第四章 粉碎与筛析复习课程
4第四章-粉碎、筛析、混合与制粒
❖ 湿法制粒旳措施有哪些?
打破中药材细胞为目旳粉碎为中药细胞级超微粉碎
当代理论以为:只有药物旳化学成份与生命体内旳 成份相互间产生化学和生命体内旳成份相互间产生化 学和物理作用才干到达治疗疾病旳目旳。而动植物旳 化学成份大多存在于细胞内,中医药工程旳目旳就是 应使细胞内旳化学成份充分旳释放出来,并使之顺利 进入人体产生治疗疾病作用。为此,粉碎应使中草药 粉碎至细胞破壁水平,使中草药粉碎至细胞破壁水平 并使中草药细胞中旳化学成份充分释放,顺利地进入 溶媒(体内或体外),到达充分利用有效成份旳目旳。
剂、胶囊剂等)
二、粉碎旳基本原理
❖ 物体旳形成--分子间旳内聚力 ❖ 内聚力旳不同--不同旳硬度和性质 ❖ 粉碎过程:借助于外力部分地破坏内聚力
三、粉碎措施
1、干法粉碎法 2、湿法粉碎法 3、低温粉碎法 4、超细粉碎法
1、干法粉碎法
❖ 含义:药物干燥后再粉碎旳措施 ❖ 药物水分一般应少于5% ❖ 原料 — 粗粉碎—(超细粉碎)—搜集—灭菌—
微粉旳比表面积大小与某些性质有着亲密关系 例如活性炭旳吸附力较强是因为它比表面积很大
4.微粉旳密度与孔隙率
❖ (1)微粉旳密度 表达措施有: ①真密度:除去微粒本身旳空隙及粒子之间空隙旳密度 ②粒密度:除去粒子间,但不出去粒子本身旳空隙密度 ③堆密度(或称松密度):单位容积微粉旳质量
5.微粉旳流动性
第二节 筛析
一、筛析旳目旳
❖ (1)将颗粒或粉末分等 ❖ (2)混合 ❖ (3)及时将合格粉末筛出,提升粉碎效率
二、药筛旳种类与规格
❖ 按药筛制法分两类: (1)冲眼筛:又称模压筛。 金属板上冲压出圆形旳筛孔 (2)编织筛:用金属丝(不锈钢丝、铜丝、
中药药剂之粉碎
第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒第一节粉碎一、粉碎的含义与目的1、粉碎的含义:是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程,或是借助其他方法将固体物碎成微粒的操作。
2、粉碎的目的:①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速药材中有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理粉碎是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。
粉碎的难易与药物的性质有关,一般来说:极性晶型物质具有相当的脆性,较易粉碎。
非极性晶体物质脆性差,易产生变形,可加少量挥发性液体,加液研磨粉碎。
非晶形药物具有一定的弹性,用降低温度来增加非晶形药物的脆性,以利粉碎。
植物药材粉碎前依其特性进行适当干燥。
对于不溶于水的质重药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,进行水飞粉碎。
三、粉碎的方法及适用性(重点讲述)干法粉碎系指将药物适当干燥,使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5℅)再粉碎的方法。
一般药物均采用干法粉碎。
湿法粉碎含义: 系指往药物中加入适量水或其他液体并与只一起研磨粉碎的方法。
要求: 选用的药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不防碍药效的液体.特点: 水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬.常见的方法有:1. 传统的“水飞法”2. 加液研磨法等。
低温粉碎系指在低温条件下(低温增加物料脆性)粉碎药料的方法。
特点:①适用于在常温下粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,如树脂、树胶、干浸膏等。
(如乳香、没药)②含水、含油虽少,但富含糖分,具一定黏性的药物也能低温粉碎;(人参、玉竹、牛膝等)③可获得更细粉末;④能保留挥发性成分。
超微(细)粉碎系采用流能磨、微粉粉碎机等药材细粉粉碎的新型技术,可制得超细粉体(分为微米级、亚微米级和纳米级), 能大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,且粉碎效率高。
第四章粉碎过程
1050
190
在固体表面产生 长石 6
2700
360
石英
7
2990
780
局部变形所需的 黄晶 8
3434
1080
能量
刚玉
9
金刚石 10
3740 4000
1550
-
48
矿物硬度的大小,主要取决于内部结构中质点的联 结力的强弱
共价键:键力很强,如金刚石是硬度最大的晶体; 分子键:键力很弱,如石墨和滑石 金属键:键力不很强,金属晶格的硬度一般不很高; 离子键:键力较强,随离子半径下降,电价上升,密度增
10
4、粉碎产品的粒度特性
11
四、粉碎方法
粉碎机械的施力作用
压碎 劈碎 折断 磨碎 冲击
12
1、挤压法 将物料置于两破碎表面之间并施加压力,使被破碎 的物料达到它的压碎强度极限而被破坏
适合于: 硬质和大块物料的粗、中碎 挤压磨、颚式破碎机
13
2、冲击法 使物料在瞬间受到外来的冲击力作用而破碎。
Dmax—破碎机的最大进料口宽度; dmax—破碎机的最大出料口宽度。
i=(0.7~0.9)i公称
8
