中药丸剂的制备ppt课件

质量要求
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丸剂的包装储存
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1.什么是中药丸剂? 2.写出塑制法的工艺流程。
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第八章 中药丸剂
第一节 中药丸剂
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第一节 中药丸剂
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1．按所使用的辅料不同，可分为： （1）蜜丸 （2）水蜜丸 （3）水丸 （4）糊丸 （5）浓缩丸 （6）中药微丸 2．按制法不同分为泛制丸、塑制丸及滴制 丸。
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大蜜丸
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水丸
浓缩丸
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微丸
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作用缓和持久，毒副作用较化学药物小； 能较多地容纳半固体或液体药物； 贵重、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂使用； 包衣后可掩盖药物不良臭味和提高药物稳定性； 服用量大、小儿吞服困难，不适合急症用药； 生物利用度较低；易受微生物污染而生霉变质。
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二、中药丸剂的辅料
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1．蜂蜜
生蜂蜜在使用之前必须加热炼制，以除
去过多的水分，增加黏性，杀死微生物及
破坏酶，制成炼蜜以保证其稳定性及纯化
的目的。
炼蜜分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格。
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嫩蜜 蜂蜜加热至105~115℃，含水量在 18﹪~20﹪左右，相对密度为1.34左右
中蜜 嫩蜜继续加热炼至116~118℃，含 水量在14﹪~16﹪，相对密度为1.37左右
外水 观分
重 量 差 异
装
溶
生
量
散
物
差
时
限
异
限
度
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质量要求
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质量要求
3．重量差异 按丸数服用的丸剂照第一法检查，按重量
服用的丸剂照第二法检查。需包糖衣的丸剂 应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定 后，方可包糖衣。 4．装量差异
单剂量分装的丸剂，装量差异限度应符合 表8-3规定。
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泛制法： 起膜 成丸 盖面 干燥 选丸 包衣
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药粉 + 辅料
软 材
制丸 块
制丸条
分割 搓圆
质量 检查
包装
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（一）塑制法
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合药设备
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Fra Baidu bibliotek
（一）塑制法
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药粉 + 辅料
起模
成丸
盖面 干燥
包装
质检
包衣
洗丸
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（二）泛制法
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（二）泛制法
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（二）泛制法
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（二）泛制法
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微
老蜜 中蜜继续加热至119~122℃，含水量 约为10﹪以下，相对密度为1.40左右
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（一）黏合剂
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（二）润湿剂
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将处方中出粉量高的药材制成细粉，
作为浸出物、挥发油的吸收剂。亦可用惰
性无机物如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸
钙、氧化镁或碳酸镁等作吸收剂。
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三、中药丸剂的制备
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塑制法：
配料 合药 搓丸 成丸