医用电子仪器分类

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医院仪器归纳总结

医院仪器归纳总结

医院仪器归纳总结医院作为诊疗和救治患者的地方,离不开各种医疗仪器的应用。

这些仪器既是医务人员工作的得力助手,也是保证患者准确诊断和治疗的重要保障。

本文将以医院仪器为主题,对其进行归纳总结。

一、常见检查仪器1. 血压计:血压计是医院中最常见的仪器之一,用于测量患者的血压值。

根据测量位置不同,可分为手动血压计、电子血压计和24小时动态血压监测仪等。

2. 心电图机:心电图机是评估患者的心脏健康状况的重要设备。

通过记录心脏电活动,医生可以判断心脏是否存在异常。

3. X光机:X光机可用于对身体不同部位进行影像检查,如胸部、骨骼等。

它能提供医生需要的内部结构图像,帮助医生进行诊断。

4. 核磁共振设备:核磁共振设备常用于对身体组织和器官进行详细的断层扫描,帮助医生获得更准确的诊断结果。

二、手术器械1. 手术刀:手术刀是医生在实施手术过程中必备的器械之一。

根据手术的不同需求,手术刀可分为剪刀、刮匙、刺针等。

2. 缝合线和针:在手术过程中,医生需要使用缝合线和针进行伤口的缝合和修复。

不同种类的缝合线有不同的应用。

3. 手术钳:手术钳可用于夹取、固定和操控组织和器官。

医生可以根据手术需要选择不同种类的手术钳。

三、实验室仪器1. 生化分析仪:生化分析仪用于检测体液和血液中的生化参数,如血糖、尿酸等。

它可以帮助医生判断患者的身体状况和疾病发展情况。

2. 血液分析仪:血液分析仪可用于检测血液中的各项指标,如血红蛋白、白细胞计数等。

通过血液分析仪的检测结果,医生可以初步了解患者的身体健康状况。

3. 细菌培养仪:细菌培养仪可用于培养和鉴定病原微生物。

它提供了医生病原菌诊断的重要依据,为临床治疗提供准确的微生物学信息。

四、其他医疗仪器1. 输液泵:输液泵用于控制和监测液体药物的输送速率。

它能够确保患者获得恰当的药物剂量,减少人为误差。

2. 呼吸机:呼吸机可用于维持患者的正常呼吸功能。

在手术过程中或严重呼吸系统疾病患者的抢救中,呼吸机起到至关重要的作用。

特殊手术器械分类

特殊手术器械分类

特殊手术器械分类手术器械是医生在手术过程中使用的工具,它们在手术中发挥着重要的作用。

有些手术器械对于特定的手术操作非常关键,这就是特殊手术器械。

本文将介绍特殊手术器械的分类。

一、电子手术器械电子手术器械是利用电力原理来完成手术操作的器械。

它们通常由电源、控制面板和操作手柄组成。

根据具体功能的不同,电子手术器械可以分为电刀、超声刀、电动钳等多种类型。

电子手术器械在手术中能够提供高效、精确的切割、凝固和封闭血管等功能,大大提升了手术效果和安全性。

二、光学手术器械光学手术器械是利用光学原理来观察和操作患者体内组织的器械。

常见的光学手术器械包括内窥镜、显微镜、光导纤维等。

内窥镜可以通过人体自然腔道或人工开口,将显微摄像头引入体内观察,以实时显示手术区域的情况。

显微镜可以放大手术区域,使医生能够更加清晰地观察,提高手术的准确性和安全性。

三、介入手术器械介入手术器械是通过体表小切口或自然腔道,将器械引入体内进行操作的器械。

它们通常由导管、导丝、球囊和支架等组成。

介入手术器械可以用于治疗心脑血管疾病、肿瘤等疾病,具有创伤小、恢复快和疗效显著等特点。

常见的介入手术器械有支架、心脏起搏器、血管内球囊等。

四、微创手术器械微创手术器械是指通过微小的切口或自然腔道,以特殊的器械进行手术操作,并通过手术显像系统实时观察手术操作的器械。

微创手术器械大大减少了手术对患者的损伤,具有疼痛小、恢复快和美容效果好等优点。

常见的微创手术器械有微创手术钳、电刀、吸引器等。

五、辅助手术器械辅助手术器械是指在手术过程中起辅助作用的器械。

它们通常是医生在手术中使用的辅助工具,用于提供支撑、阻断等功能。

常见的辅助手术器械有胸腹减压包、手术床、手术回收器等。

总结:特殊手术器械根据功能和原理的不同可以分为电子手术器械、光学手术器械、介入手术器械、微创手术器械和辅助手术器械。

它们在手术中发挥着重要的作用,能够提升手术效果和安全性。

随着医疗技术的不断发展,特殊手术器械的种类和功能也在不断扩展,为患者提供更加精确有效的治疗手段。

医疗器械分类目录(完)