3、多级粉碎比( i总) 多级粉碎:多台粉碎机串联起来的粉碎过程; 粉碎级数:串联的粉碎机台数称为粉碎级数。 多级粉碎比(总粉碎比):原料粒度与最终粉碎产
品的粒度之比。
i总=i1.i2……in
9
【例】 今有一套破碎粉磨系统,一破为颚式破碎机,进料 平均粒度为350mm,出料平均粒度为80mm,从二 破反击式破碎机卸出的平均粒度为20mm,经球磨 机粉磨得细粉平均粒度为0.05mm,试分别计算平 均粉碎比i1、i2、i3 和总粉碎比i。
45
粉碎、过筛、混合 粉碎 药物制剂课件 药物制剂课件
药物
水
研
倾
磨
出
细粉漂浮于水面 或混悬于水中
极细粉 粉碎 干燥 细湿粉
上清液
混悬液
沉 降
合并
粗粉 水
混悬液 研磨 倾出 较细粗粉
(二)粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎(水飞法) 4.有利于提高难溶性药物的 溶出速度及生物利用度
04 有利于提高固体药物在溶
液、半固体、气体中的分 散度
粉碎 意义
02 有利于各成分的混合均匀 03 有助于天然药物中提取有
效成分
(二)粉碎
粉碎方法
1. 循环粉碎和开路粉碎 2. 混合粉碎和单独粉碎 3. 干法粉碎和湿法粉碎(水飞法)
(二)粉碎 干法粉碎
➢ 是指物料经干燥处理后,使含水量下降至一定限速(一般 小于5%)再粉碎的方法。
➢ 干燥温度不宜超过80℃。
湿法粉碎(加液研磨法)
➢ 是指将适量的液体添加至药物中进行研磨粉碎。 ➢ 水飞法
(二)粉碎
水飞法 是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨,使细粉漂 浮于水面或混悬于水中,然后将此混悬液倾出,余 下粗料再加水反复操作,至全部药物研磨完毕。
(二)粉碎
01
粉碎设备
02 球磨机
03 万能粉碎机
04 流能磨
05 超微粉碎机
01 乳钵
粉碎设备
对于毒性或贵重药物的研磨与混合采用玻璃制乳钵为宜。
02 球磨机
粉碎设备
可得到通过200目筛的极细粉末
03 万能粉碎机
粉碎设备
冲击式粉碎
粉碎、筛析、混合(中药制药技术课件)
适应 1)常温下粉碎困难的物料,即软化点、熔点 低的及热可塑性物料,如树脂、树胶等; 2)富含糖分粘性的药物; 3)获更细的粉末; 4) 保留挥发性成分。
小贴士:五药单独:
2023/11/12 脂胶粘膏低温(只叫年糕)
20
超细粉碎
超 细 粉 碎
破壁率达95%以上
纳米粉体:1-100nm 亚微米粉体:0.1-1μm
小贴士:五药单独:
2023/贵11/1重2 细料、毒剧药、氧化还原、树脂胶、坚硬
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混合粉碎—串料
混合粉碎:将数种药料掺合进行粉碎。
串料法:含糖类较多的黏性药物,先将处方中其他药物干燥粉碎, 然后取一部分粉末与此药物掺研,使成不规则的碎块和颗粒,在 60℃以下充分干燥后再粉碎(俗称串料法)如熟地、黄精、桂圆 肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麦冬、首乌、牛膝等
微米粉体: 1μm以上
2023/11/12
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粉碎设备
1 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机
2023/11/12
球磨机
万能粉碎机 22
粉碎设备
2 超细粉碎设备 流能磨 振动磨
2023/11/12
产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
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注意安全 粉
碎
高速旋转粉碎机要先开机后加
器
药防止烧毁电机
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸,以筛孔内径大小表示(μm)表示;
➢ 工业用筛常用“目”表示,目是以一英寸(2.54Cm)长度上所含筛孔数目的多少 。
2023/11/12
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药筛的规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
粉碎过筛与混合操作备课讲稿
法
过筛混合
混合的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按混合的操作规程启动混合设备 4 混合物料的收集与贮存 5 清场,填写各记录
混合器械
• 槽形混合机 • 混合筒:单圆锥形(动画)、双圆锥形
(动画)、V形(动画) • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
粉碎、过筛与混合操作
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备, 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时,
与设备的关系
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
粉碎的基本理论知识
过筛的器械
