国企和外企的药代十大不同
国企私企外企的区别
曾经在国企、国有控股公司、民营企业和外资企业工作过，通过我的实际经历，谈谈对国企、民企和外企的看法。
我目前供职的公司是一家英国在国内的合资企业，由英方控股，主要从事电力相关设备生产销售和服务。
我在国企工作时间是最长的，先后在广西某国有上市公司、湖北某电力工程公司工作十年，在湖北民营企业楚天激光也工作过一段时间。
以下是我对三种企业类型的真实感受。
一、个人待遇就待遇来讲，当然是外企最好。
1994年我在广西某上市公司的待遇是年薪1万二左右，后来在湖北某电力工程公司，如果在本部不出差，年薪万左右，但是福利比较高，每年的养老保险、公积金、医疗的个人账户有5000元左右。
如果在工地，大概翻一倍（3000～4000元/月）。
目前在外企的待遇大约是每年8－10万。
也有养老保险和公积金等，有商业医疗保险和统筹医保。
加班工资是平时的三倍。
“四险一金”约为武汉市平均的三倍。
我在楚天激光时是1500月薪，试用期后是1800。
国企只有当官的才能出差坐飞机睡软卧，民企只要老板同意就能坐飞机睡软卧，外企大家都能坐飞机睡软卧。
国企当官的能分大房子，一般人分小房子，年轻人没房子。
民企外企都没房子，但是楚天激光的领导层和部分骨干分房子。
国企过节年终分水果和油（采购这些东西的人少不了要捞回扣），外企很少分，但是有年终奖（1-2万）。
二、工作强度最累的是民企，最轻松的是国企。
我在国企担任过技术岗位（技术员、项目专工）、总经理秘书和管理岗位（顺便说一句，本人是专业是机械制造）。
但是在国企做技术岗位是很累的，收入也最低，还要承担很多责任，所以压力很大。
但是管理岗位非常轻松。
在民企工作做技术最累，也很不舒服，压力很大。
外企工作并没有想像的那样累。
可能欧洲企业比较人性化一点吧。
我工作性质需要经常出差，一般年工作时间为250天。
其余几乎都可以休假。
外企不同的是每个人的岗位都赋予了比较大的权力，自由度很大。
比如我是做售后服务的，一个人在现场要出力跟设备相关的所有事情，包括验收、设备处理、现场雇人、设备调试等等。
进口药品与国产药品的差异
进口药品与国产药品的差异摘要目的了解进口药品与国产药品在哪些地方有差异,为临床合理用药提供参考。
方法从影响药效的几个方面来分析一下可能引起差异的原因。
结果进口药品与国产药品在原料、生产工艺、质量标准、临床试验这几点上存在着不小的差，但是在不断的改进与创新，有不少厂商的产品已达到国际的先进水平。
结论进口药品在临床上广泛应用，尤其是各大三甲医院，但是随着科技的发展，国产药品更具有发展的潜力。
关键词：进口药；国产药；差异；发展；Abstract: Objective To understand the import drugs and domestic drug where there are differences, provide reference for clinical rational drug use. Methods: From the influence effect of several aspects to analyze the possible cause of differences. Results Import drugs and domestic drug in raw materials, production process, quality standard, and this time there is a big difference in clinical trials, but in the continuous improvement and innovation, there are a number of manufacturers of products has reached international advanced level. Conclusions Imported drugs are widely used in clinic, especially the big 3 armour hospital, but with the development of science and technology, Chinese medicine has more development potentialKey words:Imported drugs; Chinese medicine; Differences; Development;随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大，我国药品进口逐年递增。
中美医药代表的薪酬设计差异
精心整理中美医药代表的薪酬设计差异我最近在研究销售团队的薪酬设计，有幸在《医药经济报》看到“美国医药营销薪酬管理”系列文章。
这是医药行业内很好的文章，里面涉及到“基本工资日趋平均化、下调奖金比例、奖金门槛提高以及少用排名与处方量衡量业绩”。
通过分析研12007年，72100一般在26000人民币左右。
我根据医药联盟论坛中的数据，我国50家医药外企，其医药代表的平均工资是55000人民币，仅工资收入就相差两倍之多。
有少数外资药企的医药代表，其年工资高达78000人民币，是其他行业的销售代表的3倍。
这么高的工资收入来自哪里？来自虚高的药价，来自处于弱势的患者。
这么高的工资政策是谁制定的？是药企的决策者。
作为如此之高的工资收入的受益者-医药代表，有多少医药代表会去抵制药企决策者的不法政策？美国医药公司已开始根据行业水平对薪酬结构进行明显调整，从2007年开始，制药公司普遍调低工资水平。
在华的部分外资药企，却在不断地调高销售队伍的薪资水平。
故我呼吁在华的药企高管，请你们降低药价与薪资水平，让它们回到社会公认的合理水平，不要昧着良心去掠夺中国患者的财富。
23来看，然仅仅依靠排名作为最终衡量指标。
另外，主要根据处方量（例如每张处方的佣金是1美元）来衡量奖金的公司也在逐年减少。
考虑到不同区域的市场容量和销售机会不尽相同，实行类似奖金制度的公司已经从2006年的11%降到了2007年的2%。
但是在我国的外资药企，包括那些签署《医药代表行为准则》的部分药企，也是采取销售额提成制，尽管《医药代表行为准则》中规定给医药代表的收入制度不得影响医生正确地开立处方。
如EI公司在2007年的奖金条例中，根据产品销售业绩计算的奖金上不封顶，发放奖金等于销量奖金*实际完成率，并且在根据产品销售业绩的奖金计算方法中，全部是是按照医生处方的药品盒数提成，其中每盒安理申提成奖金是35元人民币（相当于每张处方的佣金是35元人民币），而安理申的零售价为4超过年。
(整理)各公司医药代表待遇.