医疗器械分类目录(完)

6
医用X线胶片处理 系统
装置
暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光
胶片
7
医用X线机配套用 非电动床、椅等 用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、 洗片架、X射线暗室设备
6840临床检验分析仪器
序号 名 称
品名举例
血型分析仪、血型卡
全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血
凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血



3
婴 监



多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护 仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
超 声 4换 能 器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血 管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描 换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管 超声换能器
便 携 式 超 5声 诊 断
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊 断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声 骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
全自动免疫分析仪
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特
定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析
3
免疫分析系 仪、胃癌检测仪(不含光敏剂)、宫颈癌筛选试

剂盒(5%醋酸)
网址:/article/0a/180$2.html
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
4
细菌分析系

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采
血气分析系 血器、
7统
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧
分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
8
基因和生命 全自动医用PCR分析系统 科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

医疗电子仪器[精华]

医疗电子仪器[精华]

医疗电子仪器[精华]医疗电子仪器的分类一、生理信号检测仪器 1.心电信号检测仪器 2.心功能检测仪器 3.脑电图机4.肌电图机5.监护仪器6.多道生理记录仪二、生化检验仪器 1.光电比色计2.紫外-可见光分光光度计3.生化分析仪4.原子吸收分光光度计5.荧光光度计和荧光分光光度计6.火焰光度计7.酸度计8.血气分析仪9.电泳仪10.血球计数仪 11.气相色谱仪 12.液相色谱仪 13.其他仪器14.超速离心机 15.医用制冷设备三、理疗仪器 1.电磁对人体的生理作用 2.电流及低频电疗机 3.中频电疗机4.高频电疗机5.光波治疗机6.磁疗机四、医用超声波设备 1.A型超声诊断仪 2.B型线性超声诊断仪 3.B型扇形超声诊断仪 4.脉冲多普勒彩色超声成像系统5.冲击波体外碎石机五、医用激光仪器 1.激光手术器2.激光治疗机3.光-磁治疗机4.激光内腔治疗器六、医用光学仪器 1.光学显微镜2.光学纤维内窥镜3.电子显微镜七、x机线八、核医学仪器九、CT装置十、手术室设备 1.人工心肺机 2.高频电刀3.双极电凝器、电热烧灼器4.呼吸机5.高喷喷射呼吸机6.电动吸引器、自控胃肠减压器7.无影灯彩色电视 8.心脏起搏器十一、中医电子仪器 1.针灸仪器2.信息探测治疗仪器3.脉象检测仪器一、1.心电信号检测仪器(一)产品名称的要求心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:单道心电图机,单道自动心电图机,三道心电图机;三道自动心电图机;多道心电图机;多道自动心电图机等。

(二)产品的结构和组成产品一般为台式或手提式,由主机、患者电缆和电极组成,电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。

记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。

有些产品具有信号输入或信号输出端口。

有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。

心电图机类产品按产品应用部分可划分为:B型、BF型、CF型; 按功能可划分为:具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能;按记录形式可划分为:单道、多道;按产品电源部分可划分为:交流、交直流两用;按记录方式可划分为:热笔式打印、热阵式打印。