• 手摇筛 • 振动筛粉机 • 电磁摇动筛 • 悬挂式偏重筛分机 • 圆形振动筛分机
偏重轮 加粉口 筛子
接收器
悬挂式偏重筛粉机
圆型振动筛粉机
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤
筛分产品不合格的理论原因
☆粉末吸潮 ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
混合的基本理论知识
是将两种以上组分 的物质均匀混在一
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念:粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能:能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作;能找出不合格产品 的原因
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
《粉碎过筛混合》课件
# 粉碎过筛混合 PPT课件 ## 1. 介绍与背景 - 粉碎、过筛和混合的概念 - 工业生产中的重要性及应用领域
粉碎技术
粉碎的定义和原理
通过力的作用将物料分解成更小的颗粒。
粉碎设备的分类和特点
不同类型的粉碎设备适用于不同的物料和粒度要求。
粉碎方法的选择和设计
根据物料性质和生产要求选择最适合的粉碎方法。
参考文献
混合方法的选择和设计
根据物料性质、比例和混 合要求选择最佳的混合方 法。
实例分析
1 粉碎、过筛和混合的工艺流程设计
根据产品特性,设计出合适的粉碎、过筛和混合流程。
2 选择和设计粉碎、过筛和混合设备
通过具体实例介绍如何选择和设计最合适的设备来满足工艺要求。
总结
粉碎、过筛和混合在工业生产中扮演着重要角色。 工业应用中存在各种应用场景和技术进展。
过筛技术
过筛的定义和原理
使用筛网将物料分为不同 的粒度等级。
筛分设备的分类和特点
各种筛分设备在不同场景 下具有不同的性能和特点。
筛分方法的选择和设计
根据物料的颗粒分布和筛 分要求选择合适的筛分方 法。
混合技术
混合和特点
不同类型的混合设备适用 于不同的混合需求。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒1
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 粉末分等如下: 最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不 超过2O%的粉末; 粗粉指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超 过4O%的粉末; • 中粉指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超 过6O%的粉末; 细粉指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于 95%的粉末; 最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少 于95%的粉末; 极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少 于95%的粉末。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外 力,有下列几种类型:截切、挤压、研磨、 撞击、劈裂、撕裂和锉削等。 根据药物性质选用不同类型作用外力 的粉碎机械,才能得到预期的粉碎效果。 • 3、粉碎度是固体药物粉碎的程度。常以未 经粉碎药物的平均直径(d),与已粉碎药 物的平均直径(d1)的比值(n)来表示, 即n=d/d1
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• 2、离析的含义: • 系指粉碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动 或旋转的力,使粗粉(重)与细粉(轻)分离的 操作。 • 3、过筛的目的: (1)将粉碎好的颗粒或粉末,分成不同等级,供 制备各种剂型的需要。 (2)起混合作用,从而保证组成的均一性。 (3)能及时将合格粉末筛出,以提高粉碎效率。
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
• (三)粉碎器械 为达到良好的粉碎效果,应按被粉碎 药物的理化性质和所需要的粉碎度,选择 适宜的粉碎器械。常用的有下列几类:
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
┌切药刀 ┌以截切作用为主的粉碎器械┤切药机 │ └截切式磨粉机 │ ┌研钵和杵棒 以研磨作用为主的粉碎器械┤ 粉碎器械┤ └铁研船 │ ┌冲钵 │ │球磨机 │以撞击作用为主的粉碎器械┤锤击式粉碎机 │ │柴田式粉碎机 │ └万能磨粉机 └以锉削作用为主的粉碎器械 常用的超细粉碎设备:流能磨、振动磨
初级中药师专业实践能力:粉碎、筛析、混合
初级中药师专业实践能力:粉碎、筛析、混合初级中药师专业实践能力:粉碎、筛析、混合导语:在初级中药师的考试中,关于中药药剂的粉碎、筛析、混合内容你们都知道多少?下面是相关的考试内容介绍,需要学习的小伙伴们一起来看看吧。
