300例中药不良反应报告的
2022年中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。
有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。
对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。
这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。
胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。
在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。
据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。
缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。
解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。
中药副作用一览表
中药副作用一览表【朱砂】主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏、消化道。
含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。
【雄黄】主要成分为硫化砷，导致砷中毒，损伤神经、血管，并可引起肝、肾、脾及心肌等实质器官的脂肪变性和坏死、致癌。
含雄黄的中成药：七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、牙痛一粒丸、牛黄至宝丸、牛黄抱龙丸、牛黄消炎片、牛黄清心丸、牛黄解毒丸（片）、牛黄镇惊丸、六应丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、医痫丸、局方至宝散、阿魏化痞膏、纯阳正气丸、珠黄吹喉散、梅花点舌丸、紫金锭、暑症片、痧药。
【千里光】含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，并且是强致癌物质。
也有肾毒性。
中成药：千柏鼻炎片、感冒消炎片、千喜片。
【柴胡】主要成分柴胡皂苷能导致肾上腺肥大、胸腺萎缩，使人体免疫功能降低。
有肾毒性，能损害肾脏。
中成药：小柴胡片、小柴胡颗粒、柴胡口服液、柴胡舒肝丸、小儿热速清口服液、午时茶颗粒、牛黄清心丸、气滞胃痛颗粒、龙胆泻肝丸、加味逍遥丸、护肝片、补中益气丸、乳疾灵颗粒、逍遥丸、消食退热糖浆、通乳颗粒、黄连羊肝丸、得生丸、清瘟解毒丸、舒肝和胃丸、感冒清热颗粒、鼻渊舒口服液、鼻窦炎口服液、平肝舒络丸、安坤赞育丸。
【板蓝根】长期服用能损害肾脏，并能导致内出血和对造血功能造成损伤。
中成药：板蓝根颗粒、二丁颗粒、儿童清肺丸、小儿肺热咳喘口服液、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、护肝片、利咽解毒颗粒、金嗓散结丸、复方鱼腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒退热颗粒、清开灵注射液。
中药不良反应 ppt课件
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中药不良反应
副作用 毒性作用 过敏反应 特异质反应 药物依赖性 致癌作用 致畸作用 致突变作用
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中药不良反应
副作用：在正常用法和用量下，伴随治疗作用同 时，出现的一些与治疗目的无关的不良作用 毒性作用：药物引起人体生理生化的异常变化和 器官组织结构的病理改变 过敏反应：用药者经某种药物致敏后，再接触该 药时产生的抗原抗体结合反应，造成组织损伤或 生理功能紊乱 特异质反应： 用药者在常用剂量下出现一些与 该药的药理作用无关，且与一般人群反应不同的 异常药物效应，多与特异性遗传素质有关
1896
1920
1987
2006
中药不良反应
中药不良反应
我国应用中药防病治病已有数千年历史，与伤病 斗争过程中，人民对中药的功效及其毒副作用的 认识不断深化。 东汉时期《神农本草经》。书中根据中药的功能 和毒性，将药物分为上中下三品。上品120种， 有补益作用，“无毒，可久服”；中品120种， 治病补虚，“无毒有毒，斟酌其宜”。下品125 种，专治病，“多毒，不可久服”。
中药不良反应
药不对症：寒者热之，热者寒之，虚则补之，实 则泻之。 不对症使用，将引起不良反应 《本草纲目》：用之得宜，皆有功力，用之失宜 ，参术亦能为害。
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中药不良反应
滥用药物 用药持续时间过长
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近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
中药不良毒副作用事件汇总
说起中医药，本草是绕不开的话题，而说起本草，神农和《神农本草经》也是绕不开的话题。
生活在中国这方水土的人们，跨越上万年的历史，一直在探索生命健康的奥秘。
“古者，民茹草饮水，采树木之实，食蠃蚌之肉，时多疾病毒伤之害，于是神农乃始教民播种五谷，相土地，宜燥湿肥墝高下，尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所辟就。
当此之时，一日而遇七十毒。
”——《子•修务训》在上古时期，我们的祖先对于生命对于自然对于生活还处于摸索阶段，劳动力和生产力远远不与现在发达，那时候人们的生活也比较单一，所有的需要的东西都要依靠上天或者大自然的赐予，人们每天要面临的最大问题就是怎么能不饿肚子。
那时候我们的祖先还不知道用火烧水和煮饭炒菜的时候，只能过着吃野菜喝生水的生活，他们也会采树上的果子吃，也能抓到水里的螺蚌，吃螺蚌的肉。
