产品开发输入评审表
pdcp评审指产品开发,IPD计划决策评审PDCP评审要素表
PDT经理是否理解和同意项目状态报告的方法和频度?
有没有更改、问题及争议Байду номын сангаас理流程?
从以前的项目中吸取了哪些经验教训?如何应用到本项目?
业务潜力(计划决策评审点-继续)
具有竞争力的产品包(分销渠道和客户)
修订记录Revisionrecord
修订版Revisionversion
描述Description
初稿完成initial
此计划操作性,可行性和完整性是否可以保证开发顺利进行?
有没有一个现实的开发计划?
在最终建议及支撑文档中是否清晰地定义了产品/产品包?
在质量、可用性和可服务性方面将会有哪些具体的投资?这一产品/产品包是否有一些新的挑战性
的质量目标,如果有,是什么?
做出了哪些决定以在设计中优化共用部件的使用?
项目范围是不是已基于市场和需求分析做了相应改变?
项目管理流程是否到位?
是不是按IPD流程来操作?
IPD流程是否已被验证能满足关键的质量和交付目标?
医疗器械设计和开发输入评审要素表
在设计和开发输入完成后,正式开始设计之前,应检查下表中的要素是否清晰定义。
序号 评审要素
1
识别了顾客要求; 将顾客要求进行了转换,形成了产品语言;
2 识别了与产品有关的标准,并明确了适用本产品的具体技术要求;
3 识别了法规要求,并明确了适用本产品的具体条款和具体要求。
4
进行了竞品分析,输出了竞品分析报告,竞品分析报告数据真实、可信 。
5
进行了风险分析,制定了风险可接受准则; 制定了风险控制措施(或方案)
6 临床要求; 7 产品预期用途、主要功能、管理类别
8 产品性能指标清晰,符合临床要求、符合适用的国行标要求。
9 包装要求 10 灭菌方式 11 效期要求 12 毒性要求/生物相容性要求 13 生产环境要求; 14 产品质量目标 15 产品的生产、监视和测量器具要求 16 产品外包过程 17 生产过程要求 18 验证、评审计划和要求 19 临床评价要求 20 注册要求、体考要求、生产许可要求 21 产品的成本要求; 22 产品附属的系统及其接口产品的接口要求 23 人因工程要求、可用性要求 24 可靠性、可测试要求 25 对供应商的要求
检查结果
产品开发TR3评审要素表
数量足够满足试用需求
数量是否有变化的信息
为后续采购小批量和批量准备的详细BOM的评
审是否完成?
后续物料准 备
1/2
评审结果
备注
链接:评审报告或记录; 测试报告或记录 链接:文档计划
链接:模块级评审报告
链接:各资料开发交付件评审报告 链接:评审报告或记录; 测试报告或记录;缺陷跟踪系统 链接:缺陷跟踪系统 链接:风险管理 链接:样机测试方案sub-TR评审记录 链接:样机测试方案评审记录
C
TR3评审要素表
产品名称/版本:
项目
评审要素
评审操作指导
所有模块相关的需求规格是否全部实现?
特别地,包括工程设计需求规范(可测试性、
可制造性、可靠性)、可实施性需求规范、资
料、结构需求等没有实现或已经修改的规格,
必须受控更改,并及时更改。
模块级设计 实现满足度
系统联调和样机试装中是否存在装配方面的缺 陷? 所有交付件是否都已经过评审/测试?评审/测
收集TR1-TR4之间所有sub-TR的情况,进行综
试报告是否可以接受?
合评估。
要求在TR4前归档的文档是否全部完成更新并 《文档计划》中要求于TR4前归档的技术文档
ห้องสมุดไป่ตู้归档?
(如开发文档、测试文档等)都必须通过配置
管理员归档到产品数据管理信息系统。
模块级评审(Sub-TR、同行评审)是否按时完
成,并能符合产品质量目标和质量计划的要
模块级评审 求?
资料开发交付件是否通过评审,评审中的遗留 对遗留问题应明确责任人跟踪解决并更新交付
问题是否已经解决?
