第六章药材的粉碎、筛析、混合详解

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(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：粉碎、筛析与混合(答案解析)

（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：粉碎、筛析与混合（答案解析）一、最佳选择题1、关于微粉知识的叙述，错误的是A.轻质粉末堆密度小，重质粉末堆溶积小B.孔隙率系指微粉内空隙与微粉间空隙所占容积与微粉总容积之比C.休止角小，表明微粉的流动性好D.微粉的流速与其粒度和均匀性有关E.轻质粉末堆密度大，重质粉末堆溶积小2、粉体学中，用包括粉粒自身空隙和粒子间空隙在内的体积计算的密度为A.高压密度B.空密度C.堆密度D.粒密度E.真密度3、既可用于干法粉碎又可用于湿法粉碎的粉碎机械是A.气流粉碎机B.球磨机C.万能磨粉机D.万能粉碎机E.锤击式粉碎机4、《中国药典》2010年版一部规定药物细粉是指A.全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95%的粉末B.全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95%的粉末C.全部通过4号筛，并含能通过5号筛不少于95%的粉末D.全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末E.全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95%的粉末5、有关粉碎的不正确表述是A.粉碎的意义在于：有利于减少固体药物的密度B.粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性C.粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程D.粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积E.粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收6、需要单独粉碎的药物是A.大黄B.牛黄C.石决明D.当归E.天冬7、能全部通过4号筛，含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为A.中粉B.细粉C.最细粉D.粗粉E.最粗粉8、粉体的流动性可用下列哪项评价A.接触角B.休止角C.吸湿性D.释放速度E.比表面积9、乳香、没药宜采用的粉碎方法是A.水飞法B.低温粉碎法C.超微粉碎D.加液研磨法E.蒸罐粉碎10、需经蒸罐处理后再粉碎的药物有A.含有大量油脂性成分的药料B.含有大量黏性成分的药料C.含有大量粉性成分的药料D.含有动物的皮、肉、筋骨的药料E.含有大量贵重细料的药料11、用吸附法测定的粉体粒子直径又称A.比表面积径B.有效粒径C.定方向径D.外接圆径E.长径、短径12、含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机A.手摇筛B.振动筛粉机C.悬挂式偏重筛粉机D.电磁簸动筛粉机E.旋风分离器13、能全部通过4号筛，含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为A.中粉B.细粉C.最细粉D.粗粉E.最粗粉14、最细粉是指A.全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末B.全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95%的粉末C.全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95%的粉末D.全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95%的粉末E.全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60%的粉末15、利用高速流体粉碎的是A.球磨机B.柴田粉碎机C.万能粉碎机D.锤击式粉碎机E.流能磨16、可在无菌条件下进行粉碎的是A.球磨机B.柴田粉碎机C.锤式粉碎机D.羚羊角粉碎机E.石磨17、以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项A.药物不宜过度粉碎B.药材入药部位必须全部粉碎C.粉碎毒剧药时应避免中毒D.药料必须全部混匀后粉碎E.粉碎过程中及时过筛二、配伍选择题1、A.串油粉碎法B.超微粉碎法C.加液研磨法D.水飞粉碎法E.串料粉碎法<1>、炉甘石粉碎宜采用<2>、处方中含有大量黄精、熟地黄，粉碎宜采用<3>、处方中含有大量柏子仁、酸枣仁，粉碎宜采用<4>、冰片粉碎宜采用2、A.混合粉碎B.