透明质酸产品系列及产品特性
透明质酸填充剂的物理生物特性与临床应用
•综 述•透明质酸填充剂的物理生物特性与临床应用夏 炜1 黄 莹2 综述，郭树忠3 审校[1.西安新城博仕相伴医疗美容诊所整形科 陕西 西安 710032；2.艾尔建信息咨询（上海）有限公司医学部 上海 200040；3.北京联合丽格第一医疗美容医院整形科 北京 100022][摘要]透明质酸注射填充剂是目前最为广泛使用的皮肤填充剂，可以用于治疗面部细纹、褶皱或凹陷，为改善因衰老引起的容量缺失问题及重建面部年轻轮廓提供短期或长期的美容效果。
本文通过解释透明质酸皮肤填充剂物理特性（流变学）及生物学特性,帮助医生更好地选择针对面部不同区域的填充剂。
透明质酸皮肤填充剂流变学特性中的粘弹性和内聚力与美学效果密切相关，这两种流变学特性决定了填充剂对抵抗横向和垂直压力变形的能力，以及粘附凝胶抵抗扩散的整合能力。
除此以外，透明质酸填充剂的吸水性、抗变形能力（塑形能力）和组织融合性对临床应用的影响也会在此阐述。
基于皮肤填充剂的特性，为不同面部治疗区域以及不同求美需求进行个性化选择透明质酸填充剂产品是实现自然、持久美学效果的关键因素。
[关键词]透明质酸；皮肤填充剂；粘弹性；内聚力；流变学[中图分类号]R622 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2020）06-0045-04Rheological Properties and Clinical Application of Hyaluronic Acid Injectable FillerXIA Wei 1,HUANG Ying 2,GUO Shu-zhong 3(1.Department of Cosmetic Surgery,Boshiyimei Clinics,Xi’an 710032, Shaanxi,China;2.Medical Aesthetics,China MedicalAffairs,Allergan China, Shanghai 200040,China;3.Department of Cosmetic Surgery,First BCC Plastic SurgeryHospital,Beijing 100022,China)Abstract: Hyaluronic acid injectable fillers are the most widely used dermal fillers to treat facial volume deficits, providing long-term facial aesthetic enhancement outcomes for the signs of aging and/or facial contouring. The purpose of this article was to explain how rheology, the study of the flow of matter, can be used to help physicians differentiate between dermal fillers targeted to certain areas of the face.This article describes how rheological properties affect performance when filler is used in various parts of the face and exposed to mechanical stress (shear deformation and compression/stretching forces) associated with daily facial animation and other commonly occurring external forces. Improving facial volume deficits with filler is linked mainly to gel viscoelasticity and cohesivity. Those properties set the level of resistance to lateral and vertical deformations of the filler and influence filler tissue integration through control of gel spreading. Selection of dermal filler with the right rheological properties is a key factor in achieving a natural-looking long-lasting desired aesthetic outcome.Key words:hyaluronic acid; dermal fillers; viscoelasticity; cohesivity; rheology第一作者：夏炜，西安新城博仕相伴医疗美容诊所整形科，主任医师；研究方向：整形美容；E-mail：****************透明质酸（hyaluronic acid,HA）是一种广泛分布于人体和动物体内的天然合成的糖胺聚糖[1]，1960年可以从鸡冠中大量提取并且用于临床使用，随后发现用发酵法，可以不受来源限制，从而减少动物源致病污染的危害[2]。
