吡拉西坦片说明书
SOP-QC 吡啦西坦片检验操作规程
吡拉西坦片检验操作规程1. 目的建立吡拉西坦片成品检验标准操作规程，使吡拉西坦片成品检验操作规范化。
2. 范围适用于吡拉西坦片成品的质量检验。
3. 术语或定义3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。
3.2 SMP：标准管理程序（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。
3.3 SOP：标准操作程序（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。
4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（577页）5.1.2 吡拉西坦片质量标准（质量标准编号：）；5.1.3《中国药典》2020年版四部。
5.2 性状：本品为白色或类白色片。
5.3 鉴别5.3.1 试药与试液【鉴别1】高锰酸钾试液、氢氧化钠试液【鉴别2】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
5.3.2 仪器及用具【鉴别1】电子天平（精度：0.1g）、研钵、具塞试管、漏斗、滤纸、刻度吸管（10ml、2ml）点滴板、玻璃棒5.3.3 操作方法5.3.3.1 化学反应：取本品的细粉适量（约相当于吡拉西坦0.5g），加水10ml，振摇，使吡拉西坦溶解，滤过，取滤液2ml置点滴板上，加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴，搅匀，放置，溶液应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。
5.4 检查5.4.1 崩解时限5.4.1.1仪器与用具崩解仪、烧杯（1000ml）、温度计（精度：不小于1℃）5.4.1.2操作方法按崩解仪标准操作规程进行操作，将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮至合适位置。
取药片6片，分别置崩解仪吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在规定时间内全部崩解。
临床不合理处方评析35
临床不合理处方评析处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。
处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。
今天，咱们就分享临床上常见的处方评析案例。
第1题/共5题案例信息患者信息：女，65 周岁临床诊断：失眠,焦虑状态注释：无1.阿普唑仑片（0.4g）用法：口服用药tid(1日3次)1次0.4g2.酒石酸唑吡坦片（10mg）用法：口服用药qd(1日1次)1次10mg3.甲钴胺片（0.5g）用法：口服用药tid(1日3次)1次0.5g正确答案1.用药与诊断不相符(1)甲钴胺片用药与诊断不相符解析：使用甲钴胺属于用药与诊断不符合（错误点）患者诊断为失眠、焦虑状态使用甲钴胺片属于用药与诊断不符（错误原因），建议增加周围神经病的诊断（正确使用）（4分）2.有相互作用情况(1)阿普唑仑片、酒石酸唑吡坦片有相互作用情况解析：阿普唑仑与酒石酸唑吡坦存在相互作用（错误点）阿普唑仑与其他中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用，唑吡坦与其他安眠药合用也会加重中枢抑制作用（错误原因）。
建议改善失眠两种药物选择其中一种即可，改善焦虑建议可换用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，如艾司西酞普兰等。
（正确使用）（6分）。
第2题/共5题案例信息患者信息：女，73 周岁临床诊断：左股骨颈骨折闭合复位内固定术后发生下肢深静脉血栓注释：既往病史：肝硬化Child-pugh C级1.利伐沙班片（15mg*7片）用法：口服qd(1日1次)1次1片2.西洛他唑片（50mg*12片）用法：口服tid(1日3次)1次1片正确答案1.剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定(1)利伐沙班片剂量、用法不正确，单次处方总量不符合规定解析：利伐沙班用于治疗DVT和PE，降低DVT和PE复发的风险：急性DVT或PE初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日二次，之后维持治疗及降低DVT和PE复发风险的剂量是20mg每日一次。
常用高血压药
分类调血脂药有：氯贝丁酯、非诺贝特、克利贝特、环丙贝特、阿昔莫司、泛硫乙胺、地维烯胺、安妥明铝、双贝特、萘酚平、复方氯苯丁酸钙片、脉康片、迈舒片、亚油酸、益寿宁等。
抗心律失常药：胺碘酮、奎尼丁、美西律、普罗帕酮、丙吡胺、莫雷西嗪、托西溴苄铵、普萘洛尔、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、苯妥英钠、盐酸维拉帕米、安博律定、双异丙吡胺、阿替洛尔等。
