状 腺激素下 降可能是机体 的一种保 护机制 ，以降低 患者的代谢 ， 减少 蛋白质消耗。本研究 中病例组在 抗 乙肝病毒取得较好疗效 的同时甲状腺 激素水平
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价肺腺癌是最常见的肺癌类型之一，也是最常见的恶性肿瘤之一。
随着医学技术的不断进步，针对肺腺癌的治疗方案也在不断完善。
顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液是目前治疗肺腺癌的主要药物之一，它们在单独使用时已经取得了一定的效果。
而对于晚期肺腺癌患者来说，联合应用这些药物可能会取得更好的治疗效果。
本文将从顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果进行深入评价。
一、顺铂顺铂是一种铂系化合物，它通过与DNA结合，从而抑制DNA的合成和修复，最终导致肿瘤细胞的凋亡。
顺铂主要用于治疗多种恶性肿瘤，如卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌和肺癌等。
临床研究表明，顺铂单药治疗肺腺癌的有效率可以达到30%～40%，但也存在一定的毒副作用，如骨髓抑制、肾脏损害等。
在顺铂治疗肺腺癌时需要密切监测患者的生化指标和血常规，及时调整用药方案，以减小毒副作用的发生。
二、培美曲塞培美曲塞是一种新型的顺铂类似物，也属于铂系化合物，与顺铂相比，它对肿瘤细胞的杀伤作用更强，而且毒副作用更小。
临床研究显示，培美曲塞单药治疗肺腺癌的有效率可以达到40%～50%，而且耐药性相对较低。
培美曲塞在治疗肺腺癌中具有较好的疗效和安全性。
三、重组人血管内皮抑制素注射液重组人血管内皮抑制素注射液是一种抗肿瘤药物，它通过抑制血管新生，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
该药物主要用于治疗晚期肺癌、结直肠癌和乳腺癌等恶性肿瘤。
临床研究显示，重组人血管内皮抑制素注射液单药治疗肺腺癌的有效率可以达到30%～40%，而且在治疗过程中毒副作用较轻。
四、联合治疗的优势顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液是目前治疗肺腺癌的主要药物，它们具有不同的作用机制和毒副作用，因此联合使用可能会取得更好的治疗效果。
顺铂和培美曲塞属于铂系化合物，它们对肿瘤细胞的杀伤作用更强，而重组人血管内皮抑制素注射液可以抑制肿瘤的血管新生，从而阻断肿瘤的营养供应。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察近期，随着肿瘤治疗领域的不断进步，针对晚期肺腺癌的治疗方案也不断得到优化和完善。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂作为常见的治疗方案之一，受到了广泛关注。
本文旨在对吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性进行观察和总结，为临床医生提供更丰富的治疗参考。
吉非替尼是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
培美曲塞是一种新型人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体药物，可以阻断肿瘤细胞生长和扩散。
而顺铂则是一种常用的化疗药物，通过干扰DNA的修复和合成，从而诱导肿瘤细胞的凋亡。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案可以同时作用于肿瘤的多个靶点，具有较好的综合治疗效果。
针对EGFR突变晚期肺腺癌患者，针对性治疗方案至关重要。
既往的临床研究表明，对于EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者，吉非替尼单药治疗已经取得了较好的疗效。
一些患者会因为耐药或者其他原因而出现治疗失败的情况。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案应运而生。
在这一治疗方案中，吉非替尼可以靶向EGFR突变，培美曲塞可以靶向HER2，而顺铂则可以通过化疗的方式增强疗效，从而提供给患者更全面的治疗效果。
针对这一治疗方案，临床医生们需要关注其疗效和安全性。
在疗效方面，已有研究显示，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在EGFR突变晚期肺腺癌中表现出了良好的疗效。
一项针对此治疗方案的多中心、前瞻性、开放式、单组队列研究显示，患者的总有效率达到了80%，疾病控制率达到了90%。
患者的缓解期延长，生存期明显改善。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在临床应用中显示出了较好的疗效。
除了疗效之外，我们还需关注其安全性。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在临床应用中也出现了一些不良反应，如高血压、手足综合征、恶心、呕吐等。
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价随着医疗技术的不断发展，肿瘤的治疗也在不断进步。