1 瑞士默克雪兰诺：基本工资3500左右，奖金每季度12000左右，不同区域，待遇不同！2 北京萌蒂：普代5000/月+提成+各种福利？3 博福益普生：底薪3000+补助800左右4 山东绿叶：底薪1500左右5 上海众佳：基本工资20006 赛诺菲：普通代表试用期三个月,底薪4000,补助金1100,奖金完成100%任务有得发,没完成就没戏! 高代5500 客户主任65007 费森尤斯.卡比底薪3000左右,补助600-800,出差补助一天200多8 礼来：普代3800－4000，高代5000，交通900，电话350 奖金很高9 中美史克：普代底薪；2800元，交通；1000元，电话；800元，年终补贴；8000元，季度奖；9000元，住房公积金；600元/月，出差；住宿；350元/天，餐补；100元/天，宴请费；2500元/月，礼品费；1000元/月。
10 诺和诺德：众说纷纭，有的说基本工资3000也有说3500，有的说4500,电话费和交通费也有不同说法，电话1000,交通1000,出差补助500/天,每季度奖金12000左右(任务容易完成,没有完成也按比例拿奖金),出差必须住当地星级最高的宾馆,每年带薪国外休假.今年去了新马泰.非常诱人哦11 正大天晴：适用期：800转正后底1200以上，电话300，交通600出差25/天12 苏州卫材：工资3000--4000，电话300，交通500，奖金6000-8000/季度13 阿斯利康：工资3000--3500电话300交通300，奖金6000/季度。
高4500－5500，交通900，电话500季度奖8500－900014 施贵宝：工资3500，电话300交通600，奖金8000-12000/季度GSK：普代3000-3500，高代4000-4500，交通1000，电话500，奖金18000/四个月15 杨森皮肤组：工资2000-2500，电话300交通300，奖金不知道16 香港澳美：底薪：1200元；车费报销；住房补贴：400元；电话：100.开发费根据医院规模来定：1000--3000元；提成：4.5%17 步长：基本工资800,奖金补助不清楚，据说有时不按时发工资18 欧加农妇科组：4000-5000!补助每天110/住宿150 奖金很有诱惑力19 韩美：底薪3千多20 第一制药：普通代表底薪3500,车补900,每天补助40大元,电话480,出差每天90,出租,车费全包,甚至可以打车去出差.还有500其他补贴.每月有5500-6000的保底收入,而且加班费用可观,加一天有600,特别是周末开学术会,爽死了.只是奖金不太好拿.但是如果拿到,一月可到20000,而且我说的只是在山东,经济不算发达地区,大城市就更不得了了.21 诺华：普通代表底薪3000，高代4300，交通500，电话200，一类城市，另一年有7000元福利费，但是其他福利很差，奖金少．22 辉瑞：普代3000，高代4000，交通1800，电话350，另有住房补贴，工资的18％，其他福利好，奖金1000023 罗氏：普代2600－3200，高代3800－4500，交通1000，电话300，奖金高．24 德国勃林格：说一月能纂1.5万。
国外以及中国药品上市许可持有人制度比较
国外以及中国药品上市许可持有人制度比较发布时间：2021-05-03T09:05:55.680Z 来源：《中国科技人才》2021年第4期作者：杨玉峰[导读] 药品上市许可持有人（MAH）制度是将上市许可与生产许可分离的管理模式。
在这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，MAH 可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由 MAH 负责。
【1】上海交通大学摘要：随着《药品管理法》的实施，药品上市许可持有人制度在我国正式被写入法律，这将对我国的医药行业发展带来深远影响。
上市许可持有制度激发了医药产业的创新动力，加快了科研成果转化效率。
新药加快上市，药品质量提升，进一步满足了公众用药需求，保障患者权益。
本文详细阐述了欧洲、美国、日本以及我国的药品上市以持有人制度，尤其对我国的上市持有人制度进行了详细的分析。