一、粉碎方法:1 干法粉碎干燥药材直接粉碎的方法。
①单独粉碎—系将一味药物单独进行粉碎的方法。
适用于氧化与还原性强药物:火硝,硫黄,雄黄。
贵重细料药:牛黄、羚羊角,冰片,麝香,人参、珍珠、刺激性药物:蟾酥毒性药物:信石、马钱子、雄黄,轻粉树脂、树胶:乳香、没药在干燥季节粉碎。
质地坚硬不便与其他药一起粉碎的,需要捣碎研磨的:三七、代赭石②混合粉碎—将处方中药物经适当处理后,全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。
粉碎和混合操作一并进行。
① 串料法(串研法):含粘液和糖分或树脂的粘性药材:如:熟地、枸杞、山茱萸、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。
方法:先将处方中非粘性药料混合粉碎成粗粉,然后陆续掺入粘性大的药物在粉碎;或先将粘性药与其他药料掺合在一起做粗粉碎,60℃以下充分干燥后,再行粉碎。
② 串油法:含脂肪油较多的药材:如果仁类方法:将处方中非油脂性药料先研成细分,再掺入油脂性药料粉碎;或将油脂性药料捣成糊状,再掺入其它细粉后粉碎。
③蒸罐:新鲜动物药或需蒸制的.植物药如:乌鸡白风丸、全鹿丸、大补阴丸2 湿法粉碎——属单独粉碎,系将药料加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。
① 水飞法:朱砂、珍珠、炉甘石、滑石粉等矿物、贝壳类的非水溶性药物。
② 加液研磨法:系将药料先放入研钵中,加入少量液体后进行研磨,直至研细为止。
打潮—麝香,注意轻研冰片(包括樟脑、薄荷脑),重研麝香3 低温粉碎——含糖和粘液的粘性药、树脂树胶,干浸膏等。
通过低温,增加脆性。
二、常用的粉碎机械:1)小型截切式磨粉机:有固定刀片,截切作用;脆性,粉性。
2)捶击式粉碎机(榔头机):撞击作用;干燥,脆性易碎药物3)柴田式粉碎机(万能粉碎机):撞击;用于较粘软,纤维多,坚硬。
中药药剂学第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
一、填空题1、有效粒径是通过沉降法求得的粒径,所以又称 或 。
2、粉体的流动性可用 、 和内摩擦系数来衡量。
3、粉体的粒子大小也称粒度,含有 和 双重含义。
4、固体药物被机械粉碎的过程,就是借助机械力来部分地破坏物质分子间的 ,即机械能转变成 的过程。
5、固体粒子在混合器内混合时,会发生 、 、 等三种不同运动形式,形成三种不同的混合。
6、 是混合过程中物料混合均匀程度的指标。
7、实验室常用的混合方法有 、 、 。
对含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊时采用 的原则进行混合。
8、挤压制粒过程中, 是关键步骤。
制软材的过程中 及 是非常重要的。
9、转动制粒过程中分为三个阶段,即 、 、 。
10、药筛可分为 与 两种。
二、单项选择题1、表述粒子粗细的一种量度,也是表示固体吸附能力的重要参数是( ) A粒径 B比表面积 C堆密度 D孔隙率 E流动性2、休止角表示微粉的( )A流动性 B吸湿性 C摩擦性 D流速 E粒子形态3.以下关于粉碎目的叙述那一个不正确:( )A便于制备制剂 B利于浸出有效成分C有利于发挥药效 D有利于环境保护E有利于药物溶解4.以下除那一项外,均为粉碎操作时应注意的问题:( )A.药物不宜过度粉碎 B.采用自由粉碎C.粉碎毒剧药时应避免中毒 D.药料必须烘干后粉碎E.粉碎过程中及时过筛5.《中国药典》六号筛相当于工业用筛目数是:( )A.140目 B.120目C.100目 D.80目E.以上都不对6.以含量均匀一致为目的的单元操作称为( )A. 粉碎B.过筛C.混合D.制粒E.干燥7.流能磨的粉碎原理是( )A 不锈钢齿的撞击与研磨作用B 旋锤高速转动的撞击作用C 机械面的相互挤压作用D 圆球的撞击与研磨作用E 高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8.乳香、没药宜采用的粉碎方法为( )A串油法 B串料法 C串研法 D蒸罐法 E低温粉碎法三、多项选择题1.下列关于粉体物性的正确叙述 ( )A.粉体的全孔隙率=(V1+V2)/VB.调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能C.休止角大的粉体流动性好D.粉体的粒度越小其流动性越好E.两种粉体的密度差异大不利于混合操作2.影响粉体流动性的因素( )A.粉体的粒径B.粉体粒子的表面状态C.粉体物质的化学结构D.粉体粒子的形状E.粉体的溶解性能3.下列关于休止角的错误表述( )A.休止角小于300粉体流动性好B.粉体吸湿后休止角下降C.细粉率增高粉体休止角降低D.粒子表面粗糙的粉体休止角小E.粒径大的粉体其休止角也大4表述粉体流动性的术语有.A.流速B.比表面积C.堆密度D.孔隙率E.休止角5.下列哪种方法可以节约机械能( )A水飞法 B加液研磨法 C混合粉碎 D低温粉碎 E自由粉碎6.宜采用单独粉碎的药物有( )A含矿类较多的粘性药物 B含脂肪油较多的药物 C贵重细料药 D刺激性药物 E含毒性成分的药物7.采用串料法粉碎的药物有( )A熟地 B柏子仁 C天冬 D乌鸡 E桂圆肉四、判断题1.混合粉碎可使粉碎与混合操作同时进行,粉碎产品的粒度较一致、且混合均匀。
《中药药剂学》教学大纲---黑龙江中医药大学欢迎您!
