第二类精神药品管理制度

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第二类精神药品管理规定(3篇)

第二类精神药品管理规定第一章总则第一条为了规范第二类精神药品的管理，保障公众的健康和安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条第二类精神药品是指可以治疗或改善精神疾病，并具有一定的依赖性和滥用风险的药品。

第三条精神药品的研发、生产、销售和使用必须符合国家法律法规的规定，并严格遵守药品质量管理和药品信息公开的要求。

第四条对精神药品的管理要求高于一般药品，要加强监督，防止依赖性和滥用风险的发生，以保障公众的健康和安全。

第五条国家药品监督管理部门是第二类精神药品的主管部门，负责制定和实施有关精神药品的管理政策、标准和措施。

第二章管理分类和范围第六条基于药物化学、药理学和临床应用的特点，将第二类精神药品分为以下五大类：（一）镇静安眠类药品：主要用于治疗焦虑、失眠等精神疾病，如苯二氮䓬类药物、非苯二氮䓬类药物等；（二）抗抑郁类药品：主要用于治疗抑郁症和情绪障碍，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药物等；（三）抗精神病类药品：主要用于治疗精神分裂症和其他精神病性障碍，如非典型抗精神病药物、典型抗精神病药物等；（四）中枢神经兴奋剂类药品：主要用于治疗注意力缺陷多动障碍、嗜睡症等疾病，如哌甲酯、麻黄素等；（五）其他精神药品：包括治疗癫痫、帕金森病、焦虑症等疾病的药物。

第七条第二类精神药品的范围包括生产、销售、进口、出口、临床使用等环节。

第三章生产和质量控制第八条第二类精神药品的生产企业必须具备药品生产许可证，符合药品生产质量管理规范，确保产品质量和安全。

第九条生产企业应建立完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、生产工艺、质量控制等进行严格控制和监管，并进行合理的质量风险评估。

第十条生产企业应保持生产记录和质量文件的完整性，确保药品的质量控制可追溯。

第十一条生产企业必须对原辅料、半成品和成品进行质量检验和检测，合格后方可进行销售和使用。

第四章销售和配送第十二条生产企业对第二类精神药品的销售必须持有药品经营许可证，符合药品销售质量管理规范。

第二类精神药品管理制度

第二类精神药品管理制度
一、第二类精神药品要在库房基数范围内，每月根据临床使用量，制定采购计划，报由药剂科主任及院长同意后，采购人员上报采购平台，由平台指定配送公司配送。

二、购买第二类精神药品不得自行提货且付款要采取银行转帐方式。

三、第二类精神药品入库验收是货到即验，入库验收有专册记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管员签字。

四、第二类精神药品应严加管理，单独保管，专柜加锁。

五、第二类精神药品只准在本单位使用，不得转售。

六、执业医师经本院有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予第二类精神药品处方资格。

执业医师取得第二类精神药品的处方资格后，可在本院内开具第二类精神药品，但不得为自己开具该种处方。

七、除确需长期使用的癌症及中、重度慢性疼痛患者外，第二类精神药品注射剂仅限本院内使用。

第二类精神药品口服制剂每张处方一般不得超过7日常用量。

对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，必须由处方医师注明理由，并在数量旁签名或加盖签章；原则上不得超过15日常用量。

处方保存两年备查。

八、医疗机构应当根据精神药品处方开具情况专册登记。

专册登记内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

二类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总，专册保存期限 3 年备查。

九、一旦发现第二类精神药品有质量问题、不良反应、失盗要立即报告院领导。

一级医院二类精神药品管理制度

第一章总则第一条为了加强我院二类精神药品的管理，确保用药安全，防止滥用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有涉及二类精神药品的采购、验收、储存、使用、调剂、回收等各个环节。

第三条我院二类精神药品的管理遵循“严格管理、确保安全、合理使用”的原则。

第二章采购与验收第四条二类精神药品的采购必须符合国家规定的品种、规格、标准，并具备合法的生产、经营许可证。

第五条采购二类精神药品时，需向具有合法资质的经营单位采购，并索取相关证明文件。

第六条二类精神药品入库验收，须由专人负责，严格按照药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等逐项核对，确保药品质量合格。

第七条验收不合格的二类精神药品，应及时报告药剂科负责人，并按规定进行处理。

第三章储存与保管第八条二类精神药品应储存在专用的药品库房或专柜，加锁保管，确保安全。

第九条药品库房应具备防潮、防虫、防鼠、防霉等条件，确保药品质量。

第十条药品养护人员应定期检查药品质量，发现质量问题及时处理。

第十一条药品出库时，应做好出库记录，确保账物相符。

第四章使用与调剂第十二条二类精神药品的使用，须由具有处方权的医师开具处方。

第十三条二类精神药品处方书写规范，包括患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等。

第十四条药师在调剂二类精神药品时，应仔细核对处方，确保准确无误。

第十五条二类精神药品的处方不得超过7日用量，特殊情况需延长用药天数的，由处方医师注明理由，并报医务科、中心主任签字后方可调配。

第五章监督与检查第十六条我院设立二类精神药品管理领导小组，负责对二类精神药品的管理工作进行监督、检查。

第十七条定期对二类精神药品的使用情况进行检查，发现问题及时处理。

第十八条对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、罚款、停职等处理。

第六章附则第十九条本制度由我院药剂科负责解释。

第二类精神药品管理制度

第二类精神药品管理制度
1、医院应根据临床用药需求制定采购计划，从药品监督管理部门批准的具有第
二类精神药品经营资质的企业购买。

购入后，双人验收、清点药品数量，并检查药品质量。

2、第二类精神药品实行“四专”管理：专人管理、专柜管理、专用账册、专用
处方。

3、医院应使用专用处方，用法用量应符合《处方管理办法》的相关规定。

处方
至少保存两年备查。

4、单张处方超过规定用量的特殊情况，必须由处方医师注明理由并签名加盖后，
方可调配。

对于用药不合理的处方应拒绝调配。

5、住院病人使用第二类精神药品时，如果开具长期医嘱可在长期医嘱单体现，
如果一次性临时医嘱，要求开具专用处方，一次用量。

6、对过期、损坏的药品要登记造册、单独存放、明显标示，定期向辖区卫生行
政部门申请销毁。

医疗机构应根据第二类精神药品处方开具情况，按照品种、规格对其消耗量进行专册登记。

第二类精神药品经营管理制度(三篇)

第二类精神药品经营管理制度第二类精神药品是指依照相关法律法规规定，属于严格管理的药品，主要用于治疗精神疾病和躁狂症等精神障碍。

为了确保这些药品的安全使用，国家对第二类精神药品的经营管理制度进行了规范，主要包括以下内容：1. 药品经营许可：所有经营第二类精神药品的企业和个体必须取得相应的药品经营许可，且必须按照许可范围从事经营活动。

2. 药品采购销售：经营者需从合法渠道采购第二类精神药品，并且严格按照相关规定进行销售。

销售过程中需要出具正规的购销合同和发票。

3. 药品储存和配送：经营者必须建立符合规定的药品储存条件，确保药品的质量和安全性。

在药品配送过程中，需使用符合规定的运输工具，遵循相应的操作规程。

4. 药品质量管理：经营者应建立健全质量控制制度，对进货、存储、销售的药品进行质量检查和记录，并对不合格药品及时进行退货或处理。

5. 药品信息管理：经营者需建立药品信息管理系统，记录药品的进销存等信息。

必要时需要配合相关部门开展药品监测、抽检和追溯工作。

6. 经营者培训和记录：经营者和从业人员应接受相关培训，了解和掌握有关法律法规和药品管理的知识。

并且要建立健全相应的培训记录，以备检查或监督。

7. 责任追究和处罚：对于违反药品经营管理制度的行为，相关部门有权依法对其进行责任追究和处罚，包括罚款、吊销许可证等。

对于第二类精神药品的经营管理，这些制度的执行是为了保障患者的用药安全，防止药品流失和滥用，维护正常的药品市场秩序。

第二类精神药品经营管理制度（二）第二类精神药品是指对中枢神经系统有一定影响的药品，包括镇静安眠药、抗焦虑药、抗精神病药等。

为了保障公众的用药安全和合理使用，对第二类精神药品的经营管理制度进行了规定。

第二类精神药品的经营管理制度主要包括以下几个方面：1. 生产和经营许可：企业需要取得国家食品药品监督管理局颁发的生产许可证和经营许可证，方可生产和销售第二类精神药品。

