药品安全应急预案
药品安全突发事故应急预案
一、总则1. 编制目的为有效预防和应对药品安全突发事故,保障人民群众用药安全,维护社会稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,结合我国药品安全实际情况,特制定本预案。
2. 编制依据(1)《中华人民共和国药品管理法》(2)《中华人民共和国突发事件应对法》(3)《国家突发公共事件总体应急预案》(4)其他相关法律法规和政策文件3. 适用范围本预案适用于我国境内药品生产、经营、使用环节中发生的各类药品安全突发事故。
4. 工作原则(1)以人为本,预防为主(2)统一领导,分级负责(3)快速反应,协同处置(4)信息畅通,公开透明(5)依法依规,科学应对二、组织体系1. 领导机构成立药品安全突发事故应急指挥部,负责统一领导、指挥和协调药品安全突发事故的应急处置工作。
2. 工作机构应急指挥部下设办公室、事故调查组、医疗救治组、物资保障组、信息宣传组、社会稳定组等专项工作组。
3. 县级以下应急组织各县级以下人民政府应当根据本预案要求,建立健全药品安全突发事故应急组织体系,明确职责分工,确保应急工作高效有序开展。
三、事故报告与信息发布1. 事故报告药品生产、经营、使用单位发现药品安全突发事故,应立即向所在地县级人民政府药品监管部门报告,并按要求提供事故相关信息。
2. 信息发布事故发生后,应急指挥部应及时向上级政府和相关部门报告事故情况,并按照信息发布规定,及时、准确、客观地向社会发布事故信息。
四、应急处置1. 先期处置事故发生后,事发地药品监管部门应立即启动应急预案,组织开展先期处置工作,包括:(1)现场保护,防止事故扩大;(2)采取必要措施,保障人员安全;(3)控制事故源头,防止事故蔓延;(4)组织专家进行事故调查和分析。
2. 分级响应根据事故的严重程度和影响范围,应急指挥部按照事故分级响应程序,启动相应级别的应急响应。
3. 事故调查事故调查组应当及时开展事故调查,查明事故原因、责任和损失情况,提出处理意见。
药品安全突发事件的应急预案
药品安全突发事件的应急预案篇1为了认真落实辽宁省卫生厅《关于进一步加强汛期安全生产工作及防汛抗旱卫生应急工作的通知》(辽安委明电18号)的通知,积极配合当地行政部门及时、有效、规范、高效地开展防讯卫生应急工作,不断提高自然灾害卫生应急能力,实现大灾之后无大疫,有效保障灾区公众的生命安全和身心健康,维护社会稳定,特制定本预案。
一、组织体系(一)领导小组:组长:院长副组长:__组员:__领导小组职责:在上级部门领导下,全面负责医院防讯救灾卫生应急工作,采取切实有力措施,统一指挥,精心组织,周密部署,认真做好防洪救灾医疗救治应急准备和日常管理工作。
日常管理工作办公室设在医务处(二)领导小组下设立五个工作小组1)应急指挥组:负责应急情况下的调度指挥,并提供所需的医疗器械、卫生材料、用品、药品等。
组长:马玉鹏成员:刘涛张维柯2)医疗专家救援组。
负责现场医疗急救、检伤分类、伤病员转运,指导临床救治。
组织医疗队开展巡回医疗服务,确保伤病员和抢险工作人员得到及时、有效救治。
组长:武艳梅成员:郑学成张会久王耀东张磊穆殿超张力张莉吕爱丽谢志明范雪3)综合组:负责日常工作信息的汇集及搞好宣传发动,做好“防汛救灾卫生应急”工作的宣传工作。
组长:赵秀文成员:朱香玉张爽4)后勤、安全保障组:负责卫生应急所需物质的采购、调拨、供应及相关车辆的调动。
组长:管万历杨超杰成员:赵大光李庆华5)消毒隔离组:严格按照《医院感染管理办法》规定,组织我院做好防汛救灾工作的消毒隔离措施,严格做好院内院外感染的预防工作,和外来医务人员到我院诊治病人的防护工作,检查消毒隔离质量防止交叉感染。
组长:王玉英成员:佟青张力席向前各相关部门要牢固树立大局意识和责任意识,在我院应急指挥领导小组的统一领导下,统筹安排,做到认识到位、措施到位,扎实做好“防汛救灾医疗救治”的卫生应急工作。
二、编制依据根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病法》、《中华人民共和国食品安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规,《国家突发公共卫生事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《国家突发公共事件医疗卫生救援总体应急预案》、《国家自然灾害救助应急预案》、《国家救灾防病信息报告管理规范》等预案。
药品安全突发事件应急预案范本(三篇)
药品安全突发事件应急预案范本一、背景药品安全是人民群众生命健康的重要保障,也是社会稳定和经济发展的关键环节。
然而,药品安全突发事件时有发生,对社会造成了巨大的伤害和损失。
为了更好地应对____年可能发生的药品安全突发事件,制定一份全面的应急预案势在必行。
二、目标本应急预案的目标是:在面临药品安全突发事件时,迅速、有效地组织处置,最大限度地减少伤害和损失。
三、应急预案组织1. 应急预案领导小组在开始制定应急预案之前,成立由政府有关部门、专业机构、企事业单位和社会组织等组成的应急预案领导小组,负责统筹协调应急工作,包括制定预案、组织演练、调度资源等。
2. 应急响应部门明确药品安全突发事件的应急响应部门,包括政府部门、药品监管机构、医疗卫生机构等,各部门要建立紧密的协调机制,确保信息畅通和资源共享。
四、应急预案内容1. 预警与监测加强药品安全预警和监测体系的建设,及时发现和控制潜在的安全风险。
建立健全药品安全信息交流平台,加强信息共享和对重要信息的追踪监测。
2. 应急响应当发生药品安全突发事件时,立即启动应急响应机制,快速调集应急人员和物资,组织救援和处置工作。
确保应急资源的及时供应和使用,防止次生灾害的发生。
3. 处置措施针对不同类型的药品安全突发事件制定相应的处置措施,包括提供紧急救援、疏散、隔离治疗等。
同时,要加强对涉案企业的调查和处理,依法追究责任。
4. 群众教育与宣传加强药品安全知识教育和宣传工作,提高公众的防范意识和应对能力。
通过多种渠道广泛宣传药品安全预案,向公众传递正确的信息,避免恐慌和谣言的传播。
5. 事后评估与总结对每一次药品安全突发事件进行事后评估和总结,及时发现问题和不足,改进应急预案,提高应对能力和水平。
