螺旋藻

片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位，是目前临床应用最广泛的剂型之一。

片剂的制备方法可归纳（1）湿法制粒压片、（2）干法制粒压片和（3）直接压片，如图所示：

2.2生产工艺

2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类：

A 、湿法制粒压片法：将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺，是在医药工业中应用最为广泛的方法，其工艺流程图如下：

压片

混合 制干粒

整粒

压片

原辅料粉碎、过筛 制软材 干燥 整粒 压片

制湿粒 片剂制备工艺流程

主药

辅料

粉

碎

过筛

混合

粘合剂

造粒

干燥

整粒

润滑剂

混合

压片

湿法制粒压片法工艺流程图

B 、干法制粒压片法：将干法制粒的颗粒进行压片的方法，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，工艺流程图如下：

C 、直接粉末压片法：不经过制粒过程直接把药物和辅料进行混合压片的方法，适用于湿热不稳定的药物。

2.2.2工艺简介

（1）粉碎 注意粉碎过程带来的不良作用，如晶形的转变、热分解、粘附于团聚的增大、堆积密度的减少、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

（2）筛分 医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料 放在筛网上，采用几种方法使粒子运动，并与筛网面接触，小于筛孔的粒子漏到筛下，振动筛是常用的筛。

（3）配料混合 大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式，以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。另外，还要注意称量时的扬尘问题。 （4）制粒 制粒操作室颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行，在片剂中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而

主药

辅料

粉碎

过筛

混合

压块

粉碎

整粒

混合

压片

干法制粒压片法工艺流程图

润滑剂

主药

辅料

粉碎

过筛

混合

混合

压片

直接粉末压片法工艺流程图

润滑剂

且要保证颗粒的压缩成型性。

（5）干燥干燥时温度的升高不会引起药物的降解或发生氧化反应等；在干燥过程中保证异物不得进入药品中；加热空气干燥时，热空气中可能携带灰尘与微生物等；再者是干燥设备中不能积存物料或其他杂质；采用流化床干燥时注意排气的交叉污染，排气要经过除尘过滤。

（6）整理与混合一般采用过筛的方法进行整粒，所用的筛孔比制粒时的筛孔稍小一些。

（7）压片不同的冲模形状可压出不同形状的药片，如圆形、异形。为了便于识别和服用药品，在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条标志。压制出不同剂量的片剂应选择大小适宜的冲模。

（8）包衣目的有以下几个方面：a、避光、防潮，以提高药物的稳定性；b、遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；c、隔离配伍禁忌成分；

（9）包装与贮存片剂的包装与贮存应当做到密封、防潮以及使用方便等，以保证制剂到达患者手中时，依然保持着药物的稳定性与药物的活性。

（10）清场有更换批号、品种、规格的要求时，每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌。

2.2.3工艺流程

从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室，脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区，原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。须粉碎的原辅料在粉碎室内经高效粉碎机(M101)粉碎，旋涡振动筛(M102)过筛，按处方量称取各种原辅料，加入到湿法混合制粒机(M105), 同时加入经制浆锅(R104)制得的粘合剂制成湿颗粒，湿颗粒经颗粒机（M106）整粒后置沸腾制粒干燥机(D108)或药物干燥烘箱(D107)干燥得颗粒，经快速整粒机(M109)整粒，颗粒投入多向运动混合机(M110)，加润滑剂总混，然后存入中间站。

颗粒检验合格后送压片机(M111)压片后得素片，需包衣的素片投入高效包衣机(M112)，喷入经制浆锅(R113)制得的包衣溶液，热风干燥得包衣片；包衣片和不需包衣的素片在片剂瓶装线（M120）上包装，传送至外包室，人工装盒，装箱，打包完成外包，片剂生产即完成，成品送至仓库待检区。

压片设备的分类

A、单冲压片机

B、旋转式多冲压片机的优点

压片机基本结构

由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组成。（1）冲模（如图所示）冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。

1.上冲

2.中模

3.颗粒

4.下冲

（2）加料

靴形加料器、月形栅式加料器、强迫式加料器（3）填充

（4）加压

利用上下冲相对位置加压于定量颗粒，

使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。

分为曲柄冲击式和定位压轮式。

单冲压片机加压机构

1.偏心轮

2.旋转轴

3.外套

4.连接销

5.调节螺杆

6.紧固螺母

7.上冲芯子 8.螺母 9.上冲 10.中模 11.下冲

(5)出片

出片机构的主要作用是将中模孔内压制

成型的片剂推出。这一机构无论是何种

压片机，其方法都是使下冲升高并能将

片剂顶出中模为止。

在单冲压片机中（见图）

可调节螺母9，使下冲端口上升最高时

与中模对平为至。

在旋转式压片中，常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。

花粉螺旋藻片生产工艺研究

本文根据片剂生产的一般规律研究了花粉螺旋藻片剂的生产工艺,通过对实验确定了比较合理的配方,经原料预处理、造粒、干燥、压片等工艺, 制成了表面光滑有光泽的花粉螺旋藻片剂。据考察, 这类食品的开发在国内尚属首创。花粉有完全食品( Perfect f ood)之称, 营养丰富而全面, 是生长于陆地的自然资源。而螺旋藻也具有营养成分全面的特点, 含有丰富的蛋白质,维生素,不饱和脂肪酸以及人体所必须的多种微量元素和矿物质, 是典型的海洋性食品。螺旋藻中含有一些小分子多糖、蛋白多糖等生物活性物质,保健效果良好。因此,花粉和螺旋藻的开发已引起人们的广泛注意。但目前市面上尚未见两者结合的产品问世。将花粉和螺旋藻制成片剂是花粉和螺旋藻开发的一种方法,它能有效地保持两者的天然营养成分,把两者的精华很好地结合起来, 同时还可以将花粉和螺旋藻的食用定量化。目前, 一些厂家生产的有关片剂如花粉片、螺旋藻片口感差、腥味浓,或者,用包糖衣的方法掩盖其腥味,结果造成口味反差大,难以接受。因此,有必要对这类片剂的生产做进一步研究, 以利于推广。本实验以花粉和螺旋藻为原料,添以适当的辅料,制成了口感好、表面光滑有光泽的花粉螺旋藻片剂, 属国内首创。