2005中国药典所需色谱柱快速检索
2005年版药典修订内容
测定法
内标法加校正因子测定杂质或主成分含量 外标法测定杂质或主成分含量 面积归一化法
标准溶液加入法测定杂质或主成分含量
GC法定量分析时测定方法的选择
采用手动进样时最好采用内标法定量 采用自动进样器时可采用外标法和内标法定量 采用顶空进样技术时可采用标准溶液加入法
当标准溶液加入法与其他定量方法不一致时应以标准溶 液加入法结果为准
附录VIIH 脂肪与脂肪油测定法
增加了过氧化值的测定
附录VIIIL 干燥失重测定法
明确了除另有规定外温度应为105℃(常压)， 60℃（恒温减压干燥，压力应在2.67KPa以下）
附录VIIIN 炽灼残渣检查法
明确了如供试品分子中含有碱金属或氟元素则 应使用铂坩埚
附录VIIIP 残留溶剂测定法
注意事项
所用溶剂、玻璃仪器必须高度洁净 温度应控制一致 溶液pH和试剂纯度对荧光强度的影响
定义 仪器与材料
附录VB 薄层色谱法
薄层板 固定相颗粒大小 展开室展开容器 显色剂 显色装置 检视装置 市售薄层板临用前应活化，聚酰胺薄膜不需活化 点样直径及点间距离 展开：单向、双向及多次 显色与检视 删去薄层扫描法
环糊精等可拆分手性化合物
有机溶剂可改善某些组分的分离效果以至可在非水溶液中进行分析
附录VG 毛细管电泳法（续）
对仪器的一般要求
毛细管 用弹性石英毛细管 直流高压电源 电极和电极槽 冲洗进样系统：压力、负压、虹吸和电动进样 检测系统 数据处理系统 定量测定采用内标法为宜 试样溶液和对照溶液粘度应保持一致 电动进样应注意电歧视现象和溶液离子强度的影响
《中国药典》2005年版转换2010年版项目参数确认表
√
46
维生素 A
二部附录ⅦJ
二部附录ⅦJ
光光度法，新增第二法 高效液相色谱法，适用于 维生素 A 醋酸酯原料及其制剂中维生素 A 的含量 测定。 第一法由内标法改为外标法。 版本号变更，内容无变化。 √
√
第二法：高效 液相色谱仪
47 48
维生素 D 氯化物
二部附录ⅦK 二部附录ⅧA/一 部附录ⅨC
二部附录ⅦK 二部附录ⅧA/一部附录 ⅨC
中的“非吸收线”。
√
原子吸收分光 光度计 荧光分光光度 计
内容无变化，仅版本号修改
√ √ √ √
内容无变化，仅版本号修改 二部附录ⅤB 增订比移值（Rf）的范围：另有规定外
应在 0.2～0.8 之间。 内容无变化，仅版本号修改
项目/参数 序号 名称 2005 版内容 2010 版内容 变化内容
1.对仪器的一般要求 1.对仪器的一般要求 （1）色谱柱 增订了普通分析柱 的填充剂粒径规定，允许使用填料粒径小于 2μm 的微 径柱；（3）流动相 增订了反相色谱系统的首选流动 相，及对含有缓冲液流动相的要求，增订了流动相组 分比例允许改变的范围；2.系统适用性试验 （1）色 2.系统适用性试验 2. 谱柱的理论板数 增订了用峰宽计算公式；（2）分离 度 增订了分离度测定方法及用半高峰宽计算公式。 明确当测定结果有异议时，理论半数和分离度均以峰 宽的计算结果为准。3.测定法 对各方法的名称进行 了规范。 进样部分 增订了自动进样方式。
毛细管电泳仪 液相色谱仪， 凝胶色谱柱 比重秤、比重 瓶
√
以上均使用硅油，删除了液状石蜡，且 200℃为 界限，80℃～200℃及 200℃以上使用的硅油黏度 要求不一样。
项目/参数 序号 名称 2005 版内容 2010 版内容 变化内容 直接 确认
[原创]中国药典2005版与2010版“含量测定”的对比
![[原创]中国药典2005版与2010版“含量测定”的对比](https://img.taocdn.com/s3/m/48c65de39b89680203d82566.png)
中国药典2005版与2010版“含量测定”的对比一·基本规则为方便统计，简写相关名词。
列表如下。
含量测定 简写 数量化学滴定,双相滴定,电位滴定,永停滴定 滴定旋光度测定法 旋光原子吸收分光光度计 原子吸收氧瓶燃烧法 氧瓶燃烧氨基酸分析法 氨基酸气相色谱法 气相维生素A,B,D检定法 维生素A分子排阻色谱法 分子排阻紫外-可见分光光度计 紫外放射化学 放射高效液相色谱 HPLC生物检定 生物物理称重 称重薄层色谱 TLC无 无挥发油测定法 挥发油氮测定法 氮测定法荧光分析法 荧光桉油精含量测定法 桉油精含量测定法火焰光度法 火焰光度法水分测定法 水分测定法照氮测定法 照氮测定法二·药品统计2.1总数统计2005版记载 2005版实测 2010版记载 2010版实测一部 1146 1189 2165 1839 二部 1967 1982 2271 2280 合计 3113 3171 4436 4119 注：1.统计时对于复方药物的【含量测定】，采取单列成分均计算在内的方案，所以实测的理论上应大于记载的数量。
2.对于2010版一部，实际发现药典目录记载的约1700种，但药典摘要中记载为2165种，目前尚不清楚原因。
实际统计时发现时部分药物的后面会附录某一种物质的浸出物的相关规定，推测药典可能亦把该项列为一种药，目前，该猜测未得任何资料证实。
3.由于第一条的原因，该统计反映的是药典中所有涉及到【含量测定】的单列药物的不同技术方法的统计分析。
2.2各部统计2.2.1中国药典2005版一部【含量测定】统计 项目 含量测定 数量 百分比 无 无 494 41.55 高效液相色谱 HPLC 478 40.20 薄层色谱 TLC 50 4.21 化学滴定 滴定 413.45 紫外分光光度计 紫外 383.20 气相色谱法 气相 33 2.78 挥发油测定法 挥发油 33 2.78 物理称重 干燥 12 1.01 氮测定法 氮测定法 7 0.59 原子吸收分光光度计原子吸收 1 0.08 氨基酸分析法 氨基酸 1 0.08 桉油精含量测定法 桉油精含量测定法1 0.08各方法所占比例如图2.2.2中国药典2005版二部【含量测定】统计 项目 含量测定 数量 百分比 化学滴定 滴定 780 39.35 高效液相色谱 HPLC 565 28.51 紫外分光光度计 紫外 383 19.32 生物检定 生物 90 4.54 无 无 88 4.44 物理称重 干燥 201.01 维生素检定法 维生素 13 0.66 旋光度测定法 旋光 12 0.61 放射化学 放射 11 0.55 原子吸收分光光度计原子吸收 6 0.30 氮测定法 氮测定法 6 0.30 分子排阻色谱法 分子排阻 3 0.15 气相色谱法 气相 2 0.10 荧光分析法 荧光 2 0.10 氧瓶燃烧法 氧瓶燃烧 1 0.05各方法所占比例如图项目 含量测定 数量 百分比 高效液相色谱 HPLC 1206 65.58 无 无 348 18.92 气相色谱法 气相 98 5.33 化学滴定 滴定 532.88 紫外分光光度计 紫外 45 2.45 薄层色谱 TLC37 2.01 氮测定法 氮测定法 19 1.03 物理称重 干燥 16 0.87 挥发油测定法挥发油 13 0.71 原子吸收分光光度计 原子吸收 3 0.16 旋光度测定法旋光10.05各方法所占比例如图项目 含量测定 数量 百分比 高效液相色谱 HPLC 1001 43.90 化学滴定 滴定 716 31.40 紫外分光光度计 紫外 254 11.14 无 无 131 5.745614 生物检定 生物 84 3.68 气相色谱法 气相 19 0.83 物理称重 干燥 17 0.75 旋光度测定法 旋光 130.57 电位滴定 电位 12 0.53 氮测定法 氮测定法 8 0.350877 原子吸收分光光度计 原子吸收 5 0.22 离子色谱 离子色谱 4 0.175439 氧瓶燃烧法 氧瓶燃烧 3 0.13 氨基酸分析法 氨基酸 3 0.13 分子排阻色谱法 分子排阻 3 0.13 维生素A 检定法 维生素A 2 0.09 荧光分析法 荧光 2 0.087719 火焰光度法 火焰光度法 1 0.04386 水分测定法 水分测定法 1 0.04386 照氮测定法 照氮测定法 1 0.04386 各方法所占比例如图项目 2005版 2010版 无 41.55 18.92 高效液相色谱 40.20 65.58 薄层色谱 4.21 2.01 化学滴定 3.45 2.88 紫外分光光度计 3.20 2.45 气相色谱法 2.78 5.33 挥发油测定法 2.78 0.71 物理称重 1.01 0.87 氮测定法 0.59 1.03 原子吸收分光光度计0.08 0.16 氨基酸分析法 0.080.00 桉油精含量测定法 0.08 0.00 旋光度测定法 0.00 0.05各方法所占比例如图项目 2005版 2010版 化学滴定 39.35 31.05 高效液相色谱 28.51 46.55 紫外分光光度计 19.32 11.76 生物检定 4.54 3.92 无 4.44 3.59 物理称重 1.01 0.51 维生素A检定法 0.66 0.09 旋光度测定法 0.61 0.61 放射化学 0.55 0.00 氮测定法 0.30 0.37 原子吸收分光光度计 0.30 0.23 分子排阻色谱法 0.15 0.14 气相色谱法 0.10 0.51 荧光分析法 0.10 0.05 氧瓶燃烧法 0.05 0.14 离子色谱 0.00 0.19 氨基酸分析法 0.00 0.14 火焰光度法 0.00 0.05 水分测定法 0.00 0.05 照氮测定法 0.00 0.05 各方法所占比例如图三·结论1.由2.3的数据可知，无【含量测定】的中药占的比例正在减低。