滴眼液级透明质酸钠
地址：中国曲阜旅游经济开发区光明路1号
电话：+86—537—4436379
传真：+86—537—4436377
邮编：273100
产品标准
滴眼液级透明质酸钠/玻璃酸钠（国家标准：YBH05902004）性状（外观）
本品为白色或类白色颗粒或粉末，无味，有引湿性。
本品在水中溶胀成澄清的溶液，在乙醇、乙醚、丙酮中不溶。
质量规格
葡萄糖醛酸按干燥品计算，含玻璃酸钠以葡萄糖醛酸（C6H10O7）
计，应不低于40%，内控标准为不低于45%。
酸碱度（PH） 6.0～8.0
特性粘度≥1600cm3/g
水分（干燥失重）≤8.0%
硫酸盐应符合规定
吸收度在257nm波长处吸收度不得大于0.25
在280nm波长处吸收度不得大于0.15
强热残留物≤13.0%
杂质及微生物检验
重金属≤20ppm
细菌总数≤100cfu/g
霉菌和酵母菌≤100cfu/g
金黄色葡萄糖球菌不得检出
铜绿假单胞菌不得检出。
透明质酸的分类及应用
透明质酸的分类及应用一、透明质酸分子分类①高分子量透明质酸：分子量高于2000KDa，能够在皮肤表层形成一层透气膜，在皮肤表面锁住水分，防止水分蒸发。
但是穿透力差，不会被皮肤吸收。
②中等分子量透明质酸：分子量在500KDa-2000KDa之间，也可以在皮肤表层形成透气膜，锁住水分，紧致皮肤。
③低分子量透明质酸：分子量在10KDa500KDa之间，可渗透到皮肤的真皮层，锁住水分，促进皮肤代谢。
防止水分蒸发的能力差。
④寡聚透明质酸：透明质酸分子量小于10KDa，深入真皮层内部，持续保湿，时间长，效果好，长期使用，还具有抗衰老、去除皱纹的作用。
二、透明质酸的应用透明质酸应用场景根据成熟度可分为成熟应用、新型应用和前沿应用，前沿应用不断扩展，场景应用尚存广阔想象空间。
透明质酸在临床各科室中主要起到手术黏弹剂、防粘连剂，润滑剂、软组织填充剂以及促进创伤愈合的功能。
1.透明质酸在医学领域已发展出多种新型应用，应用场景拓展到成人用品、生殖辅助等细分领域。
2.透明质酸在组织工程和药物载体等方向展现出了不可替代的应用优势，性状功能的不断开发以及和其他材质的组合在未来将会带来更多场景可能。
3.透明质酸的日化产品级成熟应用有功能性护肤品和身体/头部护理品，透明质酸在产品中主要起到补水保湿的功效。
4.功能性护肤品中主要利用透明质酸的强锁水特性，不同分子量大小的透明质酸可以起到“立体”保湿的效果。
5.通过对透明质酸分子结构的修饰，可以使其应用在彩妆、牙膏、免洗消毒液等更复杂的场景中。
6.通过与其他不同物质配比组合使用、更多特定分子量大小的应用以及新透明质酸衍生物不断问世等因素助推日化产品高端／精准的功能释放。
7.经过分子修饰得到的透明质酸衍生物具备更多独特的强大功效，可应用到日化产品应用场景下的更多复杂环境中。
8.食品级透明质酸终端产品市场规模明显较低，现阶段主要集中应用在保健食品上，整体成熟度还有较大的提升空间。
9.口服透明质酸广泛应用于普通食品和保健食品中，在国际市场上已普遍应用，口服食品级透明质酸可显著提升皮肤水分并可显著减轻运动人群的关节疼痛。
透明质酸钠凝胶简介
透明质酸钠凝胶透明质酸钠也叫玻璃酸钠。
1934年，Meyer等自牛眼玻璃体（hyaloid body）分离出一种含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名为“hyaluronic acid”。
该词由“hyaloid”(透明的、玻璃状的)和“uronic acid”组合而成，《生物化学名词》译为“透明质酸”，《中国药典药》和国家药品标准称为“玻璃酸”。
在生理中性环境中，hyaluronic acid是一个聚阴离子。
1985年，Balazs等建议“hyaluronan”一词作为此种多糖的总称，不管其处于何种程度的解离度。
“hyaluronan”已广泛应用，涵盖了任何状态的透明质酸及其盐(hyaluronate)，通常将其译为“透明质酸”，缩写为HA。
在目前，凝胶。
主要成分：本品主要成份为透明质酸钠，辅料含氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。
化学名称：(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n不同工艺生产的透明质酸的分子量也各不相同，天然性状的透明质酸钠的分子量一般在80万～250万之间，通常认为透明质酸钠的分子量越高则粘弹性越好，疗效也就越好。
微生物发酵法制取：用Streptococcus zooepidemics(兽疫链球菌)的突变体(mutant)发酵制取。
此突变体无溶血活性，产透明质酸钠量大，产品分子量可达250万。
从动物组织提取：用蛋白酶去除蛋白质，以十六烷基氯化吡啶单离HA，以足量氯仿进一步去除蛋白质。
纯品中氨基酸含量仅为0.35%，分子量最高可达120万。
眼科手术：眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障摘除术和人工晶体手术等。
骨科手术：骨科手术，主要用于预防肌腱粘连，缝合术后于暴露肌腱吻合处、腱周、腱间均匀涂抹本品，也可于损伤修复部鞘内或局部注射，或二者并行，视情况而定。