强心甙：地高辛、毒毛花甙K、洋地黄、去乙酰毛花甙、洋地黄毒甙、铃兰毒甙、皇夹甙、羊角拗甙、甲地高辛等。
抗心绞痛药：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯气雾剂、普萘洛尔、双嘧达莫、普尼拉明、硝苯地平、吗多明、盐酸罂粟碱、脑心舒、丹参注射液、盐酸地尔硫卓、马来酸噻吗洛尔、环扁桃酯等。
抗高血压药：利血平、复方降压片、安达血平片、降压灵、硝普钠、地巴唑、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、拉贝洛尔、尼群地平、卡托普利、盐酸哌唑嗪、硫酸胍乙啶、帕吉林、甲基多巴、米诺地尔、依那普利、吲达帕胺、樟磺咪芬、硫酸镁、复方羚角降压片、天麻定眩片、复方罗布麻片、珍菊降压片、雷米普利等。
抗休克血管活性药物：多巴胺、多巴酚丁胺、间羟胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素、米多君、去氧肾上腺素。
常用高血压药1.第一线抗高血压药（一）血管紧张素Ⅰ转化酶抑制药血管紧张素Ⅰ转化酶抵制药（ACEI）卡托普利 Captopri[作用及特点]1.使血液中AngⅡ生成减少及缓激肽水平提高，从而扩张血管及水钠潴留减少，导致血压下降。
2.使组织中AngⅡ生成减少，防止和逆转心血管重构,从而保护靶器官。
3.对血脂、血糖无不良影响；不加快心率。
[临床应用]1.用于各型高血压，是治疗伴有心衰或糖尿病及肾病高血压的首选药2.与利尿药及地高辛合用，治疗心衰[不良反应及药疗须知]1.低血压：从小量开始，于饭前1小时服2.刺激性干咳：有时需停药3.肾功能不全者慎用，肾动脉狭窄或单肾者禁用4.血管神经性水肿少见而危险5.可增强利尿药及地高辛的作用（二）血管紧张素Ⅱ受体拮抗药血管紧张素Ⅱ受体拮抗药氯沙坦 Losartan缬沙坦 Valsartan[降压特点]1.选择性阻断血管紧张素Ⅱ受体，故作用选择性更强2.不影响ACE介导的激肽的降解，故不出现干咳3.用于服ACEI发生干咳而不能耐受的高血压患者（2）利尿药氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide[降压特点]1.通过排钠利尿而发挥温和、持久的降压作用2.可单独治疗轻度高血压，也可与其他降压药合用治疗中、重度高血压（3）β受体阻断药（一）α1受体阻断药哌唑嗪（Prazosin）的降压特点1.降压而不加快心率，不影响肾血流量2.对血脂代谢有良好的作用，故对伴血脂紊乱的高血压疗效好3.易出现首剂现象，若首次用小剂量，睡前服，可避免之（二）β受体阻断药普萘洛尔（Propranolol）的降压特点及应用1.降压作用，缓慢而持久；不引起直立性低血压和水钠潴留2.长期应用不易产生耐受性，但会引起三酰甘油升高3.单用于轻度高血压。
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书
复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的说明书为什么中年以上的人群容易得血管病呢?心脏和血管是传输人体能量的纽带，心脏动力足，血液流通的财会，血管通常，才能顺利供血，因此治疗心血管疾病很重要，那么老年人应该如何选择用药呢?现在有一款叫做复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)的治疗心脑血管疾病的药物在众多药物中效果突出，那么它到底好在哪呢? 【药品名称】通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片商品名称：复方吡拉西坦脑蛋白(赛克欣)拼音全码：FuFangBiLaXiTanNaoDanBai(SaiKeXin)【主要成份】主要成分为本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2克、脑蛋白水解物0.12克、谷氨酸20毫克、硫酸软骨素20毫克、维生素B1:0.5毫克、维生素B2:0.5毫克、维生素B6:0.25毫克、维生素E:2毫克。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。
【适应症/功能主治】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全、儿童智能发育迟缓、老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜性，精神病。
【规格型号】36s【用法用量】口服。
一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】当药品性状发生改变时，禁止使用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
常用的临床输液处方
常用得临床输液处方(仅供参阅)—医讯论坛脑血管疾病常用处方1、5%GS500ｍｌ维脑路通0、6复方丹参１６ｍｌ5%GＳ500ml 胞二磷胆碱0。
5 ５％GS5００ml 脉络宁20ml 静点1/日2。
５%GS250mｌ脉络宁10ml 复方丹参１６ml 5％ＧS250mｌ维脑路通0.6 胞二磷胆碱0。