2. 药品监管：国家食品药品监督管理局对第二类精神药品的生产、销售、使用情况进行监管，包括对企业进行定期检查和抽样检验，确保药品质量合格。

医院第二类精神病药品管理制度

一、总则为加强医院第二类精神药品的管理，确保药品使用安全，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、销毁等各个环节。

三、职责分工1. 医院药剂科负责第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、销毁等管理工作。

2. 医院医务科负责第二类精神药品使用的监督、检查、指导工作。

3. 医院护理部负责第二类精神药品的护理、配药、发药等工作。

4. 医院保卫科负责第二类精神药品的安全保卫工作。

四、采购管理1. 第二类精神药品的采购必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。

2. 购进计划应以我院使用需要为基准，以销定购。

3. 采购人员应详细记录采购药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息。

五、验收管理1. 验收第二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字。

2. 发现质量问题或破损、短少，验收人员有权拒收，并报告药剂科负责人。

3. 验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记。

六、储存管理1. 第二类精神药品的储存保管必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标志。

2. 药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录。

3. 药剂人员对第二类精神药品实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。

七、使用管理1. 开具第二类精神药品处方的医生必须是获得处方权的医生，且必须使用第二类精神药品专用处方。

2. 第二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。

3. 医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员进行处方登记。

4. 第二类精神药品的处方每次不得超过七常用量。

八、销毁管理1. 对过期、损坏的第二类精神药品，应及时申请销毁。

2. 销毁时，应由药剂科负责人组织，并有保卫科人员在场监督。

第二类精神药品管理制度

第二类精神药品的管理第一节: 第二类精神药品管理制度一、第二类精神药品入库验收必须货到即验，清点验收到最小包装,入库验收应当采用专簿记录。

二、储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。

对进出专柜第二类精神药品建立专用帐册、进出统一登记。

三、为患者开具第二类精神药品,必须使用白色右上角标注“精二”的专用处方。

四、药房在调配第二类精神药品时,应该核对姓名、性别、年龄和临床诊断。

第二类精神药品使用每天交接班,并逐日登记消耗数。

五、调配第二类精神药品时必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。

需要特殊延长的,医生应当注明理由，并报医务科，中心主任签字后方可调配。

六、药剂科要定期对第二类精神药品使用进行检查.对开具第二类精神药品的处方医生进行培训.第二节:第二类精神药品采购制度一、根据临床医疗工作需要，根据实际库存作出第二类精神药品采购的详细计划，在计划时，应保持合理库存。

二、根据采购计划,药库派专人送于中心药房，中心药房在接收到第二类精神药品立即逐一清点至最小包装。

数量准确无误后将信息反馈至药库。

第三节：第二类精神药品保管制度一、第二类精神药品应存放在药房带锁的保险柜里，实行双人管理 , 药库应装有铁门、防盗及报警装置,保安员每天要进行巡查 ,发现问题，及时报告.二、第二类精神药品使用后应及时登记，药房保持合理的库存三、科室第二类精神药品实行专人专锁管理及交接班制度.第四节:第二类精神药品使用制度一、执业医师经过相关知识培训、考核合格后，由医院医务科授予第二类精神药品处方权，获得处方权后，方可在本院内为患者开具第二类精神药品,具有处方权的医师 ,应将签名留样留存药房备查.二、医师不得为自己开具第二类精神药品.医师开具第二类精神药品的用量不得超过卫生部《处方管理办法》之中的规定.三、医院为使用第二类精神药品的患者建立相应的病历并存档。