蒸罐处理C.低温粉碎D.超微粉碎E.湿法粉碎<1>、可将药材粉碎至粒径5μm左右的粉碎方法<2>、处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法<3>、在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法<4>、能增加物料脆性，适于软化点低、熔点低及热可塑性物料的粉碎方法3、A.粉体润湿性B.粉体吸湿性C.粉体流动性D.粉体粒子大小E.粉体比表面积<1>、接触角用来表示<2>、休止角用来表示<3>、粒径用来表示4、A.玉竹、牛膝B.炉甘石、珍珠C.樟脑、冰片D.蟾酥、牛黄E.柏子仁、苏子<1>、采用低温粉碎<2>、采用加液研磨法粉碎<3>、采用单独粉碎的方法<4>、采用“串油”粉碎的方法5、A.等量递增B.打底套色C.搅拌混合D.研磨碎混合E.过筛混合<1>、不同组分，色泽、质地相差悬殊的配方混合时，应遵循的原则<2>、不同组分，剂量相差悬殊的配方混合时，应遵循的原则<3>、适用于剂量、色泽、质地相近的不同组分药物粉末的混合方法<4>、适用于结晶性药物粉末的混合方法6、A.粉体B.孔隙率C.定方向径D.微粉E.外接圆径<1>、全部粉粒均按同一方向测量的值为<2>、固体微粒子的集合体<3>、以粉粒外接圆的直径代表的粒径<4>、粒子直径<100μm的粉体7、A.1号筛B.2号筛E.3号筛D.4号筛E.5号筛<1>、180±7.6μm<2>、250±9.9μm<3>、355±13μm<4>、850±29μm8、A.马钱子B.朱砂C.杏仁D.玉竹E.冰片<1>、药物用串料法粉碎<2>、药物用串油法粉碎<3>、药物用加液研磨法粉碎<4>、药物有毒需单独粉碎9、A.串料B.串油C.单独粉碎D.水飞E.加液研磨<1>、贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为<2>、含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为<3>、含大量黏性成分药物的粉碎应采用的方法为<4>、将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为三、多项选择题1、混合原则包括A.对流混合B.切变混合C.等量递增D.打底套色E.扩散混合2、药物筛析的目的是A.增加药物的表面积，有利于药物溶解B.得到合适的粒径分布C.将粉碎后的粉末分成不同等级D.将不同的药物粉末混匀E.提供各种剂型所需要的药粉3、下列药物粉碎时应加入少量水的是A.冰片B.薄荷脑C.麝香D.枣仁E.熟地4、下列药物中一般采用单独粉碎的是A.硫黄B.火硝C.羚羊角D.苦杏仁E.熟地5、药物粉碎的目的为A.便于服用B.增加药物表面积，有利于药物溶解与吸收C.便于提取D.为制备药物剂型奠定基础E.便于调剂6、需采用水飞法进行粉碎的药物有A.硼砂B.炉甘石C.滑石D.芒硝E.朱砂7、冰片和薄荷脑混合粉碎时会产生什么现象与后果A.降低药效B.液化C.对药物无影响D.混悬E.乳化8、微粉的特性对制剂有哪些影响A.影响混合的均一性B.影响分剂量、充填的准确性C.影响片剂可压性D.影响片剂崩解E.影响制剂有效性9、下列制剂中的药物宜采用混合粉碎的是A.喉症丸中的蟾酥B.石斛夜光丸中的枸杞子C.六味地黄丸中的山茱萸D.朱砂安神丸中的朱砂E.九分散中的马钱子10、药粉混合的方法有A.搅拌混合B.切变混合C.研磨混合D.流动混合E.过筛混合11、常用于表示微粉流动性的术语有A.比表面积B.堆密度C.孔隙率D.休止角E.流速12、有关筛析叙述正确的是A.筛析是将固体粉末按粗细不同分离的技术B.药筛可分为冲眼筛和编织筛C.筛析是通过具有一定大小孔径的工具使粗粉与细粉分离的操作过程D.筛析可将粉碎好的颗粒或粉末分等，以满足制剂的要求E.筛析可起到混合作用，保证组成的均匀性13、需单独粉碎的药料有A.冰片B.麝香C.桂圆肉D.胡桃仁E.珍珠14、处方中含量大，需串料粉碎的有A.熟地B.枸杞C.天冬D.紫苏子E.山药15、需经特殊处理后再粉碎的药物是A.含有大量黏性成分的药料B.含有大量油脂性成分的药料C.含有大量贵重细料药料D.含有动物的皮、肉、筋骨的药料E.含有大量粉性成分的药料16、人参常用的粉碎方法是A.混合粉碎B.湿法粉碎C.低温粉碎D.单独粉碎E.串料粉碎17、蟾酥可用的粉碎方法是A.混合粉碎B.单独粉碎C.低温粉碎D.球磨机粉碎E.流能磨18、药典中粉末分等，包括下列哪些A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.极细粉E.微粉19、粉体的特性对制剂有哪些影响A.影响混合的均一性B.对分剂量、充填的准确性有影响C.对可压性有影响D.对片剂崩解有影响E.对制剂有效性有影响20、如何让药材易于粉碎A.增加韧性B.减小韧性C.减小脆性D.增加脆性E.降低黏性答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】：E【答案解析】：本题考查药物粉体的休止角、孔隙率、流速。