件设计
所有模块是否完成开发和测试?是否所有已发
产品设计输入内审检查表模板
顾客合同的要求16顾Fra bibliotek的特殊特性要求
17
顾客的标识要求
18
顾客的可追溯性要求
19
顾客的包装要求
20
信息使用方面的要求
以往设计项目的信息
21
分析竞争对手得到的信息
22
供方反馈的信息
23
内部反馈的信息
24
外部客户反馈的信息
25
质量目标方面的要求
产品质量目标
26
产品寿命目标
27
产品可靠性目标
11
对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估
12
产品要求符合性的目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面
13
顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求
14
嵌入式软件要求
15
产品设计输入的内容要求(详细内容)
产品设计输入内审检查表模板(8.3.3.1)
编号
检查内容
1
产品设计输入控制要求
应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别
2
形成文件
3
进行评审。说明:评审的目的是确保设计和开发输入充分、适宜;并且完整、清楚,不会自相矛盾
4
组织应有一个过程,将从以前的设计项目、竞争产品分析(标杆)、供应商反馈、 内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息,推广应用于当前和未来相似性质的项目
5
产品设计输入内容包括
产品规范,包括但不限于特殊特性;包括功能和性能要求
6
适用的法律、法规要求。说明:可能有强制性认证要求、环保和安全方面的法律要求
3.1设计和开发评审记录表
APQP2010-01-3.1
制定部门: APQP小组
产品名称
奥迪C6-翼子板连接件
产品编号 评审 项目
4FD 821 107/108 □ 产品设计输入 ■ 制造过程设计输入
制定日期: 2010年 9月 15日
规格/型号
0.8*735*(594+1280) /DX56D+Z
顾客名称
均达到顾客要求,可以进行过程开发。
备注 制表
无 尹景东
审核
孙建民
批准
王家明
一汽大众
□ 产品设计输出 □ 制造过程设计输出
1、吊运能Байду номын сангаас;
2、运输能力;
评
3、仓储能力;
4、配送技术协议;
审
5、设备能力;
6、人员能力;
内
7、以往经验。
容
评审结果
1、吊运能力:25T、16T、10T行车,原料卷重<14T; 2、运输能力:专业运输公司,可以随时配送; 3、仓储能力:仓库容量有2跨,且有外延库; 4、配送技术协议:符合; 5、设备能力:在设备的加工范围之内; 6、人员能力:经过培训上岗; 7、以往经验:多名从事配送的有经验人员。
设计开发输入评审表
相关资料准备充足,各项分析合理。
设计依据符合相关法律法规,严格遵照管理程序文件。
对顾客提供的要求明确,并依据要求进行设计开发,保证产品符合要求。
目前客户是第一次开发,并没有相关参考数据。建议依据类似产品进行酌情参考。
备注:
编制:日期:审核:日期:批准:日期:
设计开发输入评审表
序号:0320编号:JL-7.3-06
项目名称HKຫໍສະໝຸດ 320型号规格YD40S-S7081
设计开发输入清单(附相关资料):
1、基础资料:开发建议书,合同评审表,立项报告,设计开发任务书。
2、相关法律法规以及相关管理程序文件。
3、以往设计的可供参考信息(如有)。
4、客户对性能、外观等方面的要求
此文章为九门提督2629原创,特此声明!
新产品开发评审表5份大全
项目名称
起止日期
型号规格
预算
设计开发人员
资源配置(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求:
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
负责人
配合部门
完成期限
备注:计划书包含输入、输出的内容、如何评审、验证和确认,明确各阶段的工作内容和人员职责和权限。
编制:审核:批准:
日期:日期:日期:
设计开发输入项目书
产品评估申请表
DFX/QR/KF-01
项目名称
型号规格
设计开发输入清单(附相关资料份):
备注:内容包括法律、法规、客户要求、包装、运输、贮存环境及安全防护等。
编制:审核:批准:
日期:日期:日期:
设计开发评审报告
DFX/QR/KF-03
项目名称
型号规格
设计开发阶段
项目负责人
(由品管部填写)
试产结论及建议(由生产部填写):
签名:日期:
技术部意见:
签名:日期:
总经理批示:
签名:日期:
验证人:日期:
备注:1评审会议记录应予以保留。
2可另加页叙述。小批量Fra bibliotek产评审报告DFX/QR/KF-05
产品名称
试产数量
型号规格
试产起止日期
试产过程(由样品到小批量试制转化主要的困难及克服办法、主要质量控制点、工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是否满足要求等):
(由生产部填写)
产品检验、试验结果简述及其结论:
包材样品评审表
DFX/QR/KF-04
样品来源
评审日期
样品名称
型号规格
新产品开发评审表格范本
XXXXX离合器有限公司
产品名称
盘毂
产品图号
XXX1601-D1168
产品类别
汽车离合器配件
规格型号
430
预计定货日期
2016年3月份
信息来源
□电话记录■客户传真/M-mail□合同、标书协议草案
评审部门
评审项目
评审结果
营销部
1.顾客明示的产品要求(质量要求、价格、交付和交付后活动);
2.客户没有明示的产品要求;
3.检验标准制定成时间;
都能满足
评审人:XXX日期:
质量部
1.评审产品的质量符合性;
2.评审产品检测能力;
能满足
评审人:XXX日期:2016.2.1
供应部(涉及新物料时)
1.评审物料供应保证生产能力;
2.新物料采购周期/询价完成时间;
能满足
评审人:XXX日期:2016.2.1
生产部
1.设备保障能力;
2.工装、模具保障能力;
3.评审产品生产力;
4.评审产品交付保证能力;
5.交期回复;
能满足
评审人:XXX日期:2016.2.1
财务部
1.单价、付款、交付方式评审;
2.新产品加工成本评审;
同意
评审人:XXX日期:2016.2.1
评审
结论
■满足要求,可以生产;□不能满足要求,不生产;□试做;□其它
总经理:XXX日期:2016.2.1
3.与产品有关的法律法规要求;
4.公司确定的附加要求;
1.包装箱;
2.内包装塑料袋;
3.打包带PVC增强型12-1.5mm
4.松木托盘1.0*1.0m,
5.如能生产预计订货日期在3月份。
新产品开发计划-评审-验证-确认表
编号
检验计划
编号
生产设备
编号
工艺可行性评审:
评审结论:
生产情况:
评审人员
工作部门
职务
记录:批准:日期:
设计验证记录
设计项目名称
产品规格
实验部门
实验样品号
实验时间
依据的标准或合同,法律法规文件
序号
编号,版本
标准或其它文件名称
适用章节
主要实验仪器和设备
序号
仪器设备名称
仪器/设备编号
计量有效期
实验/检验报告内容主要功能、外型及重量)
业务效益
目标客户群/规模
目标客户群内份额
对客户的价值
价格
与竞争对手的差异
竞争情况
与整体战略的吻合度
预计收入
所需资源
预计成本
人员
时间
负责人
时间表
产品概念
产品设计
产品试制
产品上市
记录:批准:日期:
设计评审记录
产品名称
顾客名称
规格型号
交货期
试生产员
设计验证结论:
参加验证人员:
记录:批准:日期:
设计确认报告
新产品名称及型号
确认活动:
确认结论:
评审人员签定
记录:批准:日期:
新产品评审表
新产品开发评审表
产品型号
产品名称
立项时间
年月日
外观负责
结构负责
项目负责
项目说明(外观、结构、功能、包装、印刷等开发输入资料):
技术研发部:日期:
市场调研(产品定位、市场需求、生命周期、竞争品类、预计销售等开发输入资料):
销售部:日期:
产品开发可行性分析(设计缺陷、功能缺失、工程工艺、开发成本、开发周期、市场风险等评审意见)
外观
结构
功能
模具
印刷
包装
采购
市场
其它
记录
记录人员:日期:
评审会签(参与评审部门、评审人员签字)
部门
人员
日期的设计改善、工艺改善等,以及改善日程)
技术研发部:日期:
总经理:日期:
(注:范文素材和资料部分来自网络,供参考。只是收取少量整理收集费用,请预览后才下载,期待你的好评与关注)
医疗器械设计和开发输入评审要素表
检查结果
4
进行了竞品分析,输出了竞品分析报告,竞品分析报告数据真实、可信 。
5
进行了风险分析,制定了风险可接受准则; 制定了风险控制措施(或方案)
6 临床要求; 7 产品预期用途、主要功能、管理类别
8 产品性能指标清晰,符合临床要求、符合适用的国行标要求。
9 包装要求 10 灭菌方式 11 效期要求 12 毒性要求/生物相容性要求 13 生产环境要求; 14 产品质量目标 15 产品的生产、监视和测量器具要求 16 产品外包过程 17 生产过程要求 18 验证、评审计划和要求 19 临床评价要求 20 注册要求、体考要求、生产许可要求 21 产品的成本要求; 22 产品附属的系统及其接口产品的接口要求 23 人因工程要求、可用性要求 24 可靠性、可测试要求 25 对供应商的要求
医疗器械设计和开发输入阶段评审表
在设计和开发输入完成后,正式开始设计之前,应检查下表中的要素是否清晰定义。
序号 评审要素
1
识别了顾客要求; 将顾客要求进行了转换,形成了产品语言;
2 识别了与产品有关的标准,并明确了适用本产பைடு நூலகம்的具体技术要求;
3 识别了法规要求,并明确了适用本产品的具体条款和具体要求。
产品评审表模板
产品评审表模板产品信息
- 产品名称:
- 产品描述:
- 产品类别:
- 产品目标市场:
- 产品关键特性:
- 产品竞争优势:
质量评估
- 产品性能评估:
- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
- 产品可靠性评估:
- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
安全性评估
- 产品安全性评估:
- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
- 产品数据安全评估:- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
用户体验评估
- 产品界面易用性评估:- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
- 产品交互体验评估:
- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
项目计划和开发评估
- 项目开发计划评估:- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
- 产品开发风险评估:- 评估方法:
- 评估标准:
- 评估结果:
改进建议和意见
- 产品优化建议:
- 产品改进意见:
- 其他备注:
以上是一个简单的产品评审表模板,可以根据实际情况进行调整和补充。
在评审过程中,可以根据实际需要增加、修改或删除其中的内容,以确保评审的全面性和合适性。
新产品开发评审表格
新产品开发评审表格 The following text is amended on 12 November 2020.