关节腔内注射：常用于治疗骨关节炎及类风湿性关节炎等。
透明质酸钾
透明质酸钾
透明质酸钾（即透明质酸K）是一种湿润剂，属于一种生物可分解的
有机酸。
它是一种无色或微带黄褐色的可溶性聚合物，主要由透明质
酸的钾盐组成。
1. 原料制备
透明质酸钾的原料有天然植物类油、脂肪、糖分等，还有石油类原料，经过复杂的化学反应，最终生成透明质酸钾。
2. 用途
透明质酸钾具有极强的润湿作用，常用于护肤、植物性油乳及粉饼等
化妆品添加剂，以提高产品的润湿性、渗透性和附着性。
透明质酸钾
还常用于面膜、美发产品等，以增加它们的护理特性和柔软特性，并
帮助化妆品的渗透。
3. 吸收方式
透明质酸钾通常采用外用和口服的方式，以帮助身体中的润滑剂运转。
三种不同形式的口服透明质酸钾被广泛应用于肝硬化患者，以使其更
快地吸收到胃肠道，促进肝细胞重组。
在护肤产品中，通常将其以液
体或渗透形式掺入，然后直接吸收到皮肤。
4. 功效
透明质酸钾常常被用于外用产品的调整，因为它能有效保湿、促进吸收皮肤表层活性成分，提高皮肤免疫力，以及去除皮肤游离基，减少皱纹和皮肤松弛的出现。
同时，它还具有抗菌能力，可以抑制皮肤炎症，以及各种致病菌的生长。
5. 缺点
透明质酸钾对敏感性皮肤来说可能会造成刺激，所以若使用时，需要小心评估。
另外，它也不能用于食品添加剂，因为它的润滑性可以影响食品的口感。
6. 未来应用
可以预测的是，透明质酸钾将成为未来护肤产品、美发护理产品和医疗保健品的必备添加剂，它能够改善渗透性、促进肝硬化患者吸收，以及抗菌抗炎功效。
透明质酸钠简介
HA 简介1934年由Meyer 和Palmer 【5】首次从牛眼玻璃体中分离出一种高粘性物质，命名为透明质酸（Hyaluronic acid ，简称HA ）。
此名称是由Hyaloid(透明的、玻璃状的)与Uronic Acid(糖醛酸)复合而成的。
半个多世纪以来，无论在HA 分布和化学结构方面还是在其生理功能和临床应用方面的研究均取得了较大进展。
各种经典分离技术的应用，加上近年来新技术的出现，不仅可以从多种组织中分离出HA ，而且已有了商品生产。
产品从生化试剂发展到了具有较高临床价值的药物。
我国近年来也开始了药用HA 制备和临床应用的研究【6，7】，并取得了一定进展。
1.2.1.1 HA 的分子结构早在20世纪50年代，Rapport 等【8】就对HA 的结构测定做了大量工作，提出HA 是由等摩尔的葡糖醛酸和乙酰氨基葡糖组成，且由葡糖苷键相互连接。
现已确认HA 为一链状聚合物，由（1-β- 4）D-葡糖醛酸（1-β- 3）-乙酰基-D-氨基葡糖的双糖单位重复连接而成，结构如图1-1所示【9】。
采用各种相对分子质量（relative molecular mass ，Mr ）测定技术对不同来源的HA 进行Mr 测定，结果表明即便是同一组织来源的HA ，Mr 也有很大的分散性。
自结缔组织所得的HA 平均Mr 可达106~107，分子中可含200~1000个双糖。
电子显微镜下观察证实HA 为一线性单链【10】，在水溶液中扩展成随机的线圈状，线圈的直径约500nm 。
HA 分子中每一双糖单位均含有一个羧基，在生理条件下均可解离成负离子，等空间距离负离子的相互排斥，使其分子在水溶液中处于松展状，占据了大量空间，可结合多于本身1000倍的水。
当浓度达到0.1%时，HA 分子即可相互缠绕，形成网状结构，赋予HA溶液特异的流变学性质， 该特性是HA 具有粘弹性和发挥生理功能的基础。
1.2.1.2 HA 的分布及性质HA 作为一种人体生理所必需的物质，广泛地存在于动物的各种组织中。
二硫键透明质酸
二硫键透明质酸全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：二硫键透明质酸，是一种在化妆品和医学领域广泛应用的化合物。
它是透明质酸的一种改进型，通过添加二硫键交联结构提高了其稳定性和持久性，使其在抗衰老、修复损伤和保湿等方面具有更强的效果。
本文将从二硫键透明质酸的结构、性质、应用和未来发展等方面进行详细介绍。
一、二硫键透明质酸的结构和性质二硫键透明质酸是在透明质酸分子中引入二硫键（SS）交联结构形成的化合物，使其具有更强的稳定性和持久性。
透明质酸是一种天然存在于人体组织中的多糖类物质，具有良好的保湿性和生物相容性。
通过添加二硫键，可以使透明质酸分子之间形成更牢固的交联，增加其在皮肤组织中的留存时间，提高其效果的持久性。
二硫键透明质酸的分子结构稳定，不易受外界环境影响而降解，可以在皮肤组织中长时间起到修复、保湿和抗衰老的作用。
其分子大小适中，能够在皮肤表面形成均匀的薄膜，防止水分流失，保持皮肤水分平衡，具有优良的保湿效果。
二硫键透明质酸还具有较好的生物相容性和安全性，不会引起过敏反应或其他不良反应。
1. 抗衰老：二硫键透明质酸具有较强的抗氧化作用，可以中和自由基、修复氧化损伤，减缓皮肤衰老过程。
其高效保湿能力可以提高皮肤弹性，减少皱纹，使肌肤光滑、紧致，恢复年轻状态。
2. 修复损伤：二硫键透明质酸可以促进伤口愈合，提高肌肤修复能力。
在治疗烧伤、手术后愈合和皮肤损伤等方面有着显著效果，可以加速伤口愈合、减少疤痕形成。
3. 保湿滋润：二硫键透明质酸具有强大的保湿能力，可以吸收和锁住肌肤水分，持久保持肌肤水润柔软。
适用于干燥缺水肌肤，能够改善肌肤干燥、粗糙等问题。
4. 其他：二硫键透明质酸还可以用于填充唇部、改善皱纹、淡化色斑等美容修复项目，具有广泛的应用价值。
