食品安全管理体系确认和验证程序(2021年)
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序1. 确认程序1.1 确认的目的食品安全管理体系的确认旨在证明企业实施的食品安全管理体系符合国家和行业相关标准和法律法规的要求，能够有效地控制食品安全风险，并确保所生产的食品符合客户和消费者的要求。
1.2 确认的内容食品安全管理体系的确认主要包括以下内容：1.对食品安全管理体系文件的审查，包括政策、程序、指南等文件的合规性和有效性；2.对食品安全管理体系实施情况的评估，包括食品安全风险评估、监控措施的有效性、纠正措施的实施情况等；3.对食品安全管理体系记录的审查，包括监测数据的准确性、记录的完整性等。
1.3 确认的方法食品安全管理体系的确认可以通过以下方法进行：1.内审：由企业内部审核员对食品安全管理体系进行审查和评估；2.外审：由第三方机构对企业的食品安全管理体系进行审核，确保评审的客观性和公正性。
1.4 确认的结果确认后，企业将获得以下结果：1.食品安全管理体系符合相关标准和法律法规的要求；2.食品安全的控制措施和治理效果得到有效评估和认可；3.企业所生产的食品符合客户和消费者的要求。
2. 验证程序2.1 验证的目的食品安全管理体系的验证旨在确保企业实施的食品安全管理体系是可行的、有效的，并能够持续的控制食品安全风险。
验证是对企业自身发展的监督和改进。
2.2 验证的内容食品安全管理体系的验证主要包括以下内容：1.对食品安全管理体系的实施情况进行绩效评价，包括食品安全的控制措施、流程效率、服务质量等方面；2.对食品安全风险进行识别和评估，确定控制措施的有效性；3.对食品安全问题和食品安全事件的处理情况进行追踪和评估。
2.3 验证的方法食品安全管理体系的验证可以通过以下方法进行：1.自我评估：企业通过定期组织内部审核来评估食品安全管理体系的实施情况；2.外部评估：由第三方评估机构进行食品安全管理体系的评估，从客观性和公正性上对企业的食品安全管理体系进行认证。
2.4 验证的结果验证后，企业将获得以下结果：1.食品安全管理体系的实施情况得到了验证和评价，确保食品安全的控制措施的有效性；2.面对潜在食品安全风险和事故，企业拥有了更好的应对能力；3.通过验证的企业将会获得声誉和客户信任度的提升，从而使企业的市场竞争力得到提升。
食品安全管理体系与认证
食品安全管理体系与认证食品安全问题是各国政府和消费者关注的焦点，也是食品企业需重视并解决的难题。
为了确保食品的质量和安全，许多国家和组织纷纷引入了食品安全管理体系和认证。
本文将系统介绍食品安全管理体系和认证的背景、流程和作用，以及在食品行业中的实际应用。
一、背景食品安全问题涉及到人们的生命健康和社会稳定，因此各国政府和组织在食品安全管理方面提出了严格要求。
食品安全管理体系的建立旨在通过一系列的规范和程序，确保食品的质量和安全可靠。
食品安全管理体系的认证则是对企业的食品安全管理体系进行评估和认可，为企业提供国际上认可的食品安全标准。
二、流程食品安全管理体系的认证过程通常包括以下几个环节：1. 系统准备：企业开始准备并了解相关的认证标准和要求，制定并实施符合标准的食品安全管理体系。
2. 认证审核：由认证机构派遣认证审核员进行现场审核，审核员将根据认证标准对企业的食品安全管理体系进行评估和核查。
3. 报告编写：审核员根据审核情况撰写认证报告，包括对企业食品安全管理体系的优劣势评估和建议改进意见。
4. 决策和认证：认证机构根据审核报告和评估结果做出决策，如果企业的食品安全管理体系符合标准要求，将颁发食品安全管理体系认证证书。
5. 维持和监督：认证证书的有效期通常为三年，认证机构会定期进行监督和维持审核，确保企业的食品安全管理体系持续符合标准要求。
三、作用食品安全管理体系认证对企业和消费者都具有重要作用。
对企业而言，食品安全管理体系认证可以提高企业的管理水平和核心竞争力，增强食品安全管理体系的规范性和可靠性，减少食品安全事故的发生概率，提升消费者对企业产品的信任度。
同时，认证还可以为企业拓展国际市场提供有力支持，满足国际贸易对食品安全的要求。
对消费者而言，食品安全管理体系认证可以确保消费者购买的食品符合国际标准和安全要求，保障消费者的身体健康和生命安全。
认证过程中的透明度和可追溯性，可以增强消费者对食品安全的信心，让消费者更加放心选择和购买食品。
食品安全管理体系确认和验证程序
1目的对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。
2范围适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3职责3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。
3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。
3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。
4程序4.1对HACCP计划相关文件的确认4.1.1 HACCP 计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。
确认内容包括：a）确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性；b）确认危害分析的充分性、有效性；c）确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性；d）确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制；e）确认HACCP整体计划的充分性，有效性。
4.1.2在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认：a）产品特性（包括原辅料、成品）发生变化；b）预期用途发生变化;C）加工工艺或加工设备、设施发生变化d）验证数据出现相反的结果；e）经常出现对关键限的偏离；f）在对生产过程的观察中发现了新的问题；g）销售方式和消费者发生变化；h）当发生其它可能与食品安全相关的变化时4.1.3食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。