针对晚期肺腺癌的治疗，人们不断尝试新的治疗方法来提高治疗效果。
在治疗晚期肺腺癌中，顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗已经被广泛应用。
这种联合治疗的方法在临床上取得了一定的成效，本文将就该联合治疗的效果进行评价和分析。
首先我们来了解一下晚期肺腺癌的特点。
肺腺癌属于一种恶性肿瘤，常出现在肺部组织中，且在诊断时通常已经发展到晚期。
晚期肺腺癌的患者症状严重，治疗难度较大，因此寻找有效的治疗方案对于提高患者的生存率至关重要。
顺铂是一种常用的抗肿瘤药物，可以通过干扰DNA合成和修复而抑制肿瘤的生长。
培美曲塞是一种新型的细胞色素P450酶抑制剂，可以阻断肿瘤细胞的有丝分裂过程，从而抑制肿瘤生长。
重组人血管内皮抑制素注射液则可以影响肿瘤的血管生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
将这三种药物联合应用可以产生协同效应，增强肿瘤的治疗效果。
现在我们来看一下顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的临床效果。
据临床数据显示，采用这种联合治疗方案的患者总有效率达到了70%以上，远高于单药治疗的效果。
而且联合治疗组的患者在化疗过程中的不良反应也相对较轻，患者的生活质量得到了一定的提高。
联合治疗组的患者生存期明显延长，一年生存率远高于单药治疗组。
可以看出顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗对于晚期肺腺癌的治疗效果是非常显著的。
值得一提的是，联合治疗也存在一定的不良反应和副作用。
临床数据显示，采用顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗的患者在化疗过程中会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
个别患者还可能出现肝肾功能损害、骨髓抑制等更严重的不良反应。
在应用联合治疗的过程中，需要密切监测患者的身体情况，及时调整治疗方案，以减少不良反应的发生。
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价晚期肺腺癌是一种高度恶性的肺癌类型，常常在诊断时已经进入晚期阶段，治疗难度较大，预后较差。
目前肺腺癌的治疗主要包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种手段，然而针对晚期肺腺癌的有效治疗仍然是一个亟待解决的问题。
近年来，一种新的治疗手段——浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌成为备受关注的研究热点。
本文将对这一治疗手段的效果进行评价，为临床治疗提供参考和指导。
一、治疗原理顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的治疗原理主要包括两个方面：顺铂和培美曲塞重组人血管内皮抑制素。
顺铂是一种广泛应用于临床的抗肿瘤药物，主要通过干扰肿瘤细胞DNA的合成和修复来抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
顺铂还能够引起肿瘤细胞的凋亡，进而达到治疗肿瘤的效果。
培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液是一种新的抗肿瘤药物，其作用机理主要包括两个方面：一方面，培美曲塞重组人血管内皮抑制素能够抑制肿瘤细胞的新生血管形成，从而阻断肿瘤的营养供应，达到抑制肿瘤生长的目的；培美曲塞重组人血管内皮抑制素还能够刺激肿瘤血管内皮细胞的凋亡，进而达到抑制肿瘤的目的。
顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的治疗原理即是通过联合应用两种抗肿瘤药物，分别通过不同的作用机制，共同抑制肿瘤的生长和转移，从而达到治疗晚期肺腺癌的效果。
二、临床研究目前，关于顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的临床研究还比较有限。
不同临床研究的研究对象、研究设计和结果均存在一定差异，因此需要进一步加强临床研究的质量和数量，以便更准确地评价这一治疗手段的效果。
在已有的临床研究中，顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的总体疗效较为显著，表现为肿瘤总体缩小率显著提高、疾病控制率明显提高、生存期较单药治疗有所延长等。
特别是对于晚期肺腺癌的部分特定亚群患者，如EGFR阳性、ALK 融合基因突变等患者，顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗更是显示出了显著的疗效。
培美曲塞联合铂类用于Ⅲ、Ⅳ期肺腺癌患者的临床疗效分析