随着人们对美容和抗衰老需求的不断增加，二硫键透明质酸的市场应用前景广阔。
未来发展方向主要包括以下几个方面：1. 技术创新：通过新技术和新材料的研发，进一步提高二硫键透明质酸的性能和稳定性。
聚谷氨酸透明质酸修复受损肌肤的奇迹成分
聚谷氨酸透明质酸修复受损肌肤的奇迹成分近年来，人们对于美容和护肤的需求逐渐增加，对于肌肤的修复和保养更是关注度倍增。
在众多修复肌肤的成分中，聚谷氨酸透明质酸成为了炙手可热的护肤元素。
本文将为大家介绍聚谷氨酸透明质酸修复受损肌肤的奇迹成分。
一、聚谷氨酸透明质酸的特性聚谷氨酸透明质酸，是一种由聚谷氨酸和透明质酸复合而成的成分。
透明质酸是一种天然存在于人体皮肤、关节和眼球等处的高分子多糖，被誉为“天然保湿因子”。
它能够在肌肤表面形成一层薄膜，有效锁住水分，增加肌肤的保湿度。
而聚谷氨酸则是一种氨基酸聚合物，具有强大的修复和再生能力。
聚谷氨酸透明质酸的结合，使其成为了一种理想的肌肤修复成分。
二、聚谷氨酸透明质酸的修复作用1. 深度保湿：聚谷氨酸透明质酸具有极强的保湿能力，能够迅速渗透到肌肤深层，补充肌肤所需的水分。
多重保湿机制能够提供长效的保湿效果，使肌肤保持滋润、水润。
2. 促进胶原蛋白生成：透明质酸具有促进胶原蛋白生成的作用，能够增强肌肤弹性，改善细纹和皱纹。
聚谷氨酸透明质酸能够刺激胶原蛋白及弹性纤维的合成，使肌肤更加紧致光滑。
3. 缩小毛孔：长期使用聚谷氨酸透明质酸可以明显减小毛孔的粗大程度，使肌肤更加细致光滑。
4. 舒缓修复：聚谷氨酸透明质酸具有舒缓修复的作用，能够提供肌肤所需的营养和保护。
它能减轻肌肤炎症，舒缓刺激，促进肌肤的自我修复能力。
三、聚谷氨酸透明质酸的使用方法1. 日常护肤：在日常护肤步骤中，使用聚谷氨酸透明质酸的护肤品可以为肌肤提供充分的保湿和修复。
使用时，将适量的产品均匀涂抹于面部，并轻轻按摩至吸收。
2. 面膜敷用：选择含有聚谷氨酸透明质酸的面膜产品进行敷用，能够更好地发挥其修复效果。
敷用时，将面膜敷在清洁的面部，停留15-20分钟后取下，再按摩至吸收。
3. 局部修复：对于特定区域的肌肤问题，可以选择使用聚谷氨酸透明质酸的精华液或修复霜进行局部修护。
将产品涂抹在需要修复的区域，轻拍至吸收即可。
透明质酸钠的种类和作用
透明质酸钠的种类和作用
透明质酸钠是一种天然的多糖，也是一种高效保湿剂，源于人体组织中的一种重要成分，常常添加在化妆品、护肤品、医疗器械等产品中。
其化学结构简单，分子量大，能够形成大量的水合物，具有非常好的保湿性，对皮肤、眼部、关节等都有良好的渗透保湿效果。
目前市面上主要有两种类型的透明质酸钠——普通型和交联型。
普通型透明质酸钠在保湿方面的效果较为简单，其分子量较小，主要通过与环境中的水分子化学结合来增加皮肤中的水分含量。
而交联型透明质酸钠通过特定的交联技术，将不同结构的透明质酸分子进行交联，增强了分子的稳定性，同时还能进一步提高保湿效果，保持肌肤水润。
透明质酸钠的保湿作用主要是通过它分子极富亲水性的特点来实现的。
由于分子极具亲水性，它具有很强的自身吸水特性，能在一定程度上减少皮肤水分的流失，同时还能促进皮肤细胞的新陈代谢，使肌肤更加亮泽。
在医学领域，透明质酸钠可以作为眼部手术后的眼部润滑剂、关节炎的填充剂等使用，具有降低肌肉酸痛、治疗关节炎等作用。
总的来说，透明质酸钠是一种非常重要的保湿剂，能够显著提高肌肤的含水量，缓解干燥，改善细纹等问题。
同时，透明质酸钠还具有很高的安全性，适合多种皮肤类型使用，并且对人体无害。
在化妆品、护肤品等领域，透明质酸钠已经成为不可或缺的重要成分，希望未来能够有更多的科学技术创新，推动透明质酸钠的应用更加广泛和深入。
透明质酸原料简介介绍
微生物发酵法
微生物发酵法是一种现代化的透明质酸生产方法，通过微生物发酵来生产透明质酸 。
该方法的优点是透明质酸产量高、生产成本低、易于控制，同时还可以实现大规模 生产。
微生物发酵法需要选择合适的菌种和发酵条件，以保证透明质酸的质量和产量。
化学合成法
化学合成法是一种通过化学反应合成 透明质酸的方法。
03
透明质酸的特性与 优势
保湿性
总结词
透明质酸具有优异的保湿性能。
详细描述
透明质酸能吸收相当于其自身重量数百倍的水分，并且具有出色的锁水能力， 为皮肤提供持久、深层的保湿。
生物相容性
总结词
透明质酸具有高度的生物相容性。
详细描述
透明质酸与人体高度相容，广泛应用于医疗、美容等领域，其安全性经过广泛验 证。
THANKS
感谢您的观看
透明质酸药物载体还可以通过修饰其表面基团实现药物的缓 释和控释，提高药物的疗效和稳定性。
手术防粘剂
在手术过程中，透明质酸可以作为手 术防粘剂使用，有效防止手术过程中 组织的粘连和粘连的复发，减少术后 并发症。
VS
透明质酸作为手术防粘剂具有安全、 有效、无毒等优点，已被广泛应用于 各种手术中。
组织工程支架的抗感染性能。
详细描述
透明质酸具有一定的抗菌、抗炎作用，有助于减少术后感染和炎症反应。
促进创伤愈合
总结词
透明质酸能促进创伤愈合。
详细描述
透明质酸在伤口愈合过程中发挥重要作用，能加速伤口愈合，减少疤痕形成。
04
透明质酸在医药领 域的应用
药物载体
透明质酸药物载体可以有效地提高药物的生物利用度和靶向 性，减少药物的不良反应和剂量，同时提高药物的疗效和安 全性。
透明质酸钠硅
透明质酸钠硅透明质酸钠硅（简称TMC）是一种高分子材料，由能够溶解在水中的质酸钠（NaCOOH）和硅等有机组分组成。