这样的饮食习惯，导致了人们常常会生很多疾病以与被动植物的毒素伤害。
传说神农长着牛头人身，是那时候的部落首领，有着异于常人的智慧。
他开始教百姓播种五谷，而且播种前要对土地进行考察，这块土地是否足够肥沃，湿度是否适宜，土地的高低位置是否适宜种植等等。
因为他在农业上的贡献，人们称他为神农，神农也被尊为农业始祖。
神农还想去更远的地方去探索，是否还有更多的可以供人们食用的东西。
于是他就走了很远很远的路，他遇到了一座大山，神农氏凭借着自己的智慧制作出了木架爬到了山顶，而这个地方也就是资源丰富的神农架地区。
到了山顶神农看到了各种颜色的花草，十分茂密，于是神农就暂时在这里居住下来。
他每天都尝试着吃这里的植物，终于尝遍了这里的百草，知道了哪些是可以食用的，哪些是对人体有帮助的，比如累了吃了之后能缓解疲劳，渴了吃了能生津等等，哪些是对人体有伤害的，神农都一一整理清楚了。
在尝百草的过程中，也曾经一天之吃到七十多种有毒的植物，但都靠吃茶叶来解毒，这也是中国茶文化的起源。
直到有一天，神农尝到了“断肠草”，这种毒草太厉害了，他还来不与吃茶解毒就死了。
不良反应案例
药品不良反应药品不良反应是指（Adverse Drug Reaction）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
1、对人体有害的副作用。
如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。
2、毒性反应。
如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
3、过敏反应。
4、其他不良反应。
如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。
药品的不良反应分类1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。
特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。
主要表现包括过度作用，医学教`育网搜集整理副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。
特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。
进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。
3.C型不良反应有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。
C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性（指药品），没有明确的时间关系，潜伏期较长。
有些发生机制尚在探讨中。
构成的四个前提1、必须是合格药品。
2、必须在正常用法用量下出现。
3、必须与用药目的无关的或意外的反应。
4、必须是有害的反应。
表现及分类药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。
不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。
如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。
在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。
中成药不良反应及临床表现56例分析
中成药不良反应及临床表现56例分析摘要：目的：对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析，研究中成药不良反应发生的特点及规律。
方法：依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
结果：中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。
结论：对中成药引起的ADR应给予高度重视，合理安全用药。
关键词：中成药；药物不良反应；合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份，其中，男31 例，女25 例；年龄最小者12 岁，最大者84 岁，其中16 ～60 岁者40 例，60 岁以上者16 例。
合并用药者39例，占总数的69.64%。
中药注射剂引起的ADR 38 例，占总数的67.86%。
1.2 方法依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示：2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示：2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示：3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。
从表1可看出，56例ADR中，静脉注射居首位，占67.86%，口服位居第二，占28.57%；原因可能是：①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1]；②静脉给药时，药物直接进入人体，缺乏肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激性较强；另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂，易发生不良反应[2]。
因此，建议在保证疗效前提下，尽量避免使用注射剂。
(2)中成药ADR与剂型的关系。
从表2可看出，中药注射剂引起的ADR 占总数的75%，其比例相当高；中药不良反应与剂型的关系较大，在所有的中药不良反应中，中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。
