生物止血材料的介绍

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可吸收止血流体明胶机理

可吸收止血流体明胶机理

可吸收止血流体明胶机理
可吸收止血流体明胶是一种具有多种机制的生物材料,其在止血过程中起着至关重要的作用。

本文将详细探讨可吸收止血流体明胶的机理,主要包含以下几个方面:物理覆盖、生物粘合和细胞修复。

1.物理覆盖
可吸收止血流体明胶能够为受损血管提供物理覆盖,促进出血部位的自动止血。

这种物理覆盖作用可以有效地止血,并防止血液进一步流失。

与此同时,明胶还能够刺激血小板凝集,进一步增强止血效果。

2.生物粘合
明胶可以与血小板反应,形成稳定的生物粘合,有效地闭合受损血管,防止出血和炎症反应。

在受损血管处,血小板会迅速聚集并释放多种生长因子和细胞因子,促进伤口愈合。

明胶作为一种生物粘合剂,可以与血小板特异性结合,形成生物粘合,实现血管的快速闭合。

3.细胞修复
明胶可以刺激组织修复和再上皮化,为受损组织提供良好的愈合环境。

此外,明胶还可以调节细胞周期和细胞死亡,以保证修复过程中的细胞平衡。

在伤口愈合过程中,明胶能够促进多种生长因子和细胞因子的释放,这些因子可以刺激成纤维细胞和角质细胞的迁移和增殖,进而促进组织修复和再上皮化。

除以上三个方面外,可吸收止血流体明胶还具有其他相关机制。

例如,明胶具有抗菌性能,可以抑制细菌生长,从而降低伤口感染的
风险。

此外,明胶还可以调节凝血系统和免疫系统,促进伤口愈合过程的顺利进行。

总之,可吸收止血流体明胶通过物理覆盖、生物粘合和细胞修复等多种机制实现止血和促进伤口愈合。

其在临床上的广泛应用为其疗效提供了有力支持。

未来研究方向应关注明胶与其他生物材料的联合应用以及优化明胶的制备工艺以提高其止血性能。

止血材料

止血材料

若采用止血, QuickPort死亡率可 明显降低到0%, 并可有效降低失 血量。 值得指出的是多孔沸石吸收血液 中的水分后会放出大量的热, 导 致伤口炎症, 因此必须研制发热 量小的多孔沸石材料, 以减轻止 血过程中的对伤口的损伤。在传 统止血方法无效的情况下以及在 止血绷带无法接触到的深层伤口, QuickPort是个不错的选择。多孔 沸石还具有方便携带及储存, 且 保质期较长的特点。
在严重外伤试验中, (动脉出血中) 新绷 带在1 ~ 5 分钟内即可止血。 没有任何毒副作用, 也不产生发 热反应, 并且能促进 伤口的愈合。 在兔子的肝部出血 可以在15秒内迅速 止住。
Self- assem b ling
缩氨酸
该止血材料要通过吸收血液中的大 量水分达到止血作用,会导致伤口处温度 升高造成损伤美国HemCon公司推出的以 冻干壳聚糖为基质的止血绷带(H emCon Bandage) 能迅速止住大量出血。这种在 伊拉克战争中首次亮相的产品采用了壳 聚糖, 一种主要从虾蟹壳中提取的带正 电的多糖, 能吸引带负电的血细胞并促 进血液凝固。此外在与血液接触后, 它 具有粘性, 能紧紧地粘附于创口[ 4] 。 壳聚糖的止血、抑菌、抗菌性、生物相 容性、促进伤口愈合以及易于形成凝胶 的性质赋予它用作止血材料的良好性能。
2. 4多糖、多肽复合止血材料
国内岳武等[14]报道的舒宁可止血材料是 一种高效、易于被机体降解吸收、无毒、 止血机理先进的止血材料。它的制备工艺: 将壳聚糖用2% 冰醋酸配成浓度为1. 5% 的 溶液, 将胶原蛋白用2% 冰醋酸配成浓度为 1. 2% 的溶液, 再将壳聚糖、胶原蛋白2种 溶液按3: 7混合后冷冻干燥即得产品。从 止血机制上看, 它的作用由两方面实现, 一方面胶原蛋白利用对血小板的吸附作用, 同时激活凝血因子对小血管产生压迫而止 血[ 15] ; 另一方面壳聚糖利用促进红细 胞的聚集形成红色血栓或凝血块[ 16] 。

