吡拉西坦氯化钠注射液说明书
氯化钠注射液说明书
氯化钠注射液说明书(总2页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称：Sodium Chloride Injection汉语拼音：Lühuana Zhusheye【成份】本品的主要成份及化学名称为氯化钠，每1000ml中含氯化钠9g。
分子式：NaCl分子量：Cas No：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体；味微咸。
【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
【规格】100ml：；250ml:； 500ml：【用法用量】1．高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。
故一般认为，在治疗开始的48 小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过L。
若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可予%低渗氯化钠注射液。
待血浆渗透浓度<330mOsm/L，改用%氯化钠注射液。
补液总量根据下列公式计算，作为参考：[血钠浓度（mmol/L）-142]所需补液量（L）= 血钠浓度（mmol/L）××体重（Kg）一般第一日补给半量，余量在以后2～3 日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。
2．等渗性失水原则给予等渗溶液，如%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将%氯化钠注射液和%碳酸氢钠或%（1/6M）乳酸钠以7:3 的比例配制后补给。
后者氯浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。
补给量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。
心脑血管静脉用药说明书
通用名称：红花注射液成分:红花适应症:活血化瘀。
用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病。
用法用量:治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
15～20次为一疗程。
治疗冠心病:静脉滴注，一次5～20ml，用5-10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。
禁忌:1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、出凝血时间不正常者禁用。
4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。
注意事项:1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。
2、本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。
妇女月经期停用，月经净后再用。
3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。
4、首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。
5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。
6、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
7、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。
8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。
9、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
10、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。
11、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。
12、配制好后，请在4小时内使用。
13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。
14、输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管遒内混合，引起不良反应。
15、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
不良反应:据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、IⅡ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。
吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其疗效和不
吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其疗效和不良反应临床观察发表时间：2017-08-09T14:27:16.443Z 来源：《心理医生》2017年15期作者：赵莹[导读] 由此可知，吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，安全性高，具有良好的推广价值。
（吉林省通化市中心医院神经内科吉林通化 134000）【摘要】目的：研究吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其不良反应的影响。
方法：选取我院2014年2月-2015年11月收治的100例脑血管病出血所致颅内压增高患者为研究对象，分为两组，对照组采用甘露醇进行治疗，观察组采用吡拉西坦氯化钠治疗，对比两组效果。
结果：观察组患者的临床治疗总有效率为98%，对照组的临床治疗总有效率为74%，两组差异不存在统计学意义；相对于治疗前，两组患者治疗后一小时、治疗后两小时的24h尿量与颅内压得到明显改善；观察组不良反应发生率为10%，显著低于对照组的42%。
结论：吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，值得广泛推广。
【关键词】吡拉西坦氯化钠；脑血管病出血；颅内压增高；疗效；不良反应【中图分类号】R742 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）15-0123-02临床上，脑血管病出血所致颅内压增高属于危急重症的一种，严重威胁了患者的生命健康[1]。
现阶段，临床上对脑血管病出血所致颅内压增高的治疗进行了高度重视[2]。
脑血管病出血所致颅内压增高这一疾病不仅会对患者的生命安全构成严重威胁，而且会在很大程度上将家庭经济负担增加，降低患者的生活质量，所以亟需对患者采用一种有效方式进行治疗，以此来提高治疗效果，降低不良反应发生率。
研究显示，吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，能够将其不良反应发生率降低。
本研究对此也进行了探究，总结如下。
1.资料与方法1.1 一般资料在2014年2月-2015年11月来我院进行治疗的脑血管病出血所致颅内压增高患者中选取100例作为研究对象。
朗欧吡拉西坦
Company Logo来自 临床应用研究
起效时间 组别 例数
（h ） （h ） 0.94±0.15 0.94± （h ） 4.31±1.50 4.31± （mmHg） mmHg） 11.9±4.80 11.9±
作 用
作用持续时间
降压幅度
治疗组
45
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知识产权优势
由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康 朗欧 脑复康
专 利 号 : ZL98120141.5 专 利
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主要内容
1 2 3 4
简明处方资料
药理学研究&作用机理 药理学研究 作用机理
与传统脱水剂比较
产品定位&临床应用 产品定位 临床应用
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药理学研究
临床前试验研究： 临床前试验研究：
经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂 中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明 三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： （小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬） 小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）
知识产权优势
本发明共开了吡 拉西坦在制药领域的 一种新用途， 一种新用途，用其制 备预防和治疗颅内压 增高的药物， 增高的药物，在脑外 脑出血、脑梗塞、 伤、脑出血、脑梗塞、 脑膜炎、 脑膜炎、脑肿瘤等伤 病以及脑外手术后应 用，对降低颅内压有 良好效果... 良好效果
1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效； 吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效； 2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高； 吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高； 3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好 吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍， 的 保护缺血脑组织的作用。 保护缺血脑组织的作用。
氯化钠注射液说明书
【药品名称】通用名：浓氯化纳注射液英文名：Concentrated Sodium Chloride Injection汉语拼音：Nong Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为氯化钠其结构式为：NaC1分子式：NaCl分子量：CAS No.：7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体，味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。
本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份将向细胞外。
在增加细胞外液容量的同时，可提高细胞液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，或致脑细胞损伤。
一般认为，当血钠低于120mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小时L，不得超过每小时L。
当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。
补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×。
待血钠回升l20-125mmol/L以上，可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。
【不良反应】(1)输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿，血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病，如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。
②急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
③高血压、低血钾症。
④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查，血清中钠、钾、氯浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
吡拉西坦氯化钠注射液
甘露醇
分子量
142.16 kd 分子量越小所产生的渗透压越高
182.178 kd
高渗溶液 起效时间 半衰期 代谢
给药时机
20% 高渗溶液
静脉滴注后20分钟起效 T1/2 5~6h
在体内不降解或生物转化，95%-98%以 原药从尿中排出，只有极少量 （2%）从粪便中排出
颅内压增高急性期用药效果好
20% 高渗溶液 静脉滴注后20分钟起效 T1/2 1.23±0.22h
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ICP 反跳 使用剂量 改善脑代谢作用
平稳降颅压，无反跳
常见且严重， 多出现在给药后1小时
吡拉西坦750mg/kg静注，可剂量依赖地减轻脑水肿，作用与甘露醇1000mg/kg等效，
用量小
多重靶点 全面改善脑代谢
少有
竞品分析
与复方甘露醇比较:
同甘露醇
与甘油果糖比较:
◆ 滴速限制：滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。 静脉滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每次500ml
内部资料 敬请保密！
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液 上半年销售分析&下半年营销策划
产品事业部
内容概要
一.上半年销售分析
二. ● 销售分析 ( 略） ● 物价 ● 招标挂网 ● 客户开发状况分析 ● 目标医院开发状况分析
二. 目前存在的主要问题 三. 下半年推广策略
物价
目前以下省份已办理好物价备案： 山东、贵州、广西、新疆、辽宁、江西、浙江、重庆、四川、 广东、江苏、福建，共12个省。
吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
林凤珠;李军;林明琼
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2024(36)3
【摘要】目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR 发生原因及处置方法。
方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。
结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。
结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。
【总页数】4页(P108-111)
【作者】林凤珠;李军;林明琼
【作者单位】厦门市第三医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.吡拉西坦氯化钠注射液外渗致组织化脓1例原因分析及护理对策
2.调整吡拉西坦氯化钠注射液静脉输注的先后顺序对疼痛的影响分析
3.1例全身麻醉术中输液外渗致肢体肿胀的原因分析
4.克林霉素静滴致输液部位疼痛的相关因素分析及防治措施
5.克林霉素静滴致输液部位疼痛的相关因素分析
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静脉输注吡拉西坦局部致痛原因分析及护理对策
静脉输注吡拉西坦局部致痛原因分析及护理对策吡拉西坦是r472氨基丁酸的环化衍生物，为脑代谢改善药，具有激活、保护和修复大脑神经细胞的作用[1]，故临床常用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆力减退及轻中度脑功能障碍的治疗。
根据临床观察其不良反应除了说明书上介绍的易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍外，静脉输注时患者局部疼痛，有的甚至难以忍受。
找出对该药所至的局部疼痛原因并提出护理措施，可减轻患者痛苦。
1.临床资料我科接受吡拉西坦氯化钠注射液(江苏晨牌药业有限公司生产，批号20070625)注射的患者100例，男50例，女50例，年龄32～78岁，平均（45.0±10.5）岁，其中脑出血36例，脑梗死41例，脑外伤后遗症10例，CO中毒5例，脑萎缩8例，疗程7 d，患者取平卧位，选择健侧肘关节以下的外周静脉血管进行穿刺，90例引起了局部疼痛，且疼痛伴随整个注射过程，更换其他液体或拔针后逐渐消失。
2.局部致痛原因分析2.1 药物浓度吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关临床应用的吡拉西坦氯化钠注射液规格为100ml，含吡拉西坦20 g，用0.9%氯化钠稀释至250ml输注该药物患者反映100ml较250ml疼痛感强,说明药物浓度越高,对注射局部神经刺激越强,患者的疼痛感越强。
2.2 静脉穿刺时血管管径静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细有关血管管径偏细，患者疼痛感明显，可能是血管管径愈细，药物扩散愈慢，造成药液在局部聚集而刺激感越强，患者感觉疼痛。
2.3 输液滴速吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比临床上按正常成人输注滴速40～60滴/min，患者感觉疼痛且滴速越快疼痛感愈强，减慢滴速可减轻痛疼，药液积聚于局部，刺激感增强，从而感觉疼痛。
2.4 环境温度输注吡拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关观察发现，当环境温度<20℃时，患者疼痛感强烈，环境温度低，人体血管反射性收缩，血液循环变慢，药液扩散速度变慢而积聚局部，刺激感增强，患者感觉疼痛。
吡拉西坦产品手册
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吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
吡拉西坦氯化钠注射液说明书
吡拉西坦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名： Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音： Bilaxitan L ǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1- 乙酰胺基 -2- 酮- 吡咯烷分子式： C6H10N2O2分子量： 142.16辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】 (1) 50ml ：吡拉西坦 10g 与氯化钠 0.45g；(2) 100ml ：吡拉西坦 20g 与氯化钠 0.9g 。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～ 20g，5～ 10 分钟内滴完，每6～ 8 小时滴注一次，连续用药 3～5 天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】 1 ．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2 ．早产儿，新生儿禁用。
3 ．锥体外系疾病， Huntington舞蹈病者禁用。
4 ．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。
并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ- 氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内 ATP 的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
吡拉西坦氯化钠注射液说明书
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*吡拉西坦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。
并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
吡拉西坦渗漏致皮肤坏死1例
吡拉西坦渗漏致皮肤坏死1例作者：丁琼席明霞来源：《中国现代医生》2012年第29期[摘要] 吡拉西坦是临床上广泛应用的改善脑代谢功能及促智型药物。
近年来，关于吡拉西坦的局部不良反应报道呈上升趋势。
我科1例患者因静脉滴注吡拉西坦时发生渗漏导致皮肤坏死，实为罕见病例。
[关键词] 吡拉西坦；渗漏；皮肤坏死；不良反应[中图分类号] R595.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）29-0122-012012年3月，我科1例患者因静脉滴注吡拉西坦时发生渗漏导致皮肤坏死，现报道如下。
1 临床资料患者女性，79岁，因反复咳嗽、咳痰、气促20多年，加重10 d，右侧肢体间断抽搐1 d，于2012年1月30日入院，入院诊断：脑梗死(左额叶）、高血压病3级极高危组、慢性阻塞性肺病、Ⅱ型呼衰、继发性肺结核、低蛋白血症（总蛋白52.76 g/mL、白蛋白33.24 g/mL、球蛋白19.52 g/mL）。
遵医嘱予以吡拉西坦氯化钠注射液100 mL（商品名：康容，含吡拉西坦20 g）静脉滴注，在点滴过程中发生渗漏，患者当即诉局部剧痛，检查发现右足背及踝部轻度水肿，注射部位皮肤出现4 cm×5 cm的青紫，周围见3个大小不等的水泡（图1），立即予以抽吸水泡，利多卡因3.5 mL加维生素C 0.5 g加生理盐水稀释至20 mL局部环封，肿胀处涂地塞米松软膏，水泡表面涂烫伤膏，外敷如意金黄散等，并抬高患肢，伤口逐渐好转。
因患者要求出院，告知相关换药及伤口处理的指导，配备了换药所需的物品，嘱其定期来院复查，期间电话随诊多次，家属未引起重视。
30 d后因伤口发黑、溃破，来院要求处理，检查见右足背及踝关节中度凹陷性水肿，伤口皮肤发黑，出现4 cm×5 cm的坏死（图2）。
多次予以清创、换药效果不佳，转骨科行VSD负压吸引和创面植皮术，目前伤口已愈合（图3）。
2 讨论吡拉西坦的化学成分为2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺，说明书上的适应证为：用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
朗欧吡拉西坦
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临床应用研究
用药前平均颅压 (mmHg)
研究组 29.05±6.31
降压幅度 颅压谷值时间
(mmHg)
(h)
13.85±6.29 0.86±0.80
持续时间 (h)
>6小时
对照组 29.15±6.39
谢率降低, 增强脑组织对缺氧的耐受力; 但冬眠药物易导致低血压 5. 白蛋白：通过增加血浆胶体渗透压而达到脱水效果, 但价格昂贵限制临
床应用
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竞品比较
项目名称
分子量 高渗溶液 起效时间 半衰期
代谢 给药时机
13.68±6.23
0.86±0.82
>6小时
P >0.10
>0.10
>0.10
>0.10
结论：朗欧吡拉西坦具有和甘露醇等效的降低颅内压的作用，且未
发现不良反应， 对肝肾功能无不良影响。
典型病例: 1：男性患者，20岁，重症颅脑损伤（后颅凹血肿），血肿清除后，
颅内压监测为24mmHg,静滴朗欧10分钟后，ICP降为6mmHg。 2： 女性患者，60岁，脑膜瘤术后颅内压监测为46mmHg，静滴朗
简明处方资料
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液
Piracetam and Sodium Chloride Injection
【商标名】朗欧® 【规 格】 50ml： 吡拉西坦10g 氯化钠0.45g；
100ml：吡拉西坦20g 氯化钠0.9 g； 【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
适用于： 治疗脑外伤、脑血管意外等所致颅内压增高症； 预防手术、麻醉、药物治疗、放疗及介入导管检查等可能导致的颅内压增高症； 治疗各种病因所致轻、中度脑功能障碍、记忆力减退；
氯化钠注射液说明书模板
核准日期：修改日期：氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称： Sodium Chloride Injection汉语拼音：Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称：氯化钠其结构式为：NaCl 分子式：NaCl 分子量：58.44【性状】本品为无色的澄明液体；味微咸。
【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒，外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
【规格】 250ml：2.25g【用法用量】1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透升高，若治疗使血浆和细胞旬液浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。
故一般认为，在开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降下超过0.5mmol/L。
若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶休，持休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度> 350m0sm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。
待血浆渗透<330m0sm/L，改用0.9%氯化钠注射液.补液总量根据下列公式计算，作为参考：[血钠浓度（mmol/L）-142] ×0.6×体重(㎏)所需补液量（L）=血钠浓度（mmol/L）一般第一日补给半量，余量在以后2-3天内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症, 故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7：3的比例配制后补给。
后者氯浓度为107mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。
补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。
(1)按体重计算:补液量(L)=(体重下降低(㎏)×142)/154;(2)按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积×体重(㎏)×0.2)/正常红细胞压积。
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吡拉西坦氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
在接受抗
凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。
并调整抗
凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】
1．药理
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致
的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的
传导，具有促进脑内代谢作用。
可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对
缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
2．药理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
静脉给药的半数
致死量LD50为9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何
不良影响。
对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。
吡拉西坦在体内基本不发生降解或
生物转化，主据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白
结合率为30%，分布要以原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】聚丙烯输液瓶。
50ml/瓶；100ml/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国医药》2005年版增补本。
【批准文号】(1)50ml：国药准字H20073419 ；(2)100ml：国药准字H20073420。
【生产企业】
企业名称：山东威高药业有限公司
生产地址：山东威海市世昌大道332-9号
邮政邮编：264209
电话号码：0631-5626858 5626856
传真号码：0631-5622225。