2005药典一部薄层、含量测定检索表
川木通
南五味子
45、452、454、472 472 45 45 46、567
五倍子 太子参 瓦松 牛黄
45 47
48、400、441
48
人工牛黄 、培植黄
48、291、292、300、302、331、390、451 483 48 48 48、352、368、601、602、603、615、623 、645、659 49 49、368、608、645
565
当归
对照药材
肉苁蓉
阿魏酸 松果菊苷 毛蕊花糖苷 对照药材
大黄素 大黄酸 大黄素、大黄酚 大蓟 对照药材 柳穿鱼叶苷 苦参碱、氧化苦参 碱 氧化苦参碱 熊果酸 马钱苷 山柰 山银花 山楂 对甲氧基肉桂酸乙 酯 绿原酸 熊果酸 枸橼酸 对照药材 芦丁 金丝桃苷 对照药材 秦皮乙素 对照药材 齐墩果酸 乌头碱
山豆根
山茱萸
山楂叶 千里光 千金子 川木香 川木通 川乌
六画
地龙
80、500 80 81 82、422 83 83 84
地肤子 地黄 熟地黄 地榆 地锦草 芒硝 西瓜霜
81 82
第 5 页，共 15 页
84 84 86、434
西红花 西洋参
西青果 百合
对照药材 西红花苷-I,II 对照药材 拟人参皂苷F11 人参皂苷Rb1、Re、 Rg1 对照药材 没食子酸 对照药材
17、289、、295、300、301、302、308、 330、341、342、348、350、364、373、 379、387、392、438、454、456、462、 473、474、498、512、515、517、518、 573、590、604、605、607、614、630、 647、648、649、659、667 308、316、327、403、438、504、607、 613、 17、403 328、382、518、606、621 18 18 20、558 20 20、304、327、402、431、463、468、545 402、431、469、 、548 492 20、402、463、495 、557 21、403、421、439 21 22、329、336、342、343、442、479 22 329、336、442、 568 22 23 23 金银花 289、307、331、 342、380、403、 540 17、403 296、328、604、 605、613、639、 648、649、650
反相高效液相色谱法测定竹沥达痰丸中黄芩苷的含量
反相高效液相色谱法测定竹沥达痰丸中黄芩苷的含量（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的建立反相高效液相色谱（RP HPLC）法竹沥达痰丸中有效成分黄芩苷含量的测定方法。
方法采用HPLC 法，色谱柱为ZORBAX Extend C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm)，流动相为甲醇水磷酸（47∶53∶0.2），检测波长为316 nm。
结果黄芩苷线性范围10.04～77.2 μg/ml，r=0.999 8 (n=7)；回收率为100.5%（n=6），RSD为1.22%。
结论测定方法简便、稳定，能有效地控制该制剂的质量。
【关键词】竹沥达痰丸黄芩苷反相高效液相色谱法Abstract：Objective To establish a measurement method of baicalin, the effective component of Zhulidatan Pills. MethodsThe isolation was conducted on a ZORBAX Extend-C18 column(4.6 mm×150 mm,5μm), the mobile phase consisted of methanol-water-phosphate(47∶53∶0.2), the detection wavelength was 316 nm. Results The content of baicalin showed good linearityin the range of 10.04～77.2 μg/ml，r=0.999 8 (n=7), and the average recovery was 100.5%（n=6）, RSD was 1.22%. ConclusionThe method is simple,stable, and can effectively control the quality of the preparation.Key words：Zhulidatan Pills; Baicalin; RP-HPLC竹沥达痰丸由黄芩、半夏、大黄、橘红、甘草、沉香等6味药材加工提取制得的制剂，具有豁除顽痰，清火顺气的功效，用于痰热上壅，顽痰胶结，咳喘痰多，大便干燥，烦闷癫狂等症状［1］。
《中国药典》2005年版HPLC专项技能培训
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第四部分：液相色谱柱的日常维护
峰拖尾的解决方案
碱性化合物选用封端柱 流动相中添加扫尾剂，如三乙胺，铵盐 改变流动相中的有机溶剂 调节流动相pH（流动相的pH在样品的pKa附近时，
常出现前沿峰或脱尾峰） 保证良好的柱效
31
第四部分：液相色谱柱的日常维护
色谱柱的良好使用规范 溶剂使用前必须过滤 运输中变干了色谱柱要完全浸湿（有机相→有+ 水相→流动相冲
目前使用的同型号色谱柱：29#（XDB C8) 29# 目前使用的产品----------液相验证
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第三部分：高效液相色谱法色谱柱 选择及应用
StableBond色谱柱：
立体键合结构，耐高温（80~90℃）、高浓度、低pH(pH 1） SB-Aq可使用100%的水相流动相 使用含三氟乙酸(TFA)的流动相非常稳定 有6种不同的键合相用于小分子的分离：SB-C18 SB-C8 SB-苯
以及降解产物
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第二部分：药品杂质分析
杂质检查分析方法
杂质检查分析方法应专属、灵敏。并尽量采用现代分 离分析手段。 色谱法杂质限度检查受色谱参数设置的影响较大。
1.分离度：主成分与杂质和降解产物均能分开 2.灵敏度：LOD(限度检查），LOQ（定量检查） 3.方法验证
17
第二部分：药品杂质分析
液相色谱法进行有关物质检查
选择性差别
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第三部分：高效液相色谱法色谱柱 选择及应用
液相色谱柱产品介绍
------以安捷伦公司ZORBAX液相色谱柱为例
Eclipse XDB
StableBond
Extend
Bonus RP
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第三部分：高效液相色谱法色谱柱 选择及应用
USP药典L1～L60对应色谱柱
下面分别是USPL1～L60的对映。