新产品开发第一阶段审核表(计划和确定项目)
新产品开发第二阶段审核表(产品设计和开发)
新产品开发第三阶段审核表(过程设计和开发)
新产品开发第四阶段审核表(产品和过程确认)
新产品开发第五阶段审核表(反馈、评定和纠正措施)
A — 1 设计FMEA检查表顾客或厂内零件号
修订日期第1页,共1页
制定人:
A — 2 设计信息检查表顾客或厂内零件号
修订日期
第1页,共4页
A—2 设计信息检查表(续)顾客或厂内零件号
修订日期
第2页,共4页
制定人:
A — 2 设计信息检查表(续)顾客或厂内零件号
修订日期3页,共4页
制定人:
A — 2 设计信息检查表(续)顾客或厂内零件号
修订日期
4页,共4页
制定人:
A— 3 新设备、工装和试验设备检查表顾客或厂内零件号
修订日期
第1页,共2页
制定人:
A — 3 新设备、工装和试验设备检查表(续)顾客或厂内零件号
A — 4 产品 / 过程质量检查表顾客或厂内零件号
修订日期
第1页,共4页
本检查表并不打算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定
A — 4 产品 / 过程质量检查表(续)顾客或厂内零件号
修订日期
第2页,共4页
A — 4 产品 / 过程质量检查表(续)顾客或厂内零件号。
IATF16949制造过程设计输入评审表详细
产 品 名 称 加热片
设计和开发评审记录表
规格/型号 WJ2346
制定日期:
产 品 编 号 WJ2346
顾客名称 江苏机械制造**有限公司
评审项目
评 审 内 容
评审结果
□产品设计输入
□ 产品设计输出
■ 制造过程设计输入
□ 制造过程设计输出
1、产品设计输出的数据,包括特殊特性;
2、பைடு நூலகம்造技术替代选择;
6、制造设计和装配设计:公司编制了FMEA、风险和机遇清单等考虑风险和放错。
7、公司主现场、拓展现场生产力充足,设备未开足,过程能力CPK 值大于1.33,编写了开发计划,确定了成本的目标故障成本率等;
8、公司采用周转箱搬运和人体工程学要求,坐姿符合自检要求等;
9、主现场与拓展场所物料断点管理:主现场生产部统一协调物料计划,在主现场和拓 展场所分别设置原料仓库、中间品仓库,主现场设置专人与拓展现场负责人进行物料 计划的对接工作。目前对接协调顺畅。
综上所述,公司现有的能力和供方能力均可以满足要求。
备注
QR-QP04-53
制表:
批准:
QR-QP04-53
3、顾客要求,如有;
4、以往的开发经验;
5、新材料; 6、产品搬运和人体工程学要 求; 7、制造设计和装配设计;制造过程设计应包括,针对问题适当的重要性程度,和所遭 遇到风险相称的程度来使用防错方法
8、生产力、过程能力、时程安排及成本的目标; 9、主现场与拓展场所物料断点 管理
1、产品设计输出图纸数据,已经签字发布; 2、制造技术替代选择:无; 3、已经识别顾客特殊要求清单; 4、加热片产品可以参考以往产品经验; 5、目前无替代新材料考虑;
产品开发TR4评审要素表
防护测试是否通过?