它是一种可用于治疗和改善许多皮肤和头皮疾病的无铅可溶性材料。
一般而言，它们具有优良的稳定性、可渗透性、可耐受性和可伸缩性，能够有效治疗和改善某些皮肤和头皮疾病，如局部损伤、烧伤、灼伤等。
TMC不仅具有很高的延展性，而且能够提供高滑度的粘附效果，这是由其结构特性和复合性决定的。
许多透明质酸钠硅都具有可抗腐蚀性，可防止腐蚀反应。
在微电子制造技术中，这种材料被用于生产各种识别细节，例如芯片、可编程闪存、印刷电路板、封装等，这些都依赖于其优良的热稳定性。
此外，TMC还被广泛用于太阳能技术，新型太阳能电池的真空外延处理，以及家庭装修和设计中的仿石材材料。
TMC也可用于制作塑料制品，根据其特定的配方，可以制作出抗撞击的、易清洗的、耐酸碱的等各种类型的塑料制品。
使用TMC可以有效地减少塑料制品的生产零件，减少总体生产成本。
当然，TMC也可以用于食品制造，例如面包糕点，蛋糕，型号，甜甜圈等。
它还可以固定食物中的蛋白质成分，减少食物腐烂，并同时保持食物的有机质分解溶解度。
总的来说，TMC是一种值得推广的新兴材料。
它的独特性质使它在医学，化工，太阳能，家装，食品等多个领域中都有广泛应用。
它具有优良的物理性质和耐热性，可以有效改善其应用环境，提高产品质量和性能，成为替代传统材料的首选材料。
同时，我们也应当注意TMC的安全性，充分了解其理化特性，以免发生事故。
TMC要求在生产过程中严格按照一定的规定进行，以保证其安全性和有效性，同时也要确保TMC的性能合格，以免影响使用。
由此可见，TMC是一种具有丰富应用前景的新兴材料，备受广大消费者的追捧。
它的使用可以改善和改善多种皮肤和头皮疾病，提高太阳能和家装制品，以及改善食品的生产工艺。
它的应用方法可能不仅仅是防护，也可能是改善某些知识产权表示，或者用作一种能耐受更高温度的绝缘材料。
透明质酸——阜丰国际
透明质酸标准指标
透明质酸市场价格
透明质酸价格： 国内生产企业比较多，产品质量层次不齐，质量标 准也比较乱，市场基本是优质优价，出口产品在300万 元/吨以上，其他企业在200万元左右，海关出口有900 多美元一公斤癿江海运输出口记录，折合人民币每吨 550万元以上。航空运输甚至有3000美元/kg癿成交记 录。 阜丰集团新疆公司设计年产100吨，现约30吨/年。 由于投产时间不长，产品主要以食品级 化妆品级为主， 指标主要是葡萄糖醛酸含量（产品纯度），分子量，透 光度，杂质等指标。
四、透明质酸功效——增强免疫力
透明质酸是人皮肤表皮及真皮癿主要基质成分之一， 其生理功能是能使水分迚入细胞间隙，幵与蛋白质结合
而形成蛋白凝胶，将细胞粘在一起，収挥正常癿细胞代
谢作用，起到保持细胞水分，保护细胞不叐病原菌癿侵 害，加快恢复皮肤组织，提高创口愈合再生能力，减少 疤痕，增强免疫力等作用。
透 明 质 酸 性 能 特 点
质酸盐品质鉴定和测试指南。
（Standard Guide for Characterization and Testing of Hyaluronan as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue Engineered Medical Product Applications）
脱 色
过 滤 粉 碎 筛 分
提 叏
分 离
干 燥
包 装
成 品
透明质酸生产工艺
透明质酸生产工艺
収酵法将原料配比后，经过灭菌、接种迚入収酵 过程，产酸量叏决于过程控制和菌种。结束収酵经过 脱色、络合、过滤、醇提等过程，得出透明质酸癿初
透明质酸的制备、功能特性及其调节肠道健康的研究进展
透明质酸的制备、功能特性及其调节肠道健康的研究进展1. 透明质酸的制备方法研究进展透明质酸（Hyaluronic Acid，简称HA）是一种在人体中自然存在的天然高分子多糖，具有良好的保湿性能及多种生理功能。
随着生物科技的发展，透明质酸的制备方法也在不断进步，其研究主要集中在化学合成、微生物发酵以及生物提取等方面。
化学合成法：化学合成法是早期制备透明质酸的主要方法，通过特定的化学反应合成透明质酸。
但这种方法存在副反应多、纯化困难、成本较高以及可能引入有毒杂质等问题，因此逐渐被其他方法所替代。
微生物发酵法：近年来，微生物发酵法成为制备透明质酸的主流方法。
该方法通过培养特定的微生物菌种，利用微生物在发酵过程中自然产生透明质酸。
此方法具有产量高、易于纯化、生产成本相对较低等优点。
通过优化发酵条件，还可以实现对透明质酸产量的调控。
生物提取法：生物提取法主要是从动物组织（如鸡冠、动物眼球等）中提取透明质酸。
虽然提取法得到的透明质酸天然、纯净，但由于原料来源有限，大规模生产存在困难，因此该方法主要用于实验室研究和小规模生产。
随着科技的发展，研究者们也在不断尝试新的方法，如基因工程法、重组DNA技术等来制备透明质酸，以期获得更高纯度、更低成本的产品。
对于不同制备方法的比较研究也是当前研究的热点之一，旨在找到最适合工业化生产的透明质酸制备方法。
透明质酸的制备工艺不仅影响其产量和纯度，也对其后续的应用性能产生影响。
开发高效、安全、可持续的透明质酸制备方法具有重要的实际意义和价值。
随着研究的深入，我们期待在未来看到更多创新的技术和方法在透明质酸制备领域的应用。
1.1 天然透明质酸的提取与纯化方法天然透明质酸（Hyaluronic Acid，简称HA）是一种线性的多糖，由D葡萄糖醛酸和N乙酰氨基葡萄糖胺通过1,3键和1,4键交替连接而成，具有高度的生物相容性和生物活性。
