客户验厂专用及ISO9001-2015质量管理体系专用文件-产品风险评估及控制计划报告

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良好
半成品装配
人体工学性
产品配件漏装
产品功能失效
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工作时间过长，疲劳工作或员工未按作业指导书作业
控制上班时间，保证员工有足够的休息时间，同时加强生产管理，确保员工依照作业指导书作业
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良好
物理性
员工的操作手势错误
产品功能失效
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操作方法不正确或者没有经过培训上岗
要求正式生产前须得到QC的首件确认OK，方可正式生产；所有员工必须培训合格后方能上岗进行生产作业
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良好
化学性
机油等化学品污染
产品测试不合格，不能流到下工序
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使用方法不合理或没有正确使用二次容器
要求员工正确使用化学品，特别是一定要使用二次容器
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良好
物理性
模具调整导致的产品尺寸失效
产品不能正常装配或者产品尺寸不符合要求
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机器参数设置错误
要求正式生产前须得到QC的首件确认OK，方可正式生产；机器参数定期点检。
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进料管控不到位
要求供应商签订环保保证书，同时要求每种物料每年提供有害物质测试报告，未提供有效报告拒收来料。
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良好
制程作业控制
人体工学性
1.裁剪张力、长度、角度、裁法、裁线条数
2..员工的操作手势
产品不能正常装配或者产品尺寸不符合要求
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工作时间过长，疲劳工作或员工未按作业指导书作业
控制上班时间，保证员工有足够的休息时间，同时加强生产管理，确保员工依照作业指导书作业
作业方法
物理性
设备操作不当引影响产品质量
产品质量受到影响
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作业不熟练或未有明确的作业指引
进行岗前培训，在职培训等；
作业旁张贴与之对应之作业指导书。
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良好
生产、检验、储存过程中的标识
物理性
不良品混入良品中
客户退货
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不良品未及时标识和隔离，造成不良品混入
产品从进料到出货各个环节之不良品需隔离并标识清楚以防不良品混入
错装、多装、少装
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良好
产品外观不良
客户退货
污染到灰尘等杂物
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良好
结构性
标签、唛头错误
产品无法识别
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打印、粘贴位置错误
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良好
漏装说明书
不能获得产品的正确使用指引
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工作时间过长，疲劳工作或员工作业方法不当
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良好
包装不合理
不能有效起到防护产品作用
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包装设计方法不合理
变更包装设计方法
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良好
设备操作
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良好
生产、检验过程中的利器使用
物理性
利器掉入产品
对人体造成伤害
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利器使用时未有固定
确保利器使用时有固定，并在领用时须有利器收发记录
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良好
车间卫生
物理性
员工有传染性疾病，不讲卫生，在车间饮食，老鼠的死亡
污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康
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对车间卫生进行检查
确保车间整洁整洁，卫生符合安全生产产品的要求
良好
化学性
阳光照射
产品质量受到影响
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穿过玻璃直射产品
将产品摆放错过有阳光照射位置
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良好
物理性
产品压坏
产品质量受到影响
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产品摆放上重下轻或堆放高度过高
要求产品摆放必须遵守：上轻下重，堆放高度不超2米
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良好
法律法规
有害物质超标、不符合出口对象国家标准
违反出口对象国家法律法规，影响破坏生态环境
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工作时间过长，疲劳工作或员工作业方法不当
1.要求现场生产时严格按照产品的生产任务单生产和领料；
2.控制上班时间，保证员工有足够的休息时间；
3.加强生产管理，确保员工正常作业，对材料和成品进行标识，放置用错材料造成的产品部合格
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良好
结构性
产品配件漏装
产品功能失效，产品的拉力测试不合格
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良好
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良好
法律法规
有害物质超标、不符合出口对象国家标准
违反出口对象国家法律法规，影响破坏生态环境
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五金配件中的重金属有害物质
要求供应商签订环保保证书，同时要求每种物料每年提供有效的有害物质测试报告
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良好
有害物质超标、不符合出口对象国家标准
违反出口对象国家法律法规，影响破坏生态环境
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塑料配件中的重金属有害物质
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良好
机器性能影响
产品印刷模糊、纸张切口毛边等问题
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机器性能异常或无法正常工作
要求正式生产前须得到QC的首件确认OK；每天进行机器的保养，确保机器正常运转
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良好
法律法规
有害物质超标、不符合出口对象国家标准
违反出口对象国家法律法规，影响破坏生态环境
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印刷产品的色牢度不够
要求供应商签订环保保证书，同时要求每种物料每年提供有效的有害物质测试报告
控制计划
高
中
低
很低
致命
严重
轻微
产品安全
产品质量
法规合法性
其他
控制计划内容
生产
品质
业务
采购
办公室
仓库
实施
结果确认
确认人
仓库货物（原料、半成品、成品）
生Байду номын сангаас性
虫害、潮湿
产品霉变，引起敏感人群的皮肤过敏
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工作环境卫生差
未对温湿度进行控制
保持工作环境的卫生清洁，定期杀虫
对工作环境进行温湿度进行有效控制
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物理性
材料配件不合格
产品功能失效或者测试不能通过
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材料配件外观或者尺寸不良
1.要求正式生产前须得到QC的首件确认OK，方可正式生产
2.每批材料或者半成品检验合格后才能流入下道工序进行作业
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良好
产品组装位置不牢固
产品零组件散落
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作业员作业手法不正确或者没有经过培训上岗
要求正式生产前须得到QC的首件确认OK，方可正式生产；所有员工必须培训合格后方能上岗进行生产作业
客户验厂专用及ISO9001-2015质量管理体系专用文件-产品风险评估及控制计划报告
适用于产品型号或者订单
适用于公司外贸出口的所有产品
评估参与人
风险评估小组
评估日期
2019/4/11
产品销往地区
欧美、澳洲
销售类型
外贸
关键控制点(工序/项目)
危险源及潜在风险
风险后果
发生频率
后果的严重性
影响群体
危险源及风险起因
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良好
法律法规
有害物质超标、不符合出口对象国家标准
违反出口对象国家法律法规，影响破坏生态环境
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焊锡中含超标的重金属有害物质
作业前先检查是否有环保标识；要求供应商签订环保保证书，同时要求每种物料每年提供有效的有害物质测试报告
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良好
成品组装
人体工学性
产品配件材料用错，导致产品装配错误
产品功能失效，产品的拉力测试不合格
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良好
虫害污染
物理性
车间有蚊虫
磁生细菌，转播疾病，员工受到危害，产品受到污染
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车间有害虫
安装灭蚊灯，经常清洁车间及厂内各个角落
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良好
包装/检验
人体工学性
包装方式错误
不能有效起到防护产品作用
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带子外包装箱跌落测试破损
1.现场包装时严格按照产品的生产任务单生产；
2.控制上班时间，保证员工有足够的休息时间；
3.加强生产管理，确保员工正常作业，对材料和成品进行标识，放置用错材料造成的产品部合格
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良好
包装数量错误
未执行生产任务单