风险管理培训效果评估表表格
Excel电子表格验证（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）
Excel电子表格验证模板（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）本文包括了符合计算机化系统验证规则的GxP相关EXCEL电子表格的全套验证资料，包括风险控制、URS、DIOPQ方案和总结报告、风险回顾和EXCEL电子表格使用SOP，供大家参考：Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。
2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。
计划将部分检验记录设计成电子表格。
优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。
劣势：常规的电子表格记录存在风险。
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。
如下表所示：5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。
准确性采用因果图较为合适。
下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。
对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。
下表提供部分控制措施与方法。
更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。
（需求说明、操作SOP、验证方案）5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。
安全风险管控与应对培训
安全风险管控与应对培训一、培训目的本次培训旨在帮助员工了解安全风险的概念，学习如何有效管控和应对安全风险，提升整体安全意识和应变能力。
二、培训内容1.安全风险概念介绍–了解安全风险的定义和分类–分析常见安全风险及具体案例2.安全风险评估与识别–学习进行安全风险评估的方法和步骤–掌握识别潜在安全风险的技巧和要点3.安全风险管控策略–熟悉常见的安全风险管控策略和措施–学习如何有效实施安全管理措施4.应急预案制定–掌握编制应急预案的基本要素和流程–实操编写针对不同安全风险的应急预案5.实战演练–进行安全风险的实战演练，提升员工应对危机的能力–分析演练中出现的问题和改进建议三、培训方式本次培训采用线下授课相结合的形式，包括讲座、案例分析、小组讨论和实战演练等多种形式，以提升培训效果。
四、培训对象所有公司员工均可参加本次培训，特别是负责安全管理和风险应对的员工。
五、培训时间与地点• 时间：XX年XX月XX日，上午9:00-12:00• 地点：公司会议室六、培训师资本次培训由公司内部安全专家担任讲师，具有丰富的安全管理经验和教学经验，能够为员工专业的指导和培训。
七、培训效果评估培训后将进行效果评估，收集员工的培训反馈和建议，以不断改进培训内容和方式，提高培训质量。
八、注意事项• 员工需按时参加培训，不得迟到早退• 培训过程中需认真听讲、积极参与讨论和演练• 培训后需填写反馈表，提出宝贵建议和意见通过本次培训，相信员工将进一步提高自身的安全风险管控和应对能力，为公司的安全发展贡献力量。
祝培训顺利！特殊应用场合与相应条款增加1. 工厂生产现场1.增加安全设施检查和维护内容2.强调生产现场危险作业的注意事项3.指导员工如何正确使用化学品和工具2. 仓储物流中心1.加强货物搬运和堆放的安全规范2.着重介绍防火防爆措施及应急处置方案3.提醒仓库内部的设备使用注意事项3. 医院医疗机构1.强调医疗废物处理和感染防控的重要性2.指导医护人员如何正确操作医疗设备和药品3.增加紧急救护和突发事件处理的应对策略4. 酒店餐饮服务1.加强食品安全和卫生管理的要求2.提醒员工注意防火安全及紧急疏散逃生演练3.强调消防设备的日常检查和维护5. 建筑施工工地1.强调安全防护帽、安全带等个人防护用具的佩戴要求2.提高对高空作业等高风险作业的注意和预防3.指导现场管理人员制定施工现场安全管理计划详细附件列表及要求1.安全风险评估表格：员工需填写安全风险评估表格，细致记录可能存在的安全隐患和对应措施。
药品经营各环节风险评估与控制表