在自然界中，透明质酸主要存在于动物的结缔组织、皮肤、关节软骨、眼球玻璃体等部位。
多聚糖大分子聚合物透明质酸钠
多聚糖大分子聚合物透明质酸钠文章标题：探究多聚糖大分子聚合物——透明质酸钠的神奇之处一、多聚糖大分子聚合物的基本概念多聚糖大分子聚合物是一种高分子化合物，由许多重复单元组成。
其中，透明质酸钠作为一种重要的多聚糖大分子聚合物，在医药美容行业有着广泛的应用。
二、透明质酸钠的结构和特性1. 结构：透明质酸钠由一系列葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖醇组成，是一种非常特殊的线性大分子。
2. 特性：透明质酸钠具有很强的保湿性能，可与皮肤细胞结合，并形成一层水分薄膜，有效改善皮肤干燥。
三、透明质酸钠在医学领域的应用1. 关节保养：透明质酸钠可作为关节滑液的功能主要成分，对关节进行润滑和保护，从而有效缓解关节疼痛。
2. 眼部保养：透明质酸钠被应用在眼科手术中，可以提供良好的湿润环境，促进伤口愈合。
3. 皮肤美容：透明质酸钠的保湿效果被广泛应用于护肤品中，使得皮肤更加光滑柔软。
四、透明质酸钠在美容产业的应用1. 注射美容：透明质酸钠可通过注射进入皮肤深层，填充皱纹和增加面部轮廓，是一种非常受欢迎的美容方式。
2. 保湿产品：透明质酸钠成为许多护肤品的明星成分，其出色的锁水能力受到了越来越多消费者的青睐。
五、个人观点和总结1. 观点：透明质酸钠作为多聚糖大分子聚合物的一种，其在医学和美容领域的应用极为广泛，是一种非常有价值的化合物。
2. 总结：通过本文的介绍，相信大家对透明质酸钠有了更深入的了解，它的保湿和填充作用对于我们的生活和健康有着积极的作用。
六、回顾与展望在本文中，我们对多聚糖大分子聚合物中的透明质酸钠进行了全面深入的探讨。
希望未来能有更多的研究和应用，使其功效得到更好的发挥。
通过以上文章的写作，能够让读者充分了解多聚糖大分子聚合物透明质酸钠的概念、结构、特性以及在医学和美容领域的广泛应用，同时也达到了对主题的深入讨论和灵活理解的目的。
拓展一：多聚糖大分子聚合物的基本概念多聚糖大分子聚合物是一种在自然界和人工合成中广泛存在的高分子化合物，由许多重复的单元分子（单体）通过共价键连接而成。
脱乙酰 透明质酸钠
脱乙酰透明质酸钠脱乙酰透明质酸钠是一种常见的化妆品成分，具有广泛的应用和益处。
本文将介绍脱乙酰透明质酸钠的定义、特性、用途以及相关注意事项。
脱乙酰透明质酸钠，又称为去乙酰化透明质酸钠，是透明质酸钠的一种衍生物。
透明质酸钠是一种天然存在于人体组织中的多糖，具有保湿、润滑和保护皮肤的作用。
而脱乙酰透明质酸钠是通过去除透明质酸分子中的乙酰基而得到的。
脱乙酰透明质酸钠具有以下特性：首先，它是一种白色或类白色的粉末，可溶于水和一些有机溶剂。
其次，它具有良好的保湿性能，能够吸收并锁住皮肤表面的水分，从而增加皮肤的湿润度。
此外，脱乙酰透明质酸钠还具有一定的黏度，能够形成一层保护膜，防止水分的流失。
脱乙酰透明质酸钠在化妆品中有广泛的应用。
首先，它常被用作保湿剂，添加在各类面霜、乳液、精华液等产品中，能够提供长时间的保湿效果，改善干燥肌肤。
其次，脱乙酰透明质酸钠还可以用于抗皱产品中，通过增加皮肤的弹性和紧致度，减少细纹和皱纹的出现。
此外，它还可以用于美白产品中，帮助淡化色斑和提亮肤色。
然而，在使用脱乙酰透明质酸钠时，也需要注意一些事项。
首先，对于过敏肌肤的人群，使用前最好进行皮肤测试，以避免出现不适反应。
其次，使用时应按照产品说明进行，避免过量使用或频繁使用。
最后，脱乙酰透明质酸钠虽然具有保湿效果，但并不能替代饮水和良好的生活习惯，因此仍需注意饮食和作息的调节。
脱乙酰透明质酸钠是一种常见的化妆品成分，具有保湿、抗皱和美白等多种功效。
在正确使用的前提下，它能够为肌肤提供有效的护理和保护。
然而，每个人的肌肤状况不同，因此在选择和使用产品时，最好根据自身需求和肤质选择适合的产品，并遵循正确的使用方法。
透明质酸钠凝胶简介
透明质酸钠凝胶透明质酸钠也叫玻璃酸钠。
1934年，Meyer等自牛眼玻璃体（hyaloid body）分离出一种含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名为“hyaluronic acid”。
该词由“hyaloid”(透明的、玻璃状的)和“uronic acid”组合而成，《生物化学名词》译为“透明质酸”，《中国药典药》和国家药品标准称为“玻璃酸”。
在生理中性环境中，hyaluronic acid是一个聚阴离子。
1985年，Balazs等建议“hyaluronan”一词作为此种多糖的总称，不管其处于何种程度的解离度。
“hyaluronan”已广泛应用，涵盖了任何状态的透明质酸及其盐(hyaluronate)，通常将其译为“透明质酸”，缩写为HA。
在目前，凝胶。
主要成分：本品主要成份为透明质酸钠，辅料含氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。
化学名称：(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n不同工艺生产的透明质酸的分子量也各不相同，天然性状的透明质酸钠的分子量一般在80万～250万之间，通常认为透明质酸钠的分子量越高则粘弹性越好，疗效也就越好。