粉碎与筛析

蒸罐
将处方中适于蒸制的动物性药材、树脂以及含有大量糖分的药物置于夹层罐中，加入定量（1 ：1或1:1.5）黄酒，加热蒸制，待酒蒸尽后取出，另将方中含有挥发性成分或不宜蒸制的药物碎成粗末，再与蒸制过的药物掺和均匀，干燥，粉碎成细粉。
乌鸡
蒸制后粉碎
黄酒
（三）湿法粉碎
将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法.
影响因素
粉体的性质设备的载荷
振动与筛网运动速度
过筛设备的类型及构造、筛孔大小及形状
过
物料
筛
原
则
器械
干燥度
联动化
物料
频率
粉尘
进料量
劳动保护
五、筛析的器械
1、手摇筛 2、振动筛粉机（筛箱）
3、悬挂式偏重筛粉机
4、电磁簸动筛粉机
筛网上部重锤
弹簧电机下部重锤圆型振动筛粉机
分级器产品出口
轮胎形流能磨
加料斗粉碎室空气喷嘴
各种粉碎器械的性能比较
粉碎机类型
球磨机滚压机冲击式粉碎机胶体磨气流粉碎机
粉碎作用力
磨碎、冲击压缩、剪切冲击磨碎撞击、研磨
粉碎后粒度 (μm)
20~200 20~200 4~325 20~200 1~30
适应物料
可研磨性材料软性粉体大部分医药品软性纤维状中硬度物质
（a）转速太慢
（b）转速适当
图4 球磨机（转速示意图）
3、微粉机利用研磨介质（球形、柱形或棒形）在振动磨筒内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用，将物料磨细的一种粉碎设备。 4、胶体磨适用：制备乳浊液、混悬液、胶体溶液
（二）机械式粉碎设备 1、齿式粉碎机（万能磨粉机） 2、锤击式粉碎机 3、柴田式粉碎机（impact mill）（即冲击式粉碎机）

中草药粉碎和筛分

低温粉碎：在低温环境下进行粉碎，以保持中草药的药效和活性
粉碎的方法和设备
粉碎方法：机械粉碎、气流粉碎、超声波粉碎等
机械粉碎设备：粉碎机、研磨机、搅拌机等
气流粉碎设备：气流粉碎机、分级机等
超声波粉碎设备：超声波发生器、换能器、变幅杆等
粉碎的工艺流程
原料选择：选择合适的中草药原料，确保其质量和安全性
提高药物的稳定性：粉碎可以使药物颗粒变小，减少药物与空气、水分的接触，提高药物的稳定性。
提高药物的均匀性：粉碎可以使药物颗粒变小，使药物在制剂过程中更加均匀，提高药物的质量。
粉碎的基本原理
机械粉碎：通过机械力将中草药粉碎成细小颗粒
超声波粉碎：利用超声波振动将中草药粉碎成细小颗粒
中草药粉碎和筛分
汇报人：XX
中草药粉碎技术中草药筛分技术
中草药粉碎和筛分的实际应用中草药粉碎和筛分的注意事项
中草药粉碎技术
粉碎的目的和意义
提高药物的溶解度：粉碎可以使药物颗粒变小，增加表面积，提高药物的溶解度。
提高药物的生物利用度：粉碎可以使药物颗粒变小，更容易被人体吸收，提高药物的生物利用度。
清洗和干燥：对原料进行清洗和干燥，去除杂质和湿气
粉碎：采用合适的粉碎设备，将原料粉碎至所需的粒度
筛分：采用筛分设备，将粉碎后的物料进行筛分，去除过大或过小的颗粒
包装和储存：将筛分后的物料进行包装和储存，确保其质量和安全性
中草药筛分技术
筛分的原理和目的
原理：利用筛网将中草药颗粒进行分级，根据颗粒大小进行分离目的：提高中草药的纯度和质量，便于后续处理和利用筛分方法：干法筛分、湿法筛分、超声波筛分等筛分设备：振动筛、旋振筛、滚筒筛等

中药药剂学重点

中药药剂学重点中药药剂学重点一、名词解释剂型是将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，简称剂型。

