GSP销售员培训试卷及答案

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gsp培训计算机试题及答案

gsp培训计算机试题及答案

gsp培训计算机试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. GSP是指:A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案:A2. GSP培训的目的是:A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案:B3. 以下哪项不是GSP培训的内容?A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案:D4. GSP培训中,药品储存的适宜温度范围是:A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案:B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面?A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案:B6. GSP培训中,药品的验收标准不包括以下哪项?A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案:D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求?A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案:B8. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项不包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案:D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:D10. GSP培训中,药品的有效期管理应该:A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案:A二、多选题(每题3分,共30分)1. GSP培训中,药品的储存条件包括:A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案:ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求?A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案:ABD3. GSP培训中,药品的采购与验收应该遵循的原则包括:A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案:ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求?A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案:ABC5. GSP培训中,药品的运输过程中应注意的事项包括:A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案:ABC三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?(B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

新版GSP培训考核试卷附答案

新版GSP培训考核试卷附答案

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试题姓名成绩一、填空题(每空0.5分,共40分)1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存及运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

3、药品经营企业应当坚持,。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5、我们的质量方针:,,,。

我们的质量目标:。

6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。

7、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

8、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

9、应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

13、从事质量管理工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

14、从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。

16、从事销售、储存等工作的人员应当具有文化程度。

连锁药房GSP培训试题+答案共9套题

连锁药房GSP培训试题+答案共9套题

培训考核试题仪表礼仪姓名:部门:职务:一、填空题1.服饰要__________、____________且穿戴整洁;2.修饰要注意__________、大方、淡雅3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待,个人喜好必须受到_______________才合理。

4.举止要______________、_______________。

5.情绪要______________、_______________。

二、选择题A型(单选)1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应()A向上B、向下C、水平D、斜视2、下列哪项不是语言礼仪的要求()A文明B合体C优雅D快速E准确3、在顾客选购商品过程中,除哪项外都应要做到()A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是()A、手头上接待第一位顾客B、口头上顾及第二位顾客C、神情上欢迎第三位顾客D、不能嫌弃顾客反复挑选三、选择题X型(多选)1、仪表礼仪应做到()A营业员统一着装、佩带服务胸卡;B店服要整洁、大方、得体C搞好个人卫生、(尤其我们这个行业)要勤洗澡、理发、剪指甲等,要让人看起来干净利索。

D面部略施淡装,饰物以不戴或少戴为好2、做好营业准备应做到()A、柜台的环境卫生(干净整洁)B、药品的陈列摆放(主次分明、整齐美观)C、检查药品价格标签、明码标价(作到一清二楚)D、及时补充售缺药品、工具(笔、开单条)要端庄站于柜台内,微笑着用目光欢迎顾客的到来,这是服务的第一步。

E、当有顾客走近柜台时,营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离3、做好告别服务应做到()A、当结束购买后,要点头目送,礼貌告别!B、当顾客购物结束,营业员要点头目送,礼貌道别:“欢迎您再来”C、要作好临近下班时间的告别服务D、良好的服务必须有始有终四、主观题1、为什么需要服务礼仪?2、药店服务礼仪的四美是指?连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方2美观、3。

GSP销售员岗前培训试题及答案

GSP销售员岗前培训试题及答案

销售员岗前培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(10*3分)1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的、及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向、;2、企业应当严格审核购货单位的、或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品;3、企业销售药品,应当如实开具发票,做到、、、款一致;4、企业应当加强对退货的管理,保证药品的质量和安全,防止混入;5、企业应当配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题,采取有效措施及时,并做好记录;6、企业应当及时将投诉及等信息记入档案,以便;7、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位、并做好记录,同时向部门报告;8、企业应当协助药品生产企业履行,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品;9、企业质量管理部门应当配备人员,按照国家有关规定承担药品不良反应工作;10、中药饮片销售记录应当包括品名、规格、产地、、、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

二、是非题(5*3分)1、企业可将药品销售给任何的购货单位;()2、从公司经营范围来看:本公司不能经销麻醉药品、第一类精神药品;()3、销售药品应当按照国家规定开具发票;()4、连锁零售门店可以销售紧急避孕药(OTC),也可销售终止孕娠药品;()5、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。

()三、名词解释1、首营企业(5分):2、不良反应(5分):3、原印章(10分):四、简答题1、企业应当核实、留存购货单位哪些资料?(15分)2、销售员岗位职责包括哪些内容?(20分)一、填空题1、证明文件、采购人员、真实、合法2、生产范围、经营范围3、票、账、货4、退货环节、假冒药品5、查明原因、处理和反馈6、处理结果、查询和跟踪7、停售、追回、药品监督管理8、召回义务、召回记录9、专职或者兼职、监测和报告 10、批号、生产厂商、购货单二、是非题2、3、5√ 1、4×三、名词解释1、首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。

A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。

(每空2分,共40分)1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,2.证、质量改进和质量风险管理等活动。

3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开4.5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以6.完整、准确、有效和可追溯。

7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储当符合本规范第四十二条的要求。

样品应当具有代表性。

13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建接触药品的工作。

遗失、调换等事故。

规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。

(每题3分,共30分)1. GSP适用于()A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2. 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。

A. 中专B大专C初级D中级3. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学()以上专业技术职称。

A中专B大专C初级D中级4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

A.1年B.2年C.3年D.5年5. 记录及凭证应当至少保存()年A.1年B.2年C.3年D.5年6. 企业应当采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估7. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于()。

A 5cmB 10cmC 20cmD 30cm8. 储存药品相对湿度为()A 25%-70%B 25%-75%C 30%-70%D 35%-75%9. 根据色标管理,发货区应该是()色。

新版GSP-上岗证培训试题及答案

新版GSP-上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核? (B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章.A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符.A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A 、1B 、2C 、3D 、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控, 以使营业场所的温度符合(B)要求.A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C) .A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B) 进行评估、控制、沟通和审核。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( A) 进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?( B )A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学 ( C ) 以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( B )原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( D ) 资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票) 和( B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查 ( A) 个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A 、 1B 、2C 、 3D 、 510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合 ( B ) 要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C )。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的 ( B ) 进行评估、控制、沟通和审核。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

GSP销售员培训试卷及答案

GSP销售员培训试卷及答案

销售员(开票员)培训试卷
姓名分数
一、填空题(每题10分)
1.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

3.企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、
一致。

4.企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

销售员培训试卷
1.合法、采购人员、身份证明、真实
2.生产范围、按照相应
3. 发票、账、款
4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额
5. 国家有关规定
6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章
7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章
8. 5
9.药品说明书、虚假夸大
10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》。

GSP培训试卷及答案

GSP培训试卷及答案

GSP培训试卷姓名:成绩:一、填空题(每空3分,共60分)1.GSP是指药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

2.药品经营质量的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定,制定本办法。

3.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满前3个月内重新认证的申请。

4.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。

5.新开办药品经营企业的GSP认证在取得“药品经营许可证”之日起30个工作日内提出申请。

6.药品批发和零售连锁企业的仓库其它要求为:冷库温度为2~10℃;阴凉库温度≤20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

7.购进药品应按国家有关规定建立完整的购进记录。

购进记录应保存至药品有效期1年,但不得少于3年。

8.药品堆垛应留有一定距离。

药品与墙、屋顶间距≥30CM,与库房散热器或供暖管道的间距≥30CM,与地面的间距≥10CM,垛与垛之间间距≥5cm。

9.药品零售企业和零售连锁门店销售中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确。

二、判断题(每题2分,共20分)1.国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理;负责国际间药品经营质量管理的互认工作。

(√)2.国家药品监督管理局药品认证管理中心承办GSP认证的具体工作。

(√)3.对企业所属经营单位的检查,可根据具体情况按一定比例实行抽查,但抽查的比例不应低于总数的30%。

(√)4.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工作专职人员数量不少于企业职工总数的4%(最低≥3人),并保持相对稳定。

(√)5.零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低≥3人),并保持相对稳定。

(√)6.药品批发和零售连锁企业的仓库面积要求为:大型企业≥1500平方米;中型企业≥1000平方米;小型企业≥500平方米。

GSP培训试题(卷)与答案解析

GSP培训试题(卷)与答案解析

GSP培训试题姓名:分数:1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于〔 DA:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民XX国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是〔 AA:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有〔BA:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给〔BA:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应〔 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立〔 B 为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于〔 AA:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是〔 DA:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是〔 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是〔 BA:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同〔 C 共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为< C >A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为〔DA.白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为〔 DA 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415."乙醇"为药品名称的〔BA.俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为〔BA 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为〔BA 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确〔DA 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为〔DA 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为〔CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为〔CA 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为〔 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为〔 DA没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的〔BA 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为〔BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括〔 CA 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于〔BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为〔AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有〔 DA 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为〔 AA 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:〔20分在题后〔内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类〔×。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。

(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。

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销售员(开票员)培训试卷
姓名分数
一、填空题(每题10分)
1.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

3.企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、
一致。

4.企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品,应当严格按照执行。

6.购货单位是药品生产企业时,应查验该企业
和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时,应查验该企业
和《营业执照》、加盖有该企业
的复印件。

8.购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

10.销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

销售员培训试卷
1.合法、采购人员、身份证明、真实
2. 生产范围、按照相应
3. 发票、账、款
4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额
5. 国家有关规定
6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章
7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章
8. 5
9. 药品说明书、虚假夸大
10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》。

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