造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。
中药药物不良反应事件案例
中药药物不良反应事件案例引言：中药是中医学的主要疗法之一，由植物、动物和矿物质等天然物质制成。
然而，与西药相比，中药的药物不良反应也是不可忽视的问题。
本文将介绍几个中药药物不良反应事件的案例，以加深对中药不良反应的认识。
案例一：陈皮引发过敏性休克陈皮是一种常用的中药，可用于治疗消化不良、胃胀等症状。
然而，有报道称陈皮可能引起严重的过敏性反应，甚至导致休克。
一位32岁女性在服用陈皮后出现过敏症状，包括皮肤发红、呼吸急促和血压下降。
经紧急处理，她最终恢复了意识，但这个事件引起了人们对中药过敏性反应的关注。
案例二：米饭煎剂引发肝损伤米饭煎剂是一种由大米制成的中药煎剂，常用于治疗感冒和发热等症状。
然而，一些报道称使用米饭煎剂可能导致肝损伤。
一个案例中，一名年轻女性在连续服用米饭煎剂后出现黄疸、恶心和乏力等症状。
经过检查，她被诊断为药物性肝损伤。
虽然这个案例是个别的，但它提醒了人们使用中药时需要谨慎，以免出现不良反应。
案例三：川芎引发中风川芎是一种用于改善血液循环和治疗中风的中药。
然而，有报道称在使用川芎后出现中风的案例。
一位50岁男性在长期使用川芎后突然出现左侧身体无力、言语不清等中风症状。
经过诊断，他被确认为患有中风。
尽管川芎在中医学上具有一定的功效，但这个案例提醒人们应该密切关注用药安全，尤其是对于长期使用中药的患者。
案例四：鹿茸引发心脏问题鹿茸是一种常用的中药补品，常用于治疗疲劳、阳痿等症状。
然而，存在报道称鹿茸可能引起心脏问题。
一个案例中，一位60岁男性在长期服用鹿茸后出现心悸、胸闷等心脏症状。
经过检查，他被诊断为存在心律失常。
这个案例表明中药的使用需要慎重，尤其是对于存在心脏问题的患者。
结论：中药的药物不良反应是一种不容忽视的问题。
通过上述案例可以看出，中药不良反应可能导致严重的过敏反应、肝损伤、中风和心脏问题等。
因此，对中药的使用需要慎重，特别是对于长期使用中药的患者和存在基础疾病的患者。
此外，对于用药过程中出现的不良反应，应及时就医，以避免进一步的损害。
医院中药临床使用不良反应监测、报告制度
医院中药临床使用不良反应监测、报告制度一、目的为进一步加强我院中药药品的安全监管，规范中药药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）、《医疗机构管理条例》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
二、组织机构与职责1. 成立中药药品不良反应监测领导小组，组长由分管副院长担任，副组长由医务部主任、药剂科主任担任，成员包括护理部主任、各临床科室主任、临床药学室负责人、各临床科室护士长等。
2. 药剂科设立中药药品不良反应监测小组，组长由药剂科主任担任，组员包括科秘、各部门负责人、临床药师等。
3. 中药药品不良反应监测领导小组职责：（1）结合本单位实际情况，制订中药药品不良反应报告、处理和监测的工作制度及考核制度。
（2）协同医务部负责组织本单位的中药药品不良反应的教育和培训。
（3）组织疑难病例关联性评价的研究和讨论工作，组织本单位的中药药品不良反应监测。
4. 中药药品不良反应监测小组职责：（1）负责收集、整理、分析本单位中药药品不良反应信息，并及时反馈给临床科室。
（2）负责对本单位中药药品不良反应进行因果关系评定。
（3）定期向中药药品不良反应监测领导小组汇报工作。
三、监测与报告1. 监测范围：包括中药饮片、中成药、中药注射剂等在内的所有中药药品。
2. 监测内容：包括药品不良反应的类型、程度、发生时间、持续时间、治疗措施、转归等方面信息。
3. 监测方法：（1）临床科室在发现患者出现中药药品不良反应时，应立即填写《中药药品不良反应报告表》，并向药剂科报告。
（2）药剂科收到报告后，应立即进行调查、核实，并填写《中药药品不良反应调查表》。
（3）药剂科根据调查结果，进行因果关系评定，并将评定结果反馈给临床科室。
4. 报告程序：（1）临床科室发现中药药品不良反应，应在 24小时内填写《中药药品不良反应报告表》并上报药剂科。
药品不良反应报告案例 [某院2008~2009年208例药品不良反应报告分析]
![药品不良反应报告案例 [某院2008~2009年208例药品不良反应报告分析]](https://img.taocdn.com/s3/m/6dd7bcab2b160b4e777fcf6a.png)
《药品不良反应报告案例 [某院2008~2009年208例药品不良反应报告分析]》摘要：收集某院2008年1月1日至2009年9月30日间的ADR报告208份,采用回顾性分析的方法分类,统计其一般情况、药物种类、临床表现、给药途径等，药物种类涉及抗微生物药物、中药注射剂、心脑血管系统药物、解热镇痛药、呼吸系统、消化系统、激素类、生物制品等,其中抗菌药物28种94例,中药注射剂18种56例,具体结果详见表2，王慧媛,赵捷,赵志刚.我院2009年药品不良反应报告分析.中国药房,2008,19(17):1345. [2] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典.临床用药须知.化学药和生物制品卷.人民卫生出版社,2005:775. [3] 李荔,赵环宇,杨静,等.我院医保处方分析.中国医院用药评价与分析,2009,9(3):194. [4] 顾奋觉.抗生素的合理应用.上海科学技术出版社,2004:9-10. 本文为全文原貌未安装PDF浏览器用户请先下载安装原版全文【摘要】目的分析药品不良反应的发生特点与一般规律,促进合理用药。
方法对某院2008年1月1日至2009年9月30日间收集到的208例ADR报告进行回顾性分析。
结果 208例不良反应中,涉及抗菌药物94例,占45.19 %,中药注射剂56例,占26.92%。
静脉给药引起的不良反应155例,占74.52%。
ADR的临床表现以皮肤及其附件损伤最为常见,其次是消化系统损害等。
结论应加强专业人员的业务培养和素质培养,合理使用抗感染药物及中药注射剂,减少不合理用药,以减少和避免ADR的发生。