关键词：药品上市许可持有人；药品安全性；职责药品上市许可持有人（MAH）制度是将上市许可与生产许可分离的管理模式。
在这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，MAH 可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由 MAH 负责。
【1】1.国外药品MAH概况在药品监管领域，欧洲、美国、日本等国家和地区都普遍采取了MAH制度，该制度目前在国外已经相对成熟，而且每个国家对该制度的具体要求也不尽相同。
美国的MAH制度美国的MAH制度将上市许可、生产许可相互独立。
美国的药品管理相关法律法规中并未使用MAH一词，而是使用了申请人（Applicant）和申请持有人(Applicant holder)，申请人和持有人作为药品申请或上市的责任主体，承担相应的法律责任在美国任何人（包括法人、自然人）均可作为MAH提出相应的药品上市申请。
根据21CFR第314.410条款规定，拟进口至美国的新药与在美国生产的药品一样，申请人需要向FDA提交NDA或ANDA申请，并获得上市许可，获得上市许可的申请人为申请持有人。
中国与欧美GMP的差异性比较
中国与欧美GMP的深层次差异1. 欧美GMP与中国GMP的差异在于文化差异欧美GMP与中国GMP的差异不在于GMP原文上的差异，主要在法律意识和文化观念上的差异或理解与执行上的差异。
中国人多认为GMP 的关键是硬件（技术和设备），欧美人认为GMP 关键是软件（程序和管理）。
如果中国企业与欧美企业合作工作，中方期待美方专家是来指导工作的，但欧美带来的却是原则和建议；欧美方最初的评价结果往往是中方连最基础的管理工作都没有做好。
欧美专家在中国完成审计之后会说：“他们不懂GMP”。
这里的“不懂”，不是指不了解法律条文，而是不理解如何执行这些法律条文。
一方面固然有中国与欧美GMP 水平的差异，另一方面则更主要是一种文化冲突。
文化冲突并非不可调和，在良好处理的情况下反而有可能成为一种管理资源。
中国制剂生产企业经常问的一个问题是：“为什么印度的药企可以进入美国，中国就那么难？”印度很长时间都是英联邦国家，语言、观念和行为习惯上和美国相互接受的障碍比较少。
中国制药企业要进入美国市场，应该更多地访问美国，更多地使用英语，了解管理、文化和法律上的异同。
下面通过二个方面来说明这种差异。
1.1 对程序的尊重上中国制药企业人员和美国审计人员看如何达到FDA cGMP 符合性往往有不同看法。
国内人员总是担心硬件达不到要求，怕机器不够先进；而美国审计人员最受不了的是书面程序和书面证据的贫乏，认为硬件不是主要问题，控制才是最关键的。
在FDA 眼里，公司内部的程序(SOP)就是公司内部的法律。
二者之间有非常相似的地方：以确定程序起草和审批；在适用范围内必须得到遵守；如果出现违反情况，必须得到纠正。
但在中国制药企业内部经常出现无程序可依的情况。
以偏差处理SOP 为例，这是质量文件体系的一个灵魂文件。
很多国内企业的偏差处理SOP以原因调查为开始，以交给质量保证（QA）经理决定为终点，之后QA 经理便无程序可依，每次都“摸着石头过河”。
国企-外企的区别
wingluo :用我的经历帮助你的选择。
我在国企工作过，是一家在其行业内业绩第一的国企。
现在工作的地方是超级大牌的外资银行。
从工作稳定性而言，我觉得这两家公司都很稳定——稳定与否不能简单的就国企和外企而言，如果是一家经营不善的国企和一家在业内享有盛誉、发展稳定的外企PK，选择外企是理所当然的。
所以你的选择要基于公司的实际情况而言，不要仅仅看外企国企。
从人际关系复杂性而言，我觉得有人的地方都一样。
我在国企时候，深刻领略了人际关系的复杂，很多时候你无法凭实力说话，而是要用自己的做人功夫说话。
后来进了外企，totally the same!技术业务部门还好一点，整个service group同样关系复杂。
这是我的经历给我的结论，供您参考。
如果你要问我，重新作一次选择，是国企还是外企？我想我年轻的时候仍然会选择外企。
眼界的开阔，不同文化的领略，很不错的企业文化，这是外企吸引我的地方。
krest :除了其他几位谈到的，我看还有一个重要的区别：你是喜欢和人（客户）打交道，还是喜欢做技术设计？稳定，报酬等等固然很重要。