L1—Octadecyl silane chemically bonded to porous silica or ceramic micro-particles,3to 10µm in diameter.L2—Octadecyl silane chemically bonded to silica gel of a controlled surface porosity that has been bonded to a solid spherical core,30to 50µm in diameter.L3—Porous silica particles,5to 10µm in diameter.L4—Silica gel of controlled surface porosity bonded to a solid spherical core,30to 50µm in diameter.L5—Alumina of controlled surface porosity bonded to a solid spherical core,30to 50µm in diameter.L6—Strong cation-exchange packing–sulfonated fluorocarbon polymer coated on a solid spherical core,30to 50µm in diameter.L7—Octylsilane chemically bonded to totally porous silica particles,3to 10µm in diameter.L8—An essentially monomolecular layer of aminopropylsilane chemically bonded to totally porous silica gel support,10µm in diameter.L9—10-µm irregular or spherical,totally porous silica gel having a chemically bonded,strongly acidic cation-exchange coating.L10—Nitrile groups chemically bonded to porous silica particles,3to 10µm in diameter.L11—Phenyl groups chemically bonded to porous silica particles,5to 10µm in diameter.L12—Astrong anion-exchange packing made by chemically bonding a quaternary amine to a solid silica spherical core,30to 50µm in diameter.L13—Trimethylsilane chemically bonded to porous silica particles,3to 10µm in diameter.L14—Silica gel 10µm in diameter having a chemically bonded,strongly basic quaternary ammonium anion-exchange coating.L15—Hexylsilane chemically bonded to totally porous silica particles,3to 10µm in diameter.L16—Dimethylsilane chemically bonded to porous silica particles,5to 10µm in diameter.L17—Strong cation-exchange resin consisting of sulfonated cross-linked styrene-divinylbenzene copolymer in the hydrogen form,7to 11µm in diameter.L18—Amino and cyano groups chemically bonded to porous silica particles,3to 10µm in diameter.L19—Strong cation-exchange resin consisting of sulfonated cross-linked styrene-divinylbenzene copolymer in the calcium form,about 9µm in diameter.L20—Dihydroxypropane groups chemically bonded to porous silica particles,5to 10µm in diameter.L21—Arigid,spherical styrene-divinylbenzene copolymer,5to 10µm in diameter.L22—Acation-exchange resin made of porous polystyrene gel with sulfonic acid groups,about 10µm in size.L23—An anion-exchange resin made of porous polymethacrylate or polyacrylate gel with quaternary ammonium groups,about 10µm in size.L24—Asemi-rigid hydrophilic gel consisting of vinyl polymers with numerous hydroxyl groups on the matrix surface,32to 63µm in diameter.5L25—Packing having the capacity to separate compounds with a molecular weight range from 100–5000(as determined by polyethylene oxide),applied to neutral,anionic,and cationic water-soluble polymers.Apolymethacrylate resin base,cross-linked with polyhydroxylated ether (surface contained some residual carboxyl functional groups)was found suitable.L26—Butyl silane chemically bonded to totally porous silica particles,5to 10µm in diameter.L27—Porous silica particles,30to 50µm in diameter.L28—Amultifunctional support,which consists of a high purity,100Å,spherical silica substrate that has been bonded with anionic exchanger,amine functionality in addition to a conventional reversed phase C8functionality.L29—Gamma alumina,reverse-phase,low carbon percentage by weight,alumina-based polybutadiene spherical particles,5µm in diameter with a pore volume of 80Å.L30—Ethyl silane chemically bonded to totally porous silica particles,3to 10µm in diameter.L31—Astrong anion-exchange resin-quaternary amine bonded on latex particles attached toa core of 8.5-µm macroporous particles having a pore size of 2000Åand consisting of ethylvinylbenzene cross-linked with 55%divinylbenzene.L32—Achiral ligand-exchange packing–L-proline copper complex covalently bonded to irregularly shaped silica particles,5to 10µm in diameter.L33—Packing having the capacity to separate dextrans by molecular size over a range of 4,000to 500,000Da.It is spherical,silica-based,and processed to provide pHstability.6L34—Strong cation-exchange resin consisting of sulfonated cross-linked styrene-divinylbenzene copolymer in the lead form,about 9µm in diameter.L35—Azirconium-stabilized spherical silica packing with a hydrophilic (diol-type)molecular monolayer bonded phase having a pore size of 150Å.L36—A3,5-dinitrobenzoyl derivative of L-phenylglycine covalently bonded to 5-µm aminopropyl silica.L37—Packing having the capacity to separate proteins by molecular size over a range of 2,000to 40,000Da.It is a polymethacrylate gel.L38—Amethacrylate-based size-exclusion packing for water-soluble samples.L39—Ahydrophilic polyhydroxymethacrylate gel of totally porous spherical resin.L40—Cellulose tris-3,5-dimethylphenylcarbamate coated porous silica particles,5to 20µm in diameter.L41—Immobilized a1-acid glycoprotein on spherical silica particles,5µm in diameter.L42—Octylsilane and octadecylsilane groups chemically bonded to porous silica particles,5µm in diameter.L43—Pentafluorophenyl groups chemically bonded to silica particles by a propyl spacer,5to 10µm in diameter.L44—Amultifunctional support,which consists of a high purity,60Å,spherical silica substrate that has been bonded with a cationic exchanger,sulfonic acid functionality in addition to a conventional reversed phase C8functionality.L45—Beta cyclodextrin bonded to porous silica particles,5to 10µm in diameter.L46—Polystyrene/divinylbenzene substrate agglomerated with quaternary amine functionalized latex beads,10µm in diameter.L47—High-capacity anion-exchange microporous substrate,fully functionalized with trimethlyamine groups,8µm in diameter.7L48—Sulfonated,cross-linked polystyrene with an outer layer of submicron,porous,anion-exchange microbeads,15µm in diameter.L49—Areversed-phase packing made by coating a thin layer of polybutadiene onto spherical porous zirconia particles,3to 10µm in diameter.8L50—Multifunction resin with reversed-phase retention and strong anion-exchange functionalities.The resin consists of ethylvinylbenzene,55%cross-linked with divinylbenzene copolymer,3to 15µm in diameter,and a surface area not less than 350m2per g.Substrate is coated with quaternary ammonium functionalized latex particles consisting of styrene cross-linked with divinylbenzene.9L51—Amylose tris-3,5-dimethylphenylcarbamate-coated,porous,spherical,silica particles,5to 10µm in diameter.10L52—Astrong cation exchange resin made of porous silica with sulfopropyl groups,5to 10µm in diameter.11L53—Weak cation-exchange resin consisting of ethylvinylbenzene,55%cross-linked with divinylbenzene copolymer,3to 15µm diameter.Substrate is surface grafted with carboxylic acid and/or phosphoric acid functionalized monomers.Capacity not less than 500µEq/column.12L54—Asize exclusion medium made of covalent bonding of dextran to highly cross-linked porous agarose beads,about 13µm in diameter.13L55—Astrong cation-exchange resin made of porous silica coated with polybutadiene–maleic acid copolymer,about 5µm in diameter.14L56—Isopropyl silane chemically bonded to totally porous silica particles,3to 10µm in diameter.15L57—Achiral-recognition protein,ovomucoid,chemically bonded to silica particles,about 5µm in diameter,with a pore size of 120Å.L58—Strong cation-exchange resin consisting of sulfonated cross-linked styrene-divinylbenzene copolymer in the sodium form,about 7to 11µm in diameter.16L59—Packing having the capacity to separate proteins by molecular weight over the range of 10to 500kDa.It is spherical (10µm),silica-based,and processed to provide hydrophilic characteristics and pHstability.17USP28L60—Spherical,porous silica gel,3or 5µm in diameter,the surface of which has been covalently modified with palmitamidopropyl groups and endcapped with acetamidopropyl groups to a ligand density of about 6µmoles per m2.18USP28。