制剂则是将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。

有效部位指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分，其含量应占提取物的50%以上。

有效成分则是指起主要药效的物质，一般指化学上的单体化合物，纯度应在90%以上，能用分子式或结构式表示。

喷雾干燥法是将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。

泡腾干燥又称流床干燥，是利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，试“泡腾状”，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。

冷冻干燥法是将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

表面活性剂是凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质。

HLB值是亲水亲油平衡值，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。

昙点是某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层。

这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。

增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。

具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

氯化钠等渗当量指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。

低共熔现象是两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象。

松片是片剂硬度不够，将压成的片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压就能碎裂的现象。

裂片则是片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层。

气雾剂是指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。

固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。

脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称类脂小球或液晶微囊。

《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合

中药饮片粉碎过筛和混合的未来发展策略与建议
加强技术创新
鼓励企业加大技术研发力度，推动中药饮片粉碎过筛和混合技术的创新与发展。
推广智能化技术
积极推广智能化技术在中药饮片粉碎过筛和混合过程中的应用，提高生产效率和产品质量。
培养专业人才
加强中药饮片粉碎过筛和混合领域的人才培养和技术培训，提高专业人员的素质和能力。
中药饮片混合的质量控制
中药饮片粉碎过筛和混合的质量标准与检验方法
根据药典和工艺要求，制定具体的质量标准，如粒度范围、均匀度等。
质量标准
采用显微镜观察、激光粒度仪测量、薄层色谱法等手段进行质量检验。
检验方法
04
中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范
准备工作
过筛
检查设备工具是否齐全、清洁、完好。
混合设备选择
02
01
03
04
05
中药饮片粉碎过筛和混合的注意事项与安全措施
注意粉尘污染
中药饮片粉碎过筛和混合过程中易产生粉尘，应注意防止粉尘污染，保护工作环境和人员健康。
人员安全
操作人员应穿戴好工作服、防护眼镜等防护用品，确保人身安全。
防止火灾爆炸
在操作过程中应注意防止火灾爆炸事故的发生，远离火源和易燃易爆物品。
2023-10-27
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合概述中药饮片粉碎过筛和混合的设备与技术中药饮片粉碎过筛和混合的质量控制中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范中药饮片粉碎过筛和混合的发展趋势与展望
contents
目录
01
中药饮片粉碎过筛和混合概述
03
混合
指将不同种类的中药饮片或药物粉末进行均匀混合，使其达到一定的均匀度和稳定性。

粉碎、筛析、混合

粉碎、筛析、混合粉碎、筛析、混合学习目标：1、掌握粉碎的目的、方法及其应用。

2、熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。

3、熟悉混合方法、混合原则。

一、粉碎（一）粉碎的目的粉碎的目的：增加药物的表面积—利于有效成分的浸出或溶出，增加药物的溶解与吸收；利于调剂和服用，利于制成各种制剂。

（二）常用方法：1、干法粉碎：大多数药材，直接干燥粉碎。

①单独粉碎——系将一味药物单独进行粉碎的方法。

适用于氧化与还原性强的药物（火硝、硫磺、雄黄）；贵重细料药（冰片、麝香、牛黄、羚羊角）；刺激性药物（蟾酥）；毒性药物（马钱子、轻粉）；树脂、树胶（乳香、没药）等。

②混合粉碎——将处方中药物经适当处理后，全部或部分药物掺合在一起共同粉碎的方法。

2、湿法粉碎：属单独粉碎加水或其他液体研磨粉碎的方法。

①水飞法：系将非水溶性药料先打碎成块，置研钵中，加适量水，用力研磨，直至药料被研细。

但水溶性药物不宜。

②加液研磨法：系将药料先放入研钵中，加少量液体进行研磨，直至被研细为止。

3、低温粉碎：含糖和粘液的粘性药、树脂树胶，干浸膏等，低温时增加脆性，易于粉碎。

4、超微粉碎：粉碎体粒径为1~100nm称为纳米粉体，0.1~1μm的称为亚微米粉体，粒径大于1μm称为微米粉体。

使植物细胞壁破壁率〉95%，提高含原料药材的生物利用度。

二、筛析（一）含义和目的1、含义：筛析是固体粉末的分离技术。

2、目的：将粉碎好的粉末分级，供制备不同剂型用；使物料粉末起混合作用，从而保证制剂中药物的一致性。

（二）药粉分等：《中国药典》2005年版规定固体粉末分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。