医疗设备分类目录

医疗设备分类目录

医疗设备分类目录
一、诊断类设备
诊断类设备主要用于疾病的检测、识别和诊断,其包括但不限于:
影像诊断设备:如X光机、CT扫描机、MRI扫描仪、超声诊断仪等。

心电诊断设备:如心电图机、动态血压监测仪等。

生化诊断设备:如全自动生化分析仪、免疫分析仪等。

微生物诊断设备:如细菌培养箱、药敏试验仪等。

二、治疗类设备
治疗类设备用于疾病的直接治疗,如:
物理治疗设备:如高频电疗机、磁疗机、光疗机等。

化学治疗设备:如输液泵、注射器等。

放射治疗设备:如直线加速器、钴-60治疗机等。

三、康复类设备
康复类设备主要用于患者康复训练和物理治疗,如:
康复训练设备:如康复床、步行训练器等。

物理康复设备:如按摩器、牵引器等。

四、手术器械
手术器械用于各类手术操作,如:
基础手术器械:如手术刀、手术剪、手术镊等。

缝合器械:如缝针、缝线、持针器等。

五、显微手术器械
显微手术器械用于显微外科手术,如:
显微手术刀显微持针器显微剪刀
六、电子仪器设备
电子仪器设备利用电子技术进行诊断和治疗,如:
电子监护仪电子内窥镜起搏器
七、光学仪器设备
光学仪器设备利用光学原理进行疾病的诊断和治疗,如:
显微镜:如生物显微镜、手术显微镜等。

