中药制剂分析 试卷 成都中医药大学 附答案A卷

成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷）

考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业： 药学专科2010级

题号一二三四五总分分值2010203020100

一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）

1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是:

A.鉴别

B.取样

C.检查

D.含量测定

E.提取

2.中国药典从哪年版起分为一、二两部：

A.1953

B.1963

C.1977

D.1985

E.1973

3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是：

A.硫代乙酰胺

B.氯化钠

C.硫化钠

D.氯化铝

E.硫酸钾

4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： 。

A.UV

B.HPLC

C.TLC

D.GC

E.PC

5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是：

A.HPLC

B.UV

C.GC

D.TLC

E.PC

6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型：

A.丸剂

B.口服液

C.注射剂

D.酒剂

E.合剂

7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品的方法是：

A.吸收系数法

B.标准曲线法

C.导数光谱法

D.等吸收点法

E.一点对照法

8.中药制剂分析取样的基本原则是：

A.均匀合理

B.随机

C.没有特殊要求

D.宜多不易少

E.具有代表性

9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用：

A.除去H2S

B.将As5+ 还原为 As3+

C.抑制锑化氢的产生

D.除去AsH3

E.加快反应速度

10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在：

A.90％～95％

B.95％～100％

C.100%～110%

D.95%～105%

E.93%～107%

11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：

A.紫外检测器

B.示差折光检测器

C.荧光检测器

D.蒸发光散射检测器

E.离子捕获检测器

12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是：

A.生物碱类

B.黄酮类

C.蒽醌类

D.挥发油类

E.萜类

13.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有①反应液的酸度、②反应温度、③反应时间、 ④锌粒大小，是：

A.①②

B.①③

C.①②③

D.①②③④

14.总挥发油的测定多用的方法是：

A.蒸馏法

B.HPLC

C.GC

D.薄层扫描法

E.PC

15.中药制剂分析对象一般不包括：

A.原料

B.半成品

C.成品

D.包装材料

E.散剂

16.中药制剂分析的特点是：

A.制剂工艺的复杂性

B.化学成分的多样性和复杂性

C.有效成分的单一性

D.多由大复方组成

E.多由小复方组成

17.在麦味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征：

A.山药

B.茯苓

C.熟地

D.麦冬

E.人参

18.中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：

A.400～500℃

B.500～600℃

C.600～700℃

D.300～400℃

E.700～800℃

19.砷盐检查法中加入KI的目的是：

A.除H2S

B.将五价砷还原为三价砷

C.使砷斑清晰

D.在锌粒表面形成合金

E.使砷斑稳定

20.化学分析法主要适用于测定中药制剂中：

A.含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分

B.微量成分

C.某一单体成分

D.生物碱类

二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）

21.中药制剂分析：

22.生理灰分：

23.特殊杂质

24.空白试验

三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）

25.国家药品标准包括 、 。

26.《中国药典》的内容一般分为 、 、

、 。

27.中药制剂质量标准的特性是 、 、

。

28.中药制剂的检查包括 、 、一般杂

质检查 、 特殊杂质检查。

29.影响中药制剂质量稳定性的因素 、 、

。

30.供含量测定的对照品的含量限度要求：合成的原则上要求

以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在 以上。

31.含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少有

批， 个数据，生产用样品至少有 批， 个数据）

测定。

四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）

32.中药制剂质量标准的主要内容包括哪些？

33.制定中药制剂质量标准的原则是什么？

34.为什么要对中药制剂进行含量测定？

35.对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分的选定原则是什么？

36.在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪

些样品点？

37.在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板点上述样

品点的理由是？

五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）

38.黄连上清丸中重金属检查 取本品5丸，切碎，过二号筛，取适量，

称定重量，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录Ⅳ J）炽灼至完全

灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2000版附录ⅣE第二法），

含重金属不得过百万分之二十五。如果标准铅溶液（10µgAs/ml）取用

量为2ml，求供试品取样量？