2019年版《药品管理法》培训试卷
2019年版《药品管理法》培训考核试题
2019年版《药品管理法》培训考核试题姓名：所属部门：一、单项选择题（9题，每题2分）：1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
（）A.建立并实施药物警戒制度B.建立并实施基本药物制度C.建立并实施药品追溯制度D.建立并实施药品储备制度2.国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估、控制。
（）A.药品警戒制度B.药品追溯制度C.不良反应报告制度D.基本药品制度3.编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由依法给予治安管理处罚。
（）A.卫生行政部门B.检察机关C.市场监督管理局D.公安机关4.国家完善，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。
（）A.药品追溯制度B.药品警戒制度C.药品采购管理制度D.基本药品制度5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，内禁止从事药品生产经营活动。
（）A.十年B.三年C.一年D.五年6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动。
（）A.十年B.三年C.终身禁止D.五年7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处的罚款。
（）A.二十万以上五十万以下B.十万以上二十万以下C.三万以上五万以下D.五万以上二十万以下8.除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。
2019新版药品管理法培训试题及答案
2019新版药品管理法培训试题及答案一、（填空题，任选20小题，每小题4分）1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。
2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。
3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。
4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。
6、国家建立健全。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。
8、列入国家药品标准的药品名称为。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。
11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。
受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。
2019年药品管理法内部培训试题
《中华人民共和国药品管理法》内部培训试题（2019年8月26修订版）姓名：岗位：得分：一、填空题(每空1分，共20分)管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
4.药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据《中华人民共和国药品管理法》和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
8.国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强品价格秩序。
制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
准；未经批准的，不得发布。
二、选择题（1题2分，共20分）1.最新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施时间为（）A.2001年12月1日B.2015年4月24日C.2019年8月26日D.2019年12月1日2.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）A.药品经营许可证B.公司营业执照C.卫生许可证D.税务登记证3.药品应当按照（）药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.地方B.国家C.生产厂家D.国际4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。
A.标识B.标签C.标志D.标徽5.药品经营企业应当制定和执行( )制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
A.药品处理B.药品保管C.药品出售D.药品分类6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他识；不符合规定要求的，不得购进和标销售。
A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收7.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药8.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
2019年版药品管理法培训考试试题及答案
2019年版《药品管理法》培训考试（I号A卷）部门/车间：_____________ 职务/岗位：___________ 姓名：___________ 分数：__________一、填空题（每空1分，共10分）1.2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于______________起施行。
2.药品上市许可持有人应当开展药品上市后______________，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。
3.列入国家药品标准的药品名称为药品______________名称。
4.药品上市许可持有人应当监督受托药品生产企业、药品经营企业持续具备质量______________和______________能力。
5.患有______________或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
6.药品是指用于______________、______________、______________人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
7.药品上市许可持有人的法定代表人、______________对药品质量全面负责。
二、单选题（每题2分，共40分）8.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品____。
（）A.上市许可持有人证B.生产许可证C.经营许可证D.GMP证9.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品____体系。
（）A.质量风险管理B.质量保证C.质量管理D.生产质量管理10.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合____要求。
（）A.法规B.法定C.注册D.质量标准11.药品____的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。
（）A.生产企业B.经营企业C.研制企业D.上市许可持有人12.药品生产企业生产的药品经____签字后方可出厂放行。
(完整版)2019新修订药品管理法培训试卷及答案
药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1、新校正的《中华人民共和国药品管理法》将于（A2019 年 8 月 26 日 B2019 年 12 月 1 日 C2001 年 2 月28 日）推行，共计 12 章 155 条。
D2015 年 4 月 24 日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市赞同拥有人D 药品督查管理部门3、（）主管全国药品督查管理工作。
（）负责本行政区内的药品督查管理工作。
设区的市级、县级人民政府肩负药品督查管理职责的部门负责本行政区内的药品督查管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的督查管理工作。
A 国务院药品督查管理部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门4、药品应当吻合国家药品标准。
国务院药品督查管理部门宣布的（）和（）为国家药品标准。
A 中华人民共和国药典B 药品标准C 生产工艺D 标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门赞同，获取（）A 药品生产赞同证B 药品经营赞同证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师也许其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设施、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构也许人员；D有保证药质量量的规章制度，并吻合国务院药品督查管理部门依据本法拟定的药品经营质量管理规范要求。
7、药品上市赞同拥有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市赞同持有人也许拥有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未推行审批管理的（除外A 中成药B 中药饮片C 中药材）8、生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，责令停产休业整顿，取消药品赞同证明文件，并处违纪生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，取消药品生产赞同证、药品经营赞同证也许医疗机构制剂赞同证，十年内不受理其相应申请；药品上市赞同拥有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
2019版中华人民共和国药品管理法培训试题(答案)
《中华人民共和国药品管理法》培训试题（答案）姓名___________成绩___________日期___________一、填空题，每空1分，共100分。
1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。
3、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、标准和规范，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。
4、取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。
5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
6、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业，并与其签订委托协议和质量协议。
7、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
8、药品上市许可持有人可以自行经营药品，也可以委托药品经营企业经营。
委托经营的，应当委托符合条件的药品经营企业，并与其签订委托协议。
药品上市许可持有人和受托经营企业应当严格履行协议约定的义务。
9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量追溯制度，保证药品可追溯。
10、从事药品生产活动，必须遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
11、中药饮炮制标准不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。
12、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
2019年最新药品管理法培训试卷与答案
《中华人民共和国药品管理法》培训考核试卷姓名岗位分数 .一、单选题（30分，每小题2分）1、开办药品生产企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。
（）A、岗位操作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员4、药品必须符合（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准5、必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
（）A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、药品说明书6、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上十倍以下D、十五倍以上三十倍以下7、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上十倍以下D、十五倍以上三十倍以下8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款（）A、一倍以上三倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上十倍以下D、十倍以上二十倍以下10、药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处的罚款A、二十万元以上二百万元以下B、二百万元以上五百万元以下C、十万元以上一百万元以下D、一百万元以上二百万元以下11、2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）A、2020年5月1 日B、2020年1月1日C、2019年12月31日D、2019年12月1日12、负责国家药品标准的制定和修订的是（）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门13、审批药品说明书的是（）A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门14、可以在网络上销售的药品有（）A、疫苗、血液制品B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品C、药品类易制毒化学品D、非处方普通药15、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府（）批准，取得医疗机构制剂许可证。
2019年新版药品管理法培训试卷附答案
批准，取得药品经营许可证。
10、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全
，保证药品经营符合法定要求。
11、药品经营企业的、对本企业的药品经营活Байду номын сангаас全面负责。
12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进
除外。
13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行制度，验明药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
A进口准许证B进口放行证
C出口准许证D进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。
A县级人民政府B国家药品监督管理局
C市级人民政府D省、自治区、直辖市人民政府
A商品B通用C专用D常用
7.国务院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。
A地方标准B《中华人民共和国药典》
C部颁标准D国务院药品标准
8.国家对药品实行（）分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A西药和中药B中药和化学药
C处方药与非处方药D药品和非药品
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请。
9.海关凭药品监督管理部门出具的（D）办理通关手续。没有的，海关不得放行。
A进口准许证B进口放行证
(完整版)2019新版药品管理法培训试题及答案
新版《中华人民共和国药品管理法》(2019)培训试题姓名：岗位：成绩：一．填空题(每空 2 分，共 40 分)1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。
2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。
3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
4. 国家对药品实行与分类管理制度。
5. 禁止进口或者的药品。
6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。
7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。
8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。
9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。
情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。
10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款；二．选择题(每题 2 分，共 10 分)1. 、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