同上
热测试是否通过? 需求实现
必须通过。TR4A是基于样机的测试,即使测试中 出现问题,但问题能够定位,在样机上整改能通 过测试。并且对于整改措施,专业实验室工程师 与PDT经理沟通达成共识,确认对策措施能够落 实到产品中,也认为该产品已经达到A级要求。 判定的依据为专业实验室的实验报告。如未通 过,请将不合格部分在备注中列出。
TR4评审要素表
产品名称/版本:
项目
评审要素 《系统需求规格》和《产品总体设计 》中要求的所有功能规格在该产品中 实现?
《系统需求规格》和《产品总体设计 》中要求的所有功能规格都被验证? 环境实验是否通过?
安规检视/测试是否通过?
评审操作指导 SE检查这个产品版本的全部需求规格已经实现, 对于没有实现的需求规格,要求给出应对措施。 特别地,要考虑可测试性、可实施性、可制造性 、产品工程特性等需求规范/需求基线。 需求规格的调整只有通过变更确认后才有效。
评审结果
备注
关联1:建议拟制一篇样机测试报告,描述系 统需求规格实现情况、遗留缺陷等。 产品开发计划(WBS进度计划)模板中“样机 测试”; 关联1:建议拟制一篇样机测试报告,描述系 统需求规格实现情况、遗留缺陷等。 关联2:《环境测试报告》
产品开发计划(WBS进度计划)模板中“样机 测试”; 关联1:建议拟制一篇样机测试报告,描述系 统需求规格实现情况、遗留缺陷等。 关联2:《安全测试报告》 产品开发计划(WBS进度计划)模板中“样机 测试”; 关联1:建议拟制一篇样机测试报告,描述系 统需求规格实现情况、遗留缺陷等。 关联2:《防护测试报告》。 产品开发计划(WBS进度计划)模板中“样机 测试”; 关联1:建议拟制一篇样机测试报告,描述系 统需求规格实现情况、遗留缺陷等。 关联2:《热测试报告》
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
产品开发输入评审表
客户基本信息 客户名称 客户工程师 联系方式 产品规格 产品类型:□适配器 外形尺寸: 尺寸结构 定位孔(电源板填写): PCB材质(依报价):□FR-1 □CEM-1 □FR-4 □其它 使用电压范围 其它 PS-ON电压 (长)* (宽) 客户代码 跟单联系人 计划交样日期 产品商标 机种型号 样品数量
%
电 性 部 分
输入插座
□3.96mmX3Pin(中空) □8字尾两芯插座
输出插座
输出参数
①□插座 □连线插头 □焊线 □USB □其它: (插座厚薄,是否要定位,是否要卡扣)
输入电压和频率:
输出电压和电流:
安规、EMI、环 ① 认证类型:□UL&FCC □CSA(CUL&FCC) □CB □CE (其它要求如TUV\GS等) □PSE □T-MARK □CCC □其它: 保要求(多选) ② 产品类型:□AV □IT □其它: (如医疗、军工、照明等) ③ 环保要求: □Rohs □Reach □无卤 □其它:
mm
d.角度:□900
□1800
使用地区
□韩规KR □其它: (单选)
标识(Label) ①LOGO: □JY
(单选) ②铭板材质:□纸质
备注 目标成本
规格书要求 包装要求
年度销量 份
内包装标识
其 它 部 分
其它特殊要求 不够写可附页
拟制
(研发文)
市场(业务总监)
审核(研发经理)
批
准(总经理)
表单编号:XXXXXX
工作环境温度 备注
线材(wire)
(填写工作环境温度范围,工作环境湿度范围,工作环境)
结 构 部 分
① DC PLUG(DC插头):a.ID(内径): ② L= FEET= mm □美规US □欧规EU □其它: □英规BS
mm b.OD(外径): mm c.L(长度): □音叉 □全绝缘 ③其它: □中规CH □日规JP □澳规AU □油印 □印规IN □镭雕
□开关电源板
□其它 (单选)
(长)* (宽)* (高)
I/P:
□115V
□230V
□100~240V
□其它:
待机功耗≤ □低电平待机
W
□高电平待机
平均输出效率(AVG) □其它: □8字尾两芯(1圆孔1方孔) □其它: ②□直脚 □弯脚 □其它:
% 满载输出效率(Full load)
(适配器见下面“使用地区”选项) ③间距□2.5mm □2.0mm □其它: ④其它: