中国药典2005年版二部部分品种微生物限度修订
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二部
葡萄糖注射液
[增订]
无菌取本品，采用薄膜过滤法，直接过滤，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌株，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
乳糖
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
淀粉
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
糊精
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
明胶
[修订]
微生物限度取本品10g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
葡萄糖
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过1000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
胃蛋白酶片
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
胃蛋白酶颗粒
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
含糖胃蛋白酶
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过5000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
甲状腺片
[修订]
微生物限度取本品10g，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过10 000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
胰酶肠溶胶囊
[修订]
微生物限度取本品10g，加入pH6.8无菌磷酸盐缓冲液，并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过10 000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
胰酶肠溶片
[修订]
微生物限度取本品10g，加入pH6.8无菌磷酸盐缓冲液，并置45℃水浴振摇制成1∶10的供试液。
细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录Ⅺ J平皿法），每1g供试品中细菌数不得过10 000 cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100 cfu。
大肠埃希菌取1∶10的供试液10ml,依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。
沙门菌取本品10g，依法检查（附录Ⅺ J），不得检出。