吡拉西坦产品手册
吡拉西坦氯化钠注射液基药定稿
第十九页，共三十页。
临床研究〔4〕
吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察
郭雅聪 李照凯 郭月叶 〔河南省濮阳市人民医院神经内科〕
筛选47例脑出血患者，随机分为2组，治疗组23例，对照组24例 治疗组：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 应用，5d后改用吡拉西坦静脉滴注，并逐渐减量15d后停药 对照组：20%甘露醇125ml脱水治疗，疗程与治疗组相同。
结论：吡拉西坦和甘露醇联合应用的治疗效果明显优于单独应用甘露醇
Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7
第二十一页，共三十页。
试验结果〔2〕
两组治疗前后神经功能缺损评分、血肿体积比较〔 x±s 〕
神经功能缺损评分
组别
治疗前
治疗后
治疗组 21.83±2.78 27.42±6.14
〔3〕 单独使用即有效，与甘露醇或其他营养神经 类药物联合使用，能更平稳降低稳定颅内压并且 全面改善脑代谢。
第十三页，共三十页。
临床研究〔1〕
吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察
鹿启民1 刘红芝2 付燕燕2 张芳2 宋远见2 1.江苏省沛县鹿楼镇社区卫生效劳中心，江苏 沛县 221621
2.江苏省徐州医学院根底学院生物学教研室，江苏 徐州 221004
用法根据
1、大剂量冲击疗法，大量毒理药理研究及临床文献说明， 在短时间内用量必须到达750mg/kg才与甘露醇 1000mg/kg等效。
2、吡拉西坦LD50为9.2g/kg，按照霍德格毒性分级 标准可谓无毒，750mg/kg的用量缺乏半数致死量 的十分之一，非常平安。
第二十四页，共三十页。
其它说明
吡拉西坦片说明书
吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?
答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药品规格：0.4g*36片
药品价格：￥11.2元
吡拉西坦片说明书
【通用名称】吡拉西坦片
【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)
【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。
吡拉西坦片
吡拉西坦片
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。
能促进脑内ATP，可促
时乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作
用，可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所
致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
动物
实验亚急性和慢性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见
死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理
实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、
肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【适应症】适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法用量】口服。
每次0.8g～1.6g(2片～4片)，每日3次，4周～8周为一疗程。
儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
【规格】 0.4g
【包装】 90片/瓶，药用塑料瓶装。
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书为什么中年以上的人群容易得血管病呢?心脏和血管是传输人体能量的纽带，心脏动力足，血液流通的财会，血管通常，才能顺利供血，因此治疗心血管疾病很重要，那么老年人应该如何选择用药呢?现在有一款叫做复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的治疗心脑血管疾病的药物在众多药物中效果突出，那么它到底好在哪呢? 【药品名称】通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片商品名称：复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)拼音全码：FuFangBiLaXiTanNaoDanBai(SaiKeXin)【主要成份】主要成分为本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2克、脑蛋白水解物0.12克、谷氨酸20毫克、硫酸软骨素20毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.25毫克、维生素E:2毫克。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。
【适应症/功能主治】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全、儿童智能发育迟缓、老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜性，精神病。
【规格型号】36s【用法用量】口服。
一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时，禁止使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
吡拉西坦
药典信息
来源 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺，按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。
本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为151～154℃。
吡拉西坦
药品
目录
01 化合物简介
03 药品简介
02 药典信息 04 安全信息
吡拉西坦，是一种有机化合物，化学式为C6H10N2O2，主要用作脑代谢改善药，对脑缺氧损伤具有保护作用， 促进受损大脑的恢复。
化合物简介
பைடு நூலகம் 1
基本信息
2
理化性质
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
分子式：C6H10N2O2 分子量：142.16 CAS号：7491-74-9 EINECS号：231-312-7
谢谢观看
脑代谢改善药。
遮光，密封保存。
1、吡拉西坦口服溶液。 2、吡拉西坦片。 3、毗拉西坦注射液。 4、吡拉西坦胶囊。 5、吡拉西坦氯化钠注射液。
药品简介
01
分类
02
药理作用
04
适应症
06
注意事项
03
药代动力学
05
禁忌症
用法用量
不良反应
药物相互作用
神经系统药物>中枢兴奋药物 >大脑兴奋药
吡拉西坦为GABA的类似物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸，蛋白质、葡萄 糖的吸收和利用。促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。
为氨酪酸的同类物,具有激活、保护和修复脑细胞的作用，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中 ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和能量的储存，促进脑代谢，增加脑血 流量。可加速大脑半球间经过胼胝体的信息传递速度，提高学习记忆及思维活动的能力。
朗欧吡拉西坦32页PPT
CO2/
酸性 代谢
产物
恶性 循环
进行性脑缺氧
脑细胞的直接伤
堆积
害
朗欧可增强大脑腺苷酸激酶的
【儿童用药】儿童用量减半或遵医嘱(750mg/kg)。 【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【包 装】聚丙烯输液瓶
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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良好效果...