四、第二类精神药品注射剂仅限于医院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。

第二类精神药品管理制度医院

一、总则为加强医院第二类精神药品的管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内第二类精神药品的采购、储存、使用、调配、运输、销毁等各个环节。

三、管理职责1. 医院领导负责第二类精神药品管理的总体工作，确保药品安全、合理使用。

2. 药剂科负责第二类精神药品的采购、储存、调配、运输等工作。

3. 医生负责第二类精神药品的合理使用，严格按照处方开具药品。

4. 护士负责第二类精神药品的核对、发放、观察患者用药情况。

5. 保卫科负责第二类精神药品的保卫工作，确保药品安全。

四、采购与验收1. 采购：药剂科根据临床需求，向具有合法经营资格的药品经营企业采购第二类精神药品。

2. 验收：药剂科对采购的第二类精神药品进行验收，确保药品质量合格。

五、储存与保管1. 储存：第二类精神药品应储存在专用保险柜中，并由专人负责保管。

2. 保管：第二类精神药品应按药品说明书要求，分类存放，并定期检查药品质量。

六、使用与调配1. 使用：医生根据患者病情，严格按照药品说明书和处方开具第二类精神药品。

2. 调配：药剂科根据处方，将第二类精神药品调配至患者床旁。

3. 核对：护士在发放第二类精神药品前，应仔细核对药品名称、规格、剂量等信息。

七、运输与销毁1. 运输：第二类精神药品的运输应使用专用车辆，并由专人负责。

2. 销毁：过期、变质或不再使用的第二类精神药品，应由药剂科负责销毁，并做好记录。

八、监督检查1. 医院定期组织对第二类精神药品的管理进行检查，发现问题及时整改。

2. 药剂科、保卫科等部门应加强对第二类精神药品的管理，确保药品安全。

九、奖惩1. 对在第二类精神药品管理工作中表现突出的个人或集体，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度规定，造成药品流失、滥用等行为的个人或集体，给予通报批评、罚款等处罚。

十、附则本制度自发布之日起施行，原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。

二类精神药品管理制度（5篇）

二类精神药品管理制度第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。

第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。

医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。

第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。

除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。

遇特殊情况:如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。

医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。

第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。

处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。

签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。

对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。

处方应当留存两年备查。

第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。

破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。

第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。

并建立二类精神药品备用基数管理台帐。

第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。

二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。

第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。

如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。

二类精神药品管理制度（2）是指对精神药品进行分类管理，将其分为一类精神药品和二类精神药品，采取不同的管理措施和监管要求。

二类精神药品管理规章制度(五篇)

二类精神药品管理规章制度为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。

结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行:一、所涉及的药品范围:国家特殊药品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。

该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求:二、二类精神药品的采购:依照有关法律法规的规定，我司必须向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。

在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。

在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。

三、二类精神药品的验收入库:该类特殊管理的药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。

在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入库。

仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。

对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。

四、二类精神药品的保管养护:养护员将该类药品列为重点养护品种，按照重点养护品种的标准进行养护。

当在库药品发现存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

储运部指定专人对该类药品进行保管。

在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。

在发货出库时应双人复核合格后方可出库。

出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。

当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。

医院第二类精神药的管理制度

一、总则为了加强医院第二类精神药品的管理，确保药品使用安全，防止滥用和非法流通，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法律法规，特制定本制度。

二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家有关法律法规和政策，对第二类精神药品实施严格管理。

2. 安全第一：确保第二类精神药品使用安全，防止滥用和误用。

3. 规范操作：建立健全管理制度，规范操作流程，确保药品质量。

4. 专人负责：设立专门部门或人员负责第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、调配、销毁等工作。

三、管理制度1. 购进管理（1）采购部门应向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。

（2）采购计划应以医院实际需求为基准，保持合理库存。

2. 验收管理（1）验收人员应严格按照法定质量标准和合同规定进行验收，验收到最小包装单位。

（2）验收后，应及时办理入库手续，并登记相关资料。

3. 储存管理（1）储存第二类精神药品应专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的储存标志。

（2）储存环境应满足药品质量要求，防止过期变质。

4. 使用管理（1）开具第二类精神药品处方医生必须是具有处方权的医师。

（2）处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。

（3）调配第二类精神药品时，必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。

5. 盘点管理（1）定期对第二类精神药品进行盘点，确保账物相符。

（2）对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。

6. 培训管理（1）定期对医务人员进行第二类精神药品管理培训，提高医务人员对药品的认识和正确使用能力。

（2）加强对处方医生、药剂人员、护理人员等人员的培训，提高药品管理意识。

四、监督检查1. 医院领导应定期检查第二类精神药品管理工作，确保制度落实到位。

2. 药品监督管理部门应加强对医院第二类精神药品管理工作的监督检查，发现问题及时纠正。

二类精神药品管理规章制度(三篇)

二类精神药品管理规章制度以下是一个关于二类精神药品管理的规章制度的例子：第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规的规定，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于生产、经营和使用二类精神药品的单位和个人。

第三条二类精神药品是指对中枢神经系统起有效作用，可影响精神活动的药品。

第四条二类精神药品的管理应符合药品的质量、安全、有效和合理使用的原则。

第二章生产管理第五条生产二类精神药品的企业应依法取得药品生产许可证，并严格按照GMP要求组织生产活动。

第六条生产二类精神药品的企业应建立药品质量管理体系，确保产品质量可控。

第七条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品检验和监测机制，确保产品符合药品质量标准。

第八条生产二类精神药品的企业应加强对原辅料和包装材料的管理，严禁使用不合格的原辅料和包装材料。

第九条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品生产记录和档案管理制度，确保追溯可行。

第十条生产二类精神药品的企业应定期进行自查和外部质量评价，及时纠正存在的问题。

第三章经营管理第十一条经营二类精神药品的单位应取得药品经营许可证，并严格按照相关规定开展经营活动。

第十二条经营二类精神药品的单位应建立药品追溯和流通监管系统，并确保药品流通环节安全可控。

第十三条经营二类精神药品的单位应建立完善的药品库存管理制度，及时更新库存信息，确保药品的可供性和有效性。

第十四条经营二类精神药品的单位应加强对销售人员的培训和资质管理，确保药品销售合法合规。

第十五条经营二类精神药品的单位应建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时上报不良反应信息。

第十六条经营二类精神药品的单位应配备专业药师，提供药品咨询和指导服务。

第四章使用管理第十七条二类精神药品的使用应由医疗机构临床医生开具处方，并按照规定在药品监管平台进行电子处方备案。

第十八条二类精神药品的使用应按照医疗机构规定的剂量、疗程和使用时机进行，并加强药品使用的监管和控制。

二类精神药品管理规章制度模版(3篇)

二类精神药品管理规章制度模版第二类精神药品是临床广泛使用的特殊管理药品，该类药品可直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有潜在的依赖性和耐受性。

为了保证我院第二类精神药品使用安全，特制订我院第二类精神药品管理制度。

一、实行专人负责采购，专用验收记录。

收货时，要仔细清点药品数量，检查药品质量，仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。

二、采用专柜加锁储存，专用账目管理。

储存药品必须有安全防范措施，设置专用库房或专用保险柜，严防药品丢失。

出账入账要有购(领)药或处方使用凭证，做到入账、出账、结存数量平衡;三、按月进行盘点，检查药品质量。

对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。

按要求及时向药监、卫生、公安等管理部门报送药品使用情况。

四、药师发药时，要认真审核处方，第二类精神药品专用处方为白色，处方右上角标注“精二”，由前记、正文、后记等规定项目组成。

处方一般不得超过____日用量，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明理由，方可调配;调配时必须做到“四查十对”，严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，做好用药指导。

对用药不合理的处方应拒绝发药。

第二类精神药品管理制度3五、发出的药品要有专册记录，记录内容有:患者姓名、名称、规格、数量、批号、效期、处方医生、发出人、日期等，做好药品登记记录。

六、第二类精神药品处方保存____年备查。

二类精神药品管理规章制度模版（2）一、背景和目的1.背景精神药品是用于治疗心理和精神障碍的药物，具有重要的临床应用价值。

但是，由于其特殊性，过度或不当使用可能会导致药物滥用、依赖、副作用等问题。

为了合理、安全地管理精神药品使用，保障人们的身心健康，制定二类精神药品管理规章制度至关重要。

2.目的本制度的目的是规范二类精神药品的管理，确保其合理的使用和安全性，提高药物治疗效果，保障患者的权益和社会公共利益。

二、范围和定义1.范围本制度适用于所有从事精神药品的生产、销售、配送、处方和使用的医疗机构、药品企业、医护人员及患者。

医院第二类精神药品管理制度

医院第二类精神药品管理制度一、管理原则医院第二类精神药品是一类特殊药品，具有较强的药理作用和潜在的药物滥用风险。

为了保障患者用药安全，医院应建立健全的第二类精神药品管理制度，确保用药合理、规范。

二、用药适应症检查在患者需要使用第二类精神药品之前，医生应当严格审查患者的病史和症状，确保患者的使用适应症符合相关规定，杜绝滥用和误用情况的发生。

三、用药处方审核医院应设立专门的用药审核小组，对医生开立的第二类精神药品处方进行审核，确保处方内容准确、合理、规范。

审核小组成员应具备相关背景知识和专业技能，确保审核工作的科学性和公正性。

四、用药配送管理医院第二类精神药品应有专门的库房管理，保证药品的存储条件符合相关规定。

药品的配送应有明确的流程和记录，严格遵守规定，确保药品的安全性和有效性。

五、用药监测与评估医院应定期对使用第二类精神药品的患者进行监测和评估，及时调整用药方案。

同时，医院应加强对第二类精神药品使用情况的统计分析，及时发现问题并进行处理。

六、药品禁忌医院应向医务人员宣传第二类精神药品的禁忌症和注意事项，确保医务人员正确掌握用药知识，避免因用药不当而导致的不良反应和意外事件的发生。

七、药品报告和回访医院使用第二类精神药品的患者应建立档案，定期进行回访和随访，及时了解患者的用药情况和疗效，对患者出现的问题给予及时解决和干预。

八、药品安全教育医院应加强对患者和家属的药品安全教育，让他们正确理解第二类精神药品的作用和使用方法，避免因误解或误用而导致的问题和风险。

九、处罚和监督对于违反第二类精神药品管理制度的医务人员或患者，医院应当依据相关规定进行处罚，并对用药制度进行加强监督，确保制度的有效实施和执行。

通过以上严格的第二类精神药品管理制度，医院可以有效防范用药风险，保障患者的用药安全和治疗效果。

希望各医院和相关部门能够重视和加强第二类精神药品的管理工作，为患者提供更加安全和高效的医疗服务。

第二类精神药品管理制度2020.06.28

第二类精神药品管理制度1.目的为加强第二类精神药品的管理，确保第二类精神药品在采购、销售、储存运输等环节的质量和安全，防止流入非法渠道。

2.依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等法律法规。

3.适用范围适用于第二类精神药品的购进、储存、销售、运输和销毁各环节的质量管理及监控。

4.职责4.1公司各部门严格按照本制度执行；4.2质量管理部负责监督本制度实施。

5.术语定义：5.1全国性批发企业：经国务院药品监督管理部门批准，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业。

5.2区域性批发企业：经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业。

5.3精神药品：指列入国家精神药品目录的药品和其他物质，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

6.内容：6.1公司总经理为第二类精神药品经营管理、药品质量以及安全管理的第一责任人。

公司成立以总经理为组长的精神药品经营管理领导小组，指定相关部门定期和不定期的对第二类精神药品抽查帐货的相符率，发现问题及时追查，采取防范措施，堵塞漏洞。

6.2第二类精神药品的购进管理6.2.1采购部由专人采购第二类精神药品，购进二类精神药品必须严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》和XX省食品药品监督管理局《第二类精神药品经营企业定点工作实施方案》的规定，从药监部门指定的生产、经营企业购进；6.2.2购进二类精神药品时，采购员应索取加盖鲜章的供货单位经营二类精神药品的批准证明文件复印件，建立健全供货单位档案。

6.2.3质量管理部负责第二类精神药品供货单位和购进品种的合法性审核，合格的依据其相关信息录入计算机信息系统。

6.3第二类精神药品的质量验收管理6.3.1对第二类精神药品的质量验收必须严格执行本公司《药品质量验收管理制度》，实行双人验收，及时将验收信息录入计算机信息系统，凭证、手工记录要双人核对签字，药品质量验收记录应当保存自药品有效期期满之日起不少于5年；6.3.2应逐件验收至最小包装，验收时应注意精神药品包装的标签或说明书上应有绿白相间的“精神药品”标识和警示说明。

二类精神药品安全管理制度

一、目的为加强我院第二类精神药品的管理，确保药品安全、有效，防止滥用和非法流散，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、销毁等各个环节。

三、职责1. 药剂科：负责第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、销毁等工作。

2. 医生：负责第二类精神药品的合理开具、使用，并遵守相关法律法规。

3. 财务科：负责第二类精神药品的财务核算。

四、管理制度1. 采购管理（1）第二类精神药品的采购必须严格按照《药品经营许可证》规定的经营范围进行，向具有合法资质的供应商采购。

（2）采购前应编制采购计划，根据实际需求合理采购，保持合理库存。

（3）采购时需索取供应商的合法生产（或经营）批准证明文件。

2. 验收管理（1）验收第二类精神药品时，应仔细核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、批准文号等各项信息。

（2）验收过程中发现质量问题或破损、短少，应拒收并向药剂科负责人报告。

（3）验收后及时办理入库手续，并做好记录。

3. 储存管理（1）第二类精神药品的储存必须专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的贮存标志。

（2）药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录。

（3）药剂人员对第二类精神药品实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。

4. 使用管理（1）开具第二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药品专用处方。

（2）二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。

医师、发药及核对人员均应签全名。

（3）处方一般不得超过7日用量，对于单张处方超过用药天数的特殊情况，必须由处方医师注明理由，方可调配。

5. 销毁管理（1）过期、损坏的第二类精神药品，应按规定程序申请销毁。

（2）销毁前应进行核对，确保药品无误。

二类精神药品管理制度范文(五篇)

二类精神药品管理制度范文一、经营单位在运输二类精神药品时，应在货运单上写明该药品的具体名称，并在发货记录栏内加盖类别专用章如：二类精神药品专用章等。

二、二类精神药品运输时，应确保整件包装完好无破损，零散药品必须单独包装封箱并有明显标志，破散药品不得装车。

三、二类精神药品在运输中应有专人负责，点交购货单位后由收货人在凭证上签名。

四、运输途中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即报告当地药监、公安部门查处。

五、托运、承运和自行运输精神药品的，采取安全保障措施。

防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失二类精神药品管理制度范文（二）一、经营单位在运输二类精神药品时，应在货运单上写明该药品的具体名称，并在发货记录栏内加盖类别专用章如：二类精神药品专用章等。

二、二类精神药品运输时，应确保整件包装完好无破损，零散药品必须单独包装封箱并有明显标志，破散药品不得装车。

三、二类精神药品在运输中应有专人负责，点交购货单位后由收货人在凭证上签名。

四、运输途中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即报告当地药监、公安部门查处。

五、托运、承运和自行运输精神药品的，采取安全保障措施。

防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失二类精神药品管理制度范文（三）为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。

结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行：一、所涉及的药品范围：国家特殊药品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。

该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求：二、二类精神药品的采购：依照有关法律法规的规定，我司必须向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。

在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。

二类精神药品管理制度范文（三篇）

二类精神药品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对二类精神药品的管理，确保其安全有效使用，保障人民群众的身体健康和社会秩序的稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于生产、流通、销售和使用二类精神药品的单位和个人，以及从事与二类精神药品管理相关的行政部门。

第三条二类精神药品是指具有诊断、治疗、预防某些精神障碍疾病作用的药品，主要包括抗焦虑药、抗抑郁药、镇静催眠药、抗精神病药等。

第四条二类精神药品的管理原则是科学管理、依法管理、分类管理、严格管理。

第二章二类精神药品的生产管理第五条二类精神药品的生产必须取得药品生产许可证，并按照国家药品管理法规和药品生产管理规范进行生产。

第六条二类精神药品的生产企业必须具备相应的生产设施和工艺流程，并定期进行设施设备的检查和维护。

第七条二类精神药品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范，严禁使用未经批准的原辅料和非法添加物。

第八条二类精神药品的生产企业应当建立完善的质量管理体系，设立质量管理部门，并配备专业的质量管理人员。

第九条二类精神药品的生产企业应当定期进行自检和外部质量评价，并主动报告潜在的质量问题和不良反应。

第十条二类精神药品的生产企业应当配备专业的质量检测设备和检测人员，并按照国家规定进行检验检测。

第三章二类精神药品的流通管理第十一条二类精神药品的流通必须取得药品经营许可证，并按照国家药品管理法规和药品经营管理规范进行流通。

第十二条二类精神药品的流通企业必须具备相应的储存和配送设施，并定期进行设施设备的检查和维护。

第十三条二类精神药品的流通过程必须符合药品经营质量管理规范，严禁使用过期药品和非法药品。

第十四条二类精神药品的流通企业应当建立完善的质量管理体系，设立质量管理部门，并配备专业的质量管理人员。

第十五条二类精神药品的流通企业应当定期进行自检和外部质量评价，并主动报告潜在的质量问题和不良反应。

第十六条二类精神药品的流通企业应当配备专业的质量检测设备和检测人员，并按照国家规定进行检验检测。

2023年二类精神药品管理规章制度

2023年二类精神药品管理规章制度第一章总则第一条为了规范二类精神药品的生产、流通和使用，保障公众的用药安全，促进精神卫生事业的发展，根据国家有关法律法规，制定本规章制度。

第二条本规章适用于我国境内的二类精神药品的管理。

第三条二类精神药品是指具有治疗、缓解或改善精神障碍症状效果的药品，主要包括抗精神病药、抗抑郁药、抗焦虑药等。

第四条国家药品监督管理部门负责二类精神药品的监督管理工作。

第五条二类精神药品的生产、流通、使用应符合国家有关法律法规的规定，并执行药品相关质量标准和规范。

第六条二类精神药品的生产、流通、使用单位应当设立专门的负责人，负责药品管理和安全工作，并配备相应的人员和设施。

第七条二类精神药品的生产、流通、使用单位应当建立健全药品管理制度，定期组织药品安全培训和考核。

第八条二类精神药品的生产、流通、使用单位应当建立药品不良反应的监测和报告制度，及时报告药品不良反应和用药事故。

第二章二类精神药品的生产管理第九条二类精神药品的生产企业应当具备相应的资质和技术条件，按照国家药品生产管理要求进行生产。

第十条二类精神药品的生产企业应当建立药品质量管理体系，确保药品的质量稳定和安全性。

第十一条二类精神药品的生产企业应当对原材料进行严格的质量控制，确保原材料的质量符合要求。

第十二条二类精神药品的生产企业应当建立与国家药品监督管理部门的信息联网系统，及时报告生产信息和监管信息。

第十三条二类精神药品的生产企业应当定期进行生产设备的维护和检修，确保设备正常运行。

第十四条二类精神药品的生产企业应当对产品进行追溯管理，确保可追溯到生产环节和原材料来源。

第三章二类精神药品的流通管理第十五条二类精神药品的流通企业应当具备相应的资质和技术条件，按照国家药品流通管理要求进行流通。

第十六条二类精神药品的流通企业应当建立药品质量管理体系，确保药品在流通环节的质量稳定和安全性。

第十七条二类精神药品的流通企业应当建立与国家药品监督管理部门的信息联网系统，及时报告流通信息和监管信息。