培美曲塞联合铂类用于Ⅲ、Ⅳ期肺腺癌患者的临床疗效分析费玲;赵秋良;张维维【摘要】目的探讨培美曲塞联合铂类用于Ⅲ、Ⅳ期肺腺癌患者的临床疗效.方法选择近期来我院住院治疗的肺腺癌患者作为观察对象,根据治疗方案不同分为三组,A组采取培美曲塞联合顺铂治疗,B组采取培美曲塞联合卡铂治疗,C组采取培美曲塞联合奈达铂治疗,比较各组患者治疗后的临床疗效、生存时间、肿瘤学指标水平、不良反应的差异.结果 C组患者有效率及病控制率更高,较其他两组差异有统计学意义(P<0.05).三组患者中位生存时间、1年生存率及2年生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05).各组患者治疗后CEA、CA125、CY-FRA21-1水平均低于治疗前,其中C组与A、B两组治疗后比较,肿瘤指标降低水平更为显著(P<0.05).各组治疗后均有不同程度化疗副作用发生,A、B两组患者之间无明显差异(P>0.05),C组与A、B组相比,胃肠道反应发生率显著降低(P<0.05).结论采取奈达铂联合培美曲塞用于Ⅲ、Ⅳ期肺腺癌化疗能取得与顺铂或卡铂治疗相当的疗效,但奈达铂治疗后胃肠道反应发生率更低,耐受性更好,值得在临床上进一步推广.【期刊名称】《贵州医药》【年(卷),期】2018(042)005【总页数】2页(P583-584)【关键词】培美曲塞;奈达铂;肺腺癌;疗效【作者】费玲;赵秋良;张维维【作者单位】解放军第101医院呼吸内科,江苏无锡 214000;解放军第101医院呼吸内科,江苏无锡 214000;解放军第101医院呼吸内科,江苏无锡 214000【正文语种】中文【中图分类】R734肺腺癌是NSCLC中最常见的类型，源自支气管黏膜上皮，好发于女性和非吸烟男性患者[1]。
临床上多采用铂类为主的联合治疗是治疗肺腺癌的首选[2]。
奈达铂是第2代铂类抗肿瘤药物，作用机理与顺铂相同，但胃肠道反应和肾毒性更小[3]。
本文就我院近年来收治的肺腺癌患者进行治疗，比较培美曲塞分别与顺铂、卡铂、奈达铂治疗肺腺癌患者的疗效差异，报道如下。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察随着医学技术的不断进步，肺癌的治疗手段也在不断地创新和完善。
EGFR突变晚期肺腺癌是一种常见的恶性肿瘤，传统的化疗和放疗效果并不理想。
近年来，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂成为治疗这类肺癌的新选择，其近期疗效和安全性备受关注。
本文将对吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性进行观察和分析。
我们先了解一下吉非替尼、培美曲塞和顺铂这三种药物的基本情况。
吉非替尼是一种靶向性的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。
培美曲塞是一种新型的抗癌药物，可以通过抑制肿瘤细胞的增殖和诱导细胞凋亡来达到治疗作用。
顺铂是一种常用的白金类化疗药物，可以干扰肿瘤细胞的DNA合成和RNA合成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
近期的临床研究显示，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌的治疗中具有显著的疗效。
一项针对该治疗方案的临床试验结果显示，患者的总生存期显著延长，疾病控制率和缓解率也有所提高。
与其他治疗方案相比，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在治疗EGFR突变晚期肺腺癌方面表现出更好的效果，成为备受推崇的治疗选择之一。
除了疗效显著之外，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在治疗中的安全性也备受关注。
临床试验数据显示，该治疗方案的不良反应轻微且可控，与传统的化疗方案相比，患者的耐受性更好。
主要的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应，以及骨髓抑制造成的白细胞减少、贫血和血小板减少等造血系统反应。
但这些不良反应并不严重，不会对患者的生活质量造成严重影响，而且可以通过对症治疗来有效控制。
综合上述观察和分析，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在治疗EGFR突变晚期肺腺癌中显示出良好的疗效和安全性。
我们也需要意识到，任何一种治疗方案都存在一定的局限性和潜在的风险。
在使用这种治疗方案时，医生需要根据患者的具体病情和身体状况进行综合评估和选择，制定个体化的治疗方案，以达到更好的治疗效果。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察1. 引言1.1 背景介绍肺腺癌是肺癌的一种常见类型，也是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一。
EGFR突变是肺腺癌患者中常见的分子变异，约占30%-40%。
吉非替尼是一种靶向EGFR的第一代酪氨酸激酶抑制剂，已经在EGFR 阳性晚期肺腺癌的一线治疗中证明了其显著的疗效。
很多患者在接受吉非替尼治疗后会出现耐药现象，导致治疗效果下降。
联合化疗被认为是一种有效的治疗策略，可以延长患者的生存时间并提高治疗效果。
本研究旨在探讨吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性，希望为临床治疗提供更多可靠的依据。
通过对这种治疗方案的观察和评估，我们期望可以为肺腺癌患者的个体化治疗提供更多的选择，提升他们的生存质量和生存期。
1.2 研究目的研究目的是探讨吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的疗效和安全性。
