粉碎过筛的步骤
GMP-37粉碎、过筛标准操作规程
1 目的建立固体制剂原辅料的预处理操作程序，保证原辅料质量符合工艺要求。
2 范围固体制剂车间粉碎、过筛岗位。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查，使预处理操作符合规定。
3.3 粉碎、过筛岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4 内容4.1 操作方法4.1.1 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 自原辅料暂存间领取物料，核对其品名、批号和重量，并对物料进行目检，根据生产工艺要求对物料进行预处理。
4.1.4 用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具，并将粉碎、过筛设备装好待用。
4.1.5 按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作，严格按《高效粉碎机标准操作规程》进行操作。
4.1.6 按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网，严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作。
4.1.7 将处理好的原辅料分别装于内有洁净塑料袋的洁净容器中，桶内外各附在产物标签一张，标明品名、规格、批号、数量、日期和操作者等，送入暂存间存放。
4.1.8 生产完毕，填写生产记录。
取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、粉碎机及振荡筛清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁，清场完毕，填写清场记录。
报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。
4.2 注意事项4.2.1 物料粉碎前应目检，防止异物混入。
4.2.2 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。
4.2.3 粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，以防粉碎机过载引致塞机、死机。
4.2.4 发现机器故障，必须停机，关闭电源，通知维修人员前来修理，不可私自进行修理，以防意外发生。
4.2.5 定期为机器加润滑油。
粉碎过筛的实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握粉碎和过筛的基本原理及操作方法。
2. 熟悉不同粉碎和过筛设备的使用。
3. 通过实验，提高对粉碎和过筛过程的理解，为后续实验打下基础。
二、实验原理粉碎是将大块固体物质通过机械力粉碎成小颗粒的过程。
过筛是将粉碎后的颗粒按粒径大小进行分离的操作。
粉碎和过筛是制剂工艺中常见的单元操作，对于提高药物质量、保证药物稳定性具有重要意义。
三、实验材料与设备1. 实验材料：玉米粉、不锈钢筛网（100目、200目、300目）、研钵、筛子、粉碎机、电子天平。
2. 实验设备：粉碎机、筛子、研钵、电子天平。
四、实验步骤1. 样品准备：称取适量玉米粉，置于研钵中。
2. 粉碎：开启粉碎机，将玉米粉放入粉碎机中，待玉米粉被粉碎成细小颗粒后关闭粉碎机。
3. 过筛：a. 将粉碎后的玉米粉倒入100目筛网中，待筛网上的玉米粉不再下落时，收集筛下的细小颗粒。
b. 将筛下的细小颗粒倒入200目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
c. 将筛下的细小颗粒倒入300目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
4. 称量：使用电子天平称量不同粒径的玉米粉，记录数据。
五、实验结果与分析1. 粉碎效果：通过实验观察，玉米粉在粉碎过程中粒径逐渐减小，说明粉碎机能够有效地将玉米粉粉碎成细小颗粒。
2. 过筛效果：通过过筛实验，将粉碎后的玉米粉按粒径大小进行分离，得到不同粒径的玉米粉。