《中药药剂学》教学大纲一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程,它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础,而且与生产实践和临床用药紧密相联,是衔接中医与中药的纽带。
它的任务是:使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能;为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。
二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能;培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力;训练学生辩证思维和创造性思维方式;强化学生追求崇高职业道德的意识;打造中药行业高等技术应用性专门人才。
课程教学方法是高度重视理论联系实际,有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式,充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。
理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律,技能训练要重点强调操作规范化和标准化。
教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。
采用综合手段,为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。
教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1.掌握中药药剂学的含义、性质与特点;药物剂型选择的基本原则;中药药剂工作的依据(《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等)及其性质、特点与使用方法。
2.熟悉药剂学常用术语的概念;药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。
3.了解中药药剂学的发展简况和任务;剂型的分类方法。
【教学内容】1.概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务;药物剂型选择的基本原则;讲述药剂学常用术语的概念。
2.中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。
3.药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
4.中药药剂工作的依据详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。
《中药药剂学》课件——第四章碎与筛析
气流在粉碎室中膨胀产生冷却效应,被粉碎物料 的温度不升高。
适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎:粉 碎同时进行了分级,可得均匀微粉-- 5μm
2 振动磨 利用研磨介质在振动磨筒体内作高频振 动产生冲击、摩擦、剪切等作用,将物料粉碎 的一种设备。--贝利微粉机 比球磨机效率高,时间短,可进行超细粉碎。
中药药剂学
(四)粉碎规则与粉碎器械的使用保养 1 、 粉碎规则 1)粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。 2)根据应用的目和药物剂型控制适当的粉碎程度。 3)粉碎过程应注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎并
可提高工效。 4)药材必须全部粉碎应用,较难粉碎部分(叶脉、纤维等)
不应随意丢掉,以免成分的含量相对减少或增高。
便于调剂和服用; 加速药材中有效成分的浸出或溶出; 有利于制备多种剂型。
中药药剂学
中药药剂学
三、粉碎的基本原理
1. 粉碎原理 : 1)外界机械力破坏物料分子间内聚力 2)机械能→表面能
中药药剂学
2.物料性质与粉碎难易的关系: 1)极性晶形:具脆性,沿晶体结合面碎裂。较易粉碎
如生石膏 2)非极性晶体:脆性差,粉碎时易变形。
中药药剂学
(一)药筛种类 1)编织筛:筛网由铜丝、铁丝、不锈钢
丝、尼龙丝、马鬃或竹丝编织而成。 编织筛在使用时筛线易移位,故常
将金属筛线在交叉处压扁固定。 2)冲眼筛:在金属板上冲压出圆形或多
角形的筛孔,常用于粉碎过筛联动的 机械中分档。
中药药剂学
(二)药筛的规格 1)筛号:按中国药典,共规定9种筛号
如树脂、树胶等; 2)也适用于富含糖分粘性的药物; 3)可获更细的粉末; 4) 能保留挥发性成分。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒
第四章粉碎、筛析、混合与制粒学习要求:1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。
2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。
3.熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。