通过观察患者的临床症状改善情况、肿瘤缩小程度和生存期等指标，评估这种联合治疗方案对患者的治疗效果。
我们还将关注患者在接受治疗过程中出现的不良反应和安全性问题，以确保治疗的安全性和可靠性。
我们希望通过这项研究，为临床实践提供更多关于这种治疗方案的有效性和安全性的证据，为肺腺癌患者的治疗提供更好的指导和选择。
通过观察和分析这些数据，我们可以为未来肺腺癌治疗的方向和策略提供支持和建议。
1.3 研究意义单药治疗晚期肺腺癌存在一定的局限性，因此联合用药方案的研究备受关注。
培美曲塞和顺铂作为常用的化疗药物，在肿瘤化疗中有一定的疗效。
本研究旨在探究吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的疗效和安全性，为临床治疗提供更为有效的方案。
研究意义在于为晚期肺腺癌患者提供更好的治疗选择，提高治疗效果和生存率。
通过探究吉非替尼联合化疗在EGFR突变肺腺癌中的应用，有望为临床医生提供针对性治疗策略，推动肺癌治疗的进步。
培美曲塞联合顺铂一线治疗肺腺癌疗效分析
培美曲塞联合顺铂一线治疗肺腺癌疗效分析方娴静;张妍蓓【摘要】Objective To observe the efficacy and side efforts of pemetrexed combined with cisplatin as the first-line treatment of patients with lung adenocarcinoma. Methods 42 patients with lung adenocarcinoma were enrolled in this study and were treated with pemetrexed 500 mg/m2( dl , Intravenous infusion of more than 10 minutes ) plus ripplatin 75mg/m2( d1 , Intravenous infusion of more than 2 hours ). 21 days were a cycle of treatment course. The efficacy and side effects were evaluated. Results All of the 42 patients could be evaluated, and no case was completely cured. 10 cases were partial cured, 25 cases turned stable and 7 cases had progressive -ness. The overall control rate was 83. 3％ ( 35/42 ). The common adverse effects were neutiopenia, anemia, and gastrointestinal reactions. Conclusion Pemetrexed combined with cisplatin is effective and feasible as the first-line treatment of lung adenocarcinoma.%目的观察培美曲塞联合顺铂一线治疗肺腺癌的疗效和不良反应.方法肺腺癌42例,以21天为一疗程,予以培美曲塞500 mg/m2(d1,10 min以上静滴)+顺铂75 mg/m2(d1,2 h以上静滴);评价疗效及不良反应.结果 42例患者均可评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解病例10例,稳定病例25例,进展病例7例,疾病控制率为83.3%(35/42).常见不良反应为粒细胞减少症、贫血、胃肠道反应.结论培美曲塞联合顺铂一线治疗肺腺癌,疗效确切且不良反应少.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2013(018)004【总页数】2页(P698-699)【关键词】培美曲塞;肺腺癌;顺铂【作者】方娴静;张妍蓓【作者单位】230022,安徽,合肥,安徽医科大学第一附属医院老年呼吸内科;230022,安徽,合肥,安徽医科大学第一附属医院老年呼吸内科【正文语种】中文培美曲塞(pemetrexed，PMX)作为一种新型化疗药物自问世以来即备受关注，2004年8月美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准PMX用于局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗；2008年9月, FDA批准PMX与顺铂联用作为局部晚期或转移并伴有非鳞状组织学特征的NSCLC的一线治疗方案。
培美曲塞联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效观察