确认后应由食品安全小组组长在HACCP计划中签字作为确认记录。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序食品安全是人们最基本的需求之一，有一套完善的食品安全管理体系可以保障消费者的安全和健康。
验证和确认程序是食品安全管理体系中不可或缺的一部分，通过验证和确认程序可以检测出食品安全体系中存在的问题并适时解决，保障食品安全全程的有效性和可追溯性。
本文将重要针对食品安全管理体系确认和验证程序进行介绍和分析。
一、食品安全管理体系概述食品安全管理体系是指企业为保障食品安全，从组织上、管理上、技术上等各个方面，实现对食品生产过程中食品安全的掌控和管理过程。
食品安全管理体系是建立在食品安全法规和标准基础上的一种管理方法，其形成的核心要素就是对食品生产和销售的全过程进行分析，以便适时解决食品安全问题和食品质量问题，最后保障消费者的健康和安全。
二、食品安全管理体系确认程序食品安全管理体系确认程序是指依据肯定的标准和程序，对企业的食品安全管理体系进行评估和审查，以确认其能否达到预期的目标。
食品安全管理体系确认的重要目的是检测企业是否能够有效地掌控食品质量和安全，并且能够遵守法规和标准，以确保消费者的安全和健康。
1、确认标准和程序食品安全管理体系的确认需要参考相应的标准和程序，如国际标准ISO 22000食品安全管理体系标准、HACCP食品安全和质量管理标准等。
通过确认标准和程序，评估企业的食品安全管理体系是否规范和有效。
2、确认人员食品安全管理体系的确认需要选择合格的人员进行评估，他们应具备相关的技术和学问，并且具备独立的判定本领和有效的沟通本领。
一般来说，确认人员应当是具有食品安全管理体系认证资质的专业机构或认证机构的专业人员。
3、核查项目食品安全管理体系确认涵盖的项目比较多，包括企业的组织结构、人员管理、物料管理、产品流程、监测和检测、不良事件处理等方面。
确认人员为这些项目进行一一核查，以确定企业的食品安全管理体系是否符合标准和相关法规要求。
4、订立确认报告确认人员在对企业的食品安全管理体系进行了评估和核查之后，需要准备一份确认报告，报告中应包含企业的各个方面的评估结果、确认结论、问题反馈和整改建议等内容，向企业提出该系统的优点、不足和改进建议，帮忙企业适时总结和改进自身的食品安全管理体系。
ISO22000程序文件-食品安全体系确认与验证管理程序
1、目的为了规范食品安全管理体系建立和实施中涉及的确认活动和验证活动，确保食品安全控制措施的落实和改进，便于管理体系的持续改善，实现对食品安全危害的预期控制，制定本项程序。
2、适用范围适用于食品安全体系相关的管理要素的确认和验证活动的策划、执行和活动结果分析。
3、职责3.1食品安全小组负责体系确认和验证活动的策划实现。
3.2 食品安全小组组长负责体系确认和验证的组织及其结果的审批。
3.3 各部门参与和配合完成体系要求的确认和的验证活动。
4、确认活动4.1 食品安全小组应策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需的活动并切实加以执行，主要包括控制措施（组合）、监控和测量的控制。
4.2 食品安全控制措施及控制措施组合，应在得到确认后才能实施，必须证明措施确实有效。
若控制措施及其组合存在变更调整，则需要重新组织确认活动。
4.3 确认方法包含但不限于如下项目：①.参考科学知识、他人已完成的确认或历史知识（文献资料、政府监管部门公告、权威行业机构报告等）；②.在试验场所中进行模拟试验，确保试验能正确反映加工参数和条件；③.收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据，如通过半成品和终产品抽样和检验（基于统计抽样计划和确认试验方法进行）；④.采用相关数学模型进行分析。
4.4 确认活动包括初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认：①.新增的控制措施、新技术或设备的实施；②.增加所选控制措施的强度（时间、温度、浓度等）；③.需组织控制的其他危害的识别，如出现以前未识别的危害或关注点、或以前已经确定但评价为不需组织加以控制的危害；④.危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部门中的变化）；⑤.危害对控制措施的适应性（如微生物耐药性）；⑥.食品安全管理体系不明原因的失效（如突然大批量不合格产品的产生）。
4.5食品安全小组实施控制措施（组合）的确认活动，包括操作性前提方案和HACCP计划中控制措施，最终形成相关确认输出记录。
食品安全管理体系确认和验证程序范本（2篇）
食品安全管理体系确认和验证程序范本1. 简介食品安全管理体系确认和验证程序是指为了确保食品安全，对食品生产企业的食品安全管理体系进行确认和验证的一系列步骤和程序。
本程序旨在帮助食品生产企业确保其食品安全管理体系的有效性和合规性，以便提供安全、健康和优质的食品给消费者。
2. 范围本程序适用于食品生产企业所有的食品安全管理体系确认和验证活动，包括但不限于检查、测试、评估、审核、记录等。
3. 程序3.1 执行食品安全管理体系内部审核为了确认食品安全管理体系的有效性和合规性，食品生产企业应该定期进行内部审核。
内部审核可以包括以下步骤：3.1.1 确定审核计划：根据食品安全管理体系的要求，确定内部审核的计划，并将其记录在内部审核计划表中。
3.1.2 进行审核准备工作：包括复习食品安全管理体系文件、收集相关记录和数据、准备审核员名单等。
3.1.3 进行审核活动：由经过培训的审核员对食品安全管理体系进行审核，包括文件、记录、程序、实际操作等的审核。
3.1.4 编写审核报告：根据审核活动的结果，编写内部审核报告，包括发现的问题、改进的建议等。
3.1.5 实施审核结果的复核和改进措施：对于发现的问题和改进的建议，食品生产企业应该及时采取改进措施，并进行复核，确保问题的解决和食品安全管理体系的改进。
3.2 进行食品安全管理体系认证食品安全管理体系认证是指将食品安全管理体系与相关的标准进行比较、评估和确认的过程。
食品生产企业可以通过第三方的认证机构进行食品安全管理体系的认证。
认证的步骤一般包括以下内容：3.2.1 确定认证计划：根据食品生产企业的需求和认证机构的要求，确定认证计划和时间表。
3.2.2 进行认证准备：包括整理和准备相关的文件、记录、数据等，并安排人员进行培训和准备。
3.2.3 审核：由认证机构的审核员对食品安全管理体系进行审核，包括文件的审核、记录的审核、实际操作的审核等。
3.2.4 评估：根据审核的结果，认证机构进行评估，包括与相关的标准的比较、评分等。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系的确认和验证程序是确保食品安全管理体系有效运行的关键步骤。
下面是一个常见的食品安全管理体系确认和验证程序的示例：
1. 确认食品安全管理体系的合规性：
a. 确认食品安全管理体系是否符合相关法律法规和标准要求。
b. 对食品安全管理体系文件进行审查，确保其中包含了必要的文件和记录。
2. 食品安全管理体系的有效性验证：
a. 定期进行内部审核，通过评估体系文件和实际操作的一致性，确保体系的有效性。
b. 进行食品安全管理体系的初次效果评估，例如通过抽查检查记录、卫生监测结果、产品追溯等手段，评估体系的有效性。
3. 确保食品安全管理体系的持续改进：
a. 针对内部审核和初次效果评估的结果，确定改进措施，并进行持续改进。
b. 定期召开管理评审会议，对食品安全管理体系进行再确认和验证，确保其持续有效运行。
4. 监控与检查：
a. 设立监控与检查机制，对关键控制点进行监测，确保控制措施有效。
b. 进行食品安全风险评估和风险控制，确保食品安全管理体系的持续有效性。
除了以上示例的确认和验证程序，食品企业还可以根据实际情况制定适合自己的确认和验证程序，以确保食品安全管理体系的有效运行。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序1. 前言食品安全是一个国家的重要问题，也是每个人日常生活中必须关注的问题。
为了保证食品质量和安全，国家和企业制定了一系列食品安全管理体系，来确保食品生产和销售的全过程达到规范要求。
然而，仅仅制定食品安全管理体系还不够，我们还需要对其进行确认和验证。
2. 食品安全管理体系确认程序食品安全管理体系的确认是指验证食品企业制定的食品安全管理体系是否符合国际标准或国家标准的要求。
下面是食品安全管理体系确认程序：2.1 进行评估对企业的食品安全管理体系进行评估是确认食品安全管理体系是否合格的前置任务。
评估应该由专业人员进行，包括对企业的组织结构、管理制度、技术设备等进行全面深入的评估，并根据评估结果给予建议。
2.2 制定确认计划确认计划应该根据评估结果制定，根据评估结果制定确认计划有助于确定食品安全管理体系的审查重点和内容。
确认计划中应该包括确认的范围、客观性和证据要求等。
企业按照确认计划，组织实施相关的审核工作。
确认的范围和内容应该包含企业开展的全部食品安全管理体系相关工作，审核人员应该对每一个环节进行全面严格的检查。
2.4 确认报告编制对审核结果进行仔细梳理，制定确认报告，确认报告应该包括企业食品安全管理体系的现状、存在的问题、改进措施等。
2.5 闭环管理在确认报告中，食品企业应该根据评估结果提出改进措施，并在企业范围内落实执行，确保其食品安全管理体系的改进和优化。
同时，对改进措施的有效性和执行情况需要进行评估和跟踪。
3. 食品安全管理体系验证程序食品安全体系验证是指对企业已经建立并执行的体系进行验证，核查体系在运行中的有效性，以及食品企业是否达到预期的食品安全管理体系的目标。
下面是具体的验证程序：3.1 制定验证计划验证计划应该根据食品安全管理体系的建立、实施情况以及业务需求来制定。
验证计划的制定需要对食品相关的人员、场地、设备、物料进行全面的考虑，制定验证计划来保证验证的全面性和有效性。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序为了确保食品质量安全，企业应该建立健全的食品安全管理体系，并通过第三方认证机构对其进行确认和验证。
食品安全管理体系确认程序企业的食品安全管理体系应该按照相关的国家、行业标准进行搭建和实施。
为了确保食品安全管理体系的有效性和持续性，企业需要对其进行确认。
具体程序如下：1.选择第三方认证机构企业可以选择符合国家食品安全管理体系认证资格的第三方认证机构，比如CNAS、CMA等。
在确定认证机构之前，企业需要对其进行调查和评估，确保其具备专业资质和声誉，以保证认证结果的真实性和可信度。
2.发起申请企业向选定的认证机构发起申请。
在申请过程中，企业需要填写基本信息和相关的表格，并向认证机构提供必要的证明材料，比如企业的经营许可证、产品合格证等。
3.确认准备在申请成功后，企业需要准备相关的资料和记录，以备认证机构的检查和审核。
这些资料包括食品安全管理体系文件、记录和检验报告等。
企业需要确保这些资料完整、真实和可验证。
4.检查和审核认证机构对企业的食品安全管理体系进行现场检查和文件审核，以确定其是否符合相关的标准和要求。
这个过程可能需要几天或几周的时间，具体的时间取决于企业规模和认证机构的审核程序。
5.准予认证如果企业的食品安全管理体系符合相关标准和要求，认证机构会向企业颁发认证证书，并记录在公共数据库中。
企业可以在其产品和宣传资料中使用认证标志，以增强顾客信心和市场竞争力。
食品安全管理体系验证程序为了确保食品安全管理体系的持续有效性，企业需要对其进行周期性验证。
验证过程需要复查相关文件和记录，以确定食品安全管理体系是否持续符合相关标准和要求。
具体程序如下：1.制定验证计划企业需要制定验证计划，确定验证周期和验证内容。
验证计划应该基于实际情况和实践经验，科学合理，遵循规范。
2.进行内部验证企业内部管理团队应该对食品安全管理体系进行内部验证，包括文件审核和现场检查等。
内部验证是发现问题和加强管理的有效手段，可以帮助企业及时发现并解决问题，提高管理水平和质量。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序是用于评估和验证食品生产过程中的食品安全控制措施和管理体系是否有效的一系列步骤和程序。
以下是一般的食品安全管理体系确认和验证程序流程：
1. 确认食品安全政策和目标：确保食品安全管理体系的政策和目标被有效地传达给组织内的所有相关人员。
2. 确认法律和法规要求：核实食品生产过程中的法律和法规要求是否被组织遵守。
3. 确认责任与权限：确定组织内各级管理人员的责任和权限，确保食品安全管理体系的有效实施。
4. 确认食品安全控制措施：评估食品生产过程中的各项食品安全控制措施的有效性，包括危害分析、关键控制点（HACCP）计划和预防性控制措施等。
5. 确认监测和测量：确认监测和测量控制措施的有效性，包括记录食品质量和卫生的监测指标和方法。
6. 确认纠正和预防措施：审查食品安全管理体系中的纠正和预防措施的执行情况，并确定其有效性。
7. 进行内部审核：定期进行内部审核，评估食品安全管理体系的符合性和效能，并提出改进建议。
8. 进行管理评审：定期进行食品安全管理体系的管理评审，以确认食品安全政策和目标的有效性，并制定改进措施。
9. 进行外部审核：邀请第三方机构对食品安全管理体系进行外部审核，以确认其符合相关的国际标准或认证要求。
10. 进行持续改进：根据食品安全管理体系的确认和验证结果，采取相应的改进措施，确保食品安全管理体系的持续改进和提高。
通过上述步骤和程序，可以确保食品安全管理体系的有效性和符合性，提高组织的食品安全管理水平，保障食品生产过程中的安全。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系确认和验证是确保食品安全管理体系有效性和合规性的重要步骤。
下面是食品安全管理体系确认和验证的一般程序：
1. 确认食品安全管理体系的文件和记录：首先，确认食品安全管理体系的文件，包括食品安全政策、程序文件、记录等是否齐全，并进行审查。
2. 进行内部审核：内部审核是对食品安全管理体系的全面检查和评估。
通过内部审核，可以确定食品安全管理体系的有效性和合规性，并识别改进的机会。
3. 进行外部审核：外部审核是由独立的审核团队进行的审核，以验证食品安全管理体系是否符合相关标准和法规要求。
外部审核可以由认证机构或监管机构进行。
4. 进行风险评估和控制措施的验证：验证食品安全管理体系的风险评估和控制措施是否有效，并根据评估结果进行必要的改进。
5. 进行监督和复核：食品安全管理体系的监督和复核是持续评估和改进的过程。
监督和复核可以通过定期的内部审核和外部审核来进行，以确保食品安全管理体系的持续有效性和合规性。
6. 进行员工培训和意识提高：员工培训是确保食品安全管理体系有效运行的关键因素。
培训可以包括食品安全政策和程序的培训、食品安全风险的认知和控制措施的培训等。
以上是食品安全管理体系确认和验证的一般程序，具体的程序细节可以根据实际情况进行调整和完善。
食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序
食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序(共6页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-食品安全确认验证验证结果的评价与分析控制程序1 目的通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。
2 范围适用于对控制措施组合进行确认，适用于对食品安全管理体系进行验证。
3 职责食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认和验证，负责对PRP进行验证。
品质部食品安全小组成员负责CCP的验证；负责最终产品的检验。
食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。
4 程序控制措施的确认OPRP的确认确认的时机①在OPRP实施之前；②在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f)生产中观察到的异常情况；g)出现新的销售或消费方式。
确认的内容具体见OPRP确认记录表确认的实施食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。
确认结果的处理当确认结果表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。
HACCP计划的确认确认的时机①在HACCP计划实施之前；②在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：a)原料的改变；b)产品或加工的改变；c)复查时发现数据不符或相反；d)重复出现同样的偏差；e)有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）；f)生产中观察到的异常情况；g)出现新的销售或消费方式。
食品行业食品安全管理体系认证方案
食品行业食品安全管理体系认证方案第1章引言 (4)1.1 认证背景 (4)1.2 认证目的 (4)1.3 认证范围 (4)第2章食品安全管理体系概述 (5)2.1 食品安全管理体系的定义 (5)2.2 食品安全管理体系的构成要素 (5)2.3 食品安全管理体系的建立与运行 (5)第3章法律法规与标准要求 (6)3.1 国家食品安全法律法规 (6)3.1.1 《中华人民共和国食品安全法》：作为我国食品安全的基本法律，明确了食品生产、流通、销售等各环节的安全要求，为食品安全管理提供了法律依据。
(6)3.1.2 《中华人民共和国食品安全法实施条例》：对食品安全法进行细化和落实，明确了食品安全监管的具体措施和责任。
(6)3.1.3 《食品生产许可管理办法》：规定了食品生产企业的许可条件、审批程序和监督管理等内容，保证食品生产企业的合法性和合规性。
(6)3.1.4 《食品安全抽样检验管理办法》：明确了食品安全抽样检验的原则、程序和结果处理等要求，保证了食品安全监管的有效性。
(6)3.1.5 《食品经营许可管理办法》：规定了食品经营者的许可条件、审批程序和监督管理等内容，保障了食品经营环节的安全。
(6)3.2 国际食品安全标准 (6)3.2.1 国际食品法典委员会（Codex Alimentarius Commission）：作为国际食品安全标准制定的权威机构，其制定的标准和指南为各国食品安全管理提供了重要参考。
(6)3.2.2 国际标准化组织（ISO）标准：ISO 22000食品安全管理体系标准，为食品企业提供了建立和实施食品安全管理体系的框架。
(6)3.2.3 欧盟食品安全法规：欧盟制定的食品安全法规具有较高的国际影响力，其严格的安全标准和要求对提高我国食品出口企业的竞争力具有重要意义。
(6)3.3 行业标准与规范 (6)3.3.1 国家标准和行业标准：我国发布了大量的食品安全国家标准和行业标准，涵盖了各类食品的加工、包装、储存、运输等环节，为食品安全管理提供了具体依据。
(2021年整理)GMP新附录--确认与验证docx
GMP新附录--确认与验证docx编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（GMP新附录--确认与验证docx）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为GMP新附录--确认与验证docx的全部内容。
GMP新附录：确认与验证（全文）国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号)2015年05月26日发布根据《药品生产质量管理规范(2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2015年12月1日起施行。
特此公告.附件：1。
计算机化系统2。
确认与验证食品药品监管总局2015年5月26日附件2确认与验证第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。
第二章原则第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。
确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。
第三章验证总计划第三条所有的确认与验证活动都应当事先计划。
确认与验证的关键要素都应在验证总计划或同类文件中详细说明。
第四条验证总计划应当至少包含以下信息：(一）确认与验证的基本原则;（二)确认与验证活动的组织机构及职责;(三)待确认或验证项目的概述；（四)确认或验证方案、报告的基本要求；(五）总体计划和日程安排；（六）在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理；（七）保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；（八）所引用的文件、文献。
食品安全管理体系确认和验证程序范文
食品安全管理体系确认和验证程序范文食品安全管理体系的确认和验证是确保食品安全的重要环节。
本文将以____字来介绍食品安全管理体系的确认和验证程序范文。
食品安全管理体系确认和验证程序范文（二）1. 管理体系的确认程序（1）确定管理体系相关要求：根据国家法律法规、食品安全标准等相关要求，确定公司食品安全管理体系的目标、范围和职责。
（2）编制食品安全管理体系文件：编制相关食品安全管理体系文件，包括食品安全管理手册、操作规程等。
（3）组织人员培训：组织相关人员进行食品安全管理体系的培训，确保员工对食品安全管理要求的理解和掌握。
（4）落实管理体系要求：将食品安全管理体系要求落实到各个环节，包括原料采购、加工制造、存储运输等。
（5）内部审核：进行内部审核，检查管理体系是否符合相关要求，是否有效运行。
（6）纠偏措施：对内部审核中发现的问题进行纠正和纠偏，并采取相应的改进措施。
（7）管理体系的确认：组织外部审核，由第三方认证机构对管理体系进行审核，并颁发相关的认证证书。
2. 管理体系的验证程序（1）制定验证计划：根据管理体系的要求和风险评估结果，制定验证计划，明确验证的目标和范围。
（2）收集验证数据：根据验证计划，收集相关数据，包括生产过程中的监测数据、检验数据、食品安全事故数据等。
（3）数据分析和评估：对收集的数据进行分析和评估，判断管理体系是否有效，是否能够满足相关食品安全要求。
（4）风险评估：对生产过程中存在的风险进行评估，确定风险等级，并采取相应的控制措施。
（5）验证报告：根据数据分析和风险评估结果，编制验证报告，陈述验证的结论和建议。
（6）持续改进：根据验证报告的结果，对管理体系进行调整和改进，以提高食品安全管理水平。
以上是食品安全管理体系确认和验证程序的范文，供参考使用。
食品安全管理体系确认和验证程序范文（三）1. 管理体系的确认程序食品安全管理体系的确认程序是确保管理体系能够有效运行的关键环节。
通过确定管理体系相关要求、编制食品安全管理体系文件、组织人员培训、落实管理体系要求、进行内部审核、纠偏措施和管理体系的确认，可以确保食品安全管理体系能够符合相关要求并有效运行。
新版食品安全管理体系认证实施规则
新版食品安全管理体系认证实施规则一、总则1.1 本规则旨在规范食品安全管理体系认证活动，提高食品安全管理水平，保障人民群众食品安全。
1.2 本规则适用于我国境内从事食品安全管理体系认证的认证机构、认证人员、获证企业和相关监管部门。
1.3 认证活动应遵循公正、公开、公平、保密的原则，确保认证结果的科学、准确、有效。
二、认证机构资质与管理2.1 认证机构应具备国家规定的资质条件，取得国家认证认可监督管理部门颁发的认证机构批准证书。
2.2 认证机构应建立健全内部管理制度，保证认证活动的独立、客观、公正。
2.3 认证机构应定期对认证人员进行培训、考核，确保其具备相应的专业知识和技能。
三、认证程序3.1 认证申请：企业向认证机构提交书面申请，并提供相关资料。
3.2 文件审查：认证机构对企业提交的文件进行审查，确认其符合认证要求。
3.3 现场审核：认证机构组织审核组对企业进行现场审核，评估企业食品安全管理体系的有效性。
3.4 认证评定：认证机构根据审核结果，对企业食品安全管理体系进行评定，颁发认证证书。
3.5 监督审核：认证机构对获证企业进行定期监督审核，确保其持续符合认证要求。
四、认证要求4.1 企业应按照国家有关法律法规和标准，建立并运行食品安全管理体系。
4.2 企业应提供真实、完整、准确的认证资料，配合认证机构进行审核。
4.3 企业应确保食品安全管理体系在企业内部有效运行，并持续改进。
4.4 认证机构应按照国家认证认可监督管理部门的要求，对认证活动进行质量控制。
五、认证证书与标志5.1 认证证书是证明企业食品安全管理体系符合认证要求的有效凭证。
5.2 认证证书应当载明企业名称、地址、认证范围、有效期限等内容。
5.3 企业在认证有效期内，可以使用认证标志进行宣传和产品销售。
5.4 认证机构应加强对认证证书和标志的管理，防止滥用、冒用等现象发生。
六、认证监管6.1 国家认证认可监督管理部门负责对认证活动进行监督管理。
食品安全管理体系确认和验证程序
食品安全管理体系确认和验证程序食品安全管理体系的确认和验证程序是为了确保食品安全管理体系的有效性和持续改进。
下面是一个示例的食品安全管理体系确认和验证程序：
1. 确认食品安全策略的有效性：通过定期检查和评估食品安全策略的执行情况，确定其是否能够满足食品安全目标和法律法规要求。
2. 风险评估：通过对食品安全威胁和风险的评估，确定食品加工过程中可能存在的风险，并采取相应的控制措施来减少或消除这些风险。
3. 内部审核：定期进行内部审核，检查和评估食品安全管理体系的实施情况和有效性。
内部审核应覆盖全部食品安全管理体系的要求，并记录审核结果和提出改进措施。
4. 管理评审：定期进行管理评审，由公司高层管理人员参与，评估食品安全管理体系的适应性和有效性，并确定需要改进的方面和目标，以推动食品安全管理体系的持续改进。
5. 外部审核：委托第三方审核机构进行外部审核，对食品安全管理体系的有效性进行评估和确认。
外部审核能够提供客观和独立的评价，确保食品安全体系的符合性。
6. 不符合管理和纠正措施：对发现的不符合进行管理和纠正措施，在纠正和预防措施的实施后进行复核，以确保问题得到解决并防止再次出现。
通过以上的确认和验证程序，可以确保食品安全管理体系的有效性和持续改进，从而保障食品安全。
但是具体的程序可能会根据不同的组织和食品安全管理体系的要求而有所不同。
2021年度ISO22000食品安全管理手册及含程序文件(全套)
2021年度ISO22000食品安全管理手册及含程序文件(全套)***食品有限公司质量和食品安全管理手册文件编号fw-qsm-01版本b0拟制审核批准***日期日期日期发布实施2021-2-9文件编号版次fw-qsm-01***食品有限公司页码第1页共28页发布实施b0质量和食品安全管理手册0.1目录0.1目录0.2修改掌控页0.3质量和食品安全管理手册颁布令0.4公司简介1范围2引用标准3术语和缩写4质量和食品安全管理体系4.1总要求4.2文件建议5管理责任5.1管理允诺15.2以客户为关注焦点5.3质量和食品安全方针5.4策划5.5职责、权限与沟通交流5.6管理评审5.7突发事件准备和响应6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7实施与运行7.1产品安全和同时实现策划7.2与客户有关的过程7.3设计和研发7.4采购7.5生产和服务提供更多7.6监视和测量装置的控制8监控、测量、分析和改良8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品和潜在不安全Fanjeaux掌控8.4数据分析8.5改良9附录9.1质量和食品安全管理体系非政府架构9.2质量和食品安全管理体系部门岗位职责描述9.3质量和食品安全管理体系职能分配表文件编号fw-qsm-01***食品有限公司页码第2页共28页版次质量和食品安全管理手册修改内容摘要对手册第三章展开调整公布实行0.2修改掌控页修改日期***页次更新后版次审核b1***制作***文件fw-qsm-01****食品有限公司页码第3页共28页编号版次质量和食品安全管理手册公布实行0.3质量和食品安全管理手册施行而令***食品有限公司质量和食品安全管理手册依据国际标准化组织制订的《质量管理体系―建议》国际标准化组织制订的《食品安全管理体系――对整个食品链中非政府的建议》[iso22000：2021]和国际食品法典委员会制订的《食品卫生通则》[cac/rcp1-1969，(rev.4-2021)]及其附件《haccp体系及应用领域准则》[annextocac/rcp1-1969，(rev.4-2021)]并融合本公司实际情况基本建设而变成，阐释了公司质量和食品安全方针，质量和食品安全目标及质量和食品安全管理体系的过程、过程关系及其管理方法。
食品安全管理体系认证专项技术要求(2021新版)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改食品安全管理体系认证专项技术要求(2021新版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process食品安全管理体系认证专项技术要求(2021新版)1范围本文件规定了含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业建立和实施以HACCP为基础的食品安全管理体系的技术要求，包括范围、规范性引用文件、术语和定义、前提方案、关键过程控制、基地要求、产品检测和记录保持。
本文件是GB/T22000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》在含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业应用的专项技术要求，是根据含肉和（或）水产品的速冻方便食品行业的特点对GB/T22000要求的具体化。
本文件适用于含肉和（或）水产品的速冻方便食品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系，也可用于采购方对此类食品提供者的评价和实施第三方认证。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。
凡是未标注日期的引用文件，使用其最新版本。
GB14881食品企业通用卫生规范GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求FSMS-02食品安全管理体系水产品加工企业要求FSMS-03食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要求FSMS-05食品安全管理体系速冻果蔬生产企业要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
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食品安全管理体系确认和验证程序(2021年)Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety.( 安全管理)单位：_______________________部门：_______________________日期：_______________________本文档文字可以自由修改食品安全管理体系确认和验证程序(2021年)1目的对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期控制，对食品安全管理提供信任。
2范围适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3职责3.1食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。
3.2食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的批准。
3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。
4程序4.1对HACCP计划相关文件的确认4.1.1HACCP计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP计划的各个组成部分，包括产品特性（包括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP的确定，关键限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保存。
确认内容包括：a)确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性；b)确认危害分析的充分性、有效性；c)确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性；d)确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制；e)确认HACCP整体计划的充分性，有效性。
4.1.2在HACCP计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP计划的适宜性重新确认：a)产品特性（包括原辅料、成品）发生变化；b)预期用途发生变化；c)加工工艺或加工设备、设施发生变化d)验证数据出现相反的结果；e)经常出现对关键限的偏离；f)在对生产过程的观察中发现了新的问题；g)销售方式和消费者发生变化；h)当发生其它可能与食品安全相关的变化时4.1.3食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。
确认后应由食品安全小组组长在HACCP计划中签字作为确认记录。
4.2控制措施组合的确认4.2.1实施包含在操作性前提方案和HACCP计划中的食品安全危害控制措施组合之前，以及这些控制措施组合发生变更后，食品安全小组应对控制措施组合进行确认，并记录入《OPRP 确认记录表》和《控制措施组合确认记录表》中。
确认内容包括：a)属于OPRP的操作规程是否明确了每个操作规程控制的食品安全危害b)属于OPRP的操作规程是否明确了控制参数要求，参数的制定是否合理、有依据c)控制措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施，该措施符合法律法规及行业标准要求，并能保证终产品的食品安全。
d)控制措施实施后，并且在组合时，是否有效，是否能够确保对已识别的食品安全危害的控制，并获得满足规定的可接受水平的成品。
4.2.2当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。
修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和（或）其组合)的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。
4.3关键控制点（CCP）的设备设施及人员确认4.3.1CCP点监控仪器的校准监控仪器的校准是为了保证监控结果的准确性。
如果仪器未经校准或仪器失准，其测量结果都将被认为是不正确的。
假如发生此种情况，就应认为自上次准确校准并记录后，CCP都是失控的。
a)对监控仪器校准的要求是在接近使用条件下与计量标准相比较确定仪器的准确度；b)校准的频率要确保仪器测量的准确性。
如在监控仪器校准时发现仪器失准，车间必须采取相应的纠偏措施。
例如，杀菌设备上的温度计指示温度过高，就必须重新审查自上次校准以来的温度监控记录，对记录进行测量误差的校正，一旦发现CL值偏离，必须采取纠偏行动，以确保产品的安全性。
4.3.2校准记录的审核除了对监控仪器按HACCP计划内规定的频率校准外，还必须对校准记录进行审查，包括审查校准日期、校准所用的方法及其结果（如监控仪器合格/不合格）。
4.3.3CCP工序设备能力的确认为确定和保持设备、设施的过程能力，确保终产品的安全，在控制措施实施前，生产办负责通过审核设备能力参数，收集设备调试数据等方式对CCP工序设备的过程能力进行确认，以证明设备能力能够满足工艺及食品安全要求。
在控制措施实施以后，生产办及技术员、维修工、操作工应通过日常的点检确认设备的持续过程能力。
当设备故障维修后，以及每次维护保养后，生产办及技术员、维修工、操作工应对故障的修复情况、设备的保养情况进行确认。
4.3.4CCP工序操作工的确认为保证食品安全，应按照《***文件》规定选拔和任用CCP 工序操作工。
CCP工序操作工在上岗前均应经过该工序操作规程、操作性前提方案、HACCP计划的培训，并经过书面和实际操作考核合格。
CCP工序操作工应持证上岗。
4.3.5CCP记录的审核车间班长或车间主任负责定期复核CCP点的监控记录、纠偏记录，这些记录提供了CCP运作是否正常和纠偏是否落实的证据。
审核内容包括：a)监控活动是否在HACCP计划中规定的位置执行；b)监控活动是否按HACCP计划中规定的频率执行；c)当监控表明发生了与关键限值的偏差时，是否执行了纠偏行动。
4.4食品安全管理体系的验证4.4.1单项验证食品安全小组负责进行食品安全管理体系的单项验证。
4.4.1.1单项验证的频率a)在食品安全管理体系初次建立首次运行时b)变更后重新运行时c)不超过1年的时间间隔，结合内部审核进行。
4.4.1.2单项验证的内容包括a)操作性前提方案得以实施；b)危害分析的输入持续更新；c)HACCP计划中要素和操作性前提方案得以实施且有效；d)危害水平在确定的可接受水平之内；e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效。
4.4.1.3当验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品按照《潜在不安全产品控制程序》规定处置，并按照《纠正和预防措施程序》要求采取纠正和预防措施。
4.4.2食品安全管理体系的整体验证食品安全小组负责对食品安全管理体系进行整体验证，内容包括体系评审和终成品检测。
4.4.2.1验证频率a)体系运行失灵时；b)当产品、加工过程发生变化时；c)内审；d)外审。
4.4.2.2食品安全管理体系的评审可以采用现场检查和记录审查两种方式进行。
a)体系的现场检查评审：包括检查产品描述和流程图的准确性；检查食品安全危害是否按照规定的控制措施组合的要求被监控；检查加工中是否按确定的关键限值操作；检查记录是否准确完成，时间间隔是否符合要求。
b)记录审查评审：包括监控是否按HACCP计划规定的地点给予完成；监控是否按HACCP计划规定的频率给予完成；当监控出现偏离，是否已经采取了纠偏行动；监控设备是否按HACCP 计划规定的频率给予校准。
4.4.2.2当结合内审进行食品安全管理体系的整体验证时，按照《内审管理程序》执行。
4.4.2.3对成品的检测成品的微生物、理化等安全卫生项目检验是验证的重要部分。
在食品安全管理体系得到有效实施时，其最终产品是否具有最大限度的安全，体系是否真正有效，只有通过对最终产品进行微生物、理化等安全卫生项目的检测，才能加以证实。
当测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《纠偏和潜在不安全产品控制程序》处理。
4.4.3食品安全管理体系的总体验证情况应记录在《食品安全管理体系验证记录表》中。
4.5验证活动结果的分析4.5.1食品安全小组负责分析验证活动的结果，包括内部审核的结果。
通过分析，以达到下述目的：a)证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c)识别潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)为策划与制定内部审核方案提供信息；e)为证明已采取的纠正和纠正措施的有效性提供证据。
4.5.2验证活动结果的分析可在以下时间进行：a)在体系的运行的初期，进行食品安全管理体系的初始确认。
b)周期性验证，结合每次内部审核时进行。
c)特殊情况下的验证，包括管理体系不明原因的失误（如大批量不合格品的产生），过程、产品或包装发生的重大变化，以及有确定的新危害时。
4.5.3在进行验证活动结果的分析时，可参照《统计技术管理程序》中的分析方法进行，并应保留相关记录。
4.6验证不符时的处理4.6.1当验证证实不符合策划的安排时，食品安全小组应采取但不限于以下措施：a)对现有的危害分析的预备信息、程序和沟通渠道进行评审；b)对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c)对已经建立的操作性前提方案和HACCP计划进行评审，必要时对控制措施及其组合进行调整；d)对已经建立的前提方案进行评价。
e)人力资源管理和培训活动的有效性进行评价。
4.6.2当验证表明对一些危害控制得不适当，且通过修改控制措施也是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签明示等方法将相关信息充分地提供给顾客。
4.6.2食品安全小组应保持采取任何措施的记录，这些记录应在食品安全小组中得到沟通。
4.7食品安全管理体系的确认、验证和验证结果的分析情况，以及由此产生的活动，应做好记录，向食品安全小组长报告，并提交管理评审，作为管理体系更新的输入。
必要时，相关信息应与公共卫生主管部门和顾客进行沟通。
5相关文件前提方案和操作性前提方案控制程序内部审核管理程序产品的监视和测量管理程序潜在不安全产品控制程序纠正和预防措施管理程序统计技术管理程序6记录OPRP确认记录表控制措施组合确认记录表食品安全管理体系验证记录表产品检验记录可在本位置填写公司名或地址YOU CAN FILL IN THE COMPANY NAME OR ADDRESS IN THIS POSITION。