5 5%GS２5０mｌ脑活素２０ｍｌ静点1/日3。
5％ＧS２50ｍl 红花液10ｍl 0、9％ＮＳ250ｍl 刺五加６０—100mｌ静点１/日４。
市中医院处方0.９％NS 250ml脉络宁20mｌ复方丹参1４ｍｌ0。
9％NS250ml脑活素2０mｌ静点1／日５、省二医院处方GNS5００ｍl维脑路通0、6 胞二磷胆碱0、５ATP 40ml CO-A100u 静点1/日6、脉通5０0ｍl 维脑路通0。
6复方丹参１6mｌ5%GＳ２5０ml 脉络宁20mｌ静点１／日7。
0。
9％ＮＳ250mｌ欣普善20ｍl 川芎秦１00ml 静点１/日8.头晕患者市三院处方0。
9％NS２50ml ATＰ40mｌCO—Ａ10０u 胞二磷胆碱0。
5５%GS250ml脉络宁20ｍl 静点1/日9、患者:韩铎敏５％GS250ｍl 维脑路通0、８复方丹参16ml 5％GS2５0ml脉络宁２0ｍl0、9%NS２50ml VＣ3.0 VB６0.2 10%ＫCL5ml 静点１/日10:患者:杨柱柱5%ＧS500ml 川芎秦12０mg KCL1０ml 5％GS250mｌ脉络宁２0ml ２0％甘露醇250mｌ静点1/日1１:患者:高新竹5％ＧS５０0ｍl 脉络宁20ml 复方丹参１2ml 5%GS250ml 维脑路通０.6 胞二磷胆碱０。
５静点１/日１２:患者:赵贵岩5％GS350ml 复方丹参14ｍl 维脑路通0、6 胞二磷胆碱０.55％GS２50ml 血塞通3０0ｍｇ静点１/日13:患者:李恒义0。
9%NS２５0ml维脑路通０。
６胞二磷胆碱0.50.9％NS２５0ml 复方丹参16ｍｌ血塞通３0０mg ０.9％NＳ250m脑蛋白水解物2０mg 静点1/日14:患者:宗国平多发性腔隙性脑梗塞脑萎缩0、9％ＮS250mｌ欣普善２0ｍl川芎秦１0０ml静点1/日消栓通冲剂２代2/日尼立苏60mｇ1／日VE烟酸酯0、2 ３／日、?Pgh ｑｑ。
常用的临床输液处方
常用的临床输液处方(仅供参阅)—医讯论坛脑血管疾病常用处方１。
5％GS５00ｍl 维脑路通0。
６复方丹参16ml ５%ＧＳ500ｍl 胞二磷胆碱0。
55％ＧS5０0mｌ脉络宁20ｍl 静点1/日２、5%GＳ250ml脉络宁10ｍｌ复方丹参１6ml5%GS250mｌ维脑路通0、6 胞二磷胆碱0。
５5％GS２50ml 脑活素２０ml 静点1/日３。
5%GS25０ml 红花液10ml ０、9%NS２５0ml 刺五加60－１０0mｌ静点1/日4。
市中医院处方０、9%NS 250ｍｌ脉络宁20ml复方丹参1４mｌ0。
9%NS25０ml脑活素20mｌ静点１/日5、省二医院处方GNＳ5０0ml 维脑路通0、６胞二磷胆碱0、５ＡＴP4０ml ＣO-A １０0ｕ静点1/日6、脉通５０0mｌ维脑路通０。
6 复方丹参16ml 5％GS250ml脉络宁２0ml 静点1/日７。
０。
9%ＮS250ｍl欣普善20ml 川芎秦１00ml静点1／日８。
头晕患者市三院处方0、9％ＮS２50ｍl ATP 40ｍl CO—Ａ10０ｕ胞二磷胆碱0。
5 5%GS25０ml 脉络宁20ｍｌ静点1/日9、患者:韩铎敏5％GS２5０ｍl 维脑路通0、8 复方丹参16mｌ5％GS２5０ml 脉络宁２0ｍl 0、9％NS２５0ｍl VC3。
0 VB60、210％ＫCL5ｍl 静点1/日10:患者:杨柱柱5％GＳ5０0ml 川芎秦1２0ｍｇKＣL10ml5%GS２5０ml 脉络宁20ml ２0％甘露醇250ｍl静点1/日1１:患者:高新竹５%GＳ500mｌ脉络宁2０ｍl复方丹参1２ml 5%ＧS2５0ml 维脑路通0、６胞二磷胆碱0、5 静点1／日12:患者:赵贵岩5％GS３50ｍl 复方丹参１４ｍl 维脑路通0、6胞二磷胆碱0、5 ５%GS2５0ml 血塞通３０0mg静点1/日13:患者:李恒义0、9％NＳ250mｌ维脑路通0、6胞二磷胆碱０、５0、９%ＮS25０ｍl 复方丹参16ml 血塞通３00mg 0、9%NS2５0ｍ脑蛋白水解物20ｍg 静点1/日14:患者:宗国平多发性腔隙性脑梗塞脑萎缩0。
药店常用药物禁忌大全
序号
商品名称
禁忌
1
复方氨酚烷胺片
本品含盐酸金刚烷胺，仅用于成人
2
小儿氨酚烷胺颗粒
本品含盐酸金刚烷胺，1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童慎用
3
氨金黄敏颗粒
本品含盐酸金刚烷胺，1岁以下儿童禁用，5岁以下儿童慎用
4
加替沙星片
18岁以下儿童禁用、糖尿病禁用
5
诺氟沙星胶囊
18岁以下儿童禁用
6
盐酸左氧氟沙星片
45
硝酸甘油片
禁用于心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。
46
华法林
发生出血或有出血倾向、血质不调、紫癜、曝露溃疡性伤口创伤性或手术性伤口肠胃溃疡、内脏癌、憩室炎、结肠炎或亚急性细菌性心内膜炎、紧急流产、近期眼部、脑部或脊柱手术、局部及腰部麻醉、Ｖ枞k樐缺乏，严重高血压，严重肝或肾病及当有延续性食道及尿道引流。
1、盐酸小檗碱片—盐酸小檗胺片
2、红霉素眼膏—红霉素软膏
3、地巴唑—他巴唑
4、强的松—可的松
5、消心痛—消炎痛
6、辅舒良—辅舒酮
7、泰利必妥眼膏—泰利必妥眼水
8、银翘解毒丸—羚翘解毒丸