培美曲塞联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效观察武文娟;陈丽;蒋亚齐;王朝敏【摘要】Objective:To observe the effects and adverse reactions of pemetrexed combined with cisplatin in the treatment of advanced lung adenocarcinoma. Methods:One hundred and thirty-six patients withstageⅢ/Ⅳlung adenocarcinoma were randomly divided into the control group and experimental group(68 cases each group). The control group and experimental group were treated with pemetrexed combined with cisplatin and paclitaxel combined with cisplatin, respectively. The efficacy and adverse reactions in two groups were evaluated. Results:The total effective rate and disease control rate in the experimental group were 50. 0% and 97. 1%,respectively, which was significantly better than the total efficiency(30. 9%) and disease control rate(82. 4%) in the controlgroup(P<0. 01). The survival rate in experimental group(98. 5%) was significantly higher than that in the control group(83. 8%) (P <0. 01). The incidence rates of leukopenia and thrombocytopenia in the experimental group were significantly lower than those in the control group (P<0. 05). Conclusions:The treatment of advanced lung cancer with pemetrexed combined with cisplatin is good effects,little side effects and good tolerance.%目的：：观察培美曲塞联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效及不良反应。
培美曲塞联合顺铂一线治疗用于晚期肺腺癌患者的临床效果评析
培美曲塞联合顺铂一线治疗用于晚期肺腺癌患者的临床效果评析【摘要】目的：探讨对晚期肺腺癌患者实施培美曲塞+顺铂一线治疗后获得临床效果。
方法：将我院2017年06月～2020年04月收治的88例晚期肺腺癌患者数字奇偶法分组；培美曲塞组（44例）：采用培美曲塞+顺铂方法实施一线治疗；多西他赛组（44例）：采用多西他赛+顺铂方法实施一线治疗；就组间肺腺癌疾病总控制率以及总不良反应率展开对比。
结果：培美曲塞组晚期肺腺癌患者总控制率（95.45%）高于多西他赛组（75.00%）明显（P<0.05），两组患者不良反应集中于血小板下降、血液学毒性、血红蛋白下降、白细胞下降、消化道反应、肝功能受损、肾功能受损以及皮疹几方面；培美曲塞组晚期肺腺癌患者总不良反应率（11.36%）低于多西他赛组（29.55%）明显（P<0.05）。
结论：培美曲塞+顺铂方法联合应用，可使晚期肺腺癌患者疾病总控制效果显著增强，并同时将血小板下降、血液学毒性、血红蛋白下降、白细胞下降等系列不良反应充分减少，最终实现晚期肺腺癌患者有效预后。
【关键词】培美曲塞；顺铂；一线治疗；晚期肺腺癌；疾病总控制率；不良反应肺腺癌作为晚期非小细胞肺癌类型之一，此类患者通常表现出较差预后情况，确定有效方法对晚期肺腺癌患者进行治疗意义显著[1]。
本次研究将针对晚期肺腺癌患者探析培美曲塞+顺铂一线治疗方式运用可行性，以实现晚期肺腺癌患者有效预后。
1、资料与方法1.1 一般资料将我院2017年06月～2020年04月收治的88例晚期肺腺癌患者数字奇偶法分组；培美曲塞组（44例）：女22例，男22例；年龄区间为62岁～77岁，平均为（66.59±2.59）岁；多西他赛组（44例）：女21例，男23例；年龄区间为63岁～79岁，平均为（66.67±2.11）岁；纳入标准：①晚期肺腺癌通过组织细胞病理学以及影像学检查获得确诊；②患者临床资料以及病理资料均完整；排除标准：①呈现出呼吸功能代偿不全现象；②伴有活动性感染现象；就两组晚期肺腺癌患者性别、年龄比较，均衡性显著（P>0.05）。
比较顺铂加吉西他滨联合贝伐单抗或安慰剂一线治疗非鳞型非小细胞肺癌的
Reck et alJ OURNAL OF C LINICAL O NCOLOGY比较顺铂加吉西他滨联合贝伐单抗或安慰剂一线治疗非鳞型非小细胞肺癌的III期AVAiL试验Martin Reck, Joachim von Pawel, Petr Zatloukal, Rodryg Ramlau, Vera Gorbounova,V era Hirsh, Natasha Leighl, Jörg Mezger , V enice Archer , Nicola Moore, and Christian Manegold 摘 要目的贝伐单抗是以血管内皮生长因子为靶点的单克隆抗体，与卡铂/紫杉醇方案联合可以改善晚期非鳞型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存。