内窥镜:如胃镜、肠镜等。

八、医用高频设备
医用高频设备利用高频电磁波进行治疗,如:
高频电刀射频治疗仪
此分类目录旨在提供医疗设备的概览,但并不详尽。

具体设备的选择和使用应根据医疗机构的实际情况和患者的需求来确定。

医用电气设备

医用电气设备

医用电气设备引言医用电气设备是医疗领域中不可或缺的一部分。

随着医疗技术的发展和创新,医用电气设备在医院、诊所和其他医疗机构中发挥着关键的作用。

本文将介绍医用电气设备的定义、分类、应用和安全性。

定义医用电气设备是指应用于医疗机构中的电气设备,用于诊断、治疗和监测病人的健康状况。

这些设备在医疗过程中发挥着关键的作用,帮助医务人员提供准确的诊断和有效的治疗。

分类医用电气设备可以根据其功能和用途进行分类。

下面是几种常见的医用电气设备分类:1.诊断设备:如X射线机、核磁共振仪、超声设备等。

这些设备用于诊断和检测疾病,帮助医生确定病情和采取相应的治疗措施。

2.治疗设备:如手术器械、电生理设备、呼吸机等。

这些设备用于进行手术、治疗和康复,帮助病人恢复健康。

3.监护设备:如心电图机、血压计、呼吸监测器等。

这些设备用于监测病人的生理参数和健康状况,确保病人的安全和稳定。

4.辅助性设备:如输液泵、电刀、雾化器等。

这些设备用于提供辅助性治疗,提高治疗效果和病人的生活质量。

应用医用电气设备广泛应用于各个医疗领域。

下面是几个医用电气设备的应用举例:1.X射线机:用于进行骨骼和组织的成像,帮助医生诊断骨折、肿瘤等疾病。

2.心电图机:用于监测和记录心脏的电活动,帮助医生判断心脏病的类型和严重程度。

3.呼吸机:用于辅助病人的呼吸,保障病人的呼吸功能,常见于ICU和手术室。

4.血糖仪:用于监测糖尿病患者的血糖水平,帮助患者控制血糖并采取相应的治疗措施。

安全性医用电气设备的安全性十分重要。

作为涉及病人生命健康的设备,医用电气设备必须符合严格的安全标准。

以下是一些保证医用电气设备安全性的常见措施:1.设备认证:医用电气设备必须通过相关的认证机构进行认证,确保其符合国家和国际安全标准。

2.维护与检修:医用电气设备需要定期进行维护和检修,以确保设备的可靠性和安全性。

3.培训与操作:医务人员应接受相关培训,掌握正确的设备操作方法和安全注意事项,确保设备的正确使用。

医用电气设备

医用电气设备

医用电气设备医用电气设备是医疗行业中的重要设备之一,它们可以帮助医疗工作者提高工作效率,保障病人的生命安全。

本文将围绕医用电气设备的定义、分类、应用和维护等方面进行介绍。

一、医用电气设备的定义医用电气设备是指在医疗领域中使用的电气设备,包括各种医疗器械、设备和系统。

根据医疗器械管理法的规定,医用电气设备是指以电作为工作能源或信号传输媒介的医疗器械。

医用电气设备主要包括医用电刀、监护仪、输液泵、手术灯、手术台、心电图机等。

二、医用电气设备的分类医用电气设备可以按照功能进行分类,主要包括:1.监护类设备:包括心电图机、脑电图机、血氧仪、连续血压监测仪等。

2.治疗类设备:包括医用电刀、电疗设备、射频治疗仪等。

3.手术室设备:包括手术灯、手术台、麻醉机等。

4.实验室设备:包括离心机、分光光度计、电泳仪等。

5.其他类设备:包括输液泵、呼吸机、雾化器等。

三、医用电气设备的应用医用电气设备在医疗行业中有着广泛的应用,主要包括:1.监护类设备:可以帮助医疗工作者实时监测病人的生命体征,及时发现异常情况。

2.治疗类设备:可以帮助医疗工作者对病人进行有效的治疗和康复。

3.手术室设备:可以为医生提供良好的手术环境,保障手术的安全和成功。

4.实验室设备:可以帮助医研人员进行实验研究,提高医学科研工作的效率和质量。

5.其他类设备:可以为各种治疗和护理提供支持,如输液泵可以在输液过程中保障病人的生命安全。

四、医用电气设备的维护医用电气设备是医疗领域中的关键设备,维护好它们的运行状态对于医院和患者都非常重要。

以下是医用电气设备的维护方法和注意事项:1.定期检查和维护设备:对于医用电气设备,需要定期进行检查和维护。

一些常规性的检查包括外观检查、电气安全检查、性能检查等。

2.合理使用设备:为了避免设备损坏和意外,医疗工作者在使用设备时需要按照说明书上的要求进行操作,不能过度使用设备。

3.正确存储设备:一些医疗电器设备不应该被放置在潮湿、高温和易碎的环境中,应该使用专门的仓库进行存储。

医院常用仪器简列

医院常用仪器简列

(三)人工肾室
腹膜透析机,血透机, 腹膜透析机,血透机,水处理系 统。
(四)心电图室
运动心电试验机, 运动心电试验机, 多道全自动智能心电分析仪, 多道全自动智能心电分析仪, 智能心功能专家系统
(五)脑电图室
脑电图机,脑电形图机, 脑电图机,脑电形图机,无纸脑电 图机,诱发电位以, 图机,诱发电位以,脑电 Holter 系统,脑血流图仪, 系统,脑血流图仪, TCD 经多普 勒诊断仪。 勒诊断仪。
5 、内科
(一)心脏病监护病房: 心脏病监护病房:
中央监护系统: 中央监护系统: 床边监护、 床边监护、无线监护 系统: 心 Holter 系统: 携带机,中央分析处理计算机 携带机, 血压 Holter 系统: 系统: 携带机, 携带机,中央分析处理计算机 晚电位检测仪
(二)心导管室
心电监护仪, 心电监护仪, 生理信息监护仪, 生理信息监护仪, 去颤机, 去颤机, X 光电视系统, 光电视系统, 数字减影系统, 数字减影系统, 高压注射器
1ห้องสมุดไป่ตู้ 、儿科
婴儿暖箱,暖床, 婴儿暖箱,暖床, 新生儿抢救车、 新生儿抢救车、 新生儿监护仪, 新生儿监护仪, 小儿呼吸机 新生儿黄疸检测仪, 新生儿黄疸检测仪, 蓝光光疗箱。 蓝光光疗箱。
12 、妇产科
胎心宫缩监护仪, 胎心宫缩监护仪, B 超,胎心心电图仪, 胎心心电图仪, 胎心听诊器,红外治疗仪, 胎心听诊器,红外治疗仪, 乳腺红外检查仪。 乳腺红外检查仪。
医院常用仪器简列
1 、通用生命监护系统及抢救设备 心电监护仪、 心电监护仪、 自动血压监护仪、 自动血压监护仪、 氧饱和度仪、 氧饱和度仪、 呼吸机、 呼吸机、 药物雾化吸入器
2 、常用病房设备