知识产权优势
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主要内容
1
简明处方资料
2
药理学研究&作用机理
3
与传统脱水剂比较
4
产品定位&临床应用
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【用法用量】 静脉滴注(快速)，一次16g ～ 20g，5～10分钟内滴完，每6～8小 时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
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简明处方资料
【药代动力学】 本品进入体内后，分布于机体大部分组织和器官，T1/25～6h，血浆蛋白
结合率为30%，并可通过血脑屏障到达脑组织和脑脊液，大脑皮层和嗅球的 浓度高于脑干中浓度，易通过胎盘屏障。
本品在体内基本不发生降解或生物转化，主要（95%～98%）以原型药物 从尿中排出，极少量（2%）从粪便中排出。 【药理毒理】
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。 静脉给药的半数致死量LD50为9.2g／kg。 【药物过量】
知识产权优势
❖ 由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康
吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液药品名称：【通用名称】吡拉西坦注射液[药典]【英文名称】 Piracetam Injection [药典]【汉语拼音】 Pi La Xi Tan Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体，味苦。
适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓。
规格：20ml：4g。
用法用量：肌肉注射。
每次1g，一日2～3次。
静脉注射。
每次4～6g，一日2次。
静脉滴注。
每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。
注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药：新生儿禁用。
药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
SOP-QC吡啦西坦片中间产品检验操作规程
吡拉西坦片中间产品检验操作规程1. 目的建立吡拉西坦片中间产品检验标准操作规程，使吡拉西坦片中间产品检验操作规范化。
2. 范围适用于吡拉西坦片中间产品的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（第577页）5.1.2 吡拉西坦片中间产品质量标准（质量标准编号：）；5.1.3《中国药典》2020年版四部。
一吡拉西坦片中间品（颗粒）1.【性状】本品应为白色颗粒，颗粒干燥，色泽均匀，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2.【检查】2.1水分2.1.1仪器与用具烘干法水份测定仪2.1.2操作步骤⑴校正零位：在加码盘内加5g砝码，秤盘内不放试样，开启天平和红外线灯约20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时校正零位。
⑵样品测定：仪器经预热调零后，取下5g 砝码，把预先称好的试样均匀地倒在秤盘内，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯泡开关，对试样进行加热，控制加热温度为105℃。
干燥一定时间后刻度移动静止，标志着试样内游离水已蒸发并达到了恒重点，读出记录数据。
2.1.3标准规定水分不得过3.0%。
3.【含量测定】照高效液相色谱法检验操作规程测定。
3.1试剂与试药甲醇（色谱纯）、纯化水3.2仪器与用具电子天平、液相色谱仪研钵、量瓶（50ml 、100ml ）、移液管（5ml ）3.3操作方法色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相，检测波长为210nm 。
理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。
测定法 取本品颗粒研细，精密称取适量（约相当于吡拉西坦0.1g ），置100ml 量瓶中，加流动相适量，振摇使吡拉西坦溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液5ml ，置50ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡拉西坦对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液，同法测定。
吡拉西坦注射液说明书
吡拉西坦注射液吡拉西坦注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：吡拉西坦注射液汉语拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye•【成份】本品为复方制剂，其组分为：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化钠。
•【性状】本品为无色的澄明液体，味苦。
•【适应症】用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
•【用法用量】静脉滴注。
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
•【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
•【禁忌】1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 早产儿和新生儿禁用。
3. 肝肾功能不良者禁用。
4. 对本品成分过敏者禁用。
•【注意事项】1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
•【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
•【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
