吡拉西坦氯化钠注射液基药定稿

不伴水电解质代谢紊乱
给药时机：急性期，活动性出血 （无血管扩张作用，急性期不增加出血量）
结论：
吡拉西坦和复方甘油、甘油果糖、β-七叶皂苷钠 一样，降颅内压作用较为缓和，作用时间长，无 反跳现象。 1、在脑水肿严重时与甘露醇联合使用； 2、用于不能用甘露醇、脑水肿程度较轻及急性期 后的患者、脑出血患者。
两组除常规应用治疗脑血管药物外 对照组：胞二磷胆碱钠750mg静脉注射治疗14d 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml治疗14d
试验结果
两组临床疗效比较
组别 例数
治愈
显效
好转
无效 总有效率
治疗组 45
10（17.4） 28（60.9） 5（17.6） 2（4.2）
95.6%*
对照组 42
5（4.2） 19（33.3） 8（54.2） 10（8.3）
试验结果（1）
两组治疗30d后治疗效果比较[例（%）]
组别 例数 基本治愈 显著好转
好转
无变化
总有效率 （%）
治疗组 23
4（17.4） 14（60.9） 4（17.6） 1（4.2）
95.7
对照组 24
1（4.2） 8（33.3） 13（54.2） 2（8.3）
91.7
注：与对照组比较，P=0.036
3、环境温度
输注吡拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关。观察发现，当 环境温度<20℃时，患者疼痛感强烈，可能是环境温度低，人体血 管反射性收缩，血液循环变慢，输入体内药液扩散速度随之变慢而 积聚局部，刺激感增强，从而使患者感觉疼痛加剧。
4、静脉穿刺血管管径
静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细 有关。
• 2、吡拉西坦LD50为9.2g/kg，按照霍德格毒 性分级标准可谓无毒，750mg/kg的用量不足 半数致死量的十分之一，非常安全。
其它说明
【不良反应】 1、少见兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠等，且与用药剂量
无关。 2、偶见轻度转氨酶升高，但与用药剂量无关。
【禁 忌】 1. 早产儿、新生儿禁用； 2. 锥体外系疾病，Huntinton舞蹈病者禁用；
临床研究（4）
吡拉西坦和甘露醇联合治疗脑出血的临床观察
郭雅聪 李照凯 郭月叶 （河南省濮阳市人民医院神经内科）
筛选47例脑出血患者，随机分为2组，治疗组23例，对照组24例 治疗组：20%甘露醇125ml和20%吡拉西坦注射液100ml，每6-8h1次交替 应用，5d后改用吡拉西坦静脉滴注，并逐渐减量15d后停药 对照组：20%甘露醇125ml脱水治疗，疗程与治疗组相同。
两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较
Parameter
巴氏指数
MMSE
吡拉西坦治疗组
77.52±12.63*
26.54±7.46*
甘露醇治疗组
72.80±13.45
注：与甘露醇治疗组相应值比较，*P<0.05
24.38±5.15
结论：吡拉西坦不仅具有与甘露醇相似的脱水降颅压的作用，还具有减轻脑水 肿，促进神经功能恢复的双重功效。
推荐用法、用量
1、用于改善脑代谢： 静脉滴注一次10-20g，一日1-2次，连续用
药7-1d。
2、用于降颅内压： 静脉滴注，一次40g，20分钟内滴完，6-8
小时滴注一次，连续用药3-5天。
用法根据
• 1、大剂量冲击疗法，大量毒理药理研究及临床 文献说明，在短时间内用量必须达到 750mg/kg才与甘露醇1000mg/kg等效。
试验结果
两组临床疗效比较
组别 例数 治愈 显著进步 进步 无效 恶化 总有效率
治疗组 33
13
10
7
3
0
91%*
对照组 33
9
8
7
6
3
73%
注：与对照组比较，*P<0.05
结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
临床研究（3）
吡拉西坦对高血压脑出血术后患者的疗效观察
王俊 王超 杨承勇 张勇 王曲 马俊（贵州省人民医院神经外科）
国家发明专利- 专利号: ZL98120141.5
临 床 应 用
临床应用
（1） 脑梗塞、脑栓塞、脑萎缩、中毒性脑病、 慢性神经病等所致轻、中度脑功能障碍、记忆力 减退；小儿大脑发育不全或继发性脑功能不全。
（2） 预防和治疗各种原因引起的颅内压增高症。
（3） 单独使用即有效，与甘露醇或其他营养神 经类药物联合使用，能更平稳降低稳定颅内压并 且全面改善脑代谢。
结论：吡拉西坦和甘露醇联合应用的治疗效果明显优于单独应用甘露醇
Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7
试验结果（2）
两组治疗前后神经功能缺损评分、血肿体积比较（x±s ）
神经功能缺损评分
组别
治疗前
治疗后
治疗组 21.83±2.78 27.42±6.14
对照组 12.83±4.80 14.38±6.89
【规 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g
与奥拉西坦的区别
化学结构式：
吡拉西坦
OH 奥拉西坦
作用机制
吡拉西坦 氯化钠注射液
改善脑代谢
多重靶点
降低颅内压
平稳降压、不反弹
改善脑代谢
多重靶点
促进大脑对葡萄糖、氨基酸、 磷脂利用率，促进能量代谢
清除自由基、抗氧化、 抗缺氧、稳定细胞膜， 减轻脑损伤
血肿体积
治疗前
治疗后
22.30±3.11▲ 26.35±6.06▲▲
9.39±5.88*
9.13±7.07**
注：与对照组比较， ▲P=0.586，▲▲P=0.551， *P=0.033， **P=0.013
结论：无论是在神经缺陷评分改善上，还是在血肿体积缩小上，联合应 用均好于单独应用。
Chin J Misdiagn，Apr 2007 Vol7 No.7
76.2%
注：与对照组比较，*P<0.05
结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
临床研究（2）
吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察
郑劲松 孙忠玉
治疗组33例，对照组33例，两组病例均于发病后72h内入院 两组入院后在常规治疗基础上 对照组：胞二磷胆碱钠750mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，静脉注射1 次/d，治疗14d 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次/d,治疗14d
增加脑细胞ATP/ADP比率， 促进能量转换
促进乙酰胆碱合成， 增强神经兴奋传导 活化神经细胞，
增强腺苷酸激酶 的活性，促进脑细胞ATP生成。 改善缺氧性逆行性健忘， 增强记忆力，提高学习力
降低颅内压
吡拉西坦氯化钠注射液为20%高渗溶液，可产生阶 梯性脱水作用
（由细胞-组织-血液-肾脏的阶梯性脱水作用）
吡拉西坦氯化钠注射液
Piracetam and Sodium Chloride Injection
神经营养和脑保护剂 经典
目录
1
产品概述
2
作用机制
3
临床应用
4
注意事项
产品概述
【通用名】吡拉西坦氯化钠注射液 Piracetam and Sodium Chloride Injection
【成 份】主要成份为：吡拉西坦 其化学名称为：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 曾用名：脑复康
【 药物相互作用】 在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血 凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
因个体差异，临床偶见输注部位疼痛现象
原因分析
1、药物浓度
吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关，浓度越高，可能对注射 局部神经刺激越强，患者的疼痛感越强
2、输液滴速
吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比，滴速越快，疼痛感愈 强。
将146例高血压脑出血术后患者，随机分为2组，治疗组75例，对照组71例 在常规治疗的基础上 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml快速静脉滴注，每天2-3次 对照组：20%甘露醇250ml快速静脉滴注治疗，每天2-3次 两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量，5-8d减量，2-3周停药
试验结果
Piracetam and Sodium Chloride Injection
吡拉西坦为γ-氨基丁酸环形衍生物
本品能有效的与脑内分布广泛的γ-氨基丁酸受体结合，起到了对离子 通道的门控作用，不进入脑细胞内，达到很好的膜外脱水作用
颅内压增高症
颅内压增高症为一组临床综合征，常由脑水肿引起。
造成脑水肿的病因很多，如感染性疾病，中毒、缺氧、颅内占位性 病、创伤、中风等都可能引起脑水肿而造成颅内高压。
临床研究（1）
吡拉西坦注射液治疗血管性痴呆的疗效观察
鹿启民1 刘红芝2 付燕燕2 张芳2 宋远见2 1.江苏省沛县鹿楼镇社区卫生服务中心，江苏 沛县 221621 2.江苏省徐州医学院基础学院生物学教研室，江苏 徐州 221004
253例VD患者中筛选87例有意识障碍的，随机分为2组，治疗组45例，对 照组42例
脑水肿的病理生理变化有如下 5 方面： 1. 颅内压升高 2. 脑血液循环紊乱 3. 脑脊液循环障碍 4. 进行性脑缺氧 5. 二氧化碳/酸性代谢产物堆积
降低颅内压 特点
降颅压平稳、持久： 渗透压差阶梯性脱水，可持续6小时 （T1/2 5~6h）
起效快，给药后20 min起效
无肾损
无反跳
降颅内压
Hale Waihona Puke Baidu
不增加心、肾负荷
对策
1、降低药物浓度
静脉输注吡拉西坦注射液时，根据患者的耐受程度，不能耐受 的尽量稀释后注射。
2、控制滴速
静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量控制滴速（<20滴/min）。 滴速慢，减 少了单位时间内输入的药量，减轻了对注射局部 神经的刺激，从而减轻或 消除患者疼痛感。
3、环境温度适宜
静脉输注吡拉西坦注射液时，冬季注意保暖，必要时采用热 水袋热敷或2% 654-2涂擦外敷注射部位，可有效解除血管痉 挛，改善微循环， 加速局部血液循环，减轻该药对注射局部 神经的刺激，从而减轻或消 除患者局部疼痛。
4、选择管径较粗 的血管穿刺
静脉输注吡拉西坦注射液时，尽量选择管径较粗的血管穿刺 且遵循由远心端至近心端的原则 ，血管管径粗，输入体内药 业扩散较快，减少了单位时间内药物在局部的积聚，从而减 少刺激，减轻疼痛。
标本兼治， 疗效显著
平稳降低颅 内压，不反
跳
吡拉西坦氯 化钠注射液
多重靶点， 全面改善 脑代谢