4.了解粉粒学在药剂中的应用。
第一节粉碎一、粉碎的目的粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程,也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。
药物粉碎的目的:①增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;②便于调剂和服用;③加速中药中有效成分的浸出或溶出;④为制备多种剂型奠定基础,如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。
二、粉碎的基本原理固体药物的粉碎过程,一般是利用外加机械力,部分地破坏物质分子间的内聚力,使药物的大块粒变成小颗粒,表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。
药物的性质是影响粉碎效率和决定粉碎方法的主要因素。
极性晶形物质如生石膏、硼砂均具有相当的脆性,较易粉碎。
非极性晶体物质如樟脑、冰片等则脆性差,当施加一定的机械力时,易产生变形而阻碍了它们的粉碎,通常可加人少量挥发性液体,当液体渗入固体分子间的裂隙时,由于能降低其分子间的内聚力,使晶体易从裂隙处分开。
非晶形药物如树脂、树胶等具有一定的弹性,粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形,最后变为热能,因而降低了粉碎效率,一般可用降低温度(0℃左右) 来增加非晶形药物的脆性,以利粉碎。
药物经粉碎后表面积增加,引起表面能增加,故不稳定,已粉碎的粉末有重新结聚的倾向。
当不同药物混合粉碎时,一种药物适度地掺人到另一种药物中间,使分子内聚力减小,粉末表面能降低而减少粉末的再结聚。
黏性与粉性药物混合粉碎,也能缓解其黏性,有利于粉碎。
故中药厂对于粗料药,多用部分药料混合后再粉碎。
对于不溶于水的药物如朱砂、珍珠等可在大量水中,利用颗粒的重量不同,细粒悬浮于水中,而粗粒易于下沉,分离,得以继续粉碎。
为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程,应将已达到要求细度的粉末随时分离移去,使粗粒有充分机会接受机械能,这种粉碎法称为自由粉碎。
药品生产技术《粉碎的教学设计》
教师回复学生的问题
云课堂布置
课中
1解说粉碎的原理及粉碎度的选择
2解说各类粉碎方法及其特点
3看图解说各类粉碎器械的使用方法及主要事项。
1教师讲解粉碎的原理及粉碎度的选择原那么,提问学生
2学生代表讲解粉碎方法,教师提问
1提问:用乙醇与水做溶剂,哪种应该更细些?
2讨论:朱砂如何粉碎?
?粉碎、过筛与混合1?教学设计
课 程
中药药剂学
授课内容
粉碎
授课对象
教学学时
2学时
授课时间
授课地点
教学目标:掌握粉碎的方法;了解各类粉碎器械及其保养。
教学重点:粉碎的方法
教学难点:各类粉碎器械及其保养。
学情分析:大专生,在有一定的中医根底、中药、方剂学及中药化学的根底上,开设本门课程。
教学方法:云课堂
课前:学生:线上自主学习—学习效果检测,实训课实验室参观各类粉碎器械。
教师:根据学习进度及检测效果设计课堂教学
课上:小组讨论,学生代表讲解;提问,头脑风暴,教师总结、课中小测。
课下:设计课后安排,布置作业,做问卷调查。
教学安排:
环节
教学内容
师生活动
说明
课前
1发布课前要求
2引入本次课的课件
3对上次课进行小测试
3投票:超细粉碎的器械
4头脑风暴:桂圆的粉碎
5课中测试
课后
1课后作业
2课后安排
3问卷调查:乳钵的粉碎机理
1对学生做出评价
2根据云课堂的内容作相关布置
云课堂中回复
考核评价:通过课中测试结果显示,8ห้องสมุดไป่ตู้%以上的学生掌握的很好。
教学反思:通过混合教学设计,提高了学生的参与度,学生由被动接受变主动吸收,起到了事半功倍的效果。操作性的视频学生已经在课前看过,有了感性认知,课上讲课就直观好多。
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第四章粉碎与筛析第四章粉碎与筛析习题一、选择题【A型题】1.以含量均匀一致为目的单元操作称为A.粉碎 B.过筛 C.混合 D.制粒 E.干燥2.下列应单独粉碎的药物是A.牛黄 B.大黄 C.厚朴 D.山萸肉 E.桔梗3.药材粉碎前应充分干燥,一般要求水分含量A.<5% B.<7% C.<8% D.<10% E.<15%4.球磨机粉碎的理想转速为A.最低转速32倍 B.临界转速 C.临界转速的75%D.临界转速的90% E.最高转速的75%5.乳香、没药宜采用的粉碎方法为A.串料法 B.串油法 C.低温粉碎法 D.蒸罐法E.串研法6.下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确A.增加难溶性药物的溶出 B.有利于炮制 C.有利于发挥药效D.制剂的需要 E.利于浸出有效成分7.流能磨的粉碎原理是A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8.有关粉碎机械的使用叙述错误的是A.应先加入物料再开机B.首先应根据物料选择适宜的机械C.应注意剔除物料中的铁渣石块D.粉碎后要彻底清洗机械E.电机应加防护罩9.为什么不同中药材有不同的硬度A.内聚力不同 B.