1、验收合格假药（受污染、假进口）或劣药；2、验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品；
3、验收延误（冷链运输药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效。
1、人为因数影响较大；
2、系统可控。
风险较高，验收环节是药品入库管理关键环节，是质量管理重点。
3、审核内容核实不全；
4、发票与采购记录不一致；
5、未对进货药品质量进行有效综合评审及进行动态跟踪管理。
购入假药或劣药
1、人为因数影响较大；
2、系统可控。
风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。
1、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批；
3、药品搬运人员、运输人员贯彻药品管理制度，搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标示的要求规范操作；
4、与承运方签署“质量保证协议”，确保药品运输的质量安全；
5、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统，药品质量状态非“合格的”，不能发出；满足过期药品不能发出；系统支持执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则；
2、仓库合理储存不到位（未做到“五分开”；药品堆码不到位，未做到符合“五距”；
3、仓库“五防”设施不到位，未及时保养，更新，药品仓储环境卫生不到位；
4、仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足时时检测和自动调控；
5、药品储存未按“五区”分开存放，不合格药品未做到专人专区管理，实施色标管理不到位；
2、对收货人员加强药品购进管理制度、收货程序的培训；
客运企业危险源辨识与风险控制表(1)
建立智能化监控系统，实时监测车辆运行状态和驾驶员行为，
提高安全管理水平。
04
风险控制效果评估与改进
风险控制效果评估
风险控制措施的有效性评估
定期对客运企业采取的风险控制措施进行评估，确保措施的有效 性。
风险控制效果的监测
建立风险控制效果的监测机制，及时发现和解决潜在问题。
风险控制效果的指标体系
制定一套科学合理的风险控制效果评价指标体系，以便对风险控制 效果进行全面、客观的评价。
环境危险源辨识
恶劣天气
雨、雪、雾等恶劣天气条件可能导致能见 度降低，增加交通事故发生的可能性。
路况不良
道路状况不良，如路面湿滑、坑洼等，可 能影响车辆行驶稳定性，增加事故风险。
交通拥堵
城市交通拥堵可能导致车辆行驶缓慢，增 加驾驶员疲劳和事故风险。
02
风险评估
风险等级评估
风险等级
根据危险源可能造成的后果严重 程度，将风险等级划分为高、中 、低三个级别，分别用红色、黄 色和绿色标识。
客运企业危险源辨识与风险控 制表
汇报人：
2023-12-30
CONTENTS
• 危险源辨识 • 风险评估 • 风险控制措施实施 • 风险控制效果评估与改进
01
危险源辨识
车辆危险源辨识
车辆故障
车辆的机械故障，如刹车失灵、发动机故 障等，可能导致交通事故。
车辆维护不当
车辆未按照规定进行保养和维护，可能导 致车辆性能下降，增加事故风险。
风险控制措施改进
01
风险控制措施的持 续改进
根据风险控制效果评估结果，对 风险控制措施进行持续改进，提 高措施的有效性。
02
风险控制措施的创 新
IATF6949之过程风险和机遇与应对评估分析表例子
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
采购信息不充分，导致采购的产品不满足要求
5
3
15
一般风险
1、落实采购信息充分性、有效性的确认
2、在采购合同、供应商质量协议中明确相应的要求
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
13
SP2
产品和服务的检验及验证、监视和测量资源过程
检验员未掌握必要的技能，导致检验结果可靠性不高
有效
对保修产品重视不够，没有明确的保修件分析方法，导致保修品管理效果不佳
3
3
9
一般风险
建立《产品保修管理过程》，落实保修品的刮泥。
对每一个保修品，在接收保修品前进行分析时，必须由多功能小组形成保修品分析方法。