微生物发酵法制取：用Streptococcus zooepidemics(兽疫链球菌)的突变体(mutant)发酵制取。
此突变体无溶血活性，产透明质酸钠量大，产品分子量可达250万。
从动物组织提取：用蛋白酶去除蛋白质，以十六烷基氯化吡啶单离HA，以足量氯仿进一步去除蛋白质。
纯品中氨基酸含量仅为0.35%，分子量最高可达120万。
眼科手术：眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障摘除术和人工晶体手术等。
骨科手术：骨科手术，主要用于预防肌腱粘连，缝合术后于暴露肌腱吻合处、腱周、腱间均匀涂抹本品，也可于损伤修复部鞘内或局部注射，或二者并行，视情况而定。
关节腔内注射：常用于治疗骨关节炎及类风湿性关节炎等。
玻尿酸系列
伊婉YVOIRE
• 伊婉也称怡荷（韩国名称），于2013年7月 通过国家药监局审批进入我国的韩国纯玻 尿酸。 • 规格：1ml/支，1.5ml*2支 生产商：LG生命科学(韩国） 国内认证版本：YVOIRE Classic（绿色）， YVOIRE Volumes（紫色） 应用范围：绿色用于去皱、软组织填充， 紫色用于塑形。
宝尼达Bonita
• 据厂商介绍，宝尼达所含的PVA微球可在注射3个 月后，刺激人体胶原再生，PVA被自体组织固定， 产生稳定而长效的效果。PVA本身具有一定的硬 度，从而弥补由于骨性缺失引起的面部组织塌陷 和凹陷，增加面部立体轮廓感（注射后不会出现 组织下垂）。 • 不过值得注意的是，越是维持时间长久的注射材 料，越应该谨慎：找寻合资质、注射该产品经验 丰富的医生，并在填充前告知医生整形史、过敏 史、疾病史。
润百颜BIOHYALUX
• 润百颜小分子玻尿酸打水光的效果很好，维持时间较久。 目前国内打水光有证的玻尿酸只有这一款。 • 润百颜与2012年7月17日获得CFDA批准，用于美容整形 的国产纯透明质酸填充剂，Luna主要用于面部中度皱纹， 而Sola用于面部轮廓塑形，维效时长在6个月左右。
• 该产品可用于纠正中重度鼻唇部皱纹，维持时间为6-12个 月。不过，润•百颜所呈现的改善效果及效果维持时间与 注射部位组织结构特点、组织张力、注射深度以及注射技 术，以及患者的年龄和生活习惯等密切相关。
• 不同品牌的玻尿酸最适合填充的部位却各有不同， 瑞蓝、伊婉主要针对法令纹、泪沟等凹陷部位， 在塑形方面稍有欠缺，如果你想通过玻尿酸去除 静态皱纹或填补卧蚕、太阳穴，可以考虑这两款 中的一款。 • 韩国的艾莉薇分子较大，比较适合用来塑形，如 果你想隆鼻、垫下巴，就可以选择艾莉薇。 • 而台湾的法思丽属于中大型分子玻尿酸，不仅可 以填补脸颊、额头等较柔软部位，也有很好地塑 形效果，如果你想隆鼻、隆下巴、丰苹果肌、丰 脸颊等，它就是比较好的选择。
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透明质酸生产商。主要生产整形
瑞蓝®系列产品成为高德美公司美容和整形产品系列的重要组成部分
2011年
美容产品，总部在瑞典的乌普萨 拉
3 | CONFIDENTIAL
美容整形产品线
辅助器械
Assist-Instrument
透明质酸
Hyaluronic Acid
肉毒毒素
Botulinum Toxin
4 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利技术，卓越提升的有力保障
低凝胶修饰度：交联剂添加低至1% 高交联效率：独特工艺保证大量透明质酸长链无需交联剂自然交联 高凝胶强度：专利技术和均一大小颗粒有效提高凝胶强度 NASHA®专利技术*
透明质酸链的 缠绕 （自然交联）
化合交联
Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9. 31 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利，显著增强抗变形和提升能力
与Hylacross等交联技术相比，NASHA®专利技术生产的瑞蓝®是一种颗粒 大小均一的坚实的凝胶，拥有更强的抗变形能力和提升能力。
与其它交联技术相比，NASHA®专利技术的(G*)#值高，凝胶强度强
#G*：总抗变形能力，是衡量凝胶强度的重要指标，G*值越大，凝胶强度越大，抗变形能力越强； G*值越小则反之。
监督管理局
（TGA）
瑞蓝®(Restylane®)防伪查询
为了健康安全地使用瑞蓝®(Restylane®) ，瑞蓝®(Restylane®)采取严格的防伪措施。
刮开包装盒粘贴的产品查 询标签上的防伪涂层查询
查询注射器上可粘贴标签 上的识别码
防伪查询热线：400-650-1053 登录网站查询。
不良事件发生率
1999年及2000年使用瑞蓝注射的不良事件发生率
1999年(N=144000)
2000年(N=262000)
不良事件主要因局部高敏感性所致，主要包括注射部位发红、肿胀、瘙痒、瘀青、触痛等。
Friedman PM, et al. Safety data of injectable nonanimal stabilized hyaluronic acid gel for soft tissue augmentation. Dermatol Surg. 2002;28(6):491-4.