最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；中粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；细粉—指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；最细粉—指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉—指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

粉碎、筛析与混合

第三章粉碎、筛析与混合第一节粉碎一、粉碎的目的1.便于药剂的制备与调配；2.利于药材有效成分的浸出；3.增加难溶性药物的溶出速率，有利吸收；4.利于新鲜药材的干燥和贮存。

二、常用的粉碎方法（一）干法粉碎1.混合粉碎复方制剂中多数药材采用此法粉碎。

特殊的混合粉碎方法包括：（1）串料（串研）：适用于含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性成分较多药材，如熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

（2）串油：适用于对于含有较多油脂性药材的处方，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁等。

（3）蒸罐：如乌鸡白凤丸、全鹿丸、大补阴丸等处方中含皮、肉、筋、骨等动物药。

2.单独粉碎适用于：贵重细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥；氧化性或还原性强的药物，如火硝、硫黄、雄黄等；树脂、树胶类药，如乳香、没药等。

因质地坚硬不便与他药混合粉碎的药材亦宜单独粉碎。

（二）湿法粉碎1.水飞法适用于：朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物。

不适用于：水溶性的矿物药，如硼砂、芒硝等。

2.加液研磨法适用于：樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等。

（三）低温粉碎适用于：乳香、没药等树脂、树胶类药材；含糖分、黏液质、胶质较多的红参、玉竹、牛膝等药材；中药干浸膏等。

（四）超微粉碎适用于：因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药物；有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材。

三、常用的粉碎机械1.小型截切式磨粉机适用于：中、小批量脆性、粉性较好药材的粉碎。

2.锤击式粉碎机（榔头机）适用于：干燥、脆性易碎的药物。

3.柴田粉碎机（万能粉碎机）适用于：较黏软、纤维多及坚硬的各类药材。

不适于：油性过多的药材。

4.万能磨粉机适用于：结晶性和纤维性药物。

不适于：含大量挥发性成分及黏性或遇热发黏的药料。

5.球磨机适用于：结晶性药物及易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药物（如：皂矾、松香、儿茶、五倍子等）、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药（如：蟾酥）等；也常用于“水飞“。

《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合

输标02入题
混合均匀度：控制混合均匀度，确保各组分分布均匀，提高产品的均一性和稳定性。
01
03
通过以上质量控制措施，可以确保中药饮片粉碎、过筛和混合过程中的各项工艺参数得到有效控制，从而
提高中药提取物生产的质量和效率。
04
混合时间与速度：合理设置混合时间和速度，以提高混合效率，避免过度混合导致成分损失或破坏。
05
中药饮片粉碎过筛和混合技术的安全与环保
安全操作规程
操作人员需经过专业培训，熟悉设备操作和安全注意事项。
操作前应检查设备是否正常，如有异常应及时处理。
操作时应佩戴相应的防护用品，如口罩、手套等。
严格按照操作规程进行操作，不得违规操作。
环保要求与处理措施01源自粉碎和混合过程中产生的粉尘和废水应经过处理，达到排放标准。
过筛过程的质量控制
筛网选择
根据需要筛选的物料特性选择合适的筛网，筛网的孔径应符合工艺要求。
筛分效率
确保筛分效率高，减少过筛后物料的粒度分布，提高产品质量。
清洁与保养
定期清洁和保养筛网，防止堵塞和磨损，保持其良好的使用状态。
混合过程的质量控制
混合设备：选择合适的混合设备，并确保其性能稳定、可靠。
02
中药饮片混合技术
混合原理
均匀分散原理
通过将不同组分的中药饮片分散在混合设备中，使各组分在空间上均匀分布，达到混合的目的。
对流扩散原理
利用对流作用使不同组分的中药饮片在混合设备内发生相对运动，通过扩散作用使组分间相互渗透，从而达到均匀混合的效果。
剪切混合原理
通过搅拌桨或旋翼等结构对中药饮片产生剪切力，使各组分在剪切力作用下发生相对位移，从而实现均匀混合。

粉碎、筛分、混合设备的使用

粉碎、筛析和混合设备的使用【实验目的】1.掌握粉碎、筛析和混合的常用方法、原理及适用范围。

2.了解常见粉碎、筛析和混合设备的结构、操作方法、原理及注意事项。

【实验器材】破碎机、柴田式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、超微粉碎机、胶体磨、电动筛、分样筛、旋风分离器、槽型混合机、三维运动混合机山楂药材、六神曲细粉、麦芽细粉【实验原理】一、粉碎：1.原理：借助机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块固体物料碎裂成小颗粒或细粉，即将机械能转化成表面能的过程。

2.方法：（1）干法粉碎：适用于大多数的中药材。

包括混合粉碎（串料、串油、蒸罐）和单独粉碎，后者适用于贵重细料药、毒性、刺激性、氧化性或还原性药材。

（2）湿法粉碎：适用于毒性、刺激性药材、矿物药。

包括水飞法和加液研磨法。

（3）低温粉碎：适用于软化点低、熔点低、热敏性、热塑性强、富含糖分或挥发油的药材。

（4）超微粉碎：适用于大多数的中药材。

可进行干法、湿法、低温粉碎。

二、筛析：1.“过筛”是根据物料体积的不同，借助网孔性工具，使粗粉与细粉得以分离；2.“离析”是根据物料质量的不同，借助水流或气流，使轻粉与重粉得以分离。

三、混合：1.原理：切变作用、对流作用、扩散作用。

2.方法：（1）搅拌混合：适用于色泽、质地相近的药粉之间的混合。

（2）研磨混合：适用于少量药物的混合，混合速度较慢。

（3）过筛混合：适用于大多数干燥药粉的混合，但易分层。

【实验内容】一、粉碎设备：1.破碎机（1）构造：进料斗、出料口、固定切刀、活动切刀、弧形筛网、电机等。

（2）原理：剪切式。

（3）特点：操作简单；刀口距离可根据细度要求进行调节。

（4）适用范围：大块物料的粗碎。

不适用于坚硬、黏软药物的粉碎。

（5）注意事项：先开机至转速稳定后再投料。

2.柴田式粉碎机（1）构造：进料斗、出料口、转轴、打板、挡板、风扇、电机等。

（2）原理：撞击式。

（3）特点：结构简单、体积较小，操作方便；可粉碎不同细度要求的药物；粉碎能力强；清洗不便。

粉碎过筛混合

药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末分等级的目的。此外，多种物料过筛还有混合作用。
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二、筛析
（二）、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。
混合粉碎单独粉碎
串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎
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麦冬—需要串料粉碎
三、粉碎的方法
（二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
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二、筛析
2.袋滤器
袋滤器的优点是截留气流中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被堵塞较快，不适用于高温潮湿的气流。
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三、混合
（一）、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
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二、筛析
（四）、过筛与离析的器械
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过筛效率。其中包括筛法、对药粉的要求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动（2）粉末应干燥（3）粉层厚度
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二、筛析
1.旋风分离器其特点是：构造简单、分离效率高，其分离效率大约为 70%~90%。

粉碎

粉碎、筛析、混合与散剂学习要求1 掌握药料粉碎、筛析、混合的目的与基本原理。

2 掌握常用的粉碎、混合方法。

3 熟悉粉碎、筛析、混合常用机械的构造、性能与使用保养方法。

4 了解粉体学在药剂中的应用。

5 掌握散剂的一般制备方法，以及含毒剧药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。

6 熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

内容▪一粉碎目的、原理、方法、设备、粉体学▪二筛析目的、药筛种类规格、粉末分等、器械▪三混合目的、原则、机理、方法、机械▪四散剂概述、制备、质量检验第一节粉碎▪粉碎的概念:借助机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。

一粉碎目的1、增加药物的表面积，促进溶解与吸收；2、便于调剂和服用；3、加速药材中有效成分的浸出或溶出；4、有利于制备各种剂型二粉碎基本原理▪粉碎的过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

▪物料性质与粉碎的关系药物的弹性、水分、晶体药物、非晶体药物▪粉碎过程能量的转化机械能转变成表面能的过程▪其它因素对粉碎的影响串料、水飞▪提高粉碎效率的方法及时分离细粉以达自由粉碎三粉碎方法干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎▪（一）干法粉碎定义：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（一般<5％）再行粉碎的方法。