品技部（多功能小组）
2019年1月起
有效
12
SP1
外部供方管理及采购过程
供方管理人员能力不足，导致供方管理问题，出现批量问题
业务部
2019年1月
有效
2
COP2
产品/过程设计和开发过程
人员流失，人员失误导致项目不成功
5
3
15
一般风险
1、除设定项目经理外，还必须设定多功能小组组长，确保依据多功能小组的方式进行设计和开发
2、识别出开发设计过程所需的技能和工具，将设计与开发人员列为特殊岗位，确保人员能力满足要求，在设计开发过程需要策划输入
XXXX有限公司
风险和机遇与应对评估分析表
类别：□经营环境□质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
设备维修危险源辨识和风险评价表
01
评价标准
根据行业规范、企业标准等，制 定危险源辨识和风险评价的具体 标准。
等级划分
02
03
临界值确定
将危险源按照风险大小划分为不 同等级，如高风险、中风险、低 风险等。
针对每个等级，制定相应的风险 临界值，作为判断危险源风险大 小的依据。
风险矩阵图应用
风险矩阵图绘制
以危险源发生概率和后果严重程度为坐标轴，绘 制风险矩阵图。
02
设备维修危险源辨识
危险源定义与分类
危险源定义
可能导致人员伤亡、财产损失、环境 污染等不良后果的设备、设施、场所 、作业活动或管理缺陷。
危险源分类
根据危险性质可分为物理性、化学性 、生物性、心理性和行为性等类别； 根据危险源存在状态可分为固有危险 源和动态危险源。
辨识方法与步骤
辨识方法
采用经验法、类比法、专家评议法等方法进行辨识。
对设备维修过程中出现的问题进行详细记录和分析，找出问题的根本原因和解决方法， 避免类似问题再次发生。
完善设备维修管理制度和操作规程
根据设备维修过程中出现的问题和总结分析结果，对设备维修管理制度和操作规程进行 完善和优化，提高设备维修工作的效率和质量。
加强维修人员培训和管理
针对设备维修过程中暴露出的维修人员技能和安全意识不足的问题，加强维修人员的培 训和管理，提高其专业技能和安全意识水平。
07
总结与展望
本次项目成果回顾
危险源辨识体系建立
成功构建了针对设备维修领域的危险源辨识 体系，实现了对各类危险源的全面、系统识 别。
风险评价模型开发
基于设备维修数据，开发了高效、准确的风险评价 模型，为风险管理提供了有力支持。
实际应用效果
PFMEA评分表
PFMEA评分表PFMEA评分表》是一种常用的品质管理工具，用于进行潜在失效模式与效应分析（Process Failure Mode and Effects Analysis，简称PFMEA）。
它的目的是识别关键步骤或流程中的潜在失效模式，并评估其对产品或服务质量的影响程度。
PFMEA评分表可以帮助团队全面分析和评估可能发生的失效模式，并制定适当的预防和纠正措施，从而最大程度地降低产品或服务质量风险。
通过对各种失效模式和其效应的评估，可以提前发现潜在问题并采取相应的控制措施，以确保产品或服务质量的稳定和可靠。
在PFMEA评分表中，各个步骤或流程会被列出，并根据其对产品或服务的潜在失效的重要程度进行评分。
评分标准可以根据具体情况进行制定，但通常包括失效模式的严重性、发生频率和检测能力等方面的考量。
评分结果可以帮助团队确定哪些步骤或流程需要重点关注和改进，从而优化生产或服务流程，提高质量稳定性。
综上所述，《PFMEA评分表》是一种重要的品质管理工具，用于识别和评估潜在的失效模式，以确保产品或服务质量的稳定和可靠。
PFMEA评分表是一种用于进行过程故障模式与影响分析的工具。
它由以下几个组成部分构成，并且包含一些必填项。
1.项目信息在评分表的顶部，需要填写一些项目信息，以便对分析的过程进行标识和跟踪。
这些信息可能包括项目名称、项目编号、评分表编制人员等。
2.设计和工艺流程步骤在评分表中，需要列出与该过程相关的设计和工艺流程步骤。
这些步骤可以按照顺序进行排列，并且需要明确指出每个步骤的名称和内容。
3.故障模式与影响分析针对每个设计和工艺流程步骤，需要进行故障模式与影响分析。
这部分需要列出可能的故障模式，并对其进行评估。
评估可以基于指标如严重性、发生频率和可探测性等进行。
4.推理控制计划在评分表中，需要制定推理控制计划，以预防或控制故障模式对产品或过程的影响。
这部分需要明确列出控制措施、控制方式以及执行者。
安全风险分析记录表
安全风险分析记录表一、概述安全风险分析是每个组织都必须进行的重要工作，它可以帮助组织识别和评估可能存在的风险，并采取必要的措施来预防和减轻这些风险。
本文档旨在提供一个示例安全风险分析记录表，以便组织可以根据自己的实际情况进行修改和完善。
二、安全风险分析记录表1、风险名称：请输入风险名称2、风险描述：请输入风险描述3、风险类型：请选择风险类型（例如：物理安全、网络安全、数据安全、人员安全等）4、风险等级：请评估风险等级（例如：高、中、低）5、风险来源：请列出风险来源（例如：设备故障、人为错误、外部攻击等）6、影响范围：请描述风险可能影响到的范围（例如：局部、区域、全局等）7、风险可能导致的后果：请列出风险可能导致的后果（例如：数据泄露、系统崩溃、人员伤亡等）8、现有防护措施：请列出当前已经采取的防护措施（例如：防火墙、加密技术、员工培训等）9、建议采取的措施：请提出建议采取的措施（例如：增加备份设备、更新加密技术、加强员工培训等）10、实施时间：请输入建议采取的措施的实施时间11、负责人：请指定负责实施建议措施的人员或团队12、备注：请添加其他任何相关的备注信息三、示例表格以下是一个示例表格，其中包含了一个名为“数据泄露”的安全风险的记录信息。
四、总结本文档提供了一个示例安全风险分析记录表，该表格可以帮助组织识别和评估自己的安全风险，并采取必要的措施来预防和减轻这些风险。
组织可以根据自己的实际情况对表格进行修改和完善，使其更加符合自己的需求。
组织也应该定期进行安全风险分析，以确保自己的安全状况始终保持最佳状态。
在幼儿园中，孩子们的安全是首要的任务。
为了保障孩子们的安全，我们需要制定并执行严格的安全规定。
本篇文章将介绍如何制作和使用“幼儿园安全记录表”，以确保孩子们在幼儿园的安全。
记录表的首页：应包括表格的标题、制作人、制作日期以及使用说明。
安全检查记录：记录表的主要部分应包括各类安全检查的详细信息。
操作风险与控制自我评估表(储蓄存款)
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
3
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
3
内控及审计
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
2
内控及审计
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
3
内控及审计
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
3
内控及审计
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
3
2
2
否
2
是
3
2
2
否
2
是
3
2
2
否
2
是
3
2
2
否
2
是
3
2
2
否
2
是
3
2
2
否
2
是
风险点与控制措施评估
风险评估
控制效果评估
评估结果
备注
固有风 控制效 综合控制 是否存在控 剩余风险 是否接受 险等级 果等级 效果等级 制过度 等级 剩余风险
3 2 2 否 2 是
3
3
溧阳浦发村镇银行操作风险与控制自我评估表
控制措施识别与分析
控制措施描述
控制措施分 控制措施对 类 口管理部门
固有风险评估 制度依据 发生频 影响程 率 度
3 3
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
人民币配款自复平衡，大额现金付出业务 按规定换人复付；
内控及审计
营业部
《溧阳浦发村镇银行储蓄基本业务管理规定》
风险点与控制措施评估
2024版安全培训记录表Excel表格模板
准备好所需的安全培训记录数据， 如培训时间、地点、参与人员、
培训内容等。
在使用模板前，建议先备份原始 数据，以防误操作导致数据丢失。
操作过程中可能遇到的问题及解决方法
问题1
无法打开Excel文件
解决方法
检查电脑是否安装Excel软件，如未安装，请先下载安装； 如已安装，尝试重新启动Excel或电脑。
案例二
一家化工企业利用安全培训记录表，提高了员工的安全意识和应急处理能力。该企业定期组 织模拟演练和案例分析，让员工在模拟场景中学习和掌握安全操作规程和应急处置方法。
启示意义
成功案例表明，实施安全培训记录表有助于企业提高员工的安全意识和操作技能，降低事故 风险。同时，针对不同行业和岗位特点，制定个性化的安全培训计划，加强实践性和互动性， 是提高培训效果的关键。