用药部位不同 C.密度不同D.黏性不同 E.弹性不同10.下列宜串料粉碎的药物是A.鹿茸 B.白芷 C.山药 D.熟地 E.防己11.非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理A.降低温度 B.加入粉性药材 C.加入少量液体 D.干燥E.加入脆性药材12.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理A.干燥 B.加入少量液体 C.加入脆性药材 D.低温粉碎E.加入粉性药材13.下列药物中,不采用加液研磨湿法粉碎A.冰片 B.牛黄 C.麝香 D.樟脑 E.薄荷脑14.下列宜串油粉碎的药物是A.朱砂 B.冰片 C.白术 D.大枣 E.苏子15.以下除哪一项外,均为粉碎操作时应注意的问题A.粉碎过程中及时过筛B.粉碎毒剧药时应避免中毒C.药材入药部位必须全部粉碎D.药物不宜过度粉碎E.药料必须全部混匀后粉碎16.不宜采用球磨机粉碎的药物是A.沉香 B.硫酸铜 C.松香 D.蟾酥 E.五倍子17.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是A.锤式粉碎机 B.球磨机 C.石磨 D.柴田式粉碎机E.羚羊角粉碎机18.利用高速流体粉碎的是A.柴田式粉碎机 B.锤击式粉碎机 C.流能磨 D.球磨机E.万能粉碎机19.100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛A.五号筛 B.七号筛 C.六号筛 D.三号筛E.四号筛20.《中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是A.100目 B.80目 C.140目 D.20目E.以上都不对21.最细粉是指A.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B.全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C.全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末D.全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E.全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末22.能全部通过4号筛,但混有能通过5号筛不超过60%的粉末称为A.细粉 B.中粉 C.粗粉 D.极细粉 E.最细粉23.含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机A.电磁式簸动筛粉机 B.手摇筛 C.旋风分离器D.振动筛粉机 E.悬挂式偏重筛粉机24.《中国药典》7号标准药筛孔内径为A.150μm±6.6μm B.125μm±5.8μm C.250μm±9.9μmD.355μm±13μm E.以上都不是25.下列有关微粉特性的叙述不正确的是A.微粉轻质、重质之分只与真密度有关B.堆密度指单位容积微粉的质量C.微粉是指固体细微粒子的集合体D.比表面积为单位重量微粉具有的表面积E.真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得表面积26.微粉流速反映的是A.微粉的润湿性 B.微粉的粒密度 C.微粉的空隙度D.微粉的流动性 E.微粉的比表面27.休止角表示微粉的A.粒子形态 B.流动性 C.疏松性 D.摩擦性E.流速28.以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确A.便于制备制剂 B.利于浸出有效成分 C.有利于发挥药效D.有利于环境保护 E.有利于药物溶解29.用沉降法测定的微粉粒子直径又称A.外接圆径 B.长径 C.比表面积粒径 D.定方向径E.有效粒径30.下面给出的粉末的临界相对湿度(CRH),哪一种粉末最易吸湿A.45% B.48% C.53% D.0% E.56%【B型题】[31~34]A.湿法粉碎 B.低温粉碎 C.蒸罐处理 D.混合粉碎E.超微粉碎31.处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法32.可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法33.树脂类药材,胶质较多药材的粉碎方法34.在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法[35~38]A.单独粉碎 B.水飞 C.串料 D.加液研磨 E.串油35.将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为36.含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为37.贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为38.含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为[39~42]A.微粒物质的真实密度B.微粒的流动性C.单位容积微粉的质量D.单位重量微粉具有的表面积E.微粒粒子本身的密度39.