可吸收止血材料

可吸收止血材料

可吸收止血材料吸收性止血材料是一类可快速吸收体内流出液体的材料,广泛应用于外科手术、创伤处理、血管介入等医疗领域。

下面将介绍几种常见的可吸收止血材料。

1. 明胶(Gelatin):明胶是以动物骨骼和皮肤为原料提取得到的蛋白质,具有良好的生物相容性。

它可以在体内吸收并逐渐转变为胶原,促进伤口愈合。

明胶可用于内、外科手术中不同部位的止血,如肝脏、脾脏、骨折或创伤等。

它在接触伤口后会膨胀成凝胶,有效地填补伤口,并通过血凝酶的作用加速止血。

2. 棉花(Cotton):棉花是一种纤维状材料,可用于吸收伤口流出的血液。

棉花的纤维间隙较大,具有较强的吸液能力,能迅速吸收伤口渗出的血液,阻止血液外溢。

然而,由于棉花不能直接置于伤口表面,需要结合其他材料使用,如医用纱布或医用胶带。

3. 纱布(Gauze):纱布是一种常用的吸液材料,广泛应用于外科手术和创伤处理。

它由支撑材料和负责吸收液体的纤维网构成。

常用的纱布种类有无纺布纱布、纯棉纱布、薄、厚纱布等。

纱布具有良好的松紧度和透气性,能有效吸收伤口的渗出液,并保持伤口的清洁。

在伤口止血时,纱布会浸透血液并形成一个血块,起到一定的止血效果。

4. 海绵(Sponge):海绵是一种多孔的材料,具有良好的吸附性能。

它可用于吸收大量的血液和渗出液,有效保持伤口的清洁。

海绵常用于手术中的止血和吸引血液。

在手术中,医生会将海绵放置在手术区域,用来吸收术中出血和分泌物,减少感染的风险。

总的来说,可吸收止血材料在外科手术和创伤处理中起到了重要的作用。

它们能有效地吸收伤口流出的血液和渗出液,减少伤口感染和术后并发症的发生。

然而,在选择和使用可吸收止血材料时,医生需要根据患者情况和伤口特点进行综合考虑,以确保止血效果最佳。

止血材料分类及介绍

止血材料分类及介绍

More than 85% of the deaths are due to excessive loss of blood
Factory accident
The history of hemostat
传统止血方式: 灼烧。纱布、止血带、 绷带。
新型止血材料
无机矿物类(沸石、高 岭土) 氧化纤维素 壳聚糖 明胶 α -氰基丙烯酸酯
止血材料概述
Summary of hemostatic materials
XXX
LIVE AND LEARN
CONTENTS
目 录
1 背景介绍
background
2 性能要求
Requirements
3 止血机理
mechanism
4 分类介绍
Classification
1 背景介绍
background
Ref: 蓝广芊. 壳聚糖/明胶复合止血材料的研制及其性能研究[D].西南大学,2016.
2 性能要求
Requirements
性能要求
止血迅速,要求能在2分钟内止住 主血管及体内脏器的出血渗血
在体内能自行降解吸收,无长期不 良影响
性能稳定,方便保存
无毒副作用、无潜在病源性,不增 加感染概率
成本低廉,价格经济
4.5 α -氰基丙烯酸酯 类
α -氰基 丙烯酸 酯类
α -氰基丙烯酸酯属于化学反应型胶粘剂,具有快速 粘合的特点。
降解过程中难免会释放出少量的氰和甲醛等有毒物质, 能够引起组织短暂性炎症反应或造成伤口愈合延迟。
Ref: J Thromb Haemost. 2006;4:1879-1881.
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临床 止血材料