定期收集用户反馈和使用情况，不断 优化和改进模板功能和使用体验，提 高用户满意度和忠诚度。
THANKS
感谢观看
常见问题解决方案探讨
问题一
问题二
问题三
员工对安全培训缺乏兴趣和参与度不高。 解决方案：增加培训的趣味性和互动性， 如采用游戏化学习、小组竞赛等方式激 发员工的学习兴趣；同时，将培训与员 工的职业发展相结合，让员工认识到安 全培训对个人成长和职业发展的重要性。
培训内容与实际工作需求脱节。解决方 案：在制定培训计划时，充分调研员工 实际工作需求和岗位特点，确保培训内 容与实际工作紧密结合；同时，鼓励员 工在培训中提出问题和建议，及时调整 和完善培训内容。
问题2
无法编辑或修改表格内容
解决方法
检查Excel文件是否处于保护状态，如是，请先解除保护； 如不是，检查电脑是否有足够的内存和硬盘空间，或尝 试关闭其他正在运行的程序。
内部审计风险管理汇总表格
6
240
一般
人力 人力 人力
RZ-5 公司机密泄露 RZ-6 薪资发放 RZ-7 薪酬设计
9 6 7
8 6 6
7 3 9
504 108 378
高等 一般 中等
人力
RZ-8 员工素质/培训
员工缺少必要的职业规范和素质或者道德水准，对事业、企 业的忠诚度不高 人力资源中心 培训需求调查、培训中的实施和培训/训练后的管理跟踪等环 节的失误,造成培训达不到预期效果. 因评估标准的合理性、未充分考虑客观因素、主观因素影响 、评估反馈等环节失误，造成评估效果差 人力资源中心
人员招聘中法律禁止性规范的适用风险、聘用外埠员工带来 的资信风险、引进外埠高级人才和接收毕业生使企业徒劳无 功的风险 资金流转管理、大宗采购操作管理、财务报表管理等环节， 因监控不到位，操作及监管人员利用职务的便利损害公司利 益 因管理失误或工作条件不当，造成人员死亡或重伤 因管理缺失，人员的离职造成岗位空缺、工作停滞、重要机 密或知识流失、或则直接的利益损失。 因用工政策或管理措施不当，导致群体人员不满，外部竞争 等因素等，产生的基层员工跳槽，或中层管理人员异动。 因缺乏印章管理和使用权限制度依据，造成错用等风险 因管理不善，造成公司机密外泄的，资料丢失 因司机酒后驾驶、疲惫驾驶、违规行驶等原因，造成的交通 事故和处罚 日常接待中的工作失误，造成对公司整体形象的不良影响 因特殊，公司机密外泄的风险 固定资产闲臵或运转效率不高、配臵不合理 固定资产没有明细账，没有明确的使用保管人，没有变动、 交接记录。变动手续不完善，盘点对账少，监管不力。
XX集团 以风险为导向的内部审计 风险调查及管理列表
风险 范围 编号 风险评估 填写或适用 风险 风险的严 风险产生 风险侦别 RPN值 等级 单位 重程度 的概率 的难易 =S*O*D （S） （O） （D）
C-TPAT风险评估表2020-9-28
工厂是否有书面和可验证的程 混入可疑人员或物品 序，以确保安全封条得到控制， 并由指定的工厂员工正确地应用 于集装箱或拖车上? 在装货之前和离开设备之前，设 混入虫卵和有害生物或者种子进入 备是否用水冲洗或以其他方式清 。 除集装箱外部的污垢和其他碎片?
工厂是否有检查和审查有害生物 混入虫卵和有害生物或者种子进入
用于准备导出文档时，共享网络
打印机是否受密码保护？
无法监控敏感区域里的异常行为
发货时是否随货物一起发送商业
文件包?
非法人员进入厂区进行破坏活动
当怀疑或发现非法运输活动或任 何异常时，是否有书面程序通知 当地执法部门和客户?(选择所有 应用)
非法人员进入厂区进行破坏活动
是否使用访问控制程序或设备以
确保只有经过授权的Байду номын сангаас工才能访 非法人员进入厂区进行破坏活动
没有对供应商进行反恐调查
供应商未按反恐要求执行
2
供应商、承 包商 没有和供应商签订反恐协议
供应商不了解反恐要求
没有和承包商签订反恐协议
承包商不了解反恐要求
没有对供应商及承包商进行突击 供应商及承包商未按反恐要求执行
反恐检查
该设施是否已部署/设置防火墙和 防火墙部署
恶意软件，以识别、保护、探测 安装恶意软件
致货物被放置危险爆炸物品
具和仪器
工厂是否记录司机和访客的信 息，包括有照片的身份证，和运 输工具的身份证号码? 书面的拼箱安全程序是否要求集 装箱或拖车在每一站后都要加盖 防拆印章或挂锁或高安全印章?
异常事件未能及时发现
运输过程被破坏或私自改变航线导 致货物被放置危险爆炸物品
工厂是否确保所有装载和储存的 异常事件未能及时发现 集装箱或拖车都已关闭并加盖安 全印章?
安全培训记录效果评估表(生产人员)
评估生产人员安全培 训的效果，为改进培 训内容和方式提供依 据。
评估范围
01
02
03
04
生产人员的安全知识和技能培 训效果。
生产过程中的安全操作规范执 行情况。
安全事故发生率及应急处理能 力。
生产人员对安全培训内容和方 式的反馈和建议。
02
培训内容与形式
培训主题及内容
01
02
03
04
安全规章制度和操作规 范
参与培训的生产人员对培训内容和培训方式的整体满意度较高，认为培训内容与工 作实际紧密结合，培训方式灵活多样。
大部分生产人员表示通过培训，对安全操作规程和应急处置措施有了更深刻的理解 和掌握。
部分生产人员提出，希望增加一些案例分析和实战演练环节，以提高培训的实用性 和趣味性。
实际操作考核结果分析
通过实际操作考核，大部分生产 人员能够熟练掌握安全操作规程 ，正确使用安全防护用品，具备
建立有效的评估机制
通过考试、问卷调查、实践操作等方式，对生产 人员的安全培训效果进行评估，及时发现问题并 采取改进措施。
未来培训计划安排
制定年度培训计划
根据公司的安全战略和生产人员的实际需求，制定年度安全培训计 划，明确培训目标、内容、形式和时间安排。
定期开展专题培训
针对生产过程中出现的安全问题和隐患，定期开展专题培训，提高 生产人员的安全意识和应对能力。
数据分析
对回收的问卷进行数据统计和分 析，了解生产人员对培训内容的
掌握情况和满意度。
实际操作考核法
制定考核标准
01
根据培训内容和目标，制定相应的操作考核标准，明确考核要
求和评分标准。
组织考核
02
风险评价分析表
20
安装温度计，操作人员定时监测，温度下降时开启夹套蒸汽加热。
生产操作
10
消毒工艺、温度不当
消毒效率低（3）
不能有效杀灭微生物，导致微生物超标（5）
2
30
确认纯蒸汽灭菌效果。定期对工艺用水管道进行灭菌。
11
制水系统不稳定
化学、微生物超标（4）
注射用水不合格（5）
3
60
采用高频次测试、依据趋势分析确定警戒线、纠偏线
*加强培训、三次现场考核着装程序全部合格，方可进入该操作岗位，
*现场QA严密监控
2
未培训或考核不合格
操作不规范或失误（3）
影响产品质量（3）
2
18
上岗前必须培训，有车间管理人员考核评估合格后，方可进入该操作岗位。
工具
工具
3
台秤量程、精度不能满足称重物品的要求
无法准确称量物料（4）
投料不准确（5）
3
60
8
捕尘器未开启
不能及时捕捉物料粉尘（2）
影响操作间环境（3）
2
12
捕尘器与空调系统连锁开启
9
称量工具未清洗消
可能污染称量物料（3）
造成物料报洁状态
10
容器具未按品种使用
3
36
按标识分类使用
操作
操作
11
未按批生产指令规定量进行称量复核
物料称量出现错误（3）
造成产品不合格（4）
附件一：风险评价分析表
风险评估名称
生产工艺风险评估
所属部门
组长/日期
小组成员/日期
批准人/日期
1、称量工序：
步骤
子步骤
序号
可能的失败因素
风险应对措施管理程序(含表格)
风险应对措施管理程序（ISO9001：2015）1.0目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.0范围本程序适用于在公司管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，3.0定义3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。
质量风险和机会识别、评价及控制措施表
第4级
第Ⅲ级
12
中级
1、制定年度培训计划，定期组织对新员工的岗位知识、质量意识进行培训，考核合格后方能上岗操作。
2、加强操作人员的应知应会考核和岗位练兵
内部
不能按照客户的要求按期交货/完成生产计划
第3级
第Ⅲ级
9
中级
1、按照顾客的要求及库存做好生产计划，生产计划执行情况列入考核
编制：审核：批准：日期：年月日
文件编制
作业指导书、规范、标准不能给生产提供依据
第5级
第Ⅲ级
15
中级
及时更新完善各工艺文件、标准等，对出现的技术问题及时进行整改。
工艺发生变更，技术文件更新不及时/新、旧文件混用
第5级
第Ⅲ级
15
中级
1、严格《文件控制规定》，立即纠更时，文件未及时变更
环境、安全、质量风险识别、评价及控制措施表
编号：
范围
风险发生过程
风险描述
发生可能性
发生严重性
风险等级
风险控制措施
外部
国家相关法律法规变化，包括产品标准变化
高
组织学习，培训，制定措施，实施应对
国家、行业强制性资质如3C\许可证要求变化
高
学习培训，按要求，配置相应资源，尽快取得相应资质
顾客发生重大质量投诉
第5级
第Ⅲ级
15
中级
1、强化采购管理，对未经检验或检验发现不合格品不得入库，一律退回
采购产品质量不合格，，供应商换货速度慢
第4级
第Ⅲ级
12
中级
1、加强对供应商的考核机制，出现质量问题并对生产造成影响的给予考核，在重新评价时严格要求，如重复发生，考虑取消供应商资格。
IATF16949风险管理计划表
IATF16949风险管理计划表1. 简介本文档旨在提供一个风险管理计划表，以便组织在实施IATF 质量管理体系时能够有效地识别、评估和控制相关风险。
本计划表应作为一项持续的风险管理活动的基础，并应与风险管理程序和文件保持一致。
2. 风险管理流程2.1 识别风险- 审查前期的风险管理文件和经验教训；- 分析过去的事件和问题，确定可能的风险源；- 与相关人员进行访谈，获取其对潜在风险的看法；- 借助专家意见和市场数据，了解行业常见风险。
2.2 评估风险- 对已识别的风险进行定性和定量评估，综合考虑概率和影响程度；- 制定风险评估矩阵，将风险分级并确定重点关注的风险。
2.3 控制风险- 针对高风险事项，制定具体的控制措施和计划；- 进行风险的持续监控和追踪，及时调整控制措施；- 定期检查风险管理计划的执行效果，进行必要的修订。
3. 风险管理记录本部分列举了一些常见风险管理记录，供参考。
4. 风险管理的持续改进本部分旨在确保风险管理计划的持续改进和优化。
4.1 定期回顾和评估- 定期回顾风险管理计划的执行情况；- 评估控制措施的有效性，并找出改进的空间；- 借鉴行业最佳实践，不断优化风险管理流程。
4.2 持续培训和提升- 提供必要的培训和知识分享，提高相关人员的风险管理意识；- 建立沟通渠道，鼓励员工积极参与风险管理工作。
5. 参考文献- IATF质量管理体系标准- ISO :2018《风险管理-指南》以上是IATF16949风险管理计划表的内容，旨在帮助组织有效地管理风险，确保质量管理体系的稳定与改进。
生产安全风险控制培训
生产安全风险控制培训一、培训背景1.1 目的本次培训旨在加强员工对生产安全风险的认识，提高员工对生产安全的重视和管理风险的能力，以确保生产过程中的安全。
1.2 对象所有公司员工，特别是生产部门的员工。
二、培训内容2.1 生产安全风险概述• 定义生产安全风险• 生产安全风险的分类• 生产安全风险对企业的影响2.2 风险识别与评估• 生产环节的常见安全风险• 风险识别的方法与技巧• 风险评估的标准与程序2.3 风险控制与应对• 风险控制措施的制定与落实• 突发事件的应急预案• 事故处理与报告流程2.4 安全意识培养• 员工安全意识的培养与提高• 安全文化建设与推广• 安全责任与义务三、培训方式3.1 授课方式本培训采用讲解、案例分析、讨论交流等方式进行。
3.2 时间安排• 培训时间：2024年10月15日上午 9:00 - 12:00• 培训地点：公司会议室四、培训目标通过本次培训，员工应当具备以下能力：• 能够识别生产安全风险并进行评估• 能够制定有效的风险控制措施• 具备应对突发事件的能力• 具备良好的安全意识和责任心五、培训效果评估5.1 测评方式• 实际操作评估• 讨论交流表现5.2 评估标准培训后，根据测评结果进行综合评定，对员工的培训效果进行评估。
六、培训后续跟踪6.1 跟踪方式定期组织相关人员对员工进行安全操作情况的检查和指导，及时了解员工在实际生产中的安全风险控制情况。
6.2 效果评估根据跟踪情况，对培训效果进行定期评估和调整。
以上是本次生产安全风险控制培训的详细内容，希望每位员工能全程参与并将所学知识应用于实际工作中，共同营造一个安全、稳定的生产环境。
特殊应用场合1. 化学生产环境增加条款：1.指定专门的化学品管理人员，负责对化学品的存储、使用和处理进行监管。
2.实施化学品泄漏应急演练，全员掌握应对措施。
3.增加化学品安全标识和紧急救援电话。
2. 高温作业场所增加条款：1.配备防护装备，如耐高温手套、防火服等。