堆密度表示40.比表面积表示41.休止角表示42.粒密度表示[43~46]A.增加药物表面积,极细粉末与液体分离B.粗细粉末分离、混合C.粉碎与混合同时进行,效率高D.粗细粉末分离、粉末与空气分离E.减小物料内聚力而使易于碎裂43.过筛的特点44.混合粉碎的特点45.水飞的特点46.加液研磨的特点[47~50]A.朱砂 B.杏仁 C.马钱子 D.冰片 E.玉竹47.药物用串料法粉碎48.药物用加液研磨法粉碎49.药物有毒需单独粉碎50.药物用串油法粉碎【X型题】59.下列关于粉碎的陈述,正确的是A.非极性晶形药物如樟脑、冰片等不易粉碎B.极性晶形药物如生石膏、硼砂等易粉碎C.含油性黏性成分多的药材宜单独粉碎D.非晶形药物如树脂、树胶等应低温粉碎E.药材粉碎后易溶解与吸收,稳性增强61.粉碎的目的是A.便于制备各种药物制剂B.利于药材中有效成分的浸出C.利于调配、服用和发挥药效D.增加药物的表面积,促进药物溶散E.有利于环境保护63.粉碎药物时应注意A.中药材的药用部分必须全部粉碎,叶脉纤维等可挑去不粉碎B.工作中要注意劳动保护C.粉碎过程应及时筛去细粉D.药物要粉碎适度E.粉碎易燃、易爆药物要注意防火64.如何让药材易于粉碎A.减小脆性 B.增加韧性 C.减小韧性 D.降低黏性E.增加脆性66.哪些方法制得的颗粒流动性好A.高速搅拌制粒 B.滚转法制粒 C.挤出制粒D.喷雾干燥制粒 E.流化喷雾制粒67.人参常用的粉碎方法是A.串料粉碎 B.低温粉碎 C.湿法粉碎 D.混合粉碎E.单独粉碎68.微粉的特性对制剂有那些影响A.对制剂有效性有影响B.对片剂崩解有影响C.对分剂量、充填的准确性有影响D.对可压性有影响E.影响混合的均一性69.下列关于过筛原则叙述正确的有A.选用适宜筛目B.药筛中药粉的量越多,过筛效率越高C.加强振动,并且振动速度越快,过筛效率越高D.药筛中药粉的量适中E.粉末应干燥71.常用于表示微粉流动性的术语有A.堆密度 B.休止角 C.流速 D.孔隙率E.比表面积72.需经特殊处理后再粉碎的药物有A.含有动物的皮、肉、筋骨的药料B.含有大量贵重细料药料C.含有大量油脂性成分的药料D.含有大量粉性成分的药料E.含有大量黏性成分的药料74.需采用水飞法进行粉碎的药物有A.滑石 B.硼砂 C.芒硝 D.炉甘石 E.朱砂75.影响粉体流动性的因素A.粉体粒子的表面状态 B.粉体物质的化学结构C.粉体的溶解性能 D.粉体粒子的形状 E.粉体的粒径76.下列哪种方法可以节约机械能A.自由粉碎 B.低温粉碎 C.水飞法 D.混合粉碎E.加液研磨法78.下列关于粉体物性的正确叙述A.休止角大的粉体流动性好B.粉体的粒度越小其流动性越好C.粉体的全孔隙率=(V1+V2)/VD.两种粉体的密度差异大不利于混合操作E.调整粉体的孔隙率可增强片剂的崩解性能79.下列关于粉碎原理的叙述,正确的是A.粉碎是利用机械力破坏物质分子间的内聚力B.内聚力是指物质的同种分子间的吸引力C.内聚力不同,硬度不同D.是将机械能转变成表面能的过程E.使药物的块粒减小,表面积增大二、名词解释1.粉碎2.休止角3.水飞法四、是非题1.混合粉碎可使粉碎与混合操作同时进行,粉碎产品的粒度较一致、且混合均匀。
2.粉碎过程系机械能全部转化为表面能的过程。
3.粉碎度又称粉碎比,是药物在粉碎前的粒径与粉碎后的粒径之比。
粉碎度越大,粉体的粒度越大。
4.槽形混合机只适用于颗粒剂等需制“团块状软材”的混合。
5.一般来说,球磨机中球体的直径越大、密度越大越适合于物料的微粉碎。
五、简答题1.湿法粉碎的原理及应用特点是什么?液体的选择原则是什么?2.“离析”的含义是什么?其如何分类?六、论述题1.试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项参考答案一、选择题【A型题】1.C 2.A 3.A 4.C 5.C 6.B 7.E 8.A 9.A 10.D 11.C 12.D 13.B 14.E 15.E 16.A 17.B 18.C 19.C 20.D 21.C 22.C 23.A 24.B 25.A 26.D 27.B 28.D 29.E 30.A【B型题】31.D 32.E 33.B 34.A 35.B 36.C 37.A 38.E 39.C 40.D 41.B 42.E 43.B 44.C 45.A 46.A 47.E 48.D 49.C 50.B【X型题】59.ABD 61.ABCD 63.ABCE 64.CDE 66.ABDE 67.BE 68.ABCDE 69.ADE 71.BC 72.ACE 74.ABDE 75.ADE 76.ABCDE 78.CDE 79.ABCDE二、名词解释1.粉碎是指借用机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。
2.休止角是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标,亦称堆角。
是指物料在水平而堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。
3.水飞法指先将药物达成碎块,除去杂质,放入研钵或电动研钵中,加适量水,用研锤重力研磨的方法。
四、是非题1.× 2.× 3.× 4.× 5.×五、简答题1.湿法粉碎的原理是水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎。