2019-2020年中国生物医药产业发展报告

2019-2020年中国生物医药产业发展报告

2019年12月28日

01 年度热点回顾目录02 年度数据解读CONTENTS

03 未来趋势研判

产业界定：生物医药产业涵盖四大领域

产业定义

狭义的生物医药单指生物药物，指运用生物学、医学等理论方法，利用生物体、生物组织

等制造的药物。

广义的生物医药是多种医疗产品的集合体，是指以生命科学理论和生物技术为基础，结合

信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的

高新技术产业，重点涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域。

年度热点回顾：两大主题“并购整合，创新突破”

1.3 1.7

2.25 2.28

3.22

4.15

国产PD-1价格全球最低

中国首个生物类似药

(商品名：汉利康) 上市

科前生物入围科创板首批名单

诺华“ 天价” 基因疗法上市

年度最大生物技术IPO

日本批准首例人兽杂交胚胎试验

5.24

6.11

6.14

6.29

7.26

2家中国药企首上榜全球制药50强

《中华人民共和国疫苗管理法》正式发布

全 球 首 个 口 服GLP-1 降糖药获批上市

诺贝尔生理学或

医学揭晓

9.1

9.20

10.7 10.9

11.2

4.19 2019年国家医保药

品目录调整工作启动

GSK 与辉瑞整合诞生全球低价药巨头

8.1

8.13

118个城市医疗联合体建设试点城市名单出炉

第一款广谱抗癌药物在美上市

11.27

三 大 并 购 案 掀开并购帷幕

国产阿尔茨海默病药物GV-971 上市

四 项 医 药 健 康

技 术 入 选 全 球 " 十 大 突 破 性技术”

4+7药品集中采购正式启动

第一批鼓励仿制药品目录出台

首例3D 打印心

脏问世

01 年度热点回顾目录02 年度数据解读CONTENTS

03 未来趋势研判

市场规模

Market

药物申报

Drug application

and registration 临床试验

Clinical trial 六大现状

一致性评价

Generic Drug Consi-

stency Evaluation

专利数据

Drug patents

投融资

Investment

市场规模：我国市场增长率跑赢全球，市场结构持续分化

2015-2019年全球生物医药市场规模及增长

2015-2019年全球生物医药市场结构

2015-2019年我国生物医药市场规模及增长

2015-2019年我国生物医药市场结构

我国市场规模快速上升，2019年预计达到2.5万亿元全球市场规模稳步上升，2019年预计达到1.7万亿美元

全球生物药占比快速上升，2019年预计达到17%我国医疗器械占比快速上升，2019年预计达到25%

药物申报：药物申报数量稳步上升，生物制品、仿制药占比扩大

上市申请占比回升

2015-2019年11月我国医药申报受理号数量

2015-2019年11月我国医药申报受理类型占比

2015-2019年11月我国新药、仿制药、进口药申报受理占比

2015-2019年11月我国医药申报受理各阶段占比

2015 2016 2017 2018 2019.11

6.3% 6.8%

4.6%

7.6% 10.8%

6.9%

7.3% 12.8%

6.9%

3.8% 12.4%

5.6%

0.2% 14.2%

5.2%

82.3%

74.7%

73.0%

78.1%

80.3%

生物制品申报占比持续上升

近两年仿制药申报受理占比上升

申报受理总量不断上升

100.0%

80.0%

60.0%

40.0%

20.0%

0.0%

2015 2016

2017

2018

2019.11

12.4% 15.3% 19.0%

27.9%

16.6% 16.9% 13.1%

39.1%

19.8%

27.8%

52.8%

57.3%

58.5%

43.7%

29.4%

临床试验：药物加速走向临床，生物药研发热度高涨

2015-2019年11月我国有效临床试验登记数量

2015-2019年11月我国临床试验登记分期占比

2015-2019年11月我国临床试验登记药物分类占比

生物药临床试验占比上升

临床试验一期二期登记占比上升

临床试验登记数量快速增长