【关键词】药品不良反应;抗感染药物; 报告; 分析近年来,随着新药的不断出现和临床用药品种的日益增多及联合使用药物的增加,药物不良反应和药源性疾病已引起广大临床医务工作者的关注。
为了全面了解医院不良反应发生情况及相关因素,加强对ADR的报告、监测和分析评价,对临床用药安全性提供信息,现将某院2008~2009年收集到的208例有效ADR报告进行回顾性分析,旨在促进临床安全、合理、有效用药提供参考依据。
中药注射剂致过敏反应328例分析
中药注射剂致过敏反应328例分析首席医学网 2005年05月09日 08:17:50 Monday926∙中华临床医师杂志征稿 ∙全国中医排毒疗法会议 ∙全国运动疗法学术会议 ∙五次全国中青年学术会 ∙全国中医难治病学术会 ∙手术中病理诊断培训班 ∙神经肌肉病诊治学习班 ∙全国乳腺癌规范治疗班 ∙医疗事故防范与纠纷班 ∙IOF 亚洲骨质疏松班 ∙神经眼科高级学习班 ∙全国机械通气技术培训 ∙2009国际临床骨测量班 ∙医院管理高级学习班 ∙ 七届中国心脑医学论坛作者：唐 哲 刘彦生 贺成业加入收藏夹向本刊在线投稿中国民族民间医药是中国核心期刊（扩刊版）来源期刊… 中华现代临床护理学杂志征稿[医院现金流量表的编制][产后抑郁症分析]·开塞露用于肛肠疾病术前肠道准备的效果·中小型餐饮行业餐具消毒检测的管理建议·护理记录单中相关法律问题的分析及对策·我国医疗费用上升主要原因便秘病人护理护理杂志：诚信征稿、发表快[两种中期妊娠引产方法观察][护理风险管理]·写作技巧| 临床心理学研究计划写作要点·会议| 第三届妇产医学新进展热点会议【关键词】中药中药在我国的应用已有数千年历史，近年来随着中药注射剂新品种的不断开发，中药注射剂在临床的应用日益广泛，加之临床应用中不良反应监测的加强，出现的不良反应报道也随之增多。
本文对近年来出现的中药注射剂致过敏反应的文献进行分析，以便更好地认识中药注射剂的过敏反应。
1 资料与方法对2003年《中国药学文摘》中有关中药注射剂过敏反应的报告索引、检索，并收集国内公开发行的医药学期刊、文献112篇，并进行统计分析。
2 结果2.1 在328例过敏反应的病例中，男167例，女161例;有年龄记载的281例，其中小于17岁61例，18～60岁163例，60岁以上57例。
2.2 本组过敏反应有多种表现，其中过敏性药疹最为常见，占总例数73.5%;过敏性休克危害最大，在统计查阅的20种药物中有8种药物有过敏性休克的报道，在本组中为37例，占11.3%，详见表1。
2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案
2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案单选题（共30题）1、处方药品总量一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 A2、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 A3、可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 C4、药品直调是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 D5、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 D6、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 C7、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。
经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。
国家药品不良反应监测报告范文2022年-国家药品不良反应监测中心
国家药品不良反应监测报告范文2022年-国家药品不良反应监测中心附件1：国家药品不良反应监测年度报告（2022年）前言药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要技术支撑，其目的是及时发现、控制和消除药品安全风险。
我国的药品不良反应监测工作起步于20世纪80年代末，经过20余年的努力，在法规、监测体系、信息化建设等方面取得了长足的发展。
药品不良反应报告数量多年保持稳步增长势头，目前国家药品不良反应监测数据库累计收到药品不良反应报告790万份，为开展药品安全性评价奠定了坚实的基础。
目前基本建立了国家、省、地市、县四级监测网络，为保障公众用药安全发挥了重要作用。
为了全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，我们组织编撰了2022年国家药品不良反应监测年度报告，系统全面反映我国2022年药品不良反应监测数据收集和利用情况。
为全面反映2022年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织编撰国家药品不良反应监测年度报告（2022年）。
一、药品不良反应监测工作情况2022年，全国药品不良反应监测工作取得新进展：深入开展数据评价分析，提高风险信号挖掘能力。
2022年通过日监测、周汇总、季度分析等方法加强对国家药品不良反应监测数据库数据的评价分析，深入挖掘药品风险信号，对阿德福韦酯、胞磷胆碱钠、苯溴马隆等近50个（类）品种进行了安全性评价，并采取了相应的风险管理和沟通措施。
建立全国联动工作机制，发挥监测预警能力。
进一步完善药品聚集性事件预警平台，建立预警信息全国共享、事发地和生产企业所在地食品药品监管部门协同调查处置联动工作机制，保证药品质量风险的早发现、早评价、早控制。
全年重点分析评价137条预警信息，及时发现并处置了湖北同济奔达鄂北制药有限公司核黄素磷酸钠注射液、安徽联谊药业股份有限公司胞磷胆碱钠注射液、吉林省集安益盛药业有限公司生脉注射液等多起因药品质量问题引发的不良事件，有效保障公众用药安全。
中草药中毒16例报告