但是，选择使你快乐的工作也很重要。
开复:这个选择不只是薪金和稳定的两个问题。
建议你做一个利弊对照表，在下列各点做一个详细的比较：（１）你有兴趣吗？（你喜欢常出差吗？喜欢与人打交道吗？喜欢做画图的工作吗？）（２）你有天赋吗？（你善于行销和与人沟通吗？你有说服力吗？）（３）符合你的理想、价值观吗？（４）工作有发展机会吗？（工作以后的发展如何？单位在扩张吗？有过去的员工得到迅速的提升吗？能够换其他的工作吗？）（５）在工作能够学习、成长吗？（有没有培训计划？有可能出国培训吗？）（６）老板好吗？（一个好的老板非常重要，尤其是一个在乎你的学习、成长，而且值得你学习的老板）（７）公司有良好的企业文化吗？是个好的公司吗？把这七点，再加上：条件（薪金、职位），稳定等，然后综合考虑，把每一点做一个打分，然后把分数加起来，看看哪一个最高。
外企与国企八大差异
我们赞成大西洋宪章及莫斯科、开罗、德黑兰会议的决议，就是基于这个观点的。我们希望于国民政府、国民党及各党派、各人民团体的，主要的就是这些。中国共产党所已做和所要做的，也就是这些。
[编后] 邓小平先生指出：“现在有些同志把许多问题都归结到毛泽东同志的个人品质上。实际上，不少问题用个人品质是解释不了的……
2、房屋补助
IBM工作满三年，给10万买房。其他外企都没听说过有房补。
大部分好的国企总部都有丰厚的住房补助，国家几个大的股份制商业银行总行：每个月3000，直到给满40万为止。在住房里，中国银行是给的最好的。中行以前的房补政策很好，去年换了新行长，政策变没变不知道。05年以前是应届生专正后，买房子给69万，贷款，其中只要还40万，但是要签15年的合同，一转正就可以申请，没有别的要求，不用排队等名额。每个月还款很少，因为中行还提供了补贴，加上你自己的住房公积金，每个月只要还600多块钱。我想大家不太清楚房价，现在在北京，4环的房子都要1万/1平米。5环外的房子，也要5000多。假设我们买房子，买个8000一平米，买个120平米的，要100万。首付在30万。如果在ibm工作，3年很节约攒20万，加上公司给10万，应该够首付。公积金贷款15年，以后每个月还款5300。如果贷款20年，每月还款4200。
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医药代表平时的工作
医药代表，说白了就是医药公司的销售啦，有的公司也叫别的名字，辉瑞叫：医疗信息沟通专员，强生医疗叫：产品技术专员（PTS），美敦力叫技术销售代表（TSR）等等，Title不同，其实实质是一样的，都是通过技术、学术、信息等等促进销售。
和别的行业一样，对医药代表的考核，指标的完成率永远是第一位的。
本人在一家医疗器械公司，对制药公司不是很了解，下面主要从日常工作、职业发展、薪酬待遇等方面说说医疗器械公司的医药代表，希望大家能对“医药代表”这个职业有更多的了解，最近bbs上也有很多医药公司的招聘信息，感兴趣的同学也可以关注下：1、医药代表平时都干吗？医药代表最重要的工作就是拜访客户啦，这个不是普通的就到医院和医生搞关系这么简单。
每周末，我们都需要打电话给主任约出拜访时间，然后排出下周需要拜访的客户名单，由于我们的区域很大（一个代表大半个省），医院很多，而代表的时间和精力是有限的，所以时间管理就非常重要，因为我们80％的业务是由20％的医生完成的，有选择性，有针对性的制定工作计划是非常重要的。
拜访之前，医药代表还要做好访前计划，包括：follow up 上次拜访事务，本次拜访时间安排，反馈信息的处理等等。
具体到拜访中，其实又有很多的小环节：开场白，探寻客户需求，传递核心信息，处理反对意见，缔结等等……然后就是学术活动的组织。
作为一个学术优先的公司，我们还做了非常多的学术活动，大的像ADA、EASD等国际性的学术会议，全国性的学术会议，华东区的、小区的等等各种形式，各种规模的学术会议，为医生提供非常丰富的学术资源和学习交流的机会。
医药代表在其中起着沟通、组织、协调的作用。
所以陪客户出差开会也是医药代表的工作之一。
还有就是科室会、医护人员的培训、小型学术seminar的组织。
科室会我们医药代表作为讲者主要向医生传递下专业领域的一些信息，以及一下关于产品运用方面的问题。
培训主要是操作培训和演示，主要目的是让医护人员了解我们的产品，熟练使用我们的产品。
中外GMP的主要差异和对策-DH
01
起步阶段（1980年代）
中国GMP起始于1980年代，当时主要是引进和学习国际GMP的基本理
念和标准。
02
制定与实施（1990年代）
1992年，中国颁布了第一部《药品生产质量管理规范》(GMP)，并在
1998年进行了修订，加强了对药品பைடு நூலகம்产企业的监管。
03
不断完善与发展（2000年至今）
随着药品监管体系的不断完善，中国GMP也在不断修订和提高标准，
提升企业GMP管理水平
企业应积极引进先进的GMP管理理念和方法，加强员工培训，提高员工素质，完善质量管理体系，不 断提升自身GMP管理水平。
06 中外GMP差异的挑战与展望
CHAPTER
面临的挑战
法规体系差异
中国和外国在药品生产质量管理规范（GMP）的法规体系 方面存在显著差异，包括法规结构、监管要求和实施细节 等。
监管模式差异
监管机构
中国由国家药品监督管理局 （NMPA）负责GMP认证和 监管，而国际GMP则由各国 药品监管机构负责。
监管方式
中国GMP采取定期检查和 飞行检查相结合的方式， 而国际GMP则更注重日常 监管和风险评估。
监管力度
中国GMP对违规行为的处 罚力度较轻，而国际GMP 则对违规行为采取严厉的 处罚措施。
中外gmp的主要差异和对策dh
目录
CONTENTS
• 引言 • 中外GMP概述 • 中外GMP的主要差异 • 中外GMP差异的原因分析 • 中外GMP差异的对策 • 中外GMP差异的挑战与展望
01 引言
CHAPTER
目的和背景
探究中外GMP差异
01
深入研究中国和国际药品生产质量管理规范（GMP）之间的差
中美医药企业销售实践比较
中美医药企业销售实践比较医药行业是一个关乎国家发展和国民幸福生活的重要产业，在医药行业中，医药企业决定着一个国家的医药产业在世界范围内扮演着什么样的角色。
如果一个国家的医药企业没有很强的竞争优势，那么其医药市场可能就会被大量的跨国医药巨头所占据。
中国加入WTO 之后，对外开放的程度越来越大，跨国企业纷涌而至。
中国医药企业如何在与跨国医药企业同台竞争中占据优势，值得我们深思。
在企业的竞争当中，不单单是技术上的优势就可以赢得竞争的胜利，企业的具体营销战略、营销策略同样决定着企业的竞争成败。
本文就是在这样的背景下，对中美医药企业的营销实践有关方面进行比较研究，通过对医药企业的营销实践的透彻分析研究，从而发现其中的可以借鉴的方法和经验，期望对中国的医药企业的营销能力提高有着显著的影响和启发。
1中美医药企业营销实践差距中国的医药企业在市场营销理论的认识和具体的市场营销实践方面与美国的医药企业进行比较，有着很大的差距。
这些差距主要表现在以下几个方面：第一，中国的医药企业大多运用的无差异化营销战略，占据着医药市场的低端市场，而美国医药企业大多运用的是差异化营销战略，差异化营销战略不仅仅体系在产品上，还体现在促销手段和营销渠道上。
第二，中国的医药企业缺乏创新力，在新产品开发上明显落后于美国医药企业，造成产品结构不合理。
美国医药企业将大量的资金投资在研发新药上，而中国医药企业在研发上投入过少。
研发对于医药企业来说，永远是提升产品价值的关键，这也造成了品牌价值的差距。
第三，中国医药企业营销模式过于陈旧，没有将各种营销策略进行整合，进行整合营销，而且存在着不当营销，而美国企业将整合营销运用到企业营销当中，所有的营销策略都朝向一个营销目标。
第四，中国医药企业的国际营销水平与美国的医药企业相比较低。
第五，最后一点差距体现在政府对医药企业营销的监督管理。
2中美两国医药企业营销实践差距原因分析造成中美两国医药企业的营销实践差距是由于多层次的因素共同交织的结果，既有外部环境的因素，还有企业自身内部因素。
医药国企外企民企经历谈
《医药国企外企民企经历谈》本人大学毕业以后被分配到医院工作，在医院做为医生工作过7年，后来应聘到外企，先后在世界著名的医药公司工作过7年，分别是：瑞士，德国，美国公司。
然后出国2年，回国后在一家民营企业工作了7个月。
可以说经历了个总类型的企业，包括当海龟的经历。
很想在这里和朋友们分享，也给正在找工作的朋友提供一些参考。
先从国营单位说起。
国营单位人际关系比较复杂，在国营单位要想生存的舒服，能力不是主要的，人际关系，裙带关系比较关键。
因为国营单位的效益增加与否，与所谓领导的政治利益关系不大。
也就是说，单位效益不好，不会动摇领导者的领导地位，他的既得利益不会受影响。
业务能力不过是领导控制下属的一个工具，不是考核工具。
因此想靠业务能力在国营单位有所发展，比较难。
一个业务能力不强，但是八面玲珑的人，更容易受到重用。
国企从工作量上讲，比较轻松。
也不需要什么主观能动性，也没有什么激励机制，属于不费体力，但累心的单位。
比较适合中年，保持混的心态的人工作。
因此对于年轻人来说，在国营单位工作，要学会与人相处，学会察言观色，当然业务不能丢。
这样你学会了如何与人相处，再拥有了一定的业务，你就具备了挑选自己职业生涯的能力，留下还是跳槽，就全有你选择了。
如果你没有业务能力，那么你也就只能留在国营单位。
因为外企和国企完全不同。
那里是靠能力发展的地方。
再说说外企。
从我所工作过的外企和自己职业生涯的上升过程。
个人认为，外企人际关系比较简单，特别是那种外国人作为直接老板的外企（以欧美公司为例，本人没有亚洲企业的工作经理）。
外国人比较烦中国人之间复杂的人际关系，对于爱汇报别人不好的员工，外国人比较看不起。
因此外国人更重视员工的工作能力。
在外企一切都是拿工作业绩说话。
如果你业绩不好，你再会拍马*也没有用。
因为外国老板的职位也是要靠业绩来巩固的。
如果他的业绩不好，他也要失业，所以员工的业绩与他的前途密切挂钩。
也许搞技术的不同，我是搞销售，市场的，所以能力的表现就显得特别重要。
中外GMP的主要差异和对策-DH
3 500
350 000
0
2 000
5
100
1
3
100 000 级 300 000 级
3 500 000 10 500 000
20 000 60 000
500 1000
10 15
我国百级标准采用了国际标准中B级（乱流百级）的限度标准 标准没有阐明对气流组织的要求
《规范》-98 滞后的说明
98标准不如92年GMP要求明确，1998年修订时，
印度Claris 见闻
有25个州，和中国相似，每个州有药品管理部门 2万多药厂，大多为中小企业，不乏植物药企业 与我国相似，实行中央及地方二级管理 GMP强制执行，没有通过本国GMP的药品不得进入市 场；WHO将成为强制执行的目标，还在讨论 GMP同时管理原料药及制剂厂，有本国的GMP，洁净 区划分为4级，和WHO完全一致。 GMP认证采用灵活方法，高档次的按WHO标准 在药品主管机构中，设WHO GMP办公室，有外国专 家，按WHO GMP要求检查，通过后，发WHO的 GMP证书
欧盟无菌药品
~ 1万字
中国无菌药品
0.15万字
我国缺乏配套文件 规范没有明确要求， 肯定会导致药品生产 企业管理的不到位
洁净区级别分类对照表
WHO
（GMP）
美国 （209E） M3.5 M3.5 M4.5
美国 （习惯分类） 100 100 10 000
ISO/TC （209） ISO 5 ISO 5 ISO 7
EEC （GMP） A B C
A B C
D
M6.5
100 000
ISO 8
外企药代走下坡路的3大迹象
外企药代走下坡路的3大迹象专栏作者/凯叔Calvin凯叔药械升职记（kaishucalvinbj）公众号创建者，医疗职场自媒体。
外企已经不像以前那样光鲜了，从薪资待遇，到职业安全感，都让身在其中的人感觉到不安，各种政策应接不暇，也在压向这个曾经辉煌过的行业......其中，一部分外企人开始从神坛跌落，而这都源自于平时一点点累积起来的恶果。
毕竟，年轻的时候不去努力学习新的知识，如果只是靠着公司培训部每年不变的培训内容，难免会逐渐被时代抛弃。
走下坡路的药代，往往具有以下特点：01拒绝接受变化，拒绝改变。
对绝大部分人来说，一个月5万奖金的日子已经早就过去了，现在每个季度能稳定持久的拿到3万就已经很不错了，而很多人还在固守陈规，幻想着，谈论着过去的辉煌。
从职业领域来说，药品，器械，基因诊断，口腔医美，都是可以尝试的领域，越新的领域，有风险，却也孕育着新的机会。
当然，也不是说所有的领域，都要转行过去才是好的，而是说在现在的行业和工作里，不断学习和接触新的知识点，才能为自己的未来做好充足的准备。
关键不在于能否看到变化，而在于能否接受变化，适应变化来突破自己及职业上的瓶颈。
02拒绝学习新知识，新技能。
除了产品知识，很多一线的销售代表，对其他领域几乎是一无所知，导致离职的时候才发现，自己过去大量的空余时间被浪费，而没有好好利用起来。
从理财投资，到资产配置，从行业信息到新兴领域动态，很多人都选择无视，仔细想想，你有多久没有接触过新知识和新技能了。
工作汇报PPT每次月会都做，但是感觉每次都很难做，憋了一下午，发现做出来的PPT既讲不了好故事，长得也不好看。
销售数据如何用透视表进行批量导出分析，如何一键查看某些产品组的环比和同比增长，来分析区域市场的发展速度和潜力，都是非常案关键的技能，也是excel最基础的实用技能，但对很多人来说，虽然简历上写了熟练使用excel、word，但实际上对这些基础的办公软件，并不熟练。
中国GMP与美国GMP的差别PPT课件
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二、指导文件的详细程度不同
• 在美国，GMP的原则性条款都包含在联邦法规中的 CFR210和211部分中，这些条款一般很难变更和增补。 因此，FDA以行业指南的形式发布了各种不同类型医药产 品的GMP规范和具体GMP操作的行业规范.
• 中国《药品生产质量管理规范》的条款过于简单和概括， 缺少对企业在如何依从GMP原则方面的具体指导和要求。 药品生产企业缺少详细的规范依据，这是我国制药企业的 GMP管理水平落后于发达国家的主要原因之一。
中国GMP与美国cGMP的异同
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《药品生产质量管理规范》 （Good Manufacturing Practice GMP） 是世界各国对药品生产全过程监督管 理普遍采用的法定技术规范，也是世界卫生组织向各 国推荐采用的技术规范。实施GMP是实行药品质量保 证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认
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六、对产品质量回顾要求不同
• 美国CGMP除了要求要求企业进行自检外，还要求每年进 行产品质量回顾，要对与产品质量有关的所有因素进行统 计、回顾、分析，并根据评估结果对各种指标制订今后的 警戒线标准。
• 中国GMP只在第83条提出自检要求，要求企业对人员、 厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投 诉和产品的收回的处理等项定期进行检查，以证实与 GMP规范的一致性，尚未出现产品质量回顾的概念和规 定，也没有制定警戒线的要求。
• 而中国GMP要求企业必须依据GMP相关法规、 中国药典或法定检验方法，不得有任何改MP要求还处于“初级阶 段”，大多是从形式上要求，内在要求 与美国CGMP还有很大差距。而我国企 业要想让自己的产品打入国际市场，不 仅仅是靠一两个项目的改造，也不是靠 生产硬件的提高，而必须从质量管理体 系上、生产管理观念上与国际接轨，方
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一：外企是在——笼子里的老鼠（有企业保护，如：保险、房屋补贴。
）国企是在——野外的老鼠（绝大多数没有企业保护，如没有保险、不签合同。
，[现在也都有了。
]）；
二：外企是——表演的老鼠（受专业训练，较讲规则与流程，这就是目前外企在这二年销售没有国企高的原因。
销售技巧、产品知识。
）；
国企是——土拨鼠（在市场中求生存，以赛代炼的结果，象武侠高手是在实战中找到的最佳方法一招制敌）
三：外企是——目中有鼠的老鼠（在医药营销人群中觉得自己是正宗的医药代表比较看低他人）
国企是——心中有鼠的老鼠（他们在心中把对方看做对手去模仿去学习同时也羡慕）；
四：外企是——等级较严的鼠类社会体系（部门多，上、下与平级间的级规矩多，报告与申请多。
）
国企是——家长制的鼠类社会体系（每各级别有一老大如办事处主任、地区经理等，老大权威和拥有话语、决策权，较具人情味，）；
五：外企是——转轮上的老鼠（政策、指标、费用支持，一年里基本上是按计划执行。
就算新人接手老市场也要按原有的计划完成，所以外企的招聘通常在年底前后）
国企是———餐桌上的老鼠（各取所需，所以招聘机会比较多）；
六：外企是—实验室的小白鼠，有定量（基本工资多一点包括每年递增+奖金要扣税+防屋等各项补贴）的供给，到了做实验（节假日）的时候还有一些加餐（节日慰问+出国学习）。
是基本保证的一种生活，老鼠们有流动归属感，所以流动率不高。
国内企业是—动物园的灰鼠，有一定的供给（基本待遇较少）主要是靠在它人的笼子里枪食（奖金比重大是要靠能力在竞争对手中抢市场分额）；
七：（未来发展）
外企是——水獭鼠，一个堤坝（职位空缺）在决口之前就安排下个堤坝的建设（有自己的主管候补梯队的选拔与培养），不会顾此失彼。
所以在外企要发展1、有业绩2、熬时间3、拼人缘
国企——黄鼠，打洞（较多的对外招聘主管）为了收获（业绩），在打洞（业绩下滑再招聘），还是为了收获（业绩），同时对以前的打的洞（招聘的人）不满意。
所以在国内企业要发展1、停留时间短（1-2年，在业绩好的时候走人）2、学会要价3、与行业内有权威的人事保持好的关系4、VIP客户的关系紧紧抓主；八：（工作素养）
外企————领导“作”的比较多。
例如：
“我觉得这里不是太好，你是否可以帮忙改一改？”
“那里是不是可以换个角度写，再具体些？”
“可否尽量把这几段文字添加进去？”
“活动时间上这两个时间段，可否再斟酌一下？”
“我现在不能做决定，等老板确认之后我才可答复你。
”
“关于这个申请我们还要送到总部去审核。
”…………
这样一来一回，直至几个来回，一个小申请几经周转差不多一个月才定稿，
可是在临近活动时，“作人”像跟踪追击似的还询问“有没有出现特别情况啊，保证能搞好吗？搞好之后请先快写总结给我们看看……”
国内企业——领导“放”的较多
例如：
“这个费用行啊，但你能保证有XX量吗？”
“这家医院开发真的需要这么多吗？”
“行，到年底量没有就要扣你的保证金老”
“作”是张抗抗提出来的新名词，她为此作了如下定义---所谓“作女”，就是20世纪90年代以来大量涌现的一群城市新白领。
“作“这个词大多情况下是个贬义词，但是不同人站在不同场合看待问题的角度也会有所不同，如果把这个字用在职场上，它就是个褒义词，上面这个案例，在客户看来她可能会认为自己是敬业的表现，对工作的认真负责，尽量在工作中不出差错，万一出错，可能会影响到公司的对外形象，从而加倍的小心翼翼，而对我们来说，这虽然也是我们的工作，但谁不希望能一遍通过，碰到这样的客户嘴上当然不会明说，心里肯定会发些牢骚，毕竟客户永远是对的。
然而作为她的老板肯定也是幸福的，能有这样的属下他就能放一万个心，只要是交待给他们的任务，他们定会帮你处理的尽善尽美。
所以在职场中，我们对一些不负责任的客户也要“作”，虽然辛苦点，凡事都要盯着，但在老板面前获得肯定，这点“作”也是值得的。
九：（企业文化）
外企——有所谓的“企业文化”，讲工作流程，规范。
“为了人类健康”“承诺中华”等等。
每年有年会，年会中有演出要嘉奖，可是到了各办事处内部，哈哈，人情淡薄，都在腐败，他们在一个城市里无论是在公用、私用都在FB，送东西——特快专递，购票——中介定，不要打折（打折机票不可以改牵），大部分员工都小气。
讲流程，如果安流程办事，错了无须承担责任。
规范：工资、奖金、补贴，销售模式标准。
国企——写意派、随意派
国类企业领导有三拍，一拍脑袋有主意、二拍桌子要骂人、三拍屁股就走人。
在各办事处内部人际关系尚可。
十：促销方法（汉堡包与汤包）
外企——促销方式主要是以赞助学术会议，小科室或区域会议、出国学术交流等名义进行促销，挂金较少，如果有，也是中、基层的违规操作。
他们就算是请客吃饭，名称也要变成很多花样。
什么答谢、回馈等。
吃饭地点、菜肴等也动足了脑筋。
价格便宜，菜要有新意。
比如喝的酒，五粮液太贵，他们说：“我们为了身体，喝红酒（便宜）。
”总之，外企就是“汉堡包”，外表好看，一层一层的很清楚，又新鲜。
国内企业——促销方式主要是挂金。
现在一些民企也有了相关的赞助活动。
他们的请客吃饭重质量、重内容。
就像“汤包”，有几十种馅，看不见，只有吃的人自己心里最清楚。
只是个人观点，当然现在的国企也很好。