gsp复核员岗位职责.doc
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gsp复核员岗位职责
篇一:新版GSP出库复核员岗位职责
1、坚持质量第一的原则,把好药品出库质量复核关,对出库药品质量负主要责任。
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;
4、特殊管理药品出库应进行认真核对;
5、对复核质量合格的药品,在出库复核单上加盖出库专有章并签字;实行电子监管的药品应进行出库扫码和数据上传。
6、对质量不合格的药品,应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;
7、在计算机管理系统中进行出库复核操作
8、出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,便于质量跟踪、记录保存五年以上;
篇二:药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案
出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不
得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、
污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品
的、剂型、规格、、批号、、生
产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并
“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的
和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法
包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和
包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的
通用名称、、规格、批号、、收货单
位、、发货日期等内容。
二、问答题
1.药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?
2.出库复核员的岗位职责是什么?
出库复核员培训记录答案