白银市麻疹强化免疫疑似预防接种异常反应应急预案doc白

白银市麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种

异常反应应急预案

为处理好麻疹疫苗强化免疫活动中出现的疑似预防接种异常反应，确保麻疹疫苗强化免疫活动顺利实施，依据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《2010年甘肃省麻疹疫苗强化免疫活动方案》以及《甘肃省麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应应急预案》，特制定本预案。

一、目的

及时发现、报告麻疹疫苗强化免疫活动中出现的重大疑似预防接种异常反应事件；为妥善处理重大AEFI事件提供技术支持，必要时协助地方开展现场调查和处置工作；加强媒体沟通，营造良好社会氛围，确保麻疹疫苗强化免疫活动正常实施。

二、适用范围

本预案适用于麻疹疫苗强化免疫期间白银市对AEFI的应急处置。

三、组织机构及职责

（一）领导小组

县、区卫生局应组织成立领导小组。负责组织、协调突发公共卫生事件媒体沟通工作，召开新闻发布会。

(二)综合协调组

综合协调组负责群众上访、稳定群众情绪工作以及与信访部门沟通联系。

（三）信息组

负责新闻信息发布、舆论动态监测，联系宣传部、新闻媒体等部门，对AEFI发生情况进行日报。

（四）应急工作组

应急工作小组由卫生行政部门领导，免疫规划、药品监督管理部门、生物制品、临床救治人员、流行病、法学等相关部门或学科拥有较好专业技术、沟通技能以及现场突发事件处理能力的人员组成。负责应急事件的领导和指挥，组织、协调、调查、实施处置措施。根据事件严重程度，迅速做出处置决策。

（五）预防接种异常反应调查诊断专家

各级疾控中心组织疫苗生产研究单位专家，儿科、传染科、药学、流行病学等相关专家成立本级预防接种异常反应调查诊断专家组。负责对病例进行调查诊断；参与处理较大群体性预防接种异常反应事件，并为卫生行政部门提出事件处理意见、预防措施及技术方案。

（六）咨询组

由各级疾控中心免疫规划科工作人员组成。负责向群众解答本次强化免疫工作，以及预防接种等相关事宜。

（七）保障组

在领导小组统一指挥下，积极参与强化免疫活动中突发事件处理和救治，给予人员、技术、设备及物资支持。

四、事件分级及处置

根据麻疹强化免疫后预防接种异常反应发生情况及范围，将AEFI事件分为：

Ⅰ级：当发生较大事件或（和）重大事件后，主流媒体如主要网站、省（市）内主要报纸、省（市）电视台报道该事件，且引起群众广泛关注，为特大事件。

Ⅱ级：强化免疫活动中受种人群中出现人员死亡，为重大事件。

Ⅲ级：强化免疫活动中受种人群中出现群体性AEFI（包括心因性反应或异常反应等），为较大事件。

IV级：强化免疫活动中受种人群中出现个体组织器官损害较轻，且经调查诊断专家组调查后否定群体性AEFI，为一般事件。一旦出现媒体事件视情节严重程度应至少上升为Ⅲ级事件。

出现一般事件后，预防接种调查诊断专家组根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种规范》和《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关要求对病例进行调查诊断。

出现较大事件、重大事件以及特大事件时，应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求的时限2小时内上报卫生行政部门和食品药品监督管理部门。应由市级及以上预防接种调查诊断专家组接到报告后立即进行调查诊断。如发生媒体事件，视事态发展情况、情节严重程度以及群众关注程度，在领导小组统一领导预防接种异常反应调查诊断专家和应急工作组前往事件发生地了解调查以及处理事件；在主要网站或报纸发布有关事件相关信息，或邀请媒体进行采访，澄清事实，积极引导舆论；同时开展对网络、报纸、电视等媒体的舆情监测；必要时召开新闻发布会就群众所关心的问题进行解答，对事件调查处理情况进行公布。

五、信息分析报告

（一）由各级疾控中心将麻疹强化免疫每日接种疫苗信息和出现AEFI信息收集汇总，分析后上报至卫生行政部门，并每日对网络直报的AEFI监测信息进行审核和修订。

（二）每两日对监测数据进行分析，分析内容包括；（1）麻疹疫苗总AEFI、严重AEFI、异常反应、严重异常反应的报告数、报告发生率；（2）AEFI的分类与构成比；（3）AEFI的年龄与性别分布；（4）AEFI的转归分布；（5）重点AEFI（如突发死亡过敏性休克、过敏性紫癜等）的分析和调查处置情况。分析格式见附件。

（三）每日对重大AEFI事件，追踪事件的调查处理进展，撰写事件的个案报告。

六、保障机制

（一）通信与信息保障。各直属单位和领导小组办公室要保持通信与信息的畅通。领导小组办公室与参突发事件报道的主流媒体记者要保持信息畅通，确保应急期间新闻宣传工作有效运行。

（二）经费与人员保障。市卫生局为麻疹疫苗接种事件应对工作提供必要的财力支持，并保持工作人员相对固定。

七、风险沟通

参见《甘肃省麻疹疫苗强化免疫活动风险沟通预案》。

八、技术要求

有关AEFI监测处置的技术要求，参见附件1～4。

注：AEFI为疑似预防接种异常反应，在国际上称为预防接种不良事件

附件1：《全国疑似预防接种异常反应监测方案》

附件2：《预防接种异常反应鉴定办法》

附件3：常见的预防接种一般反应处置原则

附件4：疑似预防接种异常反应的诊治原则

附件1

全国疑似预防接种异常反应监测方案

为加强疫苗使用的安全性监测，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南，制定本方案。

一、目的

规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。