临床 止血材料

临床止血材料一、外科止血材料外科止血材料是指在手术过程中用于控制出血的材料。

它们通常包括各种止血纱布、止血带、缝合材料等。

这些材料的设计和性能各有不同,适用于不同的手术环境和需求。

二、凝血酶止血材料凝血酶是一种能够促进血液凝固的酶,因此凝血酶止血材料主要用于加速血液凝固,从而达到止血的目的。

这些材料通常以粉末、液体或凝胶的形式存在,可以直接涂抹在伤口上,也可以通过注射的方式使用。

三、纤维蛋白原止血材料纤维蛋白原是一种能够促进血液凝固的蛋白质,因此纤维蛋白原止血材料主要用于加速血液凝固,从而达到止血的目的。

这些材料通常以溶液的形式存在,可以直接涂抹在伤口上,也可以通过注射的方式使用。

四、凝血因子止血材料凝血因子是血液凝固过程中必需的蛋白质,因此凝血因子止血材料主要用于加速血液凝固,从而达到止血的目的。

这些材料通常以溶液的形式存在,可以直接涂抹在伤口上,也可以通过注射的方式使用。

五、血小板止血材料血小板是血液中的一种细胞,它们能够促进血液凝固并修复血管损伤。

因此,血小板止血材料主要用于加速血液凝固和修复血管损伤,从而达到止血的目的。

这些材料通常以溶液的形式存在,可以直接涂抹在伤口上,也可以通过注射的方式使用。

六、药物止血材料药物止血材料是指通过药物作用来达到止血目的的材料。

这些药物可以包括各种抗凝剂、止血剂等。

这些材料通常以溶液、粉末或胶囊的形式存在,可以通过口服或注射的方式使用。

七、物理止血材料物理止血材料是指通过物理作用来达到止血目的的材料。

这些材料包括各种止血带、止血垫、止血纱布等。

它们通常通过压迫血管或组织来达到止血的目的。

八、生物止血材料生物止血材料是指利用生物体内的成分或结构来达到止血目的的材料。

例如,一些生物组织(如皮肤、肌肉等)可以用于修复血管损伤;一些生物因子(如生长因子等)可以促进血液凝固和组织修复。

这些生物止血材料具有较好的生物相容性和生物活性,因此在临床上具有广泛的应用前景。

猪源纤维蛋白粘合剂说明书

猪源纤维蛋白粘合剂说明书

猪源纤维蛋白粘合剂说明书
猪源纤维蛋白粘合剂是一种常用的生物医用材料,通常用于止血、促进伤口愈合和组织修复。

它主要由猪皮或猪骨等猪源纤维蛋
白原料提取制备而成。

根据制备工艺和用途不同,猪源纤维蛋白粘
合剂的说明书可能会有所不同,但一般包括以下内容:
1. 产品名称和规格,说明产品的名称、型号、规格等基本信息。

2. 产品组成,列出产品的主要成分和原料,以及可能的辅助成分。

3. 产品性能,介绍产品的物理化学性能、生物相容性、使用方法、保存条件等。

4. 适用范围,详细说明产品适用的临床领域和具体应用情况。

5. 使用方法,详细描述产品的使用方法、操作步骤、注意事项等,以确保医护人员正确使用。

6. 注意事项,包括产品的禁忌症、注意事项、可能的不良反应
等,以及在使用过程中需要特别注意的事项。

7. 贮藏方法,说明产品的贮藏条件和有效期,以确保产品在有
效期内保持稳定性和有效性。

8. 生产企业信息,包括生产企业的名称、地址、联系方式等。

总的来说,猪源纤维蛋白粘合剂的说明书应当全面、准确地介
绍产品的组成、性能、使用方法和注意事项,以确保医护人员正确、安全地使用该产品,提高临床治疗效果。

在使用前,建议仔细阅读
产品说明书,并严格按照说明书的要求进行操作。

可吸收止血材料

可吸收止血材料

可吸收止血材料可吸收止血材料是一种在医疗领域广泛应用的医用材料,它具有良好的生物相容性和可降解性,能够在组织修复过程中逐渐被吸收,不需要二次手术取出,因此备受医生和患者的青睐。

在临床上,可吸收止血材料被广泛用于手术止血、创面敷料、组织修复等方面,发挥着重要的作用。

一、可吸收止血材料的种类。

1.明胶海绵。

明胶海绵是一种常见的可吸收止血材料,它由动物皮肤或骨骼提取的胶原蛋白制成,具有良好的生物相容性和生物降解性。

明胶海绵在接触创面时能迅速吸收血液并形成凝块,起到止血作用。

此外,明胶海绵还能够促进伤口愈合,减少感染的发生。

2.聚乳酸。

聚乳酸是一种生物降解性材料,它能够在体内逐渐降解为二氧化碳和水,并被人体代谢排出。

聚乳酸材料具有良好的可塑性和可吸收性,适用于各种形状和大小的创面。

在临床上,聚乳酸常被用于手术止血、内窥镜手术、软组织修复等领域。

3.聚酮醚。

聚酮醚是一种高分子聚合物材料,具有优异的生物相容性和生物降解性。

聚酮醚材料在接触创面时能够迅速吸收血液并形成凝块,有效止血。

与此同时,聚酮醚材料还能够促进创面愈合,减少瘢痕形成。

二、可吸收止血材料的应用。

1.手术止血。

在外科手术中,创面的迅速止血对手术成功和患者恢复至关重要。

可吸收止血材料能够有效地吸收血液并形成凝块,帮助医生迅速止血,减少手术出血量,保障手术安全。

2.创面敷料。

在创面敷料中,可吸收止血材料能够吸收创面渗出的血液和组织液,促进创面愈合,减少感染的发生。

与传统敷料相比,可吸收止血材料具有更好的吸收性能和生物相容性,能够更好地保护创面。

3.组织修复。

在软组织修复和再生医学领域,可吸收止血材料被广泛应用。

它能够促进组织的再生和修复,减少瘢痕形成,提高治疗效果。

三、可吸收止血材料的发展趋势。

随着医疗技术的不断发展和人们对生物材料的需求不断增加,可吸收止血材料的研发和应用也在不断完善和拓展。

未来,可吸收止血材料将更加注重生物相容性、可降解性和功能性,推出更多种类、更高性能的产品,满足不同临床需求。

止血材料简介介绍

止血材料简介介绍
止血材料简介介绍
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目录
• 止血材料概述 • 止血材料的分类 • 常见止血材料介绍 • 止血材料的选择与应用
01
止血材料概述
Chapter
止血材料的定义和作用
定义
止血材料是一类用于控制或止血的医 疗器材。
作用
止血材料主要通过物理或化学方式促 进血液凝固,从而达到止血的目的。 它们被广泛应用于外伤、手术以及其 他医疗程序中,以防止或治疗出血。
止血材料的历史与发展
早期止血材料
早期的止血材料主要包括纱布、 绷带等简单的物理压迫止血材料