五、应急预案的执行与演练应急预案的执行是关键环节,要建立完善的应急指挥系统和工作机制,确保预案的有序执行。
定期组织药品安全突发事件的演练和应急演练,提高应急响应能力和处置水平。
药品安全突发应急预案
一、预案编制目的为确保药品安全突发事件得到及时、有效的处置,最大限度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全的危害,维护社会稳定,特制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于我国行政区域内发生的各类药品安全突发事件,包括但不限于药品质量问题、药品不良反应、药品滥用、药品短缺等。
三、预案编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国突发事件应对法》3. 《突发公共卫生事件应急条例》4. 《药品不良反应监测管理办法》5. 《药品召回管理办法》6. 国家及地方相关法律法规和规范性文件四、组织机构及职责1. 成立药品安全突发事件应急指挥部,负责统筹协调、指挥调度和应急处置工作。
2. 应急指挥部下设办公室,负责日常工作、信息收集、应急物资储备等。
3. 各级卫生行政部门、药品监督管理部门、医疗机构等相关部门按照职责分工,协同开展应急处置工作。
五、应急处置流程1. 事件报告:药品生产经营企业、医疗机构等发现药品安全突发事件后,应在2小时内向所在地卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
2. 事件评估:卫生行政部门和药品监督管理部门接到报告后,组织专家对事件进行评估,确定事件等级和应急处置措施。
3. 应急处置:根据事件等级,采取以下措施:(1)一般事件:采取现场调查、监测、控制等措施,防止事件扩大。
(2)较大事件:启动应急预案,加强监测、控制,组织专家会诊,保障患者救治。
(3)重大事件:启动应急预案,全面加强监测、控制,组织专家会诊,加强患者救治,确保社会稳定。
(4)特别重大事件:启动应急预案,全面加强监测、控制,组织专家会诊,加强患者救治,维护社会稳定。
4. 事件调查:事件处置结束后,卫生行政部门和药品监督管理部门组织开展事件调查,查明事件原因,追究相关责任。
六、应急保障措施1. 人员保障:确保应急队伍人员充足,具备相关专业知识和技能。
2. 物资保障:储备必要的应急物资,如药品、医疗器械、防护用品等。
国家药品安全事件应急预案
一、总则为保障人民群众用药安全,提高应对国家药品安全事件的应急处置能力,有效控制药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我国境内发生的药品安全事件,包括但不限于以下情况:1. 药品质量问题,如药品污染、变质、过期等;2. 药品不良反应,如药品副作用、过敏反应等;3. 药品生产、流通、使用过程中发生的重大安全事故;4. 药品监管过程中发现的其他重大安全隐患。
三、组织体系1. 国家药品安全事件应急指挥部(以下简称“指挥部”):负责统一领导、协调、指挥全国药品安全事件应急处置工作。
2. 地方药品安全事件应急指挥部:负责组织、协调、指挥本行政区域内药品安全事件应急处置工作。
3. 药品安全事件应急专家组:负责为指挥部提供技术支持,对事件进行风险评估、分析,提出应急处置建议。
四、应急响应1. 预警响应(1)根据药品安全事件信息,对可能发生的药品安全事件进行预警。
(2)指挥部根据预警级别,启动相应应急响应程序。
2. 应急响应(1)事发地药品安全事件应急指挥部立即启动应急响应,组织相关部门和单位开展应急处置。
(2)事发地药品安全事件应急指挥部根据事件性质、影响范围和严重程度,采取以下措施:①及时向指挥部报告事件情况,请求支援;②组织专家对事件进行调查、评估,确定事件等级;③采取紧急措施,控制事件发展,防止事态扩大;④组织力量开展救援、救治、调查、取证等工作;⑤发布事件信息,及时回应社会关切。
3. 应急恢复(1)事发地药品安全事件应急指挥部组织相关部门和单位,对事件进行评估,制定恢复方案。
(2)指挥部根据事件恢复情况,决定是否终止应急响应。
五、保障措施1. 人力资源保障:组织应急队伍,提高应急处置能力。
2. 资金保障:设立药品安全事件应急专项资金,确保应急处置工作顺利进行。
3. 物资保障:储备必要的应急物资,确保应急处置需要。
国家_药品安全应急预案
一、总则1. 编制目的为建立健全我国药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序,特制定本预案。
2. 编制依据本预案依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》等相关法律法规及政策制定。
3. 适用范围本预案适用于我国境内突然发生的,可能或已经对社会公众健康造成严重损害的药品安全突发事件应急处理工作。
二、组织指挥体系1. 国家药品安全突发事件应急指挥部(1)成立国家药品安全突发事件应急指挥部,负责统一领导、指挥、协调全国药品安全突发事件应急处理工作。
(2)指挥部下设办公室,负责日常工作和应急处置。
2. 地方药品安全突发事件应急指挥部(1)各省、自治区、直辖市成立药品安全突发事件应急指挥部,负责本行政区域内药品安全突发事件应急处理工作。
(2)指挥部下设办公室,负责日常工作和应急处置。
三、应急响应1. 预警(1)建立健全药品安全信息监测系统,及时发现药品安全风险。
(2)对监测到的药品安全风险进行评估,确定预警级别。
(3)根据预警级别,采取相应的预防措施。
2. 应急响应(1)启动应急响应程序,按照突发事件等级和应急响应级别,迅速开展应急处置。
(2)根据应急预案,组织救援力量,采取有效措施,控制事态发展。
(3)对突发事件现场进行封锁,确保救援人员安全。
3. 救援(1)组织医疗机构开展救治工作,保障伤者生命安全。
(2)对相关药品进行紧急召回,防止风险扩大。
(3)对涉事企业和责任人进行调查,依法进行处理。
四、后期处置1. 调查评估(1)对突发事件进行调查,查明原因,评估危害程度。
(2)对应急处置工作进行总结,分析经验教训。
2. 信息公开(1)及时发布突发事件信息,回应社会关切。