中国药典版--高效液相色谱法
现象3：基线漂移
判断————————————------------------排除方法 （1）溶剂贮槽污染---------------（1） 清洗贮槽装入新的流动相冲洗柱子 （2）前次分离样品中的强吸附组分 从柱上洗脱-------（2）在分离之前用强 流动相从柱中洗脱所有的组分：使用溶 剂梯度清洗柱子 （3）由微粒造成柱入口、进样阀、 柱入口的部分堵塞--（3）清洗进样系统 和柱入口过滤片
色谱条件与系统适用性试验
按各品种项下的要求对仪器进行适用 性试验，即用规定的对照品对仪器进 行试验和调整，应达到规定的要求； 或规定分析状态下色谱柱的最小理论 板数、分离度、重复性和拖尾因子。
（1） 色谱柱的理论板数
色谱柱的理论板数(n) 在选定的条件下，注入 供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液， 记录色谱图，量出供试品主成分或内标物质峰 的保留时间tR（以分钟或长度计，下同,但应 取相同单位）和半高峰宽(Wh/2)，按 n=5.54(tR／Wh/2)<2>计算色谱柱的理论板数， 如果测得理论板数低于各品种项下规定的最小 理论板数，应改变色谱柱的某些条件（如柱长， 载体性能，色谱柱充填的优劣等），使理论板 数达到要求。
6最低检测限的意义 最低检测限虽然是个绝对值，但其真正 意义确是相对值，即相对于供試品溶液 的中样品浓度的多少而言，，设定杂质 总量不得过1.0％。最低检出限通常许达 到对照溶液浓度的十分之一到五十分之 一。 7使用对照品外标一点法测定时的关键是 什么 使用对照品外标一点法测定时的关键是 尽量保持样品溶液和对照品溶液的浓度 一致。
（4）泵中有气泡，泵压不稳-----------（4） 赶除聚集于泵头内的气泡 （5）溶剂纯度不高，背景吸收强，透 光差------ -------- -------- （5）提纯溶剂或 选纯度比较高、透光性好的溶剂作为流动 相 （6）检测池污染-------------（6）清洗检 测池 （7）示差折光检测器液槽漏 --------（7）检修或更换液槽
2005版中国药典附录-高效液相色谱法 (2)
2005版中国药典附录-高效液相色谱法高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱进行分离测定的色谱方法。
注入进样阀的供试品，由流动相带入柱内，各成分在柱内被分离，并依次进入检测器，由记录仪、积分仪或数据处理系统记录色谱信号。
采用微柱液相色谱系统可以减少溶剂的消耗并达到快速分离之目的。
高效液相色谱法的主要分离机制有吸附、分配、离子交换和排阻作用。
1．对仪器的一般要求所用的仪器为高效液相色谱仪。
仪器应定期检定并符合有关规定。
（1）色谱柱最常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶。
反相色谱系统使用非极性填充剂，以十八烷基硅烷键合硅胶最为常用，辛基硅烷键合硅胶和其他类型的硅烷键合硅胶（如氰基硅烷键合相和氨基硅烷键合相等）也有使用。
正相色谱系统使用极性填充剂，常用的填充剂有硅胶等。
离子交换填充剂用于离子交换色谱；凝胶或高分子微球等填充剂用于分子排阻色谱等；手性键合填充剂用于对映异构体的拆分分析。
填充剂的性能（如载体的形状、粒径、孔径、表面积、键合基团的表面覆盖度、含碳量和键合类型等因素）以及色谱柱的填充，将直接影响待测物的保留行为和分离效果。
孔径在150?以下的填料适合于分析分子量小于2000的化合物，分子量大于2000的化合物则应选择孔径在300?以上的填料。
以硅胶为载体的键合固定相填充剂适用pH2～8的流动相。
当pH大于8时，可使载体硅胶溶解；当pH小于2时，与硅胶相连的化学键合相易水解脱落。
当色谱系统中需使用pH大于8的流动相时，应选用耐碱的填充剂，如采用高纯硅胶为载体并具有高表面覆盖度的键合硅胶、包覆聚合物填充剂、有机-无机杂化填充剂或非硅胶填充剂等；当需使用pH小于2的流动相时，应选用耐酸的填充剂，如具有大体积侧链能产生空间位阻保护作用的二异丙基或二异丁基取代十八烷基硅烷键合硅胶、有机-无机杂化填充剂等。
（2）检测器最常用的检测器为紫外吸收检测器，其他常见的检测器有二极管阵列检测器（DAD）、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、电化学检测器和质谱检测器等。
《中国药典》2005年版二学习资料
品种 盐酸昂丹司琼 盐酸塞氯匹定 非洛地平 马来酸依那普利 磷酸川芎嗪 奥美拉唑 盐酸氨溴索 穿琥宁
残留溶剂 甲苯 丙酮 甲苯 异丙醚 乙腈 乙醇与丙酮 二氯甲烷 乙腈 甲醇与丙酮 甲醇与丙酮 吡啶
本版药典（二部）在确保安全性的前提 下，将热原修改为细菌内毒素的品种有 73个品种，增订细菌内毒素检查的品种 有112个，细菌内毒素判定标准由“不得 过…”修订为“应小于…”，避免肉眼观 察的不确定性。此外，42个品种删除异 常毒性；30个品种删除降压物质。
实事求是地删除了实验室难以操作的检测项目， 如溶点过高并同时溶融分解的药物不再进行溶 点测定（如乙酰唑胺、盐酸丙卡巴肼、硫酸双 肼屈嗪、盐酸左旋咪唑、氢化可的松等），有 些复盐，在过加热过程中出现多峰现象如环吡 酮胺，即出现三个吸收峰，不适宜进行熔点测 定，故删去此项目；删去某些检验人员嗅有害 气体的鉴别试验，如甘油，删去丙稀醛刺激性 臭气，用专属性强的红外鉴别代替；对规格进 行了规范，如亚叶酸钙以亚叶酸计，磷酸苯丙 哌啉以苯丙哌啉计；更加明确了某些制剂名称， 如静脉输液中，…氯化钠注射液或…葡萄糖注 射液以避免临床不适宜人群的误用。辅料设立 专栏。
二、加强安全性指标控制，科 学提高标准要求
本版药典（二部）对色谱方法的系统适用性试 验要求的修订更趋合理。薄层色谱法增加对系 统检测灵敏度与分离效能的要求，通常规定杂 质的斑点数和单一杂质量，当采用系列自身稀 释对照溶液时，也可规定估计的杂质总量。鉴 别时，分离度效能可用对照品与结构相似的药 物对照品制成的混合溶液进行测试；杂质检查 时，一采用杂质对照品与供试品的混合溶液， 两者应显示清晰分离的斑点，例如左旋多巴采 用左旋多巴与酪氨酸混合溶液考核系统的分离 效果。本版药典（二部）11个品种增订TLC检 查有关物质。
2005年版《中国药典》(二部)指示剂与指示液
2005年版《中国药典》（二部）指示剂与指示液乙氧基黄叱精指示液取乙氧基黄叱精0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围 pH3.5～5.5（红→黄）。
二甲基黄指示液取二甲基黄0.1g。
加乙醇100ml使溶解，即得。
变色范围 pH2.9～4.0（红→黄）。
二甲基黄－亚甲蓝混合指示液取二甲基黄与亚甲蓝各15mg，加氯仿100ml,振摇使溶解（必要时微温），滤过，即得。
二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液取二甲基黄与溶剂蓝19各15mg,加氯仿100ml使溶解，即得。
二甲酚橙指示液取二甲酚橙0.2g，加水100ml使溶解，即得。
二苯偕肼指示液取二苯偕肼1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
儿茶酚紫指示液取儿茶酚紫0.1g，加水100ml使溶解，即得。
变色范围 pH6.0～7.0～9.0（黄→紫→紫红）。
中性红指示液取中性红0.5g，加水使溶解成100ml，滤过，即得。
变色范围 pH6.8～8.0（红→黄）。
孔雀绿指示液取孔雀绿0.3g，加冰醋酸100ml使溶解，即得。
变色范围 pH0.0～2.0（黄→绿）；11.0～13.5(绿→无色)石蕊指示液取石蕊粉末10g,加乙醇40ml,回流煮沸1小时，静置，倾去上层清液，再用同一方法处理2次，每次用乙醇30ml,残渣用水10ml洗涤，倾去洗液，再加水50ml煮沸，放冷，滤过，即得。
变色范围 pH4.5～8.0（红→蓝）。
甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围 pH4.2～6.3（红→黄）。
甲基红－亚甲蓝混合指示液取0.1％甲基红的乙醇溶液20ml，加0.2％亚甲蓝溶液8ml，摇匀，即得。
甲基红－溴甲酚绿混合指示液取0.1％甲基红的乙醇溶液20ml，加0.2％溴甲酚绿的乙醇溶液30ml，摇匀，即得。
甲基橙指示液取甲基橙0.1g，加水100ml使溶解，即得。
变色范围 pH3.2～4.4（红→黄）。
2005药典一部薄层、含量测定检索表
59、294、312、321、322、335、352、354 、355、356、357、358、368、420、423、 435、436、455、479、493、510、519、 564、565、570、585、589、590、601、 608、618、654 59、557、570 60 60 305、349、370、374、388、399、428、 518、520、618、621、625 306、311、399、 480 423、468、479、 520、570 305 60 61 62、452 64 296、297 64、416 65、416 川贝母、湖北贝母 65 、伊贝母、土贝母 66、418、486 418 67 67 67 第 4 页，共 15 页
牛蒡子
对照药材 牛蒡苷
第 3 页，共 15 页
牛膝 毛诃子 升麻 片姜黄 化橘红 丹参
齐墩果酸 对照药材 没食子酸 阿魏酸 异阿魏酸 对照药材 柚皮苷 对照药材 丹参酮ⅡA 原儿茶酸 原儿茶醛 丹酚酸B 丹参素
49、325、361、491、505、570 471 50 50 50 51 51 52、375、452、500、550、584 52、375、394、398、426、481、527、575 、655 361 290、640 52 372、404、501、528、624、653 53 53 54 54 54 55
54
55 55 56 57 56 57 58 58
五画
玉竹 功劳木
58 58
甘草
对照药材
甘草酸铵 甘草苷 甘草次酸
甘草酸 甘青青蓝 对照药材 甘遂 对照药材 石韦 绿原酸 石菖蒲 对照药材 石膏 含水硫酸钙 节裂角茴香 对照药材 龙胆 龙胆苦苷 平贝母 北豆根 仙茅 白及 平贝碱甲 对照药材 蝙蝠葛碱 仙茅苷 对照药材
中国药典2005年版药材定量分析指标统计
蛋白质
氮测定法（附录IX L第一法）
TLC(甘氨酸)
阿魏
挥发油10.0ml/g
挥发油
挥发油测定法
（附录X D）
紫外-可见分光光度法,TLC(阿魏酸)
陈皮
橙皮苷3.5
黄酮
HPLC
TLC(橙皮苷)
忍冬藤
绿愿酸0.1
有机酸
HPLC
青风藤
青藤碱0.5
生物碱
HPLC
TLC(青藤碱)
青皮
橙皮苷5.0
有机酸
HPLC
TLC(绿原酸)
豆蔻
挥发油4.0(ml/g)，桉油精3.0
挥发油，单萜
挥发油测定法(附录X D)，GC
TLC
两头尖
竹节香附素A0.2
三萜皂苷
HPLC
TLC(竹节香附素A)
两面针
两面针碱0.25
生物碱
薄层色谱扫描法
TLC(氯化两面针碱,乙氧基白屈菜红碱)
连翘
连翘苷0.15
木脂素
HPLC
TLC
二苯乙烯苷类
HPLC
TLC
制何首乌
2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(0.7)
二苯乙烯苷类
HPLC
TLC
龟甲胶
总氮9.0
蛋白质
氮测定法(附录I L第一法)
试管反应
辛夷
挥发油1.0(ml/g)，
木兰脂素0.4
挥发油
挥发油测定法(附录X D)
HPLC
TLC(木兰脂素)
羌活
挥发油2.8ml/g
地锦草
槲皮素0.1
黄酮类
HPLC
TLC(槲皮素)
2005年版《中国药典》(二部)试药(一)
2005年版《中国药典》（二部）试药（一）本试药系指在2005年版《中国药典》（二部）中供各项试验用的试剂，不包括各种色谱用的吸附剂、载体与填充剂。
除生化试剂与指示剂外，一般常用化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯4个等级，选用时可参考下列原则：(1) 标定滴定液用基准试剂；(2) 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂；(3) 制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂；(4) 制备试液与缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂。
一水合碳酸钠 Sodium Carbonate Monohydrate [Na2CO3·H2O＝124.00] 本品为白色斜方晶体；有引湿性，加热至100℃失水。
在水中易溶,在乙醇中不溶。
一氧化铅 Lead Monoxide [PbO＝223.20] 本品为黄色至橙黄色粉末或结晶；加热至300～500℃时变为四氧化三铅，温度再升高时又变为一氧化铅。
在热的氢氧化钠溶液、醋酸或稀硝酸中溶解。
一氯化碘 Iodine Monochloride [ICl＝162.36] 本品为棕红色油状液体或暗红色结晶；具强烈刺激性，有氯和碘的臭气；有腐蚀性和氧化性。
乙二胺四醋酸二钠 Disodium Edetate [C10H14N2Na2O8·2H2O＝372.24] 本品为白色结晶性粉末。
在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
乙氧基黄叱精 Ethoxychrysoidine Hydrochloride [C14H16N4O·HCl＝292.77] 本品为深红棕色或黑褐色粉末。
在水或乙醇中溶解。
乙腈 Acetonitrile [CH3CN＝41.05] 本品为无色透明液体；微有醚样臭气；易燃。
与水或乙醇能任意混合。
乙酰丙酮 Acetylacetone [CH3COCH2COCH3＝100.12] 本品为无色或淡黄色液体；微有丙酮和乙酸的臭气；易燃。
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。
在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。
而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。
自从《中华人民共和国药典》（1990年版一部）起，薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外，鉴于单一化学对照品不能反映药材的整体特征，一些多种植物共存的化学成分没有专属性，以及没有化学对照品鉴别就无法进行的问题，开始增加了“对照药材”，以药材对照品的色谱整体为特征进行对比鉴别，解决了上述存在的问题，并于1993年出版了《中华人民共和国药典1990年版中药薄层色谱彩色图集》，作为中药薄层鉴别的重要参考资料。
在该书的第一章中根据多年的实践经验并参考Friedrich Geiss的《Fundamentals of Thin Layer Chromatography (Planar Chromatography)》一书的内容，从实用的角度叙述了薄层色谱实际操作中的各个环节的注意事项，起到了薄层色谱操作规范化的指导作用。
但是直至中国药典2000年版，中药薄层色谱鉴别基本是以手工点样、实验室自制薄层板为基础的较为粗放的操作进行试验，由于硅胶材料的质量不高和手工操作的个体差异较大，致使色谱质量仍然不高，分离度、重现性均难以达到满意的效果。
尽管自上世纪90年代以来，国外尤其是欧洲国家在薄层色谱技术及相应的仪器开发逐步有了很大发展，目前已经达到单元操作计算机自动化，高质量商品预制薄层板（常规板与高效板）代替了自制薄层板，进入一个高层次的仪器化和微机化的阶段。
美国药典、欧洲药典等对草药（植物药）均采用薄层色谱鉴别，并有规范化的要求，以保证结果的专属性和可重现性，这对药典的实施是非常重要的。
因而我国药典在中药的薄层色谱鉴别的应用和推广也需要在技术层面有明显的提高。
在实验室条件方面。
《中国药典》2005年版二部残留溶剂检查法介绍
复方阿米三嗪片(萝巴新)(二甲硫酸阿米三嗪)33≯410≯215萝巴新3≯3≯115盐酸马普替林3≯2≯110盐酸米托蒽醌3≯3≯710盐酸异丙嗪片4 ≯215盐酸异丙嗪注射液4 ≯215盐酸雷尼替丁4 ≯215盐酸雷尼替丁片4 ≯410盐酸雷尼替丁胶囊4 ≯410盐酸雷尼替啶注射液4 ≯610盐酸萘甲唑林3 ≯210柳氮磺吡啶4 ≯410 配制对照品溶液检查已知杂质的品种有盐酸乙胺丁醇、盐酸小檗碱、盐酸左旋咪唑、盐酸吗啡、癸氟奋乃静和氯硝西洋等40余个。
此外配制自身稀释对照溶液和配制对照品溶液,用以检查未知杂质及已知杂质并控制杂质斑点数的品种有盐酸氯米帕明(杂质斑点≯4个)和贝诺酯(杂质斑点≯4个)。
本版药典在薄层色谱法中增加了系统适用性试验和测定法,上述列举的国内外药典的实例可供采用薄层色谱法作为鉴别与有关物质测定的品种正文,在修订或方法研究时参考,可根据品种自身的特点与具体情况,选择系统适用性试验项下的有关要求订入标准中,以使检测方法严谨和完善,确保方法的准确性和重现性,以利于药品质量控制。
《中国药典》2005年版(二部)残留溶剂检查法介绍胡昌勤 刘颖(中国药品生物制品检定所,北京100050)I n troduction of Residua l Solven ts Test i n Ch i nese Pharmacopoe i a2005Ed ition(Volu m e ) H u Changqin and L iu Y ing(N ational Institu te f or the Control of P har m aceu tical and B iolog ical P rod ucts,B eij ing100050) 药品中的残留溶剂系指在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。
I CH(人用药品注册技术要求国际协调会)对残留溶剂的这一定义,明确了药品中残留溶剂的最基本特征,同时也包含了药品残留溶剂的测定具有如下特点:(1)残留溶剂的种类相对固定(I CH规定了69种);(2)在具体样品中具有不确定性;(3)残留量相对较低,一般在痕量或微量范围;(4)同一样品中不同溶剂的残留量相差较大。
中国药典2005年版附录-薄层色谱法
薄层色谱法附录Ⅵ B. 薄层色谱法薄层色谱法，系将适宜的吸附剂或载体涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。
待点样、展开后，与适宜的对照物按同法在同板上所得的色谱图对比，并可用薄层扫描仪进行扫描，用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。
1.仪器与材料(1) 玻板除另有规定外，用10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm或20cm×20cm 的规格，要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。
(2) 吸附剂或载体最常用的有硅胶G、硅胶GF<[254]>、硅胶H、硅胶HF<[254]>，其次有硅藻土、硅藻土G、氧化铝、氧化铝G、微晶纤维素、微晶纤维素F<[254]>等。
其颗粒大小一般要求直径为10～40μm。
薄层涂布,除另有规定外，一般可分无黏合剂和含黏合剂两种；前者系将吸附剂或载体用水适量调成糊状，均匀涂布于玻璃板上，后者系在吸附剂或载体中加入一定量的黏合剂，一般常用10％～15％煅石膏(CaSO4·2H2O在140 ℃加热4小时),混匀后加水适量使用，或用羧甲基纤维素钠水溶液(0.2％～0.5％)适量调成糊状，均匀涂布于玻璃板上。
也有含一定改性剂如荧光剂或缓冲液等的薄层。
(3) 涂布器应能使吸附剂或载体在玻璃板上手工或自动涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。
(4) 点样器一般采用微升毛细管或与之相应的点样器材。
(5) 展开室可用适合薄层板大小的专用玻璃缸,底部平底或有双槽，盖子须密闭。
2.操作方法(1) 薄层板制备除另有规定外,将吸附剂1份和水3份在研钵中向一方向研磨混合, 去除表面的气泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.25 ～0.5mm）,取下涂好薄层的玻板，于室温下，置水平台上晾干，在反射光及透射光下检视，表面应均匀，平整，无麻点、无气泡、无破损及污染，于110℃烘30分钟,冷却后立即使用或置干燥箱中备用。
2005药典一部薄层含量测定检索表
对照药材 蝙蝠葛碱 仙茅苷 对照药材
58
58
58
58
59、294、312、321、322、335、352、354
、355、356、357、358、368、420、423、
435、436、455、479、493、510、519、
564、565、570、585、589、590、601、
608、618、654
59、557、570
60
60
305、349、370、374、388、399、428、
518、520、618、621、625
306、311、399、
480
423、468、479、
520、570
305
60
61
62、452
64
296、297
64、416
65、416
65
川贝母、湖北贝母 、伊贝母、土贝母
66、418、486
人参皂苷Rg1
小檗皮 三白草 三棱 干姜
三七R1 对照药材 对照药材 对照药材 对照药材
641 297 11 11 12、423
323 508、572 303
572、580、581、 636
土木香
土木香内酯、异土 木香内酯
13、546
551
土贝母 土贝母苷甲
13
14
土荆皮 对照药材
14
土荆皮乙酸
14
14
土鳖虫 对照药材
15
大血藤 对照药材
16
大青叶 靛蓝、靛玉红
16、350、351、529、582、623、643、645 16
大枣 齐墩果酸
16、570
川木香、 木香、藏 木香
HPLC法测定盐酸林可霉素含量——中国药典(2005版)和美国药典(27版)方法的比较
HPLC法测定盐酸林可霉素含量——中国药典(2005版)和美国药典(27版)方法的比较朱义舟【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2006(010)011【摘要】目的用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸林可霉素含量,并将中国药典(2005版)与美国药典(27版)两种方法进行比较.方法用两国药典方法测定盐酸林可霉素含量.中国药典(2005版)色谱条件:C18柱,以0.05 mol·L-1硼砂溶液(85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(4:6)为流动相,检测波长214 nm,待测溶液浓度2.0 g·L-1;美国药典(27版)色谱条件:C8柱,以磷酸溶液-甲醇-乙腈(780:150:150)为流动相,检测波长210 nm,待测溶液浓度1.2 g·L-1.结果中国药典(2005版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9999;美国药典(27版)方法盐酸林可霉素在浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9997.平均回收率在99.0%～101.0%,RSD均小于0.5%结论二者盐酸林可霉素浓度与峰面积均具有良好的线性关系,含量相差不大,无明显差别.【总页数】2页(P834-835)【作者】朱义舟【作者单位】安徽省皖北药业股份有限公司,安徽,宿州,234000【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.2005与2010年版《中国药典》肿节风中异秦皮啶含量测定方法的比较 [J], 王伏星;谢汝根;张运根;张大兴;刘玉军;马超2.RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量—中国药典(2005版)和美国药典(30版)的方法比较 [J], 李国强;桂林;刘雁;张天慈;王凤荣;张福田3.反相高效液相色谱法测定法莫替丁片含量--中国药典(2000版)和美国药典(26版)方法的比较 [J], 谈珺珺;谷薇薇;王金萍;刘伟;张黎娟;刘利苹;张福田4.RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量-中国药典(2000版)和美国药典(27版)方法的比较 [J], 刘雁;禇静静;赵明霞;张福田5.美国药典29版与中国药典含量均匀度检查方法的比较分析 [J], 陶巧凤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定
SB-Aq Zorbax NH2 SB-C18 SB-C18 SB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 Bonus-RP Bonus-RP Bonus-RP Bonus-RP Bonus-RP Extend-C18 SB-C18 Bonus-RP Bonus-RP Bonus-RP SB-Aq SB-Aq XDB-CN XDB-CN XDB-CN XDB-CN XDB-CN XDB-CN XDB-CN XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 Intersil ODS-3 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 XDB-C8 SB-C18 SB-C18 SB-C18 XDB-C8 XDB-C8 XDB-C8 RX-Sil XDB-C8 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 Extend-C18
草乌甲素片 顺铂注射液 鬼臼毒素 鬼臼毒素酊 倍他米松磷酸钠 格列吡嗪 格列吡嗪片 格列吡嗪胶囊 氧氟沙星胶囊 氧氟沙星眼膏 氧氟沙星滴耳液 氧氟沙星滴眼液 氨力农 消旋山莨菪碱片 阿昔洛韦 盐酸曲马多栓 盐酸曲马多缓释片 盐酸曲马多缓释胶囊 盐酸米托蒽醌注射液 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液 盐酸昂丹司琼 盐酸昂丹司琼片 盐酸昂丹司琼注射液 盐酸苯海拉明片 盐酸格拉司琼 盐酸格拉司琼片 盐酸格拉司琼注射液 盐酸氨溴索 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸氨溴索片 盐酸氨溴索缓释胶囊 盐酸萘甲唑林滴眼液 盐酸噻氯匹定 盐酸噻氯匹定片 酒石酸长春瑞滨 酒石酸长春瑞滨注射液 维A酸乳膏 维生素B6 维生素B6片 维生素B6注射液 萘普待因片 辅酶Q10胶丸 奥沙普秦肠溶片 奥沙普秦肠溶胶囊 奥美拉唑 奥美拉唑肠溶片 奥美拉唑肠溶胶囊 普罗布考 普罗布考片 替硝唑 替硝唑片 替硝唑注射液 替硝唑栓 替硝唑胶囊 氯沙坦钾片 氯霉素注射液 硝酸甘油气雾剂 硝酸咪康唑搽剂 硫唑嘌呤
2005版药典新增或改变方法色谱柱快速查询表（二） 西药 Agilent编号 WA001 WA002 WA003 WA005 WA006 WA007 WA008 WA009 WA011 WA012 WA012 WA013 WA014 WA015 WA015 WA016 WA017 WA018 WA019 WA020 WA021 WA022 WA023 WA024 WA025 WA026 WA027 WA028 WA029 WA030 WA031 WA032 WA033 WA034 WA035 WA039 WA040 WA041 WA042 WA048 WA049 WA050 WA051 WA052 WA053 WA054 WA056 WA057 WA058 WA059 WA060 WA061 WA062 WA063 WA064 WA069 药品名 十一酸睾酮软胶囊 三磷酸腺苷二钠 己烯雌酚注射液 丙酸氯倍他索乳膏 丙酸睾酮 司帕沙星 司帕沙星片 司帕沙星胶囊 头孢地尼 头孢地尼胶囊 头孢替唑钠 头孢硫脒 对乙酰氨基酚泡腾片 对乙酰氨基酚滴剂 对乙酰氨基酚颗粒 布洛芬口服溶液 布洛芬糖浆 甘油果糖注射液 甲硝唑 甲硝唑片 甲硝唑阴道泡腾片 甲硝唑注射液 甲硝唑栓 甲硝唑胶囊 甲硝唑葡萄糖注射液 甲磺酸培氟沙星 甲磺酸培氟沙星片 甲磺酸培氟沙星注射液 甲磺酸培氟沙星胶囊 石杉碱甲 石杉碱甲片 石杉碱甲注射液 石杉碱甲胶囊 地高辛 地高辛片 多潘立酮混悬液 安乃近滴鼻液 曲安奈德益康唑乳膏 米托蒽醌 肌苷 肌苷口服溶液 肌苷片 肌苷注射液 肌苷胶囊 克拉维酸钾 - 二氧化硅 克拉维酸钾 - 微晶纤维素 克霉唑软膏 克霉唑药膜 利巴韦林胶囊 利巴韦林葡萄糖注射液 利巴韦林颗粒 利巴韦林氯化钠注射液 吡拉西坦 吡拉西坦口服溶液 测定内容 含量测定 重量比 含量测定 含量测定 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 有关物质 含量测定 色谱柱 XDB-C18 SB-Aq SB-C18 XDB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-Aq XDB-C18 SB-Aq SB-C18 SB-C18 HC-75H+ XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 XDB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq XDB-C18 SB-Aq XDB-C8 SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq Extend-C18 Extend-C18 HC-75H+ HC-75H+ HC-75H+ HC-75H+ Hypersil ODS-C18 Hypersil ODS-C18
WA215 WA216 WA217 WA218 WA221 WA222 WA224 WA226 WA227 WA228 WA232 WA233 WA234 WA235 WA236 WA239 WA240 WA241 WA243 WA245 WA246 WA247 WA248 WA249 WA250 WA252 WA254 WA255 WA256 WA258 WA260 WA264 WA266 WA268 WA269 WA274 WA275 WA276 WA277 WA282 WA283 WA285 WA288 WA289 WA290 WA295 WA296 WA297 WA299 WA301 WA302 WA310 WA312 WA313 WA314 WA315 WA316 WA320 WA322
吡拉西坦片 吡拉西坦注射液 吡拉西坦胶囊 吡拉西坦氯化钠注射液 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 泛昔洛韦 泛昔洛韦片 泛昔洛韦胶囊 阿司匹林肠溶胶囊 阿昔洛韦片 阿昔洛韦咀嚼片 阿昔洛韦软膏 阿昔洛韦胶囊 阿昔洛韦滴眼液 阿昔洛韦颗粒 阿莫西林克拉维酸钾片 阿魏酸钠 麦白霉素 依托泊苷 依托泊苷注射液 依托泊苷软胶囊 依诺沙星滴眼液 注射用头孢硫脒 注射用甲磺酸培氟沙星 注射用利巴韦林 注射用更昔洛韦 注射用泮托拉唑钠 注射用前列地尔 注射用穿琥宁 注射用氧氟沙星 注射用硫酸长春地辛 炔雌醇片 环丙贝特 环孢素软胶囊 罗红霉素干混悬剂 非洛地平 非洛地平片 前列地尔 哈西奈德涂膜剂 复方地芬诺酯片 复方地芬诺酯片2 复方地塞米松乳膏 复方阿苯达唑片 复方磺胺甲噁唑口服混悬液 复方磺胺甲噁唑片 复方磺胺甲噁唑注射液 氟他胺 氟他胺片 氟他胺胶囊 氟罗沙星 氟罗沙星片 氟罗沙星胶囊 氟罗沙星葡萄糖注射液 穿琥宁 美洛昔康 草乌甲素 草乌甲素口服液
含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 有关物质 有关物质 有关物质 含量测定 含量测定 有关物质 含量测定 有关物质 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 含量测定，有关物质 含量测定，有关物质 含量测定 含量测定 有关物质
ODS-C18 ODS-C18 ODS-C18 ODS-C18
WA137 WA138 WA139 WA140 WA142 WA144 WA145 WA146 WA148 WA149 WA150 WA151 WA152 WA158 WA160 WA163 WA164 WA165 WA166 WA167 WA168 WA169 WA170 WA171 WA173 WA174 WA175 WA176 WA177 WA178 WA181 WA182 WA185 WA186 WA187 WA188 WA189 WA190 WA191 WA192 WA195 WA196 WA197 WA198 WA199 WA200 WA201 WA202 WA203 WA204 WA205 WA206 WA207 WA208 WA209 WA210 WA211 WA212 WA213
Hypersil Hypersil Hypersil Hypersil SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-Aq SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-C18 SB-Phenyl SB-Phenyl SB-Phenyl Bonus-RP SB-C18 SB-C18 HC-75H+ SB-Aq SB-C18 SB-C18 SB-C18 Bonus-RP SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-C18 XDB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-Aq SB-C18 RX-Sil SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-C18 SB-Aq SB-Aq