9、葡萄糖酸锌—葡萄糖酸钙
10、葡萄糖注射液—葡萄糖酸钙注射液
11、氨肽素—复方氨肽素
12、之乐—阿乐
13、金胆片—舒胆片
25
多抗甲素片
风湿性心脏病患者禁用、支气管哮喘和支气管炎患者禁用
26
颠茄片
青光眼患者忌服
27
步长胆石利通片
胆道狭窄者，胆道感染者忌用。
吡拉西坦产品手册
主要内容朗欧/康容根底知识局部●朗欧/康容的通用名是什么●朗欧/康容的主要成份是什么●朗欧/康容的性状是什么●朗欧/康容的规格有哪些●朗欧/康容的不良反响有哪些●朗欧/康容适应症有哪些●朗欧/康容的消除半衰期是多少药物的半衰期脑血管病急性脑血管病蛛网膜下腔出血●朗欧/康容的起效时间是多少●朗欧/康容禁忌症有哪些●朗欧/康容考前须知有哪些朗欧/康容临床前研究局部●朗欧/康容临床前药理学研究●朗欧/康容的渗透浓度是多少●朗欧/康容的浓度为什么是20％●朗欧/康容的渗透浓度是多少渗透单位渗透浓度●吡拉西坦氯化钠注射液的LD50是多少半数致死量朗欧/康容临床研究局部●朗欧/康容临床试验研究●朗欧/康容降低颅内压的作用机理是什么●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么●朗欧/康容改善脑代谢的作用机理是什么●朗欧/康容液在体内的代谢过程●锥体外系疾病者为什么不能使用朗欧/康容●Huntington舞蹈病者为什么不能使用朗欧/康容锥体外系锥体外系疾病Huntington舞蹈病●朗欧/康容治疗癫痫机理是什么兴奋性神经递质抑制性神经递质朗欧/康容临床应用局部●朗欧/康容静脉滴注时疼痛的原因是什么●朗欧/康容用于降低颅内压时减轻静滴疼痛的措施有哪些●朗欧/康容用于降低改善脑代谢时减轻静滴疼痛的措施有哪些●朗欧/康容用于降低颅内压的使用方法和剂量●朗欧/康容用于改善脑代谢的使用方法和剂量●朗欧/康容的市场定位是什么●朗欧/康容用于降低颅内压时如何控制滴速●降低颅内压时，每天用4瓶，涉及到盐分摄入的问题，会不会引起水钠潴留●朗欧/康容降低颅内压的作用特点是什么●朗欧/康容的优势有哪些●吡拉西坦能否通过血脑屏障，胎盘屏障●吡拉西坦能哺乳期妇女是否可用●早产儿，新生儿，儿童的用量，老年用量各是多少早产儿新生儿婴儿期幼儿期●肝肾功能不全患者的使用方法和剂量●朗欧/康容与甘露醇用药剂量与疗效比拟●朗欧/康容的浓度为20％指的是什么●理想脱水剂应具备的条件是什么●脑水肿的病理生理变化包括哪些●朗欧/康容与药物的相互作用问题●朗欧/康容的最大剂量是多少●朗欧/康容过量反响是什么●朗欧/康容的脱水量是多少●朗欧/康容在骨科的使用方法和剂量●朗欧/康容在肿瘤放射治疗时引起的颅内压增高的使用方法和剂量●吡拉西坦做为细胞营养药，是否会营养肿瘤细胞，导致疾病的恶化●朗欧/康容用于改善脑代谢适用科室有哪些●朗欧/康容用于降低颅内压适用科室有哪些。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
儿童禁用慎用药物
儿童禁用慎用药物为广大患者的用药安全，就我院现使用药品对特殊人群禁、忌使用及须谨慎使用的药品进行归纳，给予特别提示。
未提示到的药品可能是在整理时疏漏，医师在首次使用每一种药品前一定要仔细阅读药品说明书。
如何理解“慎用”、“忌用”和“禁用”“慎用”是指可以使用，但需密切注意有无不良反应，一般药物慎用的对象多见于老人、小儿、孕妇及心脏、肝、肾等功能低下者，这些人由于机体生理或病理特点，可在使用某种药物是加重该药的不良反应。
此时应及时停药。
“忌用”是指不宜使用。
提醒某些用药者此药的不良反应产生的不良后果，如心得安对支气管及血管平滑肌的β2受体有阻断作用，可引起支气管痉挛及鼻黏膜毛细血管收缩，故忌用于哮喘及过敏性鼻炎病人，凡属忌用某药，应尽量避免使用。
“禁用”是禁止使用。
如对青霉素过敏者，应禁用青霉素。
凡属禁用的药品，绝对不能使用。
因此，患者应遵医嘱或使用说明书上说明的“慎用”、“忌用”和“禁用”来用药。
儿童用药在许多方面与成人不同，主要由于儿童的生长发育比较快。
因此不能在生理上、医学上或药学等方面认为儿童是“小尺寸的成人”。
根据成人的剂量按比例确定儿童剂量，尽管这是不合适的，但是过去长期使用这种说法。
临床使用治疗范围比较大而且副作用小的药物时，即使剂量不精确，也有令人满意的治疗效果。
然而某些治疗与安全范围较窄的药物，微量差异即可引起毒性，、。
如地高辛、氨基糖苷类、抗生素、细胞毒性类药物，这些药物需根据年龄、体重、肝肾功能、疾病状态、个体反应状况加以调整。
就是说儿童用药需医、护、成等密切注意用药后的生理反应。
1972年FDA规定：药厂必须提供充分的临床研究报告，才可以在药品标签和说明书中附儿童使用说明。
目前，在美国80%的用于儿童的药物并未得到FDA批准正式用于儿童治疗。
由于许多药厂不愿意花费大量金钱用于儿童的临床药物研究，因此医生无法得到关于儿童用药的指导。
ADRs分A型和B型两大类。
A型不良反应（量变型异常）主要是由于药物的药理作用过强所致。
药品说明
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
肺炎重症感染
一般
625mg 3次/日（2袋）
1袋3/日
安脑片
脑血管病
4片2-3次/日
奥卡西平
癫痫
2片2次/日
奥美沙坦酯片