中草药中毒例报告河南省鹤壁职业技术学院医学院（河南，鹤壁，）何光明中草药较之化学药物毒性较小，因而中草药中毒尚未引起普遍地重视。
笔者对年任河南省鹤壁市第一人民医院急诊科主任期间，本科所治疗的例中毒品种可以明确的中草药中毒进行了分析，现报告如下。
临床资料山豆根中毒例，均为男性，年龄、、岁。
中毒原因例为服用治疗慢性乙肝的中药汤剂，例为服用治疗咽炎的中药汤剂，中毒剂量为。
中毒症状为恶心、呕吐、腹痛，一例岁患者出现抽搐。
症状出现时间为服药后分钟。
白附子中毒例，均为女性，年龄、、岁。
中毒原因均为服用治疗面神经炎中药散剂，中毒剂量为次，次日。
中毒症状为恶心、呕吐、腹痛、口舌麻木感，咽喉疼痛、头晕。
症状出现时间均为服第次药后小时左右。
洋金花中毒例，女性，年龄岁。
中毒原因为服用治疗关节炎中药散剂，中毒剂量不详。
中毒症状为烦躁、发热、头晕、口干、瞳孔散大、心动过速。
症状出现时间为服药后半小时左右。
天仙子中毒例，男、女各例，年龄、岁。
中毒原因均为服用游医兜售的治疗关节炎的天仙子原药，每包约，均服包后中毒。
中毒症状为烦躁、发热、头晕、口干、瞳孔散大、心动过速。
症状出现时间均为服药后半小时左右。
乌头中毒例，均为女性，年龄岁。
中毒原因例为服用治疗关节炎中药汤剂，中毒剂量均为川草乌各；例为服用称为“乌头酒”的药酒，剂量不详。
中毒症状为唇舌发麻、四肢麻木、心悸、胸闷、呼吸困难、咽喉部发紧感。
症状出现时间为服药后分钟。
雷公藤中毒例，女性，年龄岁。
中毒原因为服用治疗关节炎的“黄藤药酒”，中毒剂量不详。
中毒症状为全身不适、剧烈呕吐、腹泻、心悸、胸闷。
症状出现时间为服药后小时。
蚕蛹中毒例，男女各例，系夫妻，年龄、岁。
中毒原因为食用亲友所赠送的让其“补养”的柞蚕蛹，剂量约各，油炒后食用。
中毒症状为呕吐、腹痛、腹泻、全身麻木。
症状出现时间为食用后小时左右。
本组例均经洗胃、补液及对症处理后治愈，除例岁男性山豆根中毒患者住院治疗天外，均在急诊科门诊治疗后出院。
中药不良反应案例
中药不良反应案例
中药不良反应案例有很多，以下是一些常见的例子：
1. 柴胡注射液：柴胡注射液是常用的一种中药注射剂，但其不良反应较多，主要包括过敏反应、发热、头痛、胸闷、恶心呕吐等。
2. 当归：当归是常用的中药，但其不良反应也不容忽视。
一些人服用当归后可能会出现瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
3. 白芍：白芍具有养血、柔肝、止痛等功效，但其不良反应包括头痛、腹泻、恶心呕吐等。
4. 甘草：甘草具有清热解毒、润肺止咳等功效，但其不良反应包括水肿、头痛、眩晕、乏力等症状。
5. 黄连：黄连具有清热解毒、燥湿止泻等功效，但其不良反应包括恶心呕吐、腹泻、头痛等。
以上只是一部分中药不良反应的案例，实际上，任何药物都可能发生不良反应，包括西药和中药。
因此，在使用药物时，一定要遵循医生的指导，不要自行服用。
中药的地不良反应及分析报告
中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要：各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病，历史悠久，成效显著，但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。
造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真，药物的固有毒性及用量不当，辨证失当、药不对证，炮制或煎煮不当，剂型或服用方法不当，疗程过长，造成蓄积中毒等。
中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康，中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用，提高合理用药水平，减少不良反应的发生。
关键词中药；中药制剂；不良反应1.概念：中药的不良反应是指药物用于人体后，药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。
中药的不良反应常统称为中药的毒副作用，包括中毒反应和过敏反应。
2．中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应，多与体质因素有关。
凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的，首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。
临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。
2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。
其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。
目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。
中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。
中毒致死的中药多是有毒中药，但历代医书称无毒之品也能置人于死地。