•【药理毒理】1.药理本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理动物实验的急性毒理实验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg，未见死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。
亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
•【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
吡拉西坦胶囊的说明书
吡拉西坦胶囊的说明书
神经功能的紊乱会给生活带来一系列的麻烦，许多工作压力大的朋友或多或少都患有某些神经系统疾病，这是生活在当今社会当中在所难免的一件事情。
对于治疗，我们切勿讳疾忌医，服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。
今天，我们就为您推荐一种叫做吡拉西坦胶囊的药物，下面来看看介绍。
【药品名称】
通用名称：吡拉西坦胶囊
商品名称：吡拉西坦胶囊
【适应症/功能主治】适用于急慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆里减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓
【规格型号】0.2g*100s
【用法用量】口服。
成人，每次0.8-1.2g（0.4g，2-3粒；0.2g，
4-6粒）每日2-3次，4-8周为一
【不良反应】表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。
【禁忌】1、锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用
【注意事项】肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
于华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H61022609
【生产企业】西安必康心荣制药有限公司
以上介绍了关于吡拉西坦胶囊的各种功效，您对于这种药物的适用范围都清楚了吗?采用吡拉西坦胶囊治疗神经系统疾病可以很好的控制病根治您的疾病，让您的神经系统彻底恢复正常状态，患者无需苦恼久治不愈的问题。
吡拉西坦
吡拉西坦吡拉西坦基本信息英文名Piracetam别名2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide产品名称吡拉西坦; 吡乙酰胺; 乙酰胺吡咯烷酮; 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺分子结构见右图分子式C6H10N2O2分子量142.16CAS 登录号7491-74-9EINECS 登录号231-312-7中国药典2005版药物介绍汉语拼音: Bilaxitan英文名: Piracetam性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为151-154℃。
鉴别（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后呈绿色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集185图）一致。
检查: 溶液的澄清度与颜色取本品20g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0-7.0。
有关物质取本品，用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分。
SMP-SC050-00吡拉西坦片
一目的：规范吡拉西坦片生产工艺规程，保证所生产的产品符合质量要求。
二适用范围：吡拉西坦片生产全过程。
三责任者：生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员四正文：1 品名1.1 通用名：吡拉西坦片1.2 汉语拼音：Bilaxitan Pian1.3 英语：Piracetam Tablets2 剂型：片剂3 规格: 0.4g/片4 产品概述4.1 [批准文号] 国药准字H200452604.2 [性状] 本品为白色或类白色片。
4.3 [主要成份] 本品每片含吡拉西坦为0.4g。
4.4 [适应症] 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
4.5 [用法用量]口服。
每次0.8～1.6g（2-4片），每日3次，4-8周为一疗程。
儿童用量减半。
4.6 [包装] 塑料瓶包装。
0.4g/片×100片/瓶×400瓶/箱。
4.7 [有效期 ] 24个月4.8 [贮藏] 密封，遮光，在干燥处保存。
5.处方(40万片处方)6 吡拉西坦片生产工艺流程及环境区域划分7 操作要求及技术参数、注意事项、物料平衡率计算。
7.1 原辅材料包装洁净处理。
7.1.1取吡拉西坦（原料）在脱外包室用湿润的抹布擦净瓶外灰尘后，用75%乙醇消毒瓶表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.2取淀粉（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.3 取羧甲基淀粉钠（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.4取硬脂酸镁（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.2 粉碎与过筛7.2.1 称取吡拉西坦160kg，备用。
7.2.2称取淀粉34kg100目筛粉碎，备用。
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片【药品名称】通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片英文名称：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets【成份】本品为复方制剂，其主要成分为每片含吡拉西坦0.2g，脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg，、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.25mg，维生素E 2mg。
【适应症】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜炎，精神病。
【用法用量】口服。
一日3次，成人一次3片。
儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确【禁忌】对本品过敏者禁用【注意事项】当药品性状发生改变时，禁止使用【特殊人群用药】儿童注意事项：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
吡拉西坦属于γ-氨咯酸的环化衍生物，具有对抗物理因素，化学因素所致的脑功能损害，改善由缺氧所造成的逆行遗忘。
能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递，增加多巴胺的释放。
硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，增强脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。
吡拉西坦片(新活舒)的说明书
吡拉西坦片(新活舒)的说明书精气神是我们中国人非常注重的一种生活状态，只有精气神充足的人，才能活的比别人健康和快乐。
神经功能型疾病如今已经普遍出现在社会当中了，治疗是很关键的一个问题。
因此，请及时服药治疗，吡拉西坦片(新活舒)就是如今治疗神经系统最好的药物，该药物对人体没有任何的毒副作用。
【药品名称】通用名称：吡拉西坦片商品名称：吡拉西坦片(新活舒)【适应症/功能主治】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】0.4g*36s【用法用量】口服每次0.8～1.6g（2～4片），每日3次，4～8周为一疗程。
儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。
中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。
停药后以上症状消失。
偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【有效期】0 月【批准文号】国药准字H23021070【生产企业】黑龙江百泰药业有限公司【主要成份】吡拉西坦。
【药理作用】（1）药效学：吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物，具有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害，改善学习、记忆和回忆能力。
可以改善由缺氧造成的逆行性遗忘。
它影响胆碱能神经原兴奋传递，促进乙酰胆碱合成。
此外，还可以增加多巴胺的释放，增加记忆能力。
（2）药动学：口服吡拉西坦后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障和脑脊液。
大脑皮质和嗅球的浓度较脑干中浓度高。
口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值。
T1/2约5-6小时。
体分布容量约为0.6L/kg。
吡拉西坦不经肝脏分解，以原形形式从尿和粪便排泄。
肾脏消除速度为86ml/分钟。
复方吡拉西坦胶囊
复方吡拉西坦胶囊
【适用症】
复方吡拉西坦胶囊用于改善中老年单纯性记忆减退。
【注意事项】
1．重度肾功能不全者，消化道溃疡者慎用。
2．不宜与拟胆碱药合用。
3．复方吡拉西坦胶囊应在医生指导下使用。
【用法与用量】
口服。
一次2粒，一日3次，饭后服，疗程2个月，或遵医嘱。
【不良反应】
表现为口干，上腹部不适，食欲减退，腹泻，头昏，头痛，轻度兴奋，失眠，视力模糊，鼻塞，停药后可自行消失。
【药理】
动物实验表明，复方吡拉西坦胶囊作用于中枢神经系统，对正常大鼠，小鼠，低智模型大鼠，有明显的促进学习，记忆作用。
【拼音名】: FUFANG BILAXITAN JIAONANG
【性状】: 复方吡拉西坦胶囊为胶囊，内含白色颗粒；略有鱼腥臭。
【包装规格】: 每粒含吡拉西坦0.114g，重酒石酸胆碱0.286g。
【贮藏】: 干燥，阴凉处密封保存。
【注意事项】
大家在用药的时候，药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
本文到此结束，谢谢大家!。
[复方吡拉西坦脑蛋白水解物说明书范文]吡拉西坦脑蛋白水解物
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[复方吡拉西坦脑蛋白水解物说明书范文]吡拉西坦脑蛋白水解物复方吡拉西坦脑蛋白水解物说明书中明确指出本品对症于脑神经功能障碍及记忆力减退等症。
那么什么人群可以服用下面看下复方吡拉西坦脑蛋白水解物说明书。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称:复方吡拉西坦脑蛋白水解物片批准文号:国药准字H22024382汉语拼音:FuFangBiLa某iTanNaoDanBaiShuiJieWuPian成份:本品为复方制剂,其主要成分为每片含吡拉西坦0.2g、脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg、维生素B10.5mg、维生素B20.5mg、维生素B60.25mg、维生素E2mg。
剂型:片剂形状:本品为薄膜衣片,除去包衣后,呈棕黄色。
功能主治:急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。
中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。
规格/中西药品:复方用法用量:口服。
一日3次,成人一次3片。
儿童酌减或遵医嘱。
不良反应:消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。
禁忌:对本品过敏者禁用。
注意事项:当药品性状发生改变时,禁止使用。
药物相互作用:尚不明确。
药理毒理:本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物,能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢,激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统,提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
药代动力学:急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。
中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。
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