药物大多采用干法粉碎。

（二）湿法粉碎定义：将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法，包括水飞法。

液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有强刺激或毒性药物，此法可避免粉尘飞扬。

（三）低温粉碎▪定义：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。

▪方法：药物冷却或在低温下粉碎；药物与干冰、液化氮气混合粉碎；粉碎机在循环冷却下粉碎。

▪特点：适于常温粉碎困难的药物，如树脂、树胶、含糖高、黏性大药物；可获更细粉；保留挥发性成分。

（四）超细粉碎▪特点：药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效；为剂型改变创造了条件(例如超细粉碎后达到微米以下级别可制成针剂使用)。

药剂教学项目3-粉碎、过筛、混合

教学项目-3药物的粉碎、过筛、混合、技术一、项目名称：药物的粉碎、过筛、混合、技术二、选定项目原因：1、粉碎、过筛、混合、干燥是药物制剂工作中的重要环节之一。

2、固体型药物制剂都必须经过原料药物的粉碎、过筛、混合。

三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出合理的原料药物的粉碎、过筛、混合操作规程。

2、技能目标：学生能够熟练操作制备原料药物的粉碎、过筛、混合的设备，并制备出符合药典要求的原料药物。

3、情感目标：以制备原料药物的基本操作为例，培养学生发现问题和解决实际生产中的问题的能力。

4、能力目标：使学生通过一次技能训练对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。

四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：6学时3、场地: 校制剂实训基地——制剂室4、教学情景（分组）：学生每小组5—6人5、任务：1）每小组制定出合理的制备原料药物的粉碎、过筛、混合的操作规程（课外课外时间完成）2）每小组独立制备出符合药典要求的原料药物，并写出实际操作中遇到的问题及解决问题的方法。

3）每小组的学生分工协作完成原料药物的粉碎、过筛、混合的任务。

6、注意事项：A 粉碎操作注意事项：选择适宜的机械。

粉碎机械不同，作用力不同，其适用的物料也各异。

可以根据药物性质和粒度要求选择适宜的粉碎机械。

（1）万能粉碎机使用注意事项1）应先开机空转，待转速稳定后再加物料，否则因负载过大难以启动，会损坏电机或因过热而停车。

2）粉碎毒性药物或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒，粉碎易燃易爆药物时。

要注意防火防爆。

3）粉碎粘性大或硬度大药料时，及时观察安培计的情况，防止发生事故。

4）更换品种时，应彻底清扫机膛和沉降器及管路，以保证药粉质量；5）各种粉碎机在每次使用后，都应进行设备的清洁与保养。

6）操作时注意安全，要严格遵守操作规程，严禁开机的情况下向机械中伸手，以免发生安全事故。

（2）球磨机粉碎使用注意事项：1）与铁易起作用的药材可用瓷质球磨机进行粉碎。

中药药剂学PPT：粉碎与筛析

– 系指单位质量微粉的表面积，用Sw（m2/g）
表示
• 体积比表面积
– 指单位体积微粉的表面积，用Sv（m2/cm3）表示
微粉的流动性（Fluidity）
• 休止角 Angle of repose
– 微粒间作用力的表征方法之一
• 流速（flow rate）
流速（flow rate）
• 粉体从一定孔径管或孔中流出的速度 • 反映粉体均匀性好坏 • 反映粒径大小 • 一般地，流速越大，说明粉体流动性和均
也可掺入一定比例的粘性、油性药料
优点：粉碎、混合结合进行，节省工时
另加处理
• 串油 • 串料 • 蒸罐
串油
• 含义：将处方中“油性”大的药料留下，先将处
方中其他药料混合粉碎成细粉，然后用此混合药粉陆续掺入“油性”药料，再粉碎一次
•
• 适用对象：处方中大量含油脂性药料
•
• 举例：桃仁、杏仁、牛蒡子、核桃仁等
• 粉体/微粉
– 固体细小粒子的集合体，是固体制剂的最基本单位
• 粉体学
– 研究微粉及其组成微粉粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质和流体动力学性质等的理论和技术的科学
粉体粒径与测定
• 几何学粒径（显微镜粒径）
– 用显微镜看到的实际长度的粒子的直径
• 比表面粒径
– 假定所有粒子都为球形求出的粒子径
• + 微粒本身的空隙 - 粒子间的空隙
– 堆密度（松密度bulk density）
• + 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
密度&孔隙率
• 空隙
– 微粒本身的空隙 + 粒子间的空隙
• 空隙率Porosity/ hole rate