医学电子仪器原理与技术课件

医学电子仪器原理与技术课件
心电监护仪是一种用于监测患者心电活动的医学电子仪器 ,通过电极片采集心脏电信号并显示在屏幕上,帮助医生 诊断心律失常、心肌缺血等疾病。
心电监护仪的应用场景包括手术室、重症监护室、急诊室 等,用于实时监测患者的心电情况,及时发现异常并采取 相应措施。
心电监护仪的优点包括操作简便、实时性强、可长时间连 续监测等,但也存在一些局限性,如易受干扰、不能完全 替代心电图机等。
介绍医学电子仪器中使用的各种算法,如 信号处理算法、控制算法等。
软件开发工具
软件测试与验证
阐述在医学电子仪器软件开发中使用的工 具和技术,如集成开发环境(IDE)、版本 控制系统等。
说明如何对医学电子仪器的软件进行测试 和验证,以确保其功能和性能。
医学电子仪器的系统集成与测试
系统集成
描述如何将医学电子仪器的硬件和软件 进行集成,形成一个完整的系统。
总线技术
采用标准化的总线技术,如USB、CAN等,实现模块 之间的通信。
集成测试
在仪器制造过程中,需要进行严格的集成测试,确保 各个模块之间的兼容性和稳定性。
03
医学电子仪器的技术
医学电子仪器的信号检测技术
信号检测技术
医学电子仪器通过特定的传感器将生理信号 转换为电信号,以便进行后续处理和分析。
THANKS
感谢观看
超声成像仪的应用实例
超声成像仪是一种利用超声波回声成 像的医学电子仪器,可以无创地观察 人体内部结构,广泛应用于妇科、产 科、心血管等领域。
超声成像仪的优点包括无创、无痛、 无辐射等,但也存在一些局限性,如 对气体和骨骼的穿透能力较弱、分辨 率较低等。
超声成像仪的应用场景包括产前检查 、妇科疾病诊断、心脏疾病评估等, 能够提供高清晰度的图像,帮助医生 准确判断病情。

电子行业医用电子仪器41

电子行业医用电子仪器41

电子行业医用电子仪器1. 引言随着科技的不断发展和医疗行业的进步,电子行业与医疗行业的结合越来越紧密。

医用电子仪器的发展和应用在医疗领域起到了重要的作用,使得医疗过程更加便捷、精确和高效。

本文将介绍医用电子仪器在电子行业中的应用和它们所带来的益处。

2. 电子行业在医疗领域的应用2.1 医用成像设备医用成像设备是医疗领域中最常见的电子仪器之一。

这些设备包括X射线设备、CT扫描仪、MRI等。

其中,X射线设备通过对身体进行成像,帮助医生发现骨折、肺部疾病等问题;CT扫描仪利用X射线和计算机技术生成身体的三维图像,用于检查肿瘤、脑损伤等疾病;MRI则利用磁共振原理生成人体各部位的详细图像,用于检查器官、软组织和血管等问题。

这些医用成像设备具备高度的精准度和敏感度,为医生提供了宝贵的诊断工具。

2.2 生命体征监测仪器生命体征监测仪器用于监测和记录患者的生物指标,如血压、心率、血氧饱和度等。

这些仪器通过传感器对患者的信号进行采集,并将结果显示在屏幕上,帮助医生评估患者的健康状态。

通过生命体征监测仪器,医生可以及时了解患者的病情,并做出相应的处理,提高治疗效果。

2.3 电子医疗记录系统电子医疗记录系统是一种用于存储和管理患者医疗信息的电子系统。

这些系统用于记录患者的病历、检查结果、诊断和治疗方案等信息,以方便医生日后的查阅和分析。

通过电子医疗记录系统,医生可以更方便地获取患者的历史病历,减少了信息丢失的风险,并提高了医生的工作效率。

2.4 手术辅助设备手术辅助设备是利用电子技术和机器人技术来辅助医生进行手术的设备。

这些设备能够提供高清晰度的图像和精细的操作,帮助医生在手术过程中更精确地定位和操作。

此外,一些手术辅助设备还可以提供辅助决策和实时监测等功能,使得手术过程更加安全和准确。

3. 医用电子仪器的优势医用电子仪器在医疗领域中具有许多优势,包括:3.1 提高诊断准确性医用电子仪器可以通过高清晰度图像和精确的测量结果,帮助医生更准确地诊断疾病。

治疗用电子仪器

治疗用电子仪器
热疗有多种透热方法,有射频疗法、 激光疗法、超声波疗法以及微波疗法等。 目前在我国使用较多的是微波疗法。
加热治癌的机理为:微波等各种辐射波都
具有穿透能力。癌细胞富含水分,微波等各种
辐射波照射到癌组织后被吸收并转化成热能, 当癌肿区被加热到41.5~43℃时,即可抑制癌细 胞核糖核酸 (RNA) 和脱氧核糖核酸 (DNA)的合 成,导致癌细胞死亡。热疗时,正常组织也受
7.3 高频电刀
高频电刀(High-Frequency Electrotome ) (高频手术器)是一种新型的取代机械手术 刀进行组织切割的电外科器械。它通过电极 (电刀笔和敷肌板)将高频电流送入人体,在 电刀笔下的局部组织中形成高密度电流,从 而使局部产生高热而达到切割和凝结两种电 外科效果。使用高频电刀切口小,可以减少 流血甚至做到不流血,目前已得到广泛应用。
心脏除颤器的原理 是利用LC电路进行高压 直流充放电。高压发生 器能将+l5V的低电压转 变为kV~6kV的直流高 压。经过高压继电器
K的常闭触头向高压电容器C充电。对病人除颤时, 一个电极放在胸前胸骨部位,另一个放在胸前心尖 部位,医生按下放电按钮,高压继电器K动作,使 放电的一对触头闭合,电容C中的电荷迅速通过电 感线圈L和两个电极在人的心脏区域作短时间的放 电,给心脏一个大电流刺激。这样,往往可以纠正 室颤,使心脏恢复正常跳动。
电流检测的另一个目的是过载保护,当 刺激电流超过一个设定的安全值时,过载 保护电路会停止刺激脉冲合成电路的输出, 从而保证了由于意外情况对病人造成的伤 害。
电刺激治疗仪采用光电隔离和变压器隔 离保护措施,以保证人身的电气安全。
7.2 心脏除颤器
心脏除颤器是一种能将脉冲电流输入心脏, 以消除心脏颤动,使之恢复窦性心律的近代医 疗电子仪器。心脏发生纤维性颤动 (分心房纤维 性颤动和心室纤维性颤动,简称房颤和室颤), 特别是发生室颤时非常危险,不及时抢救就会 死亡。而一种有效的抢救方法就是对心脏进行 电除颤 (defibrillation)。心脏起搏与心脏除颤的 区别是:后者除颤时将一次瞬时高能脉冲作用 于 心 脏 , 一 般 持 续 时 间 是 4 ~ 1 0 ms, 电 能 在 40~400焦耳(瓦·秒)内。

二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类目录大全随着医疗技术的不断发展,医疗器械在疾病诊断、治疗和康复过程中起到了重要的作用。

为了规范医疗器械的管理和使用,国家对医疗器械进行了分类管理。

本文将为读者介绍二类医疗器械分类目录,并对每一类别进行详细的描述。

一、医疗器械分类目录概述二类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、监护或缓解疾病的重要辅助手段,其安全性和有效性要求相对较高的产品。

该类器械较一类医疗器械更复杂,使用范围更广泛。

为了更好地管理和监控二类医疗器械的质量和使用,国家明确了二类医疗器械分类目录。

二、(一)医用电子仪器设备类这类器械包括各种医用电子仪器设备,如医用X射线设备、超声诊断设备、心电图设备、监护设备等。

这类器械广泛应用于临床诊断和治疗领域,通过电子技术手段提供医学图像、信号和数据。

(二)医用光学仪器设备类该类别包括各种医用光学仪器设备,如手术显微镜、内窥镜、眼科仪器等。

这些仪器设备通过光学技术实现对人体组织和器官的观察和诊断,广泛应用于各个医疗领域。

(三)医用超声诊断设备类该类别涵盖了各种医用超声诊断设备,如超声心动图仪、超声治疗仪等。

超声技术在医学诊断中有着广泛应用,通过声波的散射和回波,实现对内部组织和器官的成像和分析。

(四)体外治疗和体外诊断设备类这一类别主要包括各种体外治疗和体外诊断设备,如体外循环设备、肾脏透析设备、血糖仪等。

这些设备用于模拟人体内的生理环境,对疾病进行治疗或进行相关的诊断和监测。

(五)医用口腔科设备类该类别包括各种医用口腔科设备,如洁牙机、牙齿修复设备、口腔摄影设备等。

这些设备主要用于口腔疾病的诊断和治疗,保护口腔健康。

(六)医用康复辅助器具类这一类别涵盖了各种医用康复辅助器具,如轮椅、矫形器、助听器等。

这些辅助器具主要应用于残疾人的康复和生活辅助,提高生活质量和自理能力。

(七)医用注射、输液设备类该类别主要包括各种医用注射和输液设备,如注射器、输液泵、皮下埋置式输液器等。

医疗器械分类目录

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医疗器械分类目录1.无创监护仪器2.呼吸功能及气体分析测定装置3.医用刺激器4.医用刺激器5.血流量、容量测定装置6.电子压力测定装置7.生理研究实验仪器8.耳鼻喉科用镊、夹9.耳鼻喉科用钩、针10.耳鼻喉科用其他器械11.口腔用刀、凿12.口腔用剪13.口腔用钳14.口腔用镊、夹15.口腔用钩、针16.口腔用其它器械17.胸腔心血管外科用刀18.胸腔心血管外科用剪19.胸腔心血管外科用钳20.胸腔心血管外科用钳21.胸腔心血管外科用镊、夹22.胸腔心血管外科用镊、夹23.胸腔心血管外科用钩、针24.胸腔心血管外科用其他器械25.胸腔心血管外科用其他器械26.胸腔心血管外科用吸引器27.腹部外科用剪28.腹部外科用钳29.腹部外科用钩、针30.腹部外科用其他器械31.泌尿肛肠科用剪32.泌尿肛肠科用钳33.泌尿肛肠科用钳34.泌尿肛肠科用钩、针35.泌尿肛肠科用其他器械36.金属、陶瓷类义齿材料37.齿科预防保健材料38.充填辅助材料39.正畸材料40.印模材料41.铸造包埋材料42.模型材料43.矫形(骨科)外科用刀、锥44.矫形(骨科)外科用刀、锥45.矫形(骨科)外科用剪46.矫形(骨科)外科用钳47.矫形(骨科)外科用钳48.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉49.矫形(骨科)外科用锯、凿、锉50.矫形(骨科)外科用钩、针51.矫形(骨科)外科用刮52.矫形(骨科)外科用有源器械53.矫形(骨科)外科用有源器械54.矫形(骨科)外科用其它器械55.矫形(骨科)外科用其它器械56.妇产科用刀57.妇产科用剪58.妇产科用钳59.妇产科用镊、夹60.妇产科用钩、针61.妇产科用其他器械62.打算生育用钳63.打算生育用其他器械64.注射穿刺器械65.注射穿刺器械66.烧伤(整形)用刀、凿67.烧伤(整形)用钳68.烧伤(整形)用镊、夹69.烧伤(整形)用其他器械70.体温计71.血压计72.肺量计73.听诊器(无电能)74.叩诊锤(无电能)75.反光器具76.视力诊察器具77.用于心脏的治疗、急救装置78.有创式电生理仪器及创新电生理仪器79.有创医用传感器80.无创医用传感器81.心电诊断仪器82.脑电诊断仪器83.肌电诊断仪器84.其他生物电诊断仪器85.电声诊断仪器86.无创监护仪器87.透析粉、透析液88.植入器材89.植入性人工器官90.接触式人工器官91.支架92.器官辅助装置93.器官辅助装置94.手术及急救装置95.手术及急救装置96.呼吸设备97.呼吸麻醉设备及附件98.呼吸麻醉设备及附件99.婴儿保育设备100.输液辅助装置101.输液辅助装置102.负压吸引装置103.呼吸设备配件104.呼吸设备配件105.医用制气设备106.医用高能射线治疗设备107.高能射线治疗定位设备108.放射性核素治疗设备109.放射性核素诊断设备110.放射性核素诊断设备111.核素标本测定装置112.核素设备用准直装置113.医用射线防护用品114.医用射线防护装置115.血液分析系统116.血液分析系统117.生化分析系统118.免疫分析系统119.免疫分析系统120.细菌分析系统121.细菌分析系统122.尿液分析系统123.生物分离系统124.血气分析系统125.基因和生命科学仪器126.基因和生命科学仪器127.临床医学检验辅助设备128.医用培养箱129.医用离心机130.病理分析前处理设备131.血液化验设备和器具132.血液化验设备和器具133.人工心肺设备134.氧合器135.人工心肺设备辅助装置136.人工心肺设备辅助装置137.血液净化设备和血液净化器具138.血液净化设备辅助装置139.体液处理设备140.体液处理设备141.彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备142.超声母婴监护设备143.超声换能器144.便携式超声诊断设备145.超声理疗设备146.超声辅助材料147.激光手术和治疗设备148.激光诊断仪器149.激光诊断仪器150.介入式激光诊治仪器151.激光手术器械152.弱激光体外治疗仪器153.干色激光打印机154.医用激光仪器设备155.高频手术和电凝设备156.高频手术和电凝设备157.高频电熨设备158.微波治疗设备159.射频治疗设备160.射频治疗设备161.高频电极162.高压氧治疗设备163.电疗仪器164.电疗仪器165.光谱辐射治疗仪器166.光谱辐射治疗仪器167.高压电位治疗设备168.理疗康复仪器169.理疗康复仪器170.生物反馈仪171.磁疗仪器172.眼科康复治疗仪器173.理疗用电极174.诊断仪器175.治疗仪器176.光谱诊断设备177.体外反搏及其辅助循环装置178.睡眠呼吸治疗系统179.心电电极180.心电导联线181.植入体内或长期接触体内的眼科光学器具182.心及血管、有创、腔内手术用内窥镜电子内窥镜183.185.光学内窥镜及冷光源186.医用手术及诊断用显微设备187.医用放大镜188.医用光学仪器配件及附件189.超声手术及聚焦治疗设备190.中医器具191.中医器具192.齿科辅助材料193.研磨材料194.可吸取性止血、防粘连材料195.敷料、护创材料196.敷料、护创材料197.手术用品198.粘贴材料199.医用可吸取缝合线(带针/不带针)200.不可吸取缝合线(带针/不带针)201.医用粘合剂202.表面缝合材料203.输液、输血器具及管路204.妇科检查器械205.避孕器械206.导管、引流管207.导管、引流管208.呼吸麻醉或通气用气管插管209.电动、液压手术台210.冲洗、通气、减压器具211.诊察治疗设备。

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4 心电诊断仪器
单导心电图机 多导心电图机 胎儿心电图机 心电向量图机 心电图综合测试仪 晚电位测试仪 无损伤心功能检测仪 心率变异性检测仪 心电分析仪 运动心电功量计 心电多相分析仪 心电遥测仪 心电电话传递系统 实时心律分析记录仪 长程心电记录仪 心电标测图仪 心电工作站
5 脑电诊断仪器
脑电图机 脑电阻仪 脑电波分析仪 脑地形图仪 脑电实时分析记录仪
10 呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪 呼吸功能测试仪 氧浓度测定仪 肺通气功能测试仪 CO2浓度测定仪 肺内气体分布功能测 试仪 弥散功能测试仪 氮气计 微量气体分析器 压力型容积描绘仪 肺量仪
11 医用刺激器
心脏工作站电刺激器 声、光、电、磁刺激器
12 血流量、容量测定装置
脑血流图仪 阻抗血流图仪 电磁血流量计 无创心输出量计 心脏血管功能综合测试仪
1 用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器 体外心脏起搏器 心脏除颤器 心脏调搏器 主动脉内囊反搏器 心脏除颤起搏仪
2 有创式电生理仪器
体外震波碎石机 病人有创监护系统 颅内压监护仪 有创心输出量计 有创多导生理记录仪 心内希氏束电图机 心内外膜标测图仪 有创性电子血压计
3
有创及无创医用传感器
气囊式体外反搏装置
17 睡眠呼吸治疗系统
助眠器
18 心电电极
20 心电导联线
13 电子压力测定装置
电子血压脉搏仪 动态血压监护仪
14 生理研究实验仪器
方波生理仪 生物电脉冲频率分析 仪 生物电脉冲分析仪 微电极控制器 微操纵器 微电极监视器 足底压力测量系统 人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪
15 光谱诊断设备
医用红外热象仪 红外线乳腺诊断仪
16 体外反搏及其辅助循环装置
6 肌电诊断仪器
肌电图机
7 其他生物电诊断仪器
眼动图仪 眼震电图仪 视网膜电图仪 诱发电位检测系统(含视、听、体)
8 电声诊断仪器
听力计 小儿测听计 心音图仪 舌音图仪 胃电图仪 胃肠电流图仪
9 无创监护仪器
病人监护仪 心电监护仪 血氧饱和度监护仪 无创血压监护仪 脉搏监护仪 体温监护仪 呼吸监护仪 呼吸末二氧化碳监护 仪 麻醉气体监护仪 呼吸功能监护仪 睡眠评价系统 分娩监护仪
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