()A. 药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。
()A. 安全性、稳定性和质量可控性B. 安全性、有效性和质量可控性C. 经济性、有效性和质量可控性D. 经济性、稳定性和质量可控性3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。
()A. 十倍以上二十倍以下B. 十倍以上三十倍以下C. 十五倍以上二十倍以下D. 十五倍以上三十倍以下4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款。
2019新版药品管理法培训试题及答案
2019新版药品管理法培训试题及答案生健康行政部门责令改正，并可以处以罚款。
（）A.人力资源部门B.药品价格主管部门C.药品监督管理部门D.卫生健康行政部门三．简答题（每题10分，共20分）1.请简述药品不良反应监测的意义和作用。
药品不良反应监测是国家对药品安全性的一项重要监管措施，其意义在于及时发现和识别药品的不良反应及其他与用药有关的有害反应，评估药品的安全性和有效性，保障公众的用药安全。
监测结果可以为药品监管部门制定政策和规定提供科学依据，为药品的合理使用和管理提供参考。
2.请简述药品经营企业的主要责任和义务。
药品经营企业是药品流通领域的重要参与者，其主要责任和义务包括：遵守国家药品管理法律法规和相关规定，确保所销售的药品符合质量、安全和有效性要求；建立和实施药品经营质量管理规范，保证药品的质量和安全；制定和标明药品零售价格，遵守国家药品价格管理的规定，禁止哄抬价格和降低质量等不正当行为；建立药品追溯制度，保障药品的追溯和安全使用；加强员工培训和管理，提高经营质量和服务水平；及时报告药品不良反应和其他安全问题，配合药品监管部门进行调查和处理。
2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
3.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款。
4.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，吊销药品经营许可证。
5.生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。
6.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。
2019版《药品管理法》培训试卷
2019版《药品管理法》培训考核试卷姓名分数一、单选题（每题5分,共25分)1。
新版《药品管理法》正式实施时间？A。
2018年9月1日 B。
2018年10月1日C.2019年12月1日 D。
2020年1月1日2.违反本法规定：A.构成犯罪的，依法追究刑事责任B。
构成犯罪的，依法追究行政责任C。
构成犯罪的，依法追究民事责任D.构成犯罪的，依法进行行政处分3.新法提高了财产罚幅度:如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款：A。
一百五十万元B。
一百万C.五十万D。
十万4。
生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到现在的A。
二倍到五倍B。
十五倍到三十倍C。
一倍到三倍D。
十倍到二十倍5.增加了自由罚手段：A。
对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由药监部门对相关责任人员处五日至十五日的拘留。
B。
对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。
二、多选题（每题5分，共75分）1.本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括:A.中药 B。
化学药 C.生物制品 D.兽药2.国务院药品监督管理部门在审批药品时A.对化学原料药一并审评审批B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评C.对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准D.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品3。
禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：A。
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C。
2019年修订药品管理法培训试题及答案
2019年新修订药品管理法培训试题姓名：岗位：得分：一、填空题（每空2分，共40 分）1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持( ）、（ )、（）的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。
2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）、（）和（ )负责。
3、国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
4、从事药品批发活动，应当经所在地（ )人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
5、药品经营企业的（）、（）对本企业的药品经营活动全面负责。
6、国家对药品实行（）与（）分类管理制度。
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
7、药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
8、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对（）、( )、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事（）、（）,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
9。
国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和（)，鼓励培育（）。
二、选择题(每题3分，至少一项正确答案，共30分）1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（ )实施A、2019年8月26日B、2019 年12 月1 日C、2020 年1月1日D、2019年12月31日2、从事药品经营活动,应当具备以下条件:（）A 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;B 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求3。
《药品管理法》(2019修订)试题及答案
《药品管理法》（2019修订）培训考核试题姓名：分数：一、单选题（每题2分）1.新《药品管理法》实施时间是( )。
A、2020.01.01B、2019.12.12C、2015.03.01D、2019.12.012.对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到( )，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请。
A、终身禁业B、刑事处罚C、民事处罚D、三十年禁业3.《药品管理法》规定建立( )制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。
A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人4.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门5.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )。
A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证6.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。
属于重大变更的，应当经（）批准。
A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门7.违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任（）。
A、行政责任B、民事责任C、刑事责任8.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、一倍以上五倍以下D、三十万元以上三百万元以下9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额( )的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、一倍以上五倍以下D、三十万元以上三百万元以下10．列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。
(完整版)2019新版药品管理法试卷
2019 年新版药品管理法培训试卷部门：_______________ 姓名： _______________ 得分： _____________一、选择题（单项选择 7 题，每题 5 分共 35 分）1、新版药品管理法药品的定义（）A、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能并规定有适应症也许功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
B、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调治人的生理机能并规定有适应症也许功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
2、不得在网络上销售（）。
①疫苗②血液制品③处方药④麻醉药品⑤精神药品A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①②④3、国家对药品管理推行药品上市赞同拥有人制度。
（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、企业法人B、企业负责人C、企业质量负责人D、药品上市赞同拥有人4、（）对本行政地域内的药品督查管理工作负责，一致领导、组织、协调本行政地域内的药品督查管理工作以及药品安全突发事件对付工作，建立健全药品督查管理工作体系和信息共享体系。
A、县级以上地方人民政府B、省、自治区、直辖市人民政府药C、省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门D、市药品督查管理部门5、（）应当睁开药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违纪行为进行舆论督查。
有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。
A、县级以上地方人民政府B、县级以上人民政府药品督查管理部门C、新闻媒体D、药道德业协会6、变质的药品为（）A、劣药B、假药C、不合格品7、药品所注明的适应症也许功能主治超出规定范围，为（）。
A、劣药B、假药C、不合格品二、填空题（ 22 空，每空 2 分共 44 分）1)药品管理应当以 _____________________为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的督查管理制度，全面提升药质量量，保障药品的 _______、________、__________。
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一、单项选择（每题2分，共20分）
1.新版《中华人民共和国药品管理法》从（）开始实施？
A 2019.12.01
B 2020.01.01
C 2019.10.01
D 2019.08.28
2.新版《中华人民共和国药品管理法》包含（）章？
A 9章
B 10章
C 11章
D 12章
3.（）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府
C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门
4.( )应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
A县级以上地方人民政府 B市级以上地方人民政府
C省级以上地方人民政府 D国家药品监督管理部门
5.( )建立健全药品追溯制度。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A国务院药品监督管理部门 B国务院 C省药品监督管理局 D国家
6.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
A商品 B通用 C专用 D常用
7. 药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。
A法定代表人、企业负责人 B法定代表人、主要负责人
C法定代表人、质量负责人 D质量负责人、企业负责人
8.国家对药品实行（）分类管理制度。
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A西药和中药 B中药和化学药 C处方药与非处方药 D药品和非药品
9.海关凭药品监督管理部门出具的（）办理通关手续。
没有的，海关不得放行。
A进口准许证 B进口放行证 C出口准许证 D进口药品通关单
10.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）药品监督管理部门备案。
A县级 B国家级 C市级 D省级
二、多项选择（每题5分共35分）
1.在中华人民共和国境内从事药品（）活动，适用本法。
A研制 B生产 C 经营 D使用 E监督管理
2.药品包括（）
A 中药
B 化学药 C生物制品 D保健食品
3. 国家鼓励研究和创制新药，保护（）开发新药的合法权益。
A公民 B法人 C其他组织研究 D外国友人
4.从事药品经营活动应当具备以下条件（）
A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
D有保证药品质量的规章制度，
5.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品经营企业的资质等进行审核，资质包括（）保证其符合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。
A 营业执照 B药品经营许可证 C药品经营质量规范认证证书 D开户许可证
6. 有下列情形之一的，为假药:( )
A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
C变质的药品；D药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
7.有下列情形之一的，为劣药：( )
A药品成份的含量不符合国家药品标准； B被污染的药品；
C未标明或者更改有效期的药品； D未注明或者更改产品批号的药品；
E超过有效期的药品； F擅自添加防腐剂、辅料的药品；
K其他不符合药品标准的药品。
三、判断题（每题3分，共45分）
1.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯（√）
2.国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
（√）
3.县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
（√）
4. 国家建立药物警戒制度，是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
（√）
5.各级人民政府及其有关部门应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。
（×）
6. 在中国境内上市的药品和中药饮片，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材除外。
（×）
7. 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
（√）
8. 从事药品零售活动，应当经所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的，不得经营药品。
（×）
9. 城乡集市贸易市场可以出售中药饮片，国务院另有规定的除外。
（×）
10. 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
（√）
11.药品可以从所有药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。
（×）
12.本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
（√）
13.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。
（√）
14.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。
（）
15.生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，只对法定代表人进行处罚（√×）
新版《药品管理法》培训试卷答案
1.单项选择：1-5 ADAAD 6-10 BBCDD
2.多项选择:1.ABCDE 2.ABC
3.ABC
4.ABCD
5.ABCD
6.ABCD
7.ABCD
3.判断题:1-5 √√√√×6-10 ×√××√11-15×√√√×。