实验结果表明，100目筛网、200目筛网、300目筛网分别能将玉米粉分离成不同粒径的颗粒。
3. 数据分析：根据实验数据，绘制不同粒径的玉米粉质量分数与筛网目数的关系曲线，发现筛网目数越高，玉米粉质量分数越低，说明过筛效果越好。
六、实验讨论1. 粉碎效果的影响因素：粉碎效果受粉碎机转速、粉碎时间、物料性质等因素的影响。
实验中，通过调整粉碎机转速和粉碎时间，可以控制粉碎效果。
2. 过筛效果的影响因素：过筛效果受筛网孔径、物料流动性、筛网表面状况等因素的影响。
粉碎过筛的步骤
粉碎过筛的步骤粉碎过筛的步骤在工业生产中，粉碎和过筛是常见的操作。
粉碎是将原料或成品加工成小颗粒，以便于后续加工或使用；而过筛则是将颗粒按照不同的大小分类，以便于选择合适的颗粒进行后续操作。
本文将详细介绍粉碎过筛的步骤。
一、准备工作在进行粉碎和过筛之前，需要做好以下准备工作：1.选择合适的设备：根据原料或成品的性质和要求，选择合适的粉碎机和筛分机。
2.清洁设备：确保设备表面干净无尘，避免污染原料或成品。
3.检查设备：检查设备是否正常运转，如有异常情况及时处理。
4.准备原料或成品：将需要加工的原料或成品准备好，并按照要求进行分类、清洗等处理。
二、粉碎步骤1.投料：将原料或成品投入到粉碎机中。
2.调整参数：根据原料或成品的性质和要求，调整粉碎机的转速、进出口大小等参数。
3.开始粉碎：启动粉碎机，开始粉碎操作。
4.观察效果：观察粉碎后的颗粒大小和形状，如有需要可以适当调整参数或再次进行粉碎操作。
5.收集成品：将粉碎后的成品收集起来，并进行分类、包装等处理。
三、过筛步骤1.选择合适的筛网：根据要求选择合适的筛网，一般分为不同的孔径大小。
2.安装筛网：将选好的筛网安装到筛分机上，并调整好位置。
3.投料：将需要过筛的颗粒投入到筛分机中。
4.开始过筛：启动筛分机，开始过筛操作。
5.观察效果：观察过筛后不同孔径大小的颗粒分布情况，如有需要可以调整参数或更换不同孔径大小的筛网进行再次过筛操作。
6.收集成品：将经过过筛后符合要求的颗粒收集起来，并进行分类、包装等处理。
总结在工业生产中，粉碎和过筛是非常重要且常见的操作。
通过本文介绍的步骤，可以帮助读者更好地掌握这两个操作技术。
同时，在实际操作中还需要注意设备的保养和维护，以确保设备的正常运转和延长使用寿命。
车间粉碎过筛岗位标准操作规程
1. 目的:建立粉碎、过筛岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行粉碎、过筛操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督粉碎、过筛的生产全过程。
3. 范围:本规程适用于固体制剂车间粉碎、过筛岗位生产标准操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施和本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。
4.2.2双人核对需粉碎原辅料或制粒后颗粒的名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等，确认无误后运送至粉碎操作间。
4.2.3粉碎过筛前，应先开启除尘装置。
对所需粉碎的物料，按工艺规定筛目要求安装筛网，确认筛网目孔径正确，无破损，收集袋清洁无破损。
4.2.4粉碎时物料应该缓缓加入，粉碎过程中随时检查粉碎后物料的性状、粒度等。
如有异常应立即停机检查，如因筛网破裂致药粉粒度不合格时，应立即更换筛网。
4.2.5粉碎过筛后的颗粒用双层无毒塑料袋收集，放入洁净容器中称量，在外层塑料袋和容器外各贴一张物料状态标识，标明物料名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等内容，送至中间产品暂存间存放。
4.3生产结束4.3.1关闭电源、气源、蒸汽，换上待清洁状态标识牌。
GMP粉碎过筛岗位操作规程
GMP粉碎过筛岗位操作规程一、岗位背景和性质：1.岗位背景：2.岗位性质：二、岗位职责和权限：1.岗位职责：1）按照生产计划进行物料的加工和包装；2）对粉碎设备进行日常检查和维护；3）负责料斗的清洁工作；4）协助仓库管理员对物料进行配送；5）对粉碎、过筛过程控制进行记录。
2.岗位权限：1）具有操作粉碎设备和过筛设备的权限；2）能对设备进行常规检查和维护；3）能自行处理一些常见的设备故障；4）能记录粉碎、过筛过程控制的数据。