发展进程
随着医疗科技的进步,止血材料逐 渐发展为包括吸收性明胶海绵、止 血纱布、止血粉末等更多样化的产 品。
最新趋势
近年来,生物可降解止血材料和高 分子止血材料成为了研究的热点, 这些新材料具有更好的止血性能和 生物相容性。
随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高 ,止血材料市场未来仍有较大的增长空间。同时 ,新材料和新技术的不断涌现,也将为市场带来 新的发展机遇。
02
止血材料的分类
Chapter
止血材料的分类
• 止血材料是一类用于控制出血的医疗器材,广泛应用于手术、创伤、军事等领域。下面将对止血材料的 分类进行详细介绍。
THANKS
感谢观看
止血材料的市场现状
市场规模
随着医疗需求的增长和医疗技术的发展,止血材 料市场规模不断扩大。
竞争格局
市场上存在众多止血材料生产厂家,既包括国际 大型医疗器械公司,也包括国内的小型创新企业 。
市场分布
止血材料市场主要由吸收性止血材料、非吸收性 止血材料以及生物活性止血材料等多个细分领域 构成。
市场前景

可吸收止血材料现状及效果评价的研究进展

可吸收止血材料现状及效果评价的研究进展

可吸收止血材料现状及效果评价的研究进展可吸收止血材料的类型主要包括生物可降解聚合物、胶原纤维和海绵状材料等。

生物可降解聚合物是一类由可吸收聚合物制成的材料,如聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)和聚并乙二醇酸(PGA)等。

这些材料具有生物相容性好、生物降解速率可调控的优点。

胶原纤维是一种由胶原蛋白制成的材料,具有良好的生物降解性和生物相容性。

海绵状材料是一种由多孔结构构成的材料,可用于吸收大量的血液和其他体液,以快速止血。

可吸收止血材料的效果评价主要包括止血效果、生物相容性和生物降解性等方面。

止血效果是评价可吸收止血材料的重要指标之一、研究表明,生物可降解聚合物和胶原纤维材料都具有较好的止血效果,可以有效地控制出血情况。

另外,海绵状材料由于其多孔结构具有更好的吸血性能,能够更快速地吸收血液并止血。

生物相容性是评价可吸收止血材料的另一个重要指标。

可吸收止血材料应具有良好的生物相容性,以避免对人体组织产生不良的影响。

生物降解性是衡量可吸收止血材料的持续时间和安全性的指标。

研究表明,生物可降解聚合物和胶原纤维材料的降解速率可调控,并且在体内的降解产物对人体无害。

近年来,随着生物医学工程的发展,可吸收止血材料的研究领域取得了长足的进展。

研究人员通过改变材料的成分和结构,设计出一种种新型可吸收止血材料,提高了止血效果和生物降解性。

一些研究还注重了可吸收止血材料的表面改性,以提高其与受伤组织的黏附力和血液凝集力。

此外,生物可降解聚合物与其他生物材料的复合也成为可吸收止血材料研究的热点之一总的来说,可吸收止血材料是一种具有广泛应用前景的医疗材料。

通过不断改进材料的成分和结构,科研人员在提高止血效果和生物降解性方面取得了显著的进展。

然而,目前针对可吸收止血材料的研究还存在一些问题,如材料与人体组织的黏附力和血液凝集力的改善、材料的持续性和安全性等。

因此,未来的研究应该继续关注这些问题,并寻求更好的解决方法,以促进可吸收止血材料的发展和应用。

流体类止血材料分类

流体类止血材料分类

流体类止血材料分类流体类止血材料是一种可以应用于人体内部或外部的材料,通过形成凝块或施加压力来帮助止血的材料。

这些材料具有多种形式和特性,可以根据其成分和用途进行分类。

本文将介绍几种常见的流体类止血材料,并讨论它们的特点和应用。

一、凝胶类止血材料凝胶类止血材料是一种形成凝块的材料,能够快速堵塞伤口,促进血液凝固。

其中,明胶是一种常见的凝胶类止血材料,它可以形成坚实的凝块,有效地封闭伤口,阻止血液流失。

此外,明胶还具有良好的生物相容性,不会引起过敏或其他不良反应。

因此,明胶常被用于手术和创伤等情况下的止血。

二、海绵类止血材料海绵类止血材料是一种具有吸水性和吸附性的材料,能够迅速吸收血液并形成血块。

常见的海绵类止血材料有明胶海绵和纤维素海绵。

明胶海绵是由明胶制成,具有良好的吸水性和生物相容性,可用于创伤或手术止血。

纤维素海绵是由纤维素纤维制成,具有较高的吸附性和透气性,可有效控制出血并促进伤口愈合。

三、海藻酸盐类止血材料海藻酸盐类止血材料是一种利用海藻酸盐的凝胶特性来实现止血的材料。

海藻酸盐是一种从海藻中提取的天然聚合物,具有良好的生物相容性和生物降解性。

海藻酸盐可以与血液中的钙离子结合,形成凝块,从而实现止血的效果。

目前,海藻酸盐类止血材料已广泛应用于手术和创伤等领域。

四、纳米材料类止血材料纳米材料类止血材料是一种利用纳米技术制备的材料,具有更大的比表面积和更好的生物相容性。

纳米纤维素是一种常见的纳米材料类止血材料,其纳米纤维结构能够迅速吸附血液,并形成血块。

此外,纳米材料还可以通过调节纳米粒子的大小和形状来控制止血效果。

纳米材料类止血材料在外科手术和创伤止血方面具有广阔的应用前景。

流体类止血材料包括凝胶类止血材料、海绵类止血材料、海藻酸盐类止血材料和纳米材料类止血材料等。

这些材料各具特点,可以根据具体需求选择合适的材料进行应用。

随着科技的不断进步,流体类止血材料将会越来越多样化和高效化,为临床止血提供更多选择和可能性。

可吸收生物止血材料研究进展

可吸收生物止血材料研究进展

可吸收生物止血材料研究进展现代医学对于可吸收生物止血材料的研究已经取得了重要进展。

可吸收生物止血材料是一类可以在人体内自然降解并且不会引起过度炎症反应的材料,广泛应用于外科手术、创伤处理以及生物医学领域。

本文将对可吸收生物止血材料的研究进展进行介绍。

首先,可吸收生物止血材料的研究主要集中在生物可降解聚合物材料。

这些材料通常由天然聚合物(如明胶、凝血素、纤维蛋白原)或合成聚合物(如聚乳酸、聚己内酯)制成。

这些聚合物具有一定的生物相容性,可在体内迅速分解并被代谢清除,不会残留在组织中导致炎症反应和其他副作用。

其次,可吸收生物止血材料可以通过多种渗透控制技术进行制备。

这些技术包括溶液浇铸、气相沉积、凝胶注射等。

这些技术能够控制材料的微观结构和孔隙度,从而调节材料的吸附性能和生物降解速度。

例如,可以通过调节聚合物的分子量、浓度和交联度来控制材料的降解速度,使其适应不同的临床需求。

第三,可吸收生物止血材料的研究还涉及材料的功能改性。

为了增强材料的止血效果和生物相容性,研究人员通常将药物、生物活性因子或金属离子等功能因子引入到材料中。

例如,可以通过悬浮和复合技术将聚合物与促血小板聚集因子、生长因子等进行复合,使材料具有增强的止血和愈合能力。

最后,可吸收生物止血材料的应用已经得到了广泛的推广。

这些材料已经成功应用于临床外科手术中的血管修复、组织缺损修复和创面处理等方面。

例如,聚乳酸薄膜被广泛应用于心血管外科手术中的血管修复技术,明胶海绵则广泛应用于创面处理和软组织修复领域。

总之,可吸收生物止血材料的研究进展在推动外科手术和创伤处理的发展方面发挥了重要作用。

随着材料科学、生物学和医学等领域的不断进步,相信可吸收生物止血材料将在未来得到更广泛的应用,并为临床医学带来更加安全和有效的治疗方法。

止血凝胶产品及应用

止血凝胶产品及应用

止血凝胶产品及应用止血凝胶是一种用于止血和促进伤口愈合的产品,经常被应用在外科手术、创伤处理、急救以及预防出血方面。

这些凝胶主要由生物材料制成,能够在创伤区域形成一个可降解的凝胶,帮助止血并促进伤口的愈合。

止血凝胶的应用范围很广泛,以下将介绍几种常见的止血凝胶产品及其应用:1. 凝血因子类止血凝胶:这类凝胶主要由人工合成的凝血因子和纤维蛋白原组成,能够迅速促进血小板聚集和血液凝块的形成,从而达到止血的效果。