本III 期随机临床试验对顺铂/吉西他滨(CG)联合贝伐单抗的有效性和安全性进行了研究。
患者与方法患者随机分组，接受如下治疗：顺铂80 mg/m 2联合吉西他滨1 250 mg/m 2最多不超过6个疗程，加低剂量贝伐单抗(7.5 mg/kg)或高剂量贝伐单抗(15 mg/kg)或安慰剂，每3周重复直到疾病进展。
本研究没有足够的效能对2个剂量组进行直接比较。
主要研究终点由原来的总生存(OS)修改为无进展生存(PFS)。
从2005年2月至2006年8月，共入组患者1 043例(安慰剂组347例；低剂量贝伐单抗组345例；高剂量贝伐单抗组351例)。
结果PFS 显著延长，低剂量贝伐单抗组和高剂量贝伐单抗组对比安慰剂组的PFS 风险比分别为0.75 (中位PFS ，低剂量组6.7个月 vs 安慰剂组6.1个月；P =0.003)和0.82 (中位PFS ，高剂量组6.5个月 vs 安慰剂组6.1个月；P =0.03)。
安慰剂、低剂量贝伐单抗和高剂量贝伐单抗分别联合CG 的客观缓解率为20.1%、34.1%及30.4%。
因随访时间不足，尚不能进行OS 分析。
培美曲塞联合顺铂治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的疗效分析
培美曲塞联合顺铂治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌的疗效分析刘敏知;刘晖群;候洪;罗晗【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2016(31)11【摘要】目的探讨培美曲塞联合顺铂治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)耐药非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法将120例EGFR-TKI耐药NSCLC患者随机分为观察组与对照组,两组样本量均为60例,其中观察组采用培美曲塞联合顺铂治疗,对照组采用多西紫杉醇联合顺铂治疗.结果两组患者总缓解率(RR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)相比差异无统计学意义(P＞0.05),观察组无疾病进展时间(PFS)显著长于对照组,差异有显著性(P＜0.05).观察组中吸烟患者与不吸烟患者的RR、DCR相比差异无统计学意义(P＞0.05),但吸烟患者OS、PFS 显著短于不吸烟患者,差异有显著性(P＜0.05).对照组中吸烟患者与不吸烟患者的RR、DCR相比差异无统计学意义(P＞0.05),但吸烟患者OS、PFS显著短于不吸烟患者,差异有显著性(P＜0.05).结论培美曲塞联合顺铂与多西紫杉醇联合顺铂治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的疗效大致相近,且吸烟对上述两个方案的疗效均有一定的影响.【总页数】3页(P1881-1883)【作者】刘敏知;刘晖群;候洪;罗晗【作者单位】330029 江西省肿瘤医院;330029 江西省肿瘤医院;330029 江西省肿瘤医院;330300 永修县人民医院【正文语种】中文【中图分类】R734.2【相关文献】1.培美曲塞单药或联合吉非替尼治疗EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌临床观察[J], 刘红柳;杨家梅2.EGFR-TKI联合化疗治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期非小细胞肺癌疗效分析[J],3.培美曲塞联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效分析 [J], 闫凌丽4.原TKI联合培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌EGFR-TKI获得性耐药患者的临床研究 [J], 叶永青;韩军5.阿法替尼和顺铂分别联合培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析 [J], 郑云威;黄国定;卢宏全因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的临床研究
培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的临床研究胡晓鸣【摘要】目的研究在晚期肺腺癌治疗中予以培美曲塞与顺铂联合一线治疗的临床治疗效果.方法该研究方便选择该院收治的86例晚期肺腺癌患者进行研究,选取时段为2013年3月—2016年3月期间,采用随机数字分组进行平均分组,其中予以培美曲塞与顺铂联合治疗的43例患者为实验组,而予以多烯紫杉醇与顺铂联合治疗的43例患者为对照组,经过42 d的治疗后将2组患者的临床治疗效果进行分析和对比.结果治疗后,相较于对照组,实验患者的治疗有效率58.14%明显较高,肿瘤控制率81.40%明显较高,生存质量(提高76.74%、下降11.76%)改善明显较优,2组对比差异有统计学意义(P<0.05).结论在晚期肺腺癌治疗中予以培美曲塞与顺铂联合一线治疗效果确切,不但可有效改善患者生存质量,同时可降低不良反应发生率,在临床治疗中值得应用和推广.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2017(036)006【总页数】3页(P133-135)【关键词】培美曲塞;顺铂;晚期肺腺癌;一线治疗【作者】胡晓鸣【作者单位】重庆西南铝医院肿瘤科,重庆 401326【正文语种】中文【中图分类】R734在临床上恶性肿瘤中具有最高发病率及最高病死率为肺癌，对患者的健康及生命造成严重的威胁。
在临床上晚期非小细胞肺癌较为常见，其中最为常见的类型为腺癌。
肺腺癌患者一般情况下，一经确诊均已经发生局部扩散或远处扩散，有较差的预后，1年内约有10%的生存率[1]。
在晚期肺腺癌治疗中化疗为主要的治疗方法，化疗以将患者生存期最大程度的延长，使其生活质量提升为主要目的。
现阶段，在临床上晚期肺腺癌治疗中一线治疗方案主要为含铂两药联合治疗，其中培美曲塞作为抗代谢类抗肿瘤药物的一种新类型，在叶酸依赖性代谢途径中多种酶中发挥作用，发挥多靶点抗叶酸作用，有较小的不良反应，临床应用前景较好[2]。
该研究选择2013年3月—2016年3月期间该院收治的86例晚期肺腺癌患者为分析对象，对培美曲塞与顺铂联合治疗的临床治疗效果进行分析，现报道如下。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
凯美纳对比PC方案一线治疗EGFR突变患者的III期随机对照研究方案设计
• 一项III期非盲随机对照研究(CONVINCE, NCT01719536) • 中国18个研究中心
IIIB/IV期肺腺癌 EGFR19/21突变
埃克替尼 125mg tid N=148
R 1：1
顺铂75mg/m2 + 培美曲塞500mg/m2
9.9m
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
无疾病进展时间PFS：EGFR 19 缺失
7.3m
11.2m
PFS：总体人群不同EGFR突变型
PFS
1.00 0.75 0.50 0.25
8.3m
PFS
19 Del
21 L858
(n=154)：中位267天 (n=131)：中位248天
>=0
239(84)
分期
IIIB
29(10)
IV EGFR突变
256(90)
外显子19
154(54)
外显子21 合计
131(46) 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0
285(100埃) 克替尼组更佳 对照组更佳
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
HR(95%CI)
患者基本特征
年龄 性别 病例分期 EGFR突变类型 呼烟 状态 ECOG 评分
Total
中位年龄 最小，最大
男 女 IIIB IV 19 Del 21 L858R No Yes 0 1 2
埃克替尼 (n/%) 56.43
35.33,73.72 43 (29.05%) 105 (70.95%) 14 (9.46%) 134 (90.54%) 80 (54.05%) 68 (45.95%) 115 (77.70%) 33 (22.30%) 17 (11.49%) 124 (83.78%)
ORR（%）
EGFR-TKI是敏感突变患者的标准一线治疗
PFS 在8.4~13.1个月
研究
N
EGFR TKI 类型
ORR (%)
IPASS
261
71.2 vs 47.3
First-SIGNAL
42
WJTOG 3405
172
吉非替尼
84.6 vs 37.5 62.1 vs 32.2
NEJGSG002
iv q21d × ≤4周期 N=137
维持培美曲塞
500mg/m2 d1 直至疾病进展
• 首要终点：PFS（RECIST 1.1，独立评审） • 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性与耐受性 • 分层因素：突变类型、PS评分、吸烟状态、疾病分期
主要终点：PFS 次要终点：ORR、 DCR、OS、QoL、 安全性及耐受性
0.82(0.42,1.60) 0.42(0.29,0.63)
0.56(0.27,1.19) 0.62(0.43,0.88)
0.77(0.34,1.74) 0.55(0.39,0.77)
0.82(0.19,3.50) 0.59(0.42,0.81)
0.43(0.27,0.69) 0.93(0.58,1.50) 0.67(0.49,0.90)
埃克替尼 N%N 116 78.38% 129 75 50.68% 122 19 12.84% 25 12 8.11% 34 6 4.05% 31 15 10.14% 9 4 2.70% 9
化疗 %
94.16% 89.05% 18.25% 24.82% 22.63% 6.57% 6.57%
P值
<0.001 <0.001 0.251 <0.001 <0.001 0.295 0.157
致谢
感谢所有参与临床研究的患者及家属 感谢参与临床试验的科研单位 感谢参与临床试验的临床医生 感谢贝达药业提供支持
THANK YOU
CONVINCE研究小结
l CONVINCE研究是埃克替尼首个针对EGFR突变一线患者开展的头对头比较的 临床研究，也是中国患者入组例数量多的一线研究
l CONVINCE研究达到预先设定的终点PFS： Ø 埃克替尼 VS 化疗+维持: 9.9m vs 7.3m; HR 0.67, p = 0.008 Ø 客观缓解率ORR：64.8%VS 33.85% Ø 安全性：埃克替尼组显著低于化疗组，P<0.001, Ø 埃克替尼组常见的不良反应为1、2度皮疹、腹泻等
45.99 43.80 35.04 29.20 23.36 16.06 16.06 14.60 13.87 12.41 12.41 10.95 0.73
P值
<0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 0.052 0.031 0.001 0.427 <0.001
7 (4.73%) 148
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
化疗 (n/%) 56.20
30.52,76.88 42 (30.66%) 95 (69.34%) 15 (10.95%) 122 (89.05%) 74 (54.01%) 63 (45.99%) 108(78.83%) 29 (21.17%) 29 (21.17%) 101 (73.72%)
l CONVINCE研究是唯一一个与化疗+维持对照研究。EGFR-TKI在一线EGFR突 变患者中开展的8大研究中，仅有LUX-LUNG3 应用培美曲塞联合铂类作为对 照，其他研究都以传统的三代化疗药物为对照，但4个周期后没有进行培美曲 塞单药维持。
l CONVINCE研究再次证明一线EGFR突变患者首选EGFR-TKI药物，不仅超越 化疗，而且超越化疗+维持新的治疗策略。
patients with sensitizing EGFR mutation
石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
2016---ASCO大会 公布埃克替尼一线研究数据 Abstract 9041
背景
l 埃克替尼是中国自主知识产权的一代EGFR-TKI l 在二、三线NSCLC治疗中，埃克替尼与吉非替尼头对头研究结果
医院
中国医科大学第一附属医院 哈尔滨医科大学附属第三医院 吉林大学第一医院 山西省肿瘤医院 南京军区总医院 第四军医大学唐都医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 南昌大学第二附属医院 中国医科大学第一附属医院 哈尔滨医科大学附属第三医院
患者筛选
669 例患者筛选 296患者符合条件随机
l 373 例排除 l 258 例EGFR野生型 l 82 例不符合条件 l 15 例自行退出 l 5 例接受其他抗癌药物 l 13例其他原因
148 例埃克替尼组
148接受埃克替尼全程治疗
148 received any dose of study treatment (safety population)
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
分配 随访 分析
148 例化疗组 137 接受化疗全部治疗
安全性：
不良事件，% 恶心 白细胞减少 中性粒细胞减少 呕吐 食欲丧失 胃肠道紊乱 骨髓衰竭 乏力 ALT升高 肝功能异常 贫血 AST升高 皮疹
埃克替尼 N=148
2.70 6.76 3.38 1.35 1.35 0.00 0.68 2.70 6.76 4.73 2.03 8.11 14.86
化疗 N=137
P
0.562 0.001
0.130 0.006
0.524 0.001
0.789 0.001
0.001 0.767 0.008
交互P 0.088 0.693 0.103 0.711 0.077
次要终点: 客观缓解率ORR
Icotinib also showed better tumor response rate (64.8% vs 33.8%, p < 0.001)
224
OPTIMAL
154
EURTAC
173
厄洛替尼
73.7 vs 30.7 83 vs 36 58 vs 15
ENSURE
217
62.7VS 33.6
LUX-LUNG 3
308
LUX-LUNG 6
364
阿法替尼
6月)
9.8 vs 6.4 8.4 vs 6.7 9.6 vs 6.6 10.8 vs 5.4 13.1 vs 4.6 9.7 vs 5.2 11.0VS 5.5 11.1 vs 6.9 11.0 vs 5.6
CONVINCE 研究 比较埃克替尼与培美曲塞/顺铂一线及培美曲塞维持治疗
EGFR基因敏感突变晚期肺腺癌III期临床研究
First-line icotinib versus cisplatine/pemetrexed plus pemetrexed maintenance therapy in lung adenocarcinoma
（ICOGEN）显示，疗效相当，安全性更好。 l EGFR突变接受埃克替尼治疗的回顾性数据显示 ：
Ø ORR:56.3%；DCR95.2%（一线） Ø Median PFS: 7.8month（二、三线） Ø Mdian OS: 20.9month（二、三线） l 目前还没有针对埃克替尼一线对照化疗的数据 l 另外9项EGFR-TKI药物针对一线EGFR突变患者的研究主要与4个周期化 疗进行比较，没有TKI与化疗+维持治疗 的研究。
HR PFS
0.48 0.61 0.49 0.30 0.16 0.37 0.34 0.58 0.28