三、操作规程：1.环境要求：1）操作区域要保持干净整洁；2）操作区域要保持通风良好；3）操作区域要有足够的照明设备。
2.设备准备：1）检查粉碎设备和过筛设备是否完好，并进行相应的消毒处理；2）检查粉碎设备和过筛设备的电源、空气供应等是否正常。
3.原料准备：1）根据生产计划将需要粉碎、过筛的原料准备好；2）对原料进行检查，确保没有异物和污染。
4.操作步骤：1）将需要粉碎、过筛的原料放入粉碎设备中，并调整粉碎设备的参数；2）启动粉碎设备，对原料进行粉碎直到达到要求的颗粒度；3）将粉碎后的原料放入过筛设备中，并调整过筛设备的参数；4）启动过筛设备，对原料进行过筛直到达到要求的筛分效果；5）将粉碎、过筛后的产品进行清洁、包装和贴标。
5.设备维护：1）在每次使用后，要对设备进行清洗和消毒处理；2）定期对设备进行检查和保养，确保设备的性能良好；3）发现设备故障时，及时上报维修部门并停止使用设备。
6.过程控制记录：2）记录粉碎、过筛过程的参数和操作情况，如粉碎时间、过筛筛孔尺寸等；3）记录粉碎、过筛前后的原料和产品的质量情况。
四、安全措施：1.使用个人防护装备，如手套、口罩和耳塞等，确保操作者的安全；2.注意设备和操作区域的电源和气源的安全性，防止意外事故的发生；3.严禁在操作区域内吃东西、喝饮料等，以免引起交叉污染；4.发现异常情况时，要及时上报相关人员，协助处理；5.操作结束后要及时清理操作区域，并对设备进行消毒和维护。
粉碎过筛的详细操作流程
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1. 准备。
准备好待粉碎的样品。
准备好粉碎机和筛网（孔径大小根据需要选择）。
粉碎过筛操作方法有哪些
粉碎过筛操作方法有哪些
粉碎过筛是一种常用的物料处理方法，常用于粉碎和过滤物料，以下是粉碎过筛的几种常见操作方法：
1. 刀片破碎：使用刀片或刀片轮来切割、撕裂或切碎物料，常常用于脆性物料的粉碎，如塑料、纸张等。
2. 锤击破碎：使用锤头或重锤对物料进行猛烈的打击，使其破碎。
常用于石头、矿石等坚硬物料的粉碎。
3. 磨碎：使用磨盘或磨轮对物料进行磨擦和研磨，将其粉碎成较细的颗粒。
常用于粉末材料的细碎，如面粉、药物、化妆品等。
4. 分散剪切：使用刀片或剪刀对物料进行剪切，使其分散和细化。
常用于胶体材料、液体悬浮体等的处理。
过筛操作主要是使用筛网或筛孔来进行筛选和分离物料，常见的过筛操作方法有：
1. 手工过筛：将物料放入筛网或筛孔中，用手或工具进行翻转、摇动或振动，以实现物料的过筛和分离。
2. 机械过筛：使用电动或机械设备来进行自动化的过筛操作，如旋转筛、振动
筛等。
3. 气流过筛：利用气流将物料进行筛分，常见的操作有气流筛、喷射型气流筛等。
上述方法仅为一些常见的粉碎过筛操作方法，具体操作方法和设备选择需根据实际情况进行。
26 粉碎、过筛岗位标准操作规程
标准操作规程
1.0目的：
制定粉碎、过筛岗位操作，确保药品质量。
2.0范围：
适用于粉碎过筛工序全部操作。
3.0责任者：
粉碎、过筛操作者、工艺员、质检员。
4.0程序：
4.1 准备工作：
4.1.1 检查：按《生产前检查标准操作规程》进行检查，各项均符合要求。
将机房和盛装原料粉末桶
贴上标签，标明产品名称，批号，在生产记录上粉碎机上批使用情况，并签名证明它已清洁和检查。
4.1.2 装配：按工艺要求取好，下料斗，筛网，集料绸布袋，并安装在设备上，同时检查有无受损或
漏孔。
4.1.3 按生产指令复核配料单。
4.2 粉碎操作：
4.2.1 开启电源开关，待机子运转正常后，用铁铲将所需粉碎的原材料从下料斗上适量均匀的加入斗
中，并加盖密封。
4.2.2将粉碎后在集料绸布袋内的原材料粉末，盛装入贴上标签的洁净容器内，称重并加盖密封。
4.3操作结束：
4.3.1及时填写好粉碎原始记录，并同粉碎好的原材料一起运送到中间体暂存间整齐存放。
4.3.2按《30B型粉碎机清洗规程》进行清洗设备，检查合格后，挂好绿色合格标志。
并做好工作间
的清洁工作。
5.0 变更历史。
药剂学实验——粉碎、过筛和混合设备的使用
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
粉碎、过筛标准操作程序
粉碎、过筛标准操作程序
1. 粉碎和过筛是物料制备过程中常见的标准操作程序。
在该程序中，我们将物料粉碎成较小的颗粒，并将其过筛以去除不想要的颗粒或者杂质。
2. 首先，准备好所需要的设备和材料。
其中包括一个粉碎机、适当大小的筛网、保护手套、护目镜、防护口罩等。
3. 戴上适当的防护装备后，将待粉碎的物料放入粉碎机中，并密闭粉碎机的门。
在开始粉碎之前，确保设备正常运转，所有控制器和指示灯处于正常状态。
4. 借助粉碎机的刀片和速度，将物料逐步粉碎成所需颗粒大小，粉碎过程中应当不断观察并查看颗粒的大小和形状。
5. 一旦物料达到理想的颗粒大小，将停止粉碎机并打开设备的门。
将粉碎物料倒入过筛器中，并使用手套和筛网进行筛选。
筛网的大小取决于需要去除的颗粒大小。
6. 在过筛的过程中，注意检查筛网的状况以及颗粒堆积情况，并将不同颗粒的筛网分开来，以便进行下一步的处理。
7. 最后，将已经过筛的物料收集并存放在干燥、清洁、密封的容器中，并在容器上标明物料名称和粒度大小等基本信息，以便进行下一步的使用或贮存。
8. 粉碎和过筛操作程序中仍需要注意的安全事项包括：佩戴适当的防护装备，确保设备正常运转，注意颗粒飞散和扬尘等问题，避免接触到刀片和操作按钮等设备部件。
9. 最后，提醒读者注意物料的特性和使用前的基本测试，以确保物料粉碎和过筛操作符合要求，并得到理想的效果。
需要特别注意的是，不同物料的粉碎和过筛标准程序可能存在差异，需要根据实际情况进行调整和优化。
中药材粉碎过筛岗位操作规程
文件制修订记录本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。
本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。
2.0引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3.0职责操作员：严格按标准操作规程操作。
质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。
车间主任：负责全过程的监督管理。
4.0操作标准4.1粉碎前准备4.1.1粉碎前必须作好粉碎车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。
4.1.2穿洁净卫生统一的防尘工作服,戴防尘工作帽;用清洁品洗手。
毒剧药材粉碎应有防护面具及胶皮手套。
4.1.3准备好粉碎过筛工具,按《粉碎机标准操作规程》调试好粉碎机组。
4.1.4将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。
4.2操作过程4.2.1按生产指令领取中药材，检查中药材的品名、规格、批号、质量、数量、产地，并填写原料标识卡。
4.2.2根据中药材的性质和使用要求,分别采用干法粉碎、水飞法、制霜法等不同的粉碎方法。
4.2.3干法粉碎4.2.3.1先开动机器空转，等其高速转动时，再将药料加入，以免药料阻塞于齿间，增加电动机的负荷。
4.2.3.2将药料从加料斗加入,借抖动装置的抖动而均匀进行机内。
4.2.3.3经粉碎到一定细度的粉末,通过筛板,经出粉口,落入收集袋中。
4.2.3.4经过粉碎后的中药粉末根据粉末的性质、数量、和所要求粉末的粗细来适当选择不同的过筛工具。
4.2.4水飞法4.2.4.1将药材先打成碎块,置于乳钵中或球磨机中，加入适量清水，用杵棒重力研磨或开动球磨机，使药材被研细。
当有部分细粉研成时，旋转乳钵，使细粉混悬于水中或将球磨机中的混悬液中的细粉倾出，余下的粗粉再加入清水反复研磨，直至全部研细完毕，最后将不能混悬的杂质弃去。
将前后倾出的混悬液合并，静置，待沉淀后，倾去上面清水，将沉淀物干燥，研细。
4.2.5制霜法（去油制霜）操作时，取药材净种仁，碾成泥状，用数层吸油纸包裹，放置热处，上压重物，至纸吸油后，取出，如此反复进行碾轧、换纸、包裹，热压等操作，直至纸上不显油痕，呈松散粉末时，取出，过筛，取粉末备用。
GMP粉碎、过筛岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立粉碎、过筛操作规程，以规范其操作过程；以确保工艺步骤的正确执行。
2.适用范围适用于固体制剂、前处理的粉碎、过筛过程。
3.责任者粉碎、过筛工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存有与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认粉碎、过筛间有有效的清场合格证和生产状态牌。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（见SOP-PM-01017-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至中间站领取待粉碎物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。
4.2.设备装配：安装好所需粒度目数的筛网，并根据批生产记录调节粉碎速度，装好接收袋。
4.3.试机：接通电源，开启粉碎机；空车运行2～3分钟，观察是否正常；试机正常，方可投料生产。
4.4.操作页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.4.1.打开粉碎、过筛间除尘器开关。
粉碎过筛的实训报告
一、实训目的本次实训旨在通过实际操作，掌握粉碎过筛设备的基本操作方法，了解粉碎和筛分的基本原理，熟悉不同粉碎和筛分设备的特点，提高对固体物料处理的基本技能。
二、实训时间与地点实训时间：2023年10月26日实训地点：XXX实验室三、实训设备与材料1. 设备：球磨机、万能粉碎机、研钵、振动筛、分析筛、混合机等。
2. 材料：甘草、朱砂、玉米粉、小麦粉等。
四、实训内容与步骤1. 粉碎操作（1）球磨机操作- 将物料放入球磨机内，调整球磨机的转速，观察物料在球磨机内的运动状态。
- 调整球磨机的转速，观察不同转速下物料的粉碎效果。
- 记录不同转速下物料的粉碎度。
（2）万能粉碎机操作- 将物料放入万能粉碎机的加料斗，调整粉碎机的转速。
- 观察物料在粉碎机内的粉碎过程，记录粉碎效果。
- 清理粉碎机，了解其结构和工作原理。
2. 筛分操作（1）振动筛操作- 将粉碎后的物料放入振动筛内，调整筛网孔径。
- 观察物料在振动筛内的筛分效果，记录筛分后的物料粒度。
- 清理振动筛，了解其结构和工作原理。
（2）分析筛操作- 将筛分后的物料放入分析筛内，调整筛网孔径。
- 观察物料在分析筛内的筛分效果，记录筛分后的物料粒度。
- 清理分析筛，了解其结构和工作原理。
3. 混合操作- 将粉碎和筛分后的物料放入混合机内，调整混合机的转速。
- 观察物料在混合机内的混合效果，记录混合后的物料均匀度。
- 清理混合机，了解其结构和工作原理。
五、实训结果与分析1. 粉碎效果通过球磨机和万能粉碎机的操作，我们了解到不同设备对物料的粉碎效果存在差异。
球磨机适用于粉碎硬度较高的物料，而万能粉碎机适用于粉碎脆性、韧性物料。
2. 筛分效果通过振动筛和分析筛的操作，我们了解到筛分设备对物料粒度的控制作用。
筛分后的物料粒度分布均匀，有利于后续的混合和制剂生产。
3. 混合效果通过混合机的操作，我们了解到不同混合设备对物料混合均匀度的影响。
混合后的物料均匀度较高，有利于制剂的质量控制。
09粉碎、过筛工序操作规程01
1目的：建立粉碎、过筛岗位的标准操作规程。
2适用范围：适用于粉碎、过筛岗位。
3职责：车间管理人员、操作人员、质量员对其执行负责。
4内容：4.1生产前准备：4.1.1操作间环境卫生清洁，并挂有在有效期内的“清场合格证”。
4.1.2操作间内的温、湿度、压差均应附合工艺要求。
4.1.3设备应附有“正常已清洁”设备状态标志，并在各润滑点加注润滑油。
4.1.4检查计、量器具有合格证应在有效期内，并及时校正零点。
4.1.5检查容器具是否清洁并附有在有效期内的“正常已清洁”状态标志。
4.1.6仔细阅读批生产指令、生产工艺规程。
检查相关记录、凭证是否齐备，及时填写相关内容，并将上批次的“清场合格证”附在本批生产记录的指定位置。
4.1.7操作人根据批生产指令到中间站领取相应物料并认真核对，办理相关手续并填写相关记录。
4.2生产操作：4.2.1由操作人员认真核对物料的品名、规格、数量等准确无误后方可投料生产。
4.2.2操作人员严格按工艺规程逐步操作并逐项填写批生产记录。
4.2.3按《20-B高效粉碎机组的操作规程》和《ZS-515型高效旋振筛的操作规程》操作。
4.2.4粉碎完物料后将机体清洁干净，换下装料袋，附上“物料状态标志”，并及时过筛。
注；粉碎、过筛过程中所用的物料铲和容器要每料一个，不得混用，以避免交差污染。
4.2.5生产结束后，按《物料平衡管理规程》进行物料平衡计算。
4.2.6操作结束后，由操作人员将物料移至配料岗位并办理相关手续。
4.2.7操作人员按《清场管理规程》进行清场，经质量员检查合格后发放“清场合格证”方可离开。
4.3安全操作注意事项：4.3.1严格执行各项规章制度，按设备标准操作规程操作。
4.3.2机器运行中操作人员不得离开工作岗位。
4.3.3发现异常情况应立即停机（必要时关闭总电闸门）并报告生产管理人员。
4.4操作过程的控制、复核：4.4.1所有物料包装均要扎紧袋口，容器加盖，防止混药、差错和异物混入。
药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：
最粗粉 — 指能全部通过一号筛，但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末；
粗粉 — 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末；
中粉 — 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末；
㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
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粉碎过筛的步骤
1. 引言
在化工、制药、食品等行业中，粉碎过筛是常见的操作步骤之一。
它的目的是将原料或成品进行细碎，并通过筛网分离出所需粒度的颗粒。
本文将介绍粉碎过筛的步骤及其相关注意事项。
2. 粉碎过程
2.1 原料准备
在进行粉碎过筛之前，首先需要准备好待处理的原料。
这些原料可以是固体物质，如颗粒、晶体等，也可以是液体物质。
在选择原料时，需要考虑其物理性质和化学性质，以确定适合使用哪种粉碎设备和筛网。
2.2 粉碎设备选择
根据原料的特性和工艺要求，选择合适的粉碎设备。
常见的粉碎设备包括颚式破碎机、圆锥破碎机、反击式破碎机等。
不同类型的设备适用于不同类型和硬度的原料。
2.3 粉碎操作
根据选定的粉碎设备，按照操作规程进行粉碎操作。
通常，需要将原料投入到粉碎设备的进料口，并通过设备内部的刀片、锤头等零部件进行破碎。
操作时要注意控制适当的进料速度和粉碎时间，以避免设备过载或原料过度破碎。
2.4 过筛操作
粉碎后的物料往往包含不同粒度的颗粒。
为了得到所需颗粒大小分布的物料，需要进行过筛操作。
过筛可以通过机械振动筛、离心筛等设备完成。
在选择过筛设备时，需要考虑原料性质、产量要求等因素。
2.5 筛网选择
根据所需颗粒大小范围，选择合适的筛网。
筛网一般由金属丝网或聚合物材料制成，具有不同孔径和网眼形状。
选用合适的筛网可以确保所得到的物料符合要求。
2.6 过筛操作参数设置
在进行过筛操作时，需要设置一些参数来控制分离效果。
常见参数包括振幅、振动频率、斜角等。
这些参数会影响物料在筛网上的运动轨迹和分离效果。
通过调整这些参数，可以达到理想的过筛效果。
2.7 收集和处理物料
经过筛网的物料可以分为通过筛孔和未通过筛孔两部分。
根据需要，可以收集并处理这两部分物料。
通常，通过筛孔的物料被视为产品，而未通过筛孔的物料可能需要重新进行粉碎或其他处理。
3. 注意事项
3.1 安全操作
在进行粉碎过筛操作时，要注意安全操作。
戴好防护眼镜、手套等个人防护装备，并遵守相关安全规程和操作规范。
3.2 设备维护
定期检查和维护粉碎设备和过筛设备，保持其正常运转。
清理设备内部的积灰、残留物等，以确保设备性能和生产效率。
3.3 粉尘控制
粉碎过程中会产生大量粉尘，对工作环境和工作人员健康造成影响。
因此，需要采取相应的粉尘控制措施，如安装排风系统、佩戴口罩等。
3.4 检测与调整
定期对粉碎过筛的操作进行检测与调整，以确保产品质量和生产效率。
可以通过取样检测、粒度分析等方法进行。
4. 结论
粉碎过筛是一项常见的操作步骤，适用于化工、制药、食品等行业。
在进行粉碎过筛时，需要准备好原料，选择合适的设备和筛网，并按照操作规程进行操作。
同时，要注意安全操作、设备维护和粉尘控制等相关事项。
通过合理的粉碎过筛步骤，可以获得所需颗粒大小分布的物料，并满足生产要求。