这种凝胶广泛应用于手术中的切割和撕裂创伤的止血,也被用于外伤和骨折等创伤的处理。

2. 胶原蛋白类止血凝胶:这种凝胶主要由胶原蛋白制成,一种能够激活血小板和纤维蛋白原的生物材料。

它能够在伤口表面形成一个生物降解的凝胶,促进伤口愈合并阻止血液流失。

这种凝胶常用于手术中的创伤处理和止血,也可以被用于创伤后的封闭性创伤。

3. 纳米血凝素类止血凝胶:这种凝胶一般由生物材料和纳米材料制成,能够通过吸附和结合血小板和血细胞,快速促进血液凝固和伤口愈合。

这种凝胶被广泛应用于手术中的大面积出血和创伤处理,具有止血迅速,止血效果持久等特点。

止血凝胶的应用还有许多其他方面,比如在口腔牙科手术、鼻腔出血、血管穿刺和止血带下撤退等方面。

此外,还有一些新型的止血凝胶不仅可以止血,还能增强伤口修复和组织再生。

尽管止血凝胶具有很多优点,但使用时仍需谨慎。

首先,必须确保凝胶材料的安全性和无菌性,以免引起感染或其他不良反应。

其次,必须根据伤口的类型和程度选择合适的止血凝胶,以获得最佳的止血效果。

总而言之,止血凝胶作为一种重要的医疗器械,广泛应用于各种外科手术、创伤处理和急救过程中。

未来,随着科技的不断进步和创新,我们有理由相信止血凝胶的应用将会越来越广泛,并为创伤患者提供更好的治疗效果。

关于生物止血膜等产品分类界定的通知

关于生物止血膜等产品分类界定的通知

关于生物止血膜等产品分类界定的通知国食药监械[2004]204号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近期,我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。

现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下:一、生物止血膜:由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。

作为II 类医疗器械管理。

二、自动快速输血输液加压器:通过对加压袋施加压力的方式,使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。

作为II类医疗器械管理。

三、细菌内毒素分析仪:用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。

作为II类医疗器械管理。

四、纯氧饱和医疗装置:常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。

作为II类医疗器械管理。

五、吸脂针:用于抽吸皮下脂肪。

作为II类医疗器械管理。

六、脑科吸引管:用于脑外科手术吸取患者的体液。

作为II类医疗器械管理。

七、体外冲击波碎石机电极:作为II类医疗器械管理。

八、生化分析仪配套用试剂(异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒):作为II类医疗器械管理。

九、妇科白带涂片检查染色液:作为II类医疗器械管理。

十、体细胞快速染色液:由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成,用于体外组织细胞染色。

作为II类医疗器械管理。

十一、氧化电位水生成器:用于制取消毒用水。

作为II类医疗器械管理。

十二、手动压力推进穿耳器、耳针:用于在健康人的耳朵上打孔,便于佩戴耳环。

不作为医疗器械管理。

十三、铜银离子水产生器:用于产生铜银离子水。

不作为医疗器械管理。

十四、失禁床垫:用作尿失禁的日常护理。

不作为医疗器械管理。

十五、输液用手部固定器:用于输液患者的手部固定。

不作为医疗器械管理。

十六、多功能洁身便座:用于便后温水清洗、烘干。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

合适的止血材料能明显缩短手术时间,对创伤或术后恢复至关重要。

在选择止血材料时应当多方面综合考虑,包括出血部位,术腔形态大小,不同渗/出血情况的填塞要求,不同止血材料的止血机制,与机体的相容性,患者的凝血功能和经济条件等。

纤维蛋白胶类能形成纤维蛋白凝块黏附于创面,可以减少创面血肿形成的机会,适用于腹膜后出血,腹腔脏器出血的止血。

氧化再生纤维素类具有抑菌和防止术后粘连的作用,适用于腹腔内脏器的止血,但在神经外科的手术中应避免使用。

α-氰基丙烯酸酯类同样具有很强的黏附作用,还可以填塞组织缺损部位,刺激肉芽组织生长,因此使用于皮肤损伤患者。

止血明胶在吸收血液后体积迅速膨胀,压迫周围组织,应避免在靠近神经或空间狭小的部位使用。

微纤维胶原止血过程需要血小板参与,不适用于血小板缺乏症患者。

理想的止血材料应具备以下特点:止血迅速、无毒性、无抗原性、不增加感染概率、不影响组织愈合、价格便宜。

但是目前尚无这种理想材料,因此开发出新一代的快速止血和功能性止血材料势在必行,只要这样才能适应更高的手术要求,为人类健康提供良好保障。

壳聚糖的基本单位是葡萄糖胺,而葡萄糖胺是人体内存在的物质,因此,壳聚糖与人体细胞有良好的亲和性,无排斥反应,生物相容性好,可以生物降解,并有止血作用。

壳聚糖的止血性在于壳聚糖带有一定量的电荷,它的分子可以直接将创面上的红细胞连接在一起,促使血液凝固,从而达到止血效果。

此外,还有抑制多种细菌和真菌生长的作用,由壳聚糖做成的创面敷料还具有吸水透氧性,使得敷料下的创面组织可以得到足够的氧分压,有利于上皮细胞从周围爬行,抑制成纤维细胞的生长的功能,所有这些特点都赋予它作为创面止血材料的良好性能。

随着各国医学界对止血材料止血性能要求的提高,开发止血效果更佳的材料势在必行。

作为止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能,优良的生物相容性,无毒副作用,无刺激性,易于加工成型等。

因此,从现有的条件出发,寻找自然界中优良的生物、植物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。

英文检索词为:Gynecology anobstetrics surgery; Biological hemostatic materials,;chitosan,;collagen material;gauze.1.4 检索结果及评价通过在上述网站中检索关键词,得到相关文献136篇,在此其中中文文献数量为78篇,英文文献为53篇,日文文献为5篇,对于本命题无关的题目进行删除,共计71篇,陈旧性研究20篇,后保存符合条件文献45篇为研究对象,对其进行荟萃分析,在此其中,文献【1-10】分析了当前临床生可吸收止血材料的应情况,【11-22】对生物止血性材料在妇产科手术应用情况进行分析。

