《中国药典》2005年版二部附录ⅠA 片剂
2005年版中国药典附录
2005年版中国药典附录《细菌内毒素检查法》本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。
供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。
当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。
细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。
细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。
细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及各种阳性对照。
凝胶法细菌内毒素检查用水系指含量小于0.015EU/ml灭菌注射用水。
光度测定法用的细菌内毒素检查用水，其内毒素的含量应小于0.005EU/ml。
试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内毒素。
常用的方法是在250℃干烤至少60分钟，也可采用其他确证不干扰细菌内毒素检查的适宜方法。
若使用塑料器械，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等，应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器械。
试验操作过程应防止微生物的污染。
供试品溶液的制备某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。
一般要求供试品溶液的PH值在6.0—8.0的范围内。
对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的PH值，可使用酸、碱溶液或鲎试剂生产厂家推荐的适宜的缓冲液调节PH值。
酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中进行配制。
缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。
内毒素限值的确定药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按以下公式确定：L=K/M式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示；K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，以EU/(kg²h)表示，注射剂K=5E U/(kg²h)，放射性药品注射剂K=2.5 EU/(kg²h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg²h)；M为人用每公斤体重每小时最大剂量，以ml(kg²h)、mg (kg²h)或U/ (kg²h)表示，人均体重按60kg计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算。
试卷A_其它考试_资格考试认证_教育专区.
湖南省食品药品监督管理系统2008年度专业基础知识考试试卷（药品检验类郴州卷A）一、填空题（10题，每题1分，共10分）1、国家食品药品监督管理局标准；地方药材标准2、提取物；单味制剂3、鉴别；纯度4、有效性；均一性5、纯度；中间数值6、马兜铃7、准确度；±10%8、使用期限；129、室温；25±2℃10、毒性反应；过敏反应1、药品质量的现行法定技术标准包括《中国药典》、《卫生部药品标准》和（）、（）及炮制规范、《中国医院制剂规范》。
2、《中国药典》2005年版一部正文分三部分排列：药材及饮片、植物油脂和（）；成方制剂和（）。
3、物理常数对药品具有（）意义，也可反映药品的（），是评价药品质量的重要指标之一。
4、检查项下规定的各项系指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质，包括安全性、（）、（）与纯度要求四个方面。
5、标准中规定的各种（）和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及（）。
6、国家食品药品监督管理局已将含有（）、寻骨风、天仙藤、朱砂莲4种药材的中药制剂列入处方药管理。
7、《中国药典》2005年版规定了取样量的（）和试验精密度；取样量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。
8、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有说明书，标明质量要求、（）和装量等。
除另有规定外，对照品应置五氧化二磷干燥器中减压干燥（）小时以上使用。
9、试验时的温度，未注明时，系指在（）下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（）为准。
10、《药品管理法》规定，药品不良反应包括：对人体有害的副作用，（），（）和其他不良反应。
二、选择题（20题，单选、多选各10题，每题1分，共20分）1、A、C；2、C;3、A、B、E；4、D；5、A、B、C、D、E、F。
6、A、B、C、D。
7、D；8、A；9、A、B；10、D；11、C、D；12、D；13、A、B、D；14、C、D、E；15、A、B、D、F；16、D；17、C；18、C；19、C、D、E、F；20、A.1、称取0.1g系指称取的重量可为：（）A、0.09～0.12g；B、0.055～0.146g；C、0.06～0.14g。
中国药典2005年版二部制剂通则
• 2、检查项目
【粒度】 与原一致；删细粒剂
【干燥失重】含糖颗粒80℃ 减压干燥；
其余在105℃干燥
【溶化性】
混悬颗粒除外
颗粒剂
原则性要求：
混悬颗粒：应进行溶出度检查
肠溶、缓释、控释颗粒：应进行释放度检
查
≤2mg或2%的颗粒：应进行含量均匀度
检查
薄膜包衣颗粒：应进行有机残留溶剂检查
规格要求
口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂
（≤2mg或2%） 多剂量 半固体 （≤2mg或
≤2%）
【无菌】用于手术或严重损伤的鼻用制剂
原则性要求：
鼻用制剂应符合相应剂型的规定
多剂量开启后应不超过4周（说明书应注
明）
洗剂 冲洗剂 灌肠剂
• 1、分类与定义
冲洗剂、灌肠剂、增订
• 2、检查项目
【装量】 单剂量（≥标示量）；多剂量（按最低装
量） 【无菌】冲洗剂应无菌 【微生物限度】 洗剂 灌肠剂 【热原】或【内毒素】 冲洗剂
• 普通制剂试验取样点（吸收、分布、消除
相）11改为12点
• 增加临床报告、副作用和不良反应的要求
稳定性试验
• 供试品要求为放大产品（大体积包装的数量应至
少10倍）
• 加速实验——中间条件下的相对湿度改为65%
• 长期试验——有效期确定方法 • 长期试验条件——ICH国际气候带 • 新增剂型的稳定性考核项目
【含量均匀度】：胶囊型及泡囊型粉雾剂
（ ≤2mg或≤2% ）
植 入 剂
• 无菌固体—条、块—注射或手术
• 严封
糖 浆 剂
• 含糖量问题
45% — 欧洲药典 尤应注意抑菌能力问题 45%~65%的口服溶液转为糖浆
中华人民共和国药典2005年版
八、除另有规定外，片剂应密封贮存。 除正文品种另有规定外，片剂应进行以 下检查。
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【重量差异】片剂重量差异的限度，应 符合下列有关规定。
平均片重或标示片重 0.30g以下
0.30g至0.30g以上
重量差异限度 ±7.5% ±5%
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检查法 取供试品20片，精密称定总 重量，求得平均片重后，再分别精密称定 每片的重量，每片重量与平均片重相比较 （凡无含量测定的片剂，每片重量应与标 示片重比较），超出重量差异限度的不得 多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
一、原料药与辅料混合均匀。含药量 小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法 使药物分散均匀。
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二、凡属挥发性或对光、热不稳定 的药物，在制片过程中应遮光、避热，以 避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水 分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在 贮存期间发霉、变质。
咀嚼片不进行崩解时限检查。 凡规定检查溶出度、释放度的片剂， 不再进行崩解时限检查。
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【发泡量】阴道泡腾片照下述方法 检查，应符合规定。
检查法 取25ml具塞刻度试管（内 径1.5cm）10支，各精密加水2ml，置 37℃±1℃水浴中5分钟后，各管中分别 投入供试品1片，密塞，20分钟内观察最 大发泡量的体积，平均发泡体积应不少 于6ml，且少于3ml的不得超过2片。
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【分散均匀性】分散片照下述方法 检查，应符合规定。
检查法 取供试品2片，置 20℃±1℃的100ml水中，振摇3分钟，应 全部崩解并通过2号筛。
【微生物限度】口腔贴片、阴道片、 阴道泡腾片和外用可溶片照“微生物限度 检查法”（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。
盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制
盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制刘祖雄;张红;杨晓松;符旭东;王志朝【摘要】Objective To study the preparation and quality control of ambroxol hydrochloride dispersible tablets. Methods UV spectrophotometry was used to detect dissolution of ambroxol hydroehloride dispersible tablets and HPLC was used to determine the content of ambroxol hydroehloride. Results The linear range of ambroxol hydrochloride was over 1545 μg · mL- 1. The average rate of recovery was 100.33％ and RSD was 0.58％( n=9 ). The dissolution of 3 batches of samples were all above 86.0％. Conclusion The ambroxol hydrochloride dispersible tablets can disintegrate quickly in the water and disperse homogeneously. The preparation technology is reliable, simple and accurate ,which can be used in producing and use of hospital preparations.%目的探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法.方法盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法.结果盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15～45 μg·mL-1,平均回收率100.33%,RSD＝0.58%(n＝9);3批样品30 min溶出度均＞86.0%.结论盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散.该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)006【总页数】3页(P789-791)【关键词】氨溴索分散片;盐酸;制备;质量控制【作者】刘祖雄;张红;杨晓松;符旭东;王志朝【作者单位】广州军区武汉总医院药剂科,430070;广州军区武汉总医院药剂科,430070;广州军区武汉总医院药剂科,430070;广州军区武汉总医院药剂科,430070;广州军区武汉总医院药剂科,430070【正文语种】中文【中图分类】R974.1;TQ460.6盐酸氨溴索主要作用于呼吸道分泌细胞，调节黏液性及浆液性物质的分泌，使浆液分泌增加，还能裂解痰液中的酸性糖蛋白的多糖纤维，抑制黏液腺和杯状细胞中酸性蛋白的合成，降低痰液的黏稠度，使痰液稀薄，易于排出;同时该药也可增加呼吸道纤毛的运动频率和强度，促进痰液排出及呼吸道的自净作用［1-4］。
中国药典版二部：螺内酯片
中国药典版二部：螺内酯片药品名称螺内酯片拼音名LuoneizhiPian英文名SPIRONOLACTONETABLETS来源(分子式)与标准本品含螺内酯(C24H32O4S)应为标示量的95.0～105.0％。
性状本品为白色片。
检查有关物质称取本品的细粉适量（相当于螺内酯0.20g），加氯仿10ml振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照螺内酯项下的方法检查，应符合规定。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1％十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用上述溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液。
另取螺内酯对照品，精密称定，加上述溶剂定量稀释成每1ml中含10μg的溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在242nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
鉴别取本品的细粉适量（约相当于螺内酯0.1g），加氯仿5ml振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣在105℃干燥，照螺内酯项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于螺内酯10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇，振摇使螺内酯溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在238nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4S的吸收系数（Ｅ1cm1%）为471计算，即得。
类别同螺内酯。
剂量同螺内酯。
注意同螺内酯。
规格20mg贮藏密封，在干燥处保存。
中国药典版二部：磷酸氯喹片
中国药典版二部：磷酸氯喹片
药品名称磷酸氯喹片拼音名LinsuanLükuiPian英文名CHLOROQUINEPHOSPHATETABLETS来源(分子式)与标准本品含磷酸氯喹
(C18H26ClN3.2H3PO4)应为标示量的93.0～107.0％。
性状
本品为白色片或白色糖衣片。
检查
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液
(9→1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml,加盐酸溶液(9→1000)稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在343nm的波长处测定吸收度，按C18H26ClN3.2H3PO4的吸收系数（Ｅ1cm1%）为371，计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
鉴别
(1)取本品的细粉适量（约相当于磷酸氯喹0.5g），加水20ml，振摇使磷酸氯喹溶解，滤过，滤液照磷酸氯喹项下的鉴别试验，显相同的结果。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸氯喹
0.2g），加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2小时）0.4g与冰醋酸20ml，
用小火加热微沸1分钟，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液
(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3.2H3PO4。
类别同磷酸氯喹。
剂量同磷酸氯喹。
规格(1)0.075g(2)0.25g贮藏遮光，密封保存。
中国药典2005版
江苏省药品检验所 周帼雄
前言
一、概述 《中华人民共和国药典》2005年 版按照第八届药典委员会确定的设计方 案和要求，在全体委员和常设机构工作 人员的努力及各有关部门与单位的支持 下，经过两年多的时间编制完成、成为 建国以来的第八版药典。
本版药典分一部，二部和三部。
舌下片照“崩解时限检查法”(附录Ⅹ A) 检查，除另有规定外，应在5分钟内全部溶化。
口腔贴片 系指粘贴于口腔，经黏膜吸收 后起局部或全身作用的片剂。
口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片 剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃 肠道吸收发挥全身作用的片剂。 咀嚼片口感、外观均应良好，一般应 选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作 填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。 分散片 系指在水中能迅速崩解并均匀 分散的片剂。 分散片中的药物应是难溶性的。分散 片可加水分散后口服，也可将分散片含于口 中吮服或吞服。
【发泡量】阴道泡腾片照下述方法 检查，应符合规定。
检查法 取25ml具塞刻度试管（内 径1.5cm）10支，各精密加水2ml，置 37℃±1℃水浴中5分钟后，各管中分别 投入供试品1片，密塞，20分钟内观察最 大发泡量的体积，平均发泡体积应不少 于6ml，且少于3ml的不得超过2片。
【分散均匀性】分散片照下述方法 检查，应符合规定。
三、 配制注射剂时，可根据药物的性质加入适
宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、 助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用 附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使 用浓度不得引起毒性或过度的刺激。常用的抗氧剂有 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠，一般浓度为 0.1%～0.2%；常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、 0.5%三氯叔丁醇等。多剂量包装的注射液可加适宜的 抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生 长，加有抑菌剂的注射液，仍应用适宜的方法灭菌， 静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不 得加抑菌剂。除另有规定外，一次注射量超过15ml的 注射液，不得加抑菌剂。
中国药典2005年版二部主要增修订情况 PPT课件
3.扩大HPLC在多组分原料及制剂中的 应用，重点加强品种要求
本版药典（二部）有223个品种采用HPLC方法 取代传统的容量法或紫外法或生物检定法。 – 例如盐酸小檗碱片与胶囊含量测定原采用滴 定法，多种生物碱均可参与滴定反应，本版 药典修订为HPLC法，可准确测定小檗碱的 含量；
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抗生素微生物检定法增订浊度法
该法的重视性优于管碟法。 现硫酸庆大霉素已采用此法。
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制剂通则
制剂通则增订植入剂，目前国内该剂型尚属新 药研发阶段，本版药典（二部）无品种收载至 正文。
另将原眼膏剂与滴眼剂扩大修订为眼用制剂， 按其分散状态细分为液体、半固体、固体等各 类眼用制剂，为我国新药研发已上市药品的规 范打下基础。
删去某些需检验人员嗅有害气体的鉴别试验， 如甘油，删去丙稀醛刺激性臭气，用专属性强 的红外鉴别代替；
辅料设立专栏。
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胶囊剂 微生物限度检查（卫生学？） 无菌检查 热原检查 细菌内毒素检查 吸光度（吸收度）
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鼻用制剂与耳用制剂亦做了类似的调整。
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乳膏剂 – 不同要求，本版药典（二部）将两者区分，药 品名称也进行相应的修订。
糖浆剂 – 糖浆剂含糖量则根据实际并参照EP由65%修 改为45%，同时对微生物进行控制。
外用液体制剂 – 根据其剂型特点与用途增订了冲洗剂、灌肠剂、 涂剂及涂膜剂并要求进行微生物限度检查，必 要时，进行细菌内毒素及无菌检查如冲洗剂。
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目前，由于TOC测定仪器尚不普及，本版药典 （二部）在品种正文中仍沿用中国药典2000年 版的标准，但为与我国药品生产管理要求相适 应，纯化水与注射用水增订微生物限度检查， 限度要求与USP一致，纯化水限度为每1ml中 含细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个，注 射用水限度为每1ml中含细菌、霉菌和酵母菌 总数不得过10个。
中国药典2005二部凡例及附录
二 部凡例目次（增修订的附录）附录Ⅰ制剂通则Ⅰ A 片剂Ⅰ B 注射剂Ⅰ C 酊剂Ⅰ D 栓剂Ⅰ E 胶囊剂Ⅰ F 软膏剂乳膏剂糊剂Ⅰ G 眼用制剂Ⅰ H 丸剂Ⅰ J 植入剂（增订）Ⅰ K 糖浆剂Ⅰ L 气雾剂粉雾剂喷雾剂Ⅰ M 膜剂Ⅰ N 颗粒剂Ⅰ O 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂Ⅰ P 散剂Ⅰ Q 耳用制剂Ⅰ R 鼻用制剂Ⅰ S 洗剂冲洗剂灌肠剂Ⅰ T 搽剂涂剂涂膜剂Ⅰ U 凝胶剂Ⅰ V 贴剂附录Ⅳ分光光度法Ⅳ A 紫外－可见分光光度法Ⅳ C 红外分光光度法Ⅳ D 原子吸收分光光度法Ⅳ E 荧光分析法Ⅳ F 火焰光度法附录Ⅴ色谱法Ⅴ B 薄层色谱法Ⅴ D 高效液相色谱法Ⅴ E 气相色谱法Ⅴ G 毛细管电泳法Ⅴ H 分子排阻色谱法附录ⅥⅥ E 旋光度测定法Ⅵ G 黏度测定法Ⅵ H pH值测定法附录ⅦⅦ H 脂肪与脂肪油测定法附录ⅧⅧ L 干燥失重测定法Ⅷ N 炽灼残渣检查法Ⅷ P 残留溶剂测定法（原有机溶剂残留量测定法）Ⅷ Q 热分析法Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法（增订）附录ⅨⅨ A 溶液颜色检查法Ⅸ C 注射剂中不溶性微粒检查法Ⅸ D 结晶性检查法Ⅸ E 粒度和粒度分布测定法Ⅸ F X射线粉末衍射法Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法Ⅸ H 可见异物检查法（原澄明度检查法）Ⅸ J 质谱法（增订）附录ⅩⅩ A 崩解时限检查法Ⅹ C 溶出度测定法Ⅹ D 释放度测定法Ⅹ E 含量均匀度检查法Ⅹ G 片剂脆碎度检查法Ⅹ H 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法Ⅹ J 锥入度测定法（增订）Ⅹ K 贴剂黏附力测定法（增订）附录ⅪⅪ A 抗生素微生物检定法Ⅺ C 异常毒性检查法Ⅺ D 热原检查法Ⅺ E 细菌内毒素检查法Ⅺ G 降压物质检查法Ⅺ H 无菌检查法Ⅺ J 微生物限度检查法Ⅺ K 过敏反应检查法（增订）附录ⅫⅫ O 降钙素生物检定法（增订）Ⅻ P 生长激素生物测定法（增订）附录ⅩⅥ制药用水附录ⅩⅦ灭菌法附录ⅩⅨⅩⅨ A 药品质量标准分析方法验证指导原则ⅩⅨ B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则ⅩⅨ D 缓释、控释和迟释制剂指导原则ⅩⅨ E 微囊、微球与脂质体制剂指导原则ⅩⅨ F 药品杂质分析指导原则（增订）ⅩⅨ G 正电子类放射性药品质量控制指导原则（增订）ⅩⅨ H 含锝［99m Tc］放射性药品质量控制指导原则（增订）ⅩⅨ J 药物引湿性指导原则（增订）返回顶端凡 例《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案
《中药药剂学》第二章药剂卫生练习题及答案一、A型题1．下列有关药品卫生的叙述错误的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定 B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D．药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成 E．制药环境空气要进行净化处理2．适用于滴眼液配液．滤过．灌封的生产环境空气净化级别为A．10 0000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级3．适用于大体积（≥50ml）注射剂滤过．灌封的环境空气净化级别为 A．100 000级 B．50 000级 C．10 000级 D．100级 E．10级4．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A．30 000个 B．10 000个 C．5 000个 D．1 000个 E．100个5．不得检出霉菌和酵母菌的是A.云南白药B.复方丹参片C.清开灵口服液D.狗皮膏E.珍珠明目滴眼液6．含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过A．10 000个 B．5 000个 C．1 000个 D．500个 E．100个不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A．1000个 B．500个 C．200个 D．100个 E．0个8．不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A．1000，100 B．10000，500 C．1000，200 D．10000，100 E．1000，5009．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A．零级 B．一级 C．二级 D．Michaelis-Menten E．以上都不是10．F值的意义是A．一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间B．一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C．实际灭菌温度D．一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间E．一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11．Z值反映的是A．温度(℃) B．时间(t) C．灭菌方法 D．灭菌设备 E．灭菌数量12．为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为A．F0=8 B．F0=8~12 C．F0=8~15 D．F0≤12 E．F0≤ 8 13.D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A．90% B．80% C．70% D．60% E．99%14．热压灭菌法的最佳灭菌条件是A．121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12 B．115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12C．115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8 D．126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12E．120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~1215．对热压灭菌法叙述正确的是A．用过热蒸汽杀灭微生物 B．大多数药剂宜采用热压灭菌 C．是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法D．不适用于手术器械及用具的灭菌 E．通常温度控制在160 ℃~170℃16．下列叙述滤过除菌不正确的是A．滤材孔径须在0.22µm以下 B．本法不适于生化制剂C．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌 D．本法同时除去一些微粒杂质E．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17．最好用哪个波长的紫外线进行灭菌A．365nm B．245nm C．254nm D．250nm E．286 nm18．必须配合无菌操作的灭菌方法是A．微波灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法19．不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是A．流通蒸汽灭菌法 B．低温间歇灭菌法 C．0.22µm以下微孔滤膜滤过 D．热压灭菌法 E．辐射灭菌法20．能滤过除菌的是A．砂滤棒 B．G5垂熔玻璃滤器 C．0.45um微孔滤膜 D．板框压滤机E．G6垂熔玻璃滤器21．应采用无菌操作法制备的剂型是A．胶囊剂 B．粉针剂 C．片剂 D．糖浆剂 E．口服液22．用具表面和空气灭菌宜采用A．气体灭菌 B．微波灭菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌法23．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．输液剂 B．手术器械 C．垂熔玻璃滤器 D．口服液 E．软膏剂24．属于湿热灭菌法的是A．紫外灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．甲醛蒸汽灭菌法 D．滤过除菌法E．甲酚皂溶液灭菌25．下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是A．干热灭菌法B．紫外线灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法 D．火焰灭菌法E．热压灭菌法26．下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是A．0.1％新洁尔灭溶液可用于物体表面消毒 B．甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌C．75％乙醇可用于器具的表面消毒 D．环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌E．苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH＞4的药液防腐27．指出下述药物中的气体杀菌剂A．苯甲酸 B．75％乙醇 C．山梨酸 D．甲醛 E．尼泊金乙酯28．凡士林应选用什么方法灭菌A．湿热灭菌 B．滤过除菌 C．干热空气灭菌 D．紫外线灭菌 E．环氧乙烷灭菌29．以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A．苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好 B．山梨酸可用在含吐温-80的药液中C．尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中 D．为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E．山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30．以下防腐剂常用量范围，错误的是A．苯甲酸的一般用量为0.1%~0.25% B．山梨酸一般用量为0.15%~0.2% C．pH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5% D．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%~0.25%E．对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%~0.25%31．尼泊金类是A．对羟基苯甲酸酯 B．苯甲酸酯 C．聚乙烯类 D．聚山梨酯 E．山梨酸钾32．下列物品中，没有防腐作用的是A．30%甘油 B．0.25%山梨酸钾 C．0.2%对羟基苯甲酸丁酯 D．1%吐温-80 E．0.15%苯甲酸二、B型题[1~4] A．霉菌数≤100 000个/g B．细菌数≤30 000个/g C．细菌数≤10000个/gD．细菌数≤1 000个/g E．细菌数≤100个/g1．不含药材原粉的口服制剂含菌数：2．含药材原粉的片剂含菌数3．含药材原粉的丸剂含菌数4．含豆豉．神曲等发酵成分的制剂含菌数[5~8]A．100000个 B．30000个 C．10000个 D．1000个 E．500个5．含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过6．含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过7．含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过8．含豆豉．神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过[9~12]A．霉菌和酵母菌数≤1000个/g B．霉菌和酵母菌数≤500个/g C．霉菌和酵母菌数≤100个/g D．霉菌和酵母菌数≤10个/g E．霉菌和酵母菌数≤0个/g9．含药材原粉或不含药材原粉的制剂10．含豆豉．神曲等发酵成分的固体制剂11．耳．鼻及呼吸道给药制剂12．眼部给药制剂[13~16] A．灭菌 B．消毒 C．无菌 D．抑菌 E．除菌13．杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是14．没有任何活的微生物存在称15．杀灭病原微生物的过程是16．抑制微生物发育繁殖的作用是[17~20] A．热压灭菌 B．火焰灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．辐射灭菌 E．紫外线灭菌17．包装车间空气可用的灭菌方法18．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19．灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20．耐湿热药物的灭菌方法[21-24]A．非层流型洁净空调系统 B．层流型洁净空调系统 C．100级D．10000级 E．100000级21.送入的空气属紊流状气流22．微生物允许数为浮游菌5/m323．室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24．微生物允许数为浮游菌500/m3[25~28]A．100级洁净厂房 B．1000级洁净厂房 C．10000级洁净厂房‘D．50000级洁净厂房 E．100000级洁净厂房25．无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26．不能热压灭菌的口服液配液．滤过．灌封生产操作的场所为27．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28．粉针剂的分装操作的场所为- [29~32] A．高速热风灭菌法 B．低温间歇灭菌法 C．用G6垂熔玻璃滤器 D．60Co-γ射线灭菌法 E．过氧醋酸蒸汽熏蒸法29．属于干热灭菌法的是30．属于湿热灭菌法的是31．属于化学灭菌法的是32．属于辐射灭菌法的是[33～37] A.250℃,半小时以上 B.160~170℃,2～4小时 C.100℃,45分钟D.60~80℃,1小时E.115℃,30分钟,表压68.7 kPa33．活性炭灭菌用34．破坏热原用35．热压灭菌用36．1~2ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37．玻璃安瓿灭菌用[38～42]A．甲醛蒸汽 B．环氧乙烷 C．苯甲酸 D．洁尔灭 E．山梨酸38．操作室空气灭菌宜用39．塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40．纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41．pH值近中性糖浆的防腐宜用42．含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用[43～47] A.滤过除菌法 B.热压灭菌法 C.辐射灭菌法 D.煮沸灭菌法E.微波灭菌法43．密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用44．极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法45．去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法46．利用β射线γ射线灭杀细菌的方法[47~51] A．苯甲酸类 B．尼泊金类 C．山梨酸钾- D．75%乙醇E．洁尔灭47.应在pH4以下药液中使用48.可用作消毒剂49.与各种酯合用效果更佳50．阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1．《中国药典》一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为A．不得检出绿脓杆菌 B．不得检出金黄色葡萄球菌 C．每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D．霉变、长螨者以不合格论 E．含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2．含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A．颗粒剂、片剂、散剂等细菌数≤10000个/g B．霉菌数≤100个/gC．丸剂细菌数≤30000个/g D．霉菌数≤500个/g E．大肠菌群≤100个/g，3．眼科用制剂的微生物限度标准为A．每1g或lml含细菌数不得过10个 B．每1g或lml不得检出霉菌C．每1g或lml含细菌数不得过100个 D．每1g或lml不得检出酵母菌E．每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4．《中国药典》2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为A．用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B．不得检出铜绿假单胞菌 C．不得检出金黄色葡萄球菌D．不得检出大肠杆菌 E．霉变、长螨者以不合格论5．药剂可能被微生物污染的途径A．药物原辅料 B．操作人员 C．制药工具 D．环境空气 E．包装材料6．以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是A．同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好 B．干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法C．玻璃器皿可用干热空气灭菌 D．颗粒剂一般采用100~80℃干热空气灭菌E．挥发性药材用60~80℃干热空气灭菌7．热压灭菌的灭菌条件是A．采用湿热水蒸气 B．在密闭热压灭菌器内进行 C．采用高压饱和水蒸气D．在干燥、高压条件下进行 E．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟8．化学气体灭菌剂有A．环氧乙烷 B．甲醛 C．丙二醇 D．过氧醋酸 E．氯甲酚9．可用于滤过细菌的滤器有A石棉板 B.板框压滤机 C.G6垂熔玻璃滤器 D.砂滤棒 E.0.22µm微孔滤膜滤器10．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法 B．辐射灭菌法 C．微波灭菌法 D．紫外线灭菌法 E．干热灭菌法11．60Co-γ射线的灭菌机理是A．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 B．直接作用于微生物的蛋白质．核酸和酶等，促使化学键断裂C．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡D．降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶解 E．空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12．下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是A．输液剂 B．片剂 C．羊毛脂 D．口服液 E．滑石粉13．微波灭菌法最宜的灭菌的对象有A．药材饮片 B．手术器械 C．注射液 D．口服液 E．胶囊粉14．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．装于玻璃瓶中的液体制剂 B．衣物 C．空气 D．纯净水 E．丸剂15．属于化学灭菌法的为A．低温间歇灭菌 B．丙二醇蒸汽熏蒸 C．3%~5%甲酚皂溶液 D．环氧乙烷灭菌 E．75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE四、1．灭菌：是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。
医药公司各种剂型的药品的验收规定
医药公司各种剂型的药品的验收规定医药公司各种剂型药品验收规定片剂的验收细则片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制成片状或异形片状的固体制剂。
一、压制片的验收：（一）外观及包装检查：主要检查色泽、斑点、异物、麻面、吸潮、粘连溶化、发霉、结晶析出、边缘不整、松片、装量及包装等。
含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂还应检查有无虫、异嗅等。
（二）检查方法及判断标准：取检品100片，平铺于白纸或白瓷盘上，距25cm自然光亮处检视半分钟只看一面。
1、片应完整光洁，厚薄形状一致，带字片字迹清晰，压印缩写字样应符合要求。
2、色泽应均匀一致，无变色现象。
3、黑点、色点、异物最大直径在200μm以下不计，直径在200μm以上的黑点不超过5%，色点不超过3%。
500μm以上的不得有。
4、不得有明显的暗斑（中草药片除外）。
5、麻面不得超过5%，中草药片不得超过10%。
6、边缘不整（飞边、毛边等），总数不超过5%。
7、碎片不得超过3%。
松片不得超过3%。
8、不得有粘连、溶化、发霉现象。
含生药、脏器及蛋白质类药物的制剂，不得有虫蛀及异嗅。
9、片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。
10、装量检查应符合标签所示的包装数量。
（三）、包装检查：（1）瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动。
（2）铝塑、热盒及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。
印字应端正、清晰。
以上各项检查结果超过规定时应加倍复检，复检结果没有超过规定时，仍按合格判断。
3—7项中各项均在限度内，总数不得超过5%。
（四）、重量差异检查：片剂重量差异的限度，应符合下列有关规定。
检查法:取药片20片,精密称总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量.每片重量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的一倍.糖衣片重量差异,应符合《中国药典》附录5的规定。
包衣后不再检查重量差异。
薄膜衣片应在包薄膜衣检查重量差异并符合规定。
凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。
中国药典二部标准
中国药典二部标准中国药典二部标准附录(2005年版)（149种）Ⅹ射线粉末衍射法（2005年版二部）附录ⅨF Ⅹ射线粉末衍射法化合物的晶体，无论是单晶还是多晶，都有它自己特定的Ⅹ射线衍射图。
衍射极大(点或线)间的距离及其相对强度可用作结晶物质的定性或定量分析。
粉末衍射是用于结晶物质鉴别和纯度检查的常用技术，单晶衍射则主要用于分子量和晶体结构的测定。
固态物质分为结晶质和非晶质两大类。
在晶体中，分子或原子在三维空间作周期性的有序排列，形成所谓晶格结构。
非晶质有时又称为玻璃质或无定形物质，它们不具有晶格结构。
由于非晶质中分子的无序排列，散射的Ⅹ射线相干性差，导致衍射图呈弥散状，这与结晶质具有尖锐的衍射极大有明显区别。
有些化合物存在不止一种晶格结构。
虽然在一定的温度和压力下，只有一种晶型在热力学上是稳定的，但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢，因此，许多结晶质药物常存在多晶现象。
除同质多晶外，许多化合物还能形成溶剂化物，此时，溶剂分子参与晶体的晶格结构。
与同质多晶体一样，溶剂化物也有它特征的衍射图。
一束准直的单色Ⅹ射线照射旋转单晶或粉末晶体时，便发生衍射现象，此时，晶体的作用犹如一块三维衍射光栅，发生衍射的条件应符合布拉格方程：nλd<[hkι]>=————2sinθ式中d<[hkι]>为面间距(hkι为晶面指数)；θ为衍射角。
用于Ⅹ射线衍射的辐射源通常是以铜、钥、铁、铬等元素为阳极靶材料的真空管，而铜靶又常用于有机化合物。
一般多采用靶元素的K<[α]>辐射，为保证辐射的单色性，必须采用适当的滤光片，用以去除K<[β]>辐射(如铜靶配镍滤光片)。
辐射源的选择应根据样品的吸收特性和不产生原子荧光为宜。
当单色Ⅹ射线照射单晶时，只有有限数目的晶面处于符合布拉格方程的位置。
但当照射到大量的随机取向的微晶粒时，每族晶面即可产生一个衍射圆锥。
衍射图可用感光胶片、辐射计、影像板或电感耦合探测器等面探测器记录。
中国药典版二部：盐酸异丙嗪片
中国药典版二部：盐酸异丙嗪片药品名称盐酸异丙嗪片拼音名YansuanyibingqinPian英文名PROMETHAZINEHYDROCHLORIDETABLETS来源(分子式)与标准本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
检查溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）在249nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl的吸收系数（Ｅ1cm1%）为910计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
鉴别取本品，除去糖衣，研细，称取适量（约相当于盐酸异丙嗪0.2g），加水10ml，振摇使盐酸异丙嗪溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸异丙嗪12.5mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇15分钟使盐酸异丙嗪溶解，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在249nm的波长处测定吸收度，按C17H20N2S.HCl的吸收系数（Ｅ1cm1%）为910计算，即得。
类别同盐酸异丙嗪。
剂量同盐酸异丙嗪。
注意同盐酸异丙嗪。
规格(1)12.5mg(2)25mg贮藏遮光，密封保存。
对乙酰氨基酚分散片的制备和质量检查
参考文献 [1] 凌春生.药剂学实验指导[M].开封:河南
大学药剂学教研室,2007. [2] 崔福德.药剂学[M].第6版.北京:人民卫
生出版社,2008. [3] 中华人民共和国食品药品监督局.中国
药典.2005.
【收稿日期】2011-11-27
16 中国卫生产业·第八卷·第十二期·中
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制备工艺:粉碎主药对乙酰氨基酚加入 稀释剂和崩解剂PPVP,混匀加入粘合剂,制 软材通过18目筛,制湿粒,干燥30min,通过30 目筛,整粒加入润滑剂,混匀,用12mm冲 压片制得成品,若为外加或内外加,则按照 对乙酰氨基酚分散片处方工艺正交试验安 排表加入崩解剂。取优化处方的含药片6 片置于升降式崩解仪中,在(37±1)℃水中 测定其崩解时间符合在15min之内崩解的 要求。对乙酰氨基酚分散片处方工艺正交 试验结果表明:用粘合剂PVP(2.0%),崩 解剂PPVP(10%),内加法的处方8的分散 均匀性最好,为最优处方。
【文献标识码】A
【文章编号】1672-5654(2011)12(ห้องสมุดไป่ตู้)-0016-01
1 药品试剂及仪器 仪器:脆碎度检查仪;分析天平;片剂
四用测定仪;智能崩解仪;智能药物溶出 仪;紫外可见分光光度计;药品:对乙酰氨 基酚;预胶化淀粉;交联聚维酮;交联羧甲 基纤维素钠;羧甲基淀粉钠;聚乙烯吡咯 烷酮。
实训六--对乙酰氨基酚片的质量检验
实训六对乙酰氨基酚片的质量检验一、实训目标通过本实训，要求掌握对乙酰氨基酚片的质量检验的程序、方法与操作技能，掌握检验结果的处理与判断，能够规范书写检验原始记录及检验报告书。
二、质量标准对乙酰氨基酚片Duiyixian’anjifen PianParacetamol Tablets本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0％~105。
0％.【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣体，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别(1）(2)项试验，显相同反应.【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录1[1]ⅩC第一法），以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml，加0。
04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀,照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）,在257nm 的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数（E cm%11）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA）.【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度，摇匀,用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得.【类别】同对乙酰氨基酚。
【规格】（1）0.1g（2) 0。
3g（3）0.5g【贮藏】密封保存。
四、实训过程(一）仪器、试药准备及实训用液的制备1、实训用仪器与试药的准备仪器：溶出仪、紫外分光光度仪、电子或分析天平（感量0。
1mg）、托盘天平、称量瓶、试管、小烧杯（50ml、10ml）、量筒（1000ml、100ml）、胶头滴管、移液管（5ml、1ml）、量瓶（250ml、100ml、50ml)、注射器（10ml）、漏斗、干燥器、玻棒及乳钵。