主要治疗高血压对动脉硬化心肌肥厚糖尿病肾病有一定疗效
20mg 1/日
最大40mg 1/日
培元通脑胶囊
益肾填精，熄风通络。
3粒3次/日
次/日
次/日
1-2片3次/日
1-2片，必要时。极量3次。小儿：1/50-1/25/kg，2-3次
安胃疡
胃溃疡
2片4次/日
阿苯达唑0.2g
蛔虫病，蛲虫病
>=2岁2片/次
氨茶碱片0.1g*100
支气管哮喘，喘息性支气管炎，阻塞性肺气肿
1-2片,一日3-6片。小儿：3-5mg/kg，3次
阿法骨化醇软胶囊0.5ug*20
1丸，1-2次。
调经丸9g*10丸
多潘立酮胶囊10mg*30s
胃食管反流，食道炎引起的消化不良。腹胀，上腹痛。嗳气，肠胀气，恶心呕吐，胃烧灼感
成人：1粒，3-4次。饭前15-30分钟。
丁桂儿脐贴
小儿泄泻腹痛
1贴1/日
独一味胶囊0.3g*65s
术后刀口疼痛，出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛，痛经，牙龈肿痛，出血
高血压
1片，1次
妊娠和哺乳期妇女禁用
儿童清肺口服液
面赤身热咳嗽
1-2支3次/日
久咳汗出体虚忌用
二十五味珊瑚丸
脉络於阻开窍通络各种神经性疼痛
4丸1次/日
F
酚咖片
发热疼痛24h<4次
1-2片Q4-6h
开浦兰(Keppra)左乙拉西坦片说明书
核准日期：2006年11月22日修订日期：2016年04月29日左乙拉西坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：左乙拉西坦片汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian商品名称：开浦兰®(Keppra®)英文名称：Levetiracetam Tablets【成份】本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺化学结构式：分子式：C8H14N2O2分子量：170.21【性状】本品为蓝色（0.25g）或黄色（0.5g）或白色（1.0g）椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后均显白色。
【适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格】（1）0.25g (2)0.5g （3）1.0g【用法用量】(1)给药途径：口服。
需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量成人（≥18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg起始治疗剂量为500mg/次，每日2次。
根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。
剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg，每日2次。
老年人(≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4~11岁的儿童和青少年（12~17岁）体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。
根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。
剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。
应尽量使用最低有效剂量。
儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
医生根据患者的体重、年龄和所需剂量，可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。
青少年和*25kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。
婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。
肾功能受损的病人成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。
左乙拉西坦片(开浦兰)
左乙拉西坦片(开浦兰)【药品名称】通用名称：左乙拉西坦片商品名称：左乙拉西坦片(开浦兰)英文名称：Levetiracetam Tablets拼音全码：ZuoYiLaXiTanPian(KaiPuLan)【主要成份】每片含0.5g左乙拉西坦。
【成份】化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺分子量：C8H14N2O2【性状】本品为黄色椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格型号】0.5g*30s(开浦兰)【用法用量】（1）给药途径：口服。
需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