【23-39】按照材质和使用途径的敷料进行了分析;【40-45】对生物止血材料的应用前景进行了展望,入选文章中文39篇,英文5篇,日文1篇。

2 结果分析2.1 常用止血材料的特点及生物相容性2.1.1 壳聚糖止血材料壳聚糖有着良好的生物降解作用和相容效果,另外和传统材料相比,在抗凝血,防感染以及促进伤口愈合上均有着良好的效果。

壳聚糖材料制成的生物敷料,已经成为了当前临床上所关注的焦点。

在医学美容,眼科疾病,创伤以及烧伤领域中,壳聚糖材料被广泛应用。

壳聚糖材料能够促进创面愈合的原因可能和以下机制有着密切的关系:(1)该物质和创面愈合相关的细胞(巨噬细胞等)活性作用下,加上良性刺激,能够全面对伤口中炎性因子起到愈合效果。

(2)患者伤口内肉芽组织的强度获取和胶原结构架构和葡糖胺烯糖有着非常重要的关系,葡糖胺烯糖可以为伤口的`愈合提供有利环境。

(3)壳聚糖作用于成纤维细胞,能够体现出抑制效果。

(4)对于瘢痕修复工作来讲,N-乙酰胺葡糖胺可以起到良好的效果,生物材料壳聚糖在经过蛋白酶降解之后,会释放出N-乙酰胺葡糖胺。

经由N-乙酰胺葡糖胺可以对创面起到良好的促愈合效果。

现如今的生物止血材料能够在短时间内愈合患者伤口,减少其发生感染的机会,全面提升创口愈合质量,减轻患者苦楚,另外,生物材料能够全面杜绝创面粘连的现象发生,在最大程度上为操作人员提供了方便。

甲壳素为有机高分子聚合物质,相关研究证明,该物质能够起到促进愈合,止血,减少瘢痕面积,抑制细菌繁殖等效果,同时还具备了良好的生物特性,进而在临床上得以广泛使用。

2.1.2 医用生物蛋白胶纤维蛋白凝胶能够再次重现机体自身凝血反应后期阶段相关作用,是一种近几年最新研制出来的生物材料,医用生物蛋白凝胶主要是由稳定剂,凝血蛋白酶,纤维蛋白原等物质组成,现如今,生物材料界已经研制出来了纤维蛋白止血带和干敷料,有实验证明,在选择新型肝脏出血位置使用这种材料,能够全面覆盖出血点位置,这种方式能够起到非常满意的效果,在使用这种材料的时候,必须避免其进入到血液循环中,以防血栓出现。

在使用医用纤维蛋白制剂进行止血的时候,应该注意如下几点:(1)对于活动性较强的出血点(小动脉出血),应该首先进行结扎,后使用医用生物蛋白胶实施止血,这样做的目的是为了防止在填涂生物蛋白胶后,因为血液流出的关系影响到最终止血效果。

(2)医用生物蛋白胶属于蛋白制剂范畴中,因此在日常储存和实际使用的时候,都因该在常温环境下进行,以免出现性质改变的现象,进而影响其应用价值。

2.1.3 吸收性明胶海绵胶原蛋白为非人工性生物材质,该物质有着降解性强,与多种生物相容性好的特征,除此之外,这种物质对于细胞的迁移以贴附相对有利,当前已经被医学专家们所推崇,是一种良好的生物止血材料。

胶原/纤维蛋白复合性止血材料主要以动物腿部肌腱为原料,并在表面布涂凝血酶和纤维胶原蛋白精制而成,目前使用在体表和内脏的创伤止血工作中。

将胶原蛋白海绵使用在患者受创位置时,当处于炎症早期时候,材料中的凝血因子会对患者创面的血小板起到吸附作用,引致血小板凝聚,进而起到止血的功效。

除此之外,这种生物材料还能够在一定程度上对血小板起到破坏的效果,进而令其释放出大量的生长因子,减少创面愈合时间,激发纤维细胞的活性程度,调节血液细胞的能力,在此其中包含了趋化作用和吞噬作用,当患者创面处于肉芽生长期时,这种生物材料能够起到改善体内胶原再生与,加强渗出物质的吸收和与氧气反应的时间,和纤维素一起产生协同效应,确保患者创面肉芽可以顺利生长。

当到了创面愈合后期时,在患者的创面中的上皮细胞可以形成支架,对成纤维母细胞和异胶原纤维进行重组,确保肉芽组织的生长,进而推进新生瘢痕组织和血管的形成速度,进而达到愈合创面的效果,值得说明的是,机体能够完全吸收胶原海绵,因此不需要取出。

