特殊蛋白室间质量评价方法编码表
2024年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准
靶值士20%
NCC1-C-15代谢物、总蛋白正确度验证
葡萄糖
靶值±3.5%
尿素
靶值±4.0%
尿酸
靶值±6%
肌酎
靶值±6%
总蛋白
靶值±2.8%
NCC1-C-16脂类正确度验证
总胆固醇
靶值-4.5%~6%
甘油三酯
靶值±7.5%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±7.5%
NCC1-C-17酶学正确度验证
靶值士30%
NCC1-C-41细胞因子（原白细胞介素6）
白细胞介素6（I1-6）
靶值±30%
NCC1-C-42精神类治疗药物监测
奥氮平
靶值±30%
氯氮平
靶值±30%
去甲氯氮平
靶值±30%
利培酮
靶值±30%
帕利哌酮
靶值士30%
阿立哌噗
靶值±30%
脱氢阿立哌嚏
靶值士30%
氨磺必利
靶值±30%
唾硫平
靶值±30%
靶值±5%
NCC1-H-12凝血因子检测
FVDkFIX、FXKFXkFΠ、FV、FvII、FX
靶值±25%(>12%时)或靶值±2(W
12%时)
NCC1-H-13A二聚体检测
D-Dimer
靶值±50%
NCC1-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测
FDP
靶值±35%
NCC1-H-14抗凝蛋白检测
抗凝血酶
尿液视黄醇结合蛋白（RBP）
靶值士30%
NCC1-C-22肿瘤标志物B（原肿瘤标志物II）
CA72-4.HE4、CYFRA21-1、NSE、SCCA.CA50、
临床生物化学室间质评回报结果的分析与处理
目。Ｃ ３ 、 抗链球 菌溶血 素 ０（ ＡＳ ０） 偏倚均较 明显 ， ｃ ４本 室结果 ０ ． ５ ６ ， 正 常值 ０ ． ２ ８ —０ ． ４ ８ ； Ｃ ３本 室结果 ０ ． １ ３ ， 正 常值
０ ． ０ ７ —０ ． １ １ ； Ａ Ｓ Ｏ 本 室结 果 ７ ５ ， 正常值 ４ ４ ． ０ —６ ６ ． ６ 。结 论 引 发 室 间质 评 不 合 格 的 因 素 众 多 ， 在对 成绩分析 汇报 时， 不 能 对 室 问质 评 成 绩 片 面 相 应 ， 更 不 可在 未 查 明原 因前 ， 将 室 间质 评 结 果 靠 近 靶 值 ， 因 室 间质 评 物 有 基 质 效 应 存 在 ， 所 应 用 的检 测 系统 不 同 ， 可 获 取 不 同 的均 值 ， 故临床常分组统计 ， 以保 障获 取 正确 的检 验 结 果 。 关键词 ： 生 物 化 学 室 间质 评 ； 回报结果 ； 分析 ； 处 理 室 内 质 控 是 以 对 医 院 检 验 室 常 规 工 作 的 精 密 度 检 测 和 控 制 为 目的 ， 并对其准确度 的改变掌 握 ， 以 确 保 日间 、 批 间标 本 获 得 一致 的 检 测 结 果 。 而 室 内 质 评 是 以 评 价 和 监 督 实 验 室 检 验 质量 ， 增强检测误差 识 别能力 为 目的， 为 获 取 一 致 且 准 确 的 检 验 结 果 起 到 了保 障 作 用 ， 二者相 互协 同， 均具 较高应用 价值 ＿ １ ］ 。 分 析 室 间质 评 结 果 不 满 意 的 项 目 ， 并 总结处 理 对策 ， 可 为 临 床 相关部分工作 的开展提供参考依据 ， 本 次 研 究 就此 展 开探 讨 。
３ 讨 论
作 为 一 种 对 质量 控 制 的 工 具 ， 临 床化 学 室 间 质 评 可 为实 验 室 检验质量的提高提供保 障， 具改进试验方 法和分析能力等作 用 ，
糖化血红蛋白编码表
方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902
室间质评标准
建议实验室以1/4室间质评标准作为总允许变异的要求卫生部临床检验中心室间质量评价标准检验项目可接受范围常规临床化学丙氨酸氨基转移酶靶值±20%白蛋白靶值±10%碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±20%胆红素靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者)总钙靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酐靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者)铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%镁靶值±25%钾靶值±0.5mmol/L钠靶值±4mmol/L总蛋白靶值±10%甘油三酯靶值±25%尿素氮靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素)或±9%(取大者)尿酸靶值±17%磷靶值± 0.097mmol/L或靶值±10.7%(取大者) -谷氨酰基转肽酶靶值±20%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%脂蛋白（a）靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%肌酸激酶-MB靶值±30%肌红蛋白靶值±30%肌钙蛋白I靶值±30%肌钙蛋白T靶值±30%血液学红细胞计数靶值±6%血细胞容积靶值±6%血红蛋白测定靶值±7%白细胞计数靶值±15%血小板计数靶值±25%纤维蛋白原测定靶值±20%激活部分凝血活酶时间测定靶值±15%凝血酶原时间测定靶值±15%血沉靶值±3s尿液比重靶值±3spH靶值±１个等级阳性时：靶值±１等级，蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞血气分析血气PO2靶值±3s血气PCO2靶值±5mmHg 或±8%(取大者)血气pH靶值±0.04糖化血红蛋白HbA1c靶值±20%内分泌游离T3靶值±25％总T3靶值±25%游离T4靶值±25%总T4靶值±20％TSH靶值±25%皮质醇靶值±25％雌二醇靶值±25％FSH靶值±25％LH靶值±25％孕酮靶值±25％催乳素靶值±25％睾酮靶值±25％C-肽靶值±25%叶酸靶值±30％维生素B12靶值±25％肿瘤标志物C E A、AFP、H C G、PS A、C A199、C A125、C A153、2-微球蛋白、铁蛋白、-H C G亚单位、游离PSA靶值±2s??新生儿疾病筛查苯丙氨酸靶值 30% 或 1mg/dL （取大值）促甲状腺素靶值 30%特殊蛋白I gG靶值 25%I gA、I gE、I gM、C3、C4、C-反应蛋白（C R P）、类风湿因子（R F）、抗链球菌溶血素O(A SO)、转铁蛋白、前白蛋白靶值±2s一般免疫学抗核抗体阳性或阴性抗-HIV阳性或阴性肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)阳性或阴性血铅铅靶值 40g/L或 10%同型半胱氨酸靶值 20%脑脊液白蛋白靶值 10% 或 0.1g/L （取大值）总蛋白靶值 10%或 0.1g/L （取大值）氯化物靶值 5%葡萄糖靶值 10% 或 1.0mmol/L （取大值）乳酸脱氢酶靶值 20%IgA靶值 25%IgG靶值 25%IgM靶值 25%乳酸靶值 20% 或 0.1mmol/L （取大值）产前筛查AFP 靶值± 5 kIU/L ??< 25 kIU/L 靶值± 20%?????? > 25 kIU/LhCG靶值± 20%总-hCG靶值± 20%游离-hCG靶值± 20%游离雌三醇靶值±? 20%。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
核酸检测(PCR)室间质评编码表(医疗机构实验室使用)
港龙生物技术（深圳）有限公司
20033
PCR-反向定点杂交法
20169
潮州凯普生物化学有限公司
20034
导流杂交法
20170
上海透景生命科技有限公司
20035
流式荧光杂交法
20999
其它（请详细填写）
20099
其它（请详细填写）
表-2仪器编码
编 码
仪器名称
编 码
仪器名称
208001
ABI 2400 PCR仪
20139
上海浩源生物科技有限公司
20027
bDNA信号放大系统(bDNA)
20143
爱康生物技术（杭州）有限公司
20028
免疫印记(包括westernblot和RIBA等)
20161
湖南圣湘生物科技有限公司
20030
PCR ELISA 定量
20167
亚能生物技术（深圳）有限公司
20031
PCR ELISA 定性
208105
Genelight 9800全自动医用PCR分析系统
208022
COBAS AMPLICOR
208106
Genelight 2400全自动医用PCR分析系统
208023
COBAS TaqMan
208107
伯乐CFX96实时定量PCR仪
209999
其它（请详细填写）
208014
ROCHE Lightcycler 480
208032
SLAN荧光定量PCR仪
208019
ABI 7700 荧光定量PCR仪
208099
其它PCR仪（请详述）
208020
室间质量评价标准
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu）
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn）
常规化学、干化学
28
血清
γ—谷氨酰基转移酶（GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB（CK—MB)
血清
IgM
特殊蛋白
52
血清
IgA
特殊蛋白
53
血清
IgE
特殊蛋白
54
血清
C3
特殊蛋白
55
血清
C4
特殊蛋白
56
血清
CRP
特殊蛋白
57
血清
RF
特殊蛋白
58
血清
ASO
特殊蛋白
59
血清
转铁蛋白（TRF）
特殊蛋白
60
血清
前白蛋白(PA)
特殊蛋白
61
血清
总T3(T3)
内分泌
62
血清
游离T3（FT3）
内分泌
63
血清
感染性疾病血清学标志物系列C、感染性疾病抗原抗体的快速检测、采供血机构血液检验
123
血清
梅毒抗体（anti—TP)
感染性疾病血清学标志物系列C、感染性疾病抗原抗体的快速检测、采供血机构血液检验
124
血清
乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA）
核酸检测（病毒学）、采供血机构病毒核酸检测
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
卫生部临床检验中心室间质量评价标准文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O （ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6% AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30%或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30%或±5μg/L（取大值）hCG靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床免疫学室间质评编码表《方法学编码》
临床免疫学室间质评编码表表-1 方法学编码方法编码方法名称21000 肉眼判断21001 酶联免疫吸附试验（ELISA）21002 放射免疫试验（RIA）21003 荧光免疫试验（IFA）21004 单向（环状）免疫扩散法（SRID）21005 免疫透射比浊法（ITA）21006 免疫散射比浊法（INA）21007 乳胶凝集试验（LA）21008 免疫渗滤层析实验21009 快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）21010 不加热血清反应素试验（USR）21011 螺旋体血球凝集实验（TPHA）21012 甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）21013 明胶颗粒凝集试验（PA）21014 荧光偏振免疫试验（FPLA）21015 时间分辨荧光免疫实验（TR-FIA）21016 化学发光免疫实验（CIA）21017 电子化学发光免疫实验（ECLA）方法编码方法名称21018 酶免疫化学发光试验（ECA）21019 聚合酶链反应（PCR）21020 逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）21021 实时荧光PCR（定量）21022 实时荧光PCR（定性）21023 转录基于的放大系统（NASBA）21024 连接酶链反应（LCR）21025 链替代放大系统（SDA）21027 bDNA信号放大系统（bDNA）21028免疫印记（包括westenmblot和RIBA等）21029 增强化学发光免疫试验21030 PCR ELISA 定量21031 PCR ELISA 定性21032 电化学发光（ECL）21033 PCR-反向定点杂交法21034 导流杂交法21035 流式荧光杂交法21036 微粒子化学发光-AMPPD标记21037 化学发光酶免疫试验（CLEIA）21999 其他（请详细填写）注：方法学中21016化学发光免疫试验(CIA ) 包括雅培i2000系列等检测方法；21017电子化学发光免疫试验(ECLA)包括罗氏Elecsys检测系统等方法；21018酶免疫化学发光试验（ECA）包括雅培AXSYM等检测方法；21029增强化学发光免疫试验包括强生公司的增强化学发光免疫分析等方法。
室间质量评价标准
检验项目 常 规临 床化学 白蛋白 碱性磷酸 酶 淀粉酶 天门冬氨 酸氨基 转移酶 胆红素 总钙 氯 胆固醇 高密度脂 蛋白胆 固醇 肌酸激酶 肌酐 葡萄糖 铁 乳酸脱氢 酶 镁 钾 钠 总蛋白 甘油三酯 尿素 尿酸 磷 -谷 氨酰基 转肽酶
可接受范 围
靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±20% 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 靶值±0.250mmo l/ L(1.0mg/d L) 靶值±5% 靶值±10% 靶值±30% 靶值±30% 靶值±26.5mo l/ L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 靶值±20% 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.5mmo l/ L 靶值±4mmo l/ L 靶值±10% 靶值±25% 靶值±0.71mmol/L 或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值± 0.097mmol/L 或靶值±10.7%(取大者) 靶值±20%
靶值 ± 40mg/L 或 ± 10% （取大值）
同 型半 胱氨酸
靶值 ± 2.5μ mol/L 或 20% （取大值）
脑 脊液
白蛋白
靶值 ± 10% 或 ± 0.1g/L （取大值）
总蛋白
靶值 ± 10%或 ± 0.1g/L （取大值）
氯化物
靶值 ± 5%
葡萄糖
靶值 ± 10% 或 ± 1.0mmol/L （取大值）
乳酸脱氢 酶
靶值 ± 20%
IgA
靶值 ± 25%
Ig G
靶值 ± 25%
IgM
靶值 ± 25%
乳酸
靶值 ± 20% 或 ± 0.1mmol/L （取大值）
检验科第三次室间质评分析总结
2016年检验科第三次室间质评分析总结本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March2016年检验科第三次室间质评分析报告2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下：一基本信息二成绩汇总临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无6800设备，上报时以BC-5300报告）。
报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。
不合格0个，不合格率0%。
凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。
报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。
不合格0个，不合格率0%。
尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。
报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。
临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。
不合格0个，不合格率0%。
临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。
共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率99.2%。
全血细胞计数检验室间质评编码表.
Coulter ACT DIFF
100414
Coulter ACT 5DIFF
100415
Coulter Hmx
100416
Coulter LH-750
100500
Celltac其它
100501
Celltac MEK-5103K
100502
Celltac MEK-5105K
100503
Celltac MEK-5108K
Abbott Cell-Dyn 1500
100106
Abbott Cell-Dyn 1600
100107
Abbott Cell-Dyn 1700
100108
Abbott Cell-Dyn 3000
100109
Abbott Cell-Dyn 3200
100110
Abbott Cell-Dyn 3500
101106
ABX PENTRA 120-SPS
101107
ABX PENTRA 120-STV
101200
DANAM其它
101201
DANAM EXCELL-18
101202
DANAM EXCELL-22
101203
DANAM H C1022+
101204
DANAM H C1020+
101205
DANAM H C5710
迈瑞
101301
迈瑞其它
101302
迈瑞B C-2000、B C-2200
101303
迈瑞B C-3000、B C-3200
101304
迈瑞B C-1800、B C-2800
HOSPITEXDIAGNOSTICS
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Roche Cobas 400
082018
迈瑞BS系列
081105
Cobas 8000
082019
Bidingsite蛋白比浊分析仪
081106
Roche Cobas e601
082020
迪瑞DR-700/CS/CS-T生化分析仪
081700
Roche其他
082021
安图WOMO联检分析仪
0812
上海长征
0860
四川奥博
0813
赛诺菲
0861
英科新创0Biblioteka 14天津新传0862
浙江东瓯
0815
北京渡时
0863
浙江伊利康
0816
华夏科海
0864
上海铂锦
0817
北方生物技术研究所
0865
广州科方
0818
中国原子能研究所
0866
长春迪瑞
0819
保定长城
0867
北京九强生物技术股份有限公司
0820
0804
Siemens
0852
上海北加生化
0805
Chiron
0853
上海捷门生化
0806
DPC
0854
上海景源
0807
MBI
0855
上海蓝怡
0808
Orion Diagnostica
0856
上海申索佑福
0809
Roche
0857
上海盈科
0810
Serono
0858
上海执诚
0811
上海明华
0859
深圳迈瑞
080201
Baxter Stratus B5700-47
081809
Roche cobas c501/cobas c 311
080301
Beckman access
081901
东曹AIA-360
080302
Beckman Array 360
081902
东曹AIA-600II
080303
Beckman IMMAGE/IMMAGE800
081201
SB-682B
082022
新产业Maglumi 1000/2000/2000 Plus
081301
赛诺菲QM300
082023
东曹 AIA-2000ST
081401
进口酶标仪
082024
AbbottArchitectci4100/ci8200/ci16200
081501
沉淀环测量仪
082025
081903
东曹AIA-1800
080304
Beckman UniCel DxC 880i
082001
国赛Nephstar 特定蛋白分析仪
080305
Beckman UniCel DxC 600i
082002
强生 Vitros Fusion 5.1
080399
Beckman其他
082003
强生 Vitros5600
北京东雅科美
0868
北京豪迈
0821
AXIS-SHIELD
0869
北京金斯尔
特殊蛋白室间质量评价方法编码表
编码
方法
0801
透射比浊法
0802
速率散射比浊法
0803
酶联免疫吸附实验
0804
放射免疫法
0805
化学发光法
0806
微粒子酶免疫分析
0807
乳胶凝集法
0808
单向（环状）免疫扩散法
0809
散射比浊法（终点法）
0810
酶免疫化学发光
0811
电化学发光法
0812
干化学法
0813
Afinion AS 100
081601
NycoCard Reader II
082026
南京神州英诺华DS/D/DF/DH/DG/B系列生化分析仪
081701
Mitsubishi Kagaku Iatron NV7
082027
i-CHROMA Reader(Boditech Med Inc)
081801
080401
Behring Berilus
081704
强生其他
080402
Siemens BN II/BNProspec
082004
Roche cobas c311,c501,c502,c701
Siemens Dimension
082005
Roche modular P
081703
Siemens其他
082015
Orion Diagonistica Turbox Plus
081102
Roche Modular D2400/P800
082016
Orion Diagonistica QuickRead 101
081103
Roche Elecsys 1010,2010, E170
082017
东芝TBA40
安图2010酶标仪
082028
东芝 TBA120FR
081802
安图PHOMO酶标仪
082029
威海威高 Auto lumiS 2000/3000
081803
安图LUMO发光仪
082032
四川新成XC8001/6001/4001/3001自动生化分析仪
081804
安图Zenyth340酶标仪
081805
免疫荧光法
0814
乳胶增强免疫比浊法
0899
其它（请详述）
特殊蛋白室间质量评价仪器编码表
编码
仪器
编码
仪器
080101
Abbott AxSym
081806
安图Lucy 3
080102
AbbottImx
081807
安图Future 全自动发光仪
081702
Abbott其他
081808
安图Xantus 全自动加样器
安图Lucy 2
081699
其他
特殊蛋白室间质量评价试剂编码表
编码
试剂
编码
试剂
0801
Abbott
0847
广州华鑫
0802
Baxter
0848
湖南永和阳光
0803
Beckman
0849
日本日东纺
08041
Siemens ADVIA
0850
上海申能
08042
Siemens Dimension
0851
上海德赛
082012
Beckman LX20
081705
日立其他
080399
Beckman其他
080901
HX-6010
082013
Biosystems A15
081001
Orion Diagnostica SPECTRIA
082014
Nephstar 特定蛋白分析仪
081101
Roche Cobas Core
082006
Abbott AEROSET
080501
Chiron ACS 180, 180SE
082007
Abbott ARCHITECT C8000/c4000/c16000
080601
DPC Coat-count
082008
Olympus AU系列自动生化仪
080602
DPC Immulite
081706
奥林巴斯其他
080701
GC-911
082009
Siemens ADVIA 1650/2400/1200
080801
Hitachi7060/7080/7020
082010
Beckman DXI 800
080802
Hitachi7170
082011
Beckman DXC 800/600
080803
Hitachi7600