3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种，其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸；表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子；治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类；诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂；引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药；引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆；引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂；引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂；引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹；引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子；引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂；引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂；引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子；引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根；引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。
中成药不良反应报告中不合理用药情况分析
中成药不良反应报告中不合理用药情况分析【摘要】目的：研究中成药不良反应报告中的不合理用药情况，供临床借鉴。
方法：2017年1月-12月本院门诊开具的中药处方共1000张，分析不良反应的类型、发生原因、累及器官和严重程度等。
结果：38例不良反应发生者中，过敏样反应和皮肤黏膜损害最为常见，而肾损害则比较少见。
不良反应累及的器官包括皮肤和附件、胃肠道系统、呼吸系统、心血管系统、中枢和外周神经系统，当中尤以皮肤和附件不良反应最为常见，其次是心血管系统不良反应。
中度不良反应患者占据多数，其发生率为84.21%。
因剂量使用不恰当所致的不良反应最多，有16例，其次是个体差异、剂型不恰当以及联合用药不恰当等。
结论：对中成药进行使用时，应严格遵循中医辨证治疗的原则，并以《中成药临床应用指导原则》为参考，按照药物说明书中的注意事项和用法用量等，正确指导患者用药。
【关键词】不良反应；心血管系统；中成药；不合理用药现阶段，中成药在我国临床上有着比较广泛的应用，是一种利用多种炮制手段进行加工而成的中药制剂[1]。
尽管中成药的使用能够取得比较显著的疗效，但在近几年当中，因使用中成药而引发的不良反应报道也是越来越多。
为此，笔者将着重分析中成药不良反应报告中的不合理用药情况，总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2017年1月-12月本院门诊医师开具的中药处方共1000张，当中有38例患者在用药后发生不良反应，占总比例的3.8%，包含男性20例，女性18例；年龄在19-80岁之间，平均（48.25±6.74）岁。
1.2 方法综合分析本组38例患者不良反应的类型、严重程度、原因以及累及的器官等，并做好相应的数据统计工作。
1.3 评价标准按照《药品不良反应报告和监测工作手册》[2]中的内容，对不良反应的严重程度进行分级，主要有：轻度不良反应、中度不良反应以及重度不良反应这三个等级。
1.4 统计学分析用SPSS 20.0统计学软件分析研究数据，t用于检验计量资料，即（），χ2用于检验计数资料，即[n（%）]，P<0.05差异有统计学意义。
不良反应案例
药品不良反应药品不良反应是指（Adverse Drug Reaction）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
1、对人体有害的副作用。
如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。
2、毒性反应。
如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。
3、过敏反应。
4、其他不良反应。
如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。
药品的不良反应分类1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。
特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。
主要表现包括过度作用，医学教`育网搜集整理副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。
2.B型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。
特点是一般很难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（<1%=，死亡率高。
进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。
3.C型不良反应有些不良反应难以简单地归于A型或B型，有学者提出为C型不良反应。
C型不良反应的特点是发生率高，用药史复杂或不全，非特异性（指药品），没有明确的时间关系，潜伏期较长。
有些发生机制尚在探讨中。
构成的四个前提1、必须是合格药品。
2、必须在正常用法用量下出现。
3、必须与用药目的无关的或意外的反应。
4、必须是有害的反应。
表现及分类药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。
药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。
不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。
如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。
在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。