2.1.4 可溶性止血纱布当可溶性止血纱布在遇到血液的时候,体积会变大,并形成絮状物,降低血液流通速率,堵塞血管末梢。

另外,这种材料制成的敷料也能够在一定程度上起到聚集血小板的效果,加快血栓的形成,激活凝血因子,进而起到止血的功效,当使用硫酸庆大霉素和水胶体伤口敷料联用时,可以看成具有抗炎功能的创伤敷料。

泰绫能够被机体吸收,是一种新式止血药物,其主要成分为二次提取纤维素,当和创面结合时,能够分解成CO2和H20.经过一周左右的时间,该材料能够被吸收,且无明显毒副作用,止血效果良好,止血绫能够通过生物,化学和物理机制起到止血作用看,使用这种止血绷带,可以在不引起血栓的情况下,达到止血效果。

无论是盐水还是纯水,可溶性止血纱布均对其有着较强的亲和能力,当遇到血液的时候,水胶体伤口敷料能够在短时间内吸收血液中的水分子,并迅速溶解,进而形成胶状物,对毛细血管末端起到阻塞作用,浓缩血液成分,增加血液黏稠度,减缓血液流速,最终达到止血效果。

因为其组织相容性良好,且材料轻薄,因此可以适用于各种操作,在填充完毕之后不需要取出,正是由于这个特征存在,进而这种材料被越来越多的医生所选择。

2.1.4.1藻酸盐类敷料在上世纪80年代初期,英国的一家公司就成功的研制出以海藻酸纤维为原材料的止血纱布,藻酸盐类敷料开发时间较早,该物质有着良好的止血功能,对于感染性创口,使用藻酸盐类医用纱布能够起到满意效果。

这种纱布在和脓液或血液接触的时候,会和机体内钠离子发生交换,令非水溶性海藻酸钙转变为海藻酸钠,大量的水分子进入到纤维内部,进而形成水凝胶。

这种止血材料有着良好的吸湿性。

该物质的止血机制总结如下:(1)海藻酸和壳聚糖为酸交联剂,因此氯化钙内的钙离子也能够参与到止血步骤中。

(2)材料强度偏大,可以使用物理加压的方式为患者创面进行止血。

(3)在海藻酸分子链中的羧基可以和血液内的氯化钠发生化学反应,破坏血液内原有电离平衡环境,活化凝血因子,进而令海藻酸钠吸收水分,提升血液黏稠度,减缓血液流速。

在此同时,海藻酸钠经过分解而形成的黏性物质,可对创面毛细血管起到阻塞作用,和血小板反应后,起到止血效果。

(4)海藻酸盐敷料表面并非平整,存在较大比表面积和溶胀性能,可以在短时间内吸收血液中的水分子,浓缩血液成分,新城凝胶状物质覆盖在创口表面上,进而起到止血效果。

(5)红细胞表面中带有的负电荷与壳聚糖物质分子链中的正电荷能够相互吸引,进而产生粘合效果,在这种作用下,红细胞大量聚集,进而起到凝结局部血液止血。

2.1.4.2薄膜类止血敷料生物医用薄膜上覆盖的压敏胶质成分为α-氰基丙烯酸酯。

可以制成薄膜的物质有很多,绝大部分为医用材料为透明弹性物质,比如聚丙烯腈,聚乳酸,聚四氟乙烯,硅氧烷弹性物质,聚己内酯。

在此其中应用最多的是聚氨酯类材料。

硅氧烷弹性良好,且由该材料制成的薄膜有着良好的止血效果。

值得说明的是,薄膜类止血敷料没有吸收能力,该物质对于渗出物的控制是依靠水蒸气传输所完成的,此过程的速度和分子厚度与结构有着非常重要的关联性。

2.1.4.3水胶体伤口敷料水胶体伤口敷料主要成分为合成橡胶,水凝胶和粘黏物。

是一种复合型敷料,在这种敷料中,经常使用的凝胶为羟甲基纤维素,该物质能够较为稳固贴和在创口四周皮肤上,在吸收完渗出物后,可以膨胀到原来体积的10倍左右,使用于中等渗液创口上最为合适不过,另外,这种材料还能保证创口的湿度,在水胶体伤口敷料中,含有一定数量的内源酶,这种物质能够全面清除创口中的坏死组织和纤维蛋白,进而发挥了清创功效。

使用这种材料能够更好的密闭创面,在实际使用的时候,可以结合患者创口情况,裁剪材料,方便实用。

值得说明的是,水胶体伤口敷料也有一定的不足,由于处于高度密合状态,进而有可能引起创口湿度过大,造成四周皮肤被浸渍,在使用此材料作用在大量渗液伤口时候,必须增加更换敷料次数,以免造成渗出液外漏的现象发生,和藻酸盐材料相似,在使用水胶体伤口敷料后,其材料自身会流出大量渗液,因此不宜应用于炎性伤口。

主要用于慢性溃疡如静脉淤血溃疡、褥疮。

与非闭合性敷料相比水胶体可以大大缩短慢性溃疡的愈合时间。

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