(2)公开调查评估结果,接受社会监督。
药品安全突发事件应急预案(3篇)
药品安全突发事件应急预案一、背景介绍药品安全是保障公众健康的重要保障措施之一。
然而,由于制造、质量控制、运输等环节的不规范,药品安全事件依然时有发生,给公众带来了极大的危害。
为此,制定药品安全突发事件应急预案,能够有效地应对药品安全突发事件,最大限度地减少公众伤害,保障公众的身体健康。
二、预案目标1. 快速、准确地控制药品安全突发事件;2. 积极应对并处理突发事件;3. 最大程度减少公众伤害;4. 维护社会稳定和公众信心。
三、预案原则1. 防控为主:强调药品生产、销售等各个环节的监管,预防突发事件发生;2. 反应灵敏:对突发事件能够及时、迅速作出反应并采取相应措施;3. 协同应对:政府、企业、社会各方面共同参与,形成合力应对突发事件;4. 公开透明:对突发事件及应对情况及时公开,提供相关信息。
四、组织机构与职责1. 突发事件应急指挥部:负责组织、协调应对突发事件的工作;2. 医疗救援组:负责伤员的救治和转运工作;3. 资源保障组:负责协调药品、设备等物资的调配和保障;4. 信息发布组:负责及时发布事件相关信息,以维护社会稳定。
五、预案流程1. 事件报告与情况评估1.1 接到药品安全事件报告后,突发事件应急指挥部立即启动应急响应;1.2 对事件进行情况评估,包括事件性质、规模、影响范围等方面。
2. 紧急处置与调查取证2.1 突发事件应急指挥部迅速组织各相关部门进行紧急处置,包括隔离、疏散等措施;2.2 调集专业人员进行对事件的调查取证工作,包括采样、临床观察等。
3. 危害评估与风险控制3.1 根据事件性质和影响范围,对可能产生的危害进行评估;3.2 采取相应措施进行风险控制,如召回药品、停止销售等。
4. 救援与治疗4.1 启动医疗救援预案,组织医疗队伍进行伤员的救治和转运;4.2 协调相关医疗资源,确保伤员得到及时救治。
5. 信息发布与公众教育5.1 突发事件应急指挥部及时发布事件相关信息,包括事件的原因、影响范围等;5.2 加强对公众的教育宣传,提醒公众应对突发事件的预防和应急措施。
药品安全应急预案范本(五篇)
药品安全应急预案范本药品安全是社会健康的重要保障,也是保障公众安全的重要任务。
在药品生产、储存、销售和使用过程中,可能存在各种不可预测的突发事件和安全风险。
为了应对这些突发事件,减少安全风险对公众的危害,制定一套完善的药品安全应急预案是非常必要的。
一、药品安全应急预案的目标药品安全应急预案的目标是保障公众的健康和安全,有效应对药品安全突发事件,及时采取措施,控制事件的扩散和影响范围,减少人员伤害和财产损失。
二、应急预案的制定原则1.科学性原则:根据相关法律法规和国家标准,结合实际情况,制定科学合理的应急预案。
2.综合性原则:应急预案要综合考虑各方面的因素,包括政府、企事业单位、社会组织和个体的力量,形成协同作战的力量。
3.全员参与原则:应急预案的制定和实施过程中,要充分调动各方面的力量,形成全员参与的格局,共同应对突发事件。
4.预防为主原则:应急预案的目标是通过提前预防和准备,减少突发事件的发生,降低事件对公众的危害。
5.迅速、果断原则:突发事件多是时间紧迫、影响面广泛的情况,应急预案要求在第一时间迅速作出决策和行动,果断控制事件和危害。
三、应急预案的组成部分1.组织体系:明确各级机构、部门和责任人的职责,建立健全的组织体系,保证应急工作的有序进行。
2.预警监测:建立健全的监测系统,及时获取有关药品安全的信息,发现异常情况并及时预警。
3.应急响应:制定应急响应措施,包括应急救援、医疗救治、社会保障等方面的措施,确保公众的安全和健康。
4.信息发布:建立健全的信息发布机制,及时发布药品安全事件的信息,提供准确、全面的信息,消除公众的恐慌和疑虑。
5.事后处理:在药品安全事件发生后,要及时展开调查和处理工作,追究责任,并做好相关的善后工作。
四、应急预案的实施步骤1.制定预案编写指南:确定预案的编写、审核和审定程序,明确各个环节的责任人和时间节点。
2.收集和分析相关信息:收集和整理药品安全相关的法律、法规、制度和标准,收集和整理已有的应急预案和救援案例,进行分析和总结。
药品安全应急预案范文(三篇)
药品安全应急预案范文是为了应对药品安全事故或突发事件,保障公众的健康与安全而制定的应急措施。
以下是药品安全应急预案的一般内容:1. 建立应急指挥机构和应急指挥部,明确责任和职责,确保应急工作的协调与有效执行。
2. 建立药品安全信息监测与预警系统,及时获取药品安全相关信息,进行预警和预测,及时采取安全措施。
3. 制定药品安全应急预案,包括应急调配、救治措施、应急通信、物资保障、舆情处理等具体内容。
4. 建立药品安全应急队伍,包括专业的应急救援人员、医护人员、应急通信人员等,进行培训和演练,提高应急能力。
5. 制定药品安全事故应急错误处理的各项规定,包括药品召回、责任追究、赔偿等。
6. 加强药品安全宣传教育,提高公众对药品安全的认识和防范意识,推动公众参与药品安全监督。
7. 加强监管部门的执法力度,加大对药品安全的监管力度和安全抽检力度。
8. 加强与其他相关部门的合作,共同应对药品安全突发事件。
9. 建立药品安全事件的报告机制和信息共享机制,及时通报和发布药品安全事件信息,防止恐慌和误传。
以上是药品安全应急预案的一般内容,具体的预案内容应根据不同的情况和需要进行制定和完善。
药品安全应急预案范文(二)一、引言药品是维护人民健康的重要保障,保证药品的安全食用和合理使用对于保障人民健康具有重要意义。
然而,在药品生产、储存、运输和使用过程中,可能会发生一些突发事件,如药品污染、伪劣药品等,对人民的健康和社会的稳定造成威胁。
为了应对这些突发事件,本文将制定药品安全应急预案。
二、目的及原则1. 目的本预案旨在规范药品安全应急工作,迅速、有效地应对药品安全突发事件,最大程度保障人民健康和社会的稳定。
2. 原则(1)科学性原则:制定预案应基于科学、准确的信息和技术手段,确保预案的科学性和可操作性。
(2)快速反应原则:根据突发事件的特点,及时启动应急预案,迅速组织部署应急工作,最大限度地减少损失。
(3)统筹协调原则:各相关部门要加强沟通和协作,形成合力,共同应对药品安全突发事件。
药品安全时间应急预案
一、总则1.1 编制目的为建立健全药品安全事件应急管理体系,提高应对药品安全事件的能力,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定,特制定本预案。
1.2 编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律法规,结合我国药品安全实际情况,制定本预案。
1.3 适用范围本预案适用于各级药品监督管理部门、医疗机构、药品生产经营企业等在药品安全事件发生时的应急处置工作。
二、事件分级2.1 事件分级根据药品安全事件的性质、危害程度、涉及范围,将事件分为以下三个等级:(1)一般事件:对社会公众健康造成一定影响,未造成严重后果的事件。
(2)较大事件:对社会公众健康造成较大影响,可能引发群体性不良反应的事件。
(3)重大事件:对社会公众健康造成严重影响,可能引发重大群体性不良反应的事件。
三、应急处置3.1 报告与通报药品安全事件发生后,事发单位应立即向所在地药品监督管理部门报告,并按规定向上级部门报告。
同时,通过新闻媒体、网络等渠道及时向社会公众通报事件情况。
3.2 应急响应根据事件等级,启动相应级别的应急响应。
(1)一般事件:由事发单位按照应急预案要求,组织开展应急处置工作。
(2)较大事件:由事发地药品监督管理部门牵头,组织相关部门开展应急处置工作。
(3)重大事件:由省级药品监督管理部门牵头,组织相关部门开展应急处置工作。
3.3 应急处置措施(1)现场处置:立即组织专业人员进行现场调查,查清事件原因,采取措施控制事态发展。
(2)医疗救治:组织医疗机构开展医疗救治工作,对受影响患者进行救治。
(3)产品召回:对涉事药品、医疗器械进行召回,防止事件进一步扩大。
(4)信息发布:及时向社会公众发布事件进展情况,避免恐慌和谣言传播。
3.4 应急结束当事件得到有效控制,危害得到消除,经评估认为不再需要应急响应时,宣布应急结束。
四、后期处置4.1 调查评估对事件原因进行调查评估,查明责任,追究相关责任人。
药品安全突发事件应急预案5篇
药品安全突发事件应急预案5篇药品安全突发事件应急预案【篇1】一、总则1、工作目标建立健全环境污染事故应急机制,提高医院应对涉及公共危机的突发环境污染事故的能力,维护社会稳定,保障公众生命健康和财产安全,保护环境,促进社会全面、协调、可持续发展,提高医疗服务质量,创造良好就医环境。
2、管理、协调医院突发性环境污染事故应急处置体系相关资源、组织、指挥、防范和应对各类突发性环境污染事故的整体行动,规范医疗程序和工作行动。
二、组织机构1、领导小组组长:__副组长:__组员:__2、工作小组组长:__3、抢险小组组长:__副组长:__4、职责1)责任环保的主管院长负责应急现场的统一指挥和调度工作。
2)防保科、总务科负责识别本单位潜在环保事故和紧急情况并在发生事故时,协助主管院长负责现场协调工作,组织力量进行现场抢险,同时在第一时间向区环保部门先行口头汇报。
在事故处理结束再行书面汇报。
3)总务科负责提供竹梯、应急灯、潜水泵等应急物资且负应急责任相应设施的维护保养,使其处于完好状态。
同时应联系落实抢险人员培训、演练。
4)全院各部门负责做好与本部门相关的潜在环境事故的预防并在紧急情况下积极响应领导的部署。
5)采购后勤部门负责在必要时提供石灰、黄沙等应急物资。
5、应急组织机构组成人员联系方式6、外面联系电话三、应急预防机制1)总务科负责污水处理设备的日常巡检管理工作。
发现故障及时联系修理更换,保证污水处理达标排放。
医院每年定期对关键岗位员工进行环境知识培训,应急救援小组演练,增强职工环境意识,预防环境污染事故的发生。
2)应急响应程序案环境突发事件可控性,严重程度和影响范围分为:一般、较大、重大、特大四级。
如发生突发污染事故,总务科及时向分管院长汇报,启动应急预案,立即通报普陀区环保应急电话:医院将配备个人防护设备,医疗救护药品箱等安全防护物品可以保证应急人员的安全处理。
3)应急后期处理突发环境事件紧急处置完成后,产生有吸附液体原料后的废料,将作为危险废弃物处理,由总务科收储进危废仓库,请环保资源单位处置。
药品安全突发应急预案
一、编制目的为确保人民群众用药安全,提高应对药品安全突发事件的应急能力,最大程度地减少药品安全事件对人民群众健康和生命安全的危害,依据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规,特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本行政区域内发生的各类药品安全突发事件,包括但不限于药品生产、流通、使用环节中的重大安全事故、药品不良反应、药品质量问题等。
三、组织机构及职责1. 成立药品安全突发事件应急指挥部,负责组织、协调、指挥药品安全突发事件的应急处置工作。
2. 应急指挥部下设办公室,负责日常工作,包括信息收集、情况报告、应急处置等。
3. 各相关部门按照职责分工,协同配合,共同做好药品安全突发事件的应急处置工作。
四、应急响应1. 预警响应(1)当药品安全突发事件可能发生时,相关部门应立即启动预警响应,发布预警信息,提醒相关企业和群众做好防范措施。
(2)预警信息包括事件类型、可能影响的范围、预防措施等。
2. 应急响应(1)当药品安全突发事件发生时,应急指挥部应立即启动应急响应,组织相关部门和人员开展应急处置。
(2)应急处置措施包括:a. 组织救治:迅速组织医疗救治力量,对受伤人员实施救治。
b. 调查处理:对事件原因进行调查,查找责任人,依法进行处理。
c. 信息发布:及时、准确、全面地发布事件信息,回应社会关切。
d. 防控措施:采取必要的防控措施,防止事件扩大。
3. 恢复重建(1)事件得到控制后,应急指挥部应组织相关部门开展恢复重建工作。
(2)恢复重建工作包括:a. 修复受损设施设备。
b. 处理遗留问题。
c. 健全药品安全监管体系。
五、应急保障1. 人力资源保障:应急指挥部应组织相关部门和人员,确保应急队伍的充足和有效。
2. 物资保障:应急指挥部应储备必要的应急物资,确保应急处置工作的顺利开展。
3. 资金保障:应急指挥部应积极争取上级财政支持,确保应急处置工作的资金需求。
六、应急演练1. 定期开展应急演练,检验和强化应急准备和应急响应能力。
药品安全问题应急预案
一、预案目的为全面提高应对药品安全突发事件的能力,有效防范和应对各种药品安全突发事件,最大限度减少事件造成的危害,保障公众身体健康与生命安全,特制定本预案。
二、编制依据本预案依据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等相关法律法规及政策制定。
三、适用范围本预案适用于本行政区域内各级各类药品安全突发事件,包括但不限于药品不良反应、药品质量问题、疫苗安全事件等。
四、应急指挥机构及职责1. 成立药品安全突发事件应急指挥部,负责统一组织、协调和指挥突发事件应急处置工作。
2. 应急指挥部下设办公室,负责日常工作,包括组织协调、信息报送、应急处置、总结评估等。
3. 各级政府、相关部门及单位按照职责分工,共同参与应急处置工作。
五、监测、预警、报告与评估1. 加强药品安全监测,建立健全监测网络,及时发现和报告药品安全风险。
2. 制定预警机制,对可能发生的药品安全突发事件进行预警。
3. 建立健全药品安全信息报告制度,及时、准确、全面地报告药品安全事件。
4. 对药品安全事件进行评估,分析事件原因,提出整改措施。
六、应急响应1. 根据事件等级,启动相应级别的应急响应。
2. 采取应急处置措施,包括:(1)组织专家会诊,开展调查评估;(2)对涉事药品进行封存、召回、停售;(3)采取救治措施,确保患者生命安全;(4)发布信息,及时回应社会关切。
3. 加强应急物资储备,确保应急处置工作顺利开展。
七、善后处置1. 对事件原因进行调查,追究相关责任。
2. 对受影响群众进行安抚,妥善处理赔偿事宜。
3. 评估事件影响,提出改进措施,防止类似事件再次发生。
八、应急保障1. 加强应急队伍建设,提高应急处置能力。
2. 加大资金投入,保障应急处置工作顺利开展。
3. 加强与周边地区的协作,形成应急处置合力。
药品安全事件应急预案
一、总则1.1 编制目的为有效预防和应对药品安全事件,保障公众健康和生命安全,维护正常的社会秩序,特制定本预案。
1.2 编制依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等相关法律法规。
1.3 适用范围本预案适用于我国境内发生的各类药品安全事件,包括但不限于药品不良反应、药品质量问题、疫苗安全事件等。
二、组织指挥体系2.1 应急指挥部成立药品安全事件应急指挥部,负责统一领导和协调药品安全事件应急处置工作。
2.2 应急指挥部职责(1)制定和调整药品安全事件应急处置方案;(2)组织、协调相关部门和单位开展应急处置工作;(3)监督、检查应急处置工作的落实情况;(4)及时向上级部门报告应急处置工作进展。
2.3 应急指挥部成员单位应急指挥部成员单位包括:卫生健康部门、市场监管部门、公安部门、药品监管部门、医疗机构等。
三、应急处置措施3.1 事件监测与报告(1)各级卫生健康部门、药品监管部门等相关部门要加强药品安全事件的监测,及时发现并报告;(2)药品生产经营企业、医疗机构等要建立健全药品安全事件报告制度,确保及时发现、报告事件。
3.2 应急响应分级根据事件危害程度,将应急响应分为四个等级:特别重大、重大、较大、一般。
3.3 先期处置(1)立即启动应急预案,成立现场指挥部;(2)对事件现场进行封锁,确保人员安全;(3)对相关药品进行封存、召回,防止事件扩大。
3.4 级(特别重大)、级(重大)、级(较大)应急响应(1)组织开展调查,查明事件原因;(2)开展医疗救治,保障患者生命安全;(3)对相关责任人进行追责。
3.5 级(一般)应急响应(1)根据事件情况,制定整改措施;(2)对相关责任人进行追责;(3)开展宣传教育,提高公众药品安全意识。
四、善后与总结4.1 后续处置(1)对事件原因进行调查分析,提出整改措施;(2)对相关责任人进行追责;(3)对受影响患者进行赔偿。
药品安全突发事件应急预案(四篇)
药品安全突发事件应急预案药品安全一直以来都是社会关注的焦点,但不可避免地,有时候还是会发生突发事件。
为了能够做到能够及时有效地应对药品安全突发事件,制定一份全面的应急预案是非常重要的。
以下是一份关于____年药品安全突发事件的应急预案。
一、计划和准备阶段:1. 成立应急预案编制工作组,负责编制和不断完善应急预案,明确工作职责和分工,并明确预案的执行范围、对象和过程。
2. 开展综合调查和风险评估,分析当前的药品市场状况和风险特征,并针对性地提出应对策略。
3. 建立药品安全信息共享平台,确保各个部门以及企事业单位之间能够及时地共享药品安全信息。
4. 建立预警机制,提前预测和识别可能发生的药品安全风险,以便及时采取预防措施。
二、应急响应阶段:1. 突发事件发生后,立即启动应急预案,由相关部门组成指挥部,负责协调和组织应急响应工作。
2. 快速反应,第一时间发布事件通告和警示,向社会公众传递准确的信息,避免不必要的恐慌及传闻的扩散。
3. 对药品进行抽检和检测,确保市场上流通的药品安全可靠,对不合格的药品立即采取措施予以召回和销毁。
4. 充分调配和利用各种资源,确保及时供应药品以满足市场需求,避免断货和价格过高的情况发生。
5. 组织相关医疗机构开展突发事件应对和救治工作,提供及时准确的医疗服务。
6. 加强舆情引导工作,引导和教育公众正确应对突发事件,避免恐慌和骚乱的发生。
三、信息发布和舆论引导阶段:1. 及时发布关于突发事件的最新信息和进展情况,保持高度透明度,避免瞒报和延误。
2. 加强与媒体的沟通和合作,确保信息的准确传达,避免不必要的误解和扩大化。
3. 利用互联网和社交媒体平台,发布药品安全知识和预防措施,引导公众正确对待事件,减少恐慌情绪的影响。
四、事后整理和总结阶段:1. 突发事件结束后,组织对应急措施的实施效果进行评估和总结,以便提出改进意见和经验教训。
2. 建立事件数据库,记录每一次突发事件处理的相关信息和措施,以备将来参考。
重大药品安全事故应急预案(四篇)
重大药品安全事故应急预案一、目的为进一步加强我院特殊药品的安全监管,有效预防和及时控制特殊药品在购进、运输、贮存、销售和使用等环节中安全事件的危害,确保人民群众用药安全,根据《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、《____品和精神药品管理条例》、《易____化学品管理条例》等法律、法规之规定,结合我科实际,特制定本预案。
二、本预案适用于下列情况特殊药品的突发安全事件的应急处理:(一)因滥用____品、精神药品、药品类易____化学品造成人身死亡的;(二)注射用____品流失、被盗数量在____支以上;(三)____品、一类精神药品、药品类易____化学品固体制剂流失、被盗数量在____片(粒)以上;(四)发现____品、精神药品、药品类易____化学品滥用成瘾人群。
三、特殊药品安全事件应急处理工作遵循预防为主、常备不懈的方针,坚持统一领导、分工负责、条块结合、统一指挥的原则,建立反应及时、措施果断的特殊药品突发安全事件的应急工作制度。
四、____机构及职责(一)成立特殊药品突发重大安全事故应急处理领导小组(分管院长任组长,药学部主任任副组长,各部门负责人为成员),负责指导、协调特殊药品突发重大安全事故的应急处理工作。
(二)应急领导小组的职责:1、制定特殊药品突发安全事件应急处理工作的工作程序;2、建立特殊药品突发安全事件应急处理系统和保障体系;3、解决特殊药品突发安全事件应急处理中的重大问题,确保安全事件应急处理工作快速有效开展,最大限度地减少人员伤亡,避免事件扩大,力争损失降到最低限度;4、负责指挥特殊药品突发安全事件的应急工作,____特殊药品突发安全事件的调查、处理并及时向相关部门报告。
五、预防监测与报告(一)加强相关法律法规的学习,____对有关人员进行特殊药品突发安全事件应急处理相关知识、技能的培训。
(二)各部门应严格按照《____药品管理法》、《____药品管理法实施条例》、《____品和精神药品管理条例》、《易____化学品管理条例》等有关法律法规规定,加强对特殊药品的购进、运输、贮存和使用等环节的管理。
国家_药品安全应急预案
一、总则1.1 编制目的为有效预防、积极应对和控制药品安全突发事件,及时采取措施,有序、高效地组织应急救援工作,最大限度地减少事故对公众健康和生命带来的危害和损失,保障人民身体健康和提高生命质量,维护正常的社会秩序,特制定本预案。
1.2 编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合我国药品安全实际情况,制定本预案。
1.3 适用范围本预案适用于我国行政区域内发生的药品安全突发事件,包括但不限于以下情况:(1)药品质量问题导致的群体性不良反应事件;(2)药品生产、流通、使用环节中的重大安全事故;(3)涉及多个地区、多个部门的药品安全突发事件;(4)其他可能对公众健康和生命安全造成严重危害的药品安全突发事件。
二、组织指挥体系及职责2.1 成立国家药品安全突发事件应急指挥部国家药品安全突发事件应急指挥部(以下简称“指挥部”)负责全国药品安全突发事件的应急处置工作。
指挥部下设办公室,负责日常工作。
2.2 指挥部职责(1)组织、协调、指挥全国药品安全突发事件的应急处置工作;(2)制定、调整和发布药品安全突发事件应急预案;(3)督促、检查各级政府及相关部门履行职责;(4)协调、指导药品安全突发事件的善后处理工作;(5)组织开展药品安全突发事件应急演练。
2.3 成员单位职责(1)国家卫生健康委员会:负责组织协调医疗救治工作,保障患者生命安全;(2)国家食品药品监督管理局:负责组织协调药品安全突发事件应急处置工作,调查原因,依法查处违法行为;(3)工业和信息化部:负责组织协调药品生产、供应和储备工作;(4)公安部:负责组织协调打击涉及药品安全违法犯罪的侦查工作;(5)商务部:负责组织协调药品进口和出口工作;(6)交通运输部:负责组织协调药品运输和保障工作;(7)其他相关部门:按照职责分工,参与应急处置工作。
三、监测、预警与报告3.1 监测与预警各级食品药品监管部门要建立健全药品安全监测体系,加强药品不良反应监测,及时发现并报告异常情况。
药品安全突发事件应急预案范例(三篇)
药品安全突发事件应急预案范例药品安全是关乎人民群众健康和生命安全的大事,一旦发生突发事件,需要迅速有效地应对。
为了做好药品安全的应急工作,制定药品安全突发事件应急预案至关重要。
下面是药品安全突发事件应急预案的详细内容:**1. 应急预案的编制**建立药品安全突发事件应急预案的编制机制,明确责任部门和人员。
定期对应急预案进行修订和完善,确保其及时性和有效性。
**2. 应急响应机制**一旦发生药品安全突发事件,需要迅速启动应急响应机制。
相关部门按照预案规定的职责和措施进行应急处置,保障人民群众的生命安全。
**3. 应急资源保障**药品安全突发事件应急预案要求各级政府和相关部门要做好应急资源的储备和调配工作,确保在紧急情况下能够提供充足的救援物资和医疗资源。
**4. 应急信息发布**及时准确地发布药品安全突发事件的相关信息,向公众通报事件的原因、影响和应对措施,消除恐慌,确保社会稳定。
**5. 应急演练**定期组织药品安全突发事件应急演练,检验预案的有效性和可行性,提高应急响应部门的应急处置能力和协同配合能力。
**6. 应急评估及追踪**药品安全突发事件应急预案要求建立应急评估和追踪机制,对应急处置情况进行评估和总结,及时调整和改进预案,不断提升应急响应水平。
**7. 国际合作**药品安全是全球性问题,应急预案还应考虑国际合作机制,加强与国际组织和各国相关部门的交流合作,共同应对跨国药品安全突发事件。
**8. 经验总结和宣传**及时总结和宣传应急处置工作的经验和教训,提高公众对药品安全的认知和防范意识,促进全社会共同参与药品安全保障工作。
药品安全突发事件应急预案是应对药品安全问题的基本保障,要加强预案的制定和实施,提高应急响应能力,确保人民群众的健康和生命安全。
药品安全突发事件应急预案范例(二)一、背景介绍药品安全是人民群众生命安全和身体健康的重要保障,也是维护社会稳定和谐的关键因素。
然而,由于药品产业链的复杂性和全球化程度的提升,药品安全问题也面临着新的挑战。
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塘沟镇药品安全突发事件应急预案目录1 总则1.1编制目的1.2编制依据1.3事件分级1.4适用范围1.5工作原则2 应急处理指挥机构及其职责2.1塘沟镇应急领导小组2.2乡镇、街道应急指挥部2.3药品安全突发事件日常管理机构2.4专家咨询委员会3 监测与预警3.1监测3.2预警4 报告与通报4.1建立报告制度4.2建立通报制度5 药品安全突发事件的应急响应5.1分级响应5.2指挥和协调5.3紧急处置5.4应急响应终结6 后期处理6.1善后处理6.2责任追究6.3总结报告7 应急保障7.l信息保障7.2医疗保障7.3人员保障7.4技术保障7.5物资保障7.6演习演练7.7宣传教育培训8 附则8.1备案8.2预案解释部门8.3预案实施时间1 总则1.1编制目的建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制,指导应急处理工作,有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,高效组织应急救援工作,最大限度地减少药品安全事件危害,保障公众身体健康和生命安全,维护正常社会秩序。
1.2编制依据根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定,制定本预案。
1.3事件分级1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。
1.3.2.1重大突发事件(Ⅰ级)。
指突发事件在全镇范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。
1.3.2.2较大突发事件(Ⅱ级)。
指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。
1.3.2.3一般突发事件(Ⅲ级)。
指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
1.4适用范围本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
1.5工作原则药品安全突发事件应急工作,应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
2 应急处理指挥机构及其职责2.1塘沟镇应急领导小组2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组(以下简称“应急领导小组”),负责对全镇药品安全突发事件(I级、Ⅱ级)的统一领导和指挥,由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长,镇人民政府副镇长葛金号任副组长,王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。
领导小组下设办公室,由沈海波任办公室主任,负责办公室日常事务。
2.1.2应急领导小组职责:研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则;领导、组织、协调事件应急救援工作;负责事件应急救援重大事项的决策;负责发布事件的重要信息;审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。
2.1.3应急领导小组成员单位职责根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定,其主要职责:食品药品监督管理部门:负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,建立监测预警体系,组织实施应急处理的具体工作,组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织人员培训、演习演练和提供技术支持。
文化中心:会同处置事件的有关部门正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道,宣传普及药品和医疗器械安全知识。
派出所:负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实,对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒,查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件,维护现场安全和社会稳定,保障道路运输通畅。
财政所:负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费,并监督管理经费使用情况。
卫生院:负责组织实施应急救治工作,及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构,对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配,通报救治情况,及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局,协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。
中小学、城管环卫中心:负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作,协助组织实施拥挤控制措施。
劳保所:负责维护市场秩序,稳定市场物价,打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。
交通部门负责应急交通运输保障的组织实施工作。
其他有关部门按照镇领导小组的要求,根据本部门职责做好相关工作。
2.1.4应急领导小组办公室(1)应急领导小组办公室设在镇卫生院,办公室主任由院长沈海波担任,应急领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位,一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。
(2)应急领导小组办公室职责:贯彻落实镇应急领导小组的各项部署,组织实施事件应急处置工作;检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作,及时有效的控制事态,防止扩大蔓延;研究解决事件应急处理工作中的具体问题,必要时决定采取有关控制措施;向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况;经应急领导小组同意,为新闻机构提供事件有关信息,必要时接受媒体的专访;完成应急领导小组交办的其他任务。
2.1.5应急处置现场指挥部现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构,总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任,成员由各相关单位负责人组成。
主要职责:迅速设立事件应急处置现场指挥部营地,指挥现场应急处置工作;确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施;及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况;根据实际情况指挥救援队伍施救;负责对事态的监测与评估。
2.l.6应急处置工作小组组成及职责药品安全突发事件应急预案启动后,由现场指挥部组织成立各应急处置工作小组。
各工作小组按照现场指挥部的统一指挥,根据各自分工,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告现场指挥部。
现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室,由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。
(1)事件调查组根据事件发生原因和环节,由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门,调查事件发生原因,做出调查结论,组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工作,监督紧急处置措施的落实,评估事件影响,提出事件防范意见。
(2)事件处理组由镇食品药品监督管理部门负责,依法实施行政监督、行政处罚,监督召回劣质药品,严格控制流通渠道:对涉案违法违纪责任人员,及时移送纪检、监察及司法部门,依法追究行政、刑事责任。
(3)医疗救治组由社会事业发展局负责,迅速组织开展医疗救治工作,尽快查明致病原因,提出救治措施。
(4)专家咨询组由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织,为事件处置提供技术支持,分析事件原因及造成的危害。
(5)综合组由镇食品药品监督管理部门负责,汇总信息,报告、通报情况,分析事件进展动态。
在开发镇宣传部门的指导下,迅速制定新闻报道方案,及时采用适当方式组织信息发布。
(6)现场检测与评估组现场指挥部根据需要成立事件现场检测与评估小组,综合分析和评价检测数据,查找事件原因和评估事件发展趋势,预测事件后果,为制定现场抢救方案提供参考。
检测与评估报告要及时上报现场指挥部,由现场指挥部按程序逐级上报。
2.2街道应急指挥部药品安全突发事件发生后,事件发生地人民政府应当按照事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部,在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下,组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。
药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。
2.3药品安全突发事件日常管理机构镇食品药品监督管理部门负责全镇药品安全突发事件的日常监管工作,主要职责是:组织协调药品安全突发事件应急处置工作,负责全镇药品安全突发事件信息收集、分析、报告、通报、处理工作;组织编制、修订、报批镇药品安全突发事件应急预案;组织建立和管理镇药品安全突发事件应急处理专家库;指导本镇实施药品安全突发事件应急预案。
2.4专家咨询委员会镇食品药品监督管理部门负责建立镇内药品安全突发事件专家库。
在药品安全突发事件发生后,从专家库中确定相关专家,组建药品安全突发事件专家咨询委员会。
具体职责:对药品安全突发事件应急工作提出咨询和建议;对药品安全突发事件应急工作进行技术指导。
3 监测与预警3.1 监测3.1.1 建立预警系统建立镇重大药品安全突发事件监测体系,收集发生在镇内外和境外对我镇可能造成重大影响的药品安全事件信息,加强药品安全信息、管理和综合利用,构建各部门间的信息沟通平台。
实现互联互通和资源共享。
各级食品药品监管部门负责开展药品安全突发事件的日常监测工作,负责收集汇总、分析整理、及时传递、定期发布药品安全综合信息。
应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。
3.1.2建立举报制度任何单位和个人有权向各级食品药品监督管理部门及其他有关部门举报药品安全突发事件和隐患,有权举报相关责任部门、工作人员不履行或者不按规定履行药品安全事故监管职责的行为,有关部门接到举报后,应当及时组织或者通报相关部门对举报事项进行调查处理。
3.2 预警3.2.1建立预警系统建立统一、科学的药品安全信息评估和预警体系,及时研究分析药品安全形势,对药品安全问题做到早发现、早报告、早处置。
县药品生产、经营、使用、监管部门要按照各自职责,建立健全重大药品安全信息数据库,按照药品安全突发事件的发生、发展规律和特点,及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势,及时做出预警。
3.2.2 应急准备和预防镇食品药品监督管理部门对有关部门和各级政府上报的可能导致食品安全突发事件的预警信息进行分析。
特别严重的可报请应急领导小组同意后,发布药品安全突发事件的预警信息,并按照应急预案做好应急准备和预防工作。
事态严重时及时上报应急领导小组,建议启动应急预案,并向有关部门、应急救援机构和专家通报,做好应急准备工作。