8 | CONFIDENTIAL
瑞蓝爱美丽
关注瑞蓝 关注美丽
注射器及辅助器械
Syringes 超薄壁针头
29G TW
瑞舒系列钝针 半自动注射器
9 | CONFIDENTIAL
钝针-瑞舒TM产品系列简介
经典型
加强型
0.3x 30mm
0.4x 40mm
0.5x 40mm
0.6x 50mm
0.8x 60mm
Nord L, et al. Degree of modification of hyaluronic acid dermal fillers. 18th Congress of the European Academy of Dermatology and Venerology (EADV). Berlin, October 7–11, 2009 Edsman K, et al. The difference between stabilization and crosslinking. 8th Anti-aging Medicine World Congress (AMWC) Monte Carlo, April 8– 22 | CONFIDENTIAL 10 2010
透明质酸
Hyaluronic Acid
细菌培养获得透明质酸过程
15 | CONFIDENTIAL
瑞蓝HA属性
交联透明质酸含量：20mg/ml 不添加未交联的透明质酸 交联剂及含量：BDDE，1% 颗粒大小均一：400~500um
标配针头：30G
维持时间：6-12个月
16 | CONFIDENTIAL
系列透明质酸
皮肤填充剂
Dermal filler
护肤品系列
Skincare Pro
皮肤活化剂
Skinbooster
5 | CONFIDENTIAL
瑞蓝2，Restylane
美国食品药品 监督管理局
6 | CONFIDENTIAL
中国食品药品 监督管理总局
韩国食品药品 监督管理局
澳大利亚药监局 （TGA）
11 | CONFIDENTIAL
锐针/钝针推注实验
锐针(25G)
钝针(25G)
12 | CONFIDENTIAL
瑞蓝透明质酸系列产品
产品特性介绍
* | CONFIDENTIAL
瑞蓝NASHA®生产工艺
瑞蓝的NASHA 生产技术使产品具有独特的优势：
A、完全非动物源性生产——安全 B、交联剂含量极低但代谢稳定性很高——稳定 C、颗粒大小均一，高硬度，提升能力强——提升
以下资料均来自于 中国食品药品监督管理局官方网站 /
* | CONFIDENTIAL
瑞蓝
* | CONFIDENTIAL
瑞蓝HA属性
交联透明质酸含量：20mg/ml 不添加未交联的透明质酸 交联剂及含量：BDDE，1% 颗粒大小均一：400~500um
数据来源： /che mical/
21 | CONFIDENTIAL
修饰程度低1%—安全性的有力保障
瑞蓝®(Restylane®)修饰程度低（低于1%），与人体自身产生的透明质酸高度相似 （高达99%以上），可在体内自然吸收降解，避免恒久性面貌改变。
修饰程度
35 | CONFIDENTIAL
随访时间表
回访目的： 不良反应 回访形式： 面访 步骤： 1. 询问不良反应 2. 告知术后的注意事项 3. 提醒客户回访
回访目的： 不良反应 回访形式： 电访 步骤： 1. 询问不良反应 2. 提醒客户下次补充注 射时间
回访客户目前注射效果 2. 告知第三次补充注射益 处及时间 3. 预约复诊时间
欧盟安全认证
瑞蓝2，Restylane
7 | CONFIDENTIAL
【商 品 名】：瑞蓝® 【产 品 名】：注射用修饰透明质酸钠凝胶 【注 册 证】：国食药监械(进)字2014第3640872号 【生 产 地】：瑞典,乌普萨拉 【规 格 】： 1 ml/ 支；0.5 ml/ 支 【有 效 期】：36个月 【贮 藏 】：25ºC以下，阴凉干燥处 【进口医疗机械注册产品标准编号 】YZB/SWE 8120-2013 《注射 韩国食品药品 中国食品药品 澳大利亚药监局 欧盟安全认证 美国食品药品 用修饰透明质酸钠凝胶》 监督管理局 监督管理总局
颗粒大小均一，高硬度，提升能力强
瑞蓝®(Restylane®)凝胶
28 | CONFIDENTIAL
其他凝胶
颗粒大小均一，提升能力强
NASHA 产品均一的体积对提升能力
帮助巨大
29 | CONFIDENTIAL
颗粒大小均一，提升能力强
VS.
30 | CONFIDENTIAL
NASHA®专利，卓越提升的有力保障
LD50（半数致死量）， 32mg/kg
20 | CONFIDENTIAL
关于DVS交联剂
DVS （二乙烯基砜）为交联剂是已被淘汰的透明质酸交联剂 化学药典标明其性质为极毒（见下图），其毒性是目前BDDE的30倍 例如，Hyalform使用DVS作为交联剂，在2010年被美国FDA撤架，禁止
在市面上销售。
NASHA----Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid® 非动物源-稳定性-透明质酸 由Galderma公司专利注册独家生产
14 | CONFIDENTIAL
完全非动物源性生产
生产株
准备接种物
准备生长培养基
通过过滤去除细胞 乙醇沉淀 无菌过滤 乙醇沉淀 干燥 透明质酸纤维
0天
2周
回访目的： 效果/安全性评估、适度补 充机会 回访形式： 电访+面访 步骤： 1. 提醒客户复诊时间 2. 告知复诊目的 3. 预约复诊时间
Edsman K, Nord L, Ohrlund A, et al. Gel properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012;38(7 Pt 2):1170-9. 25 | CONFIDENTIAL
不良事件发生率极低
0.35x 40mm
0.5x 40mm
瑞舒TM 经典型
10 | CONFIDENTIAL
瑞舒TM 加强型
瑞舒TM临床使用推荐
用于大面积注射
针体灵活 针头较长
经典型（弹性微型钝针）
+
加强型（加固型微型钝针）
用于特殊部位、如眶周、鼻根等 强化的针体根部以限制弹性 专为眶周软组织设计 专利产品
透明质酸产品线、产品特性及产品特性比较
瑞蓝透明质酸系列产品
公司及产品线介绍
* | CONFIDENTIAL
高德美/Galderma公司简介
• 高德美/Galderma是全球第一的 生产皮肤科类产品的公司，总部
1981年
高德美公司成立于
瑞蓝®系列产品诞生于
1996年
位于瑞士
• 瑞蓝/Restylane是高德美旗下的 一个子品牌，是全球最大注射类
标配针头：30G
维持时间：6-12个月
34 | CONFIDENTIAL