（2）给药方法和剂量：成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。
根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。
其他请详见说明书。
【不良反应】 1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。
其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。
最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。
随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。
左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。
儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。
除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。
3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。
总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。
常用药的年龄限制
常用药的年龄限制、病症禁忌、服药禁忌资料大全2014-12-15药圈医学生
常用药物年龄限制
常用药物疾病禁忌
常用药物服药禁忌
常用药物需询问过敏史
常用药物曾用名
常用药物品名易混淆
很多药物通用名仅一字之差，但作用则大不相同，现将部分品名易混淆的商品归纳举例如下，要求店长带领店员组织店员逐个品种进行学习并举一反三，加强对商品说明书的学习、提高销售意识的同时要注意安全用药意识，并将易混淆药品
19、西替利嗪—氟桂利嗪
20、利可君—利君沙
21、消心痛—心痛定
22、心律平—慢心律
23、安博维—安博诺（复方）
24、海捷亚（复方）-科素亚
25、尼群地平—尼莫地平
26、颈腰康—颈复康
27、普萘洛尔—阿替洛尔
28、泛昔洛韦—伐昔洛韦
来源：药圈
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安可清(吡拉西坦片)使用说明
安可清(吡拉西坦片)【用法用量】本品成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【不良反应】1.中枢神经系统的包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。
这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。
Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。
2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的。
症状的轻重与服药剂量直接相关。
3.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
【适应症】1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
2.也可用于儿童智能发育迟缓。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
【药理毒理】1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【儿童用药】早产儿和新生儿忌用。
【老人用药】尚不明确。
【包装】铝箔-PVC，2×12片/板/盒。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】片剂【药代动力学】1.口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
复方脑蛋白水解物说明书
复方脑蛋白水解物说明书通用名：复方脑蛋白水解物思维源生产厂家: 吉林省长源药业有限公司批准文号：国药准字H22024372药品规格：24片药品价格：￥14元【通用名称】复方脑蛋白水解物思维源【商品名称】复方脑蛋白水解物片思维源【英文名称】CompoundCerebroproteinHydrolysateTablets【拼音全码】FuFangNaoDanBaiShuiJieWuPianSiWeiYuan【主要成份】复方脑蛋白水解物片思维源为复方剂主要成分为每片含脑蛋白水解物180mg谷氨酸20mg，硫酸软骨素20mg，维生素B1-1mg、B6。
【性状】复方脑蛋白水解物片思维源为糖衣片，除去包衣后呈淡黄色或棕黄色。
【适应症/功能主治】用于颅外伤引起、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏。
神经衰弱病人以及对一般蛋白质笑话吸收障碍的病例。
【规格型号】24s【用法用量】口服，一日3次，成人一次4片，儿童酌减或尊医嘱。
【不良反应】尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】1.癫痫病患者禁用。
2.严重肾功能不良者禁用。
3.对复方脑蛋白水解物片思维源过敏者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.过敏体质者慎用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1.与抑郁药同时服用时。
建议减少后者剂量。
2.同时服用单胺氧化酶抑制剂.药效有相加作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：脑蛋白水解物是从健康动物新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物.含有多种人脑必需氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。
复方脑蛋白水解物片思维源为能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。
SMP-SC050-00吡拉西坦片
一目的：规范吡拉西坦片生产工艺规程，保证所生产的产品符合质量要求。
二适用范围：吡拉西坦片生产全过程。
三责任者：生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员四正文：1 品名1.1 通用名：吡拉西坦片1.2 汉语拼音：Bilaxitan Pian1.3 英语：Piracetam Tablets2 剂型：片剂3 规格: 0.4g/片4 产品概述4.1 [批准文号] 国药准字H200452604.2 [性状] 本品为白色或类白色片。
4.3 [主要成份] 本品每片含吡拉西坦为0.4g。
4.4 [适应症] 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也可用于儿童智能发育迟缓。
4.5 [用法用量]口服。
每次0.8～1.6g（2-4片），每日3次，4-8周为一疗程。
儿童用量减半。
4.6 [包装] 塑料瓶包装。
0.4g/片×100片/瓶×400瓶/箱。
4.7 [有效期 ] 24个月4.8 [贮藏] 密封，遮光，在干燥处保存。
5.处方(40万片处方)6 吡拉西坦片生产工艺流程及环境区域划分7 操作要求及技术参数、注意事项、物料平衡率计算。
7.1 原辅材料包装洁净处理。
7.1.1取吡拉西坦（原料）在脱外包室用湿润的抹布擦净瓶外灰尘后，用75%乙醇消毒瓶表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.2取淀粉（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.3 取羧甲基淀粉钠（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.1.4取硬脂酸镁（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料暂存室。
7.2 粉碎与过筛7.2.1 称取吡拉西坦160kg，备用。
7.2.2称取淀粉34kg100目筛粉碎，备用。
药店常用药物禁忌大全
一、常用药物年龄限制
二、常用药物疾病禁忌
三、常用药物服药禁忌
四、常用药物需询问过敏史
五、常用药物曾用名
六、常用药物品名易混淆
很多药物通用名仅一字之差，但作用则大不相同，现将部分品名易混淆的商品归纳举例如下，要求店长带领店员组织店员逐个品种进行学习并举一反三，加强对商品说明书的学习、提高销售意识的同时要注意安全用药意识，并将易混淆药品分开存放，避免不安全用药隐患或不必要的纠纷和服务事故：
实用文档
来源：药圈文案大全。
吡拉西坦的临床应用与药物鉴别
医学创新 ２０１０年 ４月 第 ７卷第 １２期 Ｍｅｄｉｃ￣Ｉｎｎｏｖ￣ｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ．Ａｐｒｉｌ．２０１０．Ｖ０１．７ Ｎｏ．１２
［２］江明性 ，杨藻宸 ．药理学．第 ４版．北京 ：人 民卫生 出版社 ，１９９６：
７５ — ８９．
［３］吴珏 ．袁士成．中华 人 民共和 国药典二部 ，临床用药 须知．北京 ： 中 国 医药 科 技 出 版社 ，１９９０：１６１．
层下动脉硬化性脑病的治疗 ，各种精神类疾 病及癫痫 的辅 助 治疗 ，各种周 围神 经疾病 的治疗 ，先天 性脑发 育不 全及小 儿 脑瘫 的治疗 ，适用 于神经衰 弱 、失 眠及 各种植 物神 经功能 紊 乱 的治 疗 ，适 用 于 记 忆 力 减 退 ，有 利 于 脑 疲 劳 的恢 复 。 １．３ 用 法 用 量 通 常 吡 拉 西 坦 的 制 剂 产 品 包 括 八 个 剂 型 ， 如片剂 、注射液 、胶囊剂 、口服液 、蛋 白水解 片、颗粒 剂等。吡 拉西坦具有副作用少 的优点 ，即使 出现 副作用 也 比较轻 微。 在临床上 ，脑病后遗症和各种智 能发育迟缓 的治疗 需要长期 用 药 。因此 ，对 吡 拉 西 坦 需 要 用 量 大 ，疗 程 长 。 口服 ：每 次 ８００～１６００ ｍｇ，每 日 ３次 ，３～６周 为 一 疗 程 ，小 儿 用 量 减 半 。 肌 注 ：每 次 １ ｇ，每 日２～３次 。静 注 ：每 次 ４ ｇ，每 日 １次 。静 滴 ：每次 ４—８ ｇ，每 日１次 ，用 ５％葡萄糖或 ０．９％氯化钠 注射 液 稀 释 至 ２５０ ｍｌ。老 年 及 儿 童 用 量 减半 。 １．４ 注意事项 本 品易通过血 脑屏障和胎 盘屏障 。在体 内 不降解 不被转化 ，直 接 由肾排泄 。个别 患者 有 口干、食 欲减 退 、荨麻疹及 记忆 思维减退 等 ，长期 服用未见毒性 。孕妇 、新 生 儿 、肝 、肾功 能 不 良者 禁 用 。 １．５ 不 良反 应 中枢 神 经 系 统 不 良反 应 包 括 神 经 质 、兴 奋 、 易激惹 、活动过 多 、头晕 、头痛 、睡眠 障碍 （失眠 、嗜睡 ）和抑 郁 ，但症状轻微 ，且 与使用 剂量大 小无 关。停药后 以上症 状 消失 ；消化道不 良反应常见有恶 心 、腹部 不适 、纳差 、腹胀 、腹 痛 、体重增加 、腹泻等 ，症状 的轻 重与用 药剂 量直接 相关 ；偶 见轻度肝功能损害 ，表现 为轻度 转氨酶 升高 ，但与 药物剂 量 无 关 ；偶 见皮 疹 。 ２ 药 物鉴 别 ２．１ 一般测定 取本品 ０．１ ｇ，置点滴板 上 ，加水数滴溶解 ，
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吡拉西坦片服用常见问题
问：吡拉西坦片(新活舒)适应症是什么呢?
答：用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【药物相互作用】吡拉西坦片(新活舒)与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理：吡拉西坦片(新活舒)为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。毒理：动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药品规格：0.4g*36片
药品价格：￥11.2元
吡拉西坦片说明书
【通用名称】吡拉西坦片
【商品名称】吡拉西坦片(新活舒)
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPian(XinHuoShu)
【主要成份】吡拉西坦片(新活舒)主要成份为吡拉西坦。
【药代动力学】口服吡拉西坦片(新活舒)后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期T1/2为5～6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【用法用量】口服。每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【贮藏】密封。
【包装】0.4g*36s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H23021070
【生产企业】黑龙江百泰药有限公司
【主要成份】吡拉西坦。
【药理作用】(1)药效学：吡拉西坦属于α-氨咯酸的环化衍生物，具有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害，改善学习、记忆和回忆能力。可以改善由缺氧造成的逆行性遗忘。它影响胆碱能神经原兴奋传递，促进乙酰胆碱合成。此外，还可以增加多巴胺的释放，增加记忆能力。(2)药动学：口服吡拉西坦后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障和脑脊液。大脑皮质和嗅球的浓度较脑干中浓度高。口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值。T1/2约5-6小时。体分布容量约为0.6L/kg。吡拉西坦不经肝脏分解，以原形形式从尿和粪便排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排除量约为1%-2%。
吡拉西坦片说明书
化学名：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】吡拉西坦片(新活舒)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】0.4g*36s
吡拉西坦片(新活舒)用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。下面是小编整理的吡拉西坦片说明书，欢迎阅读。
吡拉西坦片商品介绍
通用名：吡拉西坦片
生产厂家: 黑龙江百泰药业有限公司
批准文号：国药准字H23021070
【禁忌】1.锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用吡拉西坦片(新活舒)，以免加重症状。2.孕妇禁用。3.新生儿禁用。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片(新活舒)易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。